專利名稱：：一種中藥組合物用于制備防治婦科疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體地是涉及一種中藥組合物用于制備防治婦科疾病的藥物。
背景技術(shù)：
：子宮內(nèi)膜異位癥(簡(jiǎn)稱內(nèi)異癥，EMT)是一種常見的婦科疾病，自從1860年Rokitansky首次發(fā)現(xiàn)內(nèi)異癥以來，歷經(jīng)145年。子宮內(nèi)膜異位癥是生育年齡婦女的多發(fā)病、常見病，發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)，可達(dá)10%15%。EMT所引起的痛經(jīng)、下腹痛、盆腔包塊及性交痛等，嚴(yán)重地影響婦女的健康和生活質(zhì)量，也是不育癥的主要病因之一。長期以來，這種性質(zhì)良性而行為卻類似惡性的疾病一直Lh臨床醫(yī)生捉摸不透。長期以來，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥病因和發(fā)病機(jī)理的研究缺乏突破性進(jìn)展。近年來，隨著分子生物學(xué)及免疫技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的基礎(chǔ)研究有了更深入的研究，并取得了一定的進(jìn)展。1、在發(fā)病機(jī)理方面，西醫(yī)把內(nèi)異癥的發(fā)病機(jī)制概括為轉(zhuǎn)移理論(metastatictheory)和轉(zhuǎn)化理論(metaplastictheory)。轉(zhuǎn)移理論包括植入性(implantation)和侵入性(invaskm)，植入性指經(jīng)血逆流種植，即Sampsoii學(xué)說;侵入性系內(nèi)膜細(xì)胞經(jīng)血流及淋巴運(yùn)送。轉(zhuǎn)化理論是指體腔h皮(coelom-印他elium)或間皮(mesothelium)化生，通常在"原位"(insi叫。"在位內(nèi)膜決定論"，修正和完善了Sampson的假說。中醫(yī)的病因病機(jī)方面的研究，其發(fā)病的主要機(jī)制在于正氣不足，經(jīng)產(chǎn)余血濁液，流注于胞脈胞絡(luò)之中，泛濫于子宮之外，并隨著腎的陰陽消長轉(zhuǎn)化而發(fā)作。f宮內(nèi)膜異位癥是異位的子宮內(nèi)膜有周期性的出血，蓄積于局部而發(fā)生，此為"離經(jīng)之血"，稱蓄血或瘀血。瘀阻沖任、胞宮胞脈，經(jīng)行不暢，"不通則痛"可發(fā)為痛經(jīng)。瘀血阻滯沖任，新血不歸經(jīng)，或瘀傷脈絡(luò)，亦可致月經(jīng)過多、經(jīng)期延長或漏下。瘀阻沖任、胞宮，胞脈受阻，兩精不能接合成孕，發(fā)為不孕。瘀血積久遂成癥瘕?？梢?，瘀血是子宮內(nèi)膜異位癥的主要病機(jī)。乳腺增生病屬中醫(yī)"乳癖"范疇，多由肝郁氣滯，痰凝血瘀，沖任失調(diào)所致?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，乳腺增生病是以乳腺腺泡、導(dǎo)管的i:皮組織細(xì)胞及結(jié)締組織增生為基本病理變化的一類疾病的總稱，是-種既非腫瘤又非炎癥的乳腺病變。乳腺增生病主要是由f內(nèi)分泌系統(tǒng)失調(diào)所致，其發(fā)病率約占^齡婦女的鄰％左右，而占乳房疾病的75%,是最常見的乳房疾病。早在1978年全國腫瘤防治會(huì)議就非典型乳腺增生病列為乳腺癌的前期病變，故對(duì)乳腺增生病的治療尤為重要。對(duì)此疾病的治療，西醫(yī)治療可明顯緩解癥狀，近期療效好，但有不同程度的副作用，復(fù)發(fā)率高，而手術(shù)治療患者難以接受。為此，本發(fā)明是總結(jié)近年來中醫(yī)藥成效的基礎(chǔ)上，針對(duì)其發(fā)病機(jī)理，發(fā)揮本發(fā)明中藥組合物提取物活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)的作用，為防治乳腺增生病提供科學(xué)依據(jù)。卵巢囊腫中醫(yī)學(xué)屬婦人"癥瘕"、"腸覃"等范疇。本病多因濕濁痰飲，瘀血阻滯胞脈，蓄積日久則搏結(jié)成塊而成斯癥，可見卵巢囊腫主要是瘀血所致的臨床表現(xiàn)。本病是婦科常見良性腫瘤。隨著囊腫逐漸增大，患者?？沙霈F(xiàn)下腹脹痛、月經(jīng)紊亂等癥，病情嚴(yán)重者不但會(huì)影響婦女的生育功能和身心健康，還可能發(fā)生卵巢囊腫蒂扭轉(zhuǎn)、破裂、繼發(fā)感染等多種病變，危害較大。目前，西醫(yī)學(xué)對(duì)卵巢囊腫的治療手段有限。對(duì)于較大囊腫(直徑5厘米以上)多選擇手術(shù)治療，這難免給患者帶來手術(shù)創(chuàng)痛及較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且術(shù)后仍多有復(fù)發(fā)。對(duì)于較小襄腫病變，則任由患者在病痛中消極等待而缺乏有效的治療措施。因此，尋找有效的保守治療措施，開發(fā)方便快捷的口服藥物，填補(bǔ)卵巢囊腫由較小病灶發(fā)展至可手術(shù)病灶之間這一段"窗口期"的治療空白，減輕患者痛苦，降低治療成本，成為卵巢囊腫治療中亟待解決的課題。2、在現(xiàn)代臨床治療方面,主要是手術(shù)療法、藥物療法和手術(shù)加藥物療法。面對(duì)EMT的易復(fù)性和病灶的散在性(腹膜、卵巢、陰道直腸、其它部位)，手術(shù)療法顯得適應(yīng)性較差，而西醫(yī)的藥物療法，則主要是直接使用激素和免疫調(diào)節(jié)劑，其臨床不足主要是無法避免副作用太大。在傳統(tǒng)中醫(yī)中，沒有子宮內(nèi)膜異位癥這一病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)和文獻(xiàn)，本病歸屬于中醫(yī)學(xué)的痛經(jīng)、癥瘕、不孕、"月經(jīng)不調(diào)"等范疇。中醫(yī)藥治療本病可以明顯改善臨床癥狀，減輕患者痛苦，提高不育者的生育率。天津韓冰、廣州司徒儀、上海王大增、湖南尤昭玲、山東連方從不同角度，治療子宮內(nèi)膜異位癥，積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。從大量的文獻(xiàn)資料可以看出，不論哪種中醫(yī)藥治法，總離不開活血化瘀之根本大法，是中藥治療EMT的研究方向。目前常用的中藥有內(nèi)異消、桂苓膠囊、血竭散等，均嫌其現(xiàn)代作用機(jī)理不清楚，影響了臨床應(yīng)用范圍。