專利名稱：：一種中藥液體膠囊及其制備方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種用于滋陰潤肺、降氣化痰的中藥液體膠嚢，具體涉及一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥液體膠嚢，本發(fā)明也涉及該中藥液體i交嚢的制備方法。技術背景咳嗽是一種常見病，發(fā)病原因很多。傳統(tǒng)醫(yī)學認為肺主出氣，腎主納氣，久病咳喘，不^lt腎俱虛，而且中焦脾氣被困，脾為生痰之源，肺為貯痰之器，因為咳嗽多見痰多，胸膈滿悶等癥。目前市場上有多種止咳藥物，西醫(yī)藥學認為咳嗽是呼吸道受刺激，如細菌、病毒、支原體及霉菌等微生物，氣候驟變、寒冷、千燥、過熱等氣象因素，花粉、M、異種蛋白等致敏因素的刺Jlt^，發(fā)出沖動傳7v^髓咳嗽中樞引起的一種病理生理反射。西藥治療該類咳嗽，主要運用抗生素并S己^fM具有鎮(zhèn)咳作用的藥物，價格昂貴，而且毒副作用^l4支高。國內的中藥有"百合固金湯"、"薄荷湯"、"潤肺止咳合劑"、"蟬蛻湯"、"沙麥桔梗湯，，等，其中"百合固金湯"以養(yǎng)陰潤肺、止咳化痰為主，主要治療肺腎陰虧，虛火上炎之癥，但該方以滋養(yǎng)內傷^腎滋陰為主。"薄荷iili湯，，主治肺衛(wèi)燥熱之癥，但方中無養(yǎng)肺陰之劑。"潤肺止咳合劑，，主^寸百部、生地、麥冬、桔紅、黃芪、^f二等，以養(yǎng)陰潤肺止咳為主，主治肺腎虛咳嗽。"蟬蛻散風湯"主含蟬蛻、荊芥、防風、僵蠶、桑葉、^￡、桔梗、麻黃、甘草等，主治咽癢、咳嗽、嗆咳、少痰。"沙參桔梗湯"清養(yǎng)肺胃、生津潤燥，治燥傷肺胃，津液虧損，但收斂止咳作用欠佳。上述湯劑藥物的療效成分的組成不固定，藥物劑量因人而異，且受煎煮時間、煎煮方法等影響，故影響療效的因素較多。
發(fā)明內容本發(fā)明的目的是提供一種療效顯著、生物利用度高、超爽快，每副作用小、服用方便、易于被患者接受的用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽千口燥的中藥液體膠囊。本發(fā)明的另一目的是提供一種制備上述中藥液體膠嚢的方法。為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，發(fā)明4現(xiàn)有技術的基礎上經過大量的實驗及創(chuàng)造性的勞動設計出一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥4iJ交嚢的中藥液體膠嚢，包括嚢殼和嚢液，所述的嚢液包括下述重量份的組分中藥提取物6-15M劑12-16助懸劑0.4~0.7;所述的中藥提取物由下列重量份的組分加工制備而成川貝母50-120昆琶葉55-145沙參10-40茯茶10-35化橘紅10-30桔梗35-100法半夏10-40瓜簍子20-60苦^^二15-70生姜5-30甘草5-35薄荷腦0.5-5林水3-20。優(yōu)選地，所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成川貝母65-100琵琶葉80-120沙參10-25茯茶15-30化橘紅15-25桔梗55-100法半夏10-25瓜簍子25-50苦杏仁30-55生姜10-25甘草15-30薄荷腦1-2.5^二水3-10。優(yōu)選地，所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成川貝母75-85乾琶葉90-100沙參15-20茯茶15-25化橘紅15-2Q桔梗75-85法半夏15-25瓜簍子30-45苦杏仁35-45生姜15-20甘草15-20薄荷腦1.5-2.5林水5-8。所述的*劑為聚乙二醇類或植物油；所述的助懸劑為蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物。所迷的植物油為花生油、大豆油、t眛油、菜籽油或其他食用性植物油的一種或其中幾種的'/V^物。