專利名稱：一種深靜脈穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療儀器，特別是一種深靜脈穿刺裝置。
背景技術(shù)：
深靜脈穿刺放置深靜脈導(dǎo)管，是進(jìn)行快速輸血、輸液、靜脈營養(yǎng)支持、監(jiān)測(cè)中心靜脈壓的重要途徑。常用的深靜脈穿刺方法有鎖骨下靜脈穿刺、頸內(nèi)靜脈穿刺等。這些穿刺方法中，通常使用18G深靜脈穿刺針，該類型的深靜脈穿刺針的尖端為中空的斜面形，外徑約為1.3mm。穿刺時(shí)斜面形中空的尖端切開皮膚及血管壁，因此對(duì)人體有較大創(chuàng)傷。而且在臨床應(yīng)用中，穿刺時(shí)誤傷動(dòng)脈的幾率高達(dá)5％～20％，如果穿刺時(shí)誤傷動(dòng)脈，可引起局部嚴(yán)重血腫，甚至導(dǎo)致失血性休克或壓迫肺組織，引起呼吸困難，危及生命。作為其改進(jìn)，先采用外徑小的注射器針頭試穿刺，穿刺成功后再在注射器針頭附近用通常使用的18G深靜脈穿刺針穿刺，常常很難與注射器針頭穿刺的方向、深度一致，故也無法準(zhǔn)確刺入深靜脈，甚至仍會(huì)損傷動(dòng)脈。
為了克服上述缺陷，現(xiàn)迫切需要一種新的深靜脈穿刺裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種深靜脈穿刺裝置，其包括內(nèi)針，所述內(nèi)針包括一個(gè)尖端和形成于距所述尖端0.1～5mm處的一個(gè)側(cè)孔；所述內(nèi)針外徑為0.1mm～0.5mm且設(shè)有可接注射器的尾端；該深靜脈穿刺裝置還包括外鞘，所述外鞘套在所述內(nèi)針外并與該內(nèi)針滑動(dòng)配合，所述外鞘比所述內(nèi)針短且亦設(shè)有可連接注射器的末端。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，所述外鞘包括鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑比所述內(nèi)針的外徑大。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，所述外鞘包括鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑與所述內(nèi)針的外徑相等。所述鞘體的內(nèi)徑大于所述鞘尖的內(nèi)徑。
在本發(fā)明的其他實(shí)施例中，所述外鞘距所述鞘尖0.5～5mm處形成有一側(cè)孔，所述外鞘內(nèi)壁對(duì)應(yīng)該側(cè)孔的位置有一弧形面。所述外鞘比所述內(nèi)針短5～60mm。
作為本發(fā)明的一個(gè)改進(jìn)，所述內(nèi)針和/或外鞘上設(shè)有刻度。
作為本發(fā)明的另一個(gè)改進(jìn)，所述內(nèi)針內(nèi)套有增加所述內(nèi)針強(qiáng)度的針芯并與所述內(nèi)針滑動(dòng)配合。
在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述內(nèi)針的尖端為實(shí)心圓錐狀，與中空的斜面形針尖切割血管壁不同，鈍性分離血管壁，創(chuàng)口容易止血及愈合。
本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置，與常用的中空的斜面形針尖切割血管不同，該針體尖端很細(xì)，可鈍性分離血管，即從血管纖維間穿過，創(chuàng)口容易止血及愈合。另外，內(nèi)針外徑小，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，其橫截面積為較常用的18G深靜脈穿刺針的14.8％，相同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G深靜脈穿刺針的2.19％，從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈時(shí)對(duì)動(dòng)脈的損傷。而且，所述內(nèi)針和所述外鞘的外壁都設(shè)置有刻度，便于穿刺時(shí)準(zhǔn)確判斷進(jìn)針深度。所述外鞘套在所述內(nèi)針的外面，內(nèi)針尖端刺入深靜脈后，外鞘可沿內(nèi)針?biāo)腿肷铎o脈，經(jīng)外鞘內(nèi)腔及側(cè)孔將導(dǎo)引鋼絲送入深靜脈，以便放置深靜脈導(dǎo)管，操作簡(jiǎn)便、精確、安全。