像本發(fā)明進(jìn)行全身性多靶位治療子宮內(nèi)膜異位癥的中藥還末見文獻(xiàn)報(bào)道。在乳腺增生的臨床治療方面，中醫(yī)辨證多分為氣滯、痰凝、血瘀三型，采用疏肝理氣，調(diào)理沖任，活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，補(bǔ)益肝腎等法進(jìn)行治療。楊毅對(duì)乳腺增生的文獻(xiàn)進(jìn)行了研究宋愛莉等認(rèn)為中醫(yī)內(nèi)治應(yīng)從疏肝理氣、健脾滲濕、養(yǎng)血活血、利尿消腫入手。姜兆俊用理氣溫陽、活血祛瘀、化痰軟堅(jiān)諸法，使結(jié)塊消散，并擬定了有效驗(yàn)方陽和消塊湯治療本病，取得了滿意的療效。林毅等提出本病中醫(yī)藥周期療法，并研制了消癖口服液，月經(jīng)前期疏肝活血、消滯散結(jié)以治標(biāo)，月經(jīng)后期溫腎助陽、調(diào)攝沖任以治本。潘立群治療本病經(jīng)前期以補(bǔ)腎助陽為主，兼以活血散結(jié)化瘀，經(jīng)后期以補(bǔ)腎養(yǎng)陰為主，月經(jīng)間期在調(diào)補(bǔ)腎陰的同時(shí)兼加補(bǔ)陽之品，行經(jīng)期常用活血通脈之法。陳鐵漢等認(rèn)為氣機(jī)失調(diào)是乳腺增生本發(fā)病基礎(chǔ)，在治療上提出了"養(yǎng)心調(diào)氣"之法，以調(diào)心神、定心志、順氣機(jī)為第一要旨，而佐以化痰、散瘀、解毒之品。李茂林等以潤肺降氣，活血通絡(luò)，化痰散結(jié)治療本病。其研究的結(jié)果表明，眾醫(yī)家在臨床中采用活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)治療乳腺增生病均取得較好效果。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》"疏其血?dú)?，令其調(diào)達(dá)而致和平"，"堅(jiān)者消之，客者除之，結(jié)者散之，留者攻之"的原則立法，針對(duì)氣滯血瘀型乳腺增生病的病機(jī)特點(diǎn)，活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)是其根本治療大法。本發(fā)明物有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的作用，臨床結(jié)果表明其對(duì)氣滯血瘀所致的各病癥均有獨(dú)特療效。本發(fā)明共有12味藥物組成，方中丹參、三七活血化瘀，消痞止痛，"治一切血，補(bǔ)一切勞，破惡血，養(yǎng)新血及主癥瘕"?！侗静輩R言》指出'分參善治血分，去滯生新，一物而有四物之功，補(bǔ)血生血功過歸地，調(diào)經(jīng)斂血力堪芍藥，逐瘀生新性倍芎蓉"；三七"和營止血，通脈行瘀，行瘀血而斂新血"。二藥合用，祛瘀生新，功大力宏，故為君藥。三棱、莪術(shù)，破血逐瘀，行氣止痛，張錫純尤為推崇，指出"三棱、莪術(shù)為化瘀血之要藥，以治女子癥瘕，月經(jīng)不通，性非猛烈而建功甚速"。桃仁"苦以泄滯血，甘以生新血"，善攻日久之蓄血，為血瘀家之圣藥當(dāng)歸，養(yǎng)血潤燥，使瘀祛而不傷陰血。鱉甲、海藻，軟堅(jiān)散結(jié)，養(yǎng)陰清熱。與君藥相伍，既可促使瘀血排除、消散，又可牽制活血化瘀藥物的溫燥之性。且鱉甲攻堅(jiān)又不損氣"陰陽上下有痞滯不除者，皆宜用之"。六藥合用，共助君藥活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)為臣。白術(shù)，健脾益氣，調(diào)中和胃而消積，以資后天氣血生化之源；杜仲，鹽炒后補(bǔ)腎強(qiáng)腰而固沖，以固先天之本。杜仲、白術(shù)一固先天之本，一資后天之源，共協(xié)君藥祛瘀生新，而不傷正。半枝蓮，清熱解毒，抗癌消腫瘤，共為佐藥。桂枝，溫經(jīng)通脈而和營血，與方中桃仁同伍，既可通脈和營又可加強(qiáng)破血行瘀之力，且可帥諸藥以達(dá)病所，故為使藥?？v觀全方，師古法而不泥古方，攻補(bǔ)兼施，祛瘀生新，既活血又化瘀，諸藥合用，共圖活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)之功效。本發(fā)明的申請(qǐng)人在已于2005申請(qǐng)了該中藥組合物的相關(guān)專利，專利申請(qǐng)名稱一種主治子宮肌瘤的中成藥及制備、質(zhì)量控制方法(申請(qǐng)?zhí)?00510036468.7)。其主要是公開該中藥用于治療子宮肌瘤及腹腔炎性包塊，鑒于各種病的發(fā)病機(jī)理以及治療策略的不同，對(duì)于能否治療子宮內(nèi)膜異位癥(簡(jiǎn)稱內(nèi)異癥，EMT)、乳腺增生、卵巢囊腫仍需要技術(shù)人員進(jìn)行創(chuàng)造性的勞動(dòng)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明需要解決的技術(shù)問題是提供一種中藥組合物用于制備防治子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫的藥物。一種中藥組合物的應(yīng)用，制成該中藥組合物的有效成分的原料重量份組成為丹參12.5718.85份，三七4.18-6.28份，三棱6.679.03份，莪術(shù)4.456.01份，桃仁5.347.22份，當(dāng)歸4.456.01份，鱉甲6.07~9.03份，海藻1I.13~15.05份，杜仲4.715.75份，炒白術(shù)7.068.64份，半枝蓮14.1417.28份，桂枝4.245.18份，所述應(yīng)用是指在制備治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、或卵巢囊腫藥物中的用途。所述中藥組合物制備的藥物是片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑、口服液、或注射劑。本發(fā)明是在研究現(xiàn)代中醫(yī)治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫的理論的基礎(chǔ)上，根據(jù)臨床醫(yī)生觀察本發(fā)明涉及產(chǎn)品對(duì)治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫確實(shí)有效的情況下，進(jìn)行了大量的藥效學(xué)試驗(yàn)，應(yīng)運(yùn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段研究其現(xiàn)代作用機(jī)理研究而發(fā)明的。