專利名稱：青光眼治療裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明概括而言涉及用于使用在治療青光眼中的方法和裝置。
背景技術(shù)：
對于青光眼的產(chǎn)生機理尚不完全清楚。清楚的是青光眼會引起眼 睛中的反常高壓，從而導(dǎo)致視神經(jīng)損傷。隨著時間的過去，增加的壓 力能夠引起對視神經(jīng)的損傷，從而會導(dǎo)致失明。治療對策集中在保持 眼內(nèi)壓力下降上，以便在患者的余生中保留盡可能多的視力。
以往的治療包括使用藥物通過各種機理來降低眼內(nèi)壓力。青光眼 藥物市場是一個接近于二十億美元的市場。這么大的市場主要是由于 沒有任何有效的持久并且無并發(fā)癥的外科替代這樣的事實。遺憾的是， 藥物治療需要大量的改進，因為藥物治療會引起不良反應(yīng)，并且經(jīng)常
不能恰當(dāng)?shù)乜刂蒲蹆?nèi)壓力。而且，患者在之后正確的藥物治療過程中 經(jīng)常會無精打釆，導(dǎo)致適應(yīng)性的缺乏和更多癥狀的發(fā)生。
關(guān)于外科手術(shù)， 一種治療青光眼的方法是在眼中植入引流裝置， 或者分流管。該引流裝置的作用是從前房排出房水，從而降低眼內(nèi)壓 力。該引流裝置典型地利用創(chuàng)傷性外科手術(shù)方法而植入。按照一個這 樣的手術(shù)，在鞏膜中以外科方式形成一個薄片。該薄片向后折疊形成 一個小的空洞， 一個分流管通過該薄片嵌入眼中。這樣的手術(shù)會因其 植入體大而有較強的創(chuàng)傷性，并且會引起各種不良事件，例如感染和 留下疤痕，導(dǎo)致需要重新進行手術(shù)。
下面的參考文獻描述了各種用于治療青光眼的裝置和過程美國
專利有Lynch的6,827,700， Bergheim的6,666,841 ， Suson的6,508,779， Ethier的6，544，208， Reiss的5,601,094， Nordquist的6,102,045，美國 專利申請有Williams的2002/0156413， Tu的2002/0143284， Ren的 2003/0236483， Odrich的2002/0193725， Gharib的2002/0165478， Smedley的2002/0133168， Lynch的2005/0107734與2004/0260228， Haffher的2004/0102729 ， Shields的2004/0015140 ， Simon的 2004/0254521， Yablonski的2004/0225250。上述參考文獻的全部內(nèi)容 作為參考納入本文。
目前用于治療青光眼的裝置和過程存在一些缺點，并且僅有中等 的成功率。這種過程對眼睛有很大的創(chuàng)傷，還要求非常精確的外科技 巧，例如在適當(dāng)?shù)奈恢眠m當(dāng)?shù)胤胖靡餮b置。此外，從前房到位于鞏 膜薄片下的結(jié)膜下水泡的引流的這種裝置易于造成感染，并且可能堵 塞和停止操作。這可能要求重新進行手術(shù)以移走該裝置，并放置另一 個裝置，或者會導(dǎo)致進一步的外科手術(shù)。考慮到上述原因，需要改進 用于治療青光眼的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開的是用于眼睛疾病，例如青光眼的治療的裝置和方法。 在眼睛中放置一個分流管，其中，該分流管提供一個流體路徑，用于 從前房到脈絡(luò)膜上腔的房水的流動或排放。該分流管通過一個使用微 創(chuàng)傷過程的運送系統(tǒng)被植入眼睛中，如下所述。通過引導(dǎo)流體直接進
入睫狀體上腔或者脈絡(luò)膜上腔而不是進入眼睛表面，這就會避免在傳 統(tǒng)青光眼手術(shù)中通常會遇到的并發(fā)癥。分流房水流體直接流入睫狀體 上腔或者脈絡(luò)膜上腔將使創(chuàng)傷減到最小，因為角區(qū)是以無增殖小梁細 胞的單一線形增加的。分流房水直接流入睫狀體上腔或脈絡(luò)膜上腔將
使壓力過低(hypotony)現(xiàn)象最小化，并且也潛在地消除了并發(fā)癥，例如 眼內(nèi)炎和滲漏(因為外部濾過泡并不是手術(shù)的目的)。此處描述的裝 置設(shè)計用于擴大經(jīng)過眼睛正常出水系統(tǒng)的水流，同時使并發(fā)癥最低到 沒有。此處描述的任何一種過程和裝置都能結(jié)合其它治療過程而進行， 例如激光虹膜切除術(shù)、激光虹膜成形術(shù)和房角分離術(shù)(一種睫狀體分 離術(shù))。
一方面，本發(fā)明公開了一種青光眼治療裝置，該裝置包括一個長 型構(gòu)件，該長型構(gòu)件具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口。該流入口和流出口
的設(shè)置使得當(dāng)該長型構(gòu)件植入眼睛時，該流動路徑在前房與脈絡(luò)膜上 腔之間提供一個流體路徑。
此處提供的幾種方法之一，是將視覺裝置植入眼睛中的方法，包 括在眼睛的角膜中形成一個切口；將一個分流管經(jīng)過該切口插入眼 睛的前房中，其中該分流管包括一個流體通路；使該分流管沿著從前 房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過；并且放置該分流管 在第一位置，以便該流體通路的第一部分與前房相通，該流體通路的 第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，從而在脈絡(luò)膜上腔與前房之間提供一個 流體通路。
在其它實施方式中，此處提供一種將視覺裝置植入眼睛中的方法， 包括在眼睛的角膜中形成一個切口；將一個分流管經(jīng)過該切口插入 眼睛的前房中，其中該分流管至少一部分能夠打幵，以容許流體沿該 分流管流動；使該分流管沿著從前房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔 內(nèi)的路徑穿過；放置該分流管在第一位置，以便該分流管的第一部分 與前房相通，該分流管的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通；并且打開該分 流管以容許流體流動，從而該分流管在脈絡(luò)膜上腔與前房之間提供一 個流體通路。
在其它實施方式中，此處提供一種將視覺裝置植入眼睛中的方法，包括在眼睛的角膜中形成一個切口；在一個運送裝置上安裝一個分 流管，其中該分流管或該運送裝置的至少一部分包括與眼睛的曲率相 匹配的曲率；將該分流管經(jīng)過該切口插入眼睛的前房中，其中該分流 管包括一個流體通路；將該分流管相對脈絡(luò)膜上腔對準，以便該分流 管或該運送裝置的曲率與眼睛的曲率對齊；并且將該分流管的至少一 部分插入脈絡(luò)膜上腔，從而在脈絡(luò)膜上腔與前房之間提供一個流體通 路。
在更多實施方式中，此處提供一種將視覺裝置植入眼睛中的方法， 包括在眼睛的角膜中形成一個切口；將一個分流管經(jīng)過該切口插入 眼睛的前房中，其中該分流管包括一個流體通路；使該分流管沿著從 前房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過；并且放置該分流 管在第一位置，以便該流體通路的第一部分與前房相通，該流體通路 的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，從而在脈絡(luò)膜上腔與前房之間提供一 個流體通路，其中該分流管被預(yù)先定形，以遠離虹膜定位第一部分。
在更多實施方式中，此處提供一種將視覺裝置植入眼睛中的方法， 包括在眼睛的鞏膜中形成一個切口；將一個分流管經(jīng)過該切口插入 眼睛的脈絡(luò)膜上腔中，其中該分流管包括一個流體通路；使該分流管 沿著從脈絡(luò)膜上腔經(jīng)眼睛的鞏膜突進入前房內(nèi)的路徑穿過；并且放置 該分流管在第一位置，以便該流體通路的第一部分與前房相通，該流 體通路的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，從而在脈絡(luò)膜上腔與前房之間 提供一個流體通路。
此處也提供一種青光眼治療裝置，包括一個長型構(gòu)件，該長型構(gòu) 件具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通的流入口，以及一 個與該流動路徑相通的流出口，其中該長型構(gòu)件適于放置在眼睛中， 以便該流入口與前房相通，該流出口與脈絡(luò)膜上腔相通，并且該長型 構(gòu)件至少一部分經(jīng)過鞏膜突，以便當(dāng)該長型構(gòu)件植入眼睛時，在前房 與脈絡(luò)膜上腔之間提供一個流體路徑。
在其它實施方式中，此處提供一種青光眼治療裝置，包括一個長 型構(gòu)件，該長型構(gòu)件具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口，其中該長型構(gòu)件適 于放置在眼睛中，以便該流入口與前房相通，并且該流出口與脈絡(luò)膜
上腔相通，其中該長型構(gòu)件至少一部分包括一個擴大的球狀區(qū)域，該 區(qū)域適于在脈絡(luò)膜上腔中形成一個空間，用于脈絡(luò)膜上腔中流體的積 聚。
在另一種實施方式中，此處提供一種青光眼治療裝置，包括一個 長型構(gòu)件，該長型構(gòu)件具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相 通的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口，其中該長型構(gòu)件 適于放置在眼睛中，以便該流入口與前房相通，并且該流出口與脈絡(luò) 膜上腔相通，該長型構(gòu)件包括第一區(qū)域和第二區(qū)域，其中第二區(qū)域適 于從第一外形轉(zhuǎn)換到第二外形，而第一區(qū)域是保持不變的。
在另一種實施方式中，此處提供一種青光眼治療裝置，包括一個 彎曲構(gòu)件，其尺寸與一只眼睛的角膜與虹膜之間的角度相符；至少兩 只支腳從該彎曲構(gòu)件向外延伸，并且其外形延伸進入脈絡(luò)膜上腔，其 中至少一只支腳提供進入脈絡(luò)膜上腔的流體流動路徑。
在更多實施方式中，此處提供一種青光眼治療系統(tǒng)，包括一個長 型構(gòu)件，該長型構(gòu)件具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口，其中該長型構(gòu)件適 于放置在眼睛中，以便該流入口與前房相通，該流出口與脈絡(luò)膜上腔 相通，其中該長型構(gòu)件至少一部分包括一個擴大的球狀區(qū)域，該區(qū)域 適于在脈絡(luò)膜上腔中形成一個空間，用于脈絡(luò)膜上腔中流體的積聚； 以及一個運送裝置，帶有一個可移開地連接在該長型構(gòu)件上的長型填 充器，該運送裝置包括一個從該填充器移開該長型構(gòu)件的驅(qū)動器。
從以下各種以實施例的方式闡明本發(fā)明原理的實施方式的描述 中，將更清楚其它特征和優(yōu)點。


圖1是顯示了眼睛的前房和后房的一部分眼睛的剖視立體圖。
圖2是人眼的橫截面視圖。
圖3A顯示了任意一只眼睛的分流管的第一實施方式。 圖3B顯示了流體能從中流過的長型管芯構(gòu)件形成的分流管。 圖3C顯示了結(jié)合了一根管子和一個管芯構(gòu)件的分流管。 圖4顯示了包括一個或多個固位結(jié)構(gòu)的分流管。圖5顯示了能夠用來將分流管運送到眼睛中的運送系統(tǒng)的典型實 施方式。
圖6A顯示了運送系統(tǒng)的另一種實施方式。 圖6B顯示了運送系統(tǒng)的又一種實施方式。 圖6C和6D顯示了在驅(qū)動過程中的圖6B中的運送系統(tǒng)。 圖6E-6G顯示了處于驅(qū)動的各種階段的過程中的運送系統(tǒng)的末端 區(qū)域。
圖6H顯示了運送裝置的填充器的典型末端區(qū)域的放大視圖。 圖7顯示了分流管的一個端部區(qū)域的放大視圖。 圖8顯示了分流管的另一種實施方式，其中在該分流管的側(cè)壁上 設(shè)置有多個孔。
圖9A顯示了分流管的又一種實施方式，該分流管包括一個固定尺 寸的長型部分，以及一個或多個擴張構(gòu)件。
圖9B顯示了由外張的尖齒形成的擴張構(gòu)件的一種實施方式。
圖IO顯示了分流管的另一種實施方式，該分流管包括一個位于其 近端的固位構(gòu)件。
圖11顯示了分流管的一種實施方式，該分流管包括一個或多個狹槽。
圖12顯示了分流管的一種實施方式，該分流管包括一個末端盤繞 組件。
圖13顯示了分流管的一種實施方式的末端區(qū)域，該分流管包括一 個末端盤繞組件和一個尖形末端。
圖14顯示了眼睛和觀察鏡的橫截面視圖。
圖15A顯示了被置于刺入眼睛的位置的運送系統(tǒng)。
圖15B顯示了一種實施方式，其中運送系統(tǒng)被連接到能量源。
圖16顯示了帶有一部分被置于前房中的運送系統(tǒng)的眼睛的前部區(qū)
域的放大視圖。
圖17顯示了位于脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的填充器的末梢。
圖18顯示了帶有裙部的分流管。
圖19顯示了配備有分叉的裙部的分流管。
圖20顯示了位于眼睛中的帶有裙部的分流管。
圖21顯示了一個分流管，該分流管被植入眼睛中，以便在前房與 脈絡(luò)膜上腔之間提供一個流體路徑。
圖22和23顯示了包括外部流體流動特征的分流管。
圖24、 25A和25B顯示了一個分流管，該分流管包括一個安裝在
堵頭構(gòu)件上的長型外部構(gòu)件。
圖26顯示了分流管的一種實施方式，該分流管由一個海綿狀流動 構(gòu)件形成。
圖27顯示了如圖26所示的分流管，該分流管帶有一個內(nèi)部管腔。 圖28顯示了分流管的一種實施方式，該分流管包括一對位于其相 對端部的錨定構(gòu)件。
圖29顯示了分流管的一個端部區(qū)域，該分流管帶有薄片。
圖30顯示了分流管的一種實施方式，該分流管帶有外部套管。
圖31顯示了分流管的另一種實施方式，該分流管帶有套管。
圖32顯示了分流管的又一種實施方式，該分流管帶有一個螺旋結(jié)構(gòu)。
圖33A和33B和34顯示了分流管的實施方式，該分流管包括一個 抓取環(huán)。
圖35顯示了長型裝置的一種實施方式，該長型裝置帶有一個能被
置于分流管內(nèi)的彈性環(huán)。
圖36顯示了分流管的壓舌狀端部區(qū)域的一種實施方式。
圖37顯示了帶有一個防損傷末梢的分流管。
圖38顯示了一種實施方式，其中分流管包括一個可復(fù)原區(qū)域。
圖39、 40A和40B顯示了分流管的替代實施方式。
圖41顯示了分流管的一種實施方式，該分流管帶有與內(nèi)部管腔相
通的孔。
圖42A、 42B和43顯示了分流管的實施方式，該分流管包括閥形 區(qū)域。
圖44和45顯示了分流管的實施方式，該分流管包括一個或多個 球狀元件。
圖46和47顯示了球狀元件分流管的實施方式，該分流管被置于 脈絡(luò)膜上腔中。
圖48顯示了分流管的一種實施方式，該分流管包括一個子彈形末 梢構(gòu)件。
圖49顯示了分流管的一種實施方式，該分流管安裝在一個心軸上。 圖50和51A顯示了分流管的實施方式，該分流管從心軸移走后會 改變外形。
圖51B顯示了分流管的另一種實施方式。 圖51C顯示了分流管的又一種實施方式。
圖52顯示了帶有一個被置于眼睛中的彎曲的近端區(qū)域的分流管。 圖53顯示了包括雙眼的患者面部的上部區(qū)域的示意性的前視圖。 圖54A和54B顯示了在將分流管植入眼睛的過程中，填充器和分 流管的一條典型運送路徑的立體圖和平面視圖。
圖55A-55D顯示了被插入眼睛時的運送系統(tǒng)的平面視圖和立體圖。
圖56顯示了一條典型運送路徑的平面視圖。
圖57顯示了進入眼睛的替代的運送路徑的立體圖。
圖58A-58D另外顯示了另一條進入眼睛的運送路徑。
圖59顯示了帶有一個延長部分的分流管，確定該延長部分的尺寸
和位置，以便近端被置于虹膜頂部。
圖60顯示了被置于眼睛中的帶有一個彎曲延長部分的分流管。 圖61顯示了另一種實施方式，其中分流管延伸經(jīng)過虹膜，以便該
分流管的近端和內(nèi)部管腔與后房相通。
圖62和63顯示了一個用于分流管的經(jīng)鞏膜的運送途徑。
具體實施例方式
圖1是顯示了眼睛的前房和后房的一部分眼睛的剖視立體圖。分 流管105被放置在眼睛內(nèi)，以便近端110位于前房115中，并且末端 120位于脈絡(luò)膜上腔(有時被稱為脈絡(luò)膜外腔)。分流管105作為一個 帶有一個或多個內(nèi)部管腔的長型元件顯示在圖1中，經(jīng)過該內(nèi)部管腔， 房水能夠從前房115流動進入脈絡(luò)膜上腔。具有各種結(jié)構(gòu)布局的分流 管105的實施方式的細節(jié)描述如下。