下面結(jié)合附圖詳細(xì)介紹本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。


圖1為現(xiàn)有的深靜脈穿刺內(nèi)針的剖面示意圖；圖2A為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的內(nèi)針的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；
圖2B為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的外鞘的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖3A為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的內(nèi)針的另一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖3B為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的外鞘的另一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖4A為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的針芯的一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖4B為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的內(nèi)針的又一個(gè)實(shí)施例的剖面示意4C為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置的外鞘的又一個(gè)實(shí)施例的剖面示意圖；圖5為圖4A～C所示實(shí)施例的使用狀態(tài)參考圖；圖6A為現(xiàn)有技術(shù)的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖；圖6B為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖。
具體實(shí)施例方式
參考圖1，現(xiàn)有技術(shù)中通常使用的深靜脈穿刺裝置100，包括穿刺針102、中空的斜面針尖101、可接注射器的尾部103。操作時(shí)，尾部103連接一個(gè)注射器(圖未示)，推進(jìn)深靜脈穿刺裝置100，使中空的斜面針尖101刺入皮膚，穿刺過程中抽吸注射器，觀察是否有血液吸出。如果沒有血液吸出，則顯示針尖101未刺入血管；如果吸出血液，則針尖101已刺入血管，此時(shí)通過觀察血液顏色或檢測(cè)血壓，確認(rèn)穿刺的是否是目的靜脈。如是，將導(dǎo)引鋼絲(圖未示)經(jīng)穿刺針內(nèi)腔放入目的靜脈，退出穿刺針，再沿導(dǎo)引鋼絲放置擴(kuò)張器(圖未示)后，退出擴(kuò)張器，將中心靜脈置管(圖未示)插入血管，則可以通過中心靜脈置管輸液。此穿刺過程已為本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所熟知，此處不再贅述。
上述穿刺過程中使用的裝置100，其針尖101為中空的斜面，穿刺皮膚和血管時(shí)要切開皮膚組織和血管壁，給患者造成較大創(chuàng)傷。如果誤傷到動(dòng)脈，可引起局部嚴(yán)重血腫，甚至導(dǎo)致失血性休克或壓迫肺組織，引起呼吸困難，危及生命。
參考圖2A～2B，本發(fā)明提供的深靜脈穿刺裝置包括內(nèi)針20、套在內(nèi)針20外面并與其滑動(dòng)配合的外鞘30。
內(nèi)針20包括針尖201、針尖頂點(diǎn)203、側(cè)孔202、一個(gè)可接注射器的尾端204以及形成于尾端204上的側(cè)孔標(biāo)記205。其中側(cè)孔202與針尖頂點(diǎn)203的距離為5mm，內(nèi)針20的外徑d2為0.5mm，內(nèi)針長(zhǎng)度L3為15cm，且內(nèi)針20上設(shè)有刻度。