所述的囊液中含有常規(guī)量的防腐劑和/或表面活性劑。所述的防腐劑為尼泊金類或羊石^J旨酸甘油；所迷的表兩活'lt及為吐溫或司盤。一種制備所述的中藥液體月交嚢的方法，包括如下步驟①將川貝母粉碎成斗站分,用體積百分比為50-90%乙醇溶液做溶劑，浸漬15-90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為50-95%乙醇溶液浸漬10-25天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯荅、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦^^二加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，混合均勻，加入分散劑和助懸劑，膠體磨研磨至混合均勻，得嚢液，充填于膠嚢嚢殼，制備成液體膠嚢。所述的嚢液中i^。入防腐劑和/或表面活性劑。。本發(fā)明的中藥液體膠嚢的中藥提取物是發(fā)明人經過大量禮驗乂A^、料藥優(yōu)選出來的，具有滋陰潤肺、止咳化痰的功效，用于治療陰虛咳嗽、咽干咽痛、痰少而粘、舌紅少莒等癥。為掩蓋藥物的不良氣味，使患者易于接受，發(fā)明人對制劑的劑型及所用輔料的選^i4行了大量的研究，同時對制劑的成型工藝進行了創(chuàng)造性的勞動，最終確定選用液體膠嚢制劑。液體膠嚢的技術難點主要在于嚢液的制備，為保證嚢液的均勻穩(wěn)定，一般嚢液是由藥物、^:劑和助懸劑組成。如何選擇合適的M劑和助懸劑，需做創(chuàng)造性的研究。一、*劑的^^擇藥物^:劑的選擇是研制液體膠囊的關鍵之一，它應能保證含量的準確性和制劑的穩(wěn)定性，從而確保藥品的安全有效性。目前常用緣劑有食用性植物油和聚乙二醇-400(PEG-400)，發(fā)明人通過實驗對以上二者的用量做了篩選。取三份中藥提取物，務別如^X畺的夫i^、花iJi知嚴乙二醇-400，免務混合后經膠體磨研磨30分鐘，置2000轉/分鐘的離心機中離心20分鐘，觀察兩混合液的沉淀情況，結果見表l。表l不同M劑沉P襯青況禮^^吉果緣劑沉降情況u油花生油聚乙二醇-400M現(xiàn)沉淀，植物油與藥粉未分層紋現(xiàn)沉淀，植物油與藥粉未分層未出現(xiàn)沉淀，聚乙二醇-400與藥粉未分層由試r瞼結果可知，兩種食用性植物油與聚乙二醇-400均可作為本處方的M劑。但研究發(fā)現(xiàn)，聚乙二醇-400對囊殼有硬化作用，需加入丙二醇加以調節(jié)；另外，以聚乙二醇-400為^劑時干燥過程比較快，必須恰當掌握干燥時間，時間過長會使嚢殼破裂，時間太短，由于液體膠嚢內液體含水，則導致貯存期內液體膠嚢滲漏；以植物油作為g劑則不存在上述缺點。所以，植物油是最優(yōu)選擇，為保證液體膠嚢制劑具有良好的穩(wěn)定性，本處方制劑選用食用性植物油作為M劑。經實馬全i正實，所用檔:物油還可以是&眛油、菜籽油及其他可食用的植物油，均負^M尋I4^目同的效果。二、M劑比例的選擇M劑的用量直接影響到液體膠嚢的成品率以及裝量。絲劑比例過低，穩(wěn)定性好，但流動性差，不易壓丸，成品率低；絲劑比例過大，觸變值低，流動性好，但裝量大且易于滲漏。因此篩選不同比例的分散劑，從而確定最佳比例。取三份等量的藥粉，分別加入不同量的植物油，充分混合后經膠體磨研磨30,觀察其狀態(tài)，結果見表2。表2*劑比例的選4H^驗結果<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>1)1藥液粘稠，流動性不好l.5:l藥-液均勻，5充動性4交好2:1藥液辟交稀，流動'汰好由表中結果可知，當^ft劑和藥粉的比例為l.5:l時，藥液的流動性可以滿足液體膠嚢壓制法的要求。在進一步il瞼后確定，在比例為i.2:i~1.6:l時，均有較好效果，以1.4:1時最好。