典型的眼睛解剖
圖2是人眼的橫截面視圖。這種眼睛一般是球狀的，并且由鞏膜S 覆蓋其外。視網(wǎng)膜R布滿在眼睛內(nèi)的后半部分內(nèi)。視網(wǎng)膜記錄光，并 經(jīng)由視神經(jīng)發(fā)送信號到大腦。眼睛大部分由玻璃體所充滿和支撐，玻 璃體是一種清澈的、果凍狀的物質(zhì)。
彈性晶狀體L位于眼睛前部附近。晶狀體L提供焦點的調(diào)整，并 且被懸掛在來自睫狀體CB的囊袋內(nèi)，睫狀體CB包含改變晶狀體焦距 的肌肉。晶狀體L前面的空間被虹膜I分割成兩部分，虹膜控制晶狀 體的孔徑和到達視網(wǎng)膜的光量。瞳孔是位于虹膜I中心的一個？L，光經(jīng) 由瞳孔通過。在虹膜I和晶狀體L之間的空間是后房PC。在虹膜I和 角膜之間的空間是前房AC。前房和后房充滿被稱為房水的清澈的流 體。 ，
睫狀體CB通過來自血管的分泌物不斷地在后房PC中形成房水。 房水在晶狀體L和虹膜I周圍流動進入前房，并通過小梁網(wǎng)離開眼睛， 小梁網(wǎng)是一種位于虹膜I和眼球壁的角(該角也被稱為房角)的篩狀結(jié) 構(gòu)。 一些房水通過小梁網(wǎng)過濾進入Schlemm氏管，Schlemm氏管是引 流進入眼睛靜脈的一條小通道。更小部分在經(jīng)過睫狀體，并最終經(jīng)過 鞏膜(鞏膜路線)之后再次加入靜脈循環(huán)。
青光眼是一種在眼睛內(nèi)的房水增加的疾病。在健康的眼睛中，睫 狀突分泌房水，然后房水穿過角膜和虹膜之間的角。青光眼看來像是 小梁網(wǎng)阻塞的結(jié)果。這樣的阻塞可以由細胞或其它殘骸的脫落引起。 當(dāng)房水不從阻塞的網(wǎng)中適當(dāng)?shù)嘏懦鰰r，它就會增加而造成眼睛中，特 別是在通向視神經(jīng)的血管上的壓力的增高。血管上的高壓會導(dǎo)致視網(wǎng) 膜神經(jīng)節(jié)細胞死亡，并最終導(dǎo)致失明。
閉角型(急性)青光眼會發(fā)生在先天具有狹窄的虹膜和角膜之間 的角(前房角)的那些人中。這在遠視的人(他們看遠的物體比看近 的物體更清楚)中是更普遍的。虹膜會向前滑動，突然封鎖房水的出 口，并且接著引起眼睛內(nèi)壓力的突然增高。
開角型(慢性)青光眼是最為普遍的青光眼類型。在開角型青光 眼中，虹膜不是像在急性青光眼中那樣堵塞排水角。而是在眼壁內(nèi)的 流體出口通道隨時間逐漸變窄。這種病一般會影響雙眼，并且經(jīng)過幾 年后持續(xù)升高的壓力會慢慢地損傷視神經(jīng)。 分流管和運送系統(tǒng)
圖3A顯示了分流管105的第一實施方式。正如已提過的，分流管 105是一個的長型構(gòu)件，帶有近端IIO、末端120和允許流體(例如房 水)沿分流管長度(例如經(jīng)過分流管或分流管的周圍)流動的結(jié)構(gòu)。 在圖3A的實施方式中，長型構(gòu)件包括至少一個內(nèi)部管腔305，內(nèi)部管 腔305帶有至少一個作為流體入口的開口，以及至少一個作為流體出 口的開口。在圖3A的實施方式中，分流管包括在近端110的單一開口 和在末端120的單一開口，兩者與內(nèi)部管腔305相通。然而，分流管 105可以包括如下所述的與管腔相通的開口的各種布置。
內(nèi)部管腔305作為一個通路，用于房水經(jīng)過分流管105，直接從前 房到脈絡(luò)膜上腔的流動。此外，如下所述，內(nèi)部管腔305可以用來將 分流管105安裝在運送系統(tǒng)上。內(nèi)部管腔305也可以用來作為路徑， 用于將灌洗液流入眼睛內(nèi)， 一般用來沖洗或者保持前房中的壓力，或 者通過流體的液壓生成一個進入或在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的解剖平面。在圖 3A的實施方式中，分流管105沿著其長度上有基本一致的直徑，盡管 如下所述，分流管的直徑可以沿著其長度改變。而且，盡管分流管105 顯示為帶有一個圓形橫截面的外形，但分流管可以有不同的橫截面外 形(例如橢圓形或者矩形)，并且沿著其長度移動的橫截面外形可以 改變。橫截面可以選擇為便于插入眼睛內(nèi)的外形。
分流管105可以包括一個或多個幫助分流管105在眼睛中正確定 位的特征。例如，分流管可以帶有一個或多個可視的、斷面掃描的、 回聲的或者不透射線的標識112，標識112可以通過將上面提及的任何 一種裝置調(diào)到其適用的標識系統(tǒng)來幫助定位。在通過該標識正確定位 植入管時，分流管被插入脈絡(luò)膜上腔中，直到該標識與相應(yīng)的解剖結(jié) 構(gòu)對齊，例如，可見地識別在分流管的前房部分的標識，該標識與小 梁網(wǎng)或者鞏膜突對齊，以便分流管的適當(dāng)長度保留在前房中。在超聲 下， 一個回聲的標識能夠以信號來顯示裝置在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的放置。 任何標識可以被放置在裝置上的任何位置，用來在實時放置、放置確 認或患者隨訪期間提供傳感反饋給使用者。其它結(jié)構(gòu)特征在下面描述。
分流管105也可以包括幫助植入的分流管105錨定或保持在眼睛 中結(jié)構(gòu)特征。例如，如圖4所示，分流管105可以包括一個或多個保
持或固位結(jié)構(gòu)410，例如突出體、翼狀物、齒狀物或叉狀物，它們介入 人體，以將分流管保持在正確位置。固位結(jié)構(gòu)410可以是可變形的或
者堅硬的。固位結(jié)構(gòu)410可以由各種生物相容的材料制備。例如，固 位結(jié)構(gòu)410可以由O.OOl"厚的彈性的聚酰亞胺、0.003"厚的也是彈性的 有機硅橡膠或者不銹鋼或鎳鈦合金制得?？商鎿Q地，固位結(jié)構(gòu)410可 以是聚酰亞胺環(huán)。應(yīng)當(dāng)認識到其它材料能夠用來制作固位結(jié)構(gòu)410。固 位結(jié)構(gòu)410的外形可以改變。例如，圖4顯示了作為倒鉤形的固位結(jié) 構(gòu)410，其倒鉤帶有尖角并指向相反的方向。在其它實施方式中，固位 結(jié)構(gòu)410可以是矩形、三角形、圓形、它們的組合或者其它外形。固 位結(jié)構(gòu)410另外的實施方式在下面描述。
其它錨定或保持特征可以與分流管105使用。例如， 一根或多根 毛發(fā)，像如人的頭發(fā)，或者由聚合物、人造橡膠或金屬制成的人造毛 發(fā)，可以被粘附到分流管。這些毛發(fā)可以被膠粘或者熱粘到分流管。 這些毛發(fā)如果是聚酰亞胺的，可以通過加熱和加壓的浸泡和聚合來粘 附到分流管，此時要求浸泡材料是聚酰亞胺。這些毛發(fā)可以由環(huán)形物 束縛到分流管?？商娲兀至鞴芸梢詭в写┛滋卣?，這些毛發(fā)可以 經(jīng)此穿過，并且系上或打結(jié)。這些毛發(fā)可以包覆成型到分流管體上。 這些毛發(fā)被相對分流管設(shè)置，例如，至少一部分毛發(fā)從分流管向外延 伸，用來在眼睛的組織內(nèi)或靠著眼睛的組織錨定。此處描述了不同的 錨定和保持特征，并且應(yīng)該認識到，可以在此處描述的任何分流管的 實施方式中實施這些特征。
這些保持特征，例如翼狀物或套圈，可以由不同的方法制造。在 一種實施方式中，保持特征可以是構(gòu)筑分流管的原材料中固有的。分 流管可以由庫存材料中的整體的棒材或板材被機加工或者激光燒蝕， 一些材料被去掉或者去除，之后就留下了保持特征。
可替代地，保持特征可以作為分體部分而被加工，并組裝到分流 管上。它們可以通過摩擦配合或者生物相容的粘合劑連接到分流管。 它們可以配合進入位于分流管體上的凹槽、孔或定位槽中，以將它們 連接在一起。如果保持特征由毛發(fā)或縫線構(gòu)建，它們就可以被穿到或 者系到分流管上?？商娲?，保持特征可以經(jīng)由注塑成型工藝包覆成 型到分流管上?？商娲?，整個分流管和固位特征可以在同一步中被
注射模制?？商娲?，保持特征可以在帶有后處理步驟的分流管中形 成，例如將部分分流管擴口或熱成形。
分流管105可以由不同材料制造，包括，例如聚酰亞胺、鎳鈦合 金、鉑、不銹鋼、鉬，或者其它適合的聚合物、金屬、金屬合金，或 者陶瓷生物相容性材料或者它們的各種組合。其它加工材料或材料包
括硅樹脂、PTFE、 ePTFE、各種含氟聚合物、FEP、層合成ePTFE的 節(jié)點的FEP、銀涂層(例如經(jīng)由CVD工藝)、金、聚丙烯紡織纖維/ 聚烯烴、聚乙烯(異丁烯酸甲脂)(PMMA)、丙烯酸樹脂、聚對苯 二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙烯(PE) 、 PLLA和聚對二甲苯基。分 流管105可以含有聚合物、鎳鈦合金或者不銹鋼編織層或螺旋線而得 到加強，或者可以是一根含有一種或多種材料的共擠或?qū)雍瞎?，這些 材料提供可接受的彈性和環(huán)箍的強度，以達到滿意的內(nèi)腔支撐和經(jīng)過 內(nèi)腔的排水。可替換地，分流管可以由尼龍(聚酰胺)、PEEK、聚砜、 聚酰胺酰亞胺(PAI)、聚醚嵌段酰胺(Pebax)、聚氨基甲酸酯、熱 塑性彈性體(Kraton等)和液晶聚合物加工而成。
此處描述的分流管105的任意一種實施方式都可以在其內(nèi)表面或 外表面上被涂覆一種或多種藥物或其它材料，其中該藥物或材料保持 內(nèi)腔的開放或者促進組織的向內(nèi)生長，以輔助分流管在眼睛內(nèi)的固位 或者防止分流管周圍的泄露。該藥物也可以用作疾病治療。分流管也 可以在其內(nèi)表面或外表面上被涂覆治療劑，例如類固醇、抗生素、抗 炎癥藥、抗凝血劑、抗青光眼制劑、抗增殖劑或者它們的任意組合。 該藥物或治療劑可以通過現(xiàn)有技術(shù)中的各種方式得到應(yīng)用。該藥物也 可以被嵌入另一種包覆在分流管上的聚合物(不能吸收的或者是生物 可吸收的)中。
分流管也可以被涂覆或涂上一層一旦分流管被置入眼睛中，就會 向外膨脹的材料。這種膨脹材料填滿分流管周圍所在的任何空隙。這 樣的材料包括，例如水凝膠、泡沫體、凍干的膠原或者膠凝、溶脹或 別的與體液接觸會膨脹的任何材料。
分流管也可以被覆蓋或涂覆一種材料(例如聚酯、ePTFE (也被稱 為GORETEX ) 、 PTFE，該材料提供一個促進分流管進入周圍組織 的愈合的表面。為了維持低輪廓(low profile,或曰"小創(chuàng)面")，可以
采用眾所周知的濺射工藝來涂覆分流管。這樣的低輪廓涂層能夠達到 的效果是防止移動，但是如果需要，仍然容許輕松地移走。
在圖3B所示的另一種實施方式中，分流管105由一個流體可以從 中流動的長型管芯構(gòu)件形成，這在某些取決于需要的流動量的青光眼 案例中是有用的。該管芯構(gòu)件可以由單股材料形成，或者可以由多股 互相聯(lián)系的，例如捻合的、編織的或紡織的方式形成，并且流體可以 經(jīng)過或沿著其流動。該管芯構(gòu)件不是必須包括內(nèi)部管腔，因為經(jīng)過該 管芯構(gòu)件的流動可以經(jīng)由毛細作用發(fā)生。在固態(tài)聚合體管芯的情形中， 某些表面定位槽可以在中心體構(gòu)件和脈絡(luò)膜上腔的組織之間提供流動 管腔。
圖3A與3B所示的分流管的特征可以被結(jié)合，如圖3C所示。因 此，分流管105可以包括一個或多個與長型構(gòu)件的內(nèi)部管腔305 (或者 外部管腔)流體連通的管芯構(gòu)件315。房水的流動可以經(jīng)過內(nèi)部管腔 305發(fā)生，也可以經(jīng)過或沿著管芯構(gòu)件315發(fā)生。
在一種典型的實施方式中，分流管的長度范圍為0.1"到0.75"，用 作流動通路的內(nèi)徑的范圍為0.002"到0.015"。在一種實施方式中，內(nèi) 徑為0.012"、 O.OIO"或者0.008"。管芯分流管的直徑范圍可以為0.002" 到0.025"。在使用多個分流管的場合，例如每個分流管為0.1"，整個 植入裝置可以構(gòu)成0.2"到l.O"的長度，盡管這個長度可以超出這個范 圍。分流管的一種實施方式是長0.250",內(nèi)徑0.012"，外徑0.015"。分 流管的一種實施方式是長0.300"。
分流管105有一個柱強度，足以容許分流管105被插入脈絡(luò)膜上 腔內(nèi)，例如，分流管105的末梢穿過眼睛組織(例如睫狀體)，而不 會發(fā)生分流管105的結(jié)構(gòu)倒塌或結(jié)構(gòu)退化。此外，內(nèi)管腔305的表面 相對運送裝置(細節(jié)在下面描述)足夠光滑，以容許分流管105在運 送過程中滑動脫離運送裝置。在一個實施方式中，該柱強度足以允許 分流管穿過眼睛組織進入脈絡(luò)膜上腔，而無需來自例如運送裝置的附 加結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)支撐。
分流管105可以被設(shè)定為在尺寸減小的第一狀態(tài)和尺寸擴張的第 二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。例如，分流管105可以處于第一狀態(tài)，其中分流管 105具有減小的徑向尺寸和/或整個長度，從而在運送期間便于使分流
管適于通過一個小的入口。分流管然后可以轉(zhuǎn)換到增大的徑向尺寸和/ 或整個長度的第二狀態(tài)。分流管也可以沿長度改變橫截面外形。
在第一狀態(tài)和第二狀態(tài)之間的轉(zhuǎn)換可以按不同的方式實施。例如， 分流管可以由響應(yīng)溫度的改變或者壓縮元件的釋放而變形的材料例如 鎳鈦合金制造。因此，分流管可以沿長度在不同位置自膨脹或自約束。 在另一種實施方式或在一個與自膨脹分流管的結(jié)合中，分流管可以被 手動膨脹，例如通過使用膨脹氣球或者通過沿預(yù)先定形的設(shè)備，例如 直徑增大的倒錐形運送套針穿過分流管。此外，在運送期間分流管可 以被放置在護套內(nèi)，其中該護套使分流管保持在減小尺寸的第一狀態(tài)。 運送后，可以移走該護套以容許分流管尺寸膨脹。
圖5顯示了典型的運送系統(tǒng)510，依照下面進行細節(jié)描述的方法，
該運送系統(tǒng)可以用來將分流管105運送進入眼睛內(nèi)。運送系統(tǒng)510包 括用于控制分流管定位裝置的手柄部件515，以及運送部件520，運送 部件520可移開地與分流管105配合，用于將分流管105運送進入眼 睛內(nèi)。運送部件520包括長型填充器525。在一種實施方式中，填充器 525帶有尖形末梢。確定填充器525的尺寸，以適合經(jīng)過分流管105 中的空腔，以便分流管105可以被安裝到填充器525上。填充器525 可以帶有與分流管105的內(nèi)部管腔的橫截面外形互補的橫截面外形， 以便于將分流管安裝到填充器525上。應(yīng)當(dāng)認識到，填充器525不是 必須采用尖形末梢。填充器525可以帶有防磨損或者鈍的末梢，以便 其作為用于與分流管配合的部件，或者執(zhí)行鈍器解剖，而不是作為切 割部件。
運送部件520還包括被置于填充器525的近端上的分流管配置或 進給結(jié)構(gòu)530。進給結(jié)構(gòu)530可以是被置于填充器525上的長型的管子。 運送系統(tǒng)510可以被驅(qū)動，以實現(xiàn)在進給結(jié)構(gòu)530和填充器525之間 的相對滑動。例如，進給結(jié)構(gòu)520可以在末端方向上移動(正如箭頭 532所顯示的)，而填充器525保持靜止，以便沿著填充器525推動或 說推進分流管105，用來將分流管105運送進入眼睛中。在一種替代的 實施方式中，填充器525縮回末端進入進給結(jié)構(gòu)530中，以從填充器 525移走分流管105，如參考圖6B的下文中所描述的那樣。在又一種 實施方式中，進給結(jié)構(gòu)530和填充器525兩者彼此相對移動，以移走
分流管105。
在一種實施方式中，填充器525可以具有足夠長度，以便在填充 器525上容納首尾相接連續(xù)排列的多個分流管。在這樣的方式中，多 個分流管105可以被裝載到填充器525上，并且一次運送一個，以便 分流管共同形成一個足夠長的長型空腔，用于足夠的排水。這容許分 流管具有相對短的長度，這種分流管可以被共同使用在不同的眼睛尺 寸中。此外，多個分流管可以被置于一只眼睛內(nèi)的多個分離的位置。
填充器525或者運送部件520的任何部分可以帶有沿其長度延伸 的內(nèi)部空腔，用來容納使用在分流管105的運送過程中的導(dǎo)絲。在運 送部件520中的內(nèi)部空腔也可以被用于為灌洗眼睛的流體的流動。內(nèi) 部管腔可以足夠大以容納分流管105，以便在運送期間分流管105被安 置在填充器525內(nèi)而不是填充器525上。
