專利名稱：一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，屬中藥領域。
技術背景脈管炎全稱為血栓閉塞性脈管炎，是由于下肢中小動脈血栓閉塞引起血管炎癥的一種 嚴重的疾病。脈管炎的病因尚不明了。統(tǒng)計資料表明，寒冷地區(qū)脈管炎發(fā)病率高于溫暖地 區(qū)，吸煙人群發(fā)病率高于不吸煙者，因此大多數(shù)學者認為本病發(fā)病與長期吸煙及受寒冷有 關。還有人認為與免疫遺傳因素有關等。本病多發(fā)生在20 40歲之間的青年，且男女患病比例為2y: i。主要累及小腿部的脛前、脛后、足背幾組動脈，嚴重時可向上累及股動 脈，甚至四肢血管全部受累。由于血栓形成、管腔閉塞、血供不足，可以引起血栓性靜脈 炎、動脈炎、間歇性跛行、組織營養(yǎng)障礙甚至壞死等多種損害，會嚴重危害機體健康。中醫(yī)學將脈管炎歸于"脫疽"范疇。早在《黃帝內經》中就有關于本病記載?！恶R培 之外科醫(yī)案》曰"古書謂丹石溫補，膏粱厚味太過，……則生脫疽……足跗腫熱，足趾 仍冷，皮肉筋骨俱死，節(jié)縫漸久裂開，污水滲流，筋斷肉離而脫?！暺浞A賦之強弱， 要皆積熱所致，以養(yǎng)陰清火為主。"目前在治療中多以激光、介入、血管內注射藥物、血管搭橋、支架置入等手術，但療 后均易復發(fā)，且毒副作用大，多有并發(fā)癥和后遺癥，最終還是逃脫不了反復多次的"自殘 式"截肢手術。 發(fā)明內容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有治療的不足，而提供一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中 藥組合物，全部選用天然中草藥，能夠從根本上治療血栓閉塞性脈管炎。本發(fā)明的技術方案是該種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征在于，
制成有效成分的原料藥按下述重量份為獨活3 9、川芎5 8、桑寄生9 13 、當歸4 7、丹參6 8、藏紅花3 6、牛膝6 8、黃疾6 8、地龍6~8、乳香2 4、沒藥3 6 和附子3 15。制備方法將上述各藥精選、漂洗后，在10(TC 12(TC的砂鍋中烘干、熟化，用紫外 線進行30分鐘滅菌，粉碎為120目，混合攪拌，密封于容器內備用。日口服三次，每次 五克，飯后用溫開水送服，忌腥辣，七天為一療程。本發(fā)明的進一步技術方案是該種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征 在于，制成有效成分的原料藥按下述重量份為獨活6、川芎6、桑寄生12 、當歸5、丹 參7、藏紅花5、牛膝7、黃芪7、地龍7、乳香4、沒藥4和附子8。制備方法將上述各藥精選、漂洗后，在10(TC 12(TC的砂鍋中烘干、熟化，用紫外 線進行30分鐘滅菌，粉碎為120目，混合攪拌，密封于容器內備用。日口服三次，每次 五克，飯后用溫開水送服，忌腥辣，七天為一療程。 藥理作用獨活辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經。祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛。川芎氣開郁，祛風燥濕，活血止痛。治風冷頭痛，旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣， 經閉，難產，產后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。桑寄生補肝腎，強筋骨，除風濕，通經絡，益血，安胎。當歸補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉 痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。丹參祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調、經閉痛經、癥瘕積聚、胸腹 刺痛、熱痹疼痛、瘡瘍腫痛、肝脾腫大、心絞痛。藏紅花甘，平。入心、肝經。活血化瘀，散郁開結。治憂思郁結，胸膈痞悶，吐 血，傷寒發(fā)狂，驚怖恍惚，婦女經閉，產后瘀血腹痛，跌撲腫痛。牛膝逐瘀通經，通利關節(jié)，利尿通淋。用于經閉癥瘕，胞衣不下，關節(jié)痹痛，足