三、助懸劑的選擇在制備樣品的過程中發(fā)現(xiàn)，單純用藥粉與植物油混懸時，效果不是特別理想，i文需選4W宜的助懸劑^^艮必要的，加入助懸劑后制成的液體膠嚢其中藥物是以分子狀態(tài)M于油中，在體內油相經淋巴it/v血液，不受首it^文應的影響，因而產生較高的生物利用度。助懸劑的種類很多如蜂蠟、卵磷脂、單石w旨s吏鋁、乙基纖維素，助懸劑可以是上述的一種或幾種的混合物。由于蜂蠟成本最HL易得，衫1明人優(yōu)先選擇蜂蠟作為助懸劑進行"^驗，以不同的蜂蠟比例作為助懸劑，進行助懸劑用量的篩選，結果M3。表3助懸劑比例的選#^1^吉果助懸劑占藥4分藥液狀況2%5%10%藥液不均勻，出現(xiàn)分層現(xiàn)象藥液均勻，無分層現(xiàn)象，易壓膠嚢藥液均勻，無分層現(xiàn)象，待壓膠囊時，藥液凝固由Ji^可以看出，助懸劑的用量為藥粉的5%時，對于本處方適合,藥液均勻，且易于壓制液體膠嚢。再進一步試驗后，發(fā)現(xiàn)蜂蠟用量為藥粉量的4%~7%范圍內均可發(fā)揮穩(wěn)定的效果，最佳量為6%。發(fā)明Aii分別對其他幾種助懸劑也進行了研究，發(fā)現(xiàn)助懸劑用量為藥粉是的4%~7%時，能夠起到穩(wěn)定助懸的效果。最終發(fā)明>^是選#4^蠟為最佳助懸劑。為了保證最終產品的質量穩(wěn)定，也可在嚢液中加入一定量的防腐劑，如尼泊金類、單石tl旨酸甘油脂等，根據情況不同，加入量也不同，一般在藥液量的0.3一種治療酒精肝的中藥組合物
技術領域：
本發(fā)明涉及--種養(yǎng)肝、護筋的純中藥特效藥物，特別涉及一種治療轉筋、抽筋、失枕、脂肪肝、酒精肝、肝硬化病癥的特效內服中藥組合物。技術背景轉筋、抽筋、失枕、脂肪肝、酒精肝、肝硬化等疾癥屬于常發(fā)疑難病癥。現(xiàn)有治療這類疾病的藥物中并無特效藥，特別是中成藥甚少。就目前中、西藥藥效來說，僅起到控制病變的作用，對于其中某些疾病甚至基本上無法控制病情的發(fā)展。
發(fā)明內容本發(fā)明旨在改進上述狀況的不足，而提供一種治療酒精肝的中藥組合物。所要解決的技術問題是，通過新的中藥組方，大幅度提高其對轉筋、抽筋、失枕、脂肪肝、酒精肝、肝硬化等疾癥的有效率和治愈率。為了解決上述技術問題，本發(fā)明采用了以下技術方案其由以下組分按比例組成，白芍8-12份，當歸8-12份，甘草0.5-1.5份，金銀花13-19份，炒柅子1-3份配制而成。將組合物制成湯劑或者制成口服液、片劑。優(yōu)選的配比是白芍10份，當歸10份，甘草1份，金銀花16份，炒柅子2份。各組分的選擇和用量都是經過多年研究作出的選擇，都是本發(fā)明的關鍵。癥。本研究采用小自鼠進行秔炎、鎮(zhèn)咳、祛痰三個方面的藥效學實驗，以驗;i太臾明^fe的簽頭作用。1實驗材料動物小白鼠，昆明種，一級合格，雌雄各半，體重18-21g，由第四軍醫(yī)大學實驗動物中心提供。藥品與試劑試驗組所用制劑是按照本發(fā)明實施例十一制備的液體膠囊(川貝母80g,枇杷葉100g,茯苓20g,化橘紅20g,法半夏20g,瓜蔞子40g,生姜20g,沙參20g，桔梗80g,苦杏仁40g，甘草20g,薄荷腦2g，杏仁水7ml),即小試藥物，由江西藥都仁和制藥有限公司提供，批號060513。對照藥物養(yǎng)陰清肺奢，國藥準字Z11020376,批號200602n，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠；酚紅，批號20060129,由軍事醫(yī)學科學院生產。儀器島津UV-260分光光度計。2實驗方法與結果2.1抗炎試驗選取昆明種小鼠50只，皿重隨機分為5組，陽性藥物對照組灌胃給養(yǎng)陰清肺貴所配制溶液0.4mL/20g,即lg/kg,液體膠囊高、中、低劑量組分別灌胃給不同濃度的小試藥物所配溶液0.4mL/20g，即0.8g/kg、0.4g/kg、0.2g/kg;空白對照組組灌胃相同體積的生理鹽水O.4mL/20g。每天l次，連續(xù)給藥3天，于末次給藥l小時后，靜脈注射0.5y。的伊文思蘭0.2ml/20g小鼠，隨即腹腔注射0.W醋酸溶液0.2ml/只，20分鐘后處死，腹腔注射6ml生理鹽水/只，洗滌腹腔，搜集洗滌液，靜置后取上清液用島津UV-26D分光光度計，在波長590nm處測吸收度值。