為了達(dá)到本發(fā)明的目的，現(xiàn)將本發(fā)明的思路、發(fā)明過程、方案做如下說明。一、中醫(yī)理論研究分析根據(jù)子宮內(nèi)膜異位癥的癥狀及體征，可屬中醫(yī)"血瘕""痛經(jīng)"、"癥瘕"、"不孕"、"月經(jīng)不調(diào)"、"經(jīng)引發(fā)熱"等范疇。其發(fā)病的主要機(jī)制在于腎虛氣弱，i"K氣不足，經(jīng)產(chǎn)余血濁液，流注于胞脈胞絡(luò)之中，泛濫于子宮之外，并隨著腎的陰陽消長轉(zhuǎn)化而發(fā)作。離經(jīng)之血是發(fā)病之因，子宮內(nèi)膜異位癥是異位的子宮內(nèi)膜有周期性的出血，蓄積于局部而發(fā)生，此為"離經(jīng)之血"，稱蓄血或瘀血。瘀阻沖任、胞宮胞脈，經(jīng)行不暢，"不通則痛"可發(fā)為痛經(jīng)。瘀血阻滯沖任，新血不歸經(jīng)，或瘀傷脈絡(luò)，亦可致月經(jīng)過多、經(jīng)期延長或漏下。瘀阻沖任、胞宮，胞脈受阻，兩精不能接合成孕，發(fā)為不孕。瘀血積久遂成癥瘕。可見，瘀血是EMT的主要病機(jī)。在臨床治療機(jī)理方面，中醫(yī)辨證多分為氣滯血瘀型、寒凝血瘀型、氣虛血瘀型、熱郁瘀阻型、腎虛血瘀型等。瘀血阻滯是子宮內(nèi)膜異位癥發(fā)生的主要病機(jī)，因此，活血化瘀是治療本病的基本法則。本發(fā)明中藥組合物正是以活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)為主要治療大法的組成的方劑，對(duì)臨床辨證為氣滯血瘀型或以血瘀型為主的子宮內(nèi)膜異位癥，實(shí)為"對(duì)證下藥"。在傳統(tǒng)理法方藥方面，對(duì)治療子宮內(nèi)膜異位癥有充分的理論根據(jù)，對(duì)治療乳腺增牛及卵巢囊腫亦具有充分的理論根據(jù)，完全符合理法方藥中醫(yī)理論。本發(fā)明所述的中藥組合物藥物具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的功能，為制備治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢襄腫的藥物增添了一個(gè)療效確切、毒副作用小的中劑量組成藥。本發(fā)明的研究表明，所述中藥組合物不僅具有西藥單純激素療法的作用，而且可通過全身的系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用而發(fā)揮激素樣作用的，克服了單純使用激素的副作用。進(jìn)一步說，本發(fā)明的全身性多靶位治療特點(diǎn)，在子宮內(nèi)膜異位癥(EMT)、乳腺增生、卵巢襄腫的治療方面顯示重要的優(yōu)勢(shì)。該中藥組合物治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫共同的作用機(jī)理在于全身性的調(diào)節(jié)作用和局部多耙位直接作用的綜合。所述的全身性、多靶位的特點(diǎn)在于(1)、本發(fā)明具有明顯活血化瘀作用。(2)抗炎、鎮(zhèn)痛作用。(3)調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的功能。(4)免疫功能的調(diào)節(jié)作用。其活血化瘀作用是通過改善微循環(huán)和血流變，增加心輸出量和正性心肌作用而實(shí)現(xiàn)的，抗炎鎮(zhèn)痛主要通過調(diào)節(jié)PEG-2和PEG-la水平和對(duì)子宮平滑肌的影響，來達(dá)到抗炎鎮(zhèn)痛的效果。本發(fā)明主要通過調(diào)節(jié)E2(雌二醇)、PRL(催乳素)、FSH(卵泡刺激素)、LH(黃體生成激素)等激素水平而發(fā)揮調(diào)節(jié)內(nèi)分泌的作用。主要通過TNF等細(xì)胞因子的水平以及對(duì)脾臟、網(wǎng)狀內(nèi)皮等免疫器官、組織的功能來實(shí)現(xiàn)免疫增強(qiáng)作用。本發(fā)明所述中藥組合物制備的藥物在治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫中可單獨(dú)使用，對(duì)于EMT和卵巢囊腫也適應(yīng)于手術(shù)前后的配合使用，尤其是對(duì)手術(shù)后的抗復(fù)發(fā)。其顯著特征是克服了西藥的激素樣副作用和病灶多發(fā)性所致手術(shù)不適性。附圖l是iE常大鼠子宮內(nèi)膜的示意圖；附圖2是大鼠子宮內(nèi)膜異位癥病理圖附圖3是達(dá)那唑?qū)Υ笫笞訉m內(nèi)膜移植物組織的影響；附圖4是本發(fā)明中藥組合物提取物低劑量組對(duì)大鼠子宮內(nèi)膜移植物組織的影響示意附圖5是本發(fā)明中藥組合物提取物中劑量組對(duì)大鼠子宮內(nèi)膜移植物組織的影響示意附圖6是本發(fā)明中藥組合物提取物高劑量組對(duì)大鼠子宮內(nèi)膜移植物組織的影響示意附圖7是桂枝茯苳膠囊對(duì)大鼠子宮內(nèi)膜移植物組織的影響示意圖附圖8是正常家兔乳腺的示意附圖9是家兔乳腺增生病理附圖10是枸檢酸膜他昔芬對(duì)家兔乳腺移植物組織形態(tài)結(jié)構(gòu)的影響示意圖；附圖11是本發(fā)明中藥組合物提取物低劑量組對(duì)家兔乳腺增生組織的影響示意圖；附圖12是本發(fā)明中藥組合物提取物中劑量組對(duì)家兔乳腺組織的影響示意圖附圖13是本發(fā)明中藥組合物提取物髙劑量組對(duì)家兔乳腺組織的影響高劑量組示意圖；附圖14是乳塊消膠囊對(duì)家兔乳腺增生組織形態(tài)結(jié)構(gòu)的影響示意圖。具體實(shí)施例方式應(yīng)用傳統(tǒng)及現(xiàn)代先進(jìn)的制造方法，分別制成湯劑、片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑、口服液、注射劑和散劑等。實(shí)施例l丹參15g,三七5g,三棱8g，莪術(shù)5g，桃仁6g，當(dāng)歸5g，鱉甲6.1g,海藻12g，杜仲5g,炒白術(shù)8g，半枝蓮15g,桂枝4.5g，以上十二味水煎，制備成藥物，服用，一日三次，連續(xù)四至六周，用于子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢襄腫。實(shí)施例2丹參13g，三七4.3g,三棱6.7g，莪術(shù)6g，桃仁5.5g,當(dāng)歸5g,鱉甲6.1g,海藻15g,杜仲5g，炒白術(shù)7.1g，半枝蓮15g，桂枝5g。