專利名稱：一種補(bǔ)血的藥物制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥和保健食品，尤其是以中藥和鐵劑為主要成分的用于補(bǔ)血 的藥物制劑及其制備方法。
技術(shù)背景據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)全球約有30億人不同程度貧血，每年因患貧血引 致各類疾病而死亡的人數(shù)上千萬。中國(guó)患貧血的人口概率高于西方國(guó)家，在患 貧血的人群中，女性明顯高于男性，老人和兒童高于中青年。婦女的貧血發(fā)病 率為64. 4%，女性的例假、懷孕時(shí)自身及胎兒對(duì)生血物質(zhì)的雙重需求、分娩出 血都是直接原因。過去貧血的主要原因是營(yíng)養(yǎng)不良，近年來因減肥而造成營(yíng)養(yǎng) 失調(diào)，形成了嚴(yán)重貧血的又一人群。缺鐵性貧血是主要的貧血類型，占到貧血發(fā)病率的90%,是指由于體內(nèi)缺 乏用來制造血紅蛋白的儲(chǔ)存鐵造成紅細(xì)胞生成障礙，從而引起的貧血。該病的 特點(diǎn)是骨髓、肝、脾及其他組織中缺乏可染色鐵，血清中鐵蛋白濃度降低，血 清鐵濃度和血清轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度均有降低。缺鐵性貧血是全世界范圍內(nèi)影響人 類健康的重要原因之一，由于其在婦女、兒童和老人中多發(fā)，嚴(yán)重影響到人體 的生長(zhǎng)發(fā)育，可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和消化系統(tǒng)等系統(tǒng)的損害， 一直為世 界和各國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廣泛關(guān)注。在臨床治療貧血的過程中，西醫(yī)是直接口服鐵劑(如硫酸亞鐵片)治療， 患者常因鐵劑較強(qiáng)的鐵銹味和胃腸道反應(yīng)而中斷治療。中醫(yī)以辯證施治為治療 原則，從整體觀出發(fā)，可靈活組方(如當(dāng)歸補(bǔ)血湯、驢月交補(bǔ)血沖劑)，不僅能 改善貧血的臨床癥狀，還可調(diào)理身體機(jī)能，提高抵抗力，且副作用少，但缺點(diǎn) 是起效較慢，服藥時(shí)間較長(zhǎng)，患者常不能堅(jiān)持。在中醫(yī)治療貧血的組方中，阿膠、當(dāng)歸、黃芪、大棗是常用的中藥。阿膠現(xiàn)載入《中國(guó)藥典》2005年版一部，為馬科動(dòng)物驢Equus asinus L. 的干燥皮或鮮皮經(jīng)煎煮、濃縮制成的固體膠，味甘、性平，歸肺、肝、腎經(jīng)。 具有補(bǔ)血滋陰，潤(rùn)燥，止血的功效。阿膠-陂歷代醫(yī)學(xué)家稱為"補(bǔ)血圣藥'，，已 有2500余年的歷史，與人參、鹿萆并稱"中藥三寶"?，F(xiàn)代研究證明阿膠中含 大量的膠原蛋白，18種人體必需的氨基酸，豐富的微量元素，多糖、Y-氨基 丁酸，能促進(jìn)血細(xì)胞的生成、發(fā)育和成熟，促進(jìn)RNA、 DNA和蛋白質(zhì)的合成。 阿膠養(yǎng)血補(bǔ)血效果明顯，尤其用于血虛引起的疾病。能夠使失血所引起下降的 血紅蛋白、白細(xì)胞、紅細(xì)胞及血小板的數(shù)量得到明顯提高。同時(shí)阿膠還具有保 胎安胎、延緩衰老、增強(qiáng)體質(zhì)、護(hù)膚養(yǎng)顏、防治老年病等作用。
當(dāng)歸現(xiàn)載入《中國(guó)藥典》2005年版一部，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis(01iv.)Diels的干燥根。當(dāng)歸味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經(jīng)。有 補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效。在中藥中，當(dāng)歸是補(bǔ)血養(yǎng)血的要藥。黃芪現(xiàn)載入《中國(guó)藥典》2005年版一部，為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao或月莫莢黃芪 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. 6々干火桑才艮。黃芙p木甘、寸生5顯，！i3月申、 脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的作用。