專利名稱：：含有來自組織的活性物的儀器的制作方法含有來自組織的活性物的儀器本發(fā)明涉及用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器和醫(yī)用傷口敷料，以及用此類抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器治療傷口的方法。具體來講，本發(fā)明涉及可以容易地(特別是長期)應(yīng)用于各種傷口的此類儀器、傷口敷料和方法，以清洗對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，并用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)，同時(shí)保留有利于某些治療方面特別是傷口愈合的物質(zhì)，并用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)。在本發(fā)明之前，已知在傷口治療過程中可用抽吸和/或沖洗儀器清除傷口滲出液。在已知的此類傷口治療形式中，傷口(特別是在高度滲出狀態(tài)下)排出液排泄為廢料，如排泄至收集袋中。通過這種方法清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)。然而，在進(jìn)行這樣治療時(shí)，有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)如生長因子、細(xì)胞外基質(zhì)成分及其片段，以及傷口滲出液的其它生理學(xué)活性成分在它們可發(fā)揮最大有利潛能的位置即傷口床處被丟失。此外，在本發(fā)明之前，已知的抽吸和/或沖洗儀器只用于在治療傷口時(shí)清除傷口滲出物中的對(duì)愈合有害的物質(zhì)，不用于遞送有利于促進(jìn)傷口愈合的細(xì)胞或組織的其它物質(zhì)。后一種物質(zhì)的實(shí)例包括來自細(xì)胞或組織的物質(zhì)，如生長因子、細(xì)胞外基質(zhì)成分及其片段、選擇性蛋白酶或纖溶因子(fibrinolyticfactors)及其組合。傷口敷料和抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的此類已知形式通常在敷料下建立傷口環(huán)境，由此可導(dǎo)致機(jī)體自身組織愈合的最佳性能的喪失和減慢愈合和/或新組織生長差，不具備與傷口床很好附著和在其中生長的牢固的三維結(jié)構(gòu)。這是重要的缺點(diǎn)，特別是在慢性傷口中。因此迫切需要提供這樣的治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)a)可清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)b)保留有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，及加入此類物質(zhì)，如使用細(xì)胞或組織，與傷口床接觸。透析是治療體液如離體血液的已知方法，以清除其中對(duì)機(jī)體全身有害的物質(zhì)。通過接觸透析液清除此類物質(zhì)是透析的主要目的，同時(shí)還保留如血液、細(xì)胞和蛋白質(zhì)的物質(zhì)?？赡芫哂辛硗獾姆e極治療作用的其它物質(zhì)有可能在系統(tǒng)通過透析膜時(shí)丟失，透析膜也可滲透所迷物質(zhì)。因此在再循環(huán)體液中此類物質(zhì)的平衡可進(jìn)一步喪失。需要提供這樣的治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，基本不稀釋有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，同時(shí)用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)以接觸傷口床，所述物質(zhì)可連續(xù)供應(yīng)，同時(shí)使此類物質(zhì)再循環(huán)至傷口。用于治療體液的透析也是全身性治療，因?yàn)樘幚淼牧黧w4皮送回機(jī)體內(nèi)。這與其中處理的流體在體外如傷口處再循環(huán)的體表治療相反。透析還需要大量體液(如血液)或透析液，因此相關(guān)設(shè)備不便于攜帶。即使在高度滲出的狀態(tài)下，與體內(nèi)系統(tǒng)相比，慢性傷口產(chǎn)生的待處理流體相對(duì)較少，將停留在傷口和/或其環(huán)境中的有利于一些治療方面的物質(zhì)也相對(duì)4支少。本發(fā)明的一個(gè)目的是a)消除已知抽吸和/或沖洗治療系統(tǒng)的至少一些上述缺點(diǎn)，和b)提供一種治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，同時(shí)用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)以接觸傷口床。本發(fā)明的又一個(gè)目的是a)消除至少一些已知透析系統(tǒng)的上述缺點(diǎn)，和b)提供一種治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，同時(shí)用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)以接觸傷口床，c)不影響機(jī)體全身。本發(fā)明的還一個(gè)目的是a)消除至少一些已知透析系統(tǒng)的上述缺點(diǎn)，和b)提供一種治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，同時(shí)用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)以4妻觸傷口床，和c)可便于攜帶。本發(fā)明的再一個(gè)目的是a)消除至少一些已知透^f系統(tǒng)的缺點(diǎn)，和b)提供一種治療系統(tǒng)，所述系統(tǒng)可清除傷口滲出液中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，和c)用細(xì)胞或組織使包含活性量的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)的另外供應(yīng)流體進(jìn)入和/或穿過傷口，以接觸傷口床。在傷口下面和周圍組織的血管供應(yīng)和循環(huán)通常是不足的。本發(fā)明的又一個(gè)目的是提供一種治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)保留治療有效量的有利于逆轉(zhuǎn)這種作用的物質(zhì)并用細(xì)胞或組織供應(yīng)此類物質(zhì)，同時(shí)清除有害物質(zhì)，從而促進(jìn)傷口愈合。因此，根據(jù)本發(fā)明的的第一方面，提供用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，其特征在于包括a)流體流動(dòng)路徑，包括i)一種可貼合性傷口敷料，該敷料具有能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞的襯里層，和至少一條連接流體供應(yīng)管(tube)的入口導(dǎo)管(pipe)(其穿過面向傷口的一面(wound-fadngface)和/或在面向傷口的一面之下)，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管(其穿過面向傷口的一面和/或在面向傷口的一面之下)，，所述入口導(dǎo)管或每條入口導(dǎo)管和所述出口導(dǎo)管或每條出口導(dǎo)管穿過和/或在面向傷口的一面之下的點(diǎn)在傷口上形成相對(duì)不漏液體的密封或閉塞，至少一條入口導(dǎo)管與流體再循環(huán)管連接，及至少一條出口導(dǎo)管與流體排出管連接；和ii)一種流體清洗工具，其具有連接流體排出管的至少一個(gè)入口和連接流體再循環(huán)管的至少一個(gè)出口；b)使流體移動(dòng)通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置，任選或者必要時(shí)包括流體供應(yīng)管；c)將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具；和d)任選或在必要時(shí)包括流出流動(dòng)路徑的工具，以便可供應(yīng)流體以填充路徑，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口，由流動(dòng)路徑的裝置再循環(huán)。根據(jù)本發(fā)明，提供一種抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，特征在于該儀器包括a)流體流動(dòng)路徑，包含i)一種傷口敷料，該敷料具有村里層和至少一條連接流體供應(yīng)管的入口導(dǎo)管(其穿過襯里層和/或在襯里層之下)，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管(其穿過襯里層和/或在村里層之下)，至少一條連接流體再循環(huán)管的入口導(dǎo)管，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管；和ii)一種流體清洗工具，該工具具有連接流體排出管的至少一個(gè)入口和連接流體再循環(huán)管的至少一個(gè)出口；b)使流體移動(dòng)通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置，任選或在必要時(shí)包括流體供應(yīng)管；c)將細(xì)月包或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具；和d)任選或在必要時(shí)包括流出流動(dòng)路徑的工具，以便可供應(yīng)流體以填充流動(dòng)路徑，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口，由流動(dòng)路徑的裝置再循環(huán)。抽吸和沖洗可以按順序或同時(shí)進(jìn)行。結(jié)合儀器的操作，當(dāng)將任何導(dǎo)管描述為連接或用于連接(配套末端)管道如流體供應(yīng)管、流體再循環(huán)管或流體排出管時(shí)，所述導(dǎo)管與管道可在流動(dòng)路徑中形成單獨(dú)整體(integer)，從中通過來自傷口的循環(huán)流體。將治療有效量的此類生理學(xué)活性成分以精確和時(shí)間控制的方式延長遞送，并且a)清除來自傷口滲出液的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，b)基本不稀釋接觸傷口床的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括用細(xì)胞或組織添加的此類物質(zhì))，和c)將此類物質(zhì)連續(xù)供應(yīng)至傷口和再循環(huán)，與i)單獨(dú)用流體生理學(xué)活性成分治療，或者ii)體表大劑量遞藥相比，促進(jìn)傷口更好愈合。優(yōu)于體表大劑量遞藥的優(yōu)點(diǎn)包括對(duì)傷口表面全部面積的生物利用度更好、延長敷料更換間隔的遞藥和最佳劑量。例如，如TGF(3的因子在高和低濃度表現(xiàn)不同的作用。所以，不良作用可能是為了確保延長體表用藥的停留時(shí)間而采用不必要的高劑量的結(jié)果。對(duì)傷口床施加正壓可能有利，因?yàn)閷?duì)襯里層下面的傷口施加正壓可以〗吏一種或多種治療有效量的生理學(xué)活性成分(用細(xì)胞或組織加入)淹沒傷口下的組織成為可能，與單獨(dú)用靜止流體中的生理學(xué)活性成分相比，可促進(jìn)傷口更好地愈合。相信通過循環(huán)性和/或逆轉(zhuǎn)流動(dòng)方向，用本發(fā)明的沖洗和/或抽吸傷口的儀器可進(jìn)一步增強(qiáng)所述作用。將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具通常方便地包括a)沖洗液儲(chǔ)罐，其與b)連接b)裝有細(xì)胞或組織成分的容器，其轉(zhuǎn)而與c)連接c)進(jìn)入流動(dòng)路徑的供應(yīng)管。通常將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至舒適性(conformable)傷口敷料內(nèi)。使用時(shí)，來自儲(chǔ)罐的沖洗液通過裝有細(xì)胞或組織的容器，從該容器排出時(shí)已包含一種或多種由細(xì)胞或組織表達(dá)的有利于促進(jìn)傷口愈合的生理學(xué)活性成分物質(zhì)。通過使流體移動(dòng)通過供應(yīng)管和敷料到達(dá)傷口的裝置移動(dòng)改良沖洗液(modifiedirrigant)(包括已經(jīng)從細(xì)胞或組織添加的此類生理活性劑)。然后與傷口滲出液混合，沿流動(dòng)路徑移動(dòng)，通過排出管。因此，本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的一個(gè)實(shí)施方案的特征在于，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具，所述工具包括a)沖洗液儲(chǔ)罐，其與b)連接b)裝有細(xì)胞或組織成分的容器，其轉(zhuǎn)而與c)連接c)供應(yīng)管。使用時(shí)，儲(chǔ)罐的沖洗液通過裝有細(xì)胞或組織的容器，從容器排出時(shí)已包含一種或多種由細(xì)胞或組織表達(dá)的有利于促進(jìn)傷口愈合的生理學(xué)活性成分物質(zhì)。改良沖洗液(包括已經(jīng)從細(xì)胞或組織添加的此類生理活性劑)通過使流體移動(dòng)通過供應(yīng)管和敷料到達(dá)傷口的裝置移動(dòng)。然后與傷口滲出液混合，沿流動(dòng)路徑移動(dòng)，通過排出管。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的另一個(gè)實(shí)施方案中，將細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具包括a)沖洗液儲(chǔ)罐，和b)裝有細(xì)胞或組織成分的容器，d)在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置的作用下，兩者平行連接至供應(yīng)管，用于將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應(yīng)至傷口。在儀器的這種實(shí)施方案中，沖洗液儲(chǔ)罐和裝有細(xì)胞或組織成分的容器可以例如通過Y-接頭與供應(yīng)管連接。使用時(shí)，沖洗液從儲(chǔ)罐到達(dá)供應(yīng)管，包含一種或多種生理學(xué)活性成分物質(zhì)的流體(其可以是來自細(xì)胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液)從裝有細(xì)胞或組織的容器到達(dá)供應(yīng)管，這些由細(xì)胞或組織表達(dá)的物質(zhì)有利于促進(jìn)傷口愈合。通過使流體移動(dòng)到達(dá)傷口和穿過傷口的裝置，使與已經(jīng)加入細(xì)月包或組織的此類生理活性劑混合的沖洗液流動(dòng)。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的還一個(gè)實(shí)施方案中，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具包括a)沖洗液儲(chǔ)罐，其與b)連接b)在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置作用下將沖洗液供應(yīng)至傷口的第一條供應(yīng)管，和c)裝有細(xì)胞或組織成分的容器，該容器與d)連接d)將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口敷料的第二條供應(yīng)管。使用時(shí)，儲(chǔ)罐的沖洗液4皮輸送至第一條供應(yīng)管，將沖洗液供應(yīng)至傷口。含有一種或多種由細(xì)胞或組織表達(dá)的有利于促進(jìn)傷口愈合的生理學(xué)活性成分物質(zhì)從裝有細(xì)胞或組織的容器內(nèi)被輸送至第二條供應(yīng)管，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口敷料。其各自纟皮使流體移動(dòng)通過傷口的裝置移動(dòng)并通過傷口。在傷口空間使沖洗液與已加入的細(xì)胞或組織的生理活性劑混合。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的又一個(gè)實(shí)施方案中，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具包括a)沖洗液儲(chǔ)罐，其與b)連接b)位于村里層下方的裝有細(xì)胞或組織成分的容器，其通過至少一條通道(cha皿el)或管道(conduit)與傷口相通，所述通道或管道在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置作用下將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應(yīng)至傷口。裝有細(xì)胞或組織成分的容器可與敷料的其它成分特別是襯里層整合?；蛘?，可用粘性膜使它們永久或可拆卸性連接，例如或者通過熱封。使用時(shí)，儲(chǔ)罐的沖洗液穿過裝有細(xì)胞或組織的容器，從容器排出進(jìn)入襯里層近表面下方的傷口空間內(nèi)，其包含一種或多種由細(xì)胞或組織表達(dá)的有利于促進(jìn)傷口愈合的生理學(xué)活性成分物質(zhì)。在本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的還一個(gè)實(shí)施方案中，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具包括a)第一個(gè)沖洗液儲(chǔ)罐，其與b)連接b)在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置作用下將沖洗液供應(yīng)至傷口的供應(yīng)管，和c)第二個(gè)沖洗液儲(chǔ)罐，其與d)連接d)在襯里層下方的裝有細(xì)胞或組織成分的容器，所述容器通過至少一條通道或管道與傷口相通，所述通道或管道在至少一種^f吏流體移動(dòng)通過傷口的裝置作用下將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應(yīng)至傷口。裝有細(xì)胞或組織成分的容器可與敷料的其它成分特別是襯里層整合?；蛘?，可用粘性膜使它們永久或可拆卸性(demountably)連接，例如或者通過熱封。使用時(shí)，第一個(gè)儲(chǔ)罐的沖洗液被輸送至將沖洗液供應(yīng)至傷口的供應(yīng)管。沖洗液也從第二個(gè)儲(chǔ)罐被輸送至容器內(nèi)。包含一種或多種由細(xì)胞或組織表達(dá)的有利于促進(jìn)傷口愈合的生理學(xué)活性成分物質(zhì)的流體從裝有細(xì)胞或組織的容器^皮輸送至第二條供應(yīng)管內(nèi)，將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口敷料。其各自通過使流體移動(dòng)通過傷口的裝置移動(dòng)并穿過傷口。使沖洗液在傷口空間與含有已經(jīng)加入細(xì)胞或組織的生理活性劑的改良沖洗液混合。用于將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具的所有這些實(shí)施方案都可使用兩種或多種不同類型的細(xì)胞或組織。在此類系統(tǒng)中，通常將第一種輸入細(xì)胞或組織類型裝在第一個(gè)容器內(nèi)，通常將第二種輸入細(xì)胞或組織類型裝在第二個(gè)容器內(nèi)。在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置的作用下，兩種輸入細(xì)胞或組織類型和容器可將生理活性劑平行地輸送至#1料和傷口床。在該儀器的實(shí)施方案中，裝有細(xì)胞或組織成分的容器可以例如通過Y-接頭與單一供應(yīng)管連接，從而與傷口敷料連接，或者它們可以例如通過單獨(dú)的供應(yīng)管與傷口敷料連接，任選與沖洗液和/或細(xì)胞營養(yǎng)培養(yǎng)液一起的來自細(xì)胞或組織的生理活性劑的兩種液流在傷口敷料下方的傷口空間任選互相混合。在這種將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具的備選布置中，其中裝有第一種輸入細(xì)胞或組織類型的第一個(gè)容器與其中裝有第二種細(xì)胞或組織類型的第二個(gè)容器以串聯(lián)方式使流體相通。因此，在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置的作用下，它們將其生理活性劑連續(xù)輸送至敷料和傷口床。在這種供應(yīng)來自細(xì)胞或組織的生理活性劑的工具布置中，兩個(gè)容器有效地作為單個(gè)容器發(fā)揮功能。如上文所述，沖洗液和/或細(xì)力包或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液通常纟皮輸送穿過細(xì)胞或組織成分的容器，從而到達(dá)傷口敷料。使用時(shí)，這些將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具布局將如同用單種細(xì)胞或組織類型一樣在儀器中發(fā)揮作用。容器通常采用空心體的形式，如罐、筒或盒，其具有容納細(xì)胞或組織成分的腔室(chamber)或隔室(compartment),沖洗液從中穿過。當(dāng)裝有細(xì)胞或組織成分的容器位于襯里層之外時(shí)，該結(jié)構(gòu)將通常由玻璃和/或合成聚合物材料制成。例如，此類結(jié)構(gòu)可以是具有用于流通的軸性入口和出口的限定腔室的玻璃圓筒，其在支架上裝有細(xì)胞或組織。當(dāng)裝有細(xì)胞或組織成分的容器位于襯里層下方時(shí)，該結(jié)構(gòu)將通常由可貼合合成聚合物材料制成。此類結(jié)構(gòu)還可以是限定具有入口的腔室(在支架上裝有細(xì)胞或組織)的結(jié)構(gòu)，通過至少一條通道或管道與傷口相通。后者在至少一種使流體移動(dòng)通過傷口的裝置的作用下將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑和沖洗液供應(yīng)至傷口。當(dāng)裝有細(xì)胞或組織成分的容器與其它敷料成分特別是襯里層合為一體時(shí)，通常由與所述成分相同的聚合物材料組成。或者，當(dāng)它永久性或可卸性地附著于(例如用粘性膜或通過熱封)其它成分時(shí)，它可以由不同聚合物材料組成。它可容納不與不溶性和固定的基質(zhì)結(jié)合的細(xì)胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液從其上和/或其中穿過。