將三七、三棱、莪術(shù)、鱉甲四味藥材分別粉碎成細(xì)粉；當(dāng)歸、炒白術(shù)、桂枝三味藥材提取揮發(fā)油；丹參、鹽炒杜仲二味藥材用6095%的乙醇溶液提取、提取液濃縮成浸膏A;將當(dāng)歸、炒白術(shù)、桂枝提取揮發(fā)油后的藥渣和丹參、鹽炒杜仲乙醇溶液提取后的藥渣加去皮桃仁、海藻、半枝蓮三味藥材一起用水提取，取水提液濃縮成浸膏B;合并浸膏A和浸膏B繼續(xù)濃縮成稠膏C，加入三七、三棱、莪術(shù)、鱉甲的細(xì)粉和當(dāng)歸、炒白術(shù)、桂枝的揮發(fā)油混勻成藥粉D后，按常規(guī)工藝制成口服的片劑、膠囊劑、丸劑等藥物制劑，用高效液相色譜法或薄層色譜掃描法測(cè)定藥粉D中含三七以人參皂苷Rg,計(jì)，不得少于1.50mg/g。用于防治子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫。實(shí)施例3丹參18g,三七6g,三棱9.0g，莪術(shù)6.g，桃仁5.34g,當(dāng)歸4.5g，鱉甲9g,海藻12g,杜仲5.5g,炒白術(shù)8g，半枝蓮15g，桂枝5g。以上十二味分別或分組進(jìn)行超臨界C02法提取有效成份組或有效部位，加適宜通用輔料，按常規(guī)方法制成膠囊、口服液、滴丸和注射劑等藥物。該膠囊、口服液、滴丸和注射劑可用于子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫。用超臨界C02法和大孔樹脂吸附法提取有效成份組或有效部位、有效組分，并用有效組分進(jìn)行組份配伍。取實(shí)施例一的濃縮物，實(shí)施例二、三的提取物或膠囊制劑委托廣州中醫(yī)藥大學(xué)藥理研究室進(jìn)行了治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫的藥效學(xué)研究，如下所述。實(shí)施例4治療子宮內(nèi)膜異位癥及卵巢囊腫藥效研究卵巢囊腫，現(xiàn)在大都采用大鼠子宮內(nèi)膜異位癥病理模型進(jìn)行研究，卵巢囊腫暫未見動(dòng)物病理模型報(bào)道，故用此模型代替。實(shí)驗(yàn)其設(shè)六組，其中一組為空白對(duì)照的大鼠病理模型組兩組陽性藥物對(duì)照組，其中一組為中藥桂枝茯苓膠囊，另一組為化學(xué)藥達(dá)那唑；另三組為本發(fā)明中藥組合物提取物，分設(shè)髙中低三個(gè)劑量組。同時(shí)與正常大鼠子宮內(nèi)膜對(duì)照，請(qǐng)參見圖l-圖7。本發(fā)明組合物由于子宮內(nèi)膜異位癥發(fā)病部位散在于多個(gè)部位，有腹膜的、卵巢的、直腸陰道部的，為了減少手術(shù)的創(chuàng)面和提高手術(shù)的適應(yīng)性，可在手術(shù)前后使用本發(fā)明的組合物，配合手術(shù)治療，也是非常有意義的。實(shí)施例5對(duì)乳腺增生病變的防治1、對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔的影響選用1.82.2kg雌性家兔70只，隨機(jī)分7組(正常組、模型組、本發(fā)明物(所述中藥組合物)高劑量組、中劑量組、低劑量組組、乳塊消膠囊組、枸櫞酸他莫昔芬片組)。用游標(biāo)卡尺測(cè)量各組家兔左右兩側(cè)第二對(duì)乳房的直徑、高度，并觀察其外觀。正常對(duì)照組肌注生理鹽水0.4ml/kg.dx30d，其余6組家兔每天肌肉注射已烯雌酚0.2mg/kg.dx25d，25d后肌注黃體酮lmg/kg.dx5d[1，同時(shí)按lml/kg體重容積灌胃給藥，每天一次，連續(xù)24d。正常對(duì)照組及模型對(duì)照組灌服等容積的蒸餾水。木次給藥后24h，耳靜脈取血，分離血清，用TSN-695B型放免r測(cè)量儀按R!A法測(cè)定E2、睪酮(T)、孕酮(P)和PRL水平，測(cè)定SOD活性和MDA含量；用游標(biāo)卡尺測(cè)量藥后家兔左右兩側(cè)第二對(duì)乳房的直徑、高度，并觀察外觀，然后剪取左右兩側(cè)第二對(duì)乳房，稱重，剪取子宮、卵巢、胸腺及脾稱重，計(jì)算臟器系數(shù)。乳腺組織包埋，切片，HE染色，用光學(xué)顯微鏡作病理組織學(xué)觀察，實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示乳腺外觀檢查可見，正常對(duì)照組家兔乳頭外觀僅呈小米粒樣，緊貼皮膚，直徑及高度無明顯變化，模型對(duì)照組家兔乳頭豎起，較堅(jiān)實(shí)，充血，增高增大，用藥組家兔乳房增高增大比模型組少。本發(fā)明組合物高、中、低劑量組顯著降低乳腺增生模型家兔血清E2、PRL(低劑量無)及MDA(低劑量無)的含量，增加SOD的活性(低劑量無)，降低子宮指數(shù)、乳房高度、直徑、體積及重量，中劑量組尚可降低卵巢指數(shù)，與模型組比較P0.050.01。乳腺組織形態(tài)病理檢査顯示所述中藥組合物能減輕乳腺導(dǎo)管的擴(kuò)張及導(dǎo)管上皮細(xì)胞的增生，表明所述中藥組合物對(duì)乳腺增生的家兔有一定的防治作用，其作用可能與其降低E2、PRL的含量，調(diào)節(jié)雌激素的平衡有關(guān)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表16。表1本發(fā)明中藥組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔雌激素含量的影響n:10jc士SD組別劑量E2TPPRL(Pmol/L)(nmol/L)(nmol/L)(ng/ml)正常組--125.65±29.96**0.56±0.06447.65±37.70**7.65±1.23*模型組198.31±35.490.58±0.04213.26±27.318.87士0.W本發(fā)明物高2.626145.09±53.04*0.53±0.08191.48±31.147.54±0.84**劑量組本發(fā)明物中1.313166.82±28.53*0.54±0.07189.67±37.028.23±0.69*劑量組本發(fā)明物低0.657165.20±38.73*0.56±0.071卯.34±40.038.74±0.88劑量組乳塊消膠囊0.672163.84±26.13*0.57±0.16184.02±46.239.20±0.75枸櫞酸他莫0.33mg140.12±32.94**0.55±0.06188.10±41.638.16±0.85昔芬片注，指P值與模型組比較，"-表示P0.05,w表示PO.Ol。