外鞘30包括鞘尖301、鞘尖頂點(diǎn)303、鞘體306、側(cè)孔302、一個(gè)可接注射器的尾端204以及形成于尾端304上的側(cè)孔標(biāo)305。其中側(cè)孔302與鞘尖頂點(diǎn)303的距離為5mm，鞘尖301部分的內(nèi)徑為0.51mm，鞘體306部分的內(nèi)徑為0.9mm，外徑為1.2mm，長(zhǎng)度L4為9cm，且鞘體306上也設(shè)有刻度，同時(shí)外鞘30的內(nèi)壁相對(duì)所述側(cè)孔302的位置有一弧形面309。
下面描述本發(fā)明深靜脈穿刺裝置的操作方法。
首先，將外鞘30套在內(nèi)針20上。外鞘30的尾端304與內(nèi)針20的尾端204相互卡合。由于內(nèi)針長(zhǎng)度L3比外鞘長(zhǎng)度L4長(zhǎng)6cm，故內(nèi)針20可從鞘尖301穿出且伸出6cm，且此時(shí)鞘尖301的內(nèi)徑大于內(nèi)針20的外徑。穿刺時(shí)，內(nèi)針尾端204接有注射器(圖未示)，推進(jìn)內(nèi)針20，使其刺入皮膚。穿刺過程中抽吸注射器，觀察是否有血液吸出。如果沒有血液吸出，則顯示針尖201尚未刺入血管；如果吸出血液，則表示針尖201已刺入血管，此時(shí)通過觀察血液顏色或檢測(cè)血壓，確認(rèn)穿刺的是否是目的靜脈。如確定是目的靜脈，則固定內(nèi)針20，沿內(nèi)針20推進(jìn)外鞘30，使鞘尖301及側(cè)孔302插入目的靜脈，退出內(nèi)針20，在外鞘30的尾端304接注射器(圖未示)，按上述同樣方法檢測(cè)外鞘30插入的是否為目的靜脈。確認(rèn)插入的為目的靜脈后，將導(dǎo)引鋼絲(圖未示)沿外鞘內(nèi)壁插入血管，可將導(dǎo)引鋼絲的“J”型尖端朝向與側(cè)孔方向一致，當(dāng)其沿外鞘內(nèi)壁延伸至外鞘側(cè)孔302時(shí)，便于從側(cè)孔302穿出并進(jìn)入靜脈血管。側(cè)孔302的尺寸應(yīng)足以使導(dǎo)引鋼絲從中穿出。退出外鞘30，再沿導(dǎo)引鋼絲放置擴(kuò)張器(圖未示)后，退出擴(kuò)張器，并沿所述導(dǎo)引鋼絲將中心靜脈置管(圖未示)插入血管，則可以通過中心靜脈置管輸液。在本實(shí)施例中，側(cè)孔標(biāo)記205和305分別用來標(biāo)記所述側(cè)孔202和302的方向，以方便使用者判斷側(cè)孔的位置。
通過使用本發(fā)明提供的上述深靜脈穿刺裝置，首先，由于內(nèi)針和外鞘是套合在一起使用的，從而大大提高了穿刺的命中率，降低了誤傷動(dòng)脈時(shí)的損傷，保證了病人的安全；其次，所述深靜脈穿刺裝置使用的穿刺用內(nèi)針外徑只有0.5mm，相對(duì)于傳統(tǒng)的深靜脈穿刺裝置所使用的穿刺針(外徑約為1.3mm)、具有很大的優(yōu)勢(shì)內(nèi)針較細(xì)，當(dāng)其進(jìn)入皮膚或血管時(shí)，是通過鈍性地分離皮膚組織或血管纖維，而非常規(guī)通過中空的斜面針尖切割皮膚或血管壁，即使誤傷到動(dòng)脈，創(chuàng)口也能很容易地愈合并止血，并且其橫截面積為較常用的18G深靜脈穿刺針的14.8％，相同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G深靜脈穿刺針的2.19％，從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈時(shí)對(duì)動(dòng)脈的損傷，提高了深靜脈穿刺裝置的安全性能。
參考圖3A～3B，在本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置包括內(nèi)針20、套在內(nèi)針20外面并與其滑動(dòng)配合的外鞘30。
內(nèi)針20包括針尖201、針尖頂點(diǎn)203、側(cè)孔202、一個(gè)可接注射器的尾端204以及形成于尾端204上的側(cè)孔標(biāo)205。其中側(cè)孔202與針尖頂點(diǎn)203的距離為0.5mm，內(nèi)針20的外徑d3為0.3mm，內(nèi)針長(zhǎng)度L5為7cm，且內(nèi)針20上設(shè)有刻度。同時(shí)，針尖201為實(shí)心圓錐狀。另外，所述內(nèi)針20內(nèi)還套有增加所述內(nèi)針強(qiáng)度的針芯50并與所述內(nèi)針滑動(dòng)配合。