黃芪始載于《神農(nóng) 本草經(jīng)》，為補(bǔ)氣要藥。大棗現(xiàn)載入《中國(guó)藥典》2005年版一部，為鼠李科才直物棗Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實(shí)。大棗味甘，性溫。歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，養(yǎng)血 安神的功效。大棗營(yíng)養(yǎng)成份很高，堪稱為中藥的"綜和維他命"，含有葡萄糖、 果糖、蔗糖、維生素C、核黃素、胡蘿卜素、十三種胺基酸、三十六種微量元 素，是養(yǎng)生駐顏的佳 品Q鐵劑是指鐵營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是一類用于補(bǔ)充人體所需鐵元素的物質(zhì)。常用的 有硫酸亞鐵、碳酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、富馬酸亞鐵、甘氨酸亞鐵、葡萄糖酸亞 鐵、乳酸亞鐵、琥珀酸亞鐵、焦磷酸亞鐵、氯化亞鐵、檸檬酸亞鐵鈉、蘋果酸 亞鐵、抗壞血酸亞鐵、L-蘇糖亞鐵、L-乳酸亞鐵、天門冬氨酸亞鐵、醋酸亞鐵、 氯化鐵、檸檬酸鐵、甘氨酸鐵、磷酸鐵鈉、焦磷酸鐵鈉、檸檬酸鐵銨、血紅素 鐵(鐵卟啉)、氯化高鐵血紅素、焦磷酸鐵(正磷酸鐵)、氨基磷酸鐵、乙二胺 四乙酸鐵鈉(EDTA鐵鈉)、富鐵酵母等。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種含阿膠、當(dāng)歸、黃芪、大棗和鐵劑的補(bǔ)血的藥物 制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種補(bǔ)血的藥物制劑，它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠5 —50、當(dāng)歸5 —50、黃芪5 - 250、大棗5 —50、纟失劑I-IO。鐵劑可以是以下中的任意一種硫酸亞鐵、碳酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、富馬 酸亞鐵、甘氨酸亞4失、葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞《失、琥珀酸亞鐵、焦磷酸亞鐵、 氯化亞鐵、檸檬酸亞鐵鈉、蘋果酸亞鐵、抗壞血酸亞鐵、L-蘇糖亞鐵、L-乳酸 亞鐵、天門冬氨酸亞鐵、醋酸亞鐵、氯化鐵、檸檬酸鐵、甘氨酸鐵、磷酸鐵鈉、 焦磷酸鐵鈉、檸檬酸鐵銨、血紅素鐵(鐵卟啉)、氯化高鐵血紅素、焦磷酸鐵 (正磷酸鐵)、氨基磷酸鐵、乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵鈉)、富鐵酵母。本發(fā)明所指的藥物制劑，可以是顆粒劑或片劑或膠嚢劑。顆粒劑的制備方法當(dāng)歸、黃芪、大棗經(jīng)提取、濃縮得浸膏，加入阿膠、 鐵劑和輔料混合均勻，制粒，干燥，整粒，包裝，即得。片劑的制備方法當(dāng)歸、黃芪、大棗經(jīng)提取、濃縮得浸膏，加入阿膠、鐵 劑和輔料混合均勻，制粒，干燥，整粒，壓片，包裝，即得。膠嚢劑的制備方法當(dāng)歸、黃芪、大棗經(jīng)提取、濃縮得浸膏，加入阿膠、
鐵劑和輔料混合均勻，制粒，干燥，整粒，灌裝，包裝，即得。輔料的選擇和用量根據(jù)制劑需要進(jìn)行調(diào)節(jié)，可以是藥用輔料或食品添加劑中的一種，也可以是幾種的組合。本發(fā)明提供了一種新的藥物配方，及將其制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑的方法，從而可生產(chǎn)出一類可調(diào)節(jié)身體機(jī)能，起到快速有效補(bǔ)血作用的制劑，可用于各種出血、月經(jīng)過多、妊娠、偏食等原因所致的貧血，滿足臨床需求，且患者服用方便，避免單獨(dú)使用鐵劑引起的不良反應(yīng)，也可制成保健食品，配合藥品使用，起改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的保健作用。具體實(shí)施例實(shí)施例1一種補(bǔ)血顆粒劑(1 )原料藥重量為:阿膠0. 5kg、當(dāng)歸0. 5kg、黃芪1. 5kg、 大棗l. Okg、乳酸亞鐵O. 05kg; (2)將當(dāng)歸、黃芪、大棗提取、濃縮得浸膏； (3)加入阿膠、乳酸亞鐵、糊精混合均勻，制成顆粒；(4)干燥，整粒，包 裝得1000袋顆粒劑。 實(shí)施例2一種補(bǔ)血片劑(l)原料藥重量為阿膠O. 