表2本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔SOD活性和MDA含量的影響n:10;士SD組別劑量(g/kg)SOD活性(U/ML)MDA(mmol/ml)正常組—136.8^32.34*4.24±1.15**模型組101.81±35.716.32±1.96本發(fā)明物高劑量組2.626149.77±17.82**4.59±1.00*本發(fā)明物中劑量組1.313140.67±29.62*4.88±0.83*本發(fā)明物低劑量0.657130.17±27,984.97±1.06乳塊消膠囊0,672142.12±30.74*4.59±1.188*枸櫞酸他莫昔芬片0.33邁g149.81±14.60**4.41±1.98*注與模型組比較*PO.05,**PO.01表3本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔性器官的影響n:10組別劑量(g/kg)卵巢指數(shù)(g/kg)子宮指數(shù)(g/kg)<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與模型組比較*P<0.05，P<0.01表4本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔乳房高劑量組度和直徑的影響ir.10;±SD<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與模型組比較*P<0.05,**P<0.01表5本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔乳房體積和重量的影響n:10;±SD<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與模型組比較*PO.05,"PO.01表6本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型家兔免疫器官的影響n:10;±SD<table>complextableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>本發(fā)明物低劑量組0.6570.221±0.0461.003±0.259乳塊消膠囊0.6720.28則.3120.917±0.265枸櫞酸他莫昔芬片_0.33mg_0.219±0.125_0.897±0.242注與模型組比較**~~PO.01選用180200gSD雌性大鼠70只，其中10只作為正常組，其余60只按對(duì)大鼠乳腺增生模型]法，給大鼠隔日一次于動(dòng)物前腋下交替注射苯甲酸雌二醇0.8mg/Kg,共注射20次復(fù)制乳腺增生模型，然后隨機(jī)分成6組(模型組、本發(fā)明物高、中、低劑量組、乳塊消膠囊組、枸櫞酸他莫昔芬片組)。按20ml/kg體重容積灌胃給藥，每日一次，連續(xù)24天。正常組及模型組灌服等體積的蒸餾水。末次給藥后24h，觀察乳房的外觀，眼眶靜脈取血，分離血清，用TSN-695B型放免r測(cè)量儀測(cè)定大鼠血清E2、T、P和PRL含量，按試劑盒要求測(cè)定血清SOD活性及MDA含量；用12mm打孔器取左右兩側(cè)乳房，用游標(biāo)卡尺測(cè)量大鼠乳房的高度及直徑，包埋，切片，HE染色，用光學(xué)顯微鏡作病理組織學(xué)觀察。取子宮、卵巢、胸腺及脾，用電子天平稱重，計(jì)算臟器系數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示乳房外觀檢査可見，iF.常組大鼠乳頭外觀僅呈小芝麻粒樣，緊貼皮膚，模型組大鼠乳頭豎起，較堅(jiān)實(shí)，充血，增高劑量組增大，用藥組大鼠乳房增高增大比模型組少。所述組合物髙、中、低劑量可顯著降低乳腺增生模型大鼠血清E2、PRL(低劑量無)及MDA的含量，提高SOD的活性(低劑量無)。降低子宮指數(shù)、乳房高度、直徑、體積及重量，與模型組比較P〈0.050.01。乳腺組織形態(tài)病理檢査顯示:所述組合物能減輕乳腺導(dǎo)管的擴(kuò)張、導(dǎo)管上皮細(xì)胞的增生，表明本發(fā)明物對(duì)乳腺增生模型大鼠有一定的防治作用，其作用可能與其降E2、PRL的含量，調(diào)節(jié)雌激素的平衡有關(guān)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表712。表7本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型大鼠血清雌激素含量的影響n:lO;c士SD<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>表8本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型大鼠血清SOD活性和MDA含量的影響ri:lO;±SD<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>乳塊消膠囊1.32115.10±16.44*5.57±1.65*枸櫞酸他莫昔芬片1.395mg113.9fel2.76*4.98±1.76**注與模型組比較*PO.05,**PO.01表9本發(fā)明物對(duì)實(shí)驗(yàn)性乳腺增生模型大鼠性器官的影響n:lO;士SD<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>說明書第10/15頁本發(fā)明物中劑量組2.5470.076±0.0110.252±0.056本發(fā)明物低劑量組1.2740.078±0.0140.280±0.066乳塊消膠囊1.320.073±0.0220.241±0.052枸櫞酸他莫昔芬片1.395mg0.070^0.0210.291±0.052實(shí)施例6對(duì)卵巢囊腫模型(以子宮內(nèi)膜異位癥模擬)大鼠的影響選用SD雌性大鼠105只，其中劑量組卯只，在常規(guī)消毒情況下，用烏拉糖麻醉，打開腹腔，找到子宮，剪下右側(cè)子宮約3cm,剝離剪下的子宮內(nèi)膜，切成4mmx4mm共3塊，用3號(hào)腸線縫在對(duì)側(cè)子宮正中、卵巢及Y型分叉處附近，關(guān)腹，肌注青霉素預(yù)防感染，每天一次，連續(xù)3天，另外15只為假手術(shù)組，操作基本同模型對(duì)照組，但不剝離子宮內(nèi)膜，只剪下腸系膜3塊脂肪。