外鞘30包括鞘尖301、鞘尖頂點(diǎn)303、鞘體306、側(cè)孔302、一個(gè)可接注射器的尾端204以及形成于尾端304上的側(cè)孔標(biāo)記305。其中側(cè)孔302與鞘尖頂點(diǎn)303的距離為1mm，鞘尖301部分的內(nèi)徑為0.31mm，鞘體306部分的內(nèi)徑為0.6mm，外徑為0.8mm，長(zhǎng)度L6為4cm，且鞘體306上也設(shè)有刻度，同時(shí)外鞘30的內(nèi)壁相對(duì)所述側(cè)孔302的位置有一弧形面309。
此實(shí)施例提供的深靜脈穿刺裝置的操作方法如以上本發(fā)明的實(shí)施例所述。特別地，由于內(nèi)針20和鞘體306上都設(shè)有刻度，更方便使用者在穿刺過程中掌握進(jìn)入深度，能顯著提高穿刺的準(zhǔn)確性。而且，由于外鞘30的鞘尖鈍性分離血管壁，與常用的穿刺針斜面形中空的針尖切割血管壁不同，所以，此時(shí)鞘尖301進(jìn)入靜脈血管時(shí)所造成的創(chuàng)傷要比目前的穿刺針小得多。另外，外鞘30的內(nèi)壁相對(duì)所述側(cè)孔302的位置有一弧形面309，更方便導(dǎo)引鋼絲從所述側(cè)孔302穿出。
參考圖4A～4C，在本發(fā)明的其他優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置包括內(nèi)針20、套在內(nèi)針20外面并與其滑動(dòng)配合的外鞘30。
內(nèi)針20包括針尖201、針尖頂點(diǎn)203、側(cè)孔202、一個(gè)可接注射器的尾端204以及形成于尾端204上的側(cè)孔標(biāo)記205。其中側(cè)孔202與針尖頂點(diǎn)203的距離為0.1mm，內(nèi)針20的外徑d1為0.1mm，內(nèi)針長(zhǎng)度L1為2cm。
外鞘30包括鞘尖301、鞘尖頂點(diǎn)303、鞘體306、側(cè)孔302、一個(gè)可接注射器的尾端204以及形成于尾端304上的側(cè)孔標(biāo)記305。其中側(cè)孔302與鞘尖頂點(diǎn)303的距離為0.5mm，外鞘30的內(nèi)徑為0.3mm，外徑為0.5mm，長(zhǎng)度L2為1.5cm。
圖5為此實(shí)施例提供的深靜脈穿刺裝置的使用狀態(tài)圖，內(nèi)針20可從鞘尖301穿出且伸出0.5cm。該深靜脈穿刺裝置的操作方法同上述實(shí)施例。特別地，在其內(nèi)套設(shè)針芯50，可以進(jìn)一步增強(qiáng)內(nèi)針20的強(qiáng)度，使其在穿刺致密組織時(shí)不容易彎曲。所述針芯50可在內(nèi)針20尖端進(jìn)入靜脈血管后退出，并在內(nèi)針20的尾端204接上注射器，則后續(xù)操作如上所述。
臨床應(yīng)用中，深靜脈穿刺裝置的尺寸規(guī)格可依各年齡段而不同。成人用內(nèi)針外徑約0.5mm，內(nèi)針長(zhǎng)度在7～15cm；兒童用內(nèi)針外徑約為0.3mm～0.4mm，內(nèi)針長(zhǎng)度在4～7cm；嬰幼兒用內(nèi)針外徑約為0.1mm～0.2mm，內(nèi)針長(zhǎng)度在2～4cm。
圖6A為現(xiàn)有技術(shù)的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖。圖6B為本發(fā)明的深靜脈穿刺裝置對(duì)血管造成損傷的示意圖。從圖中可以看出，現(xiàn)有技術(shù)是直接切開血管壁，其切口的直徑為D1，而本發(fā)明是鈍性分離血管壁，不切開血管壁，分離造成的孔徑為D2，由圖中可看出，D1明顯大于D2，所以現(xiàn)有技術(shù)對(duì)血管造成的損傷遠(yuǎn)大于本發(fā)明。