實驗結果見表l。表l對小鼠的抗炎作用(^士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>量。本發(fā)明還提供了一種保健酒的加工方法，其步驟為l)將鮮刺參剖割、清冼、絞碎、酶解以得到酶解波；2)將所ii酶解波15-25克與簧芪25克、而花丹參25克、紫草5克、杜仲25克、枸杞25克、毛姜25克、穿山龍25克浸漬于28至40度的糧食酒中，7~10日后，精濾，調整酒精度及總量。本發(fā)明還提供了一種保健酒的加工方法，其步驟為1)將鮮刺參剖割、清洗、絞碎、酶解以得到酶解液；2)將所述酶解液15-25克與白花丹參"克、紫草15克、桃花2.5克、枸杞25克、蜂蜜25克浸漬于30度的糧食酒中，710曰后，精濾，調整酒精度及總量。同現(xiàn)有的保健酒相比，本發(fā)明提供的參王系列保健酒利用鮮刺參為主要原料，通過酶解取得富含蛋白質、肽類、氨基酸以及皂甙和刺參粘多糖等活性成分的酶解液，或整體刺參與螺旋藻、石莼、黃芪、白花丹參、紫草、杜仲、桃花、枸杞、毛姜、穿山龍等中藥材和糧食酒，經傳統(tǒng)工藝和現(xiàn)代酶解技術結合浸制而成。經功能試驗證明，具有祛風除濕、伸筋活絡、活血化瘀、壯陽補腎及美容養(yǎng)顏的功能。適用于腎虛乏力、腰腳酸軟、風寒肢麻、脈管炎及婦女血瘀腹痛、面色枯槁、營養(yǎng)不良者。具體實施方式本發(fā)明的核心思想是利用糧食酒提取刺參和中藥的活性成分，達到保健作用。制備上述參王系列保健酒的方法包括收集自然生長五年以上的鮮刺參，經剖割、清洗、絞碎、酶解；再與其他藥材混合，經酒浸710日后，精濾、包裝、檢驗諸工序。其特殊之處是，鮮參經胃蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶酶解后，得到酶解液。在含刺參固形物的藥酒中，還有一個特點完整的刺參體內有一個用杜仲枝制作的棒狀物，它既可以保證刺參的形態(tài)美觀，又可以使杜仲達到緩釋的目的。藥酒飲用完后，仍可再注入白酒飲用；最終刺參還可食用。下面通過實施例進一步i兌明本發(fā)明的技術方案實驗結果見表3。桌34氺鼠M;^爽作用(x±sd)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注與空白對照組比較承P〈0.05。表3結果可見，液體膠囊的低、中和高劑量組均能非常顯著增加小鼠氣管粘膜酚紅的分泌量，即有一定的祛痰作用，效果與養(yǎng)陰清肺膏相同，與空白對照組比較(P復Ol),具有統(tǒng)計學意義。3討論通過藥效學的實驗研究表明，本發(fā)明的藥物能非常顯著抑制小鼠毛細血管通透性，具有一定的抗炎作用；非常顯著延長小鼠咳嗽潛伏時間及減少咳嗽次數，具有一定得鎮(zhèn)咳作用；非常顯著增加小鼠氣管粘膜酚紅的分泌量，即有一定的祛痰作用；從而為治療咳嗽，咳痰或咳痰不爽，咽干口燥等癥提供了藥效學依據。l本實施方式實施例一嚢液中藥4^耳又物10kg、大豆油12kg、蜂蠟0.4kg;所述的中藥提取物由川貝母50kg、琵琶葉140kg、沙參12kg、茯蒼35kg、化橘紅18kg、桔梗70kg、法半夏34kg、瓜簍子30kg、苦杏仁60kg、生姜5kg、甘草28kg、薄荷腦5kg、杏仁水18L加工制備而成；制備方法①將川貝母粉碎成4站分，照流菱膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部10),用體積百分比為90%乙醇溶液做溶劑，浸漬15小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；滲漉的速率為3ml/min;②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為70°/。