任何此類結(jié)構(gòu)都可容納不與不溶性和固定的基質(zhì)結(jié)合的細(xì)胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液從其上和/或其中穿過。它還適合包含兩種或多種整體(integer),所述整體可滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物，但具有足夠小橫徑的孑L(apertures)、洞(holes)、開口(openings)、'J、孑L(orifices)、裂隙(slits)或細(xì)孔(pores)以保持細(xì)胞或組織成分，將微粒如細(xì)胞碎片保留在空心體內(nèi)。所述整體各自可有爻丈形成宏7見(macroscopic)和/或孩^見濾器(microscopicfilters)?；蛘撸扇菁{與不溶性和固定的基質(zhì)如支架結(jié)合的細(xì)胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液從其上和/或其中穿過。這種材料通常非(細(xì)胞)毒性，對(duì)有利于促進(jìn)傷口愈合的任何成分呈生物相容和無活性，包括天然和合成的聚合物材料。這可通常采用可貼合薄膜(film)、片(sheet)或膜(membrane)形式，通常具有小橫徑的孔、洞、開口、小孔、裂隙或槽。然后它可有效地形成篩(mesh)、柵板(grid)、晶格(lattice)、網(wǎng)(net)或網(wǎng)狀物(web)結(jié)構(gòu)。.雖然細(xì)胞或組織的容器可能不需要包含兩種或多種能夠滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物以便將細(xì)胞或組織成分保持在空心體內(nèi)的整體，但是優(yōu)選它們可保留微粒如細(xì)胞碎片。容納組織或細(xì)胞成分的整體將通常固定在用于維持細(xì)胞活力和活性的裝置內(nèi)。這包括但不限于供應(yīng)營養(yǎng)和調(diào)節(jié)氣體交換和維持最佳溫度的工具。供應(yīng)營養(yǎng)的工具可包含含有一種或多種生理學(xué)活性成分物質(zhì)的細(xì)胞或組織的常規(guī)營養(yǎng)培養(yǎng)液，所述活性成分有利于促進(jìn)容納細(xì)胞或組織的容器內(nèi)細(xì)胞或組織的細(xì)胞增殖和/或有利于促進(jìn)傷口愈合的一種或多種生理學(xué)活性成分物質(zhì)的此類細(xì)胞或組織的表達(dá)。為了獲得治療有效量的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，流動(dòng)穿過細(xì)胞或組織和/或在其上流動(dòng)的流體可能必須以顯著的停留時(shí)間和/或超過顯著的時(shí)間段維持多次循環(huán)。因此，在上述將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具的那些實(shí)施方案中，容納細(xì)胞或組織成分的容器可配備a)使細(xì)胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液在營養(yǎng)培養(yǎng)液儲(chǔ)罐往返循環(huán)的工具，如具有泵的包括與容納細(xì)胞或組織的容器連接的儲(chǔ)罐的回路，特別是b)使流體切換流動(dòng)在包含儲(chǔ)罐和容器的回路中循環(huán)并供應(yīng)至相關(guān)供應(yīng)管的工具。此類使流體切換流動(dòng)的工具在回路和流體供應(yīng)管中可包含至少一個(gè)單向閥門，或者連接供應(yīng)管和回路的雙向閥門。使用時(shí)，在泵的作用下，使細(xì)胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液在包含儲(chǔ)罐和容納細(xì)胞或組織的容器的回路中以有效的停留時(shí)間和/或超過有效的時(shí)間段在營養(yǎng)培養(yǎng)液儲(chǔ)罐往返多次循環(huán)再利用，直至容納細(xì)胞或組織的容器中細(xì)胞或組織的細(xì)胞增殖和/或有利于促進(jìn)傷口愈合的一種或多種生理學(xué)活性成分物質(zhì)的此類細(xì)胞或組織的表達(dá)已經(jīng)達(dá)到所需水平。然后停止細(xì)胞或組織的營養(yǎng)培養(yǎng)液在營養(yǎng)培養(yǎng)液儲(chǔ)罐的往返再循環(huán)，開始供應(yīng)至相關(guān)供應(yīng)管。這可通過停止泵和/或關(guān)閉回路中單向閥門并打開供應(yīng)管，或者通過切換連接供應(yīng)管與回路的雙向閥門完成。技術(shù)人員將清楚生理學(xué)活性成分物質(zhì)、閥門、泵、循環(huán)次數(shù)、停留時(shí)間和/或時(shí)間段的必需理想水平。如上所述，在本發(fā)明第一方面用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的另一個(gè)實(shí)施方案中，具體優(yōu)點(diǎn)在于將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具位于傷口敷料內(nèi)。使用時(shí)，儲(chǔ)罐的沖洗液通過將生理活性劑供應(yīng)至位于傷口敷料內(nèi)的傷口的細(xì)胞或組織成分，從中排出時(shí)含有由細(xì)胞或組織表達(dá)的有利于促進(jìn)傷口愈合的一種或多種生理學(xué)活性成分物質(zhì)。與傷口滲出液混合的改良沖洗液(包括加入的細(xì)月包或組織的此類生理活性劑在內(nèi))由移動(dòng)流體的裝置移動(dòng)，沿流動(dòng)路徑穿過排出管。因此，本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的一個(gè)實(shí)施方案的特征在于將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具包括a)流體性連接于b)的沖洗液儲(chǔ)罐，b)容納細(xì)胞或組織成分的傷口敷料。能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞的傷口敷料襯里層與傷口床限定一個(gè)容納細(xì)胞或組織的傷口空間。如上文關(guān)于單獨(dú)容器的描述，傷口空間可容納與不溶性和固定基質(zhì)不結(jié)合的細(xì)胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液在其上和/或其中穿過。它還適合包含兩種或多種整體，所述整體可滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物，但具有足夠小的橫徑的孔、洞、開口、小孔、裂隙或細(xì)孔以保持細(xì)胞或組織成分，將微粒如細(xì)胞碎片保留在空心體內(nèi)。所述整體各自可有效形成宏觀和/或微觀濾器?；蛘?，它可包含與不溶性和固定基質(zhì)(如支架)結(jié)合的細(xì)胞或組織成分，沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液從其上和/或其中通過。這將通常是如上文描述適合容納細(xì)胞或組織成分的單獨(dú)容器的此類成分的材料，通常可采用此類成分的形式。傷口空間可在與沖洗液和/或傷口滲出液接觸的任何合適點(diǎn)容納細(xì)胞或組織成分，所述成分可以適當(dāng)粘附或固定于任何傷口敷料整體，如敷料村里層或傷口填充物，或者可以是永久分離的單獨(dú)結(jié)構(gòu)。它可通常與傷口床接觸。當(dāng)接觸傷口床時(shí)，如果出現(xiàn)下列情況則是有利的a)與沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液通過其上和/或其中的不溶性和固定的基質(zhì)結(jié)合，或者b)不結(jié)合不溶性和固定的基質(zhì)，但包含兩種或多種可滲透傷口滲出液或與沖洗液的混合物的整體，和c)包含生物可降解篩、柵板、晶格、網(wǎng)或網(wǎng)狀物，其具有接觸傷口床的小橫徑的孔、洞、開口、小孔、裂隙或細(xì)孔。與連續(xù)供應(yīng)和再循環(huán)沖洗液和/或傷口滲出液接觸的細(xì)胞或組織成分具有將有利于傷口愈合的要素(elements)加入沖洗液的能力，而且相同要素還有助于傷口床細(xì)胞增殖入生物可降解篩、柵板、晶格、網(wǎng)或網(wǎng)狀物的小橫徑孔、洞、開口、小孔、裂隙或細(xì)孔內(nèi)，這也有利于傷口愈合。組織成分具有將有利于傷口愈合的物質(zhì)加工和表達(dá)至沖洗液以改良沖洗液的能力。如下文進(jìn)一步的詳細(xì)描述，有利于傷口愈合的此類要素可以是滲出液和/或滲出液和沖洗液中對(duì)傷口愈合有害的要素的生物化學(xué)如酶或物理拮抗劑。本發(fā)明的沖洗、清洗和/或抽吸傷口儀器的其它實(shí)施方案的特征在于，已經(jīng)用細(xì)胞或組織加入的促進(jìn)傷口愈合量的生理學(xué)活性成分包含通過清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)或通過調(diào)節(jié)、限制或抑制對(duì)傷口愈合有害的過程有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)。根據(jù)待處理傷口的具體類型和用于本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的具體細(xì)胞或組織，將清除的有害物質(zhì)可包括蛋白酶，如絲氨酸蛋白酶，如彈性蛋白酶和凝血酶；半胱氨酸蛋白酶；基質(zhì)金屬蛋白酶，如膠原酶；和g(羧酸)蛋白酶；血管生成抑制劑如凝血酶致敏蛋白-1(TSP-1)、纖溶酶原激活物抑制劑或血管生長抑素(angiostatin)(纖溶酶原片段)、致炎細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子a(TNFa)和白介素ip(IL-ip)和炎癥介質(zhì)如脂多糖類和例如組胺。而且，根據(jù)待治療傷口的具體類型和用于本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器的具體細(xì)胞或組織，要添加的有益物質(zhì)可包括傷口滲出液中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的拮抗劑，例如酶等，如蛋白酶抑制劑，如絲氨酸蛋白酶抑制劑、半胱氨酸蛋白酶抑制劑；基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑；和羧基(羧酸)蛋白酶抑制劑；結(jié)合劑和/或降解劑，如與脂多糖類結(jié)合或?qū)⑵淦茐牡目寡孜镔|(zhì)，如擬肽(peptidomimetics)。它們還包括肽類(包括細(xì)胞因子，如細(xì)菌細(xì)胞因子，如a-氨基個(gè)丁內(nèi)酯和L-高肌肽(homocarnosine));和其它生理學(xué)活性成分。此類物質(zhì)的拮抗劑實(shí)例還包括天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑，如金屬蛋白酶的組織抑制劑(TIMPl-4)和al-抗胰蛋白酶(AAT)、抑月太酶、a-2-巨球蛋白；水平不適當(dāng)?shù)囊种茖?duì)傷口愈合有害的過程或滅活對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的抗體或其它分子，如基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)、中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶，新血管形成(血管生成)的抑制劑，如凝血酶致敏蛋白或激肽緩釋酶(kallistatin)及其組合。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，沖洗液可選擇性形或另外地遞送天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)清創(chuàng)劑(debridingagents)的穩(wěn)定供應(yīng)，以清除和限制傷口床的焦痂、壞死細(xì)力包和組織。此類實(shí)例包括鏈激酶、纖溶酶、胰蛋白酶、膠原酶及其它選擇性蛋白酶或纖溶因子及其組合。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，供應(yīng)至傷口敷料的沖洗液(優(yōu)選可選擇性形或另外地)包含用細(xì)胞或組織添加的物質(zhì)如抗氧化劑(如抗壞血酸或其穩(wěn)定的衍生物)和自由基清除劑(如谷胱甘肽)或天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)如超氧化物岐化酶(SOD)，或自由基產(chǎn)生劑以平衡傷口床的氧化應(yīng)激與氧化劑潛能，使傷口愈合的機(jī)會(huì)最大?；钚晕镔|(zhì)無論如何都可有益地作用于傷口床，具有幫助傷口愈合的能力，因?yàn)樗诹鲃?dòng)路徑裝置的作用下，通過生物化學(xué)、酶或物理方式(而沒有任何如生物化學(xué)、酶或物理拮抗劑的此類作用)穿行和再循環(huán)。此類成分的實(shí)例(無i侖如何供應(yīng))還包括自體、同種或異種血液或血液制品，如血小板溶解產(chǎn)物、血漿或血清，天然蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)生長因子，如血小板衍生生長因子(PDGF)、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)、轉(zhuǎn)化生長因子a(TGFa)或轉(zhuǎn)化生長因子(3(TGFP-1、2或3)、堿性成纖維細(xì)胞生長因子(b-FGF也稱為FGF2)、表皮生長因子(EGF)、粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF);胰島素樣生長因子-1(IGF-1)和角化細(xì)胞生長因子2KGF2(也稱為FGF7);天然純化蛋白質(zhì)或重組制備的蛋白質(zhì)細(xì)胞因子如白介素1|3(ILlp)或白介素8(IL-8)及其它生理活性劑(無論是否正常出現(xiàn)在急性或慢性傷口中，當(dāng)應(yīng)用這樣的療法時(shí)，都可在沖洗液中擴(kuò)大，以有益于傷口床)及其組合。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，供應(yīng)至傷口敷料的沖洗液可選擇性形或另外地包含用細(xì)胞或組織添加的物質(zhì)，如幫助增殖或遷移或者有利于傷口愈合的基質(zhì)成分或因子合成的傷口細(xì)胞營養(yǎng)素，如糖、氨基酸、嘌呤、嘧啶、維生素、金屬離子或礦物質(zhì)。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，供應(yīng)至傷口敷料的沖洗液可選擇性形或另外地供應(yīng)物質(zhì)，以完成核酸分子(作為活性基因)或含基因的載體(DNA、RNA或其修飾形式)(作為棵分子)、與核酸結(jié)合載體復(fù)合的分子、脂質(zhì)體內(nèi)的分子或者作為病毒載體的遞送，將基因治療分子穩(wěn)定、適量地遞送至傷口床細(xì)胞。在將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具中，穿入和通過細(xì)胞或組織成分儲(chǔ)罐內(nèi)的沖洗液通常方便地包含細(xì)胞培養(yǎng)液種類，如微量要素和/或其它營養(yǎng)素如氨基酸、糖、低分子量組織構(gòu)造單元、嘌呤、嘧啶、維生素、金屬離子或礦物質(zhì)，和/或氣體如空氣、氮?dú)狻⒀鯕夂?或一氧化氮，以幫助細(xì)胞或組織在工具內(nèi)增殖和/或生理活性劑的穩(wěn)定、適量的表達(dá)和供應(yīng)。在這種情況下，上文列出的物質(zhì)也是合適的治療分子，以供應(yīng)至傷口床細(xì)胞，幫助細(xì)胞或組織的增殖，和/或有利于傷口愈合。在這種情況下，最好可提供一種系統(tǒng)，其中穿入和通過細(xì)胞或組織成分儲(chǔ)罐的沖洗液包含細(xì)胞培養(yǎng)液種類，然后經(jīng)供應(yīng)管供應(yīng)至傷口床，在任何合適位置進(jìn)入流動(dòng)路徑，以使此類細(xì)胞培養(yǎng)液種類與沖洗液一起到達(dá)傷口床?？赏ㄟ^技術(shù)人員清楚的常規(guī)方法，將儲(chǔ)罐的沖洗液用于維持細(xì)胞或組織的最佳溫度和/或調(diào)節(jié)氣體交換。此類系統(tǒng)還必須用治療活性量的生理學(xué)活性成分以實(shí)用的速率沖洗傷口。其中特別適合使用以精確和時(shí)間控制方式調(diào)節(jié)上文列出的傷口沖洗液參數(shù)和功能的自動(dòng)、程序化系統(tǒng)。組織成分可以是離體(自體、同種或異種)未培養(yǎng)的組織外植體?；蛘咚鼋M織成分可用分離或部分分離的細(xì)月包形成，該細(xì)月包可以不經(jīng)過培養(yǎng)期使用或者它們可體外培養(yǎng)。培養(yǎng)過程可包括生長和增殖或者只在培養(yǎng)液中培養(yǎng)。源組織可以是任何器官如皮趺、肌肉、骨骼、神經(jīng)、結(jié)締組織、腸、肝或羊膜組織及其他器官或其組合，所述細(xì)胞和組織保持適當(dāng)特性。細(xì)胞或組織可充滿活力，或者具有活力，但經(jīng)過照射或化學(xué)處理后不分裂，或者在適當(dāng)培養(yǎng)期后無活力?；蛘撸蓪?duì)細(xì)胞或組織進(jìn)行基因修飾，以增加特殊物質(zhì)的產(chǎn)生，如有利于促進(jìn)傷口愈合的蛋白質(zhì)，如生長因子、細(xì)胞外基質(zhì)成分或其片段及其它生理學(xué)活性成分，或者對(duì)滲出液和/或滲出液和沖洗液中對(duì)傷口愈合有害的成分的生物化學(xué)如酶或物理拮抗劑。提供活性物質(zhì)的組織成分可由共培養(yǎng)物組成，所述活性物質(zhì)有益地作用于傷口床和/或清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的滲出液和/或滲出液和沖洗液。共培養(yǎng)物包括兩種或多種細(xì)胞類型或組織外植體的體外或離體培養(yǎng)物。這可以是一種或兩種輸入細(xì)月包或組織，它們可以充滿活力，或者具有活力，但經(jīng)過照射或化學(xué)處理后不分裂，或者在合適的培養(yǎng)期之后沒有活力。或者，可對(duì)細(xì)胞或組織進(jìn)行基因修飾，以增加特殊物質(zhì)的產(chǎn)生，如有利于促進(jìn)傷口愈合的蛋白質(zhì)，如生長因子、細(xì)胞外基質(zhì)成分或其片段及其它生理學(xué)活性成分，或者對(duì)滲出液和/或沖洗液中對(duì)傷口愈合有害的要素的生物化學(xué)如酶或物理拮抗劑。輸入細(xì)胞或組織可以緊密混合或摻合，或者它們可作為一層疊著一層的層疊物存在。在一些系統(tǒng)中，成分細(xì)胞或組織之間的半透膜或基質(zhì)允許通過生物化學(xué)或蛋白質(zhì)或其它信號(hào)相通，但沒有細(xì)胞外力口(apposition)在輸入細(xì)胞類型之間。在其它系統(tǒng)中，從一種輸入細(xì)胞或組織類型收集改良沖洗液，給予第二種輸入細(xì)胞或類型，再送回笫一種輸入細(xì)胞類型(按順序或連續(xù))以產(chǎn)生最佳輸出。細(xì)胞或組織成分可通過生物化學(xué)、蛋白質(zhì)、酶或物理工具或者通過電磁照射、超聲或電刺激單次或反復(fù)激活。流體清洗工具通常釆用空心體如容器的形式，如罐、筒或盒，具有腔室或隔室，從中傷口滲出液或傷口滲出液和沖洗液(或改良沖洗液)的混合物在裝置的作用下在流動(dòng)路徑中穿行和再循環(huán)。上文提出的結(jié)構(gòu)將通常由玻璃和/或合成聚合物材料制成。例如，此類結(jié)構(gòu)可以是限定具有用于流通的軸性入口和出口的腔室的玻璃筒。本發(fā)明用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器配備清洗流體的工具，所述工具可以是a)單相系統(tǒng)，如超濾單元或化學(xué)吸收和/或吸附單元；或者b)兩相系統(tǒng)，如透析單元或雙相提取單元。在前一種系統(tǒng)中，來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器以及流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體在自攜帶的系統(tǒng)中通過，其中除去對(duì)傷口愈合有害的的物質(zhì)，而仍然包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括已用細(xì)胞或組織添加的此類物質(zhì))的清潔流體經(jīng)再循環(huán)管返回傷口床。無其它流體相供應(yīng)或穿入此類流體清洗工具內(nèi)。在兩相系統(tǒng)中，來自傷口和將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具的循環(huán)流體通過一個(gè)系統(tǒng)，在該系統(tǒng)中間接或(通常較少為直接)接觸第二種流體(透析液)相。對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除在笫二相中，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括已用細(xì)胞或組織加入的此類物質(zhì))的清潔循環(huán)流體通過再循環(huán)管返回傷口床。下文結(jié)合流體清洗工具進(jìn)一步詳細(xì)描述此類系統(tǒng)。流體清洗工具可最好為"單相系統(tǒng)"。單相系統(tǒng)可以是任何常規(guī)類型。在此類系統(tǒng)中流體清洗工具的實(shí)例包括大孔或微孔過濾單元，所述單元適合包含一種或多種宏觀和/或微觀濾器。這些將用于保留微粒(如細(xì)胞碎片和微生物)，允許蛋白質(zhì)和營養(yǎng)素通過?；蛘撸鼈冞€包括超濾單元，如在該單元中，清洗整體是對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的濾器，如高流通量、低蛋白質(zhì)結(jié)合聚合物薄膜、片或膜，其可選擇性不滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)并將其清除，而仍然包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)并用細(xì)胞或組織加入此類物質(zhì)的清潔流體則可穿過它。薄膜可優(yōu)選親水聚合物材料，如乙酸纖維素-硝酸纖維素混合物、聚偏二氯乙烯，如親水聚氨酯。次優(yōu)選材料的實(shí)例包括疏水材料，也包括聚酯(如聚碳酸酯)、PTFE和聚酰胺(如6-6和6-10)和疏水聚氨酯，以及石英和玻璃纖維。它具有微孔或微細(xì)孔，其最大橫徑將主要取決于以這種方法選擇性清除和其中可滲透的種類。前者可用微孔或微細(xì)孔清除，其最大橫徑范圍通常如20-700微米，如20-50nm(如對(duì)于不需要的蛋白質(zhì))、50-100nm、100-250nm、250-500nm和500-700nm。