痿筋攣，尿血血淋。黃芪補氣升陽，補氣攝血，補氣行滯，去瘀散結，益氣固表，補氣益陰，利水消腫， 溫里散寒，托膿生肌，強體質，延年益壽。沒藥苦，辛，平，無毒。肝，脾，心，腎經?；钛ㄍ?，消腫生肌，主治跌打損傷, 金瘡，筋骨，心腹諸痛，癥瘕，經閉，癰疽腫痛，瘡瘍潰后久不收口。乳香調氣，活血，止痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛 經、產后瘀血刺痛。地龍咸寒。清熱，鎮(zhèn)痙，利尿，解毒。治熱病驚狂、小兒驚風、咳喘、頭痛目赤、 咽喉腫痛、小便不通、風濕關節(jié)疼痛，半身不遂等癥。附子辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經?；仃柧饶?，補火助陽，逐風寒濕邪。 用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。本發(fā)明藥物配方合理，制備方便，療效確切，見效快，無毒副作用，經臨床驗證效果 良好，具體臨床資料如下-1.材料與方法 1. 1 一般資料80例患者中，男77例，女3例，占3.75%。職業(yè)農民29例，工人31例，干部14 例，教師2例，其他4例，住院48例，門診32例，年齡最大者61歲，最小者18歲，18 至50歲者76例，占95%，病程最短2天，最長23年，平均4年零2個月。診斷標準按"1971全國中西醫(yī)結合治療血栓閉塞性脈管炎經驗交流學習班"制定的 診斷標準和分期，局部缺血期(I期)18例，營養(yǎng)障礙期(II期)37例，壞死期(III期) 25例，本組病人均經上級醫(yī)院和幾個醫(yī)院確診，大部分采用過不同的治療方法未顯效，或 顯效后復發(fā)者。吸煙情況，有吸煙嗜好者62例，不吸煙者18例。發(fā)病誘因，寒冷刺激者36例，外傷者19例，原因不明者25例，患病肢體情況左 下肢者7例，右下肢者10例，兩下肢者32例，兩下肢一上肢者7例， 一上肢者2例，一 下肢者l例，兩上肢者1例，四肢者20例。微循環(huán)檢查微循環(huán)檢查包括底色、管袢清晰度、管袢血色、管袢數(shù)目、管袢長度、 血流速度、管袢排列、管袢外形、血液流態(tài)、血管運動計數(shù)等。實驗室溫度保持在15°C 25。C之間。1.2治療方法所有病例均服用本發(fā)明藥物，其方劑組成如下獨活、川芎、桑寄生、當歸、丹參、 藏紅花、牛膝、黃芪、地龍、乳香、沒藥和附子。制備方法將上述各藥精選、漂洗后，在10(TC 12(TC的砂鍋中烘干、熟化，用紫外 線進行30分鐘滅菌，粉碎為120目，混合攪拌，密封于容器內備用。日口服三次，每次 五克，飯后用溫幵水送服，忌腥辣，七天為一療程。1. 3創(chuàng)面處理對干性壞疽先用三黃酊清洗創(chuàng)面，后用消毒干紗布包扎，若創(chuàng)面紅腫多膿者，用三黃 ff或O. 1%雷弗奴爾溶液濕敷創(chuàng)面。壞死組織多時外敷紫草膏或九一丹。肉芽組織比較新鮮， 膿液少時用玉紅膏油紗布外敷。待壞死組織分界線清楚后可作分離切除術。2. 療效分析療效標準:按"1971年全國中西醫(yī)結合治療血栓閉塞性脈管炎經驗交流學習班"制定的療效標準評定療效。2.180例患者總療效80例患者中治愈49例，占61.25%，顯著好轉16例，占20%, 好轉10例，占12.5%，無效5例，占6.25%，總有效率占93.75%。療程最短7天，最長 368天，平均113天。2. 2癥狀療效通過臨床實踐證明，80例患者，靜止疼痛效果好，有效率為93.59%，而肢體動脈搏 動的恢復效果最差。治療前25例足背動脈消失，治療后2例恢復，脛后動脈治療前25例 消失，治療后3例恢復。胭動脈治療前9例消失，治療后2例恢復。股動脈治療前2例消 失，治療后l例恢復。尺動脈治療前2例消失，治療后l例恢復。雖然大部分患者動脈仍 無，但自覺癥狀有不同程度的改善，這與患者自覺癥狀不相符，可能是治療后有側支循環(huán) 建立或伴有動脈周圍炎使血管纖維化，不易恢復肢體動脈搏動所致。2. 3微循環(huán)變化情況-管袢數(shù)目，清晰度及排列治療前后變化情況，對照組與治療前相比，管袢總數(shù)、正常 管袢，排列、清晰度均為P〈0.01，有非常顯著的差異。治療后與治療前相比，管袢總數(shù)、 正常管袢、清晰度均為P〈0.01，有非常顯著的差異，管袢排列P〈0.05，有顯著差異。3. 體會本發(fā)明人在中醫(yī)辨證治療此病取得療效的基礎上，對80例血栓閉塞性脈管炎患者進 行服藥前后微循環(huán)對照，進行臨床觀察，除臨床癥狀和體征改善外，微循環(huán)也有較大的變 化。說明中醫(yī)治療血栓閉塞性脈管炎的療效機制是應該肯定的。