專利名稱：治療痤瘡的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體講是一種治療痤瘡的中草藥制劑。
背景技術(shù)：
痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥，多表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫及瘢痕，常伴有皮脂溢出，多發(fā)生于青春期男女。目前臨床多認(rèn)為是由雄性激素激發(fā)引起。青春期雄性激素分泌增多，使皮脂分泌亢進(jìn)，同時(shí)使毛囊漏斗部及皮脂腺導(dǎo)管角化，導(dǎo)致皮脂排泄障礙、皮脂潴留，形成粉刺。毛囊粉刺內(nèi)的痤瘡丙酸桿菌得以大量繁殖，引起一系列病理反應(yīng)，形成炎癥性丘疹或膿皰，毛囊周圍炎癥進(jìn)一步擴(kuò)大，炎癥波及真皮結(jié)締組織，引起炎癥性肉芽腫反應(yīng)，形成結(jié)節(jié)，重癥者愈后留有疤痕。
患者多為青春期男女，皮損好發(fā)于顏面部，尤其是前額、雙頰、和頦部，亦見于上胸、肩胛間背部及肩部等皮脂腺豐富部位。本病多無自覺癥狀，炎癥顯著時(shí)可有疼痛和觸痛，為慢性炎癥。
祖國醫(yī)學(xué)對(duì)痤瘡一疾，已有明確的論述，中醫(yī)認(rèn)為其發(fā)病與肺胃熱盛上越肌膚有關(guān)。如《醫(yī)宗金鑒·肺風(fēng)粉刺》此證由肺經(jīng)血熱而成，每發(fā)于面鼻，起碎疙瘩，型如黍屑，色赤腫疼，破出白粉汁。屬中醫(yī)肺風(fēng)酒刺和粉刺范疇，宜內(nèi)服枇杷清肺飲，外敷顛倒散緩緩自收功也。但隨著社會(huì)的發(fā)展，青少年雄性激素及皮脂分泌亢進(jìn)，尋常痤瘡發(fā)病率越來越高，同時(shí)重病患者也是逐年增加。上述治療方案存在著治愈率低的缺點(diǎn)。
西醫(yī)對(duì)尋常痤瘡的治療一般采用抗生素、維甲酸類、甲氰咪胍、維生素、性激素如乙烯雌酚和避孕藥等進(jìn)行治療，或采用外敷硫磺洗劑或霜?jiǎng)?0％氯霉素水楊酸酊、0.05％維甲酸霜或酊劑等。但存在著一定的副作用，對(duì)青少年的身心健康有一定的影響。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療痤瘡的藥物，純中藥制劑，無毒副作用，治愈率高。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療痤瘡的藥物，其特征在于制成有效成分的組分按其重量配比為枇杷葉10-15、知母6-12g、梔子3-10、菊花10-15、蒲公英10-30、玄參10-15、黃柏3-10、皂角刺3-10g、紫草3-9、丹參9-15和甘草2-30g。
本發(fā)明參考祖國醫(yī)學(xué)對(duì)該疾患的病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)，參閱已有組方之理論和寶貴經(jīng)驗(yàn)，辨證論治，推陳致新有所增益，是為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代科學(xué)之結(jié)晶。具有如下臨床效果一、組方藥材選料考究，遵古炮制，配伍獨(dú)特新穎，符合并按照中國藥典及藥理配伍，配合科學(xué)合理；二、藥物經(jīng)服用后，君臣佐使各司其職，入其歸經(jīng)，清解肺胃之風(fēng)熱上越之熱結(jié)毒癰，宣肺理氣祛瘀生新，改善患部的局部微循環(huán)，殺滅痤瘡丙酸桿菌而達(dá)到消炎消腫的特效治療作用；三、適用于各種原因所致尋常痤瘡和聚合性痤瘡。
四、純中藥制劑，無毒副作用，服用方便；五、治愈率高。經(jīng)驗(yàn)證，本發(fā)明治愈率高達(dá)70％，總有效率達(dá)98％。
藥理分析現(xiàn)代藥理研究證明枇杷葉苦，平，歸肺胃二經(jīng)。偏理肺臟兼清胃熱，枇杷葉含揮發(fā)油、維生素B和C等，有一定的鎮(zhèn)咳、鎮(zhèn)疼作用，對(duì)白色葡萄球菌，金黃色葡萄球菌，肺炎雙球菌及福氏痢疾桿菌均有明顯抑制作用，并有抑制流感病毒作用。
知母苦，甘，寒，歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，滋陰潤燥，知母有解熱作用，對(duì)大腸桿菌所致發(fā)熱有防止和治療效果，并對(duì)多數(shù)病菌有抑制作用，以及對(duì)抗外源性皮質(zhì)激素、抑制腎上腺皮質(zhì)作用。