濾器整體可以是更巻曲形式的聚合物材料平片或膜，如延長結(jié)構(gòu)的形式，如導(dǎo)管、細(xì)管等。系統(tǒng)可以是化學(xué)吸附單元，如在該單元中，微粒(如沸石)或如功能性聚合物層在表面上具有能夠清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的位點(diǎn)，來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器以及流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體在這些位點(diǎn)上流過?？汕宄@些物質(zhì)，例如通過破壞對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)或與其結(jié)合(通過例如螯合劑和/或離子交換劑、降解劑，其可以是酶)。此類實(shí)例還包括特異性較小的化學(xué)吸附單元，如在該單元中，物理吸附劑如活性炭或沸石的表面具有能夠非特異性清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的位點(diǎn)，來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器以及流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體在這些位點(diǎn)上流過。清洗整體(如聚合物薄膜、片或其它化學(xué)吸收和/或吸附工具等)當(dāng)然應(yīng)該能夠以儀器流動(dòng)路徑給定的能力和沖洗液流速的適用速率清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)?；蛘撸谶m當(dāng)?shù)臅r(shí)候，流體清洗工具可最好為"兩相系統(tǒng)，，，如透析單元或雙相液體提取單元。當(dāng)本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗儀器配備的流體清洗工具是單相系統(tǒng)時(shí)，可以是任何常規(guī)類型。在流體清洗工具是兩相系統(tǒng)的實(shí)例中，來自傷口和流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體間接或(直接，較少見)接觸第二種流體(透析液)相(通常為液體)。因此，在一種雙相液體提取單元形式中，第二種流體相是(通常)與來自敷料的循環(huán)流體不可混溶的液體，在敷料表面上循環(huán)流體流過，直接接觸清洗流體。對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除在透析液中，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括已用細(xì)胞或組織加入的此類物質(zhì))的清潔流體通過再循環(huán)管返回傷口床。此類流體清洗工具的實(shí)例包括其中第二種流體(透析液)相是全氟萘烷等物質(zhì)的工具。或者且更常見的是，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，可以以這樣的形式提供，其中兩種流體(再循環(huán)流體和透析液)被重要的二維整體分隔，所述整體如能夠滲透儀器中循環(huán)流體物質(zhì)的聚合物薄膜、片或膜或者空心纖維或纟田絲。同樣，對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除在透析液中，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括用細(xì)胞或組織加入的此類物質(zhì))的清潔流體通過再循環(huán)管返回傷口床。在這種其中配備兩相系統(tǒng)如透析單元的形式中，通常使用以平行或優(yōu)選逆流方向移動(dòng)通過儀器循環(huán)流體的透析液。泵如蠕動(dòng)泵和/或閥控制兩種流體流動(dòng)的方向。然而，清洗流體可較少見地處于靜止?fàn)顟B(tài)，但這樣得到的系統(tǒng)可能不具有能夠以實(shí)用速率清除來自傷口滲出液的對(duì)傷口愈合有害物質(zhì)的足夠(動(dòng)態(tài))表面積。在本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器中，用于流體清洗的透析工具中典型的透析液流速是常規(guī)類型兩相系統(tǒng)如全身性治療的透析單元使用的流速。整體可以是通常為相同類型、相同(通常均勻一致)厚度的薄膜、片或膜，如常規(guī)兩相系統(tǒng)如全身性治療的透析單元使用的那些。薄膜、片或膜可以基本平坦，根據(jù)其兩面的任何壓力差，可能需要其它材料在其上或其中使其變硬、增固或強(qiáng)化。然而，這樣得到的系統(tǒng)可能不具有能夠以實(shí)用速率清除來自傷口滲出液的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的足夠功能表面積。為了適合使用，特別是用于其中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)濃度相當(dāng)高的慢性傷口透析，可優(yōu)選提供其中聚合物材料薄膜、片或膜處于更巻曲形式的系統(tǒng)。這可以是延長結(jié)構(gòu)形式，如圓形(如橢圓形或環(huán)狀，如在其中間平行排列)橫截面的導(dǎo)管、管、空心纖維或細(xì)絲。傷口沖洗液和/或傷口滲出液可在內(nèi)部再循環(huán)，清洗流體可穿入到方向平行或優(yōu)選逆流方向的相鄰導(dǎo)管、管或小管之間的空間，反之亦然。同樣，對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除入透析液內(nèi)，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括被加入滲出液的有利于傷口愈合的要素和沖洗液或改良沖洗液)的清潔流體經(jīng)再循環(huán)管返回傷口。適合所述薄膜、片或膜的材料實(shí)例包括天然和合成聚合物材料。薄膜可以是一種或多種親水性聚合物材料，如纖維素衍生物，如再生纖維素、纖維素單-、二-或三-酯，如纖維素單-、二-或三-乙酸酯、千基纖維素和血仿膜(Hemophan)及其混合物。其它材料的實(shí)例包括疏水材料，如芳族聚砜、聚醚砜、聚醚醚-石風(fēng)(polyetherether-sulphones)、聚酮、聚醚酮和聚醚醚-酮(polyetherether-ketones)及其石黃酸化(sulphonated)衍生物，及其混合物。其它材料的實(shí)例包括疏水材料，如聚酯，如聚碳酸酯，聚酰胺，如6-6和6-10;聚丙烯酸酯，包括例如聚(曱基丙烯酸甲酯)，聚丙烯腈及其共聚物，如丙烯腈-金屬磺酸鈉共聚物；和聚(偏二氯乙烯)。適合本發(fā)明的膜的材料包括熱塑聚烯烴，如聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、其共聚物如與乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物，及其混合物。所述膜應(yīng)當(dāng)具有允許已從傷口針對(duì)性清除的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)灌注的選擇的分子量截留(MWCO)。例如，灌注絲氨酸蛋白酶彈性酶(分子量25900道爾頓)將需要MWCO>25900道爾頓的膜。可改變MWCO閾值，以適合每次應(yīng)用在1-3000000道爾頓之間?？赡苄枰峁┮环N治療系統(tǒng)，該系統(tǒng)可清除傷口滲出液中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)a)在膜透析液側(cè)保留有關(guān)的拮抗劑，如降解酶或螯合劑，b)將有利于傷口愈合的此類物質(zhì)供應(yīng)到滲出液和沖洗液(或改良沖洗液)內(nèi)，和/或c)將有利于傷口愈合的其它物質(zhì)供應(yīng)到滲出液和沖洗液(或改良沖洗液)內(nèi)。在兩相系統(tǒng)中，選擇a)的具體優(yōu)點(diǎn)是其中清除傷口滲出液內(nèi)對(duì)傷口愈合有害物質(zhì)的拮抗劑呈(細(xì)胞)毒性或生物不相容性，或者對(duì)有利于促進(jìn)傷口愈合的任何成分無活性。該系統(tǒng)不允許任何顯著量的拮抗劑從透析液自由擴(kuò)散入沖洗液中。但是活性材料可對(duì)流體產(chǎn)生有利作用。作為選擇a)的實(shí)例，彈性蛋白酶拮抗劑cc-l-抗胰蛋白酶(AAT)(分子量54000道爾頓)可出現(xiàn)在透析液成分中，清除彈性蛋白酶(其對(duì)傷口愈合有害)。MWCO>25900道爾頓的膜不允許任何顯著量的抑制劑(有利于促進(jìn)慢性傷口愈合)自由擴(kuò)散出透析液，使其保留其中。作為選擇b)的實(shí)例，可將次常規(guī)類型的兩相系統(tǒng)用作流體清洗工具。在這種類型中，聚合物薄膜、片或膜不是可選擇性滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的整體。還將允許來自傷口的滲出液和/或沖洗液的多種成分(可以是更大或更小的分子，4旦有利于傷口愈合)自由穿過和往返其中。一些種類將在透析液與沖洗液和/或傷口滲出液之間往返。對(duì)傷口愈合有害的目標(biāo)物質(zhì)從滲出液通過非選擇性滲透聚合物薄膜、片或膜進(jìn)入透析液內(nèi)。與傷口滲出液和/或沖洗液的其它成分不同，對(duì)傷口愈合有害的目標(biāo)物質(zhì)與透析液和/或拮抗劑、結(jié)合劑和/或降解劑，任選在整體上與透析物的至少一個(gè)表面接觸，而被適當(dāng)?shù)霓卓箘⒔Y(jié)合劑和/或降解劑清除。因此，與傷口滲出液和/或沖洗液的其它成分不同，目標(biāo)物質(zhì)不斷地從透析液中清除，這些種類極少從透析液進(jìn)入沖洗液和/或傷口滲出液內(nèi)。未建立穩(wěn)態(tài)濃度平衡，即使傷口敷料不斷地"其充滿(to卯edup)"所述種類。如果(優(yōu)選)沒有透析液排泄為廢料，如排泄在收集袋中，最終在透析液與沖洗液和/或傷口滲出液("充滿"傷口敷料)之間建立非目標(biāo)種類的穩(wěn)態(tài)濃度平衡。循環(huán)傷口流體有助于清除再循環(huán)中來自傷口滲出液的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，更快達(dá)到這些物質(zhì)的這種平衡。仍包含來自傷口的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)的清潔流體(包括加入滲出液和沖洗液或改良沖洗液的有利于傷口愈合的要素)返回再循環(huán)管，到達(dá)有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)可發(fā)揮最大有益潛能的位置，即傷口床。具體來講，具有MWCO>54000道爾頓的膜將允許對(duì)慢性傷口愈合有害的顯著量彈性蛋白酶自由擴(kuò)散入透析液內(nèi)，最終凈支可出現(xiàn)在透析液成分中的oc-l-抗胰蛋白酶(AAT)(分子量54000道爾頓)清除。這種彈性蛋白酶抑制劑/拮抗劑(其有利于傷口愈合)可自由擴(kuò)散入滲出液內(nèi)，最終到達(dá)傷口床，在其上發(fā)揮有益作用。作為選擇c)的實(shí)例，具有合適MWCO的膜將允許顯著量的溶質(zhì)或分散相種類從透析液通過聚合物薄膜、片或膜進(jìn)入沖洗液和/或傷口滲出液內(nèi)。這種特性可用于將透析液內(nèi)有利于傷口愈合的物質(zhì)灌注入沖洗液和/或滲出液中。在這種次常規(guī)輸送類型中，多種物質(zhì)通常從透析液進(jìn)入滲出液和/或沖洗液內(nèi)。這些包括有利于傷口愈合的物質(zhì)。此類物質(zhì)包括細(xì)胞因子、酶、生長因子及其它具有導(dǎo)致趨化性的有利作用的物質(zhì)。這些還包括加入有利于傷口愈合的要素的物質(zhì)，如離子種類，如碳酸氫鹽；維生素，如抗壞血酸(維生素C)和維生素E及其穩(wěn)定的衍生物，及其混合物；以緩解傷口床的氧化應(yīng)激；pH緩沖劑，如磷酸二氫鉀/磷酸氫二鈉，局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉藥，如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽和賽洛卡因(腎上腺素利多卡因)和/或抗炎劑，以減輕傷口疼痛或炎癥或者與幫助傷口細(xì)胞增殖的敷料營養(yǎng)素(如氨基酸、糖、低分子量組織構(gòu)造單元和微量要素)有關(guān)的疼痛；及其它細(xì)胞培養(yǎng)液種類；和氣體，如空氣、氮?dú)狻⒀鯕夂?或一氧化氮。本發(fā)明儀器的所有此類用途都例如有利于慢性傷口(如糖尿病足潰瘍，特別是褥皰壓迫性潰瘍)的傷口愈合。當(dāng)需要清除幾種不同的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)時(shí)，可優(yōu)選提供系列模塊系統(tǒng)，各模塊清除不同的物質(zhì)。這允許不相容性物質(zhì)用在同一流體和/或傷口滲出液上。單相系統(tǒng)和兩相系統(tǒng)都可采用相對(duì)容易從本發(fā)明儀器上拆卸下來的模塊形式。系統(tǒng)可適當(dāng)?shù)匕环N或多種此類模塊。優(yōu)選任何此類系統(tǒng)是常規(guī)自動(dòng)化、程序化系統(tǒng)，其可在最小限度的監(jiān)督下清洗傷口沖洗液和/或傷口滲出液。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，用細(xì)胞或組織清洗流體的工具可另外包括一種或多種宏觀和/或微觀濾器。這些濾器用于保留微粒，如細(xì)胞碎片和微生物，允許蛋白質(zhì)和營養(yǎng)素通過。通過管道的分別為a)沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液和b)清潔流體，仍包含來自傷口的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)，已將有利于傷口愈合的要素加入滲出液和沖洗液(或改良沖洗液)內(nèi)，和/或通過生物化學(xué)、酶或物理方法改良以包含有利于傷口愈合的要素，該清潔流體返回再循環(huán)管，c)(在工具配備兩相系統(tǒng)形式如透析單元的情況下)從中用細(xì)胞或組織清洗，流體進(jìn)入和排出工具外在斗莫塊切斷和取出時(shí)，優(yōu)選具有下列工具，i)切換液流的開關(guān)，和ii)在如此暴露的本發(fā)明儀器其余部分的管道和操作管末端上方提供立即不漏流體的密封或閉塞，以防止沖洗液和/或滲出液和清潔流體繼續(xù)通過，用細(xì)胞或組織清洗流體。切換供應(yīng)與再循環(huán)之間液流的工具可采用能夠使傷口同時(shí)完成下列操作的任何形式a)與流體儲(chǔ)罐相通^f旦b)靠近流體再循環(huán)管，和c)反之亦然。因此，如果只有一條入口導(dǎo)管穿過傷口敷料的面向傷口的一面和/或在其下方，則將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具通常經(jīng)液流切換工具與流動(dòng)路徑相連，所述液流切換工具按照需要在流體再循環(huán)管或流體供應(yīng)管之間切換。在這種情況下，切換供應(yīng)與再循環(huán)之間液流的工具可以是調(diào)節(jié)器如T形閥。這轉(zhuǎn)而使流體再循環(huán)管或流體排出管的兩部分與流體供應(yīng)管連接，以便實(shí)現(xiàn)供應(yīng)與再循環(huán)之間所需的液流切換。將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具通常包括a)沖洗液儲(chǔ)罐，其與b)連接b)容納細(xì)胞或組織成分的容器，從中沖洗液穿過以形成改良沖洗液，轉(zhuǎn)而連接供應(yīng)管。如果有兩條或多條入口導(dǎo)管，這些導(dǎo)管各自可分別連接于a)流體供應(yīng)管，其依次與將來自細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具連接，和b)流體再循環(huán)管，其分別具有第一個(gè)調(diào)節(jié)器和第二個(gè)調(diào)節(jié)器，如允許流體進(jìn)入傷口內(nèi)的閥門或其它控制裝置。分別打開第一個(gè)調(diào)節(jié)器和關(guān)閉笫二個(gè)調(diào)節(jié)器，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)與再循環(huán)之間所需液流的切換，反之亦然。而且，該工具通常包括i)與ii)連接的沖洗液儲(chǔ)罐ii)容納細(xì)胞或組織成分的容器，從中沖洗液穿過以形成改良沖洗液。雖然用于流出流動(dòng)路徑的工具可位于接觸沖洗液和/或傷口滲出液的儀器的任何合適部分，但通常位于排出和/或再循環(huán)管內(nèi)。然而，通常盡可能遠(yuǎn)地位于儲(chǔ)罐和流體供應(yīng)管下游和遠(yuǎn)離儲(chǔ)罐和流體供應(yīng)管，以便可用于通過流體供應(yīng)管從流體儲(chǔ)罐推動(dòng)整個(gè)流動(dòng)路徑。使儀器的流體流出例如到達(dá)廢料罐如收集袋內(nèi)的可以是調(diào)節(jié)器，例如閥門或其它控制裝置，如在流出與再循環(huán)之間切換的T形閥門?；蛘撸赡懿恍枰袚Q供應(yīng)與再循環(huán)之間的液流，而需要同時(shí)流出和/或再循環(huán)。當(dāng)連續(xù)向其中加入下列成分增加再循環(huán)中的沖洗液和/或傷口滲出液體積時(shí)，可出現(xiàn)后一種情況，a)傷口5參出液，和/或b)從清洗流體穿過選擇性滲透整體如系統(tǒng)如透析單元的流體。然后提供的流出排出和/或再循環(huán)管的工具可采用調(diào)節(jié)器的形式，例如單個(gè)閥或其它控制裝置，以允許或阻斷沖洗液和/或滲出液從再循環(huán)路徑中通過分支管流出。通常在使用時(shí)，將供應(yīng)與再循環(huán)管之間液流的切換工具設(shè)置為允許流體從流體儲(chǔ)罐進(jìn)入傷口內(nèi)，但關(guān)閉傷口至流體再循環(huán)管的通路。然后，打開流出排出和/或再循環(huán)管的任何工具，啟動(dòng)使流體移動(dòng)通過傷口和流體清洗工具的的裝置。儀器流動(dòng)路徑的能力和沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液的流速將主要取決于裝置運(yùn)行是否適當(dāng)，在儀器流動(dòng)路徑全長自始至終推動(dòng)儀器，即代替流體再循環(huán)路徑中的任何現(xiàn)有流體儲(chǔ)罐(通常為空氣)，以及將運(yùn)行多久。通常，來自流體儲(chǔ)罐的沖洗液具有超過再循環(huán)中傷口滲出液的優(yōu)勢(shì)，以致用使流體移動(dòng)通過傷口的裝置實(shí)現(xiàn)該目的。允許儀器運(yùn)行直至推動(dòng)儀器通過流動(dòng)路徑全長。然后，通常關(guān)閉流出排出和/或再循環(huán)管的工具，用供應(yīng)與再循環(huán)管之間液流的切換工具關(guān)閉傷口與流體儲(chǔ)罐之間的聯(lián)系，但允許流體從流體再循環(huán)管進(jìn)入傷口內(nèi)。如果流體清洗工具是兩相系統(tǒng)如透析單元或雙相提取單元，則清洗流體通常與選擇性滲透整體如聚合物薄膜、片或膜的表面活動(dòng)性接觸。當(dāng)然，清洗流體可能較少見地為靜止性，則省略該步驟。如下文更詳細(xì)的描述，通過向其中連續(xù)加入下列成分可增加再循環(huán)中沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液的體積，a)傷口滲出液，和/或b)從清洗流體通過選擇性滲透整體如兩相系統(tǒng)如透析單元的聚合物薄膜、片或膜的流體。另外地或選擇性地，可優(yōu)選通過使流體移動(dòng)通過傷口和應(yīng)用于再循環(huán)流體的流體清洗工具的裝置對(duì)傷口施加負(fù)壓，所述裝置位于傷口敷料的流體再循環(huán)管下游并和離開傷口敷料。在這種情況下，最好可提供一種系統(tǒng)，其中可以同時(shí)流出和/或再循環(huán)，通過流出排出和/或再循環(huán)管的工具進(jìn)行必要調(diào)節(jié)以維持再循環(huán)流體的必要平衡。通過使通過例如系統(tǒng)如透析單元中的選擇性滲透整體的清洗流體流體的連續(xù)丟失，可減少再循環(huán)中沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液的體積。另外地或選擇性地，可優(yōu)選通過使流體移動(dòng)通過傷口和應(yīng)用于再循環(huán)流體的流體清洗工具的裝置對(duì)傷口施加正壓，所述裝置位于傷口敷料的流體再循環(huán)管上游并朝向傷口敷料。同樣可提供這種形式的供應(yīng)與再循環(huán)之間液流切換的工具，其中可以同時(shí)供應(yīng)和/或再循環(huán)，通過液流切換工具進(jìn)行必要調(diào)節(jié)以維持再循環(huán)中流體的必要需平衡。應(yīng)理解對(duì)傷口施加正或負(fù)壓時(shí)，進(jìn)出傷口床的再循環(huán)流動(dòng)路徑中至少一個(gè)空心體應(yīng)當(dāng)具有足夠抗壓力的彈性，允許出現(xiàn)任何顯著的沖洗液的壓縮或減壓。在儀器的全部實(shí)施方案中，本文通過舉例方式描述為適合用于本發(fā)明的此類物體(由薄膜、片或膜限定)的類型和材料將大體上能夠發(fā)揮這種功能。因此，由薄膜、片或膜限定的所述體的合適材料實(shí)例如入口或排出和/或再循環(huán)管和結(jié)構(gòu)(如充滿沖洗液的袋、腔室和小袋)，如傷口敷料的襯里層是適當(dāng)彈性回縮的熱塑材料，當(dāng)以這種方式施加壓力時(shí)，其能有效地發(fā)揮這種功能。本發(fā)明在這方面提供幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)。一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是對(duì)襯里層下方的傷口施加正壓，可以用一種或多種生理學(xué)活性成分淹沒傷口下面的組織。這可由治療活性量完成，促使傷口比單獨(dú)用流體生理學(xué)活性成分治療更好地愈合。有利于傷口愈合的滲出液的此類生理學(xué)活性成分(包括已用細(xì)胞或組織加入的此類物質(zhì))可以是例如酶或其它種類。人們認(rèn)為周期地使用本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器可進(jìn)一步增強(qiáng)效果。循環(huán)傷口流體幫助涉及傷口愈合的生物學(xué)信號(hào)分子(包括已用細(xì)胞或組織加入的此類物質(zhì))移動(dòng)到達(dá)傷口床位置(有利于傷口愈合)和/或另外未暴露的細(xì)胞(如在高度滲出的傷口中)。這是在本發(fā)明第一方面的抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的那些實(shí)施方案中的特殊情況，其中有一個(gè)小管呈放射狀的入口或出口多支管，并通向傷口床，終止于開口，以遞送和收集直接來自擴(kuò)大范圍的傷口床的流體。