2kg、當(dāng)歸O. 5kg、黃芪2. 5kg、 大棗O. 5kg、葡萄糖酸亞鐵O. 03kg; (2)將當(dāng)歸、黃芪、大棗提取、濃縮得浸 膏；(3)加入阿膠、葡萄糖酸亞鐵、淀粉、糊精混合均勻，制成顆粒；(4)干 燥，整粒，壓片，包裝得1000片片劑。 實(shí)施例3一種補(bǔ)血膠嚢劑(1 )原料藥重量為:阿膠0. 2kg、當(dāng)歸1. 0kg、黃芪3. 0kg、 大棗0.5kg、血紅素鐵0.05kg; (2)將當(dāng)歸、黃芪、大棗提取、濃縮得浸膏； (3)加入阿膠、血紅素鐵、糊精混合均勻，制成顆粒；(4)干燥，整粒，包 裝得1000袋顆粒劑。 實(shí)施例4一種補(bǔ)血的藥物制劑，它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠5 -50、當(dāng)歸5、黃芪5、大棗5、鐵劑1。 實(shí)施例5一種補(bǔ)血的藥物制劑，它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠5 -50、當(dāng)歸50、黃芙250、大棗50、鐵劑10。 實(shí)施例6一種補(bǔ)血的藥物制劑，它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠10、 當(dāng)歸200、黃芪80、大棗30、鐵劑5。 實(shí)施例7一種補(bǔ)血的藥物制劑，它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠10、 當(dāng)歸200、黃芙80、大棗30、鐵劑5、丹參3。
權(quán)利要求
1、一種補(bǔ)血的藥物制劑，其特征在于它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠5-50、當(dāng)歸5-50、黃芪5-250、大棗5-50、鐵劑1-10。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血的藥物制劑，其特征在于該制劑是一種顆粒 劑或片劑或膠嚢劑。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的補(bǔ)血的藥物制劑，其特征在于鐵劑是硫酸亞鐵、 碳酸亞鐵、檸檬酸亞鐵、富馬酸亞鐵、甘氨S臾亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、乳酸亞鐵、 琥珀酸亞鐵、焦磷酸亞鐵、氯化亞鐵、檸檬酸亞鐵鈉、蘋果酸亞鐵、抗壞血酸 亞鐵、L-蘇糖亞鐵、L-乳酸亞鐵、天門冬氨酸亞鐵、醋酸亞鐵、氯化鐵、檸檬 酸鐵、甘氨酸鐵、磷酸鐵鈉、焦磷酸鐵鈉、檸檬酸鐵銨、血紅素鐵(鐵卟啉)、 氯化高鐵血紅素、焦磷酸鐵(正磷酸鐵)、氨基磷酸鐵、乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA 鐵鈉)、富鐵酵母中的任意一種。
4、 權(quán)利要求2所述的補(bǔ)血的藥物制劑的制備方法，其特征在于當(dāng)歸、黃芪、 大棗經(jīng)提取、濃縮得浸膏，加入阿膠、鐵劑和輔料混合均勻，制粒，干燥，整 粒，包裝成顆粒劑。
5、 權(quán)利要求2所述的補(bǔ)血的藥物制劑的制備方法，其特征在于當(dāng)歸、黃芪、 大棗經(jīng)提取、濃縮得浸膏，加入阿膠、鐵劑和輔料混合均勻，制粒，干燥，整 粒，壓片，包裝成片劑。
6、 權(quán)利要求2所述的補(bǔ)血的藥物制劑的制備方法，其特征在于當(dāng)歸、黃芪、 大棗經(jīng)提取、濃縮得浸膏，加入阿膠、鐵劑和輔料混合均勻，制粒，干燥，整 粒，灌裝，包裝成膠嚢劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種補(bǔ)血的藥物制劑及其制備方法，它包括由下列重量份數(shù)的原料制成的制劑阿膠5-50、當(dāng)歸5-50、黃芪5-250、大棗5-50、鐵劑1-10。本發(fā)明藥物組合物具有補(bǔ)血的功效，用于各種出血、月經(jīng)過多、妊娠、偏食等原因所致的貧血。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101125162SQ20071000935
公開日2008年2月20日 申請(qǐng)日期2007年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月7日
發(fā)明者楊世林, 劍 游, 王躍生, 暉 簡(jiǎn), 龔建平 申請(qǐng)人:江西本草天工科技有限責(zé)任公司