梔子苦，寒，歸心、肝、肺、胃、三焦經(jīng)。瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒，梔子有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛和降溫降低血壓與抗菌作用。
菊花辛，甘，苦微寒。歸肝，肺經(jīng)。疏風(fēng)清熱，平肝明目，解毒。菊花含有揮發(fā)油及微量維生素B1等，水煎劑體外實(shí)驗(yàn)對(duì)多種致病性桿菌及皮膚真菌均有一定的抗菌作用，高濃度對(duì)流感病毒PR及鉤端螺旋體也有抑制作用，能擴(kuò)張冠脈，減輕心肌缺血狀態(tài)。能抑制毛細(xì)血管通透性增加而有抗炎作用。
蒲公英苦，甘，寒。歸肝，胃經(jīng)。清熱解毒、利濕。本品煎劑對(duì)多種致病菌有較強(qiáng)的殺滅作用。
玄參苦，甘，咸，寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。清熱涼血，解毒養(yǎng)陰，玄參尚有鎮(zhèn)靜抗驚厥、降血糖、解熱抗菌等作用。
黃柏苦，寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，退虛熱。黃柏水煎劑對(duì)多種致病菌均有不同程度抑制作用，對(duì)螺旋體有較強(qiáng)的殺滅作用，對(duì)乙肝病毒亦有抑制作用，尚有降壓松弛肌肉作用等。
皂角刺辛溫，歸肺、大腸經(jīng)。皂角刺有抗菌作用，消腫排膿療瘡癬瘙癢，善能攻散。
紫草甘，寒，歸心、肝經(jīng)。涼血活血，解毒透疹，紫草對(duì)垂體促性腺激素和絨毛促性腺激素的分泌有抑制作用，另尚有強(qiáng)心作用。
丹參苦，微寒，歸心、心包、肝經(jīng)?；钛铕?，涼血消癰，除煩安神。丹參有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血流量，調(diào)整心律抗心肌缺血作用，能調(diào)整血液系統(tǒng)，降低血小板聚集性，加快微循環(huán)血液流速，增加毛細(xì)血管網(wǎng)開放，此外，有抑菌、降血糖、降低膽固醇、調(diào)整免疫機(jī)能，促進(jìn)組織修復(fù)和再生等作用。
甘草甘，平。歸心，肺，脾，胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，潤肺止咳，緩急止痛，解毒，緩和藥性。甘草有皮質(zhì)激素樣的抗炎作用，并有一定抗過敏作用，有解痙止痛、保肝、抗利尿、抗菌等作用。
方中所選者，乃為清肺胃之熱盛，涼血消斑，清熱結(jié)散癰腫，活血散瘀的藥物配伍組合。方中枇杷葉歸肺胃二經(jīng)，主善清解肺胃熱盛越于肌膚之蘊(yùn)毒。知母即能清肺熱，又能潤肺燥，兼能瀉無根之實(shí)火，二藥相須為用共為君藥。梔子瀉火除煩，清利三焦諸熱，菊花疏風(fēng)散熱，清頭目之毒結(jié)，蒲公英既可清熱解毒又能散結(jié)消癰，為治癰癥之良藥，此三藥相須為用是為臣藥，以佐其君藥的清解瀉火之功。玄參涼血解毒又能養(yǎng)陰，善清熱養(yǎng)陰清養(yǎng)兼?zhèn)?，以防熱盛灼陰?dǎo)致熱盛陰虛陰陽失調(diào)，使熱盛陰更虛之弊以緩解為宜，配以清熱燥濕，兼瀉腎火退虛熱之黃柏，二藥于此為佐藥，以正其君臣藥性之利弊。皂角刺消腫排膿，善能攻散，紫草、丹參皆具涼血活血消斑解毒祛瘀生新之功，以為使藥。甘草解毒緩和藥性兼具補(bǔ)益之功，調(diào)和方中諸藥而使不傷人之正氣。
綜觀本發(fā)明組合之方，具有疏風(fēng)散熱，涼血解毒，活血祛瘀消斑，推陳致新之效，為治療痤瘡的有效配方。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1取枇杷葉10g、知母6g、梔子5g、菊花13g、蒲公英10g、玄參12g、黃柏4g、皂角刺3g、紫草4g、丹參15g和甘草15g。
將上述諸藥篩選、挑凈放入砂鍋內(nèi)，清水浸泡，所需水量以水漫過所泡藥物為宜，浸泡時(shí)間不低于30分鐘。然后用先武后文之火煎煮，煎煮后剩余藥液以200mL為宜，用紗布過濾后備用。再用同等于首次煎煮所需的水，再次煎煮，所得藥液(同樣200mL為宜)和首次藥液混合后口服使用。日一劑，每日飯后半小時(shí)，早晚各一次，一次200mL，四周為一療程，可有效治療尋常痤瘡。
實(shí)施例2取枇杷葉15g、知母12g、梔子8g、菊花10g、蒲公英20g、玄參15g、黃柏10g、皂角刺10g、紫草8g、丹參9g和甘草4g。制作及服用方法同上，也可有效治療痤瘡。