此類物質(zhì)包括細(xì)胞因子、酶、有助于增殖的傷口細(xì)胞營養(yǎng)素、氧氣及其它有利于傷口愈合的分子(包括已用細(xì)胞或組織加入的此類物質(zhì))如生長因子，及其它具有導(dǎo)致趨化的有利作用(可進(jìn)一步增強(qiáng))的物質(zhì)。在本發(fā)明第一方面抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的所有實(shí)施方案中，具體優(yōu)點(diǎn)是傷口敷料容易形成其敷貼的身體部分的外形。傷口敷料包含能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞的具有面向傷口的一面的襯里層，和至少一條連接流體供應(yīng)管或再循環(huán)管的入口導(dǎo)管，其穿過和/或在面向傷口的一面之下，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管，其穿過和/或在面向傷口的一面之下，所述入口導(dǎo)管或每條入口導(dǎo)管和所述出口導(dǎo)管或每條出口導(dǎo)管穿過和/或在面向傷口的一面之下的點(diǎn)形成相對(duì)不漏液體的密封或閉塞。術(shù)語"相對(duì)不漏流體的密封或閉塞"用于本文指不滲透流體和微生物的密封或閉塞，允許至多50%atm.、更通常至多15。/。atm的正或負(fù)壓施加于傷口。術(shù)語"流體"用于本文包括凝膠(如濃稠滲出液)、液體(如水)和氣體(如空氣、氮?dú)?等。使用的襯里層外形可以是適合跨傷口區(qū)域抽吸、沖洗和/或清潔傷口的任何形狀。此類實(shí)例包括基本平坦的薄膜、片或膜，或者袋、腔室、小袋或者其它襯里層結(jié)構(gòu)，如可包含流體的聚合物薄膜的結(jié)構(gòu)。襯里層可以是薄膜、片或膜，厚度通常為(通常均勻一致)至多100微米，優(yōu)選至多50微米，更優(yōu)選至多25微米，厚度最小為10微米。它的最大橫徑可以至多500mm(例如大的軀干傷口)，至多100mm(例如腋窩和腹股溝傷口)，四肢傷口至多200mm(例如慢性傷口，如靜脈小腿潰瘍和糖尿病足潰瘍)。優(yōu)選敷料有彈力可變形，因?yàn)檫@可使患者感覺更舒適，減少傷口炎癥的危險(xiǎn)。敷料的合適材料包括不吸收水性流體的合成聚合物材料如聚烯烴，如聚乙烯(如高密度聚乙烯、聚丙烯、其共聚物，如與乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物)及其混合物；聚硅氧烷；聚酯，如聚碳酸酯；聚酰胺，如6-6和6-10和疏水聚氨酯。它們可以是親水性的，因此還包括親水聚氨酯。它們還包括熱塑彈性體和彈性體混合物如共聚物，如乙基乙烯基乙酸酯，任選或在必要時(shí)與高抗沖聚苯乙烯混合。它們還包括彈性聚氨酯，特別是由溶液鑄塑形成的聚氨酯。本發(fā)明傷口敷料的優(yōu)選材料包括熱塑彈性體和可固化系統(tǒng)。襯里層能夠在傷口上方和/或在入口和出口導(dǎo)管周圍形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞。然而，特別是在傷口敷料邊緣周圍，在相對(duì)不漏流體的密封之外，優(yōu)選材料具有高濕度蒸汽滲透性，以防止浸漬傷口周圍的皮膚。還優(yōu)選與液體如水、血液或傷口滲出液接觸時(shí)具有更高濕度蒸汽滲透性的可更換材料。這可以是例如用于Smith&Nephew'sAllevyn、IV3000tm和OpSiteTM敷料的材料。村里層面向傷口的一面邊緣可加上粘性膜，例如使其附著于傷口周圍的皮膚。這可以是例如壓力敏感性膠粘劑，如果足以使傷口敷料固定在傷口敷料的面向傷口的一面邊緣周圍的不漏流體的密封位置。可選擇地或另外地，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，可用光切換膠粘劑(lightswitchableadhesive)固定敷料位置，防止泄漏。(光切換膠粘劑是一種^t光固化減少的膠粘劑。其使用可有利于減輕撕除敷料的損傷)。因此，村里層可具有凸緣或唇狀邊緣，沿襯里層近側(cè)面周圍延伸，由透明或半透明材料(應(yīng)理解為上文列出的合適材料)組成。用光切換膠粘劑薄膜固定敷料的位置，防止其近側(cè)面泄漏，在其遠(yuǎn)側(cè)面為不透光材料層。撕除敷料時(shí)為了撕除敷料且不產(chǎn)生過量損傷，在用適當(dāng)波長照射凸緣或唇狀邊緣之前，清除沿傷口附近周圍延伸的凸緣或唇狀邊緣的遠(yuǎn)側(cè)面上的不透光材料層。如果傷口敷料邊緣(在相對(duì)不漏流體的密封之外，具有附著傷口周圍皮膚的粘性膜)是高濕度蒸汽滲透性材料或可切換材料，則粘性膜(如果連續(xù))應(yīng)當(dāng)也具有高度或可切換濕度蒸汽滲透性，如用于Smith&Nephew'sAllevynTM、IV300()tm和OpSiteTM敷料的膠粘劑。當(dāng)用真空將傷口敷料固定在傷口敷料面向傷口的一面邊緣周圍不漏流體的密封位置時(shí)，傷口敷料可配備硅酮凸緣或唇狀邊緣，以密封傷口周圍的敷料。這不需要膠粘劑并避免對(duì)患者皮膚的相關(guān)損傷。當(dāng)沖洗液和/或傷口滲出液在內(nèi)部流動(dòng)和通過時(shí)，敷料處于任何顯著的正壓下，這將容易作用于邊緣點(diǎn)，使敷料從傷口周圍皮膚翹起和脫落。所以在這樣使用儀器時(shí)，可能必須提供對(duì)抗傷口上此類正壓的在傷口上形成和維持此類密封或閉塞的工具，作用于邊緣點(diǎn)以實(shí)現(xiàn)這種目的。此類工具的實(shí)例包括上文描述的固定敷料位置以防止泄漏的光切換膠粘劑。因?yàn)楣馇袚Q膠粘劑的粘性被光固化減少，從而減輕撕除敷料時(shí)的損傷，可在如上文所述的凸緣上使用粘性更強(qiáng)的薄膜。用于其中對(duì)患者皮膚的損傷為可耐受的更極端條件下的合適流體膠粘劑的實(shí)例包括由氰基丙烯酸酯等組織膠粘劑基本組成的膠粘劑，用于傷口邊緣和/或傷口敷料襯里層近側(cè)面周圍，如凸緣或唇狀邊緣。此類工具的其它合適實(shí)例包括膠粘劑(如壓力敏感性膠粘劑)和非膠粘劑，和彈性和非彈性膠布(strap)、帶(band)、套圈(loop)、條(strip)、結(jié)(tie)、繃帶(bandage),如壓縮繃帶、片、蓋、夾克、護(hù)套、護(hù)套、包裝帶(wrap)、長;f未和膠管，如彈性管狀膠管或彈性管狀長^^,當(dāng)以這種方式治療時(shí)，對(duì)其施加適當(dāng)壓力可壓縮性貼合在肢體傷口上；和充氣式套袖(cuffs)、手套、夾克、長褲、護(hù)套、包裝帶、長襪和膠管，當(dāng)以這種方式治療時(shí)，對(duì)其施加適當(dāng)壓力可壓縮性貼合在肢體傷口上。此類工具可各自位于傷口敷料之上，延伸超過傷口敷料村里層的邊緣。適當(dāng)時(shí)它將粘附或固定傷口周圍的皮膚和/或傷口本身，適當(dāng)時(shí)將壓縮(如用彈性繃帶、長襪)至足夠使傷口敷料固定在傷口邊緣周圍不漏流體的密封內(nèi)的位置。此類工具可各自與其它敷料成分、特別是襯里層整合。或者，它可通過粘性膜永久性附著或可解脫性附著于敷料特別是襯里層，例如或者這些成分可以是VelcroTM，相互之間壓按或扭鎖裝配。工具和敷料可以是單獨(dú)結(jié)構(gòu)，相互之間永久獨(dú)立。在更適合傷口上更高正壓的布局中，堅(jiān)硬的凸緣或唇狀邊緣在如上文限定的傷口敷料村里層的近側(cè)面邊緣周圍延伸。凸緣或唇狀邊緣的近側(cè)面為凹面，以限定邊緣通道或管道。它具有通過凸緣或唇狀邊緣與通道或管道相通的吸引出口，可連接抽真空裝置，如泵或用導(dǎo)管供應(yīng)真空。村里層可以與在其近側(cè)面周圍延伸的凸緣或唇狀邊緣整合或者例如通過熱封附著。為了在傷口上方形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞(必須用來防止傷口敷料面向傷口的一面邊緣下方的沖洗液和/或滲出液漏出)，在使用儀器時(shí)，將敷料放在傷口周圍的皮膚上。然后該裝置將真空施加于凸緣或唇狀邊緣內(nèi)部，從而在傷口周圍邊緣點(diǎn)上形成和維持密封或閉塞作用，4氐消傷口的正壓。通過上述所有連接工具，和在傷口上形成和維持密封或閉塞的工具(對(duì)抗傷口周圍邊緣點(diǎn)的傷口上的正或負(fù)壓)，密封邊緣的傷口敷料通常優(yōu)選圓形，如橢圓形、特別是環(huán)狀。為了在傷口上方和在入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管通過和/或穿入面向傷口的一面下方的點(diǎn)周圍形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞，可將襯里層與這些其它成分整合?；蛘咚龀煞窒嗷ブg可以只是壓、按或扭鎖裝配，或者粘附或熱封一起。所述入口導(dǎo)管或每條入口導(dǎo)管或出口導(dǎo)管可采用孔的形式，如漏斗、洞、開口、小孔、套口、縫隙或氣門，作為凹形配件(femalemember)分別與流體再循環(huán)管和/或流體供應(yīng)管末端配套(任選或在必要時(shí)通過形成管、導(dǎo)管或膠管的工具)，或者噴嘴、洞、開口、小孔、套口、縫隙或氣門，作為凸形配件(malemember)分別與流體再循環(huán)管和/或流體供應(yīng)管末端(任選或在必要時(shí)通過供應(yīng)與再循環(huán)之間的液流切換工具)或流體排出管配套。當(dāng)所述成分為整體時(shí)，它們將通常由相同材料制成(應(yīng)理解所述物質(zhì)為上文列出的合適材料)。或者，當(dāng)它們通過壓、按(snap)或扭鎖裝配時(shí)，它們可以由相同材料或不同材料組成。在任何一種情況下，上文列出的材料是適合于所有成分的材料。所述導(dǎo)管或每條導(dǎo)管將通常穿過襯里層而不是在其下方。在這種情況下，襯里層可通常具有堅(jiān)硬和/或有彈性的不可屈曲或者僵硬的表面，以抵抗所述導(dǎo)管或每條導(dǎo)管與一條或每條配套管之間的任何實(shí)質(zhì)作用力，或者在任何方向的壓力下變形。通常可通過各相關(guān)管、導(dǎo)管或膠管遠(yuǎn)端(離開傷口)周圍隆起突出使其堅(jiān)硬、強(qiáng)化或加固，或者噴嘴、洞、開口、小孔、套口、縫隙或氣門連接流體再循環(huán)管和/或流體供應(yīng)管或流體排出管的配套末端。可選擇地或另外地，在合適的時(shí)候，襯里層可具有堅(jiān)硬的凸緣或唇狀邊緣，沿襯里層近側(cè)面周圍延伸，使襯里層變硬、強(qiáng)化或加固。在使用的傷口中，傷口敷料可不包含在村里層下方的任何整體。然而，這可能得不到使沖洗液分布在足夠發(fā)揮功能的表面積上以實(shí)用速率沖洗傷口的系統(tǒng)。為了適合使用，特別是用于相對(duì)高濃度的對(duì)傷口愈合有害物質(zhì)的慢性傷口透析，可優(yōu)選提供一種系統(tǒng)，其中可更均勻地分配傷口沖洗液和/或傷口滲出液，或者在傷口床上fU+下方通過更巻曲的路徑。因此，一種敷料形式配備"樹"形導(dǎo)管、管或小管，從入口多支管(manifold)發(fā)出到達(dá)傷口床直至孔末端，經(jīng)孔將循環(huán)流體直接遞送至傷口床。同樣，有一條出口多支管，從中發(fā)出小管并到達(dá)傷口床直至開口末端，直接收集來自傷口床的流體。雖然分別從入口或出口多支管發(fā)出的導(dǎo)管等可規(guī)則或不規(guī)則地通過使用的傷口，但可優(yōu)選規(guī)則地通過。更適合較深傷口的布局是其中導(dǎo)管等呈半球形和同中心地^t射至傷口床。對(duì)于較淺傷口，此類導(dǎo)管等布局的合適形式的實(shí)例包括其中導(dǎo)管等水平地呈半球形和同中心地放射至傷口床。導(dǎo)管等布局的其它合適形式包括具有導(dǎo)管、管或小管的布局，在入口導(dǎo)管和/或出口導(dǎo)管穿過襯里層面向傷口的一面和/或在其下方的點(diǎn)從中延伸，到達(dá)傷口床上方的形式。沿著導(dǎo)管等可具有射孔、孑L、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙的暗孔。然后這些導(dǎo)管等分別有效地形成將循環(huán)流體直接遞送至傷口床的入口導(dǎo)管多支管，或者直接收集傷口流體的出口導(dǎo)管。這通過襯里層下方大部分傷口床上的管、導(dǎo)管、小管等中的洞、開口、小孔、裂隙或縫隙完成。可優(yōu)選管、導(dǎo)管或小管可彈性屈曲，如為彈性體，優(yōu)選與傷口和傷口敷料內(nèi)部很好地貼合的柔軟結(jié)構(gòu)。當(dāng)以這種方式治療時(shí)，管、導(dǎo)管、小管等的布局可取決于傷口的深度和/或容量。因此，對(duì)于較淺傷口，此類管、導(dǎo)管、小管等布局的合適形式的實(shí)例包括基本由一條或多條管等組成的螺旋狀布局。當(dāng)以這種方式治療時(shí)，更適合較深傷口的布局可以是包含一條或多條管等的螺旋形或螺旋狀螺旋布局。較淺傷口的其它合適布局包括具有暗孔、多孔入口導(dǎo)管或出口導(dǎo)管多支管的布局，在使用敷料時(shí)使傷口的流體循環(huán)。這些布局其中之一或兩種都可以是此種類型，另一種可以是例如一條或多條直線的暗孔、多孔放射狀管、導(dǎo)管或噴嘴。另一種合適的布局是這樣的布局，其中將循環(huán)流體直接遞送至傷口床或直接收集來自傷口的流體的入口導(dǎo)管和/或出口導(dǎo)管多支管分別通過入口和/或出口管、導(dǎo)管或小管，入口多支管和/或出口多支管由相互層疊永久附著的各層中的縫隙形成，而入口和/或出口管、導(dǎo)管或小管由通過相互層疊永久附著的各層的孔形成。(圖10a顯示此類層疊的展開等長圖(explodedisometricview),其為非限制性的)。本文還指出，應(yīng)用的襯里層可以是適合本發(fā)明治療系統(tǒng)的任何襯里層，并允許對(duì)傷口施加至多50%atm.、更通常至多25。/oatm.的正或負(fù)壓。因此它通常是微生物不可滲透的薄膜、片或膜，根據(jù)其上的任何壓力差，其基本呈扁平狀，(通常均勻一致的)厚度通常類似用于常規(guī)傷口敷料的此類薄膜或片的厚度，即至多100微米，優(yōu)選至多50微米，更優(yōu)選至多25微米，最小厚度為10微米。襯里層可通常具有堅(jiān)硬和/或有彈性的不屈曲或者僵硬的區(qū)域，以抵抗非互相整合的其它成分之間的任何實(shí)質(zhì)作用力，可通過例如突出的隆起變硬、強(qiáng)化或加固。此類敷料形式不是非常貼合傷口床，而可有效地形成由襯里層與襯里層下方傷口床限定的腔室、空洞或空腔。可優(yōu)選傷口敷料內(nèi)部與傷口床貼合，即使在高度滲出狀態(tài)的傷口。因此，一種敷料形式在襯里層下方配備有傷口填充物。這優(yōu)選有彈性且可屈曲的，如彈性體、且優(yōu)選與傷口形狀很好貼合的柔軟結(jié)構(gòu)。通過其自身彈性推動(dòng)襯里層對(duì)傷口床輕微加壓。可將傷口填充物與其它敷料成分、特別是襯里層整合。或者，它可通過例如粘性膜永久附著，或者通過熱封與如從近側(cè)面延伸的凸緣或唇狀邊緣附著，以便不中斷必需的傷口上方的相對(duì)不漏流體的密封或閉塞。較少見的是，傷口填充物可解脫地(rdeasably)附著于襯里層，例如用粘性膜，或者這些成分相互之間可以壓、按或扭鎖裝配。傷口填充物和襯里層可以是單獨(dú)結(jié)構(gòu)，相互之間永久獨(dú)立。傷口填充物可以是或包含固體整體，優(yōu)選有彈性可屈曲的整體，如彈性體，優(yōu)選與傷口形狀很好貼合的柔軟結(jié)構(gòu)。此類傷口填充物合適形式的實(shí)例是由合適材料如彈性熱塑材料形成的泡沫狀物。本發(fā)明傷口敷料的優(yōu)選材料包括具有小孔或細(xì)孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫狀物?？蛇x擇地或另外地，它可采用這種形式或者包含一種或多種由薄膜、片或膜限定的可貼合空心體(如袋、腔室、小袋或其它結(jié)構(gòu))，填滿促使其貼合傷口形狀的流體或固體。薄膜、片或膜通常具有類似于常規(guī)傷口敷料襯里層使用的薄膜或片(通常均勻一致)的厚度。也就是說，至多100微米、優(yōu)選至多50微米、更優(yōu)選至多25微米，最小厚度為IO微米，通常為有彈性可屈曲的，如彈性體，優(yōu)選柔軟的。此類填充物通常與其它敷料成分、特別是襯里層整合，或者例如用粘性膜與其永久附著，或者通過熱封永久附著于如凸緣。包含在由薄膜、片或膜限定的空心體內(nèi)的合適流體的實(shí)例包括氣體如空氣、氮?dú)夂蜌鍤?，更通常為空氣，超過大氣壓的小量正壓；和液體，如水、鹽水。實(shí)例還包括凝膠，如硅酮凝膠如CaviCareTM凝膠，或優(yōu)選纖維素凝膠，如親水交聯(lián)纖維素凝膠如lntrasiteTM交聯(lián)材料。實(shí)例還包括氣霧劑泡沫，其中氣霧劑系統(tǒng)的氣相是超過大氣壓的小量正壓的空氣或惰性氣體如氮?dú)饣驓鍤?，更通常為空氣；和固體凝:粒，如塑料屑。當(dāng)然，如果襯里層足夠貼合和/或如在盤形片上方，襯里層可位于傷口填充物下方，而不是相反。在這種類型的布局中，為了使傷口填充物推動(dòng)傷口lt料朝向傷口床，它將通常必須與傷口周圍皮膚牢固粘附或者可解脫地附著。這種情況在其中所述傷口填充物和襯里層是分開的結(jié)構(gòu)，相互之間永久獨(dú)立的那些實(shí)施方案中特別是如此。在較深傷口的此類布局中，當(dāng)以這種方法治療時(shí)，這種附著工具還在傷口上形成和維持密封或閉塞。當(dāng)填充物位于襯里層上方，流體入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管穿過襯里層面向傷口的一面時(shí)，它們可穿過襯里層上方的傷口填充物或在其周圍。一種敷料形式配備襯里層下方的傷口填充物，它是或包含有彈性的可屈曲的物體如彈性體，優(yōu)選具有孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙或管、導(dǎo)管、小管或噴嘴的由膜、片或膜限定的柔軟空心體，如袋、腔室、小袋或其它結(jié)構(gòu)。它通過至少一個(gè)孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙與至少一條入口或出口導(dǎo)管相通。然后包含在空心體內(nèi)的流體可以是儀器中的循環(huán)流體。然后所述空心體或每個(gè)空心體有效地形成入口導(dǎo)管或出口導(dǎo)管多支管，通過薄膜、片或膜中的洞、開口、小孔、裂隙或縫隙或者管、導(dǎo)管或膠管等分別將循環(huán)流體直接遞送至傷口床或直接收集來自傷口的流體。當(dāng)以這種方法治療時(shí)，填充物的類型還可主要取決于傷口深度和/或容量。因此，對(duì)于較淺傷口，作為傷口敷料成分的適合傷口填充物的實(shí)例包括基本由一種或多種可貼合(conformable)空心體組成的傷口填充物，所述空心體限定將循環(huán)流體直接遞送至傷口床或者直接收集來自傷口的流體的入口導(dǎo)管和/或出口導(dǎo)管多支管。當(dāng)以這種方法治療時(shí)，更適合較深傷口的傷口填充物可以是包含例如由聚合物薄膜、片或膜限定的一個(gè)或多個(gè)可貼合空心體的填充物，其至少部分包繞固體整體。這可得到具有更方便操作的硬度的系統(tǒng)。除非襯里層下方的傷口填充物有效地形成入口導(dǎo)管或出口導(dǎo)管多支管，并在入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管穿過面向傷口的一面和/或在其下方的點(diǎn)與傷口床之間存在直接連接，否則為了抽吸和/或沖洗傷口床，一種或多種孔、通道、管道、過道、導(dǎo)管、管、小管和/或空間等適合從流體入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管穿過襯里層面向傷口的一面和/或在其下方的點(diǎn)出發(fā)出，穿過襯里層下方的傷口填充物或在其周圍。較少見的是，傷口填充物是具有細(xì)孔的開孔泡沫，其可形成穿過襯里層下方的傷口填充物的此類孔、通道、管道、過道和/或空間。當(dāng)填充物是或包含一個(gè)或多個(gè)可貼合空心體(如由聚合物薄膜、片或膜限定)時(shí)，可配備允許流體到達(dá)傷口敷料下方傷口床的工具。這些可采用導(dǎo)管、管、小管或噴嘴形式，從流體入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管穿過襯里層面向傷口的一面和/或在其下方的點(diǎn)出發(fā)，穿過襯里層下方傷口填充物或在其周圍。包含暗孔、多孔入口導(dǎo)管或出口導(dǎo)管多支管(在敷料使用時(shí)使傷口的流體循環(huán)，如上文描述)的所有適合較淺傷口的布局都可在襯里層下方的傷口填充物下使用。筒言之，合適的布局包括其中一或兩個(gè)多支管為環(huán)狀或螺旋狀(規(guī)則的如橢圓形或圓形，或不規(guī)則的)的布局，任選有暗孔、多孔放射狀管、導(dǎo)管或噴嘴從環(huán)狀物或螺旋環(huán)分支；和/或呈迂曲(meandering)、扭曲(tortuous)、巻繞(winding)、Z字形(zigzag)、蛇纟丈狀(serpentine)或來回連接的(boustrophedic)(即犁耕的方法)方式，或者由穿過相互層疊附著的各層的縫隙和孔限定。入口和/或出口管、流體再循環(huán)管和流體供應(yīng)管等可以是常規(guī)類型，如橢圓形或圓形橫截面，可適合具有均勻一致的圓柱孔、通道、管道或過道貫穿其全長。根據(jù)沖洗液和/或傷口的傷口滲出液的所需流體體積流速和所需再循環(huán)量，孔的最大橫徑可適合為大的軀干傷口至多10mm，肢體傷口至多2mm。管壁應(yīng)適合足夠厚，以經(jīng)受住任何施加于其上的正或負(fù)壓，特別是如果向其中連續(xù)添加傷口滲出液和/或從清洗流體通過選擇性滲透整體(如透析單元)而來的流體，可增加再循環(huán)中沖洗液和/或傷口的傷口'滲出、液的體禾。、。然而，如下文關(guān)于泵的描述，此類管的主要目的是輸送流體沖洗液和滲出液穿過儀器流動(dòng)路徑全長，而不是充當(dāng)壓力容器。管壁可適合為至少25微米厚。沿著導(dǎo)管等或者在所述空心體或每個(gè)空心體中的孔或任何穿孔、孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙可以具有小橫徑。然后它們可有效地形成過濾微粒包括細(xì)胞碎片和微生物的宏觀和/或微觀濾器，同時(shí)允許蛋白質(zhì)和營養(yǎng)素通過。穿過填充物和/或在其周圍的此類管、導(dǎo)管或膠管等如上文結(jié)合入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管的更詳細(xì)描述，無論填充物是固體整體和/或一種或多種有彈性的可屈曲或可貼合空心體。一旦傷口敷料置于用藥傷口上方時(shí)，抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的全長應(yīng)當(dāng)不滲透微生物。本發(fā)明的傷口敷料和抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的內(nèi)部最好是無菌的。流體可在流體儲(chǔ)罐和/或流體再循環(huán)的系統(tǒng)其余部分(包括清洗流體的工具)通過紫外線、y或電子束照射消毒。(除了這是容納組織或細(xì)胞成分的容器的整體之外，因?yàn)檫@可能對(duì)細(xì)胞活力和活性產(chǎn)生不利影響)。這種方法特別減少或消除內(nèi)表面和流體與任何消毒劑的接觸。