乙醇溶液浸漬20天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯茶、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮2次，第一次2小時，第二次3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和^[二水，混合均勻，得中藥提取物；取中藥組合物10kg加入^:劑大豆油和助懸劑蜂蠟，膠體磨研磨至混合均勻，充填于l號膠嚢嚢殼，制備成液體膠囊。實施例二嚢液中藥提取物12kg、花生油16kg、卵磷脂0.7kg、吐溫-800.lkg;嚢殼明膠100kg、甘油30kg、水120kg、羥苯乙脂8kg、氧化鐵黑3.Okg;所述的中藥提取物是由川貝母65kg、琵琶葉55kg、沙參術g、茯薈26kg、化橘紅12kg、桔梗95kg、法半夏15kg、瓜簍子60kg、苦杏仁20kg、生姜28kg、甘草15kg、薄荷腦1.2kg、杏仁水12L制備而成；制備方法①將川貝母粉碎^N分，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部IO)，用體積百分比為50%乙醇溶液做溶劑，浸漬90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；滲漉的速率為lml/minj②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為95°/乙醇溶液浸漬10天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯蒼、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮3次，第一次1小時，第二次2小時，第三次3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混備均勻，如入薄荷腦乙醇蓉泉和桐二永，混合均勻，得中藥提取物；取中藥組合物12kg加入^:劑花生油、助懸劑卵磷脂和表面活性劑吐溫-80,膠體磨研磨至混合均勻，充填于l號膠囊囊殼，制^^成液體膠嚢。實施例三嚢液中藥提取物14kg、聚乙二醇-20013kg、單石tl旨g臾鋁0.2kg、丙二醇0.4kg、尼泊金乙酯0.lkg、吐溫-200.lkg;嚢殼明膠105kg、甘油45kg、水85kg、羥苯乙脂12kg、氧化鐵紅2.5kg;所述的中藥提取物是由川貝母120kg、琵琶葉80kg、沙參3化g、茯蒼121^、化橘紅10kg、桔梗55kg、法半夏25kg、瓜簍子36kg、苦杏仁70kg、生姜15kg、甘草5kg、薄荷腦2.5kg、杏仁水4L制備而成；制備方法①將川貝母粉石爭^f:H4分，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部IO),用體積百分比為60%乙醇溶液做溶劑，浸漬20小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；滲漉的速率為2ml/min;②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為50%乙醇溶液浸漬25天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯蒼、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦^^二加水煎煮2次，第一次2小時，第二次3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A〉'^^均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和^[二水，混合均勻，得中藥提取物；取中藥組合物14kg加入^:劑聚乙二醇-200、助懸劑單石B旨酸鋁和乙基纖維素、防腐劑尼泊金乙酯、表面活性劑吐溫-20,殷體廢研磨至混合均勻，充填子i號月交嚢嚢殼，制^^成液體3交嚢。