運送系統(tǒng)510的手柄部件515可以被驅(qū)動以控制分流管105的運 送。在這點上，手柄部件515包括填充器控制器540，可以驅(qū)動填充器 控制器540以引起填充器525在末端方向上的長度延伸或者在相反方 向(近端方向)上的收縮。手柄部件515也包括植入進給驅(qū)動器535， 植入進給驅(qū)動器535可以被驅(qū)動以選擇性地沿填充器525在近端或者 末端方向上移動進給結(jié)構(gòu)530。在這種方式中，進給結(jié)構(gòu)530可以用來 在運送期間在末端方向上推動分流管105遠離填充器525，或者用來在 填充器525縮回時保持分流管105在眼睛中的固定位置。
手柄部件515可以適配為僅用單只手就可以驅(qū)動它。此外，運送 系統(tǒng)510可以包括與手柄515分離的驅(qū)動構(gòu)件，以便操作者可以通過 一只腳來驅(qū)動運送系統(tǒng)510。例如腳踏板或者液壓裝置可以配合到或者 合并到運送系統(tǒng)510內(nèi)，以減少醫(yī)師在工作位置對手的使用。因此， 醫(yī)師利用他或她的手簡單地將套管或運送系統(tǒng)定位，使用腳踏板使分 流管前進。PCT公布號為WO 06012421的文獻(其全文納入本文中作 為參考)描述了一種典型的用于切除導(dǎo)液管的液壓輔助裝置，并帶有 易于操控的端頭。
在另一種實施方式中，結(jié)合了填充器525和分流管105的某些功 能。也就是說，分流管105的末梢可以在末端上帶有點狀或其它類型 的外形(例如斜角或鈍角的外形)，這便于分流管105穿過組織。用
于運送分流管105進入眼睛內(nèi)的典型的方法在下面描述其細節(jié)。
正如被提到的，填充器525可以裝配有一個或多個引起分流管105 膨脹的機構(gòu)。例如，填充器525可以包括一個安裝在填充器525的固 體核心上的可膨脹的結(jié)構(gòu)，例如可膨脹護套。當(dāng)分流管105被安裝到 填充器525上時，該可膨脹護套至少部分被置于分流管105的內(nèi)部管 腔內(nèi)。在運送分流管105期間，當(dāng)分流管105被置于眼睛中合適的位 置時，該可膨脹護套展開以使分流管105膨脹，從而使分流管105固 定在該位置。然后該護套收縮或者說其尺寸被縮小，以容許填充器525 從分流管105被撤回。典型的方法在下面描述。
填充器525可以由不同的材料制造，例如包括不銹鋼和鎳鈦合金。 填充器525可以是直的(如圖5所示)或者填充器525可以是沿其整 個或部分長度是彎曲的(如圖6A所示)，以便于經(jīng)過角膜正確放置。 在這點上，填充器525的曲率可以改變。例如，填充器525可以具有 3mm到50mm的曲率半徑，其彎曲可以覆蓋從0度到180度。在一種 實施方式中，填充器525具有的曲率半徑對應(yīng)于眼睛的一個區(qū)域，例 如脈絡(luò)膜上腔的曲率半徑或與之互補。例如，該曲率半徑可以約為 12mm。而且，該曲率半徑可以沿填充器525的長度的移動而改變。在 放置期間，也可以有方法改變部分填充器525的曲率半徑。
填充器也可以具有能夠或便于使用填充器525的結(jié)構(gòu)。例如，填 充器525的末梢可以具有便于目標組織的鈍器解剖的外形，以便于解 剖進入脈絡(luò)膜上腔。為此，填充器525的末梢可以具有例如板、鏟、 鍬等外形。
圖6B顯示了運送裝置510的另一種實施方式。手柄部件515包括 驅(qū)動器，該驅(qū)動器由可以相對手柄部件滑動的旋鈕550組成。旋鈕505 作為一個驅(qū)動器，控制在進給構(gòu)件530和填充器525之間的相對滑動。 例如，參見圖6C和6D，可以相對手柄部件515固定進給構(gòu)件530。 在如圖6C所示的第一狀態(tài)中，相對進給構(gòu)件530向外延伸填充器525。 如圖6D所示，旋鈕550的移動，例如在近端方向上，使填充器525近 端滑動進入進給元件530。
此處參見圖6E描述更多的細節(jié)，圖6E顯示了安裝在填充器525 上的分流管105，填充器位于進給結(jié)構(gòu)530的末梢。如圖6F所示，當(dāng)
驅(qū)動旋鈕550時，填充器525在近端方向上滑動，并進入進給結(jié)構(gòu)530。 分流管105的近端邊沿與進給結(jié)構(gòu)530的末端邊沿鄰接，以避免分流 管105在近端方向上滑動。因此，填充器525從分流管105逐漸被撤 回。如圖6G所示，填充器525可以全部被撤回到進給結(jié)構(gòu)530內(nèi)，以 便從填充器525上釋放分流管105。
圖6H顯示了填充器525的典型末端區(qū)域537的放大視圖。填充器 525的末端區(qū)域537可以被設(shè)計為便于進入脈絡(luò)膜上腔的途徑的外形。 在這點上，如上所述，末端區(qū)域537可以帶有彎曲輪廓，該彎曲輪廓 與例如脈絡(luò)膜上腔的彎曲輪廓的解剖平面互補。
填充器525的至少一部分可以時彈性的。例如，填充器525的末 端區(qū)域537可以是彈性的，以便當(dāng)分流管105被安裝到末端區(qū)域537 上時，末端區(qū)域537順應(yīng)分流管105的外形。當(dāng)填充器525被撤回到 進給元件530中時，末端區(qū)域537也可以順應(yīng)進給元件530的外形。
現(xiàn)在來描述分流管105的其它不同實施方式。參考數(shù)字105被用 來涉及分流管的所有實施方式，并且應(yīng)當(dāng)認識到，在不同實施方式中 的特征可以與其它實施方式結(jié)合。正如已提到的，分流管105可以包 括各種類型的結(jié)構(gòu)和機構(gòu)，用于在眼睛中保持或錨定分流管105的位 置。例如，分流管105可以配備便于分流管周圍的內(nèi)皮組織生長，以 使分流管永久定位的結(jié)構(gòu)(例如網(wǎng)孔結(jié)構(gòu)或者噴涂結(jié)構(gòu))。
圖7顯示了分流管105的端部區(qū)域，例如末端區(qū)域的放大視圖。 該端部區(qū)域包括由位于分流管105上的一個或多個開口、裂縫或狹槽 705組成的保持結(jié)構(gòu)。所示出的狹槽705沿分流管105的端部區(qū)域布置 成一系列，盡管應(yīng)當(dāng)認識到狹槽705的空間構(gòu)型、尺寸和角度可以不 同。如圖7所示的分流管105帶有至少部分地圍住內(nèi)部管腔的末端的 末端壁710。末端壁710可以帶有用于流體流進和流出管腔的狹槽705。 可替換地，末端壁710可以不出現(xiàn)，以便呈現(xiàn)出一個用于流體流動的 開口。狹槽可以操作以容許流體流動在分流管105的中心管腔之外。
狹槽705形成介入周圍組織的邊緣，以避免分流管105在被植入 眼睛中后發(fā)生脫落。狹槽705形成與分流管105的內(nèi)部管腔相通的孔， 用于房水相對于管腔的流入和流出。分流管的近端也可以配備有狹槽 705的布置。
圖8顯示了分流管105的另一種實施方式，其中多個孔被布置在
在分流管105的側(cè)壁上，并且沿分流管105的長度散布。這些孔便于 流體流進和流出分流管105的內(nèi)部管腔。分流管105可以被構(gòu)造為例 如它最初地不帶任何孔。在分流管被放置到眼睛中后，-一個或多個孔 可以形成在分流管中，例如通過對分流管105應(yīng)用激光(例如YAG激 光)或者通過其它手段形成這些孔。
每一個孔都可以與延伸經(jīng)過分流管105的一個分離流動通道相通。 也就是說，分流管105可以包括多個內(nèi)部管腔，其中每一個內(nèi)部管腔 與分流管側(cè)壁中的一個或多個孔相通。
圖9A顯示了分流管105的又一種實施方式，分流管105包括固定 尺寸的長型部分卯5，以及一個或多個擴張構(gòu)件910。長型部分卯5包 括內(nèi)部管腔，以及一個或多個用于流體相對于管腔的進入和離開的開 口。擴張構(gòu)件910被構(gòu)造為在縮小尺寸的第一狀態(tài)和擴張或增大尺寸 的第二狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。擴張構(gòu)件910的結(jié)構(gòu)可以改變。在顯示的實施 方式中，每一個擴張構(gòu)件910由多個軸向延伸的桿或尖齒形成，這些 桿或尖齒在相反端部被連接。這些桿可以沿其長度向外變形，以擴大 擴張構(gòu)件910的徑向尺寸。擴張構(gòu)件910的擴大可以通過不同方式實 現(xiàn)，例如通過使用膨脹氣球，或者通過例如鎳鈦合金的材料制造擴張 構(gòu)件，該材料相應(yīng)溫度變化而變形或膨脹，或者可收回護套915，可收 回護套915容許由可復(fù)原材料形成的分流管的擴張。擴張構(gòu)件也可以 被向外偏壓，例如它們在不受約束時自擴張。
如圖9B所示，擴張構(gòu)件910的一種實施方式由外張的或向外呈扇 形散開的尖齒形成。這些尖齒被構(gòu)造以保持脈絡(luò)膜上腔的組織呈開放 狀。擴張構(gòu)件910的每一個或兩者都可以包括外張的尖齒。例如，擴 張構(gòu)件910a可以按圖9A被構(gòu)造，而擴張構(gòu)件910b可以按圖9B被構(gòu) 造(或者相反)。而且，分流管可以包括三個或更多的擴張構(gòu)件。
擴張構(gòu)件910可以被向擴張狀態(tài)偏壓，例如，當(dāng)沒有阻力時，擴 張構(gòu)件910自動地向擴張狀態(tài)運動。在這種情形中，每一個擴張構(gòu)件 910可以在運送期間被置于護套915內(nèi)，其中護套915將擴張構(gòu)件910 保持在縮小尺寸的狀態(tài)。護套915從擴張構(gòu)件被移走，以容許擴張構(gòu) 件910自擴張。護套915可以帶有很強的箍緊和拉伸強度，以將擴張
構(gòu)件910保持在未擴張狀態(tài)，直到分流管105在眼睛中處于正確的位
置。在一種實施方式中，護套915由聚對苯二甲酸乙二醇酯 (PolyEthylene Terephthalate， PET)制造。
圖9A的實施方式包括在分流管105的末端的第一擴張構(gòu)件910a 和在分流管105的近端的第二擴張構(gòu)件910b。應(yīng)當(dāng)認識到，在分流管 上的擴張構(gòu)件910的數(shù)量和位置可以不同。例如，分流管105可以在 近端或末端僅包括單個擴張構(gòu)件910，或者可以包括一個或多個擴張構(gòu) 件，沿部分905的長度散布。擴張構(gòu)件可以按其它幾何外形被構(gòu)造， 例如格狀的、盤巻的或者每一種的組合。
圖10顯示了分流管105的另一種實施方式，包括位于分流管105 的近端的保持構(gòu)件1005。保持構(gòu)件1005相對于分流管的其余部分具有 擴大的尺寸，并且具有一種外形，該外形被構(gòu)造以避免在分流管被正 確放置后使分流管進一步移動進入脈絡(luò)膜上腔。保持構(gòu)件1005的擴大 外形可以對著組織固定，以避免分流管105移動進入或離開預(yù)定位置， 例如脈絡(luò)膜上腔。圖10的保持構(gòu)件1005具有漏斗形或者錐形外形， 而保持構(gòu)件1005也可以具有被構(gòu)造的不同外形和尺寸，以避免分流管 移動更遠進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。例如，保持構(gòu)件1005可以具有盤狀或法 蘭狀的外形。
圖10的分流管105沿其長度漸縮，從而在向末端方向移動時，分 流管105的直徑逐漸減小。末端方向由圖10中的箭頭532顯示。漸縮 構(gòu)造可以便于平滑插入眼睛內(nèi)。該漸縮可以沿分流管的整個長度存在， 或者它可以僅沿一個或多個區(qū)域，例如末端區(qū)域存在。而且，分流管 可以在接近其中點處帶有球狀部件，以產(chǎn)生附加的錨定手段。該球狀 部件可以是可擴張構(gòu)件或者氣球元件。下面描述帶有球狀部件的分流 管的細節(jié)。
正如已提到的，分流管105包括內(nèi)部空腔。該空腔可以沿分流管 的長度具有統(tǒng)一的直徑，或者沿分流管的長度可以改變直徑。在這點 上，內(nèi)部管腔的直徑可以逐漸變小，通過這種方式可以實現(xiàn)期望的經(jīng) 過分流管的流體流動率。因此，管腔直徑可以改變，以調(diào)節(jié)經(jīng)過分流 管的流體流動。流動調(diào)節(jié)也可以由位于分流管105的末端區(qū)域上的孔 1010的尺寸、數(shù)量和/或位置的改變來實現(xiàn)，其中孔1010與內(nèi)部管腔
相通。因此，孔1010可以具有被選擇的外形、尺寸和數(shù)量，以作為經(jīng) 過分流管的房水流動的結(jié)果，實現(xiàn)眼睛的預(yù)期眼內(nèi)壓力。此外，使用 多個孔即使在孔1010中的一個被堵塞時，容許流體流動經(jīng)過分流管 105。
在運送分流管105期間，孔1010可以被放置以與眼睛的預(yù)定解剖 結(jié)構(gòu)對齊。例如， 一個或多個孔1010可以與脈絡(luò)膜上腔對齊，以容許 房水流動進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，而另一批孔IOIO和鄰近于脈絡(luò)膜上腔的 結(jié)構(gòu)對齊，例如在眼睛的睫狀體或前房中的結(jié)構(gòu)。分流管可以沿其長 度具有可見的標識，以幫助使用者將分流管的所需部分放置在前房內(nèi)。 而且，分流管和運送系統(tǒng)可以使用對齊標識、標簽、狹槽或者其它容 許使用者得知分流管關(guān)于運送裝置對齊的特征。
圖11顯示了分流管105的一種實施方式，分流管105包括一個或 多個被設(shè)置于分流管圓周周圍的狹槽U05。狹槽1105在分流管結(jié)構(gòu)上 提供了變化，這些改變?nèi)菰S分流管在運送期間彎曲，以便能夠從眼睛 的前房到脈絡(luò)膜上腔正確放置分流管105。分流管105也可以由帶有或 不帶狹槽1105的撓性材料制造。分流管105可以具有給分流管提供撓 性的其它特征。例如，在沿分流管的不同位置，分流管可以進行用于 撓性目的的刻痕或激光切割。這些刻痕可以位于沿分流管105長度的 不同位置，以提供分流管撓性的局部變化。例如，末端區(qū)域可以具有 多個刻痕，以提供增強的撓性，而近端區(qū)域包括數(shù)量減少的刻痕，以 提供比末端區(qū)域更低的撓性。
圖12顯示了分流管105的一種實施方式，分流管105包括末端盤 繞組件1205。盤繞組件1205的末端構(gòu)造給分流管105的末端區(qū)域提供 了增強的撓性，以便于牽引進入脈絡(luò)膜上腔。而且，盤繞組件1205可 以便于從內(nèi)部管腔到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的流體流動。盤繞組件1205可以容 許螺旋運動，以在眼睛中推進和/或固定的分流管105。分流管105的 末梢可以帶有防損傷的外形，例如球狀(如圖12所示)。如圖13所 示，末梢可以替代地具有尖頭和在眼睛中保持分流管的帶有倒鉤的外 形。此處描述的作為末端上的任何一種特征也可以被置于分流管的近
上山順上。
運送和植入的典型方法
現(xiàn)在描述將分流管運送和植入眼睛內(nèi)的典型方法。 一般地，使用 運送系統(tǒng)通過接近鞏膜突以便在脈絡(luò)膜和鞏膜之間的組織平面中生成 低輪廓剖切，從而分流管被植入。然后分流管被固定在眼睛中，以便 其提供在前房和脈絡(luò)膜上腔之間的流通。
圖14顯示了眼睛的橫截面視圖。觀察鏡1405 (例如圖14中示意 性地顯示的前房角鏡)被毗鄰角膜放置。使用觀察鏡1405能夠從眼睛 前部的位置觀察眼睛的內(nèi)部區(qū)域，例如鞏膜突和鞏膜連接。觀察鏡1405 可以選擇性地包括一個或多個引導(dǎo)通道1410，引導(dǎo)通道1410的尺寸確 定為可容納運送裝置510的運送部分520。應(yīng)當(dāng)認識到，圖14中的引 導(dǎo)通道1410的位置和方向僅僅是示范性的，并且實際位置和方向可以 根據(jù)分流管105所要被運送到的位置和角度而改變。操作者可以在運 送分流管進入眼睛內(nèi)的過程中使用觀察鏡1405。觀察鏡1405可以具有 容許外科醫(yī)師以不會覆蓋或妨礙接近角膜切口的方式使用觀察鏡1405 的外形或切口。而且，觀察鏡可以作為一個引導(dǎo)，經(jīng)過該引導(dǎo)，運送 裝置510在被插過角膜時，可以被放置到預(yù)先確定的裝置的路徑上。
在運送期間也可以使用內(nèi)窺鏡，以幫助清楚觀測。例如，二十一 到二十五口徑的內(nèi)窺鏡可以在運送期間被配合到分流管，例如通過沿
分流管的一側(cè)安裝內(nèi)窺鏡，或者通過在分流管內(nèi)同軸安裝內(nèi)窺鏡。通 過使用高分辨率的生物顯微鏡、OCT和諸如此類的技術(shù)，也可以使用 超聲引導(dǎo)?？商娲?，小內(nèi)窺鏡可以被插過眼睛中的另一個角膜緣切 口，以便在手術(shù)期間對組織成像。
