專利名稱：主動(dòng)式安全注射器及安全注射針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用注射器具，特別是一種具有主動(dòng)自毀功能的的安全注射器及安全 注射針。
背景技術(shù)：
本發(fā)明所述的注射器具主要是指用于醫(yī)療目的，通過針刺技術(shù)，將藥液注射到組織、皮 下、血管、肌肉內(nèi)的器械。它涉及到我們?nèi)粘Ｊ褂玫母鞣N注射器及注射(穿刺)針。注射器 是可將藥液抽取到其內(nèi)腔的的容器及推壓注射工具，而注射(穿刺)針，則是在向注射部位 進(jìn)行準(zhǔn)確穿刺后，建立起將藥液輸注到該部位的液體通道的穿刺及液體流道。二者配合共同 實(shí)現(xiàn)對(duì)藥液的注射功能。它們?cè)谌祟惻R床診療疾病的過程中，發(fā)揮著巨大的作用。是不可或 缺的治療用器具。但是，隨著自然界疾病的發(fā)展與病毒、細(xì)菌的變異，隨血液或體液接觸而 發(fā)生的交叉感染與疾病傳播日趨嚴(yán)重(如吸毒人員對(duì)注射器具的共同或重復(fù)使用，導(dǎo)致疾 病的迅速傳播，還有就是在日常的醫(yī)療行為中，注射針對(duì)醫(yī)護(hù)人員的針刺傷引發(fā)的醫(yī)源性感
染也非常嚴(yán)重，甚至引發(fā)AIDS、乙肝、丙肝等疾病傳播的發(fā)生)。對(duì)注射器具的一次性使用
的嚴(yán)格要求已上升為各國的法規(guī)要求。而世界衛(wèi)生組織(冊(cè)0)也嚴(yán)格規(guī)范了安全注射三要索 1、對(duì)使用者無害；2、對(duì)病人無害；3、對(duì)環(huán)境無害；但目前臨床使用的普通注射器，只能完 成將藥物注射到人體內(nèi)的目的，存在著以下不安全的因素注射器不能實(shí)現(xiàn)毀形，存在重復(fù) 使用的可能；注射針在使用后不能隱藏，存在刺傷醫(yī)護(hù)人員或廢物處理人員的風(fēng)險(xiǎn)；為此， 科技工作者進(jìn)行了大量的研究工作，公開了大量的安全注射器的技術(shù)方案，但是多數(shù)存在著
諸多不足，使安全注射器的推廣使用受到嚴(yán)重限制，目前安全注射器在國內(nèi)推廣使用的步伐 非常緩慢。原因是如中國專利局公開的200余份安全注射器專利中，絕大多數(shù)是采用了利 用注射器推桿前端的鎖閂結(jié)構(gòu)，在藥液推注完畢后，將注射針座的相關(guān)結(jié)構(gòu)互鎖，形成連接， 再以人工方式將注射針抽拉離退、縮進(jìn)注射器筒內(nèi)，進(jìn)行保護(hù)，然后再把注射器推桿施行手 工折斷，對(duì)注射器毀形。雖然方式不同，但結(jié)果目的相同，都是將注射針縮進(jìn)注射器筒內(nèi)進(jìn) 行保護(hù)的方式。其不足是
1、 所有的技術(shù)方案都是將注射針向注射器筒內(nèi)回縮保護(hù)的方式，部分技術(shù)方案采用主動(dòng) 式的利用彈簧回位力將注射針彈進(jìn)注射器筒內(nèi)的。
2、 其中大部分是被動(dòng)式的利用人工方法將注射針抽拉回注射器筒的保護(hù)方案，雖然技術(shù) 路線不同。
3、 絕大多數(shù)方案結(jié)構(gòu)復(fù)雜，加工不一，造成不同的安全注射器部件不能相互交換替代， 增加了企業(yè)制造成本，模具制造困難。由于不同的技術(shù)方案眾多，使生產(chǎn)企業(yè)存在研
究重復(fù)，相互競(jìng)爭(zhēng)和提防，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)難以一致，檢測(cè)結(jié)果難以比對(duì)，給國家監(jiān)督管理 部門審批、監(jiān)督、管理造成困難，市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)難以控制，再加上多數(shù)安全注射器產(chǎn)品在 結(jié)構(gòu)上存在不足，使產(chǎn)品使用習(xí)慣與臨床注射操作規(guī)程不一致，使操作程序增加，使 用煩瑣，醫(yī)護(hù)人員不能接受，產(chǎn)品不受歡迎等。以上諸多因素，都造成上述安全注射 器產(chǎn)品在市場(chǎng)上難以推廣和推廣緩慢的局面。使我國一次性醫(yī)療注射器具的安全自毀 產(chǎn)品的技術(shù)應(yīng)用受到干擾。國家和企業(yè)難以將現(xiàn)有的資源充分有效的使用到安全可 靠、價(jià)廉物美、制造容易、符合臨床醫(yī)護(hù)注射操作常規(guī)和使用習(xí)慣的一次性安全注射 器具上來。