流體消毒的其它方法的實(shí)例還包括例如使用微孔或微細(xì)孔(如最大橫徑為0.22-0.45微米)超濾，選擇性不滲透微生物；和流體防腐劑，如化學(xué)試劑溶液，如氯己定和聚維酮碘；金屬離子源，如銀鹽，如硝酸銀；和過氧化氫；但后者涉及內(nèi)表面和流體與消毒劑的接觸。理想的是。傷口敷料內(nèi)部、其中流體再循環(huán)的系統(tǒng)的其余部分和/或傷口床(即使高度滲出狀態(tài)的傷口)在流體在流體儲(chǔ)罐消毒之后仍保持無菌，或者至少抑制天然存在的微生物生長。因此，可將有可能或確實(shí)有利于這方面的物質(zhì)加入最初的沖洗液內(nèi)，通過連續(xù)添加增加再循環(huán)中的所需量。此類物質(zhì)的實(shí)例包括抗菌劑(上文列出一些)和抗真菌劑。其中適合的是例如三氯生、碘、甲硝唑、西曲溴銨、乙酸氯己定、十一^友烯酸鈉、氯己定和碘。可加入緩沖劑如磷酸二氫鉀/磷酸氫二鈉調(diào)節(jié)pH，局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉藥如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽、賽洛卡因(adrenoline,利多卡因)和/或抗炎藥，減輕傷口疼痛或炎癥或者與敷料有關(guān)的疼痛。還優(yōu)選提供一種系統(tǒng)，其中在流體清洗前后不清除有利于傷口愈合的滲出液的生理學(xué)活性成分，例如通過有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)例如蛋白質(zhì)如生長因子的被動(dòng)沉積。這可通過至少一個(gè)孔、洞、開口、小孔、裂隙或縫隙在至少一個(gè)入口或出口導(dǎo)管的任何點(diǎn)發(fā)生?？蓪⒎恋K有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)沉積的物質(zhì)a)加入最初的沖洗液內(nèi)，通過連續(xù)添加增加再循環(huán)中的所需量，或a)可在直接接觸流體的再循環(huán)路徑中的任何點(diǎn)或任何整體上，如在流體清洗工具或任何所需管或?qū)Ч苌鲜褂?。循環(huán)流體在其上通過的表面的涂層物質(zhì)實(shí)例包括抗凝劑(如肝素)和高表面張力物質(zhì)(如PTFE)和聚酰胺，其有助于生長因子、酶及其它蛋白質(zhì)和衍生物。本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器配備有以流體供應(yīng)管至流體儲(chǔ)罐的形式允許流體直接或間接到達(dá)傷口敷料下方的傷口的工具。流體儲(chǔ)罐可以是任何常規(guī)類型，如管、袋(如通常用于血液或血液制品(如血漿)或者輸注喂養(yǎng)(如營養(yǎng)素)的袋)、腔室、小袋或其它結(jié)構(gòu)，如可容納沖洗液的聚合物薄膜。儲(chǔ)罐可由薄膜、片或膜組成，常用(通常均勻一致的)厚度類似于常規(guī)傷口敷料襯里層使用的薄膜或片的厚度，即至多100微米，優(yōu)選至多50微米，更優(yōu)選至多25微米，最小厚度為10微米，通常為有彈性可屈曲的，如彈性體，優(yōu)選柔軟的空心體。在儀器的所有實(shí)施方案中，貫穿本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口儀器的管以及容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐的類型和材料經(jīng)主要取決于其功能。為了適合使用，特別是長期使用，所述材料應(yīng)當(dāng)對(duì)任何活性成分無毒性、生物相容和無活性，適合流體儲(chǔ)罐的沖洗液和/或儀器流動(dòng)路徑中的傷口滲出液，適合兩相系統(tǒng)透析單元的任何用途，適合移動(dòng)進(jìn)入儀器內(nèi)循環(huán)流體中的透析液。當(dāng)接觸沖洗液時(shí)，應(yīng)當(dāng)不允許任何顯著量的可提取物自由擴(kuò)散出使用的儀器。它應(yīng)當(dāng)用紫外線、y或電子束照射和/或用流體防腐劑如化學(xué)試劑溶液消毒，一旦使用即不滲透流體和微生物，并且可屈曲。流體儲(chǔ)罐的合適材料實(shí)例包括合成聚合物材料如聚烯烴，如聚乙烯，如高密度聚乙烯和聚丙烯。適合本目的的材料還包括其共聚物，如與乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。適合本目的的材料還包括醫(yī)用級(jí)聚(氯乙烯)。盡管有此類聚合物材料，但流體儲(chǔ)罐將通常具有堅(jiān)硬的區(qū)域，以抵抗它與互相不整合的成分(如流體供應(yīng)管)之間的任何實(shí)質(zhì)作用力。可以例如通過突出的隆起(boss)使其變硬、強(qiáng)化或加固。使流體移動(dòng)通過傷口和流體清洗工具的裝置可適合這種目的，可在適合該目的的任何合適點(diǎn)作用?？赡軐?duì)傷口施加正或負(fù)壓，但其根本目的是移動(dòng)流體(來自流體儲(chǔ)罐的沖洗液和/或通過儀器流動(dòng)路徑的傷口滲出液)，而不是對(duì)傷口施力口正或負(fù)壓。如果作用于傷口敷料上游和朝向傷口敷料的流體再循環(huán)管中的再循環(huán)流體和/或朝向傷口敷料的流體供應(yīng)管中的流體(任選或在必要時(shí)通過供應(yīng)與再循環(huán)之間的液流切換工具)，通常將對(duì)傷口床施加正壓(即超過大氣壓的壓力)。流體清洗工具通常位于(最適合其目的)傷口敷料下游，產(chǎn)生流動(dòng)路徑中的最高阻力。當(dāng)流體清洗工具是單相系統(tǒng)如通過微孔或微細(xì)孔超濾時(shí)更是如此，由此提高施加于傷口的正壓。當(dāng)裝置作用于流體再循環(huán)管中的再循環(huán)流體和/或傷口敷料的流體排出管下游的流體和離開傷口敷料時(shí)，通常將對(duì)傷口床施加負(fù)壓(即低于大氣壓的壓力或真空)。而且，流體清洗工具通常位于(最適合其目的)傷口敷料下游，產(chǎn)生流動(dòng)路徑中的最高阻力，由此提高施加于傷口的負(fù)壓。需要時(shí)可使用下列類型的泵往復(fù)泵，例如穿梭泵-通過振蕩式穿梭機(jī)制使流體以2-50ml/min的速度移動(dòng)；隔膜泵_其中一種或兩種可屈曲隔膜的脈沖代替液體，同時(shí)檢驗(yàn)閥控制流體流動(dòng)的方向；活塞泵-其中活塞泵送流體通過檢驗(yàn)閥，特別是對(duì)傷口床產(chǎn)生正和/或負(fù)壓；4t轉(zhuǎn)泵，例如離心泵可屈曲式葉輪泵-其中彈性葉輪截留葉輪葉片與才莫壓外殼之間的流體，通過泵外殼凈化流體，漸近式儲(chǔ)漿泵-具有協(xié)作式轉(zhuǎn)子和定子，特別用于較高粘性和充滿;[效粒的滲出液；旋轉(zhuǎn)式葉片泵-具有與移動(dòng)流體的驅(qū)動(dòng)桿連接的旋轉(zhuǎn)式葉片圓盤，其旋轉(zhuǎn)時(shí)不震動(dòng)。限制出口而不損壞泵；蠕動(dòng)泵-在旋轉(zhuǎn)軸臂上具有外周滾軸，作用于可屈曲式流體循環(huán)管，推動(dòng)管內(nèi)流體流向轉(zhuǎn)子的方向。裝置的類型和/或容量將主要取決于a)沖洗液和/或來自傷口的傷口滲出液的合適或所需流體體積流速，和b)無i侖是否合適或需要，對(duì)傷口床施加正或負(fù)壓，施加于傷口床的此類壓力水平用于傷口的最佳愈合，并取決于如便攜性、功耗和隔離免受污染的因素。此類裝置還可適合為能夠脈沖、連續(xù)、可變、可反轉(zhuǎn)和/或自動(dòng)和/或程序化移動(dòng)流體的裝置。它特別可以是任何這些類型的泵。使用時(shí)，即使來自高度滲出狀態(tài)的傷口，滲出液的此類流速僅為至多75微升/cmVhr(其中cm2指面向傷口的面積)級(jí)。流體可以高度流動(dòng)(由于存在蛋白酶)。隨著傷口愈合，滲出液水平下降和粘度改變，如同一傷口的水平等于12.5-25微升/cm2/111。當(dāng)對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被兩相系統(tǒng)(見下文)如透析單元清除時(shí)，流體也有可能通過流體清洗工具丟失在系統(tǒng)中。這可能發(fā)生在例如通過除了滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)之外、還滲透水的透析聚合物薄膜、片或膜。雖然由此可能進(jìn)一步降低再循環(huán)的流體平衡，但可通過上文描述的常規(guī)方法調(diào)節(jié)，使這種不需要的丟失最小化。因此，將看到來自傷口的循環(huán)流體通常包含來自流體儲(chǔ)罐的優(yōu)勢(shì)沖洗液超過再循環(huán)的傷口滲出液。因此，裝置的類型和/或容量在這方面將主要取決于沖洗液的合適或所需流體體積流速，而不是來自傷口的滲出液的流體體積流速。在實(shí)踐中，總沖洗液和/或傷口滲出液的此類流速將在1-1000級(jí)，如3-300，次優(yōu)選1-10ml/cm2/24小時(shí)，其中cn^指面向傷口的一面積。當(dāng)以這種方法治療時(shí)，再循環(huán)中沖洗液和/或傷口滲出液的體積在很大范圍內(nèi)變化，但通常是如1-81(如大的軀干傷口)、200-1500ml(如腋窩和腹股溝傷口)和0.3-300ml(如四肢傷口)。在實(shí)踐中，合適的壓力為至多25。/。atm級(jí)，如至多10。/。atm.正或負(fù)壓施加在傷口床上，儀器作為閉合的再循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)行。這些范圍的上限可能更適合醫(yī)院使用，其中相對(duì)高％的壓力和/或真空可在專業(yè)指導(dǎo)下安全地使用。低限可能更適合家庭或野戰(zhàn)醫(yī)院使用，其中沒有專業(yè)指導(dǎo)使用相對(duì)高％的壓力和/或真空可能不安全。裝置可以是蠕動(dòng)泵或隔膜泵，如優(yōu)選小的便攜式隔膜或蠕動(dòng)泵。這些是優(yōu)選類型的泵，特別是為了減少或消除泵的內(nèi)表面和移動(dòng)部分與(慢性)傷口滲出液接觸，并且便于清洗?？蛇m合對(duì)傷口和/或流體清洗工具施加正壓。當(dāng)施加壓力為正壓時(shí)，優(yōu)選泵是蠕動(dòng)泵，如小的、便攜式蠕動(dòng)泵，固定在流體清洗工具的上游。當(dāng)泵是蠕動(dòng)泵時(shí)，可以是如lnstechModelP720小型蠕動(dòng)泵，流速為0.2-180ml/hr,重量〈0.5k。這可能有助于家庭和野戰(zhàn)醫(yī)院使用。當(dāng)泵是蠕動(dòng)泵時(shí)，可以是如lnstechModelP720小型蠕動(dòng)泵，流速為0.2-180ml/hr,重量<0.5k。這可能有助于家庭和野戰(zhàn)醫(yī)院使用。所述泵可適合對(duì)傷口和/或流體清洗工具施加負(fù)壓。當(dāng)施加壓力為負(fù)壓時(shí)，優(yōu)選泵是隔膜泵，如小的、便攜式隔膜泵，固定在敷料或流體清洗工具的下游。當(dāng)泵是隔膜泵時(shí)，優(yōu)選小的便攜式隔膜泵，代替液體的一種或兩種可屈曲隔膜可以各自是例如聚合物薄膜、片或膜，其連接產(chǎn)生脈沖的工具。這可以任何方便的形式提供，特別是作為壓電換能器、螺線管中的軸或鐵磁整體和線圈(其中電流方向交替)、旋轉(zhuǎn)凸輪和隨動(dòng)部件等。從敷料出口到達(dá)清除傷口滲出液中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的流體清洗工具，再返回流體再循環(huán)管。在任何一種其中提供兩相系統(tǒng)如透析單元使用的形式中，透析液的移動(dòng)方向通常與儀器中循環(huán)流體呈同流或優(yōu)選逆流方向。泵如蠕動(dòng)泵和/或閥門控制兩種流體流動(dòng)的方向。然而，清洗流體可能較少見地為靜止性，但這得到的系統(tǒng)可能不具備足夠的(動(dòng)態(tài))表面積，以實(shí)用速率清除來自傷口滲出液的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)。在本發(fā)明抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器中，透析流體清洗工具的典型透析液流速是常規(guī)類型的兩相系統(tǒng)如全身性治療的透析單元使用的流速。該整體可以是薄膜、片或膜，通常具有常規(guī)兩相系統(tǒng)如全身性治療的透析單元使用的相同類型和相同(通常為均勻一致)厚度。薄膜、片或膜可基本平坦，根據(jù)跨其兩側(cè)的任何壓力差，可能需要其它物質(zhì)在其上或其中，使其變硬、強(qiáng)化或加固。然而，這得到的系統(tǒng)可能不具備足以清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的功能表面積。為了適合使用、特別是用于相對(duì)高濃度的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的慢性傷口透析，可優(yōu)選提供其中聚合物材料的薄膜、片或膜呈更巻曲形式的系統(tǒng)。這可為延長結(jié)構(gòu)的形式，如圓形4黃截面(如橢圓形或圓形)的導(dǎo)管、管空心纖維或細(xì)絲或小管，如平行排列于它們之間的空位(spaces)。傷口沖洗液和/或傷口滲出液可在內(nèi)部再循環(huán)，清洗流體可以同流或優(yōu)選逆流方向進(jìn)入相鄰導(dǎo)管、管或小管之間的位置，或者反之亦然。同時(shí)，對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除在透析液中，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括已用細(xì)胞或組織添加的此類物質(zhì))的清潔流體經(jīng)再循環(huán)管返回傷口。當(dāng)流體清洗工具是兩相系統(tǒng)，如透析單元或雙相提取單元形式時(shí)，來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體穿過重要的二維整體的一個(gè)表面，例如可選擇性滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的聚合物薄膜、片或膜。這些凈皮穿過該整體另一面的清洗流體清除。該整體可以是可選擇性滲透上述對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的薄膜、片或膜。上述這些物質(zhì)實(shí)例包括氧化劑如自由基，如過氧化物和超氧化物；鐵II和鐵III;涉及傷口床氧化應(yīng)激的所有物質(zhì)；蛋白酶，如絲氨酸蛋白酶，如彈性蛋白酶和凝血酶；半胱氨酸蛋白酶；基質(zhì)金屬蛋白酶，如膠原蛋白酶；和羧基(羧酸)蛋白酶；內(nèi)毒素，如脂多糖類；細(xì)菌自誘導(dǎo)物信號(hào)分子，如高絲氨酸內(nèi)酯衍生物，如氧代-烷基(oxo-alkyl)衍生物；血管生成抑制劑如凝血酶致^t蛋白-l(TSP-1)、纖溶酶原激活物抑制劑或者血管生長抑素(纖溶酶原片段)；致炎細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子ot(TNFa)和白介素l卩(IL-lp);和炎癥介質(zhì)，如脂多糖類和如組胺。適合薄膜、片或膜(通常采用由薄膜、片或膜限定的可貼合空心體形式，如上文描述的結(jié)構(gòu))的材料實(shí)例包括天然和合成聚合物材料。所述膜可以是一種或多種親水聚合物材料，如纖維素衍生物，如再生纖維素、纖維素單-、二-或三-酯，如纖維素單-、二-或三-乙酸酯、千基纖維素和血仿膜(Hemophan)及其混合物。其它材料的實(shí)例包括疏水材料，如芳族聚砜、聚醚砜、聚醚醚-砜、聚酮、聚醚酮和聚醚醚-酮及其磺酸鹽衍生物，及其混合物。其它材料的實(shí)例包括疏水材料，如聚酯(如聚碳酸酯)、聚酰胺(如6-6和6-10);聚丙烯酸酯，包括如聚(甲基丙烯酸甲酯)、聚丙烯腈及其共聚物，如丙烯腈-金屬磺酸鈉共聚物；和聚(偏二氯乙烯)。本發(fā)明的膜的合適材料包括熱塑聚烯烴如聚乙烯(如高密度聚乙烯)、聚丙烯、其共聚物(如與乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物)，及其混合物。本發(fā)明儀器的這種用途，用細(xì)胞或組織添加此類物質(zhì)，有利于例如慢性傷口如糖尿病足潰瘍、特別是褥瘠壓迫性潰病的傷口愈合過程。如下文指出，可用薄膜透析液側(cè)彈性蛋白酶的拮抗劑(如降解酶)或螯合劑促進(jìn)這種蛋白酶從傷口滲出液中清除。當(dāng)需要清除幾種不同的對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)時(shí)，可優(yōu)選提供各自清除不同物質(zhì)的連續(xù)才莫塊的系統(tǒng)。這允許將不相容的清洗物質(zhì)用在相同流體和/或傷口滲出液上。優(yōu)選任何此類系統(tǒng)是常規(guī)自動(dòng)的、程序化系統(tǒng)，其可在最小限度監(jiān)督下清洗傷口沖洗液和/或傷口滲出液。如上文更詳細(xì)的描述，流體通過選擇性滲透整體從清洗流體流出。這可以是兩相系統(tǒng)如透析單元的典型可滲透聚合物薄膜、片或膜。另外，溶質(zhì)或分散相物質(zhì)將通過透析聚合物薄膜、片或膜從透析液進(jìn)入沖洗液和/或傷口滲出液內(nèi)。這種特性可用于將來自透析液中的有利于傷口愈合的物質(zhì)灌注入沖洗液和/或滲出液中。在這種較少見的輸注遞送類型中，來自透析液的多種物質(zhì)將通常進(jìn)入滲出液和/或沖洗液內(nèi)。這些包括離子種類，如碳酸氫鹽；維生素，如抗壞血酸(維生素C)和維生素E及其穩(wěn)定的衍生物，及其混合物；緩解傷口床的氧化應(yīng)激；pH緩沖劑，如磷酸二氫鉀/磷酸氬二鈉，局部鎮(zhèn)痛藥/麻醉藥，如利多卡因/利諾卡因鹽酸鹽和賽洛卡因(腎上腺素利多卡因)和/或抗炎藥，以減輕傷口疼痛或炎癥或者與幫助傷口細(xì)胞增殖的敷料營養(yǎng)素(如氨基酸、糖、低分子量組織構(gòu)造單元和微量要素)有關(guān)的疼痛；及其它細(xì)胞培養(yǎng)物種類；和氣體，如空氣、氮?dú)?、氧氣?或一氧化氮。為了用本發(fā)明儀器清洗流體，單相系統(tǒng)(如超濾單元)和兩相系統(tǒng)(如透析單元)都可具有可控制的(c叩tive)(不易變、不溶性和/或固定的)的下列種類。它們與不溶性和/或固定的基質(zhì)結(jié)合，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液在其上和/或穿過其中，再返回流體再循環(huán)管抗氧化劑和自由基清除劑，如3-羥酪胺(多巴胺)、抗壞血酸(維生素C)、維生素E和谷胱甘肽及其穩(wěn)定的衍生物，及其混合物；以緩解傷口床的氧化應(yīng)激；金屬離子螯合劑和/或離子交換劑，如過渡金屬離子螯合劑，如鐵m螯合劑(FeIII涉及傷口床的氧化應(yīng)激)，如去鐵敏(DFO)、3-羥酪胺(多巴胺)；鐵III還原劑；蛋白酶抑制劑，如TIMP和al-抗胰蛋白酶(AAT);絲氨酸蛋白酶抑制劑，如4-(2-氨乙基)-苯磺酰氟(AEBSF,PefaBloc)和Na-p-甲苯磺?；?L-賴氨酸氯代-曱基酮(TLCK)和s-氨基己酰基-對(duì)氯苯甲酰胺；半胱氨酸蛋白酶抑制劑；基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑和羧基(羧酸)蛋白酶抑制劑；有可能或確實(shí)有利于促進(jìn)傷口愈合的犧牲氧化還原物質(zhì)，清除觸發(fā)對(duì)傷口愈合有害的氧化還原敏感性基因在傷口滲出液中表達(dá)的物質(zhì)；自誘導(dǎo)物信號(hào)分子降解劑，其可以是酶；和結(jié)合或破壞脂多糖的抗炎物質(zhì)，如擬肽。可通過這種方法清除對(duì)傷口愈合有害的滲出液的其它生理學(xué)活性成分。這些可用合適的螯合劑和/或離子交換劑、降解劑(可以是酶或其它種類)清除。下列類型的功能性基質(zhì)在其表面具有能夠清除在其上通過的來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的位點(diǎn)非均相樹脂，例如載于二氧化硅的試劑如金屬清除劑，3-(二亞乙基三氨基)丙基-官能化(functionalised)硅膠2_(4_(乙二氨基)苯)乙基-官能化硅膠3-(巰基)丙基-官能化硅膠3-(l-硫脲基)丙基-官能化硅膠四乙酸三胺-官能化硅膠或者親電子清除劑，4-羧基丁基-官能化硅膠4-乙基苯磺酰氯-官能化硅膠丙酰氯-官能化硅膠3-(異氰基)丙基-官能化硅膠3-(硫氰基)丙基-官能化硅膠3-(2-琥珀酸酐)丙基-官能化硅膠3-(馬來酰亞氨基)丙基-官能化硅膠或者親核清除劑，3-氨基丙基-官能化硅膠3-(乙二氨基)-官能化硅膠2-(4-(乙二氨基)丙基-官能化硅膠3-(二亞乙基三氨基)丙基-官能化硅膠4-乙基-苯磺酰胺-官能化硅膠2-(4-甲苯磺酰肼基)乙基-官能化硅膠3-(巰基)丙基-官能化硅膠二曱基硅氧基-官能化硅膠或者4^或酸清除劑，3-(二曱基氨基)丙基-官能化硅膠3-(l,3,4,6,7,8-六氫-2H-嘧啶并-[l,2-a]嘧啶子基)丙基-官能化硅膠3-(1-咪唑-1-基)丙基-官能化硅膠3-(1-嗎啉代)丙基-官能化硅膠3-(l-哌口秦子基)丙基-官能化硅膠3-(1-哌啶子基)丙基-官能化硅膠3-(4,4'-三甲基二哌啶子基)丙基-官能化硅膠2-(2-吡啶基)乙基-官能化硅膠3_(三曱基銨)丙基-官能化硅膠或者試劑，3-(l-環(huán)己基碳二亞胺)丙基-官能化硅膠TEMPO-官能化硅膠2-(二苯基膦)乙基-官能化硅膠2-(3,4-環(huán)己基二醇)丙基-官能化硅膠3-(縮水甘油氧基)丙基-官能化硅膠2-(3,4-環(huán)氧環(huán)己基)丙基-官能化硅膠1-(烯丙基)曱基-官能化硅膠4-溴代丙基-官能化硅膠4-溴代苯基-官能化硅膠3-氯代丙基-官能化硅膠4-芐基氯-官能化硅膠2-(甲酯基)丙基-官能化硅膠3-(4-硝基苯甲酰M)丙基-官能化硅膠3-(脲基)丙基-官能化硅膠或者上述任何組合。用上文描述的此類可控制的(不易變、不溶性和/或固定的)種類與不溶性和固定的基質(zhì)結(jié)合，沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液從其上方通過和/或穿過其中，所述傷口敷料如上文描述適合通過流體清洗工具。然而，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，可另外將它們用于儀器內(nèi)接觸沖洗液和/或傷口滲出液的任何部分，但通常在敷料內(nèi)，以清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，流體清洗工具可另外包含一種或多種宏觀和/或微觀濾器。這些將用于保留微粒如細(xì)胞碎片和微生物，允許蛋白質(zhì)和營養(yǎng)素穿過。循環(huán)傷口流體有助于更快達(dá)到有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括已用細(xì)胞或組織添加的此類物質(zhì))的這種平衡。還將它們送返它們可發(fā)揮最大潛能的位置即傷口床。人們認(rèn)為循環(huán)傷口流體有助于清除再循環(huán)中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)保留接觸傷口的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)(包括已用細(xì)胞或組織添加的此類物質(zhì))。