臨床試驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物的療效，申請(qǐng)人于2002年-2006年在山東省東阿縣皮膚病研究所進(jìn)行了如下臨床試驗(yàn)1、臨床資料(1)共試驗(yàn)痤瘡患者100例，其中女70例，男30例，年齡16-30歲之間，全部病例均符合“痤瘡”診斷標(biāo)準(zhǔn)(好發(fā)于顏面和軀干上部等皮脂腺豐富部位，有粉刺、毛囊炎性丘疹、膿皰和結(jié)節(jié)等多形損害)。
(2)將上述患者隨機(jī)分為二組第一組為治療組，共50例，其中女36例，男14例，平均年均24.2歲。
第二組為對(duì)照組，共50例，其中女34例，男16例，平均年齡24.1歲。
2、治療方法治療組口服本發(fā)明藥物，日一劑，每日2次，每次200mL，四周為一療程。并適當(dāng)酌情配以物理療法(如中藥倒膜治療)。
對(duì)照組采用口服抗生素(如四環(huán)素、紅霉素)、維甲酸類(13-順維甲酸)、甲氰味胍和維生素類藥物治療，局部外敷復(fù)方硫磺洗劑或霜?jiǎng)?0％氯霉素酊藥物，四周為一療程。
3、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治愈皮膚損害完全消失，自覺癥狀消失。
有效自覺癥狀明顯減輕，皮損消退大于30％。
無效皮損及癥狀均無變化或消退不足30％。
4、療效結(jié)果見下表

5、結(jié)論從以上對(duì)比試驗(yàn)可見本發(fā)明藥物對(duì)于治療痤瘡有明顯的療效，且治愈率、總有效率高于其它藥物。在服用本發(fā)明藥物的同時(shí)，配合適當(dāng)物理療法，臨床效果更佳。
6、具體病例病例1李某，男，18歲，山東東阿縣人，2006年7月因患尋常痤瘡并逐漸加重，來本所進(jìn)行治療。患者自述在外治療期間曾服用過治療尋常痤瘡的西藥以及外用制劑，包括市售祛痘祛粉刺等諸多藥品和化妝品，但全部無效或收效甚微。經(jīng)檢查，該患者符合尋常痤瘡臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)(符合丘疹性痤瘡標(biāo)準(zhǔn))，診斷為尋常痤瘡。隨于2006年7月20日給于本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，日一劑，每日2次，每次200mL，并配以物理療法，四周后，患者已痊愈。半年后隨訪，無復(fù)發(fā)。
病例2、賈某，女，28歲，山東東阿城區(qū)人，患者自述患痤瘡病史已有7-8年之久，曾經(jīng)在一些醫(yī)院或美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療，所用治療痤瘡的藥品和化妝品較多，效果不理想?；颊哂?006年10月18日到我所就診，診斷為尋常痤瘡(屬結(jié)節(jié)性痤瘡)。給于本發(fā)明藥物進(jìn)行治療，日一劑，每日2次，每次200mL，并配以適當(dāng)物理療法。一療程(四周)后，隨訪病情已大有好轉(zhuǎn)，結(jié)節(jié)明顯縮小，局部炎癥反應(yīng)減輕明顯，患者感覺良好。停藥一周后，續(xù)服第二療程(四周)進(jìn)行鞏固治療，療程結(jié)束，隨訪已痊愈。
權(quán)利要求
1.治療痤瘡的藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成按重量配比為枇杷葉10-15、知母6-12g、梔子3-10、菊花10-15、蒲公英10-30、玄參10-15、黃柏3-10、皂角刺3-10g、紫草3-9、丹參9-15和甘草2-30g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痤瘡的藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成及重量配比為枇杷葉10、知母6、梔子5、菊花13、蒲公英10、玄參12、黃柏4、皂角刺3、紫草4、丹參15和甘草15。
全文摘要
本發(fā)明為治療痤瘡的藥物，屬中藥領(lǐng)域，特點(diǎn)是由枇杷葉、知母、梔子、菊花、蒲公英、玄參、黃柏、皂角刺、紫草、丹參和甘草按一定重量配比制作而成，能有效治療各種原因所致尋常痤瘡和聚合性痤瘡。配伍科學(xué)合理，服用方便，治愈率及總有效率高。
文檔編號(hào)A61P17/10GK101028425SQ200710014138
公開日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2007年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月31日
發(fā)明者王成斌 申請(qǐng)人:王成斌