實施例四嚢液中藥提取物6kg、菜籽油15kg、單石JII旨酸鋁0.5kg、單石tl旨酸甘油0.lkg、吐溫-600.lkg;嚢殼明膠120kg、甘油40kg、水80kg、羥笨乙脂10kg、氧化鐵黑5.Okg;所述的中藥提取物是由川貝母105kg、琵琶葉115kg、沙參24kg、茯茶30kg、化橘紅30kg、桔梗40kg、法半夏10kg、瓜簍子25kg、苦杏仁50kg、生姜10kg、甘草22kg、薄荷腦O.5kg、杏仁水20L制備而成；制備方法①將川貝母粉碎成4對分，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部IO),用體積百分比為80%乙醇溶液做溶劑，浸漬C小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；滲漉的速率為1.5ml/min;②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為60%乙醇溶液浸漬15天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯茶、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦#^二加水煎煮2次，第一次2小時，第二次3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠骨A〉V給均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和^^二水，^給均勻，得中藥提取物；取中藥組合物6kg加入M劑菜籽油、助懸劑單石il旨酸鋁、防腐劑單石tl旨酸甘油、表面活性劑吐溫-60,膠體磨研磨至〉V給均勻，充填于l號膠嚢嚢殼，制備成液體膠嚢。實施例五嚢液中藥提取物8kg、聚乙二醇-40013kg、蟑二蠟O.3kg、卵磷月旨0.2kg、尼泊金乙酯0.1kg、吐溫-200.lkg;嚢殼明膠90kg、甘油35kg、水90kg、羥苯乙脂13kg、氧化鐵紅1.Okg;所述的中藥提取物是由川貝母90kg、琵琶葉145kg、沙參10kg、茯茶15kg、化橘紅26kg、桔梗100kg、法半夏30kg、瓜簍子20kg、苦杏仁35kg、生姜22kg、甘草10kg、薄荷腦4kg、杏仁水16L制備而成；制備方法①將川貝母粉碎成凈封分，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部IO)，用體積百分比為85%乙醇溶液做溶劑，浸漬70小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；滲漉的速率為2.5ml/mir^步驟②、③④同實施例四；取中藥組合物8kg加入*劑聚乙二醇-400、助懸劑蜂蠟和卵磷脂、防腐劑尼泊金乙酯、表面活性劑吐溫-20，膠體磨研磨至混合均勻，采充填于l號膠嚢嚢殼，制^^成液體膠嚢。實施例六嚢液中藥提取物15kg、^fr油14kg、乙基纖維素0.6kg、單石劃旨酸甘油0.lkg、司盤-600.lkg;嚢殼明膠80kg、甘油60kg、水110kg、羥苯乙脂16kg、氧化鐵紅0.5kg;所述的中藥提取物是由川貝母115kg、琵琶葉110kg、沙參38kg、茯薈10kg、化橘紅15kg、桔梗35kg、法半夏40kg、瓜簍子48kg、苦杏仁"kg、生姜8kg、甘草18kg、薄荷腦l.8kg、杏仁水6L制備而成；制備方法其中步驟①同實施例四；步驟②、③、④同實施例三；取中藥組合物15kg加入棘劑狄油、助懸劑乙基纖維素、防腐劑單^l旨酸甘油、表面活性劑司盤-60,膠體磨研磨至混合均勻，充填于l號膠嚢嚢殼，制備成液體膠囊。實施例七嚢液中藥提取物9kg、菜籽油14,5kg、單石^l旨酸鋁0.5kg、乙基纖維素0.lkg、單石tl旨酸甘油0.lkg、吐溫-400.15kg;嚢殼明膠85kg、甘油43kg、水92kg、羥笨乙脂13.5kg、氧化鐵黑2.5kg;所述的中藥提取物是由川貝母100kg、琵琶葉120kg、沙參16kg、茯茶34kg、化橘紅24kg、桔梗50kg、法半夏22kg、瓜簍子42kg、苦杏仁15kg、生姜30kg、甘草12kg、薄荷腦0.8kg、杏仁水3L制備而成的；制備方法其中步驟①同實施例二；步驟②、(D、④同實施例三；取中藥組合物9kg加入^:劑菜籽油、助懸劑單石W旨酸鋁和乙基纖維素、防腐劑單石tl旨酸甘油、表面活性劑司盤-40，膠體磨研磨至混合均勻，采充填于l號膠嚢囊殼，制備成液體膠嚢。