專利名稱：：假牙粘合劑組合物的制作方法假牙粘合劑組合物
技術(shù)領(lǐng)域：
此發(fā)明涉及假牙粘合劑組合物，并且具體地講涉及經(jīng)改善的假牙粘合劑組合物，所述組合物具有約0.llMPa(11G0克/平方厘米)至約l.l腿Pa(12,000克/平方厘米)的歸一化解脫力或約1.1至約10的解脫力比率。發(fā)明背景普通的活動(dòng)假牙、牙板等由鑲嵌在適宜牙托或基座上的假牙組成。雖然傳統(tǒng)上假牙與個(gè)體使用者相貼合，但是貼合性會(huì)隨著時(shí)間而降低，該降低可造成滑動(dòng)或不適。假牙粘合劑用于將假牙暫時(shí)粘附在口腔表面上，具體地講粘附在口腔黏膜上。當(dāng)將假牙置于口腔中時(shí)，可在一天開始的時(shí)候?qū)⒓傺勒澈蟿┑湫褪┯玫郊傺阑蚩谇槐砻嫔?，并且在一天的過程中，由于唾液和咀嚼作用，粘合劑趨于生物侵蝕掉。歷年來，人們進(jìn)行了相當(dāng)大的努力來研發(fā)改進(jìn)的假牙粘合劑產(chǎn)品。在改善粘合劑保留性以及減少?gòu)凝X板下滲出的嘗試中，以及在避免使用后殘余粘合劑糟亂且難以從口腔和假牙中除去的嘗試中，已經(jīng)單獨(dú)使用膠。例如，已知烷基乙烯基醚-馬來酸共聚物及其鹽可用于在假牙粘合劑組合物中提供保持性。上述公開包括1961年10月10日公布的授予Germann等人的美國(guó)專利3,003,988;1990年12月25日公布的授予Kumar等人的美國(guó)專利4,980,391;1991年12月17日公布的授予Holeva等人的美國(guó)專利5,073,604;1996年6月11日公布的授予Clarke的美國(guó)專利5，525，652;1994年8月23日公布的授予Kittrell等人的美國(guó)專利5,340,918;1998年11月3日公布的授予Synodis等人的美國(guó)專利5,830,933。除了粘合性以外，還希望降低滲出性，或降低消費(fèi)者所經(jīng)歷的滲出不美觀性。由于多種因素造成假牙粘合劑自口腔中齒板下滲漏，而發(fā)生滲出，所述因素包括假牙粘合劑粘度低、使用過多的假牙粘合劑、齒板上假牙粘合劑的不正確施用等。當(dāng)在口腔中發(fā)生滲出時(shí)，所述假牙粘合劑組合物與口腔接觸。因此，所述假牙粘合劑組合物所伴隨的任何負(fù)面味道、負(fù)面口感、或任何其它不美觀性，對(duì)消費(fèi)者而言更加明顯和令人不悅。上述負(fù)面感覺的來源包括假牙粘合劑聚合物自身或假牙粘合劑聚合物的鹽，包括與鋅鹽交聯(lián)的那些。味道考慮因素是重要的，因?yàn)榧傺勒澈蟿┙M合物在口腔中使用最多6至7個(gè)小時(shí)或更久。此外，如果消費(fèi)者經(jīng)歷了滲出的負(fù)面感受，則他們可能停止使用粘合劑，或者可能下次趨于使用較少的粘合劑。這會(huì)導(dǎo)致假牙保持性降低，或假牙性能降低。這種性能的降低意味著假牙穩(wěn)定性、假牙保持力的降低，或食物自身嵌于假牙下的增加。根據(jù)本發(fā)明，本文的假牙粘合劑組合物將提供這些改善的假牙粘合劑特性，包括改善的保持性、貼合性、易處理性、易施用性、降低的滲出性、和/或各種口腔環(huán)境下改善的清理性。發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種假牙粘合劑組合物，所述組合物包含安全和有效粘合量的假牙粘合劑組分和安全和有效量的水不溶性組分，所述組分選自由水不溶性熱塑性組分、水不溶性液體組分、以及它們的混合物組成的組；其中所述組合物具有約O.llMPa(1100克/平方厘米)至約1.18MPa(12,000克/平方厘米)的歸一化解脫力或約1.1至約10的解脫力比率。附圖概述雖然本說明書通過特別指出并清楚地要求保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利書要求作出結(jié)論，但應(yīng)該相信由下列說明并結(jié)合附圖可更好地理解本發(fā)明，其中圖1是具有對(duì)稱尺寸的凹面形假牙粘合劑制品實(shí)施例的頂視圖；圖2是具有非對(duì)稱尺寸的凹面形假牙粘合劑制品實(shí)施例的頂視發(fā)明詳述下面給出本發(fā)明的基本組分和任選組分的詳細(xì)描述。定義本文所用縮寫"cm"是指厘米。本文所用縮寫"mm"是指毫米。本文所用縮寫"g"是指克。本文所用術(shù)語"假牙"和/或"義齒"是指上頜假牙或下頜假牙，或兩者。本文所用術(shù)語"假牙粘合劑制品"和/或"制品"是指設(shè)計(jì)用于與成形表面諸如假牙以及齒齦或上腭貼合、適形和粘附的制品。本文的制品在使用前基本上為固體，并且基本上可用手以一體式拿起，并放置在假牙上。本文所用術(shù)語"柔韌的"或"柔韌制品"是指片厚為0.67mm的制品可沿著直徑lcm的實(shí)心圓柱體纏繞180度，在目視觀測(cè)下卻無破裂。本文所用術(shù)語"安全和有效粘合量"是指足以向口腔提供粘附和/或足以向口腔提供假牙粘附的量，所述量對(duì)使用者無毒，或?qū)谇唤M織無害。本文所用術(shù)語"安全和有效量，，是指在合理的醫(yī)學(xué)/牙科學(xué)判斷范圍內(nèi)，試劑的量足夠高以顯著(積極地)改變待治療的病癥或積極改變所尋求的有益效果，但所述量又足夠低以避免嚴(yán)重的副作用(合理的效/險(xiǎn)比)。試劑的安全和有效量可隨著所治療的具體病癥、所治療患者的年齡和身體狀況、病癥的嚴(yán)重程度、治療的持續(xù)時(shí)間、協(xié)同治療的類型、所用來源的具體形式、以及試劑借以施用的具體載體而變化。本文所用術(shù)語"AVE/MA，，是指烷基乙烯基醚-馬來酸或馬來酸酐共聚物。本文所用術(shù)語"混合聚合鹽"或"混合鹽"是指AVE/MA的鹽，其中在同一聚合物上有至少兩種不同的陽(yáng)離子彼此混合或與其它鹽混合。本文所用術(shù)語"游離酸"或"FA"組分是指AVE/MA共聚物中未反應(yīng)的羧基(-C00H),以及所述聚合物中任何其它一價(jià)羧基陽(yáng)離子(例如C00Na)。一價(jià)陽(yáng)離子包括第IA族陽(yáng)離子，諸如鈉、鐘、氫等。在一個(gè)實(shí)施方案中，術(shù)語"游離酸，，是指AVE/MA中未反應(yīng)的羧基(-C00H)，以及鈉和鉀陽(yáng)離子。在另一個(gè)實(shí)施方案中，術(shù)語"游離酸，，僅是指AVE/MA中未反應(yīng)的羧基(-C00H)。本文所用術(shù)語"毒物學(xué)可接受的，，用于描述其毒性特征適合對(duì)人類和/或動(dòng)物給藥的物質(zhì)。本文所用術(shù)語"非水的"是指所述組合物不包含附加水，但是可包含含于另一種組分中的水，如由制造商商業(yè)化提供的組分。本文所用術(shù)語"水不溶性的"是指當(dāng)與過量的水作用時(shí)不溶解但可以不同程度分散的物質(zhì)。在一些實(shí)施方案中，術(shù)語"水不溶性的"是指可在水中溶解小于約10%、5%、2%或1%的物質(zhì)。本文所用術(shù)語"熱塑性"是指在熱作用下熔化、變軟并且變得更加柔韌、更易擠出、更易變形、更可成形、更易模壓、更易流動(dòng)、更易加工和/或改變流變特性的物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)隨后冷卻時(shí)，所述物質(zhì)通常凝固、硬化和/或基本回復(fù)到其原有狀態(tài)。本文所用術(shù)語"可生物侵蝕"是指當(dāng)與過量的水或唾液作用時(shí)，由于物理和/或化學(xué)作用，所述組合物將隨時(shí)間而侵蝕。侵蝕所述組合物所需的時(shí)間可以是自瞬間至五天的任何時(shí)間長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施方案中，侵蝕時(shí)間為約1至約3天。所述組合物可完全或基本侵蝕掉，然而最終所述組合物將失去其原有形式和/或完整性。例如，在口腔中施用并且使用了至少約24小時(shí)后，所述組合物將不具有足夠的產(chǎn)品完整性，以易于以其原有形式從假牙或口腔表面上分離或剝離。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物生物侵蝕，以使得所述組合物在口腔中使用約24小時(shí)后，無組合物部分殘留在假牙或口腔上。在另一個(gè)實(shí)施方案中，在從口腔中取出假牙后，來自組合物的某些部分或殘余殘留在假牙或口腔表面上。然而，通過用牙刷刷除，可清潔掉來自組合物的這些部分或殘余，但是無法輕易從假牙上分離開。將本文用于描述烷基乙烯基醚-馬來酸共聚物或烷基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)的百分比定義為作用于聚合物上的所有原有羧基的化學(xué)計(jì)量百分比。除非另外指明，本文所用的所有其它百分比均以所述組合物的重量計(jì)。除非另外指明，本文提及的所有測(cè)量均在25°C下進(jìn)行。除非另外指明，本發(fā)明涉及的所有各成分的百分比、比例和含量均基于成分的實(shí)際含量，并且不包括作為市售產(chǎn)品，可以與這些成分相結(jié)合的溶劑、填料或其它物質(zhì)。本發(fā)明提及的所有出版物、專利申請(qǐng)和公布的專利均全文以引用方式并入本文。