單相系統(tǒng)(如超濾單元)和兩相系統(tǒng)(如透析單元)都可采用模塊形式，相當(dāng)容易從本發(fā)明儀器上卸下。所述系統(tǒng)可適當(dāng)包含一種或多種此類模塊。分別通過管道的是d)沖洗液和/或來自傷口敷料的傷口滲出液和e)清潔流體返回再循環(huán)管，和f)(在工具配備兩相系統(tǒng)形式如透析單元的情況下)從中清洗流體進(jìn)入和排出，該工具在莫塊斷開和回收時(shí)，優(yōu)選具有下列用途的工具iii)中斷液流和IV)在管道和同樣暴露的本發(fā)明儀器的其余相關(guān)管道的末端立即形成不漏流體的密封或閉塞，以防止沖洗液和/或滲出液和清潔流體以及清洗流體繼續(xù)通過。本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器配備流出排出和/或再循環(huán)管的工具如調(diào)節(jié)器，如使流體從傷口流出的閥門或其它控制裝置。使流體移動(dòng)通過傷口和流體清洗工具的裝置用于使沖洗液移動(dòng)至傷口敷料，對(duì)傷口床施加所需正或負(fù)壓。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，再循環(huán)管中流體的所需平衡通常由下列工具調(diào)節(jié)a)流出排出和/或再循環(huán)管的工具，b)切換供應(yīng)與再循環(huán)之間液流的工具，和/或c)使流體移動(dòng)至傷口床上方和穿過流體清洗工具的工具。因此，例如如果a)抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器是單相系統(tǒng)如超濾單元，b)傷口不是處于高度滲出狀態(tài)和c)不適合或不需要允許來自流體儲(chǔ)罐的流體進(jìn)入傷口內(nèi)，則再循環(huán)中流體的平衡沒有或者只有輕微改變。一旦已經(jīng)全盤推動(dòng)，如對(duì)傷口床施加所需正或負(fù)壓，則儀器可作為閉合再循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)行。設(shè)置切換供應(yīng)與再循環(huán)管之間液流的工具，以關(guān)閉傷口與流體儲(chǔ)罐之間的流體供應(yīng)管，還關(guān)閉流出排出和/或再循環(huán)管的工具。如果a)抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器是單相系統(tǒng)如超濾單元，b)傷口處于高度滲出狀態(tài)，和/或c)適合或需要允許來自流體儲(chǔ)罐的流體進(jìn)入傷口內(nèi)，再循環(huán)中流體的平4紆正改變。一旦已經(jīng)全盤推動(dòng)，如對(duì)傷口床施加所需正或負(fù)壓，則該^f義器不可作為閉合再循環(huán)系統(tǒng)運(yùn)行，不對(duì)傷口床產(chǎn)生上升的、可能不利的壓力。用于流出排出和/或再循環(huán)管的工具必須開放至一定程度，以減輕傷口床正壓?？蓪⒘鞒鑫锱判怪翉U料如收集袋中。在以這種方法治療的時(shí)候，包括用細(xì)胞或組織添加的此類物質(zhì)在內(nèi)的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)可能在它們可發(fā)揮最大潛能的位置即傷口床處丟失。然而，可常規(guī)調(diào)節(jié)再循環(huán)流體的平衡，使這種不利損失最小化。確定具備兩相系統(tǒng)流體清洗工具(透析單元或雙相提取單元形式)的儀器中再循環(huán)流體的平衡的因素已經(jīng)在上文關(guān)于儀器操作的詳細(xì)描述中已有描述。這里必須指出在貫穿儀器流動(dòng)路徑全長建立穩(wěn)態(tài)再循環(huán)后的一些點(diǎn)，如果透析液的轉(zhuǎn)移使整體流體水平增加至不利的程度，可能必須打開任何流出閥。技術(shù)人員將清楚通過下列工具維持再循環(huán)管流體所需平衡的其它組合和必要的調(diào)整a)流出排出和/或再循環(huán)管的工具，b)切換供應(yīng)與再循環(huán)之間液流的工具，和/或c)移動(dòng)流體的工具?？墒占捅O(jiān)測(cè)來自流出排出和/或再循環(huán)管的工具的排出物，用于診斷傷口狀態(tài)和/或其滲出液。廢料儲(chǔ)罐可以是任何常規(guī)類型，如管、袋(如通常用作造瘺袋的袋)、腔室、小袋或其它結(jié)構(gòu)(如聚合物薄膜結(jié)構(gòu))，其可容納已流出的沖洗液。在儀器的所有實(shí)施方案中，廢料儲(chǔ)罐的類型和材料將主要取決于其功能。為適合使用，該材料只需要在使用時(shí)不滲透流體，并可屈曲。適合流體儲(chǔ)罐的材料實(shí)例包括合成聚合物材料如聚烯烴，如聚(偏二氯乙烯)。適合本目的的材料還包括聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、其共聚物(如與乙酸乙烯酯的共聚物)及其混合物。在本發(fā)明的第二方面，提供一種可貼合的傷口敷料，其特征在于它包含的襯里層具有能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞的面向傷口的一面，具有至少一條連接流體供應(yīng)管的入口導(dǎo)管，該導(dǎo)管穿過面向傷口的一面和/或在其下方，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管，該導(dǎo)管穿過面向傷口的一面和/或在其下方，所述入口導(dǎo)管或每條入口導(dǎo)管和所述或每條出口導(dǎo)管穿過面向傷口的一面和/或在其下方的點(diǎn)在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞。優(yōu)選將敷料提供在防菌袋中使用。此類傷口敷料的合適形式的實(shí)例如上文實(shí)例的描述。預(yù)測(cè)將加入傷口床的活性物可以是營養(yǎng)培養(yǎng)液，例如其中已經(jīng)生長人或哺乳動(dòng)物細(xì)胞如角質(zhì)化細(xì)胞、成纖維細(xì)胞或這些細(xì)胞混合物或其它的培養(yǎng)液(條件培養(yǎng)液)。這些細(xì)胞將釋放有益的活性物至培養(yǎng)液內(nèi)，所述活性物為如有利于傷口床和幫助傷口愈合的TGF(3。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，可將實(shí)際的細(xì)胞自身(包括或不包括細(xì)胞生長培養(yǎng)液)作為活性物用于傷口床，以幫助愈合。在本發(fā)明的具體實(shí)施方案中，可在愈合過程的不同時(shí)間將不同類型的細(xì)胞用作活性物。例如，可在開始愈合時(shí)將成纖維細(xì)胞類型作為活性物用于傷口床幫助愈合，幫助傷口重塑和幫助傷口沉積結(jié)構(gòu)纖維。然后可將角質(zhì)化細(xì)胞或者比開始使用前比例更大的角質(zhì)化細(xì)胞用作活性物沿傷口床流動(dòng)以幫助愈合。也可使用其它細(xì)胞或其組合。預(yù)測(cè)所述細(xì)胞(角質(zhì)化細(xì)胞或成纖維細(xì)胞)可通過給予有益的愈合成分幫助傷口愈合或者通過附著傷口床直接幫助愈合。當(dāng)使用條件培養(yǎng)液時(shí)，可使用來自不同細(xì)胞源的不同條件培養(yǎng)液(已經(jīng)有細(xì)胞在其中生長的培養(yǎng)液)，并構(gòu)思了具有特定使用順序的條件培養(yǎng)液可能是重要的，且有助于愈合。例如，最初可使用來自成纖維細(xì)胞類型細(xì)胞或者包含高比例成纖維細(xì)胞的細(xì)胞混合物的條件培養(yǎng)液，接著用角質(zhì)化細(xì)胞類型細(xì)胞或者包含比之前使用的比例更高的角質(zhì)化細(xì)胞的細(xì)胞混合物的條件培養(yǎng)液。預(yù)計(jì)這將幫助傷口的愈合。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，可以有傷口接觸層。傷口接觸層可由本領(lǐng)域已知可允許營養(yǎng)素到達(dá)傷口床的任何合適材料(如紗布或泡沫體)組成。具有傷口接觸層可防止肉芽狀物過度生長。在本發(fā)明的一些實(shí)施方案中，明顯的優(yōu)點(diǎn)(特別是在慢性傷口中)是使用時(shí)促進(jìn)肉芽組織生長在位于傷口薄膜敷料與傷口床之間的傷口接觸層之上和/或其中。通過使來自流體儲(chǔ)罐的沖洗液在傷口床上循環(huán)可進(jìn)一步增強(qiáng)這種作用，該沖洗液包含幫助傷口細(xì)胞增殖的營養(yǎng)素，及其它有利于傷口愈合和/或有利于傷口愈合過程的分子。又一個(gè)特殊優(yōu)點(diǎn)是更換敷料時(shí)不需要清除正在生長的肉芽組織，因?yàn)閭诮佑|層可保留在傷口薄膜敷料與生物降解的傷口床之間。這使創(chuàng)傷和對(duì)清創(chuàng)術(shù)的任何需要最小。這種傷口接觸層的特殊優(yōu)點(diǎn)是其在壓瘡中的用途可將裝置放在傷口深處，患者可躺在其上方，不影響裝置功效或者進(jìn)一步損傷傷口。如果由于其它醫(yī)學(xué)原因患者不能改變這種姿勢(shì)，這變得很關(guān)鍵。將傷口接觸層大體上置于傷口區(qū)上方，可調(diào)節(jié)大小和形態(tài)以配合具體傷口。它可用多種孔狀、半硬式材料制成。本文用"孔狀"指多孔性、孔狀、洞狀、開放篩狀、裂隙狀、切開和/或切割的材料。該材料必須足夠多孔，允許各種各樣的細(xì)胞進(jìn)入，所述細(xì)胞涉及組織修復(fù)和傷口愈合的進(jìn)程和/或血管的內(nèi)部生長，并且足夠堅(jiān)硬以防止過度生長和吸引時(shí)塌陷。適合生物可降解傷口接觸層的生物材料包括聚(羥酸)及其酯，如聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-乳酸)及其酯，以及上述材料的共聚物和混合物。合適的生物材料還包括聚(酸酐)，如聚(對(duì)苯二甲酸)、聚(己二酸)以及上述材料的共聚物和混合物。另外，可使用生物源生物可降解聚合物材料，如基本以蛋白質(zhì)為基礎(chǔ)的聚合物，例如作為完整分子或者經(jīng)過蛋白水解或化學(xué)處理的膠原、纖維結(jié)合蛋白或纖維蛋白，呈降解或天然構(gòu)象，或者通過核酸重組技術(shù)制備的以改性蛋白為基礎(chǔ)的聚合物，如通過重組DNA技術(shù)制備的膠原、纖維結(jié)合蛋白或纖維蛋白或其片段；或其混合物。其它可接受的傷口接觸層是以蛋白質(zhì)為基礎(chǔ)的支架和以碳水化合物為基礎(chǔ)的聚合物(如糖胺聚糖、殼聚糖、纖維素或藻酸鹽分子)的組合。合適的材料還包括在使其可被接受置于傷口如皮膚、消化道或結(jié)締組織內(nèi)的工具中加工的人或動(dòng)物衍生的組織。傷口接觸層/材料可形成多種孔狀、半堅(jiān)硬的形式。這些形式可以基本呈平面，如片、層、薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物或晶格。它們可作為干燥、水合或凝膠制劑在傷口中呈平面。一種孔狀或洞狀支架的實(shí)施方案包括根據(jù)傷口形狀切割的蜂窩狀聚合物片的部分。當(dāng)傷口接觸層是基本二維孔狀、半堅(jiān)硬的形式，如片、層、薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物或晶格，可將其設(shè)計(jì)成插入傷口后能夠與傷口床很好貼合的構(gòu)型。這種形狀貼合則是那些實(shí)施方案的特殊優(yōu)點(diǎn)，其中將傷口敷料用在較深的傷口上，特別是其中用傷口填充物將傷口敷料推向傷口接觸層和傷口床，如下文結(jié)合傷口敷料的描述。例如，此類傷口接觸層可呈深深交錯(cuò)的圓盤形式，如多重馬爾他十字形(Maltesecross)或玫瑰花樣。這種形式在插入傷口(特別是較深傷口)后通過包圍和可能地重疊能夠很好地貼合傷口床。傷口接觸層還可呈三維形式，如片、層、薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物和晶格、折疊(folded)、折痕(creased)、褶狀物(pleated)、縫褶(tucked)、褶皺(crinkled)、鈹折(cmmpled)、螺旋(screwedup)或扭曲成三維形式。或者，這些形式可呈固有立體狀，如多層薄膜、可屈曲式嵌板、篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物和晶格，或者立體篩、網(wǎng)、網(wǎng)狀物和晶^"，優(yōu)選泡沫狀物?？蓪⑺鼈冏鳛楦稍?、水合或凝膠基制劑置于傷口中。本發(fā)明的實(shí)施方案還可包括具有第一面的吸引頭；與所述第一面相對(duì)的第二面，其中所述第二面包含多個(gè)突出部分，所述突出部分限定促使流體流向所述第二面的開口和穿過所述第一面的多個(gè)通道，其中所述開口適用于連接吸引管；具有與所述開口一致的孔的手術(shù)巾，所述手術(shù)巾擴(kuò)展一定區(qū)域，重疊超過所述第一面的周邊，其中所述手術(shù)巾包含附著所述第一面的所述區(qū)域的可屈曲式粘性涂層薄膜，和在所述第二面上延伸并附著于所述手術(shù)巾重疊部分的釋^:涂層襯墊。為了使流體跨傷口表面分布，本發(fā)明還可包括具有第一面的吸引頭；與所述第一面相對(duì)的第二面；多個(gè)突出部分與所述第二面一致，其中所述突出部分形成與傷口表面的接觸面，其中所述突出部分之間限定促使流體流動(dòng)的多個(gè)通道，所述通道保持不接觸傷口表面；和由所述突出部分形成且穿過所述第一面和第二面形成的與所述通道流體相通的孔。本發(fā)明的實(shí)施方案還可包含用刺激哺乳動(dòng)物傷口愈合的治療儀器的方法，其包括下列步驟將多孔墊插入所述傷口內(nèi)或在其上方，以便所述多孔墊接觸所述傷口，其中所述多孔墊具有至少部分外表面和內(nèi)體，所述外表面適用于接觸所述傷口的表面，最小的細(xì)孔直徑不大于約100微米，以提高生物利用度；用敷料蓋將所述多孔墊固定在所述傷口內(nèi)，以維持在所述傷口位置的負(fù)壓；通過所述多孔墊在所述傷口處產(chǎn)生負(fù)壓；和通過所述多孔墊收集來自所述傷口的流體。在本發(fā)明的笫三方面，提供用本發(fā)明的抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器處理傷口以促進(jìn)傷口愈合的方法?，F(xiàn)在僅參考附圖通過舉例描述本發(fā)明，其中圖1是根據(jù)本發(fā)明的第一方面用于抽吸、沖洗和/或清潔傷口的儀器的概略圖。該儀器具有采用超濾單元形式的單相系統(tǒng)流體清洗工具。圖2是根據(jù)本發(fā)明的第一方面用于抽吸、沖洗和/或清潔傷口的儀器的概略圖。該儀器具有采用透析單元或雙相提取單元形式的流體清洗兩相系統(tǒng)工具。圖3-7是#4居本發(fā)明的第二方面用于抽吸和/或沖洗傷口的可貼合傷口敷料的橫斷面圖。在這里，圖3a-6a是傷口敷料的橫斷面視圖，圖3b-6b是傷口敷料的橫斷面?zhèn)纫晥D。圖8-10是根據(jù)本發(fā)明的第二方面分別將流體遞送至傷口和收集來自傷口的流體的傷口敷料的入口和出口多支管布局的各種一見圖。圖11是根據(jù)本發(fā)明的第一方面用于抽吸、沖洗和/或清潔傷口的儀器的概略圖。該儀器具有采用超濾單元形式的流體清洗單相系統(tǒng)工具。圖12是根據(jù)本發(fā)明的第一方面用于抽吸、沖洗和/或清潔傷口的儀器的概略圖。該儀器具有采用透析單元或雙相提取單元形式的流體清洗兩相系統(tǒng)工具。圖13-27是根據(jù)本發(fā)明的第二方面用于抽吸和/或沖洗傷口的可貼合傷口敷料的橫斷面圖。圖28是根據(jù)本發(fā)明的第一方面用于抽吸、沖洗和/或清潔傷口的儀器的概略圖。圖29顯示用于本發(fā)明實(shí)施例1的Exudialysis流動(dòng)系統(tǒng)示意圖。圖30顯示與只有對(duì)照的培養(yǎng)液(TCM)相比，加入Dermagraft(活細(xì)胞的活性物源)后成纖維細(xì)胞的WST活性。圖31顯示成纖維細(xì)胞的WST活性(i)加入exudialysis系統(tǒng)TCM+過氧化氫酶(ii)在加入Dermagraft(活細(xì)胞的活性物源)Dg和過氧化氫H202的培養(yǎng)液中(iii)在加入Dermagraft(活細(xì)月包的活性物源)Dg、過氧化氬(&02)和exudialysis系統(tǒng)(+過氧化氫酶)的培養(yǎng)液中。它具有采用超濾單元形式的流體清洗單相系統(tǒng)工具。參考圖1,抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器(l)包含可貼合性傷口敷料(2),其具有村里層(3)，該襯里層能夠在傷口(5)上方形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞(4),和一條連接流體供應(yīng)管(7)的入口導(dǎo)管(6),其在(8)處穿過襯里層(5)的面向傷口的一面，和一條連接流體排出管(10)的出口導(dǎo)管(9),其在(ll)處穿過面向傷口的一面,入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管在點(diǎn)(8)、(ll)處穿過面向傷口的一面和/或在其下方，在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞，入口導(dǎo)管通過切換供應(yīng)與再循環(huán)之間液流的工具(這里為T形閥(14))通過流體供應(yīng)管(7)連接至與流體儲(chǔ)罐串聯(lián)的容納細(xì)胞或組織的容器(容器和儲(chǔ)罐顯示為單個(gè)整體(12))和流體再循環(huán)管(13)，再循環(huán)管具有使流體流出管外的工具(這里為流出T形閥(16))形成廢料，如流至收集袋(未顯示)中，連接流體排出管(10)的出口導(dǎo)管(9)，依次與下列部分連接流體清洗工具(17)，這里采用超濾單元形式，通過流體再循環(huán)管(13)和T形閥(14)連接入口導(dǎo)管(6)，使流體移動(dòng)通過傷口和流體清洗工具(l7)的裝置，這里為蠕動(dòng)泵(l8),如優(yōu)選小型便攜式蠕動(dòng)泵，通過其轉(zhuǎn)子(未顯示)上的外周滾筒作用于流體循環(huán)管(13)，對(duì)傷口施加低負(fù)壓。使用時(shí)，入口導(dǎo)管、切換供應(yīng)與再循環(huán)之間液流的工具T形閥(14)、流體供應(yīng)管(7)和容納細(xì)胞或組織的容器(整體(12)的部分)容納促進(jìn)傷口愈合的治療活性量的細(xì)胞或組織的生理學(xué)活性成分，將此類物質(zhì)加入流動(dòng)路徑中。雖然在沿著儀器流動(dòng)路徑中適合這種目的的任何點(diǎn)都可供應(yīng)此類生理學(xué)活性物，但通常(如這里)方便地將來自容納細(xì)胞或組織的容器中的沖洗液穿過傷口敷料的再循環(huán)流體將此類物質(zhì)供應(yīng)至傷口。超濾單元(17)是單相系統(tǒng)。在這里，來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體穿過自我控制的系統(tǒng)，其中清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)的清潔流體經(jīng)再循環(huán)管返回傷口床。(在該儀器的不同類型中，有兩條入口導(dǎo)管(6),其分別連4妄流體供應(yīng)管(7)和流體再循環(huán)管(13),分別具有允許流體從容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))進(jìn)入傷口內(nèi)的第一個(gè)閥門(19),和允許流體從再循環(huán)管進(jìn)入傷口內(nèi)的笫二個(gè)閥門(20)。通常使用儀器時(shí)，當(dāng)打開第一個(gè)閥門(19)時(shí)，關(guān)閉第二個(gè)閥門(20)，反之亦然)。在使用儀器(1)時(shí)，閥門(16)向收集袋(未顯示)開放，使T形閥(14)允許流體從容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))通過流體供應(yīng)管(7)和入口導(dǎo)管(6)到達(dá)傷口敷料。(在該儀器的不同類型中，有兩條入口導(dǎo)管(6)，分別連接流體供應(yīng)管(7)和流體再循環(huán)管(13),打開允許流體從容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))進(jìn)入傷口的第一個(gè)閥門(19),關(guān)閉第二個(gè)閥門(20)，反之亦然)。開始用其轉(zhuǎn)子(未顯示)上的外周滾筒使泵(18)開始鉗夾(nip)流體再循環(huán)管(13)，對(duì)傷口施加低正壓。允許其運(yùn)行直至貫穿儀器流動(dòng)路徑全長推動(dòng)儀器，將過量流體排泄為廢料，經(jīng)流出T型閥(16)排入收集袋(未顯示)內(nèi)。然后將T形閥(14)從供應(yīng)切換為再循環(huán)，即關(guān)閉傷口與容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))的連接，但允許流體再循環(huán)管(13)的流體進(jìn)入傷口內(nèi)，同時(shí)關(guān)閉流出T形閥(16)。(在該儀器的不同類型中，有兩條分別連接流體供應(yīng)管(7)和流體再循環(huán)管(13)的入口導(dǎo)管(6),關(guān)閉第一個(gè)閥門(19),通過打開第二個(gè)閥門(20)允許再循環(huán)管(13)的流體流入傷口內(nèi)建立再循環(huán)系統(tǒng)。來自傷口和容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))的循環(huán)流體通過超濾單元(17)。對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)的清潔流體經(jīng)再循環(huán)管(13)返回傷口床。只要需要，就可繼續(xù)流體的再循環(huán)。然后使T形閥(14)轉(zhuǎn)向，允許流體從流體儲(chǔ)罐和容納細(xì)胞或組織的容器通過流體供應(yīng)管(7)和入口導(dǎo)管(6)到達(dá)傷口敷料，在供應(yīng)與再循環(huán)之間切換。(在該儀器的變型(variant)中，具有兩條分別連接流體供應(yīng)管(7)和流體再循環(huán)管(13)的入口導(dǎo)管(6),打開第一個(gè)閥門(19),允許流體從容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))進(jìn)入傷口內(nèi)，關(guān)閉第二個(gè)閥門(20),反之亦然。)同時(shí)打開流出閥門(16)，以便新鮮流體充滿再循環(huán)系統(tǒng)。泵(18)可繼續(xù)運(yùn)行，直至儀器裝滿，這時(shí)停止流體再循環(huán)。如果，例如傷口處于高度滲出狀態(tài)，則再循環(huán)流體呈平衡的正改變。如果需要流出再循環(huán)中的流體，可打開流出T形閥(16)使再循環(huán)管(13)中的流體流出。參考圖2,儀器(21)是成分和編號(hào)完全相同的圖1的變型，但兩相系統(tǒng)的流體清洗工具在這里為透析單元(23)。