使用本發(fā)明提供的深靜脈穿刺裝置，大大提高了穿刺的命中率，降低了誤傷動(dòng)脈的可能性，保證了病人的安全；所述深靜脈穿刺裝置使用的穿刺用內(nèi)針極細(xì)，具有很大的優(yōu)勢(shì)當(dāng)其進(jìn)入皮膚或血管時(shí)，是通過鈍性地分離皮膚組織或血管纖維，而非常規(guī)通過中空的斜面形針尖切割皮膚或血管壁，即使誤傷到動(dòng)脈，創(chuàng)口也能很容易地愈合并止血，并且其橫截面積為較常用的18G深靜脈穿刺針的14.8％，相同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G深靜脈穿刺針的2.19％，從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈時(shí)對(duì)動(dòng)脈的損傷，提高了深靜脈穿刺裝置的安全性能。
權(quán)利要求
1.一種深靜脈穿刺裝置，其特征在于，包括內(nèi)針，所述內(nèi)針包括一個(gè)尖端和形成于距所述尖端0.1～5mm處的一個(gè)側(cè)孔；所述內(nèi)針外徑為0.1mm～0.5mm且設(shè)有可連接注射器的尾端；外鞘，所述外鞘套在所述內(nèi)針外并與該內(nèi)針滑動(dòng)配合，所述外鞘比所述內(nèi)針短且亦設(shè)有可接注射器的末端。
2.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述外鞘包括鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑比所述內(nèi)針的外徑大。
3.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述外鞘包括鞘尖和與所述鞘尖的一端連接的鞘體；其中，所述鞘尖的內(nèi)徑與所述內(nèi)針的外徑相等。
4.如權(quán)利要求2或3所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述鞘體的內(nèi)徑大于所述鞘尖的內(nèi)徑。
5.如權(quán)利要求2或3所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于，所述外鞘距所述鞘尖0.5～5mm處形成有一側(cè)孔，所述外鞘內(nèi)壁對(duì)應(yīng)該側(cè)孔的位置有一弧形面。
6.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述外鞘比所述內(nèi)針短5～60mm。
7.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述外鞘設(shè)有刻度。
8.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述內(nèi)針設(shè)有刻度。
9.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述內(nèi)針內(nèi)套有增加所述內(nèi)針強(qiáng)度的針芯并與所述內(nèi)針滑動(dòng)配合。
10.如權(quán)利要求1所述的深靜脈穿刺裝置，其特征在于所述內(nèi)針的尖端為實(shí)心圓錐狀。
全文摘要
一種深靜脈穿刺裝置，包括內(nèi)針和外鞘。特征為內(nèi)針的尖端為筆尖式，有側(cè)孔，鈍性分離血管壁，并且內(nèi)針外徑小，0.1mm～0.5mm(外徑為0.5mm時(shí)，橫截面積為常用的18G深靜脈穿刺針橫截面的14.8％，相同時(shí)間創(chuàng)口的出血量為常用18G穿刺針的2.19％)，從而大大減輕了誤傷動(dòng)脈時(shí)的損傷；外鞘比內(nèi)針短，有圓錐狀尖端及側(cè)孔，套在內(nèi)針外。內(nèi)針尖端刺入深靜脈后，外鞘可沿內(nèi)針?biāo)腿肷铎o脈，經(jīng)外鞘內(nèi)腔及側(cè)孔將導(dǎo)引鋼絲送入深靜脈，以便放置深靜脈導(dǎo)管，操作簡(jiǎn)便、精確、安全。內(nèi)針和外鞘的外壁都設(shè)置有刻度，便于穿刺時(shí)準(zhǔn)確判斷進(jìn)針深度，且都有可連接注射器的尾端。
文檔編號(hào)A61M25/06GK101057986SQ20071002827
公開日2007年10月24日 申請(qǐng)日期2007年5月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月29日
發(fā)明者袁福利, 黑子清, 陳秉學(xué), 趙宏 申請(qǐng)人:袁福利