任何文獻(xiàn)的引用并不是對(duì)其作為受權(quán)利要求書保護(hù)的本發(fā)明現(xiàn)有技術(shù)的可獲得性的認(rèn)可。當(dāng)本書面文獻(xiàn)中術(shù)語的任何含義或定義與以引用方式并入本文的文獻(xiàn)中的術(shù)語的任何含義或定義沖突時(shí)，將以賦予本書面文獻(xiàn)中的術(shù)語的含義或定義為準(zhǔn)。假牙粘合劑組合物本發(fā)明涉及設(shè)計(jì)用于和成形表面諸如假牙以及齒齦或上腭貼合、適形和粘附的假牙粘合劑組合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文所述組合物選自由下列組成的組制品、霜膏、糊劑、凝膠、液體、干膠片、條帶、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物可由容器噴嘴擠出，如管子、泵和/或注射器。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文組合物為制品。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品最大程度地減小或避免所述制品在施用于假牙期間過早粘著的問題。換句話講，對(duì)某些現(xiàn)有技術(shù)中的假牙粘合劑制品而言，在將制品正確安放在假牙目標(biāo)表面上之前，制品與假牙的無意接觸會(huì)導(dǎo)致過早粘著在假牙的一個(gè)或多個(gè)位置上。這妨礙了制品的正確放置。過早粘著還會(huì)導(dǎo)致制品在最終安放在假牙上之前被污染或降解。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文所用術(shù)語"干粘性"是指本發(fā)明制品在干態(tài)顯示最小的和/或無粘合性或粘附性，直至經(jīng)由使用者施壓而活化。在一個(gè)實(shí)施方案中，此特性可使本發(fā)明制品以任何適宜的模式儲(chǔ)存和分配，而不會(huì)遇到它們自身過早粘附或粘合的麻煩，并且無需分離脫模片、襯里、墊片等。同時(shí)，在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)在適宜的位置和適宜的時(shí)間施壓活化時(shí)，干態(tài)制品可顯示足夠的粘合性來與大部分塑性表面(包括假牙表面)形成粘結(jié)。此粘結(jié)足夠強(qiáng)以能夠承受假牙處理操作，而不會(huì)喪失粘結(jié)性。因此，在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的干態(tài)制品僅在對(duì)其施壓時(shí)可粘附到目標(biāo)假牙表面上，從而最大程度地減小或避免這種在安放在假牙表面上期間發(fā)生無意粘合的問題。因而，在一個(gè)實(shí)施方案中，不必在施用到假牙上之前將本文制品弄濕或潤(rùn)濕，從而提供了一種簡(jiǎn)單而方便的向假牙施用制品的方法。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文所用術(shù)語"干粘性"是指有可能在將本發(fā)明制品施用到假牙表面上期間，所述制品顯示最小的粘合性或粘附性和/或不顯示任何粘合性或粘附性，直到在由使用者的手將所述制品弄熱后，經(jīng)由使用者施壓而活化。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品在施用到假牙上之前對(duì)f支牙無粘著性。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文所用術(shù)語"千粘性"是指在向干燥且未潤(rùn)濕態(tài)的本文制品施壓時(shí)，所述制品能夠經(jīng)由表面附著與干燥塑料(聚曱基丙烯酸曱酯)和/或其它義齒基質(zhì)立即粘結(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述干燥制品在手指施壓時(shí)經(jīng)由表面附著逐步與干燥義齒基質(zhì)粘結(jié)，由此所述制品在其自身重力下保持粘結(jié)，并且在不使用指壓將本文制品施用到基質(zhì)上的情況下，所述制品在其自身重力下不會(huì)保持對(duì)此干燥基質(zhì)的粘結(jié)。在一個(gè)實(shí)施方案中，力或壓力可由一個(gè)或多個(gè)手指產(chǎn)生。在一個(gè)實(shí)施方案中，可將這種力或指壓施加1至10秒或更久。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品對(duì)基質(zhì)的粘結(jié)可保持約10秒至約3分鐘或更久，在另一個(gè)實(shí)施方案中，可保持約30秒至約1分鐘或更久。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品的干粘性為約0.0002、0.0009、0.009、0.09、0.98、9.81N/cm2(0.025、0.1、1、10、100、1000克力/平方厘米)至約0.09、0.98、9,81、98.1、490.3、980.7N/cm2(10、100、1000、10，000、50,000、100,000克力/平方厘米)、以及它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，可被重新放置的制品干粘性為約0.0002N/cm2(0.025克力/平方厘米)至約0.003N/cm2(0.30克力/平方厘米)，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中，為約0.000M/cm2(0.025克力/平方厘米)至約0.002N/cm2(0.25克力/平方厘米)。據(jù)報(bào)道，當(dāng)在1Hz頻率下測(cè)定時(shí)，任何粘性粘合劑的室溫模量小于0.3MPa(3x106達(dá)因/平方厘米)。此發(fā)現(xiàn)成為粘著性的標(biāo)準(zhǔn)，并且被稱為"Dahlquist粘著性標(biāo)準(zhǔn)"。(AlphonsusPocius的AdhesionandAdhesivesTechnology,第2版,2002年，CarlHanserVerlag,Munich)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品具有比約0.3MPa(3x106達(dá)因/cm2)'Dahlquist粘著性標(biāo)準(zhǔn)，更大的模量。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品具有大于約0.5(5x106)的剪切儲(chǔ)能模量G，(在約1Hz的頻率和約25°C的溫度下以MPa(達(dá)因/平方厘米)為單位測(cè)定)；在另一個(gè)實(shí)施方案中大于約1(1x107);在另一個(gè)實(shí)施方案中大于約5(5x107);并且在另一個(gè)實(shí)施方案中大于約8(8x107)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物具有約0.1(1x106)、0.3(3x106)、0.5(5x106)、1(1x107)、5(5x107)和8(8x107)至約50(5x108)、5(5x107)、10(1x108)、500(5x109)、100(1x109)和1000(1x10，的剪切儲(chǔ)能模量G，(在約1Hz的頻率和約25°C的溫度下以MPa(達(dá)因/平方厘米)為單位測(cè)定)、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所迷組合物為制品，并且具有小于約10克/厘米，在另一個(gè)實(shí)施方案中小于約5克/厘米，在另一個(gè)實(shí)施方案中小于約3克/厘米，在另一個(gè)實(shí)施方案中小于約2克/厘米，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.1、0.5、1至約2、3、5、10克/厘米的任何組合的彎曲硬挺度，所述彎曲硬挺度可依照測(cè)試方法ASTMD2923-95,在得自Thwing-AlbertInstrumentCompany(Philadelphia,PA)的#211-300型Handle-O-Meter上進(jìn)4亍測(cè)定。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文組合物具有約G.llMPa(1100克/平方厘米)至約1.18MPa(l2，000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.13Mpa(1300克/平方厘米)至約0.98MPa(10，000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.12Mpa(1200克/平方厘米)至約0.49MPa(5000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.14MPa(1400克/平方厘米)至約G.49MPa(5000克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.13Mpa(1300克/平方厘米)至約0.24MPa(2500克/平方厘米)，在另一個(gè)實(shí)施方案中約0.17Mpa(1750克/平方厘米)至約0.24MPa(2500克/平方厘米)的歸一化解脫力。