模型復(fù)制4周后，隨機(jī)分為6組(桂枝茯苓膠囊組、達(dá)那啤組，本發(fā)明物髙、中、低劑量組及模型組)，然后按20ml^g溶積灌胃給藥，每天--次，連續(xù)24天，模型組及假手術(shù)組灌服等量的蒸餾水，末次藥后12小時(shí)，眼眶取血，選用RIA法用TSN-695B型放免r測(cè)量儀檢測(cè)PGEz及TNF含量，隨后剖開腹腔，剪取及大體觀察記錄子宮內(nèi)膜移植物的生長情況，如移植物的積液高度、寬度、重量，并取移植物包塊，包埋，切片，HE染色，用光學(xué)顯微鏡作病理組織學(xué)觀察。收集腹腔滲出液，檢測(cè)PGE2及TNF含量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示模型組移植物呈隆起透明小包塊，表面可見血管，內(nèi)部充滿液體，本發(fā)明物、達(dá)那,桂枝茯苓膠囊組移植物體積較小，個(gè)別顏色發(fā)黃，部分大鼠3個(gè)移植物中只有1個(gè)或2個(gè)能生長，治療組情況明顯優(yōu)于模型組；而假手術(shù)組，移植物已全部吸收，無生長。本發(fā)明物高劑量能顯著減少模型大鼠移植物的體積及重量，減少模型大鼠血清及腹腔液中劑量組PGE2及TNF含量，中、低劑量也可顯著減少模型大鼠移植物的重量及TNF含量。與模型組比較P0.050.01，移植物組織形態(tài)病理檢査結(jié)果顯示本發(fā)明物可減輕移植物腺體腺腔擴(kuò)張、囊腫形成、腺上皮增生的程度，移植物生長比模型組差，結(jié)果表明本發(fā)明物對(duì)移植物有抑制其生長的作用。提示其對(duì)卵巢囊腫有一定的治療作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1315。表13本發(fā)明物對(duì)卵巢囊腫模型大鼠移植物的影響n:10:c土SD<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注與模型組比較*P<0.05，**P<0.01實(shí)施例7抗炎作用l、對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響選用180200gSD雄性大鼠70只，按棉球肉芽腫實(shí)驗(yàn)法在常規(guī)消毒下給大鼠背部埋入定量棉球(10mg),然后隨機(jī)分為7組，按20ml/kg體重容積灌胃給藥，每天一次，連續(xù)6天，空白對(duì)照組灌服等量蒸餾水，于木次藥后l小時(shí)，脫頸椎處死大鼠，取出棉球肉芽腫，用電子天平稱其濕重，然后將棉球肉芽腫置于千燥器內(nèi)48小時(shí)后取出，再用電子天平稱其干重，實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明物高、中劑量均可顯著減輕大鼠棉球肉芽腫的重量，與對(duì)照組比較，P<0.01,表明本發(fā)明物能抑制肉芽腫的生成，有--定的抗炎作用，其作用比等效劑量的乳塊消膠囊強(qiáng)，但差別不顯著，P>0.05;實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表16。表16本發(fā)明物對(duì)大鼠棉球肉芽腫濕、干重量的影響n:lOx±SD<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*PO.05,**PO.012、對(duì)角叉菜膠致大鼠踝關(guān)節(jié)炎癥的影響選用150^180gSD雄性大鼠，隨機(jī)分為7組，灌胃給藥，每天一次，連續(xù)6天，對(duì)照組灌服等量蒸餾水，于末次藥后1小時(shí)，按大鼠足跖浮腫法，用游標(biāo)卡尺測(cè)量大鼠左踝關(guān)節(jié)的直徑，然后在大鼠左下肢踝部皮下注射P/。角叉菜膠0.1ml致炎，藥后每隔l小時(shí)，再按上法測(cè)量大鼠左踝關(guān)節(jié)直徑，以給藥前后的差值作為炎癥腫脹度，實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明物高、中、低劑量均可顯著減輕角叉菜膠致大鼠踝關(guān)節(jié)炎癥的腫脹度，與對(duì)照組比較，PO.01,表明本發(fā)明物有一定的抗炎作用，其作用與等效劑量的乳塊消膠囊及桂枝茯苓膠囊比較差別不顯著，P>0.05;實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表17。表17本發(fā)明物對(duì)角叉菜膠致大鼠踝關(guān)節(jié)炎癥的影響n:lO:ciSD<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*P〈0.05'**P<0.01實(shí)施例8有鎮(zhèn)痛作用1、對(duì)醋酸致痛的影響(扭體法)選用18~22gNlH小鼠，98只，？c各半，隨機(jī)為7組，灌胃給藥，每天一次，連續(xù)3天，于末次藥后lh,按化學(xué)刺激法(小鼠扭體法)，給各組小鼠〖0.6%醋酸0.21111/只致痛，并立即觀察記錄小鼠扭體反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間及10min內(nèi)扭體反應(yīng)次數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明物高、中、低三個(gè)劑量可顯著減少醋酸致痛時(shí)小鼠扭體反應(yīng)的次數(shù)及延長扭體反應(yīng)出現(xiàn)的時(shí)間，與對(duì)照組比較，P<0.05~0.01，表明本發(fā)明物有一定的鎮(zhèn)痛作用，其作用與等效劑量的乳塊消膠囊及桂枝茯苓膠囊比較差別不顯著，P>0.05，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表18。表18本發(fā)明物對(duì)醋酸致痛的影響n:14x±SD<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*P<0.05，**P<0.012.對(duì)熱致痛的影響(熱板法)挑選正常痛閾(30s內(nèi)出現(xiàn)舔后足)合格小鼠77只(性別，種屬)，隨機(jī)分為7組，按20ml/kg體重容積灌胃給藥，每天一次，連續(xù)3天，末次藥后30、60、90、120min再按熱板法測(cè)定各鼠痛閾值，(若小鼠60s仍無痛覺反應(yīng)，則停止測(cè)試而按60s計(jì)算)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明物卨'、屮劑量在藥后30、60分鐘均可顯著提高劑量組熱致痛W小鼠的痛閾值，與對(duì)照組比較，P<0.050.01，表明本發(fā)明物有一定的鎮(zhèn)痛作用，其作用與乳塊消膠囊及桂枝茯苓膠囊比較差別不顯著，P>0.05，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表19。