實施例八嚢液中藥提取物12.5kg、聚乙二醇-60013kg、丙二醇0.5化g、尼泊金乙面旨0.lkg、吐溫-400.12kg嚢殼明膠85kg、甘油57kg、水95kg、羥苯乙脂10kg、氧化鐵黑3.2kg;所迷的中藥提取物是由川貝母60kg、乾琶葉130kg、沙春26kg、獲客24kg、化橘紅17kg、桔梗85kg、法半夏36kg、瓜簍子38kg、苦杏仁30kg、生姜12kg、甘草25kg、薄荷腦lkg、杏仁水14L制備而成；制備方法其中步驟①同實施例二；步驟②、③、④同實施例三；取中藥組合物12.5kg加入*劑聚乙二醇-600、助懸劑丙二醇、防腐劑單尼泊金乙酯、表面活性劑吐溫-40，膠體磨研磨至混合均勻，充填于1號膠嚢嚢殼，制備成液體膠嚢。實施例九嚢液中藥提取物7.5kg、大豆油15.5kg、蜂蠟0.45kg、單尼泊金乙酯0.lkg、吐溫-400.12kg嚢殼明膠115kg、甘油35kg、水105kg、羥苯乙脂10kg、氧化鐵紅3.2kg;所述的中藥提取物是由川貝母75kg、琵琶葉70kg、沙參30kg、茯薈22kg、化橘紅28kg、桔梗45kg、法半夏12kg、瓜簍子34kg、苦杏仁25kg、生姜18kg、甘草30kg、薄荷腦l.5kg、杏仁水10L制備而成；制備方法①將川貝母粉碎成IM分，用體積百分比為75%乙醇溶液做溶劑，浸漬80小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為80。/。乙醇溶液浸漬18天，濾過，濾液回收乙醇，沐i宿成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯薈、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦^^二加水煎煮2次，第一次2小時,第二次3小時,會并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，得中藥提取物；取中藥組合物7.5kg加入^t劑大豆油、助懸劑蜂蠟、防腐劑單尼泊金乙酯、表面活性劑吐溫-40，膠體磨研磨至';^^均勻，采用滴制法填充入嚢殼，充填于l號膠嚢嚢殼，制備成液體膠嚢。實施例十嚢液中藥4是耳又物10.5kg、芝眛油12.5kg、乙基纖維素0.65kg、單尼泊金乙酯0.lkg、吐溫-400.12kg嚢殼明膠119kg、甘油33kg、水118kg、羥苯乙脂llkg、氧化鐵黑1.5kg;所述的中藥提取物是由川貝母75kg、琵琶葉70kg、沙參30kg、茯茶22kg、化橘紅28kg、桔梗45kg、法半夏12kg、瓜簍子34kg、苦杏仁25kg、生姜18kg、甘草30kg、薄荷腦l.5kg、杏仁水10L制備而成；制備方法其中步驟①、②、③、④同實施例二；取中藥組合物10.5kg加入^l劑m油、助懸劑乙基纖維素、防腐劑單尼泊金乙酯、表面活性劑吐溫-40,膠體磨研磨至混合均勻，充填于l號膠嚢嚢殼，制備成液體膠嚢。實施例十一嚢液中藥提取物14.5kg、花生油14.3kg、卵磷脂0.48kg、單尼泊金乙酯0.lkg、吐溫-400.12kg囊殼明膠112kg、甘油52kg、水101kg、羥苯乙脂13.5kg、氧化鐵紅1.5kg;所述的中藥提取物是由川貝母80g、琵琶葉100g、沙參20g、茯茶20g、化橘紅80g、桔梗20g、法半夏40g、瓜簍子40g、苦杏仁4Qg、生姜20g、甘草20g、薄荷腦2g、杏仁氷7ml制備而成制備方法其中步驟①、②、③、④同實施例三；取中藥組合物14.5kg加入a劑花生油、助懸劑卵磷脂、防腐劑單尼泊金乙酯、表面活性劑吐溫-40,膠體磨研磨至混合均勻，充填于l號膠囊囊殼，制備成液體膠嚢。權利要求1.