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述歸一化解脫力為約0.llMPa(1100克/平方厘米)，約0.12MPa(1200克/平方厘米)，約0.13MPa(1300克/平方厘米)，約0.14MPa(1400克/平方厘米)，約0.15MPa(1500克/平方厘米)，約0.17MPa(1750克/平方厘米)至約l.l腿Pa(12,000克/平方厘米)，約0,98MPa(10,000克/平方厘米)，約0.74MPa(7500克/平方厘米)，約0.49MPa(5000克/平方厘米)，約0.25MPa(2500克/平方厘米)，約0.22MPa(2250克/平方厘米)、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述解脫力比率為約1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0至約1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、3、4、5、6、8、10、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述解脫力比率為約1.1至約10,約1.1至約8,約1.3至約4,和/或約1.3至約2.5。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品在使用前基本上為固體，并且基本上可用手以一體式拿起，并放置在假牙上。此外，在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品能夠用手拿起，然后放置在假牙上，使得手指上幾乎沒有或沒有殘留物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品包含單一的層。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品為層壓體和/或復(fù)合材料。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品預(yù)成型和/或預(yù)成形。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文的制品可由消費(fèi)者以單位劑量包裝、多劑量包裝、泵、小袋、注射器或管子來分配，并且可經(jīng)由消費(fèi)者來成型；并且在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品可經(jīng)由消費(fèi)者來成型，而不會(huì)在他們的手上留下大量殘留物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品是可充分流動(dòng)的，使得其能夠由管子施用，并且隨后被拿起，然后放置在假牙上。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品是可充分流動(dòng)的，使得其能夠由管子施用，并且隨后被拿起，然后放置在假牙上，而手指上幾乎沒有或沒有殘留物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑制品包含溶劑，這使得可充分流動(dòng)的制品能夠由管子施用。所述溶劑可隨后經(jīng)由蒸發(fā)、生物吸收、分散、溶解等而被消散。在另一個(gè)實(shí)施方案中，上述任選溶劑還可與水不溶性組分混溶。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組合物是可充分流動(dòng)的，使得其能夠由管子施用，并且僅有最低程度的量從假牙下滲出。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組合物具有約0°/。、0.00001%、0.001°/。、5°/、10%、15%、20%、25%、30%至約15°/。、20°/。、25°/。、30%、40%、50%的"歸一化滲出量"、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組合物具有約0、0.00001、0.001、0.01、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6至約0.3、0.4、0.5、0,6、0.7的"滲出比率"、和/或它們的任何組合。無論制品以何種形式分配，包括但不限于預(yù)定劑量的即用型制品和/或由例如管子分配的制品，所述制品在使用前均基本為固體，并且可用手拿起。經(jīng)由以下方法，將由管子分配的假牙粘合劑制品鑒定為制品。在開始測(cè)試前，請(qǐng)閱讀所有步驟。1.用0.41cm(0.16")直徑的噴嘴，將產(chǎn)品填充到管中。2.將條長(zhǎng)2.5cm(l")的產(chǎn)品擠到假牙片(由補(bǔ)齒塑料制成的3.8cmx3.8cm(1.5"x1.5")正方形片)上，小心使噴嘴保持在假牙片上方約0.32cm(l/8")處。在擠出產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)勿使噴嘴觸及假牙片。3.在擠出約2.5cm(l")產(chǎn)品后，使噴嘴保持在假牙片上方約0.32cm(l/8")處，并且使用刮刀沿著噴嘴切割所述條帶。在切割條帶時(shí)，請(qǐng)勿使噴嘴觸及或涂抹假牙片。4.使用拇指和食指夾著條帶的中部，并垂直于假牙片將其拿起。請(qǐng)勿使用手指在假牙片上進(jìn)行擦拭運(yùn)動(dòng)。5.如果它基本上可以一體式拿起，則所述組合物為制品。一些假牙粘合劑制品是預(yù)定劑量的和/或即用型的。使用者能夠在視覺上鑒別這些物品是否為假牙粘合劑制品，因?yàn)樗鼈兺ǔ榘诎b中的條帶形式。然而，如果這些假牙粘合劑并非明顯為制品，則可通過以下方法鑒別這些假牙粘合劑制品是否為制品1.Y吏組合物形成約0.67mm厚x約8咖寬x約44mm長(zhǎng)的薄片。2.將薄片放置在假牙片上。3.使用手指拿起薄片。4.如果它基本上可以一體式拿起，則所述組合物為制品。本文所用的基本上一體式是指當(dāng)用手從假牙表面上拿起時(shí)，約75%、80%、85°/。、90%至約100%、90°/。、85°/。、80°/。、75°/。、70%和/或它們?nèi)魏谓M合的假牙粘合劑組合物保持一體式。除了上述測(cè)試方法以外，還可根據(jù)滲出方法所測(cè)(如本文所定義)，經(jīng)由滲出量來鑒別假牙粘合劑制品是否為制品。除了能夠以基本上一體式用手拿起并移動(dòng)，假牙粘合劑制品還具有占總組合物約0%、3°/。、5°/。、10°/。、15°/。、20%、25%至占總組合物約30%、25°/。、20%、15%、10°/。、5°/。、3%的歸一化滲出量、和/或它們的任何組合、和/或所述滲出比率為約0、00001、0.001、0.01、0.1、0.2、0.25、0.3至約0.1、0.2、0.25、0.3、0.4、0.5、和/或它們的任何組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的組合物包含天然源成分。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的組合物包含假牙粘合劑組分與水不溶性熱塑性組分的均勻混合物。所述假牙粘合劑制品可具有多種形狀和尺寸，包括但不限于對(duì)稱或不對(duì)稱的凹面形狀。圖1示出了對(duì)稱的凹面形假牙粘合劑制品10。圖2示出了非對(duì)稱的凹面形假牙粘合劑制品20，具體地講圖2示出了成腎型的假牙粘合劑制品20。假牙粘合劑組分本發(fā)明包含安全和有效粘合量的假牙粘合劑組分，所述組分的含量按所述制品的重量計(jì)通常為約10%至約90%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約15%至約70%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約20%至約70%，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約25%至約65%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約30%至約65°/。。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明的組合物包含按所述組合物的重量計(jì)至少20%,并且在另一個(gè)實(shí)施方案中至少30%的假牙粘合劑組分。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的假牙粘合劑組分是黏膜粘附性的、親水的、水溶性的，在水分作用下具有溶脹特性，和/或當(dāng)與水分結(jié)合時(shí)可形成粘性物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分選自由下列物質(zhì)組成的組天然樹膠、合成聚合物樹膠、AVE/MA、AVE/MA的鹽、AVE/MA/IB、AVE/MA/IB的鹽、馬來酸或馬來酸肝與乙烯的共聚物及其鹽、馬來酸或馬來酸酐與苯乙烯的共聚物及其鹽、馬來酸或馬來酸酐與異丁烯的共聚物及其鹽、聚丙烯酸及其聚丙埽酸鹽、聚衣康酸及其鹽、粘附聚合物、水溶性親水膠體、糖類衍生物、纖維素衍生物、以及它們的混合物。