表19本發(fā)明物對(duì)熱致痛的影響n:ll5±SD組別劑量(g/kg)藥前痛閾(s)-藥后痛閾差值(s)30分鐘60分鐘90分鐘空白對(duì)照組17.32±5.32f2.56:t2.08".35土1.26本發(fā)明物高劑量組7.41415.53±3,5615.16±1.34*個(gè)4.24±1.45*t2.00il.21本發(fā)明物中劑量組3.70512,63±3.75了5.48±1-15*T5.39±2.58*丫4.75±3.24**本發(fā)明物低劑量組1.85313.11±2.76T5.29±l,95卞4.02士2.26T3.27±3.21乳塊消膠囊1.9215.41±5.93".24±1.97*卞4.33±2.33*T3-52±3.14桂枝茯苓膠囊0.75212.05±2.83T5.40±1.74*丫5.08±2.62T4.49±3.39顱痛定0,01613.83±3.508.95±3.14**12.64±2.95**丫15.59±3.69**P<0.01注與空白對(duì)照組比較*P<0.05，實(shí)施例9具有活血祛瘀作用1、對(duì)肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型小鼠耳廓微循環(huán)障礙的影響選用1822gNIH小鼠80只，？c各半，隨機(jī)分為8組，灌胃給藥，每天一次，連續(xù)20天，正常組、模型組灌服等量的蒸餾水，于給藥后第18天，其中7組按肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型造型法，給小鼠皮下注射0.1。/。腎上腺素0.03ml/只，每fl二次，并在期間進(jìn)行冷刺激(10r冰水浸泡5min)，連續(xù)2天復(fù)制血瘀癥模型，并繼續(xù)給藥至20天，末次藥后lh,用激光多普勒微循環(huán)系統(tǒng)觀測(cè)記錄小鼠耳廓血管的血液流速的變化。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明物高、中、低劑量組均可顯著加快血瘀癥模型小鼠耳廓血管的血液流速，與模型組比較，PO.OI，表明本發(fā)明物有一定的活血化淤，改善微循環(huán)作用。此作用與等效劑量的乳塊消膠囊相近，兩者比較差別不顯著，P>0.05，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表20。表20本發(fā)明物對(duì)肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型小鼠耳廓血液流速的影響n:10;土SD組別劑量(g/kg)血液流速(Pu)正常組27.28±12.17**模型組14.21±6"0本發(fā)明物高劑量組7.41437.306±21.240**本發(fā)明物中劑量組3.70539.123±16.170**本發(fā)明物低劑量組1.85334.928士I2.303"乳塊消膠囊1.9226.96±15.13*桂枝茯苓膠囊0.75221.62±4.74*_華法林_1.20mg_35.02±13.54**_注與模型組比較*PO.05,**~~PO.012、對(duì)肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型大鼠下腔靜脈血栓的影響選用16(K180gSD大鼠抑只，隨機(jī)分為8組，灌胃給藥，每日一次，連續(xù)10天，于給藥后第8天，其中7組按肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型造型法，給大鼠皮下注射0.1%腎上腺素0.2ml/只，每天二次，并在期間進(jìn)行冷刺激(10TC冰水浸泡5min)，連續(xù)2天復(fù)制血瘀癥模型，并繼續(xù)給藥至第10天，末次藥后lh，按靜脈血栓形成造型法打開腹腔，找卜'腔靜脈并分離，與左腎靜脈下方結(jié)扎下腔靜脈，關(guān)腹，5小時(shí)后，重新打開腹腔，于結(jié)扎部位下方5cm處再結(jié)扎下腔靜脈，并將其取出，縱行剪開管腔，觀察血栓形成情況，將血栓取出，用電子天平稱血栓濕重量，然后將血栓真空干燥24h，再稱血栓干重，結(jié)果作t檢測(cè)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明物髙、中劑量組均可顯著減輕血瘀癥模型大鼠靜脈血栓的濕重和干重，與對(duì)照組比較，P<0.01，低劑量組也可減輕大鼠靜脈血栓的濕重和干重，但與模型組比較，P>0.05,表明本發(fā)明物有一定的抑制血栓形成的作用。此作用比等效劑量的桂枝茯苓膠囊強(qiáng)，兩者比較差別顯著，P<0.05。此作用與等效劑量的乳塊消膠襄相近，兩者比較P>0.05,實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表21。表21對(duì)肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型大鼠靜脈血栓形成的影響m10;±SD<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>與桂枝茯苓膠囊組比較P<0.053、對(duì)肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀癥模型大鼠血液流變學(xué)的影響選取230260gSDc大鼠80只，隨機(jī)分為8組，按20ml/kg體重容積灌胃給藥，毎天--次，連續(xù)15天，正常組及模型組灌服等量的蒸餾水。于給藥后第13天，其中劑量組7組按肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀證模型法給大鼠皮F注射腎上腺素，2次/天，并在2次注射之間浸冰水一次(10TC冰水浸泡5min)，連續(xù)2天造模，末次藥后12小時(shí)眶靜脈取血，用普利生PRECILLBF-N6B型全自動(dòng)清洗血流變儀測(cè)定全血粘度(低切、高切)及血漿粘度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢驗(yàn)。結(jié)果顯示本發(fā)明物高劑量組可顯著降低急性血瘀癥模型大鼠全血粘度(低切和高切)、及血漿粘度，低劑量組可降低血漿粘度，與模型組比較，P<0.050.01。提示本發(fā)明物對(duì)急性血瘀癥模型大鼠的血液流變性有一定的改善作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表22。