在這里，有一個(gè)傷口和容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐的循環(huán)流體穿過其中的系統(tǒng)，從中通過與第二種系統(tǒng)(清洗流體穿過其中)選擇性可滲透性接觸來清除有害物質(zhì)。因此透析單元(23)具有內(nèi)部聚合物薄膜、片或膜(24),可選擇性滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，該透析單元分為a)第一腔室(25),其中清洗流體流過聚合物薄膜、片或膜的一個(gè)表面，和b)第二腔室(26),傷口和容納細(xì)胞或組織的容器和流體儲(chǔ)罐(合為整體(12))的循環(huán)流體通過其中，從中清除有害物質(zhì)。因此透析單元(23)具有連接透析液供應(yīng)管(29)的透析液入口導(dǎo)管(28),途經(jīng)蠕動(dòng)泵(38)如優(yōu)選小型便攜式蠕動(dòng)泵，該泵用其轉(zhuǎn)子上的外周滾筒(未顯示)作用于透析液供應(yīng)管(29),通過閥門(34)將透析液儲(chǔ)罐(未顯示)的清洗流體通過第一腔室(25)中聚合物薄膜、片或膜(28)的表面供應(yīng)。透析單元(23)還具有透析液出口導(dǎo)管(30),與透析液出口管(31)連接，經(jīng)第二個(gè)流出T形閥(36)進(jìn)入廢料如收集袋(未顯示)內(nèi)。該儀器的操作類似于圖1的儀器，但透析單元(27)除外，因?yàn)槭窃跊_洗系統(tǒng)后某些點(diǎn)推動(dòng)，在儀器流動(dòng)路徑全長建立穩(wěn)態(tài)再循環(huán)，閥門(34)和第二個(gè)流出閥(36)是打開的。啟動(dòng)泵(38),用其轉(zhuǎn)子上的外周滾筒(未顯示)鉗夾流體透析液管(29),將清洗流體從透析液儲(chǔ)罐(未顯示)泵至第一腔室，經(jīng)流出閥(36)排出至收集袋(未顯示)內(nèi)。透析單元(23)是具有基質(zhì)的^t塊(或洗滌筒)，該基質(zhì)顏色的改變表示清潔流體中存在有害因子，洗滌筒用完，應(yīng)當(dāng)更換。參考圖3-6,各敷料(41)采用由厚度統(tǒng)一為25微米的微生物不可滲透性膜狀襯里層(42)限定的可貼合性形式，具有面向傷口的一面(43)，能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞。使用時(shí)村里層(42)在傷口周圍皮膚上方在傷口上伸展。在重疊(44)的襯里層(43)的近側(cè)面上，帶有粘性膜(45)，使其充分附著于皮膚，將傷口敷料固定在傷口敷料的面向傷口的一面(43)邊緣周圍不漏流體的密封位置中。有一條入口導(dǎo)管(46)連接流體供應(yīng)管(未顯示)，其穿過面向傷口的一面(43)和/或在其下方，和一條出口導(dǎo)管(47)連接流體排出管(未顯示)，其穿過面向傷口的一面(43)和/或在其下方。參考圖3a和3b，一種敷料形式在圓形襯里層(42)下配備傷口填充物(48)。這包含通常為截頭圓錐狀、環(huán)形可貼合空心體，由膜(49)限定，其中充滿流體(這里為空氣或氮?dú)?，使其符合傷口形狀。填充物(48)可通過粘性薄膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于襯里層。入口導(dǎo)管(46)和出口導(dǎo)管(47)固定在襯里層(42)中央，位于環(huán)形空心體(48)的中央管(50)的上方，分別穿過襯里層(42),各自在導(dǎo)管(51)和(52)中延伸，分別貫穿環(huán)形空心體(48)的中央管(50),然后呈放射狀反方向到達(dá)空心體(48)下方。這種敷料形式更適合較深傷口的布局。參考圖4a和4b，顯示更適合較淺傷口的形式。這種形式包含圓形襯里層(42)和含有孔(62)的向上凹的圓形第一種膜(61)，該膜可通過熱封形成圓形小袋(63)永久性附著于村里層(42)。小袋(63)通過洞(64)與入口導(dǎo)管(46)相通，從而有效地形成入口導(dǎo)管多支管，當(dāng)使用敷料時(shí)將循環(huán)流體直接遞送至傷口。具有開口(66)的第二種環(huán)形薄膜(65)通過熱封與層(42)形成環(huán)形腔室(67)而永久性附著于襯里層(42)。腔室(67)通過小孔(68)與出口導(dǎo)管(47)相通，從而有效地形成出口導(dǎo)管多支管，當(dāng)使用敷料時(shí)直接收集傷口的流體。參考圖5a和5b，顯示更適合較深傷口形式的圖4a和4b敷料的變型。這種形式包含圓形襯里層(42)和填充物(69),填充物為倒置截頭圓錐狀固體整體(這里為有彈力的彈性泡沫體)，由熱塑或優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫體形成。它通過粘性膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于襯里層(42)。圓形向上凹的薄片(70)位于村里層(42)和固體整體(69)下方并與其貼合，但作為單獨(dú)結(jié)構(gòu)永久獨(dú)立于襯里層和固體整體。具有孔(72)的第一種圓形向上凹的膜(71)通過熱封與薄片(70)形成圓形小袋(73)永久性附著于薄片(70)。小袋(73)通過洞(74)與入口導(dǎo)管(46)相通，由此有效地形成入口導(dǎo)管多支管，其在使用敷料時(shí)將循環(huán)流體直接遞送至傷口。具有開口(76)的第二種環(huán)形膜(75)通過熱封與薄片(70)形成環(huán)形腔室(77)而永久性附著于薄片(70)。腔室(77)通過小孔(78)與出口導(dǎo)管(47)相通，由此有^:地形成出口導(dǎo)管多支管，其在使用敷料時(shí)直接收集來自傷口的流體。或者，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，可提供這種形式的敷料，其中圓形向上凹的薄片(70)充當(dāng)襯里層，固體填充物(69)位于作為襯里層的薄片(70)之上，而不是位于其下方。用粘性膜或膠帶代替襯里層(42)固定填充物(69)的位置。參考圖6a和6b，顯示更適合較深傷口的敷料。這種敷料包含圓形襯里層(42)和填充物(79)，填充物的形式為倒置的通常是半球形的整體(這里是有彈力的彈性泡沫體)或充滿流體的空心體(這里是迫使其符合傷口形狀的凝膠)，用粘性膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于襯里層。入口導(dǎo)管(46)和出口導(dǎo)管(47)固定在襯里層(42)邊緣。圓形向上凹的薄片(80)位于襯里層(42)和填充物(79)下方并與其貼合，但作為單獨(dú)結(jié)構(gòu)永久獨(dú)立于襯里層和填充物。圓形向上凹的雙層膜(81)在其薄片狀成分之間具有閉合的通道(82)，該通道具有齒孔(83),沿膜(81)形成的中凹的的外表面(84)的全長排列，和開口(85)，位于其螺旋狀螺旋的外部末端，從中通道(82)與入口導(dǎo)管(46)相通，由此有效地形成入口導(dǎo)管多支管，其在使用敷料時(shí)將循環(huán)流體直4妾遞送至傷口。膜(81)在通道(82)各圈之間和沿其全長還具有小孔(86)。用粘性薄膜(未顯示)或通過熱封使膜(81)形成的中凹的(dish)內(nèi)表面(87)在其最里面的點(diǎn)(88)永久性附著于薄片(80)。這限制了配套的閉合的螺旋狀管道(89)。在其螺旋狀螺旋的最外端，管道(89)通過出口導(dǎo)管(47)與開口(90)相通，由此有效地形成出口多支管，通過孔(86)直接收集傷口的流體。參考圖7a和7b,提供具有圓形村里層(42)的一種敷料形式。笫一種(較大)倒置半球形膜(92)通過與層(42)熱封形成半球形腔室(94),永久性附著于層(42)的中央。位于第一種膜內(nèi)的第二種(較小)同中心的半球形膜(93)通過與層(42)熱封形成半球形小袋(95)，永久性附著于層(42)。小袋(95)與入口導(dǎo)管(46)相通，由此有效地形成入口多支管，從中呈半球形發(fā)出導(dǎo)管(97)通向傷口床，終止于孔(98)。導(dǎo)管(97)通過孔(98)將循環(huán)流體直接遞送至傷口床。腔室(94)與出口導(dǎo)管(47)相通，與此有效地形成出口多支管，從中呈半球形發(fā)出小管(99)通向傷口床，終止于開口(IOO)。小管(99)通過開口(100)直接收集傷口的流體。參考圖8a-8d，提供的一種敷料形式配備方形襯里層(42)和第一條管(101),延伸自入口導(dǎo)管(46),和第二條管(102),延伸自出口導(dǎo)管(47),在它們穿過襯里層的點(diǎn)上，在傷口床上延續(xù)。沿著導(dǎo)管(IOI)、(102)，這些導(dǎo)管(IOI)、(102)具有暗孔小孔(103)、(104)。這些導(dǎo)管(IOI)、(102)分別形成入口導(dǎo)管或出口導(dǎo)管多支管，其分別通過小孔將循環(huán)流體直接遞送至傷口床或者直接收集傷口的流體。在圖8a和8d中，作為入口導(dǎo)管和出口導(dǎo)管多支管的導(dǎo)管(IOI)、(102)各自的一種布局是螺旋狀。在圖8b中，該布局是圖8a和8b的變型，入口多支管(101)的布局呈完全或部分花托狀，出口多支管(102)呈放射狀導(dǎo)管。參考圖8c，顯示另一種合適的布局，其中入口多支管(101)和出口多支管(102)以來回連接的方式(即犁耕的模式)在傷口床上相互并行延續(xù)。參考圖9a-9d，顯示其它適合較深傷口的布局，與圖8a-8d所示相同。但方形村里層(42)下方具有傷口填充物(110)，可用粘性薄膜(未顯示)或通過熱封永久性附著于襯里層(42),其是倒置半球形固體整體，這里為有彈力的彈性泡沫體，由熱塑、優(yōu)選交聯(lián)塑料泡沫形成。在填充物下方為圓形向上中凹的薄片(lll),其貼合固體填充物(110)，但作為單獨(dú)結(jié)構(gòu)永久獨(dú)立于填充物。入口導(dǎo)管(46)和出口導(dǎo)管(47)穿過薄片(111),在傷口床上延續(xù)。沿著導(dǎo)管(IOI)、(102)，這些導(dǎo)管(IOI)、(102)也具有開口的暗孔(103)、(104)?；蛘?如圖5a和5b),在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，可提供這樣的敷料形式，其中圓形向上凹的薄片(lll)充當(dāng)襯里層，固體填充物(110)位于作為襯里層的薄片(42)之上，而不是在其下方。用粘性薄膜或膠帶代替襯里層(42)固定填充物(110)的位置。在圖lOa-lOc中，用于分別將流體遞送至傷口和收集傷口流體的傷口敷料的入口和出口多支管由貫穿相互層疊永久附著的各層的縫隙和孔形成。因此，在圖10a中，顯示5層方形相連的熱塑聚合物層的入口多支管和出口多支管層疊(120)的分解等長圖，第一至第五層(121)-(125)，各自用粘性膜(未顯示)或通過熱封附著于層疊(120)中的相鄰層。最頂(第一)層(121)(在所用敷料的最遠(yuǎn)端)是空白方形罩蓋層。下一(第二)層(122),圖10b顯示在多支管層疊(120)之外，是方形層，入口多支管縫隙(126)通過其中?？p隙(126)在層(122)的一邊(127)延續(xù)，連接流體入口管(未顯示)的配套端，并伸展至在其中間的位置平行排列的四條相鄰分支(128)內(nèi)。下一(第三)層(123)是另一個(gè)方形層，入口多支管孔(129)以此類排列通過層(123)，以便孔(129)與通過第二層(122)的入口多支管縫隙(126)(圖10b所示)對(duì)齊。下一(第四)層(124)，圖10c顯示在多支管層疊(120)之外，是另一個(gè)方形層，入口多支管孔(130)以此類排列通過層(124),以便孔(130)與通過第三層(123)的孔(129)對(duì)齊。還具有出口多支管縫隙(131)通過其中?？p隙(131)延續(xù)至層(122)的邊緣(127)的多支管層疊(120)對(duì)側(cè)上的層(124)的一邊(132),用于連接流體出口管的配套端(未顯示)。它伸展至層(124)各孔(130)之間平行排列的三條相鄰分支(133)內(nèi)，與層(122)各孔(129)之間的位置對(duì)齊。最終(第五)層(125)是另一個(gè)方形層，入口多支管孔(134)以此類排列通過層(125)，以便孔(134)與通過第四層(U4)的入口多支管孔(130)對(duì)齊，轉(zhuǎn)而與通過第三層(123)的孔(129)對(duì)齊。在層(125)中還具有這樣排列的出口多支管孔(135)，以便孔(135)對(duì)齊第四層(124)的出口多支管縫隙(131)。將看到當(dāng)層(121)-(125)附著一起形成層疊(120)時(shí)，最頂(第一)層(121)、通過第二層(122)的入口多支管縫隙(126)和第三層(123)共同形成第二層(122)的入口多支管，使用時(shí)將其與流體入口管(未顯示)目己套端連接。通過第二層(122)的入口多支管縫隙(126)以及通過層(123)、(124)和(125)的入口多支管孔(129)、(130)和(134)全部相互對(duì)齊，共同形成入口多支管管道，所述管道通過位于第二層(122)入口多支管與層疊(120)近側(cè)面(136)之間的笫三至第五層(123)、(124)和(125)。第三層(121)、通過第四層(124)的出口多支管縫隙(131)和第五層(125)共同形成第四層(124)的出口多支管，使用時(shí)將其連接流體出口管(未顯示)的配套端。通過第四層(124)的出口多支管縫隙(131)和通過第五層(125)的出口多支管孔(135)互相對(duì)齊，共同形成出口多支管管道，所述管道通過位于第四層(124)出口多支管與層疊(120)近側(cè)面(136)之間的第五層(125)。參考圖ll，用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器(l)是圖1儀器(l)的變型。該儀器具有環(huán)繞泵(17)的旁路(711)，保護(hù)泵免受系統(tǒng)中任何阻塞的影響。可用合適工具自動(dòng)啟動(dòng)，例如通常用防爆膜(未顯示)或壓力啟動(dòng)式動(dòng)力閥自動(dòng)阻斷。旁路(711)的替代物是系統(tǒng)的壓力傳感器，其可檢測(cè)過量負(fù)荷或壓力，并關(guān)閉泵。參考圖12，用于抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器(l)是圖2儀器(l)的變型。，后者是具有透析單元(21)的兩相系統(tǒng)，但其中透析流體只穿過來自透析液儲(chǔ)罐(未顯示)的第一腔室(25)的透析膜(28)表面，經(jīng)過第二個(gè)流出T形閥(36)作為廢料進(jìn)入如收集袋(未顯示)內(nèi)。這種變型具有透析液再循環(huán)管(811),在透析液泵(23)入口側(cè)的第一個(gè)T形閥(816)與第二個(gè)T形閥(817)之間延續(xù)，一旦并聯(lián)推動(dòng)回路，泵(23)即允許透析液再循環(huán)穿過透析單元(21)。技術(shù)人員將清除該系統(tǒng)的操作。參考圖l3-15，這些敷料形式在圓形襯里層(342)下配備傷口填充物(348)。這分別包含通常為向下圓頂形或環(huán)形或者扁圓球形可貼合空心體，該空心體由充滿流體(這里是空氣或氮?dú)?的薄膜(349)限定，使其符合傷口形狀。填充物(348)通過隆起(351)永久附著于襯里層(348),該隆起例如與襯里層(342)熱封。將膨脹入口導(dǎo)管(350)、入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)固定在空心體(348)上方襯里層(342)內(nèi)隆起(351)的中央。膨脹入口導(dǎo)管(350)與空心體(348)內(nèi)部相通，允許空心體(348)膨脹。入口導(dǎo)管(346)在導(dǎo)管(352)中延伸，有效地通過空心體(348)。出口導(dǎo)管(347)在襯里層(342)下方立即放射狀延伸。在圖13中，導(dǎo)管(352)與入口多支管(353)相通，入口多支管由通過熱封永久附著于填充物(348)的帶孔(362)的膜(361)形成。其中填充由合適的材料如彈性熱塑材料形成的泡沫體(363)。優(yōu)選的材料包括含有小孔或細(xì)孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫體。在圖14中，出口導(dǎo)管(347)與由合適的材料如彈性熱塑材料形成的泡沫層(364)相通。同樣，優(yōu)選的材料包括含有小孔或細(xì)孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫體。在圖13、14和15各圖中，使用時(shí)，導(dǎo)管(346)終止于一個(gè)或多個(gè)開口，其在擴(kuò)大的區(qū)域上直接遞送來自傷口床的沖洗液。同樣，在使用敷料時(shí)，出口導(dǎo)管(347)有效地收集放射狀來自傷口邊緣的流體。參考圖16,敷料在圓形村里層(342)下方還配備傷口填充物(348)。這也包含通常為環(huán)形的由薄膜(349)限定的可貼合空心體，其充滿流體(這里為空氣或氮?dú)?，使其貼合為傷口形狀。填充物(348)可通過第一個(gè)隆起(351)和由合適材料如彈性熱塑材料形成的泡沫層(364)永久附著于襯里層(342)。同樣，優(yōu)選的材料包括含有小孔或細(xì)孔的網(wǎng)狀過濾聚氨酯泡沫體。第一個(gè)隆起(351)和泡沫層(364)分別與襯里層(342)和隆起(351)熱封。將膨脹入口導(dǎo)管(350)、入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)固定在環(huán)形空心體(348)上方襯里層(342)內(nèi)第一個(gè)隆起(351)的中央。膨脹入口導(dǎo)管(350)、入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)各自分別在導(dǎo)管(353)、(354)和(355)中延伸,穿過空心體(348)的中央管(356)，到達(dá)連接環(huán)形空心體(348)的第二個(gè)隆起(357)。導(dǎo)管(353)與空心體(348)內(nèi)部相通，允許體(348)膨脹。導(dǎo)管(354)放射狀延伸穿過第二個(gè)隆起(357)，與由膜(361)形成的入口多支管(352)相通，該膜以具有開口(362)的網(wǎng)狀蜂窩狀形式通過熱封永久附著于填充物(348)，將沖洗液直接遞送至擴(kuò)大范圍的傷口床。在使用敷料時(shí)，導(dǎo)管(355)收集放射狀來自傷口中央的流體。這種形式的敷料布局更適合較深傷口。在圖17中，敷料類似于圖16的敷料，但由膜(349)限定的環(huán)形可貼合空心體充滿流體(這里是固體微粒如塑料屑或珠，而不是氣體如空氣或惰性氣體如氮?dú)饣驓鍤?，中央管(356)省略了膨脹入口導(dǎo)管(350)和導(dǎo)管(353)。體(348)內(nèi)容物的實(shí)例還包括凝膠如硅酮凝膠，或優(yōu)選纖維素凝膠如親水交聯(lián)纖維素凝膠，如lntrasiteTM交聯(lián)材料。實(shí)例還包括氣霧劑泡沫和成套氣霧劑泡沫，如CaviCareTM泡沫。參考圖18和19,顯示用于較深傷口的另一種形式。這包含圓形襯里層(342)和腔室(363)，呈深深交錯(cuò)的圓盤形如多重馬爾他十字形或玫瑰花樣。這由上方的不透膜(36,1)和下方的多孔膜(362)限定，多孔膜具有.直接遞送來自擴(kuò)大范圍的傷口床的沖洗液的孔(364)。顯示腔室(363)的多種構(gòu)型，全都能夠通過閉合臂和盡可能地重疊插入傷口內(nèi)很好地貼合傷口床。在腔室(363)的特殊設(shè)計(jì)(最下方顯示)中，一條臂延伸，在延伸臂末端配備入口。這為連接和斷開遠(yuǎn)離所用敷料和傷口的沖洗液的供應(yīng)提供機(jī)會(huì)。將入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)固定在腔室(363)上方襯里層(342)內(nèi)隆起(351)的中央。入口導(dǎo)管(346)永久附著于腔室(363),與其內(nèi)部相通，由此有效地形成入口多支管。腔室(363)上的空間用疏松的紗布(364)填塞。在圖18中，出口導(dǎo)管(347)收集剛好在襯里層(342)的面向傷口的一面(343)下方敷料內(nèi)部的流體。圖19顯示圖18敷料的變型。安裝出口導(dǎo)管(347)，在腔室(363)上方空間的最低點(diǎn)打開，進(jìn)入一塊泡沫(374)內(nèi)。在圖20中，敷料與圖13的類似，但入口導(dǎo)管(352)與由帶孔(362)的膜(361)形成的入口多支管(353)相通，在通常呈向下圓頂形傷口空心填充物(348)的上表面，而不是穿過其中。在圖22中，敷料與圖14的類似，在通常呈向下圓頂環(huán)狀傷口空心填充物的下表面，添加了由帶孔(362)薄膜(361)形成的入口多支管(353)。在圖21中，通常呈向下圓頂環(huán)狀傷口空心填充物被省略。參考圖23，顯示用于較深傷口的另一種形式。將入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)固定在密封的泡沫填充物(348)上方村里層(342)內(nèi)隆起(351)的中央。入口導(dǎo)管(346)永久附著于填充物(348)并穿過其中到達(dá)傷口床。出口導(dǎo)管(347)附著于腔室(363)，與其內(nèi)部相通，該腔室由附著于填充物(348)上邊緣的多孔泡沫體限定。腔室(363)由此有效地形成出口多支管。在圖24中，泡沫填充物(348)只是部分密封。入口導(dǎo)管(346)永久附著于填充物(348)并穿過其中到達(dá)傷口床。出口導(dǎo)管(347)附著于填充物(348)的泡沫體，與其內(nèi)部相通。流體進(jìn)入靠近填充物(348)上邊緣的環(huán)狀缺口(349)進(jìn)入泡沫體內(nèi)，由此有效地形成出口多支管。圖25和26顯示其中入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)穿過襯里層(342)的敷料。在圖25中，它們與由多孔膜(369)限定的多孔袋狀填充物(348)內(nèi)部相通，該填充物填滿有彈性地回縮的塑料珠或屑。在圖26中，它們與正好在泡沫填充物(348)下方的傷口空間相通。泡沫體(348)可以是CaviCaretm泡沫，注射和在導(dǎo)管(346)和(347)周圍原位形成。參考圖27,顯示用于較深傷口的另一種形式。這包含圓形或者更通常為方形或矩形襯里層(342)和腔室(363)，采用深深交錯(cuò)的圓盤形式如多重馬爾他十字形或玫瑰花樣。這由上方不透膜(361)和下方多孔膜(362)限定，多孔膜具有直接遞送沖洗液到達(dá)擴(kuò)大范圍的傷口床的孔(364),由此有效地形成入口多支管。圖27b顯示腔室(363)的三種構(gòu)型，全都能夠通過閉合臂和盡可能的重疊插入傷口內(nèi)4艮好地貼合傷O床。腔室(363)上方的空間被4于里層(342)下方的傷口填充物(348)填充。這包含由膜(349)限定的扁圓球形可貼合空心體，用流體(這里是空氣或氮?dú)?填充，使其符合傷口形狀。將才莫板帽形隆起(351)固定在腔室(363)上方不透膜(361)的中央。它具有三條內(nèi)部通道、管道或過道穿過其中(未顯示)，各自具有進(jìn)入和排出孔。^填充物(348)通過粘性劑、熱焊接或機(jī)械固定器如配套插銷和插座附著于腔室(363)的薄膜(361)。膨脹入口導(dǎo)管(350)、入口導(dǎo)管(346)和出口導(dǎo)管(347)在敷料襯里層(342)近側(cè)面邊緣的下方穿行，在填充物(348)之下和腔室(363)的膜(361)之上立即放射狀延伸，分別與隆起(351)的進(jìn)入孔套接。接收膨脹入口導(dǎo)管(350)的內(nèi)部通道、管道或過道的排出口與空心填充物(348)內(nèi)部相通，以便膨月艮。