上述物質(zhì)的實(shí)例包括刺梧桐樹膠、瓜耳膠、明膠、褐藻膠、藻酸鈉、黃蓍膠、脫乙酰殼多糖、丙烯酰胺聚合物、聚羧乙烯、聚乙烯醇、聚胺、聚季銨化合物、聚乙烯吡咯烷酮、陽(yáng)離子聚丙烯酰胺聚合物、AVE/MA、AVE/MA/IB、AVE/MA的混合鹽、AVE/MA/IB的混合鹽、聚合酸、聚合鹽、多羥基化合物、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分選自由下列物質(zhì)組成的組AVE/MA的鹽、AVE/MA的混合鹽、纖維素衍生物(如曱基纖維素、羧曱基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素、以及它們的混合物)、聚乙二醇類、刺梧桐樹膠、藻酸鈉、脫乙酰殼多糖、玉米淀粉、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述粘合劑組分選自由下列物質(zhì)組成的組AVE/MA的混合鹽、纖維素^"生物、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分不是熱塑性的和/或僅包含少量水溶性熱塑性聚合物，包含約0.01至約5%的水溶性熱塑性聚合物，如聚環(huán)氧乙烷類、羥丙基纖維素、羥丙基曱基纖維素；聚乙二醇類；在另一個(gè)實(shí)施方案中包含約0.01至約1%的水溶性熱塑性聚合物，或基本上不含水溶性熱塑性聚合物。烷基乙烯基醚-馬來酸共聚物在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組分為AVE/MA或AVE/MA的鹽。烷基乙烯基醚-馬來酸共聚物包含或基本上由以下重復(fù)結(jié)構(gòu)單元構(gòu)成<formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>其中R代表烷基，在一個(gè)實(shí)施方案中為d至C5烷基，n是大于一的整數(shù)，代表聚合物分子中結(jié)構(gòu)單元重復(fù)出現(xiàn)的次數(shù)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述粘合劑組分是AVE/MA及其鹽，優(yōu)選AVE/MA的混合鹽，其中所述共聚物包含含陽(yáng)離子的陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組元素周期表中第IA族和第2A族陽(yáng)離子、釔、鈦、鋯、釩、鉻、錳、鐵、鎳、銅、鋅、硼、鋁、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述粘合劑組分是AVE/亂的混合鹽，其包含含陽(yáng)離子的陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組鍶、鋅、鐵、硼、鋁、釩、鉻、錳、鎳、銅、釔、鈦、鎂、4丐、鈉、以及它們的混合物，并且在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組鍶、鋅、鐵、鎂、釣、鈉、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，AVE/MA包含陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述的鹽包含(占所有初始反應(yīng)羧基)約5%至約50%，在另一個(gè)實(shí)施方案中約10%至約40°/。，在另一個(gè)實(shí)施方案中約10%至約35%的鋅陽(yáng)離子。這些鋅陽(yáng)離子可與選自下列的其它陽(yáng)離子混合約5%至約65%、優(yōu)選約10%至約60%的鍶陽(yáng)離子，約0.001%至約2.5%、優(yōu)選約0.01%至約2%的鐵、硼、鋁、釩、鉻、錳、鎳、銅、釔和/或鈦陽(yáng)離子，約5%至約65%、優(yōu)選約15%至約50%的鈣和/或鎂陽(yáng)離子和/或鈉陽(yáng)離子。AVE/MA及其鹽還描述于12/17/91公布的授予Holeva等人的美國(guó)專利Nos.5,073,604;1996年6月11日公布的授予Clarke等人的5,525,652;2000年2月15日公布的授予Wong等人的6,025,411;1988年7月19日公布的授予Shah等人的4,758,630;1994年4月19日公布的授Rajaiah等人的5,304,616;1995年6月13日公布的授予Rajaiah的5,424,058;6/13/95公布的授予Rajaiah等人的5,424,058;1988年7月19日公布的授予Shah等人的4，758，630;1998年11月3日公布的授予Synodis等人的5,830，933;1936年7月14日公布的授予Voss等人的2,047,398;1961年10月10日公布的授予Germann等人的3,003,988;1999年3月9日公布的授予Rajaiah等人的5,880,172;5/4/99公布的授予Prosise等人的5,900,470;8/6/91公布的授予Tazi等人的5，037，924;1/21/92公布的授予Tazi等人的5,082,913中；這些專利均以引用方式全文并入本文。AVE/MA的鹽還描述于2002年3月12日公布的授予Rajaiah,等人的P&G共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)6,355,706;2003年9月9日公布的授予Rajaiah等人的6,617,374中。在一個(gè)實(shí)施方案中，AVE/MA或AVE/MA/IB鹽中游離酸的含量占共聚物中所有初始羧基的至少約36%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約36%至約60%，甚至在另一個(gè)實(shí)施方案中為約40%至約55%。在一個(gè)實(shí)施方案中，當(dāng)優(yōu)選在25°C下的1%重量/體積MEK(曱基乙基酮)溶液中測(cè)定時(shí)，起始共聚物酸或共聚物酸酐的增比粘度為約1.2至約14。可使用其它方法和溶劑來測(cè)量比粘度，如在25"下的1%重量/體積的DMF(二曱基曱酰胺)溶液中和在25°C下的1%重量/體積的2-丁酮溶液中測(cè)量。適宜的AVE/MA共聚物可經(jīng)由現(xiàn)有技術(shù)熟知的方法來制備。參見例如US2,782，182和US2，047，398。制備AVE/MA聚合物混合鹽的方法進(jìn)一步公開于1991年12月17曰公布的授予Holeva等人的美國(guó)專利5，073，604和1999年2月16日公布的授予Liang等人的5,872,161中。水不溶性組分本發(fā)明的組合物包含安全和有效量的水不溶性組分。在一個(gè)實(shí)施方案中，此組分的含量按所述組合物的重量計(jì)為約2°/。、5%、10%、20%、25%、30°/。、35%至約45°/。、50%、60°/。、70%、90°/。、和/或它們的任何組合來形成范圍。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性組分的含量按所述組合物的重量計(jì)為約20%至約70%，約25%至約60%，或約35%至約60%。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性組分既是水不溶性的，也基本上是水不溶脹性的。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性組分為水不溶性的液體組分，其選自由下列物質(zhì)組成的組礦物油、天然和合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二曱基硅氧烷、有機(jī)硅樹脂、烴、烴衍生物、精油、植物油、聚丁烯、辛酸/癸酸甘油三酯、玉米、大豆、棉籽、蓖麻、棕櫚油、椰子油、動(dòng)物油、魚油、油酸、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性組分為PDMS樹膠，或PDMS樹膠與除去溶劑如揮發(fā)性異鏈烷烴獲得的MQ樹脂的混合物(參見美國(guó)專利6，074，654)。