表22本發(fā)明物對(duì)急性血瘀癥模型大鼠血液流變學(xué)的影響n:10S土SD劑量全血粘度全血粘度血漿粘度組別(g/kg)(低切)(高切)(mPa.s)(mPa.s)(mPa-s)正常組7.20il.50"5.15士1.24*1.61±0.64*模型組13.56±3.606.67±1.572.46±0.80本發(fā)明物髙劑量組5.09510.08±3.28*5.05±1.12*1.31±0.35**本發(fā)明物中劑量組2.5479.57±2.45*4.89±0,78"1.32±0.18**本發(fā)明物低劑量組1.2749.60±1.62**5.02±0.51**1.3^0.25**乳塊消膠囊1.3210.64±1.78*5.43±0.71*1.54±0.42**桂枝茯苓膠囊0.51210,81±1.21*5.40±:0.36*1.53±0.32**華法林0.825mg10.30±1.29*5.49±0.63*1.65±0.21"與模型組比較*P<0.05，"PO.01實(shí)施例io現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)乳腺增生病尚無理想的非手術(shù)療法，中醫(yī)藥治療本病具有較大優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)iE切中本病要害。同時(shí)，藥效學(xué)研究也表明本發(fā)明有防治乳腺增生病的作用。乳腺增生藥效研究實(shí)驗(yàn)分別采用家兔、大鼠病理實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，?shí)驗(yàn)共設(shè)六組，其中一組為空白對(duì)照的動(dòng)物病理模型組；兩組陽性藥物對(duì)照組，其中一組為中藥桂枝茯苓膠囊，另一組為化學(xué)藥達(dá)那哇；另三組為本發(fā)明中藥組合物的提取物，分設(shè)高中低三個(gè)劑量組，進(jìn)行治療實(shí)驗(yàn)。把iE常組織，病理組織及治療藥物(包括本發(fā)明物和對(duì)照物)的組織結(jié)構(gòu)用H染色法顯色的狀態(tài)進(jìn)行治療效果的比較，結(jié)果顯示本發(fā)明物三個(gè)劑量組均有恢復(fù)病理結(jié)構(gòu)的效果,請(qǐng)參見圖8-圖14。綜上所述，本發(fā)明提取物具有一定防治子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生及卵巢囊腫的作用，有抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀作用。以上實(shí)驗(yàn)充分發(fā)映本發(fā)明所述中藥組合物制備的藥物對(duì)于子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生及卵巢囊腫治療的全身性多靶位的作用特點(diǎn)。權(quán)利要求1、一種中藥組合物的應(yīng)用，制成該中藥組合物的有效成分的原料的重量份組成為丹參12.57～18.85份，三七4.18～6.28份，三棱6.67～9.03份，莪術(shù)4.45～6.01份，桃仁5.34～7.22份，當(dāng)歸4.45～6.01份，鱉甲6.07～9.03份，海藻11.13～15.05份，杜仲4.71～5.75份，炒白術(shù)7.06～8.64份，半枝蓮14.14～17.28份，桂枝4.24～5.18份，其特征是，所述中藥組合物的應(yīng)用是用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物。2、一種中藥組合物的應(yīng)用，成該中藥組合物的有效成分的原料的重量份組成為丹參12.5718.85份，三七4.18~6.28份，三棱6.679.03份，莪術(shù)4.456.01份，桃仁5.347.22份，當(dāng)歸4.456.01份，鱉甲6.079.03份，海藻11.1315.05份，社仲4.71-5.75份，炒白術(shù)7.068.64份，半枝蓮14.1417,28份，桂枝4.245.18份，其特征是，該中藥組合物的應(yīng)用是用于制備防治乳腺增生的藥物。3、一種中藥組合物的應(yīng)用，制成該中藥組合物的有效成分的原料的重量份組成為丹參12.5718.85份，三七4.186,28份，三棱6.679.03份，莪術(shù)4,456,01份,桃仁5.347.22份，當(dāng)歸4.456.01份，鱉甲6.079.03份，海藻11.1315,05份，杜仲4.71~5,75份，炒白術(shù)7.06~8.64份，半枝蓮14.1417.28份，桂枝4.245.18份，其特征是，該中藥組合物的應(yīng)用是用于制備防治卵巢囊腫的藥物。4、根據(jù)權(quán)利要求l所述中藥組合物的應(yīng)用，其特征在T-,所述中藥組合物制備的藥物是片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、栓劑、滴丸劑、口服液或注射劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物的應(yīng)用，制成該中藥組合物的有效成分的原料重量份組成為丹參12.57～18.85份，三七4.18～6.28份，三棱6.67～9.03份，莪術(shù)4.45～6.01份，桃仁5.34～7.22份，當(dāng)歸4.45～6.01份，鱉甲6.07～9.03份，海藻11.13～15.05份，杜仲4.71～5.75份，炒白術(shù)7.06～8.64份，半枝蓮14.14～17.28份，桂枝4.24～5.18份，所述中藥組合物的可用于制備治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫的藥物。本發(fā)明所述中藥組合物制備的藥物在治療子宮內(nèi)膜異位癥、乳腺增生、卵巢囊腫中可單獨(dú)使用，對(duì)于EMT和卵巢囊腫也適應(yīng)于手術(shù)前后的配合使用，尤其是對(duì)手術(shù)后的抗復(fù)發(fā)。其顯著特征是克服了西藥的激素樣副作用和病灶多發(fā)性所致手術(shù)不適性。文檔編號(hào)A61K36/88GK101168003SQ200710031029公開日2008年4月30日申請(qǐng)日期2007年10月24日優(yōu)先權(quán)日2007年10月24日發(fā)明者劉振民,劉曉明,盧其福,廖雪珍,俊張,王四元,燕胡,魏大華申請(qǐng)人:廣州潘高壽藥業(yè)股份有限公司