在初始步驟， 一個或多個分流管105被安裝在運送裝置510上， 用于運送進入眼睛內(nèi)。正如己提到的，至少一個分流管105可以被安 裝到填充器525上或者可以被安裝在填充器525內(nèi)。眼睛可以通過觀 察鏡1405或其它例如上面所描述的觀察手段被觀察，以便確定分流管 105所需要被傳送到的位置。至少一個目的是在眼睛中運送分流管105，
以便它被放置使得分流管的內(nèi)部管腔在前房和脈絡(luò)膜上腔之間提供一 條流體路徑。如果使用帶有內(nèi)部管腔的管狀分流管，那么內(nèi)部管腔被 放置使得至少一個入口使管腔與前房相通，至少一個出口與脈絡(luò)膜上 腔相通。如果使用管芯分流管，那么管芯構(gòu)件可以與前房和脈絡(luò)膜上 腔兩者相通。正如已提到的，管子構(gòu)件和管芯構(gòu)件可以被組合。在這
種情形中，內(nèi)部管腔可以被打開進入前房內(nèi)，并且被打開至少部分地 進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，而管芯構(gòu)件延伸更遠進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。
參見圖15A，運送裝置510被放置，以使填充器525的末梢或分 流管105自身可以穿過角膜。在這點上，經(jīng)過眼睛，例如在角膜的角 膜緣內(nèi)產(chǎn)生一個切口。在一種實施方式中，該切口非常接近于角膜緣， 例如或者在角膜緣的同等位置，或者在清澈的角膜的角膜緣的2mm之 內(nèi)?？梢允褂锰畛淦?25產(chǎn)生該切口，或者可以使用單獨的切割裝置。 例如，開始時可以使用刃片裝置或者金剛石刀具進入角膜。然后帶有 壓舌刃的第二裝置可以被推進越過該刀刃，其中壓舌板的平面被放置 到與解剖平面吻合。因此，壓舌狀刃片能夠以對眼睛組織最小的損傷 被插入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。
切口的尺寸足以容許分流管從中經(jīng)過。在這點上，切口尺寸可以 被確定為僅容許分流管而沒有任何附加裝置經(jīng)過，或者被確定為容許 分流管之外的附加裝置，例如運送裝置或成像裝置經(jīng)過。在一種實施 方式中，切口尺寸大約lmm。在另一種實施方式中，切口尺寸不大于 大約2.85mm。在另一種實施方式中，切口尺寸不大于大約2.85mm且 大于大約1.5mm。己經(jīng)觀測到，達到2.85mm的切口是自我愈合的切口 。 為了清楚闡述，附圖不是成比例的，并且觀察鏡1405沒有顯示在圖15A 中，盡管可以經(jīng)過觀察鏡中的一個或多個引導(dǎo)通道引導(dǎo)填充器。填充 器525可以從作為配置位置的前房的同一側(cè)接近脈絡(luò)膜上腔，以便填 充器不必被推進穿過虹膜。可替代地，填充器可以穿過前房接近該位 置，以便填充器被推進穿過虹膜和/或前房。填充器525可以沿多種路 徑接近眼睛和脈絡(luò)膜上腔。用于接近眼睛和配置分流管的各種路徑在 下面描述其細節(jié)。
在插過切口后，填充器525被推進經(jīng)過角膜和前房。填充器沿能 使分流管從前房被運送到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑被推進。在一種實施方 式中，填充器沿向著鞏膜突的路徑行進，以便填充器穿過鞏膜突一直 到達脈絡(luò)膜上腔。填充器525可以是預(yù)先定形的、易操控的、易轉(zhuǎn)動 的或者可成形的方式，以便于填充器沿適合的角度或路徑接近脈絡(luò)膜 上腔。
如上所述，導(dǎo)絲也可以被用來引導(dǎo)填充器或分流管，填充器或分
流管經(jīng)由導(dǎo)絲到達眼睛中正確的位置。導(dǎo)絲在末端可以為環(huán)狀，以幫 助實現(xiàn)脈絡(luò)膜上腔的解剖。 一旦分流管處在正確的位置，該環(huán)就被釋 放。如果分流管需要在釋放環(huán)之前被移走，該導(dǎo)絲環(huán)可以作為回復(fù)機 構(gòu)作用。該環(huán)可以比分流管的末端空腔開口更大，以便當(dāng)導(dǎo)絲被拉回 時，該環(huán)連同分流管一起拉動。
甚至在填充器被移走后，該導(dǎo)絲仍可以留在原位。這能使得使用 者經(jīng)由導(dǎo)絲重復(fù)進入該位置，而不必重新在眼睛中定位該位置。套管 可以被用來產(chǎn)生去往運送位置的入口路徑。然后，運送裝置可以經(jīng)過 該套管被放置。該套管可以借助觀察鏡保持固定就位，并且運送裝置 的端部可以是易轉(zhuǎn)動的或者易操控的，以便多個分流管可以從一個入 口位置被放置。例如可以使用來自荷蘭眼科研究中心(D.O.R.C.)的注 入套管，特別設(shè)計為容許連續(xù)注入和抽出，以在前房內(nèi)保持足夠的工 作區(qū)域。
正如已討論過的，填充器525的末梢可以是尖形的，并且也可以 是漸縮的，以便于平滑地穿過角膜。分流管105的末梢也可以是尖形 的。此外，填充器設(shè)備的末梢可以被連接到能量源ES，以容許能量被 傳送到填充器本體的末梢，以幫助產(chǎn)生初始的角膜剌，此外也便于經(jīng) 過鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。在圖15B示意性地顯示的這種實施方式 中，只有最末梢是暴露的，以應(yīng)用能量到該組織，填充器的剩余桿是 絕緣的，例如帶有由絕緣材料制成的套管。能量傳送線附連到填充器 桿(例如經(jīng)由手柄)，以向末梢部分供給能量，并且這種線也連接到 能量傳送源ES和任何需要的接地墊。可以被傳送以便于手術(shù)的這種能 量可以是RF能、激光能、阻熱能或者超聲能。用于醫(yī)藥用途的能源傳 送系統(tǒng)，例如由Stellertech Research (位于加利福尼亞的芒廷維尤)生 產(chǎn)的能源傳送系統(tǒng)可以被采用，例如將RF能源施加到填充器的末梢。 圖16顯示了眼睛的前面區(qū)域的放大視圖，顯示了前房AC、角膜C、 虹膜I、鞏膜S和脈絡(luò)膜CH。脈絡(luò)膜上腔位于鞏膜和脈絡(luò)膜之間的結(jié) 合處。被安裝在填充器525上的分流管105被顯示從前房接近脈絡(luò)膜 上腔。填充器525的末梢沿一個路徑移動，以便該末梢被置于鞏膜突 處，通過填充器525的彎曲使該末梢對準脈絡(luò)膜上腔。在這點上，填 充器525和/或分流管105的曲率半徑可以順應(yīng)脈絡(luò)膜上腔的曲率半徑。
外科醫(yī)師可以旋轉(zhuǎn)或復(fù)位運送裝置的手柄，以便獲得用于填充器的末 端的適當(dāng)?shù)慕咏壽E，更多細節(jié)在下面描述。
鞏膜突是眼睛的角壁上的解剖界標。鞏膜突位于虹膜級的上面， 但在小梁網(wǎng)級的下面。在某些眼睛中，鞏膜突可以被更低帶的色素的 小梁網(wǎng)所掩蓋，并且直接處于其后。填充器525被確定用于接近的位
置，然后填充器525被更遠地推動進入眼睛內(nèi)，以便填充器和/或分流
管的末梢穿透鞏膜突。經(jīng)過鞏膜突的這種穿透可以依照不同的方式被 實現(xiàn)。在一種實施方式中，填充器或分流管的尖形末梢剌破、穿透、 切開、刺穿或者向著脈絡(luò)膜上腔穿過鞏膜突。穿過鞏膜突或任何其它
組織可以借助例如經(jīng)由填充器525的末梢將能量施加到鞏膜突或該組 織。施加能量的方式可以不同，并且可以包括機械能，例如通過產(chǎn)生 摩擦力，以在鞏膜突處生成熱量。也可以使用其它類型的能量，例如 RF激光能、電能等。
經(jīng)由小梁網(wǎng)和睫狀體，填充器525被連續(xù)地推進到眼睛內(nèi)，直到 末梢位于脈絡(luò)膜上腔處或在其附近，從而分流管105的第一部分被置 于脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，第二部分被置于前房內(nèi)。在一種實施方式中，分流 管(沿長度)至少lmm到2mm保留在前房中。圖17顯示了被置于脈 絡(luò)膜上腔SS內(nèi)的填充器525的末梢。為了清楚地闡述，圖17沒有顯 示安裝在填充器上的分流管，盡管分流管525在運送期間被安裝在填 充器上。當(dāng)填充器525推進經(jīng)過組織時，末端使鞏膜從脈絡(luò)膜剝離或 分離，以顯露脈絡(luò)膜上腔。
一種接近方法是當(dāng)填充器525接近脈絡(luò)膜上腔時將它推進經(jīng)過睫 狀體。鞏膜的組織在結(jié)構(gòu)上比睫狀體更為堅韌。當(dāng)填充器525的末梢 穿過睫狀體并到達鞏膜組織時，鞏膜組織對經(jīng)過其中的填充器525的 穿行提供了增大了的阻力。因此，當(dāng)填充器的末梢穿過睫狀體并到達 鞏膜時，外科醫(yī)師將檢測到穿行阻力的增加。這可以作為填充器的末 梢到達脈絡(luò)膜上腔的標志。在這點上，填充器525或分流管的末端區(qū) 域可以具有例如鏟形或鈍端的外形，構(gòu)造這種外形以便于在脈絡(luò)膜和 鞏膜之間產(chǎn)生解剖平面，并且便于在脈絡(luò)膜上腔中放置填充器的末端 區(qū)域。該解剖平面的厚度接近于被放置的該裝置的尺寸。末端區(qū)域可 以是撓性的或者環(huán)形的，以容許優(yōu)先移動進入鞏膜和脈絡(luò)膜之間的空間。
正如已提到過的，運送裝置510和/或分流管105可以配備有導(dǎo)航 設(shè)備，例如不透射線的標識，或者能使超聲可視化的手段，以幫助填
充器和分流管在眼睛中正確地定位。 一旦填充器525被正確定位，分 流管105被推離填充器525，例如通過驅(qū)動植入推進驅(qū)動器535以移動 進給結(jié)構(gòu)530 (圖5)，以便推動分流管105離開填充器進入眼睛中正 確的位置。
分流管105能夠以不同的方式離開填充器被配置。例如如上所述， 可以通過在末端方向移動進給結(jié)構(gòu)530 (如圖5-6G所示)而將分流管 推離填充器。在一種替代的方法中，如上所述并參見圖6E-6G，進給 結(jié)構(gòu)530保持靜止，填充器525在近端方向上被撤回。這種方法是有 利的，因為分流管在離開填充器525的過程中保持靜止，而不是在離 開期間被移動。因此，當(dāng)仍然在填充器525上時，分流管可以被正確 地定位。在另一種方法中，填充器在末端方向上被推進到脈絡(luò)膜上腔， 而分流管相對進給結(jié)構(gòu)530保持靜止。然后進給結(jié)構(gòu)在末端方向上被 移動，以沿著填充器推動分流管。然后填充器被撤回到進給結(jié)構(gòu)內(nèi)， 以使分流管與填充器脫離。
分流管可以包括一些結(jié)構(gòu)特征，這些結(jié)構(gòu)特征幫助分流管正確定 位，例如確保分流管105不會被推進到眼睛內(nèi)比所需位置更進一步的 位置。例如，分流管105可以包括一個結(jié)構(gòu)，例如近端保持構(gòu)件1005 (如圖10所示)，該結(jié)構(gòu)毗鄰鞏膜突或其它組織結(jié)構(gòu)，以避免分流管 在眼睛內(nèi)作過多移動。圖18顯示了配備有裙部1805的分流管105，圖 19顯示了配備有分叉的裙部1810的分流管。如圖20所示，裙部1810 或1805毗鄰和錨定到睫狀體內(nèi)，以避免分流管105在眼睛內(nèi)被推進過 多。這些特征可以更多地服務(wù)于避免分流管外側(cè)周圍的流體的泄漏。 通過外科手術(shù)在前房和脈絡(luò)膜上腔之間產(chǎn)生一個通路以增加前房的排 水的技術(shù)在已知中被稱為睫狀體分離術(shù)，這種先前的努力經(jīng)常引起前 房中的太多的排水和低壓力("壓力過低"(hypotonia))。以前的努力 集中在經(jīng)過鞏膜切口放置分流管上，從而鞏膜將圍繞分流管的至少一 部分以防止分流管周圍的流動，關(guān)心過度流動和導(dǎo)致的壓力過低可能 是為什么這樣做的主要原因。因此，用于防止分流管外側(cè)周圍的流動
的這些手段可以本質(zhì)上證實能夠從前房到脈絡(luò)膜上腔直接放置分流 管，而沒有壓力過低的危險。
圖21顯示了被植入眼睛中，以便在前房AC和脈絡(luò)膜上腔SS之
間提供流體路徑的分流管105。分流管105通過向著脈絡(luò)膜上腔"挖掘"
分流管而被植入。也就是說，當(dāng)分流管被向著脈絡(luò)膜上腔推進時，填 充器和/或分流管的末梢穿透組織并且形成經(jīng)過眼睛組織(開始時是經(jīng) 過睫狀體)的管道。這是不同于分流管被降低經(jīng)由鞏膜瓣進入眼睛內(nèi) 的手術(shù)的，其中，鞏膜瓣被切割并被折回作為植入位置的通路。在這 種手術(shù)中，被植入的分流管被置于由折回的瓣形成的腔內(nèi)。然而，在
顯示在圖21的步驟中，分流管105充分地被在前房和脈絡(luò)膜上腔之間 的區(qū)域的眼睛組織環(huán)繞和包圍。它也不同于已知的睫狀體分離術(shù)這種 手術(shù)，它在某些情況中完全將睫狀體從鞏膜突抽出，以緩解前房中的 壓力，因為實質(zhì)上是產(chǎn)生一個刺孔，并且被放置的分流管留在刺孔的 位置。
盡管圖21僅顯示了單個分流管105，但是應(yīng)該認識到，多個分流 管可以被植入眼睛中。分流管可以被端到端地植入，以形成單一的， 長型的流體路徑，或者多個分流管可以被并排放置或圍繞前房的圓周 而隔開，以形成多個流體路徑。此外，在最初的歩驟中可以植入單個 分流管，在一個或多個接下來的步驟中可以植入另外的分流管，以按 照需要建立和維持最佳前房壓力。
如果使用多個分流管，所有分流管(或者一個分流管的所有開口) 不必在開始時全都打開。這將容許以一種控制方式排出待啟動的房水， 這種控制方式是在一段時間內(nèi)有選擇地打開另外的分流管。隨著時間 的過去，例如在一次就診期間，另外的分流管可以被啟動(也就是打 開)，例如通過插入通管針或者其它針類設(shè)備。分流管也可以按不同 的方式被打開或重新打開(如果分流管在植入后被堵塞)，這些方式 例如使用光化學(xué)、激光、RF、超聲或者熱過程或者它們的各種組合。 例如，分流管可以沿其近端或末端具有單個孔或多個孔， 一個或多個 孔在開始時被第二根管子或其它材料遮蓋。對該管子應(yīng)用光或其它能 量能使這些孔打開，或者能使該管子縱向皺縮，顯露出另外的開口以 增加流動。
此外，通過熱、光或光化學(xué)作用皺縮或延伸分流管，可以改變分 流管的外徑或者內(nèi)部管腔的直徑。例如，分流管可以在開始時相對長 而細。對分流管施加能量或其它作用使其變得更短和/或直徑更大，以 增加其流動率。
由分流管形成的解剖可能會引起在前房和脈絡(luò)膜上腔之間的漏 隙。在這種情況下，可以用防止泄漏的一種材料(例如泡沫或粘合劑) 或者一種結(jié)構(gòu)(例如襯墊)來填滿或塞緊漏隙。
仍然參見圖21，隔離結(jié)構(gòu)2110可以選擇性地被置于分流管105的 近端。隔離結(jié)構(gòu)2110是從分流管105向外延伸以防止分流管105的近 端堵塞的一種結(jié)構(gòu)。還是參見圖21，結(jié)構(gòu)2112也可以在有必要移走分 流管的情形中便于抓緊分流管。
在另一種實施方式中，在填充器被推進到眼睛內(nèi)時，分流管105 不被置于填充器525上。在這種情形下，當(dāng)填充器在眼睛中被正確地 定位后，運送器械的手柄部件515可以從填充器的近端被分離。然后 分流管105從近端到末端向著運送位置被螺旋通過填充器。
在一種實施方式中，在推進填充器經(jīng)過眼睛之前，在眼睛中形成 引導(dǎo)通路。然后填充器被推進經(jīng)過之前形成的通路，而不是使用填充 器以挖掘經(jīng)過眼睛。通路可以按不同的方式形成，例如通過使用能量 源或者晶狀體乳化設(shè)備來形成通路。
另外的分流管和運送系統(tǒng)的實施方式
現(xiàn)在描述分流管105的另外的實施方式。圖22顯示了包括長型核 心構(gòu)件2205的分流管105，長型核心構(gòu)件2205帶有一個或多個外部流 體流動特征，例如位于其外表面的流動通道2210。流動通道2210限定 了至少一個用于沿分流管的長度使房水流動的通路。流動通道2210的 構(gòu)造可以改變。在圖22的實施方式中，具有螺旋狀或盤旋狀構(gòu)造的單 個流動通道2210被置于核心構(gòu)件2205的外表面。核心2205也可以包 括多個盤旋狀流動通道。圖23顯示了另一種實施方式，其中多個直的 或基本直的流動通道被置于核心構(gòu)件2205的外部表面。分流管105也 可以包括僅是單一的直的流動通道，或者可以包括直的流動通道和各 種曲線構(gòu)造的流動通道的組合。