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性組分為水不溶性熱塑性組分，其選自由下列物質(zhì)組成的組橡膠、彈性體、塑性高分子物質(zhì)、天然蠟、合成蠟、聚氯乙烯、尼龍、碳氟化合物、聚氨酯預(yù)聚物、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、纖維素樹脂、丙烯酸類樹脂、凡士林、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性熱塑性組分選自由下列組成的組天然蠟、合成蠟、凡士林、聚乙烯、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性熱塑性組分選自由下列組成的組聚乙烯、凡士林、石蠟、微晶蠟、聚丙烯、聚苯乙烯、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，其選自由下列物質(zhì)組成的組聚乙烯、微晶蠟、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性熱塑性組分包含彈性體，如乙烯-乙烯-丙烯橡膠、乙烯-丙烯橡膠、苯乙烯-乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯橡膠、以及它們的組合；并且這些可任選進(jìn)一步與蠟組合。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的組合物具有的滲透值為約25至約350;在另一個(gè)實(shí)施方案中為約27至約250;在另一個(gè)實(shí)施方案中為約30至約150,在另一個(gè)實(shí)施方案中為40至約150,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約50至約80,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約60至約80的水不溶性熱塑性組分。當(dāng)采用ASTMD1321方法測(cè)定時(shí)，所述滲透值為約25至約250。當(dāng)采用ASTMD937方法測(cè)定時(shí)，所述滲透值為約25至約350，這兩種方法均是本領(lǐng)域已知的現(xiàn)有方法。雖然ASTMD937和ASTMD1321通常分別用于測(cè)定凡士林或石油蠟的滲透值，但是這些方法也可用于測(cè)定衍生自石油的蠟和被適當(dāng)改性的其它類型水不溶性熱塑性組分的滲透值，這些其它組分需要在較高溫度下熔融，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言將是顯而易見的。在獲得上述滲透值的過程中，位于這些滲透值之外的水不溶性熱塑性組分可與改變所述熱塑性組分滲透值的另一種成分相混合。因此，所述水不溶性熱塑性組分可以是單一成分或者是成分的混合物。例如，由Witco(Crompton，Sonneborn)制造的滲透值為約15至約20的MultiwaxW180可與凡士林(以1:1的比率)混合，以將滲透值升至25以上。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性熱塑性組分為天然或合成蠟。這些蠟包括天然蠟，如動(dòng)物蠟、植物蠟、礦物蠟。動(dòng)物蠟包括蜂蠟、羊毛脂、紫膠蠟、白蠟等。植物蠟包括巴西棕櫚蠟、小燭樹蠟、月桂樹的果實(shí)、甘蔗等，而礦物蠟包括化石蠟或地蠟(石蠟、純地蠟、褐煤蠟)和石油蠟，如石蠟、微晶等。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的蠟為天然蠟，選自由下列組成的組蜂蠟、小燭樹蠟、燭蠟、巴西棕櫚蠟、石蠟、微晶蠟、費(fèi)托蠟、以及它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述蠟為由Crompton,Sonneborn(Witco)制造的微晶蠟，并且以商標(biāo)MutiwaxW-835命名和銷售。此蠟具有范圍為約73.9'C至約79.4'C的熔點(diǎn)(ASTMD127),在25°C下具有約60至約80的滲透值(ASTMD1321),在98.9°C下具有約75至約90的動(dòng)粘度(ASTMD2161),具有最低約246°C的閃點(diǎn)COC(ASTMD92)，并且具有約77°C的凝結(jié)點(diǎn)(ASTMD938)。在一個(gè)實(shí)施方案中，可用于本發(fā)明的石蠟通常具有約65°C至約80°C，在另一個(gè)實(shí)施方案中約70°C至約75°C的熔點(diǎn)范圍?？捎糜诒景l(fā)明的微晶蠟可具有約65°C至約9(TC的熔點(diǎn)，在另一個(gè)實(shí)施方案中可具有約80°C至約90°C的熔點(diǎn)?？捎糜诒景l(fā)明的蜂蠟可具有約62°C至約65°C的熔點(diǎn)，同時(shí)具有242€的閃點(diǎn)?？捎糜诒景l(fā)明的小燭樹蠟可具有約68°C至約72°C的熔點(diǎn)?？捎糜诒景l(fā)明的卡洛巴蠟可具有約83°C至約86°C的熔點(diǎn)?？捎糜诒景l(fā)明的費(fèi)托蠟可具有約95°C至約U0。C的熔點(diǎn)。也可獲得具有與天然等級(jí)的蜂蠟類似性質(zhì)的人造等級(jí)的蜂蠟、小燭樹蠟、卡洛巴蠟。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性熱塑性組分為聚乙烯，如由Honeywell制造的A-C1702和A-C6702，采用ASTMD1321方法，其分別具有98.5和90.0的滲透值。在一個(gè)實(shí)施方案中，如果所述組合物包含聚環(huán)氧乙烷類，則或者所述水不溶性組分是熱塑性的，或者所述制品不包含纖維紙幅或紙層薄板。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的組合物基本上不含與醇混合的蜂蜜。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述制品基本上不含溶于乙醇中的聚乙酸乙烯酯樹脂。其它任選成分增塑劑本發(fā)明組合物還可任選包含安全和有效量的一種或多種毒理性可接受的增塑劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述增塑劑的含量范圍按所述組合物的重量計(jì)為約0.0%至約40%,在一個(gè)實(shí)施方案中為約0.01%至約40%，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約1%至約10%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約2%至約5%。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組合物不包含增塑劑。本發(fā)明適宜的增塑劑包括但不限于多羥基化合物(例如山梨醇)；甘油；丙二醇；乙?；瘑嗡岣视王?；氫化淀粉水解產(chǎn)物；玉米糖漿；以及它們的衍生物；木糖醇；甘油與脂肪酸的單酯；甘油三乙酸酯；甘油二乙酸酯；和甘油一乙酸酯；鄰苯二甲酸二曱酯；鄰苯二曱酸二乙酯；鄰苯二曱酸二辛酯；二甘醇；三甘醇；磷酸三曱酚酯；癸二酸二曱酯；乙醇酸乙酯；鄰苯二曱酸(一乙酯)(羥乙酸乙酯)酯；N-乙基鄰曱笨磺酰胺和N-乙基對(duì)曱苯磺酰胺；鄰苯二曱酸衍生物、三乙酸甘油酯、檸檬酸衍生物、磷酸衍生物、乙二醇、乙二醇衍生物、石臘、脂肪酸季戊四醇酯、硬脂酸衍生物、一硬脂酸甘油酯、聚乙二醇類、丁基鄰苯二曱?；掖妓岫□ァ⒍』彵蕉貂；掖妓岫□?、鄰苯二曱酸二曱酯、鄰苯二曱酸二丁酯、甘油三乙酸酯、檸檬酸三乙酯、檸檬酸乙?；阴?、檸檬酸乙?；□ァ⒘姿崛锦?、二甘醇、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、二辛酸/脊酸丙二醇酯、和/或它們的組合。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述增塑劑是水不溶性的。在一個(gè)實(shí)施方案中，由于增塑劑組分的作用，所述假牙粘合劑組合物在被熱塑擠出時(shí)不會(huì)固化和變硬。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述增塑劑組分不會(huì)使水不溶性組分或假牙粘合劑組合物凝固。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述水不溶性熱塑性組分不會(huì)固化和變硬。作為另外一種選擇，在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組合物基本上不含增塑劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述假牙粘合劑組合物基本上不含聚曱基丙烯酸乙酯、甘油三乙酸酯、鄰苯二曱酸衍生物、三乙酸甘油酯、檸檬酸衍生物、磷酸衍生物、乙二醇、乙二醇衍生物、石蠟、脂肪酸季戊四醇酯、硬脂酸衍生物、一硬脂酸甘油酯、聚乙二醇類、丁基鄰苯二曱?；掖妓岫□ァ⒍』彵蕉貂；掖妓岫□ァ⑧彵蕉跛岫貂?、鄰苯二曱酸二丁酯、甘油三乙酸酯、檸檬酸三乙酯、杵檬酸乙?；阴ァ幟仕嵋阴；□ァ⒘姿崛锦?、二甘醇、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、二辛酸/癸酸丙二醇酯和/或它們的組合。膠凝劑本發(fā)明組合物還可任選包含安全和有效量的一種或多種毒理性可接受的膠凝劑。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述膠凝劑的含量范圍按所述組合物的重量計(jì)為約0.01%至約40%，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約1%至約10°/。，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約2%至約5%。