一種用于治療咳嗽、咳痰或咳痰不爽、咽干口燥的中藥液體膠囊，包括囊殼和囊液，其特征在于所述的囊液包括下述重量份的組分中藥提取物6-15分散劑12-16助懸劑0.4～0.7；所述的中藥提取物由下列重量份的組分加工制備而成川貝母50-120琵琶葉55-145沙參10-40茯苓10-35化橘紅10-30桔梗35-100法半夏10-40瓜簍子20-60苦杏仁15-70生姜5-30甘草5-35薄荷腦0.5-5杏仁水3-20。2、按照權利要求1所述的中藥液體膠嚢，其特征在于所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成川貝母65-100琵琶葉80-120沙參10-25茯苓15-30化橘紅15-25桔梗55-100法半夏10-25瓜簍子25-50苦杏仁30-55生姜10-25甘草15-30薄荷腦1-2.5杏仁水3-10。3、按照權利要求2所述的中藥液體膠嚢，其特征在于所述的中藥提取物由下列重量份的中藥原料經加工制備而成川貝母75-85琵琶葉90-100沙參15-20茯苓15-25化橘紅15-20桔梗75-85法半夏15-25瓜簍子30-45苦杏仁35-45生姜15-20甘草15-20薄荷腦1.5-2.5杏仁水5-8。4、按照權利要求1、2或3所述的中藥液體膠嚢，其特征在于所述的M劑為聚乙二醇類或植物油；所述的助懸劑為蜂蠟、卵磷脂、單硬脂酸鋁、乙基纖維素、丙二醇中的一種或幾種的混合物。5、按照權利要求5所述的中藥液體膠嚢，其特征在于所述的植物油為花生油、大豆油、芝麻油、菜籽油或其他食用性植物油的一種或其中幾種的混合物。6、按照權利要求1、2或3所述的中藥液體膠嚢，其特征在于所述的嚢液中含有常規(guī)量的防腐劑和/或表面活性劑。7、按照權利要求6所述的中藥液體膠嚢，其特征在于所述的防腐劑為尼泊金類或單硬脂酸甘油；所述的表面活性及為吐溫或司盤。8、一種制備權利要求1、2或3所迷的中藥液體膠嚢的方法，包括如下步驟①將川貝母粉碎成粗粉，用體積百分比為50-90%乙醇溶液做溶劑，浸漬15-90小時后滲漉，至可溶性成份完全漉出，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；②化橘紅、生姜、甘草分別用體積百分比為50-95%乙醇溶液浸漬10-25天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A;③將薄荷腦溶解于乙醇，得薄荷腦乙醇溶液；④將琵琶葉、沙參、茯苓、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母^是取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，混合均勻，加入分散劑和助懸劑，膠體磨研磨至混合均勻，得嚢液，充填于膠嚢嚢殼，制備成液體膠嚢。9、按照權利要求8所述的方法，其特征在于所述的囊液中還加入防腐劑和/或表面活性劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥液體膠囊及其制備方法，包括中藥活性組分和醫(yī)學上可接受的量的藥用輔料，將川貝母粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2005年版一部附錄IO)，收集滲漉液，回收乙醇，得川貝母提取液；化橘紅、生姜、甘草分別用乙醇溶液浸漬，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成稠膏A；將琵琶葉、沙參、茯苓、桔梗、法半夏、瓜簍子、苦杏仁加水煎煮，合并煎液，靜置，濾過，濾液與川貝母提取液、稠膏A混合均勻，加入薄荷腦乙醇溶液和杏仁水，加入藥用輔料，制備成液體膠囊。本發(fā)明制得的中藥液體膠囊具有療效顯著、生物利用度高、起效快，毒副作用小、服用方便、易于被患者接受的優(yōu)點，用于治療陰虛咳嗽、咽干咽痛、痰少而粘、舌紅少苔。文檔編號A61K36/9068GK101219201SQ20071000005公開日2008年7月16日申請日期2007年1月8日優(yōu)先權日2007年1月8日發(fā)明者楊文龍申請人:楊文龍