核心2205可以是不具有內(nèi)部空腔的材料的實心件。實心核心2205可以形成堅韌的結(jié)構(gòu)，并可以產(chǎn)生可靠的流動通路，該通道具有減小 了的結(jié)構(gòu)倒塌或者組織管腔中向內(nèi)生長的危險?？商娲?，外部流動
通道可以與延伸經(jīng)過核心2205的內(nèi)部管腔相組合。如果核心2205是
沒有內(nèi)部管腔的實心的，那么它可以經(jīng)過運送裝置的運送管腔，例如
經(jīng)過填充器被運送到眼睛內(nèi)。如果核心2205包括內(nèi)部管腔，那么該核 心可以被安裝到運送裝置上，例如長型填充器上被運送到眼睛內(nèi)。
核心2205可以按不同方法制造。例如，核心2205可以例如由生 物相容性材料或此處描述的任何一種材料經(jīng)模制或者擠壓而成。核心 2205也可以由不同材料的組合形成，或者可以被共擠。
圖24顯示了包括安裝在堵頭構(gòu)件2410上的長型外部構(gòu)件2405， 例如支架，的分流管105。當(dāng)分流管105的這個實施方式被植入前房與 脈絡(luò)膜上腔之間時，堵頭構(gòu)件2410隨著時間而解，而外部構(gòu)件2405 不降解。外部構(gòu)件2405保持在眼睛中，以維持在前房與脈絡(luò)膜上腔之 間的開放的通道。外部構(gòu)件2405可以是固態(tài)的(例如長型的管子)或 者它可以是網(wǎng)狀的。外部構(gòu)件2405可以與堵頭構(gòu)件2410整體形成， 或者它可以按照不同程度被嵌入堵頭構(gòu)件內(nèi)以控制降解率。
堵頭2410的降解可以按不同的方式被設(shè)定。例如，堵頭的降解率
可以是以眼內(nèi)壓力為基礎(chǔ)，例如降解率隨眼內(nèi)壓力的增加而增加。因 此，眼內(nèi)壓力越高，導(dǎo)致堵頭的降解率比在較低眼內(nèi)壓力時更大。在 這種方式中，堵頭的降解率可以在眼內(nèi)壓力接近于預(yù)定值時降低。
實施這種特征的典型方式是在堵頭2410中包括內(nèi)部管腔2510，如 圖25A所示。在開始狀態(tài)，管腔2510具有縮小尺寸的直徑，以便低量 級的房水流動經(jīng)過管腔。開始狀態(tài)可以對應(yīng)于被顯露到開始高眼內(nèi)壓 力的堵頭。高眼內(nèi)壓力使堵頭2410降解，以便管腔的尺寸增加。當(dāng)管 腔的尺寸增加時(如圖25B所示)，流動經(jīng)過管腔的房水的量級也增 加，這導(dǎo)致眼內(nèi)壓力減小，并且堵頭的降解率減小。
在顯示于圖24中的設(shè)備的可替代的實施方式中，支架2405不包 括內(nèi)部構(gòu)件。因此，支架2405按照維持脈絡(luò)膜上腔和前房之間開口的 方式被植入眼睛內(nèi)。支架2405可以是自擴張的或者通過氣球而擴張的 支架，該支架在被置于眼睛內(nèi)后擴張。支架2405可以是例如由不銹鋼 或鎳鈦合金構(gòu)成的編織的或者激光切割的支架。
分流管也可以由放入眼睛后會被眼睛組織吸收的材料制造。 一旦 被吸收，在分流管先前所在的位置上會保留有空間。在這點上，分流 管可以由復(fù)合碳水化合物或非炎性的膠原質(zhì)制造。在另一種實施方式 中，分流管被一種材料所覆蓋或者填滿，該材料隨時間被吸收到眼內(nèi)， 以便防止壓力過低或者防止凝血形成在管子內(nèi)。
在生物可降解或生物可吸收的裝置的情形中，可以使用不同的材 料，例如生物可降解聚合物包括羥基脂族羧酸、或者是均聚物或者 是共聚物，例如聚乳酸、聚羥基乙酸、聚乳酸乙醇酸；多糖例如纖維 素或者纖維素衍生物例如乙基纖維素、交聯(lián)或非交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、 羧甲基纖維素鈉淀粉、纖維素醚，纖維素酯例如醋酸纖維素、鄰苯二 甲酸乙酸纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯和海藻酸f丐、聚丙 烯、聚丁酸、聚碳酸酯、丙烯酸酯類聚合物例如聚甲基丙烯酸酯、聚 酸酐、聚戊酸，聚己內(nèi)酯例如聚己內(nèi)酯的開環(huán)聚合物、聚二甲基硅酮、 聚酰胺、聚乙烯吡咯垸酮、聚乙烯醇鄰苯二甲酸酯，蠟類例如石蠟和
白蜂蠟，天然油脂，蟲漆，玉米蛋白或其混合物，正如在Wong的美 國專利6，331，313中所列出的，通過引用其全文，將該文獻特別地納入 本文中。
圖26顯示了分流管的另一種實施方式，該分流管由多孔材料，例 如聚酯材料構(gòu)成的海綿狀流動構(gòu)件2610形成。流動構(gòu)件2610的多孔 特性形成一個或多個流體路徑，用于使房水經(jīng)過流動構(gòu)件而流動。流 動構(gòu)件2610可以由能夠沿其長度被金屬絲或其它結(jié)構(gòu)穿孔的材料形 成。該穿孔形成內(nèi)部空腔2710 (圖27)，房水可以經(jīng)過內(nèi)部空腔2710 而流動。內(nèi)部空腔2710可以形成在需要增加經(jīng)過流動構(gòu)件的房水流動 的位置。
圖28顯示了分流管105的又一種實施方式，該分流管包括位于分 流管相對端部的一對錨定構(gòu)件3305。確定錨定構(gòu)件3305的尺寸和外形 以使眼睛組織將分流管105保留在眼睛內(nèi)固定的或者基本固定的位置。 分流管3305包括長型的中心區(qū)域，適于與眼睛錨定的一個或多個尖齒 或牙形3310被布置在該區(qū)域上。當(dāng)分流管105被置于眼睛中時，錨定 構(gòu)件3305和牙形3310從分流管105向外延伸以限定沿分流管105的 至少一側(cè)布置的空間3315。牙形可以定向延伸至少部分地進入小梁網(wǎng)，
以便牙形形成進入Schlemm氏管的流動路徑。牙形3310可以由包括銀 和鍍銀的不同材料來制造。銀是一種材料，該材料禁止周圍組織增長， 以便在分流管周圍保持一個空間。
如上所述并參見圖7，分流管105的末端或近端可以配備有保持結(jié) 構(gòu)。圖29顯示了包括薄片的分流管105的端部區(qū)域(末端和/或近端)， 該薄片大體沿分流管的縱向延伸。該薄片的定向可以改變。例如，該 薄片可以縱向延伸，以便該薄片限定多個縱向延伸的牙形，該牙形可 以與眼睛組織相互作用以阻止分流管105的移動。該薄片也可以被定 向為橫穿分流管的縱軸。端部區(qū)域可以向外張開，以提供更多的移動 阻力。
在顯示在圖30中的另一種實施方式中， 一個或多個套管3405被 置于分流管105的外表面上。套管3405可以被散布在沿分流管105的 長度的不同位置。在圖30的實施方式中，第一套管3405位于分流管 105的末端區(qū)域，第二套管3405位于分流管105的近端區(qū)域。比兩個 更多的套管可以被置于分流管上。套管3405具有容許套管被牢固地安 裝在分流管上的內(nèi)徑。套管的外徑比分流管的外徑更大，以便套管在 分流管上形成凸起的表面。套管3405可以是環(huán)形的，以便套管具有完 全適合分流管的圓周周圍的內(nèi)部管腔?？商娲?，套管3405是被置于 分流管上的材料的非環(huán)形的條帶，以便它們僅覆蓋分流管的一部分圓 周。
作為對于被置于分流管上的套管的替代或者附加，分流管的外表 面可以包括被加工或者模制到外表面的凹槽。該凹槽可以是一系列的 環(huán)形凹槽或者沿分流管的長度延伸的單個螺旋形凹槽。該凹槽的作用 是在分流管上形成交替的凸起和凹陷表面。分流管也可以包括在外表 面上的凹陷或凹痕。
套管3405可以具有光滑的外表面、波浪形外表面，或者可以包括 可以被設(shè)置在相對分流管105的縱軸的不同角度上的一個或多個薄片。 這些薄片在套管3405中形成牙形，以阻止分流管的移動。這些薄片牙 形可以被向外偏壓，以便牙形向外張開，并且接合毗鄰的組織以避免 在近端或者末端方向上的移動。
任何一個套管也可以作為向醫(yī)師顯示將要被插入眼睛內(nèi)的正確的 分流管長度的標識?？商娲兀?一個或多個印制的標識可以在分流管 外壁上或者在運送裝置上形成。這些標識可以是被嵌入分流管材料壁 中的BaS04標識，其中這些標識由擠壓聚合物構(gòu)成，該聚合物與在期 望輻射不能透過的區(qū)域的不透射線材料相混合。而且，這些標識可以 是被激光印制或者蝕刻在分流管裝置上，以顯示配置在脈絡(luò)膜上腔中 的分流管的數(shù)量，或者將被容許伸出到前房內(nèi)的分流管裝置的數(shù)量。 套管可以由不同材料制造。在一種實施方式中，至少一個套管由抗菌 的銀材料構(gòu)成。
圖31顯示了帶有套管3605的分流管105的另一種實施方式，套 管3605設(shè)置在分流管的近端和末端。套管3605帶有形成弧形的薄片。 這些薄片可以是直的，或者它們可以是曲線的。當(dāng)薄片被置于套管3605 上而不是在分流管的主體自身上時，這些薄片將不與經(jīng)過分流管的管 腔流動的流體相干涉。如果這些薄片位于分流管自身上，就會導(dǎo)致組 織向向內(nèi)生長進入薄片內(nèi)的危險。這樣的向向內(nèi)生長會與經(jīng)過分流管 的內(nèi)部管腔流動的流體相干涉。有利地，套管容許使用與分流管的內(nèi) 部管腔不干涉的薄片。這些在套管上的薄片在分流管的兩個端部上產(chǎn) 生固位手段。這些薄片向著彼此被偏壓，以便分流管的微移動被避免。 當(dāng)一個力作用在分流管上，推動分流管或者更多地進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)， 或者進入前房內(nèi)時，這些薄片開始從內(nèi)管腔的縱軸軸向延伸，形成對 分流管在每個方向上的移動的限制。
圖32又顯示了分流管105的另一種實施方式。在這種實施方式中， 例如螺旋線3705的固位結(jié)構(gòu)被置于分流管105的外側(cè)。螺旋線3705 可以由被纏繞在分流管的外表面周圍的絲線形成。螺旋線3705的作用 是將分流管105保持在眼睛內(nèi)。在某些實施方式中，也可以確定螺旋 線3705的尺寸和外形，以便它形成指引流體沿分流管的外側(cè)流動的管 道或流動路徑。固位結(jié)構(gòu)不是必須為螺旋狀，而是可以具有適于將分 流管保持在適當(dāng)位置的各種外形和尺寸。例如，固位結(jié)構(gòu)可以是沿分 流管的長度延伸并且相對于分流管的外表面凸起的直的絲線。該絲線 可以具有不同的尺寸。在一種實施方式中，該絲線的直徑為0.0005英 寸。
可以符合期望的是，在分流管上設(shè)置一個或多個可以被抓取的結(jié) 構(gòu)，以便重新定位分流管或從眼睛中移除分流管?，F(xiàn)在描述某些包括 移除和重新定位結(jié)構(gòu)的分流管的實施方式。移除和重新定位結(jié)構(gòu)可以 是分流管上的任何結(jié)構(gòu)，分流管可以被抓取，以便移動或移除分流管。 例如，移除結(jié)構(gòu)可以是提供可以被移除工具抓取的位置的擴大區(qū)域、 凸起區(qū)域或者減小直徑的區(qū)域。上面描述的固位元件也可以作為用于 移除或移動分流管的抓取元件。
圖33A顯示了包括位于分流管的近端上的抓取環(huán)3805的分流管 105的一種實施方式。確定抓取環(huán)3805的外形，以便它可以被移除工 具或重新定位工具抓取。抓取環(huán)3805可以被連接到沿分流管105的長 度完全或部分地延伸的螺旋線構(gòu)件3810，以便當(dāng)抓取環(huán)被拖動時，分 流管經(jīng)受半徑在尺寸上的減小，如圖33B所示。分流管也可以包括外 螺紋結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)容許通過在一個方向上旋轉(zhuǎn)分流管而使分流管螺旋 進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，然后通過在相反方向上旋轉(zhuǎn)而被旋出。該螺紋可 以抓緊到周圍組織上，以便在抓取環(huán)3805被拖動時提供相反的牽引力。 分流管105也可以由帶有末端抓取環(huán)3805的編織桿形成，如圖34所 ^K。
圖35顯示了帶有位于近端的撓性環(huán)4005的長型裝置4002的另一 種實施方式。裝置4002可以被置于分流管的管腔內(nèi)，以便撓性環(huán)4005 被壓縮在管腔內(nèi)。使用時，裝置4002被部分地拖出管腔，以便撓性環(huán) 4005擴張以形成能夠被移除或重新定位工具抓取的環(huán)。
在顯示在圖36中的另一種實施方式中，分流管105包括平而細的 末端區(qū)域4105，使得具有壓舌狀的外形。分流管的平而細的構(gòu)造適用 于便于穿透眼睛，并且便于脈絡(luò)膜從鞏膜剝離以及脈絡(luò)膜上腔中的填 充器的末端區(qū)域的定位。分流管包括內(nèi)部管腔，內(nèi)部管腔用于通過導(dǎo) 絲，或者流體或粘彈性物質(zhì)可以穿過內(nèi)部管腔以幫助解剖或顯示。此 外，在放置或者重新定位分流管期間，光纖也可以穿過管腔以幫助需 要治療的區(qū)域的直接顯示。
正如已討論過的，可以確定分流管105的外形或構(gòu)造，以便在運 送期間或者在分流管被運送后的分流管的微移動期間，使損傷眼睛的 危險最小化。例如，分流管的任何區(qū)域可以具有防損傷外形或者可以 由軟性材料制造或涂覆。在顯示在圖37的一種實施方式中，防損傷末
梢4205位于分流管105的近端區(qū)域?？梢园捶罁p傷的方式，例如通過
帶有圓形端部來確定末梢4205的外形。末梢4205可以由比分流管的 剩余部分更軟的材料制造，或者可以由同樣的材料制造。防損傷末梢 4205適于在角膜接觸或分流管微移動的情況下保護角膜。在一種實施 方式中，分流管的至少一部分包括至少部分地覆蓋分流管的外表面的 硅樹脂套管。該硅樹脂套管可以通過將分流管蘸到硅樹脂溶液內(nèi)而形 成。
圖38顯示了又一種實施方式，其中分流管105包括可復(fù)原區(qū)域 4305?？蓮?fù)原區(qū)域可以按不同方式形成。例如，在一種實施方式中， 可復(fù)原區(qū)域或者由硅樹脂管子的加強區(qū)域，或者由分離的可復(fù)原元件 例如彈簧形成。在另一種實施方式中，可復(fù)原區(qū)域4305被變皺以提供 彈性。彈簧可以由不同材料，包括聚酰亞胺和不銹鋼形成。此處描述 的分流管的任何一種實施方式都可以沿其長度的一部分包括可復(fù)原區(qū) 域，或者可以沿其整個長度都是可復(fù)原的。此外，分流管可以沿其整 個長度都是彈性的，可以沿其整個長度具有預(yù)定的硬度或者可以沿其 長度具有不同的硬度。
如上所述并參見圖22和23，分流管可以是不帶內(nèi)部管腔的形式， 并且被構(gòu)造以便沿分流管的外表面發(fā)生流動。圖39顯示了不具有內(nèi)部 管腔的分流管105的另一種實施方式。分流管105具有從中央核心向 外徑向延伸的多個伸肢4405。伸肢4405限定沿分流管的長度延伸的長 型凹槽。長型溝槽作為流動路徑以引導(dǎo)流體沿分流管的長度流動。圖 39的實施方式具有四個伸肢，但是伸肢的數(shù)量可以改變。例如銀的材 料可以被置于或涂覆到凹槽內(nèi)，以保持通道開放，并且提供用于流體 流動的增加的分布區(qū)域。正如己提到的，銀有助于抑制或防止組織增 長。
如圖40A所示，伸肢4405的外圍邊緣可以具有凹槽或者適于將分 流管保持或錨定在眼睛內(nèi)的其它結(jié)構(gòu)。在顯示在圖40B的實施方式中， 分流管105具有伸肢4405和帶有內(nèi)部管腔4407的中央核心，內(nèi)部管 腔4407可以被用來將分流管安裝在運送裝置上。中心管腔4407也可 以被用于經(jīng)過分流管的流體的流動。
分流管可以包括一些特征，這些特征適于調(diào)節(jié)或擴大經(jīng)過或沿著
分流管的流體的流動，例如在分流管放置在眼睛中之后。在顯示在圖 41的一種實施方式中，分流管105具有與內(nèi)部管腔相通的一個或多個
孔4605。這些孔開始時由一種材料堵上，以便不能經(jīng)過孔發(fā)生流動。
在分流管被放置在眼睛中之后，這些孔可以被疏通，例如通過經(jīng)過孔 插入一種器械或者向孔被形成的位置施加能量。這些孔也可以通過使 用一種材料堵上這些孔而自動疏通，這種材料在放置到眼睛中時降解 或者一段時間后降解。
圖42A顯示了分流管105的另一種實施方式的一部分的橫截面視 圖。在這種實施方式中，分流管105包括狹窄區(qū)域4705，以便在狹窄 區(qū)域4705處內(nèi)部管腔4710至少部分地被堵塞。如圖42B所示，狹窄 區(qū)域4705可以在需要的時間上開放或者擴張，例如經(jīng)過將熱量施加到 狹窄區(qū)域4705以使狹窄區(qū)域擴張，以便內(nèi)部管腔不再堵塞。然后如果 需要，該區(qū)域可以通過更多地施加熱量而再次變窄。狹窄區(qū)域也可以 通過圍繞狹窄區(qū)域系上生物可分解的帶子或縫線而被打開或閉合。該 縫線可以隨著時間周期而消蝕掉，以便狹窄區(qū)域隨著時間逐漸打開。