本發(fā)明適宜的膠凝劑包括但不限于以商品名GanexV-220F購(gòu)自ISP的聚乙烯吡咯烷酮/二十碳烯共聚物；以商品名GanexWP-660購(gòu)自ISP的三十烷基聚乙烯吡咯烷酮；聚酰胺膠凝劑，包括均購(gòu)自ArizonaChemical的Sylvaclear、Sylvacote、Sylvagel、Uniclear;包括SylvaclearLightwax;SylvaclearPA20;SylvaclearPA30;SylvaclearPA50;Sylvacote2228;Sylvacote2228E;Sylvagel5000;Sylvagel6000;Uniclear100;Uniclear100VG;Uniclear80;Uniclear80V;以及它們的混合物。風(fēng)味劑、芳香劑、感覺劑本發(fā)明的組合物還可包括一種或多種組分，這些組分提供風(fēng)味、芳香和/或可感覺的有益效果(加熱劑或冷卻劑)。適宜的組分包括薄荷醇、冬青油、薄荷油、留蘭香油、葉醇、丁香芽油、對(duì)丙烯基茴香醚、水楊酸曱酯、桉葉油素、桂皮、乙酸1-8薄荷酯、鼠尾草、丁子香酚、歐芹油、羥苯基丁酮、oc-紫羅蘭酮、香花薄荷、檸檬、橙、丙烯基乙基愈創(chuàng)木酚、肉桂、香草醛、百里酚、里哪醇、被稱為CGA的肉桂醛甘油縮醛、以及它們的混合物、以及冷卻劑。冷卻劑可以是任何各種各樣的物質(zhì)。包括在本發(fā)明中的這些物質(zhì)是酰胺、薄荷醇、縮酮、二醇、以及它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中，本發(fā)明組合物中的冷卻劑選自由下列組成的組對(duì)孟烷氨基曱酰試劑，如商品名為"WS-3"的N-乙基-對(duì)孟烷-3-酰胺，商品名為"WS-23"的N,2，3-三曱基-2-異丙基丁酰胺、以及它們的混合物。另外優(yōu)選的冷卻劑選自薄荷醇、由Takasago生產(chǎn)的稱為TK-10的3-1-薄荷氧基丙烷-1，2-二醇、由Haarmann和Reimer生產(chǎn)的稱為MGA的薄荷酮甘油縮醛和由Haarmann和Reimer生產(chǎn)的稱為Frescolat的乳酸薄荷酯。本文所用術(shù)語薄荷醇和薄荷基包括這些化合物的右旋和左旋異構(gòu)體、以及它們的外消旋混合物。TK-10描述于7/10/84公布的授予Amano等人的美國(guó)專利4,459,425中。WS-3和其它試劑描述于1979年1月23日公布的授予Watson等人的美國(guó)專利4,136,163中。這些試劑的含量按所述組合物的重量計(jì)為約0%至約40%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.05至約5%，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.1至約2%。其它任選成分所述假牙粘合劑組合物還可包含一種或多種適于局部給藥的治療性活性物質(zhì)。治療性活性物質(zhì)的含量按所述組合物的重量計(jì)為約0%至約70%,并且在一個(gè)實(shí)施方案中為約1%至約20%。治療性活性物質(zhì)包括抗微生物劑，如碘、三氯生、過氧化物、磺酰胺、雙縮二胍或酚；抗生素，如四環(huán)素、新霉素、卡那霉素、曱硝唑、十六烷基氯化吡啶鎿、杜滅芬、或克林霉素；抗炎劑，如阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、萘普生及其鹽、布洛芬、酮咯酸、氟比洛芬、消炎痛、丁子香酚或氫化可的松；牙質(zhì)脫敏劑，如硝酸鉀、氯化鍶或氟化鈉；氟化物，如氟化鈉、氟化亞錫、MFP;麻醉劑，如利多卡因或苯坐卡因；抗真菌劑，如用于治療白色念珠菌的那些；芳香化物，如樟腦、桉樹油和醛衍生物，如苯曱醛；胰島素；類固醇；得自草木植物和其它植物的藥物；以及碳酸氬鈉。公認(rèn)在某些治療形式中，為獲得最佳效果，在相同遞送系統(tǒng)中使用這些試劑的組合可能是有效的。因此，例如，抗微生物劑和抗炎劑可混合于單一遞送體系中以提供組合功效。其它適宜成分包括著色劑、防腐劑(如對(duì)輕基苯甲酸曱酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯)、增稠劑如二氧化硅和聚乙二醇類。著色劑、防腐劑和增稠劑的含量按所述組合物的重量計(jì)為約0%至約20%,在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.1°/。至約10%。此外，所述組合物還可包含一種或多種溶劑。這些任選的溶劑易與水不溶性組分混溶和/或能夠就地消散。在一個(gè)實(shí)施方案中，這些溶劑可經(jīng)由蒸發(fā)、溶解、分散、生物吸收或任何其它適宜方式而就地消散。在另一個(gè)實(shí)施方案中，這些溶劑可就地消散以留下假牙粘合劑組合物。上述溶劑可包括20°C下粘度在lE-5、0.0001、0.001、0.005Pa.s(0.01、0.1、1、5厘泊)至0.005、0.01、0.1、lPa.s(5、10、100、1000厘泊)以及這些量任何組合范圍內(nèi)的物質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中，這些溶劑可以是硅氧烷、烴、異十二烷、異十六烷、異二十烷和/或聚異丁烯。適宜的溶劑等級(jí)包括Permethyl系列(由PrespersInc.,NewJersey銷售)，如Permethyl97A、99A、IOIA、102A、以及它們的混合物。組合物的制備方法在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物為可依照本發(fā)明使用的制品，并且可通過本領(lǐng)域例如薄膜制造工業(yè)的常規(guī)方法制成，如鑄模、涂層、壓光、擠出。在一個(gè)實(shí)施方案中，將所述制品中的單獨(dú)組分熔融，然后在攪拌槽中共混，直至獲得均勻的混合物。隨后，可將熔融的混合物在適宜的基質(zhì)上澆鑄至可接受的厚度。上述基質(zhì)的實(shí)施例包括Mylar、連續(xù)移動(dòng)的不銹鋼帶(如果需要，其可最終進(jìn)入干燥器部分)、防粘紙等。然后將制品冷卻。接著如果需要，將制品干燥，如在強(qiáng)制通風(fēng)烘箱中干燥。干燥空氣的溫度和干燥時(shí)間的長(zhǎng)短取決于所用溶劑的性質(zhì)，如本領(lǐng)域所公認(rèn)。一般來講，干燥溫度包括介于約25°C至14(TC之間，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約60°C至90°C的溫度，持續(xù)約20分鐘至約60分鐘，在另一個(gè)實(shí)施方案中約30至約40分鐘。接著將制品切割成具有適宜尺寸的適宜形狀，隨后堆疊和/或隨后包裝。在一個(gè)實(shí)施方案中，在加工后，接著將所述制品模切成適宜的形狀。這些形狀有利于將所述制品施用到假牙上。具體地講，在一個(gè)實(shí)施方案中，如下加工本發(fā)明制品1.熔化蠟組分；2.將AVE/MA鹽與任何其它粘合劑組分混合；3.將粘合劑混合物加入到蠟熔融物中；4.攪拌以獲得均勻的混合物；5.將均勻的混合物倒入到模具中或適宜的表面上；6.冷卻所述混合物，直至其固化；7.從基質(zhì)或模具中取出，或切成適宜的形狀。本領(lǐng)域已知的另一個(gè)常規(guī)的成膜方法是擠出。此方法對(duì)薄膜是可行的，其中成膜成分包含多種可擠出材料。擠出方法的機(jī)械細(xì)節(jié)，如所用的具體設(shè)備、擠出力、孔口和/或沖模的形狀和溫度，被認(rèn)為是在本領(lǐng)域的技術(shù)范圍內(nèi)，并且可以已知的方式來進(jìn)行變化，以獲得本文所述制品的物理特性。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品的厚度通常介于約O.lmm至約2.5mm之間，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.4mm至約1.5mra厚，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約0.5,至約Irani厚。根據(jù)使用者或佩戴者所期望的緩沖度，所述制品可更厚或更薄。在一個(gè)實(shí)施方案中，本文的組合物可任選是多相的，或具有視覺上不同的相。在另一個(gè)實(shí)施方案中，本文制品可任選具有剝離襯片。在另一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物為由已知方法制得的霜膏、糊劑、液體和/或凝膠。這些包括將所述假牙粘合劑組分加入到所述液體和/或熱塑性組分中，并且加熱混合，直至形成均勻的產(chǎn)物。組合物使用通常將本發(fā)明組合物施用到假牙上，隨后將假牙固定到口腔中。在一個(gè)實(shí)施方案中，在施用所述組合物之前將假牙干燥。在一個(gè)實(shí)施方案中，無需在施用到假牙上之前將組合物和/或假牙潤(rùn)濕，以使組合物粘附到假牙上。所述組合物可被施用到假牙上的任何適宜位置。在一個(gè)實(shí)施方案中，假牙佩戴者通常將所述組合物佩戴約1小時(shí)至約3天，在另一個(gè)實(shí)施方案中為約6小時(shí)至約24小時(shí)。