證實了 "病在脈者,調治 于血"，"病在血者，調治于絡"的正確性。典型病例如下病例一姜某，男，34歲，患者1997年患脈管炎，經多家醫(yī)院治療多年，花醫(yī)療費 無數(shù)，卻沒有效果且越治越重，病情已到三期三級壞死，右大足趾爛掉一節(jié)，二趾爛掉， 劇痛難忍，徹夜難眠，多家醫(yī)院動員其截肢，患者不愿，于2005年服該種內服治療血栓 閉塞性脈管炎的中藥組合物3個療程后，疼痛減輕，病情好轉，繼服用l療程，傷口潰爛 面愈合，恢復正常生活，徹底治愈。病例二陳某，男，28歲，患者主因左下肢疼痛，發(fā)涼，間歇性跛行l(wèi)年余，加重伴 足背潰爛壞死2個月余，夜間靜息痛4個月。曾多次在其它"脈管炎醫(yī)院"治療無效，并進 行性加重。于2004年服該種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物治療。第3天疼痛 明顯改善，夜間痛消失，兩周壞死灶明顯縮小，繼續(xù)服用兩個療程鞏固療效。至今未復發(fā)。病例三趙某，男，32歲，患者右上肢血栓閉塞性脈管炎，經在北京某醫(yī)院做DSA造 影證實，右上肢橈動脈完全閉塞，經治無效，中指潰破、壞死。經在多處醫(yī)院治療10個 月余仍未愈合。于2005年經朋友介紹服該種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物治 療，第3天皮溫升高、疼痛消失、肢體有力，壞死分泌物減少，17天壞孔完全愈合。
具體實施方式
.例一 一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，制成有效成分的原料藥按下述 重量為(單位克)獨活3、川芎5、桑寄生9 、當歸4、丹參6、藏紅花3、牛膝6、黃 芪6、地龍6、乳香2、沒藥3和附子3。制備方法將上述各藥精選、漂洗后，在10(TC 12(TC的砂鍋中烘干、熟化，用紫外 線進行30分鐘滅菌，粉碎為120目，混合攪拌，密封于容器內備用。日口服三次，每次 五克，飯后用溫開水送服，忌腥辣，七天為一療程。例二 一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，制成有效成分的原料藥按下述 重量為(單位克)獨活9、川芎8、桑寄生13 、當歸7、丹參8、藏紅花6、牛膝8、 黃芪8、地龍8、乳香4、沒藥6和附子15。制備方法同例一。例三 一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，制成有效成分的原料藥按下述重量為(單位克)獨活7、川芎7、桑寄生IO 、當歸5、丹參6、藏紅花4、牛膝7、 黃芪8、地龍8、乳香3、沒藥5和附子10。 制備方法同例一。例四 一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，制成有效成分的原料藥按下述重量為(單位克)獨活6、川芎6、桑寄生12 、當歸5、丹參7、藏紅花5、牛膝7、 黃芪7、地龍7、乳香4、沒藥4和附子8。制備方法同例一。
權利要求
1、一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征在于，制成有效成分的原料藥按下述重量份為獨活3～9、川芎5～8、桑寄生9～13、當歸4～7、丹參6～8、藏紅花3～6、牛膝6～8、黃芪6～8、地龍6～8、乳香2～4、沒藥3～6和附子3～15。
2、 根據(jù)權利要求1所述的一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，其特征在 于，制成有效成分的原料藥按下述重量份為獨活6、川芎6、桑寄生12 、當歸5、丹參 7、藏紅花5、牛膝7、黃芪7、地龍7、乳香4、沒藥4和附子8。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物，屬中藥領域。該種內服治療血栓閉塞性脈管炎的中藥組合物由獨活、川芎、桑寄生、當歸、丹參、藏紅花、牛膝、黃芪、地龍、乳香、沒藥和附子按一定重量份組成。將上述各藥烘干、熟化、滅菌后粉碎為120目，混合攪拌，密封于容器內備用。日口服三次，每次五克，飯后用溫開水送服。本發(fā)明藥物配方合理，制備方便，療效確切，見效快，無毒副作用，經臨床驗證效果良好。
文檔編號A61P9/14GK101129631SQ20071001695
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月22日 優(yōu)先權日2007年8月22日
發(fā)明者喬興茂 申請人:喬興茂