圖43顯示了分流管105的另一種實施方式，分流管105沿著分流 管的長度包括一個或多個閥形區(qū)域4907。閥形區(qū)域4907用于調(diào)節(jié)經(jīng)過 內(nèi)部管腔的流體的流動。每一個閥形區(qū)域4卯7可以包括分離的閥門結(jié) 構(gòu)或者可以是調(diào)節(jié)流體流動的外形。例如，閥形區(qū)域可以具有容許更 多流體流動的擴大的尺寸，或者可以具有限制流體流動的縮小的尺寸。 閥形區(qū)域可以是彩色的，以便對應(yīng)于取決于需要的結(jié)果的不同顏色的 激光。
圖44顯示了包括球狀元件4905的分流管105的一種實施方式， 球狀元件4905在徑向上比分流管的剩余部分更大。球狀元件4卯5可 以被固定在擴大狀態(tài)或者它可以適用于從縮小尺寸的狀態(tài)到擴大尺寸 的狀態(tài)的轉(zhuǎn)換。例如，球狀元件4905可以是可膨脹的氣球或者它可以 是諸如上面在圖9A中表述的擴張構(gòu)件910。球狀元件4905可以包括 與分流管105的內(nèi)部管腔相通的孔，以容許流體的注入和排出。
圖45顯示了分流管105的另一種實施方式，其中球狀元件4905 位于分流管105的近端和末端之間。因此，分流管105包括中心球狀 元件4905，并具有相對于球狀元件縮小的徑向尺寸的近端和末端區(qū)域。
分流管105也可以包括沿分流管的長度散布的多個球狀元件。
現(xiàn)在參見圖46和47描述帶有球狀元件4905的分流管105的使用， 圖46和47顯示了被置于脈絡(luò)膜上腔SS中的球狀元件分流管的兩種實 施方式。如圖46和47所示，分流管105被放置以便近端與前房AC 相通，并且球狀元件4905被置于脈絡(luò)膜上腔中。擴大的球狀區(qū)域4905 形成一個空間或者"湖"，用于積聚脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的流體。因為該湖 完全被包含在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，并且被組織包圍，所以該湖不易于造成 感染和其它的并發(fā)癥。該湖也可以通過不具有球狀元件的分流管的實 施方式來形成。流體可以經(jīng)過分流管的內(nèi)部管腔流動進入脈絡(luò)膜上腔 內(nèi)。該流體填滿積聚在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)以形成該湖。
在另一種實施方式中，該湖經(jīng)由水分離形成。運送套管可以被置 于眼睛中，以便流體可以經(jīng)由該套管流入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。流體流入具 有足以在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)形成解剖平面的壓力的眼睛內(nèi)。然后流體可以 在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)積聚以便形成湖。
圖48顯示了包括末梢組件5305的分流管105的一種實施方式， 末梢組件5305與分流管整體形成。末梢組件5305具有適用于方便解 剖進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的外形。例如，末梢組件5305可以是"子彈"狀 的，因為末梢組件5305的直徑沿末端方向移動而逐漸減小。末梢組件 5305可以包括與分流管的內(nèi)部管腔相通的一個或多個孔?？商娲兀?末梢組件5305可以不帶孔，并且孔可以被置于分流管105的側(cè)面上。 末梢組件5305可以由不同的材料，包括不銹鋼來制造。
圖49顯示了安裝在心軸5405上的分流管105的實施方式，心軸 5405可以是填充器525的一部分，以便心軸5405可以被納入運送系統(tǒng) 內(nèi)。在其被安裝到心軸上，例如在運送分流管105期間，分流管105 適于順應(yīng)心軸5405的外形。當(dāng)心軸5405被移除時，分流管105轉(zhuǎn)換 到不同的外形。分流管105可以至少部分地由形狀記憶材料來制造， 以實現(xiàn)外形的改變。在一種實施方式中， 一個或多個鎳鈦合金環(huán)被布 置在分流管上，其中這些環(huán)經(jīng)受外形改變，以引起分流管的外形轉(zhuǎn)換。 也可以將鎳鈦合金絲沿分流管的長度上盤旋設(shè)置，以引起該外形改變。
分流管105的不同區(qū)域可以轉(zhuǎn)換為不同的外形。例如，分流管105 可以包括近端區(qū)域5410，在心軸5405被置于分流管內(nèi)時，近端區(qū)域
5410實際上是圓柱形的。當(dāng)心軸5405從分流管被移除時，近端區(qū)域 5410徑向尺寸減小，而分流管的剩余部分保持同樣的外形，如圖50 所示。當(dāng)心軸被移除時，近端區(qū)域5410的尺寸可以是漸縮的，以便限 制或計量經(jīng)過分流管的流動。此外，分流管的近端末梢可以變扁為橢 圓外形，而分流管的剩余部分保持圓形?？商娲?，近端末梢可以保 持圓形，但是相對于分流管的剩余部分具有縮小的直徑。
當(dāng)心軸被移除時，分流管105可以轉(zhuǎn)換為特別適于放置和運送到 脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的外形。例如，參見圖51A，分流管105可以包括轉(zhuǎn)換 到第一輪廓或第一曲率半徑的第一區(qū)域5605和轉(zhuǎn)換到第二輪廓或第二 曲率半徑的第二區(qū)域。圖52顯示了被置于眼睛中的圖51的分流管。 第一區(qū)域5605具有補足脈絡(luò)膜上腔的曲率半徑的第一曲率半徑。第二 區(qū)域5610具有比第一半徑更緊密的第二曲率半徑，以便分流管的近端 末梢被指引離開角膜C而朝向前房AC。這樣就減小了在放置分流管后 分流管105的近端末梢接觸角膜的可能性。
圖51B顯示了具有U形釘?shù)耐庑蔚姆至鞴?05的另一種實施方式。 分流管105包括通過連接構(gòu)件5620來相連的一對支腳5615a和5615b。 在一種實施方式中，兩只支腳5610具有內(nèi)部管腔，內(nèi)部管腔帶有用于 流體的流進或流出的末端開口 5625。支腳5615也具有一個或多個近端 開口。近端開口可以位于支腳連接到連接構(gòu)件5620的位置?？商娲?， 連接構(gòu)件5620也可以具有與支腳5615的內(nèi)部管腔相通的內(nèi)部管腔。 連接構(gòu)件5620可以包括一個或多個與內(nèi)部管腔相通的開口 ，用于流體 的流進或流出。在另一種實施方式中，只有支腳5615的其中之一具有 內(nèi)部管腔，而另一只支腳是實心的，并作為錨定構(gòu)件。
在使用中，圖51B中的分流管105被置于眼睛中，以便每個支腳 5615的末端開口 5625與脈絡(luò)膜上腔相通，且放置連接構(gòu)件的位置位于 虹膜和角膜之間的角上。支腳5615的一只或兩只在脈絡(luò)膜上腔和前房 之間提供一條流體通路。如果支腳5615的其中之一不包括內(nèi)部管腔， 那么無管腔的支腳可以作為錨定件，用以將分流管105停放在眼睛中 的固定位置。
圖51C顯示了分流管105的另一種實施方式。這種實施方式包括 部分環(huán)形的連接構(gòu)件5640和多個支腳5645。連接構(gòu)件5640是部分環(huán)
形的，因為它在小于360度的范圍內(nèi)延伸。例如，連接構(gòu)件5640可以 從約二十度開始延伸到大于180度。連接構(gòu)件5640和支腳5645共同 位于彎曲的平面內(nèi)，該平面順應(yīng)包括脈絡(luò)膜上腔的解剖平面的曲率。 支腳5645的一只或多只可以包括與流進和流出的開口相通的內(nèi)部管 腔。在使用中，圖51C中的分流管105被置于眼睛中，以便連接構(gòu)件 5640位于虹膜和角膜之間的角內(nèi)，而支腳5645延伸到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。 支腳5645可以用作流體導(dǎo)管和/或用作用于停放在眼睛中的裝置的錨 定件。
方法的更多描述
通過諸如顯示在圖6B中的系統(tǒng)的運送系統(tǒng)，存在不同的接近路徑 用于將分流管運送到眼睛中。圖53顯示了包括兩眼的患者臉部的上部 區(qū)域的示意性的前視圖。為參考的目的，從眼睛的前方觀察，將所顯 示的眼睛分割為四個象限I、 n、 m和iv。對于每一只眼睛，象限I和
m位于眼睛的側(cè)邊，而象限n和iv位于眼睛的中間。在一種實施方 式中，接近路徑只經(jīng)過單一象限。在其他實施方式中，路徑經(jīng)過至少 兩個象限、至少三個象限或經(jīng)過全部四個象限。在一種典型的分流管 運送的實施方式中，外科醫(yī)師運送分流管時，使分流管從象限i或iv 在開始時接近眼睛，從而角膜的切口位于象限i或iv內(nèi)。在另一種分 流管運送的實施方式中，分流管從象限n或in接近眼睛。如下所述， 分流管被植入脈絡(luò)膜上腔中的位置可以是相對于切口位置的各種位 置。在一種實施方式中，分流管被植入脈絡(luò)膜上腔中的位置位于切口 位置的從0度到180度。例如，切口可以在象限i，而植入位置在相差 180度的象限ni。在另一種實施方式中，切口位置和植入位置以至少
90度，或至多90度而被分離。根據(jù)填充器的末梢外形，分流管的實際
位置可以在任何象限中。
圖54A和54B分別顯示了填充器的典型運送路徑5701和將分流管 植入眼睛的過程中的分流管的立體圖和平面視圖。運送路徑5701開始 于切口位置5702，并且向分流管解剖鞏膜突并接近脈絡(luò)膜上腔的解剖 位置5703移動。
在一種實施方式中，切口位置5702沿著分割象限I和IV的軸(也 就是，眼睛在"9點"或"3點"的位置)，而解剖位置5703離切口
接近90度(也就是，眼睛在"12點"的位置)。這樣的運送路徑是橫 穿角膜的，因為它穿過整個角膜。然而，運送路徑不需要橫穿角膜。
圖55A-55D顯示了沿著前面所描述的運送路徑移動的運送系統(tǒng)和附著 的分流管。在圖55A (前視圖)和圖55B (立體圖)中，運送系統(tǒng)515 位于相對于眼睛的初始接近位置，以便填充器525末端位于切口處， 并且即將穿進眼睛內(nèi)。如果填充器525是彎曲的，那么填充器525的 曲部線可以在不同的方位上。在一種實施方式中，填充器的曲部線被 最初定位，以便該曲部從眼睛內(nèi)部移開。
現(xiàn)在參見圖55C (前視圖)和圖55D (立體圖)，填充器和分流管 已經(jīng)穿過角膜，從而填充器的末梢已經(jīng)穿過前房，且位于或接近鞏膜 突。在此通過過程中，運送系統(tǒng)的手柄被旋轉(zhuǎn)和平移，以使填充器的 曲部與脈絡(luò)膜上腔的曲部對齊。然后填充器525的末梢被推進并穿過 鞏膜突，以將分流管105置于脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。
圖56顯示了可替代的橫穿角膜的運送路徑5701，其中切口位置 5702和解剖位置5703彼此相距接近180度。圖55A、 55B、和57顯 示了沿著這樣的運送路徑移動的運送系統(tǒng)和附著的分流管。在開始的 接近方位，運送系統(tǒng)510被定位，以便填充器525的末梢位于切口位 置(如上述圖55A和55B所示)。手柄部件515被平移和/或同時旋轉(zhuǎn) 接近90度，以便填充器525的末梢位于與鞏膜突相交的平面內(nèi)。填充 器525的曲部線不是必須與在象限I中的眼睛的曲部對齊。此外，填充 器仍位于或接近象限I。
現(xiàn)在參見圖57，運送系統(tǒng)510被平移，以便填充器525的末梢移 動接近或進入象限IV內(nèi)。此平移可以或者通過平移手柄部件510，或 者通過使進給構(gòu)件530和填充器525延長來實現(xiàn)。與此平移相關(guān)聯(lián)， 手柄部件510被旋轉(zhuǎn)以重新定位填充器525，以便曲部線與眼睛的曲 部，特別是延伸穿過脈絡(luò)膜上腔的解剖面的曲部基本對齊。在此階段， 填充器的末梢被指向鞏膜突，并且曲部線向脈絡(luò)膜上腔延伸。然后， 填充器525可以被在末端方向上推進到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，并且分流管從 填充器被拆下，以便在象限IV或接近象限IV放置分流管。
正如已提到的，運送系統(tǒng)510可以按不同于上面所描述的其它方 式接近眼睛。在另一種實施方式中，切口位置和解剖位置在同一象限
內(nèi)。在這種實施方式中，填充器的末梢穿過接近于鞏膜突的角膜中的
切口，而不是像先前所描述的實施方式那樣從眼睛穿過。圖58A-58D 顯示了這種運送路徑的一個實施例。在圖58A(平面圖)和圖58B (立體 圖)中，運送系統(tǒng)510處于初始接近位置(例如在象限I)。填充器525 的曲部線還沒有與眼睛的彎曲對齊。平移運送系統(tǒng)，以便填充器525 穿過眼睛。然后旋轉(zhuǎn)手柄部件510，以便填充器指向鞏膜突，并且曲部 線向脈絡(luò)膜上腔延伸，如圖58C (平面圖)和圖58D(立體圖)所示。然 后填充器525可以在末端方向上推進穿過鞏膜突，并且進入脈絡(luò)膜上 腔內(nèi)。整個過程進行中，填充器被置于單一象限內(nèi)。運送系統(tǒng)510可 以被用來從不同的接近角度接近眼睛，以便圍繞眼睛周圍放置多個分 流管105，如圖58D所示。分流管105可以散布或按群分組在眼睛的 整個圓周或一部分圓周的周圍。
在一種進一步的實施方式中，多個分流管被加載到運送系統(tǒng)內(nèi)， 且能夠按一種方式被運送到前房周圍去往脈絡(luò)膜上腔的不同位置內(nèi)， 以便運送裝置不會從前房被移走。此裝置移動貫穿整個內(nèi)房，且具有 多火點腔，以便當(dāng)一個分流管從填充器525被運送時，另一個分流管 被加載到填充器525上，依此類推。這允許多個分流管被放置而不用 重新加載或使用其他裝置。
注入
在過程期間，流體可以被注入到眼睛中，以平衡前房的壓力，例 如在安裝分流管之前、之中或之后。在運送分流管的過程中，注入流 體也可以被用來維持一個沿著運送路徑觀察的干凈區(qū)域。由于缺乏流 體，在前房內(nèi)的壓力會發(fā)生相反地降低的危險，這可能引起前房的倒 塌。為了避免壓力的下降，流體可以被注入到前房內(nèi)，以便維持壓力 在所要求的范圍內(nèi)。流體可以通過填充器中的專用的內(nèi)部管腔被注入， 或者通過分流管中的管腔被注入。流體也可以通過與眼睛接口的分離 系統(tǒng)被注入。例如，套管構(gòu)件可以被插入到前房內(nèi)，并與流體源配合， 該流體源例如囊或鹽水或其它生物相容的流體源。如果在前房內(nèi)的壓 力下降到低于閾值，則引起的壓力差會導(dǎo)致流體通過套管構(gòu)件自動地 流入前房內(nèi)。
可以將一種染料注入到眼睛內(nèi)，以提供顯示。該染料可以是經(jīng)過
可視化器械可見的。當(dāng)該染料流到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，它提供可視的流動。 該染料可以是光敏化的，以便當(dāng)某種類型的光被應(yīng)用到該染料時，它 顯示房水的散布。此外，超聲或多普勒效應(yīng)可以被用來(例如通過將 多普勒接頭與運送裝置一體化)顯示或感知經(jīng)過脈絡(luò)膜上腔的流動， 或流動率。
分流管在閉角型青光眼中的使用
參見圖59，可能使房水積聚在后房PC內(nèi)，以便這樣至少一部分
虹膜r被向上推動進入前房內(nèi)。由于后房中的壓力，虹膜可以與角膜成
一定角度，從而形成一個嵴，然后倒向后房。在這種情況下，虹膜的 底部可能會妨礙或阻塞分流管的近端開口。可以使用具有伸長長度或
延長部6205的分流管105，延長部6205將分流管105的近端重新定位 到不被虹膜阻塞或妨礙的位置。例如，如圖59所示，確定延長部6205 的大小和位置，以便近端6210被置于虹膜的嵴上。延長部6210可以 由柔軟的或撓性的材料制造，以便在近端6210接觸角膜時，將角膜損 傷的危險降至最低或消除。在顯示在圖60的另一種實施方式中，延長 部6205具有彎曲的外形，以便末端6210以一定角度離開角膜。
圖61顯示了另一種實施方式，其中分流管延伸穿過虹膜I，以便 近端6210和分流管的內(nèi)部管腔與后房相通。分流管容許房水流出后房， 以緩減后房中的壓力。分流管6205可以延伸經(jīng)過虹膜的不同位置，并 且可以由諸如硅樹脂的適應(yīng)性材料制造。顯示在圖61中的實施方式可 以被使用在虹膜成形術(shù)的過程中，或與其相結(jié)合。此外，運送系統(tǒng)可 以被改進以便填充器的末端具有接頭；例如在上面更為詳細的描述的 RF接頭，這適于實現(xiàn)不使用分流管時的虹膜成形術(shù)。