使用后，將假牙從口腔中取出，并且通過例如用水和刷子輕輕洗擦，從假牙上清潔掉任何殘留的組合物。以下實(shí)施例進(jìn)一步描述和例證了本發(fā)明保護(hù)范圍內(nèi)的實(shí)施方案。所給出的實(shí)施例僅是用于舉例說明，并不能看作是對(duì)本發(fā)明的限制。在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，這些實(shí)施例的很多變更是可能的。實(shí)施例實(shí)施例I<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>1MultiwaxW835由WUco(Crompton,Sonneborn)制造。MultiwaxW835也可被聚乙烯A-C1702或聚乙烯A-C6702替代。將微晶蠟W-835(或聚乙烯AC1702或A-C6702)熔融，并且將其它成分與其共混。然后通過任何適宜的方法，例如擠出或輾軋成具有適宜厚度如0.25mm、0.45腿、0,50rmn、0.67mm、0.73mm或1.0mm的薄片，來將混合物制成薄片。接著將所述薄片切成適于施用到假牙上的形狀。在實(shí)施例I中，所有或部分Ca/ZnAVE/MA鹽可被Mg/Zn/NaAVE/MA鹽和/或Ca/NaAVE/MA鹽替代；所有或部分CMC可被角叉菜膠和/或適宜的纖維素衍生物替代；所有或部分微晶蠟W-835可被聚乙烯A-C1702(得自Honeywell)和/或聚乙烯A-C6702(得自Honeywell)替代；和/或每種成分的量還可增加或減少最多約50°/。。在制成制品之前，上述每一個(gè)實(shí)施例可彼此共混；和/或彼此協(xié)同使用，以形成多層制品0<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>2MultiwaxW835由Witco(Crompton,So謹(jǐn)born)制造。MulU駆W835也可被聚乙烯A-C1702或聚乙烯A-C6702替代。在實(shí)施例II中，將微晶蠟W-835(或聚乙烯AC1702或A-C6702)和凡士林熔融，并且使其它成分與它共混。所有或部分Ca/ZnAVE/MA鹽可被Mg/Zn/NaAVE/MA鹽和/或Ca/NaAVE/MA鹽替代；所有或部分CMC可被角叉菜膠和/或適宜的纖維素衍生物替代；所有或部分微晶蠟W-835可被聚乙烯A-C1702(得自Honeywell)和/或聚乙烯A-C6702(得自Honeywell)替代；和/或每種成分的量還可增加或減少最多約50%。上述每一個(gè)實(shí)施例可彼此共混。<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>*參比配方III-E僅用于比較目的為制備上述樣本III-A-E,在約95°C下將蠟熔融(在實(shí)施例A至D中)，并且在真空和約65°C下，在熱容器中使其它成分與它共混。將經(jīng)共混的產(chǎn)物填裝到管子中。可將所述產(chǎn)物從管子中擠出到條帶形式的假牙上。來自產(chǎn)物III-A-C的條帶可被拿起，并且可例如放置在適宜的位置，手指上幾乎沒有或沒有殘留物。來自產(chǎn)物III-E的條帶無法被拿起并放置，因?yàn)樗鼈冋掣郊傺辣砻妫⑶以谑种干狭粲写罅繗埩粑?。測(cè)i式方法可通過以下方法來測(cè)定本發(fā)明組合物的生物侵蝕性開啟水源，使水在樣本抽樣頂部上流動(dòng)約30分鐘，同時(shí)抽樣位于絲網(wǎng)上，如圖1中所示。水源為調(diào)節(jié)過的實(shí)驗(yàn)室龍頭，以使溫度為39°C±rC,并且流速為16mL/s±lmL/s。使用漏斗來聚集水流，并且有助于消除水線內(nèi)微小的壓力和溫度波動(dòng)效應(yīng)。絲網(wǎng)網(wǎng)格具有約0.22crax0.22cm(0.09英寸x0.09英寸)的正方形開口，并且被放置在據(jù)漏斗尖端下6.4cm(2.5英寸)處，其中所述漏斗被箝夾在用以支撐的金屬環(huán)上。將重0.025g的樣本抽樣放置在絲網(wǎng)上，并且在0、10和30分鐘時(shí)拍攝圖象，以跟蹤抽樣的生物侵蝕。30分鐘后，取下包含抽樣殘留物的絲網(wǎng)，并在真空和60°C下加熱1小時(shí)，以除去所有殘留的水。加熱階段過后，讀取最終重量，以計(jì)算因生物侵蝕而導(dǎo)致的重量損失。使用每個(gè)樣本3次抽樣的平均，來計(jì)算生物侵蝕時(shí)間和重量損失。如果在這些測(cè)試條件下，所述組合物在約30分鐘后不留下可見的殘留物、薄膜或薄片，和/或如果在這些測(cè)試條件下，所述組合物在約30分鐘后不易用手以一個(gè)或多個(gè)大片的形式分離或剝離下來，和/或如果在這些測(cè)試條件下，所述組合物在約30分鐘后殘留按(所述組合物初始重量)重量計(jì)小于約2%，小于約4%,小于約6%，和/或小于約8%的殘留物，則所述組合物是可生物侵蝕的。上述生物侵蝕測(cè)試也可在最多8小時(shí)的多個(gè)時(shí)間點(diǎn)來實(shí)施?？赏ㄟ^以下方法，測(cè)定干粘性1.從包裝材料上取下制品；2.將所述制品放置在干燥的丙烯酸上頜假牙顎部分上，并使假牙面向下方；3.用手指施壓約3至10秒；4.隨后移除指壓；5,然后使假牙上下倒置，使假牙面向上方。在一個(gè)實(shí)施方案中，如果出現(xiàn)以下情況，則所述制品顯示干粘性i.在步驟1至2期間，所述制品不與手指粘附，ii.在步驟3至4中，幾乎沒有或沒有殘留物留在手指上，和在步驟5中，所述制品在上下倒置時(shí)，在至少約10至30秒，或至少約1分鐘內(nèi)不會(huì)脫離假牙。在另一個(gè)實(shí)施方案中，如果出現(xiàn)以下情況，則所述制品顯示干粘性i.在步驟1至4期間，所述制品不與手指粘附，和ii.在步驟5中，所述制品在上下倒置時(shí)，在至少約10至30秒，或至少約1分鐘內(nèi)不會(huì)脫離假牙。在另一個(gè)實(shí)施方案中，如果在步驟5中，所述制品在上下倒置時(shí)，在至少約10至30秒，或至少約1分鐘內(nèi)不會(huì)脫離假牙，則所述制品顯示干粘性。還可通過以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的干粘性a，2秒內(nèi)用19.6N(2000克-力)力在2.5cm(1")直徑的圓柱形探針(由聚曱基丙烯酸曱酯制成)與聚曱基丙烯酸曱酯平板間，壓出5mm直徑盤狀(0.67mm厚)制品才羊本，b.以lmm/秒的速度拉動(dòng)探針，并記錄峰值力，c.在兩個(gè)表面間無樣本夾雜的情況下重復(fù)步驟，和d.計(jì)算以克/平方厘米為單位的干粘性=(有樣本時(shí)的峰值力-無樣本時(shí)的峰值力)/樣本盤的橫截面積在一個(gè)實(shí)施方案中，在步驟a中采用2.45N(250克-力)的施加力，并且在步驟b至d中測(cè)定粘性，重復(fù)上面的方法；如果采用2.45N(250克-力)的施加力測(cè)得的粘性小于約2.45、4.90、9.81、19.6或49.0kPa(25、50、100、200、或500克/平方厘米)，并且采用19.6N(200Q克-力)的施加力測(cè)得的粘性大于約19.6、49,0、98,1、196.1、490.3、980.7或2451.7kPa(200、500、1000、2000、5000、10000或25000克/平方厘米)，以及這些量值的任何組合，則所述制品具有干粘性?？赏ㄟ^以下方法，測(cè)定本發(fā)明組合物的模量G，a.使用具有4.90N(500克)壓縮力的平行板夾具，將直徑8mm且厚0.67mm的樣本盤裝載到ARES流變儀上。如果所述樣本是可流動(dòng)的，則使用足量的材料來填充25mm直徑平行板夾具上的lmm間隙。b.將應(yīng)變?cè)O(shè)定為0.02%，c.在包括1Hz在內(nèi)的掃描頻率下，測(cè)定模量G'。通過以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的歸一化解脫力和解脫力比率儀器使用5544型Instron試驗(yàn)機(jī)。每年依照制造商的說明書，校準(zhǔn)測(cè)力傳感器。通過使由粘合劑產(chǎn)生的力位于測(cè)力傳感器推薦操作范圍內(nèi)，來確定測(cè)力傳感器的選擇。這典型介于全容量的10%至90%之間。測(cè)試夾具使用圓柱形探針和平板的幾何形狀作為測(cè)試夾具。所述探針由P薩A制成，表面積為0.2t至10平方厘米。對(duì)基座板而言，使用相同的P應(yīng)A材料，但是為薄片形，厚0.64cm(1/411)。將其切成15.2cmx15.2cm(6"x6")的板,以?shī)A到Instron試驗(yàn)機(jī)上。水合液使用包含低含量多種鹽的人造唾液來水合粘合劑。人造唾液組成<table>tableseeoriginaldocumentpage29</column></row><table>粘合劑將0.1至l.Og粘合劑施用到探針上。水合將水合液(0.2mL至2.0mL人造唾液)吸移到粘合劑表面上。然后使組合件水合20分鐘或更久。測(cè)試方法樣本水合后，將其安裝到Instron試—驗(yàn)機(jī)上，并經(jīng)由電腦控制，實(shí)施測(cè)試。