接收入口導(dǎo)管(346)的內(nèi)部通道、管道或過道的排出口與腔室(363)內(nèi)部相通，將沖洗液經(jīng)過腔室(363)遞送至擴(kuò)大范圍的傷口床。同樣，接收出口導(dǎo)管(347)的內(nèi)部通道、管道或過道的出口與腔室(363)以上和傷口填充物(348)以下的空間相通，且收集放射狀來自傷口周邊的沖洗液和/或傷口滲出液。參考圖28，用細(xì)胞或組織抽吸、沖洗和/或清潔傷口的儀器(l)是圖1顯示的儀器的主要變型。在圖1中，使流體移動(dòng)通過傷口和用細(xì)胞或組織清洗流體的工具(17)的裝置是蠕動(dòng)泵(18),如優(yōu)選小型便攜式蠕動(dòng)泵，作用于敷料(2)下游的流體循環(huán)管(13)，對(duì)傷口施加低負(fù)壓。在圖28顯示的儀器(1)中，蠕動(dòng)泵(18)被下列泵代替a)蠕動(dòng)泵(926)，作用于敷料(2)上游的流體供應(yīng)管(7)，和b)具有壓力調(diào)節(jié)工具的真空泵組合(918)，作用于敷料(2)下游的流體循環(huán)管(13)，對(duì)傷口空間施加全部低負(fù)壓。真空泵組合包含池(911)，其具有入口管(912)，連接流體循環(huán)管(13)，與池(911)的較高部分相通，廢料管(913),連接具有廢料袋(915)的廢料泵(914)，與池(911)的較低部分相通，泵管(917),連接真空泵(918),與池(911)的較高部分相通，經(jīng)流體循環(huán)管(13)與用細(xì)胞或組織清潔的工具(17)連接，與池(911)較低部分相通。真空泵(918)由壓力反^t調(diào)節(jié)器(919)通過電線(920)控制，調(diào)節(jié)器接收來自池(911)較高部分的池傳感器(921)以及分別通過線(923)和(924)的傷口位置敷料傳感器(922)的信號(hào)。廢料泵(914)由廢料水平反饋調(diào)節(jié)器(929)控制，該調(diào)節(jié)器接收來自池(911)中間部分帶電線的池傳感器(930)的信號(hào)。真空泵(918)作為閥門，以便正常阻斷連接真空泵(918)的泵管917,防止真空泵(918)靜止時(shí)來自池(911)較高部分的空氣通過，或者阻斷連4^真空泵(918)的泵管(917),防止此類物質(zhì)通過。儀器(l)的操作與圖1變化儀器(mutatismutandis)的操作類似。使用儀器(l)時(shí)，閥門(16)向收集袋(未顯示)打開，轉(zhuǎn)動(dòng)T形閥(14)允許流體從流體儲(chǔ)罐通過流體供應(yīng)管(7)和入口導(dǎo)管(6)到達(dá)傷口敷料。啟動(dòng)泵(926)，用其轉(zhuǎn)子上的外周滾筒(未顯示)鉗夾流體再循環(huán)管(7)，對(duì)傷口施加低正壓。真空泵(918)在靜止時(shí)可充當(dāng)閥門，或者關(guān)閉閥門(930)(未顯示)，以便阻塞泵管917,防止來自池(911)較高部分的空氣通過。從傷口敷料(2)通過流體排出管(10)泵出的沖洗液通過池(91l)較低部分向上泵至出口管(917)，經(jīng)過用細(xì)胞或組織清洗的工具(17)到達(dá)流出T形閥(16)，進(jìn)入如收集袋(未顯示)內(nèi)。允許作用于敷料(2)上游的流體供應(yīng)管(7)的蠕動(dòng)泵(926)運(yùn)行，直至貫穿儀器流動(dòng)路徑全長推動(dòng)儀器，過量流體^皮排泄為廢料，經(jīng)過流出T形閥(16)進(jìn)入收集袋內(nèi)。然后轉(zhuǎn)動(dòng)T形閥(14),從供應(yīng)切換為再循環(huán)，即關(guān)閉傷口與流體儲(chǔ)罐(整體(12)的部分)的連接，但允許流體從流體再循環(huán)管(13)進(jìn)入傷口內(nèi)，同時(shí)關(guān)閉流出T形閥(;i6》然后啟動(dòng)真空泵(918),如果真空泵(918)在靜止時(shí)不充當(dāng)閥門，打開泵管917的閥門(930),對(duì)傷口施加低負(fù)壓。循環(huán)流體從傷口和流體儲(chǔ)罐(整體(12)的部分)穿過用細(xì)胞或組織清洗的單元(17)。對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除，仍包含有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)的清潔流體經(jīng)再循環(huán)管(13)返回傷口床。壓力反^t調(diào)節(jié)器(919)調(diào)節(jié)傷口和/或池(911)的壓力。如果循環(huán)的流體量過多，如因?yàn)閭诶^續(xù)嚴(yán)重滲出，調(diào)節(jié)器接收來自帶電線的池傳感器(930)的信號(hào)后，可通過廢料水平反饋調(diào)節(jié)器(929)啟動(dòng)廢液泵(914)。只要需要，即可繼續(xù)流體的再循環(huán)。然后使真空泵(918)失效，如果真空泵(918)在靜止時(shí)不充當(dāng)閥門，則關(guān)閉泵管(917)的閥門(930)，將流出T形閥(16)向空氣打開，經(jīng)過用細(xì)胞或組織清洗的工具(17)和出口管(917)釋放池(911)中的低負(fù)壓。然后反轉(zhuǎn)供應(yīng)與再循環(huán)之間的切換，轉(zhuǎn)動(dòng)T形閥(14)，允許流體從流體儲(chǔ)罐通過流體供應(yīng)管(7)和入口導(dǎo)管(6)進(jìn)入傷口敷料內(nèi)。流出閥(16)保持開放，以便新鮮的流體充滿再循環(huán)系統(tǒng)。泵(918)可繼續(xù)運(yùn)行，直至儀器被充滿，此時(shí)停止流體再循環(huán)。實(shí)施例1方法細(xì)胞于37°C/5。/。C02下，將生長于裝有35mlDMEM/10%FCS培養(yǎng)基中的T175燒瓶中的人皮膚成纖維細(xì)胞(HS8/BS04)用PBS洗滌，用lx胰蛋白酶/EDTA(37QC5分鐘)提升。加入10mlDMEM/10%FCS培養(yǎng)基實(shí)現(xiàn)對(duì)胰蛋白酶的抑制，離心(HereusMegaftige1.OR;1000rpm5分鐘)使細(xì)胞成為片狀沉淀物。棄去培養(yǎng)基，使細(xì)胞再懸浮于10mlDMEM/10%FCS中。將細(xì)胞用N血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀(SOP/CB/007)計(jì)數(shù)，稀釋在DMEM/10%FCS中，得到100,000個(gè)細(xì)胞/ml。將細(xì)胞(IOOpi稀釋原液)轉(zhuǎn)移至24孔板中分別用13mmThermanox組織培養(yǎng)物包被的蓋玻片(目錄174950,lot591430)上，在37。C/5。/。C02培養(yǎng)1小時(shí)讓細(xì)胞粘附。1小時(shí)后，每孔內(nèi)加入lmlDMEM/10%FCS培養(yǎng)基。6小時(shí)后，除去培養(yǎng)基，將細(xì)胞用2x1mlPBS洗滌，每孔內(nèi)加入1mlDMEM/0%FCS，在上述條件下將細(xì)胞培養(yǎng)過夜。培養(yǎng)過夜后，在顯微鏡下肉眼評(píng)估細(xì)胞的生長，將生長的那些細(xì)胞插入蓋玻片支持物(holders)(Vertriebs-Gmbh，目錄號(hào)1300)內(nèi)，在Minucell室(Vertriebs-Gmbh,目錄號(hào)1301)中裝配。培養(yǎng)液使細(xì)胞在DMEM培養(yǎng)基(Sigma,編號(hào)D6429)中生長，該培養(yǎng)基補(bǔ)充有10%胎牛血清、l-谷氨酰胺、非必需氨基酸和青霉素/鏈霉素。實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)使用的培養(yǎng)基用5。/。(v/v)胎牛血清補(bǔ)充，用l%(v/v)Buffer-All培養(yǎng)基(Sigma,lot51R2311)緩沖，保證培養(yǎng)基穩(wěn)定的pH。緒W"C6〃F/譜，秀鍵系統(tǒng)(5)由圖29中各項(xiàng)組成。<table>tableseeoriginaldocumentpage82</column></row><table>Dermagraft為一種人造皮月夫用于流動(dòng)系統(tǒng)的儀器是lsmatecIPC高精密度蠕動(dòng)泵，lsmatec泵管道為1.02mmID，高強(qiáng)度硅管(HS-0152-009,ColePalmerInstruments)和熱板(資產(chǎn)號(hào)6531和6532)。蛇皮折疊的透析管(10kDaMWCO;Pierce，編號(hào)68100,lotEB9446)裝有15ml過氧化氫酶(或86200單元；Sigma,C3155,lot014K7029)。將透析管置于培養(yǎng)瓶l中。將過氧化氫(Sigma,lot074K3641;原液8駕,30%soln)(250pi)加入21.75mlDMEM/5%FCS培養(yǎng)液。將5.1ml培養(yǎng)基加入39.9mlDMEM/5%FCS培養(yǎng)基中，將5ml這種培養(yǎng)基加入相關(guān)系統(tǒng)的瓶1中，得到終濃度為l.lmM。用過氧化氫(仏02)模擬慢性傷口元件，因?yàn)樗且鸺?xì)胞氧化應(yīng)激的活性氧類。過氧化氫酶是天然抗氧化劑，使H202降解為水和氧，保護(hù)細(xì)胞免受對(duì)蛋白質(zhì)、脂類和核酸的氧化損傷。因此，將其置于透析管中;f莫擬exudialysis。作為活性物源(sourceofactives)的細(xì)胞源由活成纖維細(xì)胞接種的Vicryl篩[Dermagraft]提供。實(shí)驗(yàn)進(jìn)行總計(jì)48小時(shí)。48小時(shí)后用WST分析測(cè)定成纖維細(xì)胞活性。斧為活^游源^勿應(yīng)"作為活性物源的細(xì)胞"是接種在Vicryl篩(Dermagraft，SmithandNephew)上的成纖維細(xì)胞。將Dermagraft在37°C水浴中解凍1分鐘，除去冷凍保護(hù)劑。將Dermagraft用3x50ml0.9%鹽水洗滌，用帶刀切割壓力機(jī)(clikerpress)切成1.1平方厘米。將6塊Dermagraft置于上文描述的系統(tǒng)的瓶2內(nèi)。瘋7和瘋2哞凝券^茅沐歡i,50m/。WST分析用WST分析測(cè)量來自各系統(tǒng)的6塊載玻片上完成的細(xì)胞線粒體活性。將WST試劑(Roche,lot102452000)以10%v/v稀釋在DMEM/10%FCS/緩沖液全部培養(yǎng)基中。取出Minucell室的載玻片，在1mlPBS中洗滌。除去PBS,加入200WST/DMEM培養(yǎng)基。然后將蓋玻片在37。C培養(yǎng)45分鐘,接著將150^試劑轉(zhuǎn)移至％孔板內(nèi)。用AscentMultiskanMicrotitre讀板器，以655nm參考，測(cè)量450nm處吸光度。結(jié)果和討i侖用WST分析測(cè)量在包含或不包含"作為活性物的細(xì)胞"成分的exudialysis系統(tǒng)中生長的細(xì)胞的線粒體活性。圖30和31顯示各實(shí)驗(yàn)的WST活性，平均WST活性用條狀表示，標(biāo)準(zhǔn)差由誤差條表示。從圖30的數(shù)據(jù)中，可見加入Dermagraft(Dg)(來自活細(xì)胞的活性物源)導(dǎo)致成纖維細(xì)胞活性增加，如WST分析所測(cè)。在實(shí)驗(yàn)培養(yǎng)期結(jié)束時(shí)，通過分析培養(yǎng)基中的多片Dermagraft,顯示Dermagraft片內(nèi)的成纖維細(xì)月包活性。Dermagraft活性在0.17-0.95范圍，因此是活的。從圖31的數(shù)據(jù)中，可見加入exudialysis(+過氧化氫酶)導(dǎo)致成纖維細(xì)胞活性增加超過只有培養(yǎng)基的對(duì)照(TCM)。該圖(圖31)還顯示在11202過氧化氬的存在下，即使具有Dermagraft(Dg)也不具備成纖維細(xì)胞活性。因此在缺乏清除系統(tǒng)過氧化氫的情況下，毒性活性氧蔟源殺死接種在蓋玻片上和在Dermagraft中的成纖維細(xì)胞。相反，WST分析測(cè)量的數(shù)據(jù)顯示，對(duì)于來自含有Exudialysis(十過氧化氫酶)的活細(xì)胞(Dg)的活性物，即使存在過氧化氫(仏02)，也可使成纖維細(xì)胞活性明顯增加超過只有對(duì)照的培養(yǎng)基、過氧化氫對(duì)照和培養(yǎng)基和exudialysis的結(jié)果。這種增加還大于來自活細(xì)胞的培養(yǎng)基和活性物(圖30)。結(jié)論可以看到當(dāng)細(xì)胞處于與活細(xì)胞連同exudialysis系統(tǒng)一起結(jié)合的流動(dòng)系統(tǒng)中時(shí)成纖維細(xì)胞生長活性增加，活細(xì)胞提供活性物源，exudialysis系統(tǒng)除去培養(yǎng)基的"慢性傷口成分"。權(quán)利要求1.根據(jù)本發(fā)明，提供一種抽吸、沖洗和/或清洗傷口的儀器，其特征在于包括a)流體流動(dòng)路徑，包括i)傷口敷料，具有襯里層和至少一條連接流體供應(yīng)管的入口導(dǎo)管，其穿過襯里層和/或在襯里層下方，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管，其穿過襯里層和/或在襯里層下方，至少一條連接流體再循環(huán)管的入口導(dǎo)管，和至少一條連接流體排出管的出口導(dǎo)管；和ii)流體清洗工具，其具有至少一個(gè)連接流體排出管的入口和至少一個(gè)連接流體再循環(huán)管的出口；b)使流體移動(dòng)通過傷口敷料和流體清洗工具的裝置，并任選或在必要時(shí)通過流體供應(yīng)管；e)將生理活性劑從細(xì)胞或組織供應(yīng)至傷口的工具；任選或在必要時(shí)包括流出流動(dòng)路徑的工具，以便可供應(yīng)流體以填充流動(dòng)路徑，并將生理活性劑從細(xì)胞或組織供應(yīng)至傷口，及通過該裝置經(jīng)流動(dòng)路徑再循環(huán)。2.權(quán)利要求1要求的儀器，其中所述襯里層能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞。3.權(quán)利要求1或2的任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述入口導(dǎo)管或每條入口導(dǎo)管和所述出口導(dǎo)管或每條出口導(dǎo)管穿過襯里層和/或在襯里層下方的點(diǎn)能夠在傷口上形成相對(duì)不漏流體的密封或閉塞。4.權(quán)利要求l、2或3的任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述傷口敷料是可貼合性傷口敷料。5.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)要求的儀器，其中將生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具包括容納促進(jìn)傷口愈合的治療活性量的生理學(xué)活性成分的流體儲(chǔ)罐。6.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)要求的儀器，其中用于供應(yīng)至傷口的源自細(xì)胞或組織的生理活性劑是培養(yǎng)液，或者包含在培養(yǎng)液中，所述細(xì)胞或組織浸浴在培養(yǎng)液中或在其中生長(條件培養(yǎng)液)。7.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)要求的儀器，其中供應(yīng)至傷口的生理活性劑含有細(xì)胞。8.權(quán)利要求6或7要求的儀器，其中所述細(xì)胞包括成纖維細(xì)胞、角質(zhì)化細(xì)胞或成纖維細(xì)胞和角質(zhì)化細(xì)胞的混合物。9.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述襯里層是半滲透的，以允"i午一定流速的氣體通過它。10.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述儀器包括傷口接觸層。11.權(quán)利要求10要求的儀器，其中所迷傷口接觸層選自紗布、泡沫物、多孔工具、半透性多孔工具、彈性填充物或可膨脹的裝置。12.權(quán)利要求1或6要求的儀器，其中所述細(xì)胞或組織固定在襯里層下方。13.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述儀器為便攜式。14.權(quán)利要求l、6或12中任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述細(xì)胞或組織被結(jié)合在不溶性和/或固定的基質(zhì)上。15.權(quán)利要求l的儀器，其中包含抽吸和沖洗傷口的工具，以便可從流體儲(chǔ)罐經(jīng)流體供應(yīng)管供應(yīng)沖洗液，以填滿流動(dòng)路徑，同時(shí)吸出液由裝置通過流體排出管吸出。16.權(quán)利要求15的儀器，其中用于提供抽吸和沖洗傷口的工具包括a)笫一種裝置，其作用于傷口敷料的下游和離開傷口敷料的流體，使流體移動(dòng)通過傷口，和b)第二種裝置，其作用于傷口敷料的上游和朝向傷口敷料的流體供應(yīng)管中的沖洗液，使該流體移動(dòng)通過傷口。17.權(quán)利要求16的儀器，其中第一種裝置和/或第二種裝置是固定流通量的裝置，及用于提供抽吸和沖洗傷口的工具還包含至少一種連接流體供應(yīng)管的供應(yīng)流量調(diào)節(jié)的工具，和連接流體排出管的抽吸流量調(diào)節(jié)的工具。18.權(quán)利要求16要求的儀器，其中所述沖洗液可從流體儲(chǔ)罐經(jīng)流體供應(yīng)管供應(yīng)以填充流動(dòng)路徑，同時(shí)吸出液由所述裝置通過流體排出管吸出。19.權(quán)利要求15、16、17或18的任一項(xiàng)要求的儀器，其中所述傷口的抽吸和沖洗按順序或同時(shí)進(jìn)行。20.權(quán)利要求1的儀器，其中使流體移動(dòng)通過傷口的裝置是隔膜泵或蠕動(dòng)泵。21.權(quán)利要求l的儀器，其中所述流速是隨機(jī)或有規(guī)則地循環(huán)的變4匕的'流速。22.權(quán)利要求21的儀器，其中流速的規(guī)則或隨機(jī)的循環(huán)頻率為每24小時(shí)至多48次。23.權(quán)利要求21或22的儀器，其中所述流速的脈沖頻率為每分鐘1誦60次。24.權(quán)利要求1或20的儀器，其中使流體移動(dòng)穿過傷口的裝置能4吏液流平4亍地流動(dòng)、》丈射狀流動(dòng)、螺J走狀滬u動(dòng)、》走渦流動(dòng)、螺J走^J定渦'流動(dòng)或^M大;克動(dòng)。25.權(quán)利要求15、16、17、18或19的任一項(xiàng)的儀器，其中抽吸工具也是在傷口周圍區(qū)域產(chǎn)生負(fù)壓的真空工具。26.權(quán)利要求25的儀器，其中所述負(fù)壓為約1.01-100.3kPa(0.01-0.99大氣壓)。27.權(quán)利要求l的儀器，其中包括為單相系統(tǒng)的流體清洗工具，其中循環(huán)流體從傷口通過流體清洗工具，而對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)被清除，循環(huán)流體不需要直接或間接接觸流體清洗工具中的另一種流體。28.權(quán)利要求l的儀器，其中包括為兩相系統(tǒng)的流體清洗工具，其中循環(huán)流體從傷口通過流體清洗工具，而對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)通過使循環(huán)流體直接或間接接觸流體清洗工具中的另一種流體而被清除。29.權(quán)利要求27的儀器，其中流體清洗工具、來自傷口的循環(huán)流體以及流體清洗工具中的其它流體被可選擇性滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的整體隔開。30.權(quán)利要求28的儀器，其中流體清洗工具、來自傷口的循環(huán)流體以及流體清洗工具中的其它流體被不可選擇性滲透對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的整體隔開，且其它流體包含清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的物質(zhì)和/或與其4妄觸。31.權(quán)利要求28的儀器，其中清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的物質(zhì)是此類有害物質(zhì)的拮抗劑、結(jié)合劑和/或降解劑、螯合劑和/或離子交換劑，或者抗氧化劑。32.權(quán)利要求28的儀器，其中清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)的物質(zhì)是4-(2-氨基乙基)-苯磺酰氟(AEBSF,PefaBloc)、Na-對(duì)曱苯磺?；?L-賴氨酸氯甲基酮(TLCK)、e-氨基己?；?對(duì)氯苯甲酰胺；半胱氨酸蛋白酶抑制劑；基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑；共tt(羧酸)蛋白酶抑制劑；抗炎擬肽；3-羥酪胺(多巴胺)、抗壞血酸(維生素C)、維生素E;谷胱甘肽;去鐵敏(DFO)和/或3-羥酪胺(多巴胺)。33.權(quán)利要求l的儀器，其中對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)是氧化劑、蛋白酶、內(nèi)毒素、自誘導(dǎo)物信號(hào)分子、血管發(fā)生抑制劑、致炎細(xì)胞因子和炎性介質(zhì)。34.前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的儀器，其中傷口被進(jìn)行減壓處理。35.—種用權(quán)利要求l的儀器處理傷口以促進(jìn)傷口愈合的方法。全文摘要一種清洗傷口的儀器，其中包含一種或多種生理學(xué)活性成分的沖洗液來自將細(xì)胞或組織的生理活性劑供應(yīng)至傷口的工具，例如沖洗液儲(chǔ)罐，該儲(chǔ)罐連接容納細(xì)胞或組織成分的容器，轉(zhuǎn)而連接供應(yīng)管，連接可貼合性傷口敷料，敷料的傷口滲出液被使流體流動(dòng)通過穿過敷料的流動(dòng)路徑的裝置(可以是單個(gè)泵或兩個(gè)或多個(gè)泵)以及同時(shí)抽吸和沖洗傷口的工具清除。后者清除對(duì)傷口愈合有害的物質(zhì)，同時(shí)以精確和時(shí)間控制的方式將治療活性量的來自細(xì)胞或組織的有利于促進(jìn)傷口愈合的物質(zhì)和生理學(xué)活性成分分布在傷口床上方。文檔編號(hào)A61M3/02GK101304780SQ200680042211公開日2008年11月12日申請(qǐng)日期2006年9月15日優(yōu)先權(quán)日2005年9月15日發(fā)明者B·格里納,D·尼科利尼,E·Y·哈特威爾,J·李-韋布,P·L·布洛特申請(qǐng)人:史密夫及內(nèi)修公開有限公司