橫穿鞏膜運送分流管
在先前描述的實施方式中，通過將分流管穿過角膜切口或刺孔來 運送分流管105。然后，外科醫(yī)師將分流管穿過前房，經(jīng)過鞏膜突，進 入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。在另一種實施方式中，外科醫(yī)師在鞏膜中生成一個 切口，以將分流管橫穿鞏膜運送到眼睛內(nèi)。在生成鞏膜切口后，外科 醫(yī)師將分流管的近端穿過帶鞏膜切口的鞏膜，進入到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。 然后外科醫(yī)師將分流管推向前房，例如經(jīng)由鞏膜突，直到分流管的近 端區(qū)域被置于前房中，并且分流管的末端區(qū)域被置于脈絡(luò)膜上腔中。
參見圖62和63，對這種橫穿鞏膜的方法描述更多的細節(jié)。圖62 顯示了運送裝置510被定位以便填充器525的末梢或分流管105本身 能夠穿過鞏膜中的切口。填充器525或分流管105可以被用來生成切 口或者可以使用單獨的切割裝置。
切口形成后，填充器525和附著的分流管推進經(jīng)過鞏膜，并且進 入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。外科醫(yī)師推進填充器525直到分流管105的近端區(qū) 域被置于前房內(nèi)，并且末端區(qū)域在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，如圖63所示。然后， 外科醫(yī)師將分流管105從填充器5252釋放，以便分流管在前房和脈絡(luò) 膜上腔之間提供一個流體通路。在一種實施方式中，填充器525沿著 從脈絡(luò)膜上腔到鞏膜突的路徑移動，以便填充器穿過鞏膜突一直到達 前房。填充器525可以是預(yù)先成形的、易操控的、易轉(zhuǎn)動的或者可成 形的，以便于填充器沿適合的角度或路徑通過脈絡(luò)膜上腔。
如上所述，不同的裝置都可以被用來幫助引導(dǎo)運送裝置和分流管 進入眼睛中的正確位置。例如，導(dǎo)絲可以被用來引導(dǎo)在導(dǎo)絲上的填充 器或分流管到眼睛中的正確位置。導(dǎo)絲或運送可以配備有光纖，在運 送分流管的過程中，該光纖可以提供眼睛的直接顯示。在另一種實施 方式中， 一個或多個的成像系統(tǒng)可以被使用在運送裝置的過程中。這 種成像系統(tǒng)可以包括，例如，超聲(UBM)、光學(xué)相干斷層成像(OCT) 和內(nèi)窺鏡觀察。OCT是通過使用干涉儀和低相干反射光源，來測量背 散射紅外光的回聲時間滯后，從而實現(xiàn)內(nèi)部組織微觀結(jié)構(gòu)的橫截面成 像。例如，來自于Zeiss Medical (德國)的Visante OCT系統(tǒng)可以被 用于在植入體定位過程中的無創(chuàng)性成像，或者用于一旦分流管被放置 后的順應(yīng)放置、術(shù)后和跟蹤。此外，可以使用某種超聲系統(tǒng)和那些提 供加強型的觸覺反饋或超聲引導(dǎo)的系統(tǒng)，例如顯示在美國專利6969384 和6676607中的裝置，通過引用其全文將其納入本文中。內(nèi)窺鏡，例 如i-ScopeTM，和UBM裝置(高頻超聲)可供使用，例如那些由 Ophthalmic Technologies, Inc(加拿大安大略省)制造的裝置。
在另一種實施方式中，分流管被配置到眼睛內(nèi)，并與白內(nèi)障治療 過程結(jié)合。在白內(nèi)障治療過程中，外科醫(yī)師在角膜內(nèi)生成切口，并且 通過切口將一種粘彈性材料插入眼睛內(nèi)。然后，外科醫(yī)師通過切口移 走白內(nèi)障。與這一過程相結(jié)合，外科醫(yī)師以上述方式將分流管105植
入眼睛內(nèi)。按照該過程，新的晶狀體會被植入到眼睛內(nèi)。分流管可以 在移走晶狀體之前或之后被植入。
盡管此文參考確定的實施例詳細地描述了不同方法和裝置的實施 方式，但是應(yīng)該認識到，其它實施例、實施方式、使用方法以及其組 合也是可能的。因此所附權(quán)利要求的精神和范圍不應(yīng)當(dāng)受到此文所包 括的實施方式的描述的限制。
權(quán)利要求
1.一種將一個視覺裝置植入到眼睛內(nèi)的方法，包括在眼睛的角膜中形成一個切口；經(jīng)過該切口將一個分流管插入到眼睛的前房內(nèi)，其中所述分流管包括一條流體通路；使該分流管沿著從前房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的一條路徑穿過；以及將該分流管置于第一位置，以便該流體通路的第一部分與前房相通，并且該流體通路的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，從而在脈絡(luò)膜上腔和前房之間提供一條流體通路。
2. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括將所述分流管安裝到一個運 送裝置上，并且當(dāng)所述分流管被安裝在該運送裝置上時，將所述分流 管經(jīng)過所述切口插入。
3. 如權(quán)利要求2所述的方法，所述分流管被安裝在所述運送裝置 的一根針上。
4. 如權(quán)利要求2所述的方法，還包括推動所述分流管離開所述運 送裝置，而進入所述第一位置內(nèi)。
5. 如權(quán)利要求2所述的方法，還包括當(dāng)所述分流管被安裝在所述運送裝置上時，將所述分流管放置在 第一位置；以及當(dāng)所述分流管處于第一位置時，從所述分流管撤回所述運送裝置。
6. 如權(quán)利要求2所述的方法，其中所述運送裝置的一部分通過刺 穿角膜而形成所述切口。
7. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管的一個末端通過刺穿角膜而形成所述切口。
8. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在將所述分流管穿過鞏膜突 之前，將所述分流管推進穿過虹膜。
9. 如權(quán)利要求l所述的方法，還包括使用一根導(dǎo)絲以沿著所述路 徑導(dǎo)引所述分流管。
10. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括使用一根套管以沿著所述 路徑導(dǎo)引所述分流管。
11. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管具有一個彎曲， 并且還包括將所述分流管的一個末端放置在鞏膜突，以便該彎曲指向 脈絡(luò)膜上腔。
12. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)處于所述第一位置時，所 述分流管的至少2mm位于前房中。
13. 如權(quán)利要求l所述的方法，還包括使所述分流管穿過睫狀體。
14. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括使所述分流管沿著經(jīng)過睫 狀體的所述路徑穿過，直到感知到通道的阻力降低。
15. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管的一個末端具有 鏟狀的外形，并且還包括使用所述分流管的該末端在脈絡(luò)膜和鞏膜之 間的組織平面中生成一個解剖平面。
16. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括當(dāng)使分流管沿著所述路徑 穿過時，使用超聲可視化。
17. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中當(dāng)所述分流管處于所述第一 位置時，所述分流管包括位于前房中的一個裙部，以便該裙部抑制所述分流管更多地穿過到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。
18. 如權(quán)利要求l所述的方法，還包括在眼睛中放置多個分流管， 其中該多個分流管的每一個在脈絡(luò)膜上腔和前房之間提供一條流體通 路。
19. 如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述多個分流管端到端地位 于眼睛中，以便所述多個分流管共同在脈絡(luò)膜上腔和前房之間提供一 條單獨的流體通路。
20. 如權(quán)利要求18所述的方法，其中所述多個分流管散布在眼睛 中，以便所述多個分流管的每一個在脈絡(luò)膜上腔和前房之間提供一條 分離的流體通路。
21. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管的一個末端穿過 所述切口，所述分流管的一個近端跟隨其后。
22. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述切口形成于角膜的邊緣中。
23. 如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述切口的尺寸約為lmm。
24. 如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述切口的尺寸不大于約 2.85mm。
25. 如權(quán)利要求22所述的方法，其中所述切口的尺寸不大于約 2.85mm，并且大于約1.5mm。
26. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中在沿著所述路徑通過期間， 所述分流管處于縮小的尺寸的狀態(tài)，并且其中當(dāng)所述分流管處于所述 第一位置時，所述分流管轉(zhuǎn)換為一個擴大的尺寸。
27. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中在沿著所述路徑通過期間， 所述分流管依附有一個內(nèi)窺鏡。
28. 如權(quán)利要求27所述的方法，其中所述內(nèi)窺鏡被安裝到所述分
29. 如權(quán)利要求27所述的方法，其中所述內(nèi)窺鏡與所述分流管同 軸地設(shè)置。
30. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括在傳送所述分流管進入眼 睛內(nèi)期間，使用一個前房角鏡。
31. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述流體通路為所述分流管 的一個內(nèi)部管腔。
32. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述流體通路沿著所述分流 管的外部表面。
33. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中流體經(jīng)由毛細作用經(jīng)過所述 流體通路流動。
34. 如權(quán)利要求1所述的方法，沿著所述路徑形成一條經(jīng)過眼睛 的通路，并且在形成該通路后將所述分流管插入眼睛內(nèi)。
35. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中使所述分流管沿著從前房經(jīng) 過眼睛的鞏膜突的路徑的穿過包括刺穿鞏膜突。
36. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管被置于眼睛中離 所述切口約90度的位置。
37. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管被置于眼睛中離 所述切口約90度到約180度的位置。
38. 如權(quán)利要求1所述的方法，其中所述分流管包括用于定位分 流管的一個標識，并且還包括將所述分流管插入到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，直 到該標識與一個相關(guān)的解剖結(jié)構(gòu)對齊。
39. 如權(quán)利要求38所述的方法，其中所述解剖結(jié)構(gòu)為小梁網(wǎng)或者 鞏膜突。
40. 如權(quán)利要求38所述的方法，其中所述分流管包括一個回聲標 識，并且還包括使用超聲以用信號告知在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的該回聲標識 的位置。
41. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括當(dāng)使所述分流管沿著所述 路徑穿過時，使用一個成像系統(tǒng)，以幫助處于所述第一位置的所述分 流管定位。
42. 如權(quán)利要求41所述的方法，其中所述成像系統(tǒng)包括超聲、光 學(xué)相干斷層成像和內(nèi)窺鏡觀察中的至少一種。
43. 如權(quán)利要求1所述的方法，還包括將所述分流管安裝到一個 運送裝置上，其中該運送裝置的至少一部分從能量源傳送能量，以利 于進入脈絡(luò)膜上腔。
44. 如權(quán)利要求43所述的方法，其中所述運送裝置的僅一個末梢 傳送能量。
45. 如權(quán)利要求43所述的方法，其中所述能量為RF能、激光能、 阻熱能或者超聲能。
46. —種將一個視覺裝置植入到眼睛內(nèi)的方法，包括 在眼睛的角膜中形成一個切口 ；經(jīng)過該切口將一個分流管插入到眼睛的前房內(nèi)，其中所述分流管 的至少一部分可以被打開，以容許流體沿著所述分流管流動；使該分流管沿著從前房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的一條 路徑穿過；以及將該分流管置于第一位置，以便該分流管的第一部分與前房相通， 并且該分流管的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通；以及打開該分流管，以容許流體流動，以便該分流管在脈絡(luò)膜上腔和 前房之間提供一條流體通路。
47. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中通過將光化學(xué)能、激光能、 射頻能、超聲和熱中的至少一種應(yīng)用到所述分流管，以打開所述分流 管。
48. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中通過揭開所述分流管中的一 個孔，以打開所述分流管。
49. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中通過將一根針插過所述分流 管，以打開所述分流管。
50. 如權(quán)利要求46所述的方法，其中在所述分流管處于所述第一 位置后，打開所述分流管。
51. 如權(quán)利要求46所述的方法，還包括在運送所述分流管到眼睛 內(nèi)的過程中，將流體注入到眼睛內(nèi)。
52. 如權(quán)利要求46所述的方法，還包括將一種染料注入到眼睛內(nèi)， 以提供所述路徑的顯示。
53. —種將一個視覺裝置植入到眼睛內(nèi)的方法，包括 在眼睛的角膜中形成一個切口 ；將一個分流管安裝在一個運送裝置上，其中所述分流管或所述運 送裝置的至少一部分具有一個曲率，該曲率匹配眼睛的一個曲率；將該分流管插入切口進入眼睛的前房，其中該分流管包括一條流 體通路；相對于脈絡(luò)膜上腔對準該分流管，以便該分流管或該運送裝置的 該曲率與眼睛的該曲率對齊；以及將該分流管的至少一部分插入到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，以在脈絡(luò)膜上腔 和前房之間提供一條流體通路。
54. 如權(quán)利要求53所述的方法，穿過。
55. 如權(quán)利要求54所述的方法， 穿過包括刺穿鞏膜突。
56. 如權(quán)利要求54所述的方法， 穿過包括經(jīng)過鞏膜突切開。還包括使所述分流管經(jīng)過鞏膜突 其中使所述分流管經(jīng)過鞏膜突的 其中使所述分流管經(jīng)過鞏膜突的
57. 如權(quán)利要求53所述的方法，其中所述切口形成在眼睛的第一 位置，并且其中所述分流管被插入脈絡(luò)膜上腔中離該第一位置90度。
58. 如權(quán)利要求53所述的方法，還包括從眼睛的一個側(cè)邊使所述 運送裝置接近眼睛，并且從眼睛的中間側(cè)將所述分流管插入到脈絡(luò)膜 上腔內(nèi)。