所述方法由以下步驟構(gòu)成(a)加壓至7.35N(750gf)至73.5N(7500克力)(b)在加壓下保持2分鐘(c)將壓縮力降至1.96靡0gf)(d)保持(l分鐘)(e)以lmm/s速度^立動(dòng)(f)記錄峰值解脫力(g)計(jì)算"歸一化解脫力，，=(峰值解脫力)/(探針表面積)；以克/平方厘米為單位記錄(h)對(duì)于市售FixodentOriginal假牙粘合劑(由P&G商業(yè)化制造獲得)，或?qū)τ谝韵聟⒈扰浞?，重?fù)步驟A至F:Ca(47.5%)/Zn(17.5萌E/MA鹽33%，羧甲基纖維素鈉20%，礦物油USP(40°C下為65-75cst)23.93%,凡士林DSP(稠度為17至20mm)21,87°/,膠態(tài)二氧化,圭1.14%,和OpatintOD16460.06%;制備此參比配方的適宜方法公開于HolevaL的US5,073,604和RajaiahJ.的US6,617，374中(i)計(jì)算"解脫力比率，，=(樣本粘合劑的峰值解脫力)/(FixodentOriginal的峰^f直解脫力)數(shù)據(jù):將每一樣本最少重復(fù)3次，并且記錄"歸一化解脫力"和"解脫力比率"的平均值。具體地講，通過在所迷方法中采用以下參數(shù)，可測(cè)定歸一化解脫力和解脫力比率0.25g粘合劑；直徑2.5cra(1英寸)的探針；水合時(shí)間20分鐘；和73.5N(7500g)的壓縮力。通過以下方法，測(cè)定本發(fā)明制品的"歸一化滲出量，，和"滲出比率,，a.將重約0.50g的初始樣本均勻地裝載到直徑2.5cm(1英寸)的由聚甲基丙烯酸甲酯制成的圓柱形探針上，b.將探針放置在同樣由聚曱基丙烯酸曱酯制成的1.2mm基座板上，c.施加7,35N(750克力)，保持90秒，d.在90秒時(shí)，除去并稱量已經(jīng)滲出的物質(zhì)，e.計(jì)算"歸一化滲出量"=(滲出量/初始樣本重)x100,f.使用市售FixodentOriginal(由P&G商業(yè)化制造的假牙粘合劑霜膏)，或?qū)τ谝韵聟⒈扰浞?，重?fù)步驟a至e:Ca(47.5°/D)/Zn(17.5%)MVE/MA鹽33%,羧曱基纖維素鈉20°/。，礦物油USP(40°C下為65-75cst)23.93%,凡士林USP(稠度為17至20mm)21.87%,膠態(tài)二氧化石圭1.14%,和0patintOD16460.06%;制備此參比配方的適宜方法公開于HolevaK.的US5,073,604和RajaiahJ.的US6,617,374中，g.計(jì)算"滲出比率"-樣本粘合劑的歸一化滲出量/FixodentOriginal的歸一化;參出量，h.將每一樣本最少重復(fù)3次，并且記錄"歸一化滲出量"和"滲出比率"的平均值。在發(fā)明詳述中引用的所有文獻(xiàn)的相關(guān)部分均以引用方式并入本文中。任何文獻(xiàn)的引用不可解釋為是對(duì)其作為本發(fā)明的現(xiàn)有技術(shù)的認(rèn)可。盡管已用具體實(shí)施方案來說明和描述了本發(fā)明，但對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員顯而易見的是，在不背離本發(fā)明的精神和保護(hù)范圍的情況下可作出許多其它的變化和^"改。因此，有意識(shí)地在附加的權(quán)利要求書中包括屬于本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這些變化和修改。權(quán)利要求1.一種假牙粘合劑組合物，所述組合物包含a)安全和有效粘合量的假牙粘合劑組分；b)安全和有效量的水不溶性組分，所述水不溶性組分選自由水不溶性熱塑性組分、水不溶性液體組分、以及它們的混合物組成的組；其中所述組合物具有1100至12,000克/平方厘米的歸一化解脫力，或1.1至10的解脫力比率。2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物為包含至少一層的制品o3.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物還包含溶劑。4.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物是可生物侵蝕的。5.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物為霜膏、糊劑、凝膠、液體、條帶、千膠片、制品或它們的混合物。6.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述水不溶性組分的含量按重量計(jì)為2%至90%,優(yōu)選地其中所述含量按重量計(jì)為45%至60°/。。7.如權(quán)利要求1所述的組合物，所述組合物包含水不溶性熱塑性組分，所述水不溶性熱塑性組分選自由下列組成的組橡膠、天然蠟、合成蠟、聚氯乙烯、尼龍、碳氟化合物、聚氨酯預(yù)聚物、聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、纖維素樹脂、丙烯酸類樹脂、凡士林、聚乙酸乙烯酯、以及它們的混合物，優(yōu)選地其中所述水不溶性熱塑性組分選自由下列組成的組天然蠟、合成蠟、凡士林、聚乙烯、以及它們的混合物，甚至更優(yōu)選地其中所述水不溶性熱塑性組分為具有7(TC至90°C熔點(diǎn)的微晶蠟。8.如權(quán)利要求1所述的制品，其中所述假牙粘合劑組分選自由下列組成的組纖維素衍生物、淀粉衍生物、糖類衍生物、聚環(huán)氧乙烷類、聚乙二醇類、聚乙烯醇、角叉菜膠、藻酸鹽、刺梧桐樹膠、黃原膠、瓜耳膠、明膠、褐藻膠、黃蓍膠、脫乙酰殼多糖、丙烯酰胺聚合物、聚羧乙烯、聚胺、聚季銨化合物、聚乙烯吡咯烷酮、AVE/MA、AVE/MA鹽、AVE/MA的混合鹽、聚合酸、聚合鹽、多羥基化合物、以及它們的混合物。9.如權(quán)利要求8所述的制品，其中所述假牙粘合劑組分為AVE/MA的鹽或混合鹽，優(yōu)選地其中所述假牙粘合劑組分選自由AVE/MA的鹽或混合鹽組成的組，所述鹽包含含陽(yáng)離子的陽(yáng)離子鹽官能團(tuán)，所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組元素周期表IA族和2A族的陽(yáng)離子、釔、鈦、鋯、釩、鉻、錳、鐵、鎳、銅、鋅、硼、鋁、以及它們的混合物。10.如權(quán)利要求13所述的制品，其中所述陽(yáng)離子選自由下列組成的組鍶、鋅、鐵、鎂、4丐、鈉、以及它們的混合物，優(yōu)選地其中所述鹽選自由下列組成的組AVE/MA的鈣/鋅鹽、AVE/MA的鎂/鋅/鈉鹽、AVE/MA的鈣/鈉鹽、AVE/MA的鋅鹽以及它們的混合物。11.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述假牙粘合劑組分包含按重量計(jì)5%至60%含量的纖維素衍生物，所述纖維素衍生物選自由下列組成的組羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧曱基纖維素鈉、玉米淀4分、以及它們的混合物，優(yōu)選地其中所述纖維素衍生物為羧曱基纖維素鈉。12.如權(quán)利要求1所述的組合物，所述組合物包含水不溶性液體組分，所述水不溶性液體組分選自由下列組成的組礦物油、天然和合成油、脂肪、硅氧烷、硅氧烷衍生物、聚二曱基硅氧烷、有機(jī)硅樹脂、烴、烴衍生物、精油、辛酸/癸酸甘油三酯、玉米、大豆、棉籽、蓖麻、棕櫚油、椰子油、植物油、動(dòng)物油、魚油、油酸、以及它們的混合物。13.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述歸一化解脫力為1200至10，000克/平方厘米，優(yōu)選地其中所述歸一化解脫力為1300至5000克/平方厘米，更優(yōu)選地其中所述歸一化解脫力為1500至2500克/平方厘米，甚至更優(yōu)選地其中所述歸一化解脫力為1750至2500克/平方厘米。14.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述解脫力比率為1.8至10，優(yōu)選地其中所述解脫力比率為1.2至6，更優(yōu)選地其中所述解脫力比率為1.3至4,甚至更優(yōu)選地其中所述解脫力比率為1.3至2.5。15.—種在需要假牙粘合劑的對(duì)象中使所述假牙粘合劑降低滲出性、改善保持性、增加食物密封特性、改善施用筒便性、改善殘留假牙粘合劑的清潔筒便性、以及它們的任何組合的方法，所述方法包括將如權(quán)利要求1所述的制品施用到假牙、口腔或兩者上，并且隨后將所述假牙固定在所述口腔上。全文摘要本發(fā)明涉及假牙粘合劑組合物，所述組合物包含安全和有效粘合量的假牙粘合劑組分和安全和有效量的選自由水不溶性熱塑性組分、水不溶性液體組分、水溶性熱塑性組分、水溶性液體組分、以及它們的混合物組成的組的組分；其中所述組合物具有約0.11MPa(1100克/平方厘米)至約1.18MPa(12,000克/平方厘米)的歸一化解脫力和/或約1.1至約10的解脫力比率。文檔編號(hào)A61K6/00GK101304723SQ200680041902公開日2008年11月12日申請(qǐng)日期2006年11月9日優(yōu)先權(quán)日2005年11月9日發(fā)明者史蒂文·達(dá)里爾·史密斯,羅伯特·斯科特·倫納德,賈揚(yáng)塔·拉賈亞,馬克·威廉·哈梅爾斯基申請(qǐng)人:寶潔公司