59. 如權(quán)利要求53所述的方法，其中所述切口在眼睛的第一個象 限內(nèi)，并且所述分流管被插入到眼睛中的不同象限的脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。
60. —種將一個視覺裝置植入到眼睛內(nèi)的方法，包括 在眼睛的角膜中形成一個切口 ；經(jīng)過該切口將一個分流管插入到眼睛的前房內(nèi)，其中所述分流管 包括一條流體通路；使該分流管沿著從前房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的一條 路徑穿過；以及將該分流管置于第一位置，以便該流體通路的第一部分與前房相 通，并且該流體通路的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，以在脈絡(luò)膜上腔 和前房之間提供一條流體通路，其中所述分流管是預(yù)先定形的，以遠 離虹膜定位所述第一部分。
61. 如權(quán)利要求60所述的方法，其中所述切口形成在角膜的邊緣中。
62. 如權(quán)利要求60所述的方法，其中所述切口的尺寸約為lmm。
63. 如權(quán)利要求60所述的方法，其中所述切口的尺寸不大于約 2.85mm。
64. 如權(quán)利要求60所述的方法，其中所述切口的尺寸不大于約 2.85mm，并且大于約1.5mm。
65. —種將一個視覺裝置植入到眼睛內(nèi)的方法，包括 在眼睛的鞏膜中形成一個切口 ；經(jīng)過該切口將一個分流管插入到眼睛的脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，其中所述 分流管包括一條流體通路；使該分流管沿著從脈絡(luò)膜上腔經(jīng)眼睛的鞏膜突進入前房內(nèi)的一條 路徑穿過；以及將該分流管置于第一位置，以便該流體通路的第一部分與前房相 通，并且該流體通路的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，以在脈絡(luò)膜上腔 和前房之間提供一條流體通路。
66. 如權(quán)利要求65所述的方法，其中使所述分流管經(jīng)過鞏膜突的 穿過包括剌穿鞏膜突。
67. 如權(quán)利要求65所述的方法，其中所述分流管包括用于定位分 流管的一個標識，并且還包括將所述分流管插入到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，直 到該標識與一個相關(guān)的解剖結(jié)構(gòu)對齊。
68. 如權(quán)利要求67所述的方法，其中所述解剖結(jié)構(gòu)為小梁網(wǎng)或者鞏膜突。
69. 如權(quán)利要求65所述的方法，其中所述分流管包括一個回聲標 識，并且還包括使用超聲以用信號告知在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的該回聲標識 的位置。
70. 如權(quán)利要求65所述的方法，還包括當(dāng)使所述分流管沿著所述 路徑穿過時，使用一個成像系統(tǒng)，以幫助處于所述第一位置的所述分 流管定位。
71. 如權(quán)利要求70所述的方法，其中所述成像系統(tǒng)包括超聲、光 學(xué)相干斷層成像和內(nèi)窺鏡觀察中的至少一種。
72. 如權(quán)利要求65所述的方法，還包括將所述分流管安裝到一個 運送裝置上，其中該運送裝置的至少一部分從能量源傳送能量，以利 于進入脈絡(luò)膜上腔。
73. 如權(quán)利要求72所述的方法，其中所述能量為RF能、激光能、 阻熱能或者超聲能。
74. —種青光眼治療裝置，包括一個長型構(gòu)件，具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口，其中所述長型構(gòu)件 適合被置于眼睛中，以便所述流入口與前房相通，所述流出口與脈絡(luò) 膜上腔相通，并且所述長型構(gòu)件至少一部分穿過鞏膜突，以當(dāng)所述長 型構(gòu)件被植入眼睛中時，在前房和脈絡(luò)膜上腔之間提供一條流體路徑。
75. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述流動路徑為所述長型構(gòu) 件中的一個內(nèi)部管腔。
76. 如權(quán)利要求75所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件具有一個約 0.012英寸的內(nèi)徑和一個約0.015英寸的外徑。
77. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件的至少一部分 具有一個至少約12mm的曲率半徑。
78. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件具有一個范圍 為約0.250英寸到約0.300英寸的長度。
79. 如權(quán)利要求74所述的裝置，還包括被布置在所述長型構(gòu)件上 的至少一個錨定構(gòu)件，該錨定構(gòu)件適于錨定到眼睛組織內(nèi)。
80. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述錨定構(gòu)件包括突出體、 翼狀物、齒狀物或叉狀物中的至少一種。
81. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述錨定構(gòu)件在一個縮小尺 寸的收縮狀態(tài)和一個擴大尺寸的擴張狀態(tài)之間轉(zhuǎn)換。
82. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件是一個管芯， 并且所述流動路徑是一條毛細作用的流動路徑。
83. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件是管狀的。
84. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件具有一個管狀 部分和一個管芯部分。
85. 如權(quán)利要求74所述的裝置，還包括在所述長型構(gòu)件中的至少 一個狹槽。
86. 如權(quán)利要求85所述的裝置，其中至少一個狹槽是一個流出口 或者一個流入口。
87. 如權(quán)利要求74所述的裝置，還包括一個被置于長型構(gòu)件上的
88. 如權(quán)利要求87所述的裝置，還包括在所述套管上的至少一個狹槽。
89. 如權(quán)利要求88所述的裝置，其中所述狹槽延伸經(jīng)過所述套管 并且經(jīng)過所述長型構(gòu)件。
90. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述分流管的末端具有防損 傷的外形。
91. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述分流管的至少一部分是 撓性的。
92. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述分流管的末端是尖形的。
93. 如權(quán)利要求74所述的裝置，還包括位于所述分流管上的一個 裙部。
94. 如權(quán)利要求93所述的裝置，其中所述裙部具有至少一個適于 錨定到眼睛組織內(nèi)的分叉。
95. 如權(quán)利要求93所述的裝置，其中所述流動路徑處于所述長型 構(gòu)件的外部表面上。
96. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述流動路徑是直的。
97. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述流動路徑是螺旋狀的。
98. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件包括一個球狀 區(qū)域。
99. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述球狀區(qū)域位于所述長型構(gòu)件的一個端部上。
100. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件包括至少一 個薄片。
101. 如權(quán)利要求100所述的裝置，其中所述薄片大體沿著分流管 的縱軸延伸，以限定多個縱向延伸的牙形。
102. 如權(quán)利要求100所述的裝置，其中所述薄片的方向為橫穿所 述分流管的縱軸。
103. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件包括一個裙部。
104. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件包括一個支架。
105. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述分流管包括一個用于 分流管的定位的標識，該標識是一個可視的、斷層成像的、回聲的或 者不透射線的標識。
106. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件在內(nèi)部或外 部表面上被涂覆至少一種材料，該材料維持在脈絡(luò)膜上腔和前房之間 的管腔的開放狀態(tài)。
107. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件在內(nèi)部或外 部表面上被涂覆至少一種材料，該材料促進組織的向內(nèi)生長，以幫助 所述分流管在眼睛內(nèi)的固位。
108. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件在內(nèi)部或外 部表面上被涂覆一種治療劑。
109.如權(quán)利要求108所述的裝置，其中所述治療劑是類固醇、抗 生素、抗炎癥藥、抗凝血劑、抗青光眼制劑、抗增殖劑或者它們的組
110. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中長型構(gòu)件涂覆有一種材料，一旦所述長型構(gòu)件被置于眼睛中，該材料就會向外膨脹。
111. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中長型構(gòu)件涂覆有一種材料， 該材料促進分流管愈合進入眼睛組織周圍內(nèi)。
112. 如權(quán)利要求74所述的裝置，其中長型構(gòu)件涂覆有一種便于 流體流動的材料。
113. 如權(quán)利要求112所述的裝置，其中所述材料是銀。
114. 一種青光服治療裝置，包括一個長型構(gòu)件，具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口，其中所述長型構(gòu)件 適合被置于眼睛中，以便所述流入口與前房相通，所述流出口與脈絡(luò) 膜上腔相通，其中所述長型構(gòu)件的至少一部分包括一個擴大的球狀區(qū) 域，該球狀區(qū)域適于在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)形成一個用于積聚脈絡(luò)膜上腔內(nèi) 的流體的空間。
115. 如權(quán)利要求114所述的裝置，其中所述球狀區(qū)域位于所述長 型構(gòu)件的一個端部上。
116. 如權(quán)利要求114所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件具有一個內(nèi) 部管腔。
117. 如權(quán)利要求115所述的裝置，其中在所述球狀區(qū)域上有至少 一個孔與所述內(nèi)部管腔相通。
118. 如權(quán)利要求115所述的裝置，其中所述球狀區(qū)域適于從一個 縮小的尺寸到一個擴大的尺寸的轉(zhuǎn)換。
119. 一種青光眼治療裝置，包括一個長型構(gòu)件，具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，和一個與該流動路徑相通的流出口，其中所述長型構(gòu)件適 合被置于眼睛中，以便所述流入口與前房相通，所述流出口與脈絡(luò)膜 上腔相通，所述長型構(gòu)件具有第一區(qū)域和第二區(qū)域，其中所述第二區(qū) 域適于從第一外形到第二外形的轉(zhuǎn)換，而第一區(qū)域保持不變。
120. 如權(quán)利要求119所述的裝置，其中所述第二區(qū)域是所述長型構(gòu)件的一個末端區(qū)域。
121. 如權(quán)利要求119所述的裝置，其中所述第二區(qū)域轉(zhuǎn)換到相對 于第一外形縮小徑向尺寸的第二外形。
122. 如權(quán)利要求119所述的裝置，其中所述第二區(qū)域轉(zhuǎn)換到相對 于第一外形的曲率半徑具有不同的曲率半徑的第二外形。
123. 如權(quán)利要求120所述的裝置，其中所述長型構(gòu)件至少部分地 由形狀記憶材料制造。
124. 如權(quán)利要求121所述的裝置，其中所述裝置的至少一部分由 鎳鈦合金制造，以便于改變所述外形。
125. 如權(quán)利要求121所述的裝置，其中所述第二區(qū)域轉(zhuǎn)換到相對 于第一外形呈漸縮的第二外形，該漸縮外形對于所述長型構(gòu)件的流體 流動特性產(chǎn)生一個改變。
126. —種青光眼治療裝置，包括一個彎曲構(gòu)件，其尺寸配合在位于眼睛的角膜和虹膜之間的角以內(nèi)；至少兩只支腳，從該彎曲構(gòu)件向外延伸，并且其外形構(gòu)造為延伸 進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)，其中至少一只支腳提供進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的流體 流動路徑。
127. 如權(quán)利要求126所述的裝置，其中所述彎曲構(gòu)件覆蓋達到180 度的范圍。
128. 如權(quán)利要求126所述的裝置，其中所述支腳具有順應(yīng)于脈絡(luò) 膜上腔的曲率的一個曲率。
129. 如權(quán)利要求126所述的裝置，其中所述支腳的至少一只具有 在眼睛的脈絡(luò)膜上腔和前房之間提供一條流體流動通路的內(nèi)部管腔。
130. —種青光眼治療系統(tǒng)，包括一個長型構(gòu)件，具有一條流動路徑，至少一個與該流動路徑相通 的流入口，以及一個與該流動路徑相通的流出口，其中所述長型構(gòu)件 適合被置于眼睛中，以便所述流入口與前房相通，所述流出口與脈絡(luò) 膜上腔相通，其中所述長型構(gòu)件的至少一部分包括一個擴大的球狀區(qū) 域，該球狀區(qū)域適于在脈絡(luò)膜上腔內(nèi)形成一個用于積聚脈絡(luò)膜上腔內(nèi) 的流體的空間；一個運送裝置，具有一個長型填充器，該填充器可移開地連接到 所述長型構(gòu)件上，該運送裝置包括一個從該填充器移開所述長型構(gòu)件 的驅(qū)動器。
131. 如權(quán)利要求130所述的系統(tǒng)，其中所述填充器具有一個尖形 末梢。
132. 如權(quán)利要求130所述的系統(tǒng)，其中所述填充器連接在所述長 型構(gòu)件的一個內(nèi)部管腔內(nèi)。
133. 如權(quán)利要求130所述的系統(tǒng)，其中所述填充器連接到所述長 型構(gòu)件上。
134.如權(quán)利要求130所述的系統(tǒng)，其中所述填充器具有一個匹配 脈絡(luò)膜上腔的曲率的曲率。
全文摘要
本發(fā)明公開了適合于植入眼睛內(nèi)的方法和裝置。在眼睛的角膜上形成一個切口，將一個分流管經(jīng)該切口插入到眼睛的前房內(nèi)。該分流管包括一個流體通路。使該分流管沿著從前房經(jīng)眼睛的鞏膜突進入脈絡(luò)膜上腔內(nèi)的路徑穿過，并且將該分流管設(shè)置在第一位置，使得該流體通路的第一部分與前房相通，該流體通路的第二部分與脈絡(luò)膜上腔相通，以在脈絡(luò)膜上腔和前房之間提供一條流體通路。
文檔編號A61M5/00GK101360523SQ200680051236
公開日2009年2月4日 申請日期2006年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月17日
發(fā)明者D·羅森曼, E·德尤, H·S·吉福德三世, M·E·迪姆, S·博伊德 申請人:創(chuàng)森德醫(yī)療設(shè)備公司