目前，國內(nèi)還沒有能夠滿足上述要求的一次性使用的具有主動(dòng)式自毀功能的安全注射器 及主動(dòng)式自毀功能的安全注射針的技術(shù)方案被公開。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是提供一種能夠滿足上述功能要求的一次性使用的具有主動(dòng)自毀功能的安全注 射器及安全注射針。其技術(shù)方案是這樣的本發(fā)明，主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，由外 筒、推桿、密封膠塞組成的注射器和由注射針、針座、針尖防護(hù)套管、限位索、保護(hù)彈簧、 密封圈、外魯爾接口、注射針保護(hù)套組成的安全注射針兩部分組成。其特征在于推桿的十 字固定架前端有一觸發(fā)桿，桿的前端呈V形膨大與開有孔的密封膠塞裝配，外筒錐頭內(nèi)孔上 段呈梯形縮窄孔，可與觸發(fā)桿前段V形膨大端互鎖；保護(hù)彈簧與限位索等長(zhǎng)并固定在針座下 段與針尖防護(hù)套管之間，并被壓縮于針尖防護(hù)套管3的內(nèi)空間中。針座與外魯爾接口之間有 密封圈。
所述的安全注射器的推桿前端的十字固定架的前端正中制有觸發(fā)桿，觸發(fā)桿的前端呈V 形膨大，并在其中間開有液體導(dǎo)流縫。所述的安全注射器的外筒前端正中的魯爾錐頭內(nèi)孔的 上段呈梯形縮窄孔。
所述的安全注射器的密封膠塞的前端正中有一孔，孔徑與觸發(fā)桿緊密配合；密封膠塞安
裝在推桿上之后，其內(nèi)部還有一中空，利于沿推桿軸向的壓縮。組成安全注射針的保護(hù)彈簧 釋放態(tài)與限位索等長(zhǎng)，其一端固定在針尖防護(hù)套管內(nèi)的環(huán)形突起上，另一端固定在針座下段 的突起表面。針座外緣凹槽與外魯爾接口內(nèi)孔中段上凹槽之間有密封圈。
所述的安全注射針的針尖防護(hù)套管的外緣有環(huán)形突起，前端有一小孔。注射針的外魯爾
接口的上段內(nèi)孔為標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾接口，中段內(nèi)孔直徑小于下段，并形成一臺(tái)階；內(nèi)孔下段有環(huán) 形凹槽，可與針尖防護(hù)套管外緣突起緊密嵌合。
所述的安全注射針的針座有一通孔，內(nèi)粘接注射針，針座的上段與中段外徑不」，形成 一臺(tái)階，可與外魯爾接口內(nèi)孔臺(tái)階相互接觸限制。
所述的安全注射器的自毀功能是在注射完畢后，再次加力壓迫推桿，使觸發(fā)桿前端的V
形膨大端進(jìn)入外筒錐頭內(nèi)孔的梯形縮窄孔下方后相互閉鎖實(shí)現(xiàn)的；所述的安全注射針的自動(dòng) 保護(hù)及與注射器的自動(dòng)離棄是在藥液注射完畢后，再次加力壓迫推桿的同時(shí)，使針座與針尖 防護(hù)套管(連帶保護(hù)彈簧和限位索) 一并脫離外魯爾接口的束縛后，由保護(hù)彈簧和限位索的 相互作用而實(shí)現(xiàn)的。
由于采用了上述技術(shù)方案，使得本發(fā)明打破了一貫的設(shè)計(jì)思想，把注射針與注射器分開設(shè) 計(jì)，使主動(dòng)式自毀注射器的結(jié)構(gòu)發(fā)生'了根本性的變化，在不增加注射器部件數(shù)量，不改變臨 床使用習(xí)慣的情況下，實(shí)現(xiàn)了注射器的安全自毀的主動(dòng)設(shè)計(jì)。是突破現(xiàn)存的所有安全注射器 技術(shù)方案的創(chuàng)新。應(yīng)用本發(fā)明的產(chǎn)品，其性能價(jià)格比突出，器針分離，自動(dòng)毀形，使用便捷， 符合臨床使用操作規(guī)范。 ，
由于采用了上述結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，既把原注射器外筒和推桿模具做簡(jiǎn)單的修改，就可實(shí)現(xiàn)本發(fā) 明的具有主動(dòng)自毀功能的安全注射器，利于國內(nèi)眾多生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)品換代。
由于采用本發(fā)明技術(shù)方案，使制造產(chǎn)品的成本沒有增加。卻增加了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和價(jià)值， 也為臨床醫(yī)護(hù)工作者提供了安全可靠的產(chǎn)品。
由于本發(fā)明采用了將針座上段伸入到注射針外魯爾接口內(nèi)，并與推桿前端的觸發(fā)桿相互
作用，使得該部位腔隙微小，使本發(fā)明的安全注射器具有注射后腔體內(nèi)藥液微殘留的特點(diǎn)。
本發(fā)明的一次性使用具有主動(dòng)式自毀的安全注射針，突破了原來的千方百計(jì)要將注射針 回縮進(jìn)注射器外筒的技術(shù)方案。使注射針在使用后，在注射器推桿動(dòng)作下，自動(dòng)完成注射器 的自動(dòng)毀形和注射針的自毀保護(hù)及與注射器的自動(dòng)分離。具有使用方便，自動(dòng)毀形、主動(dòng)保 護(hù)的功能。注射針自動(dòng)與注射器分離的特點(diǎn)，適合我國醫(yī)療臨床的操作常規(guī)，也符合醫(yī)療廢 棄物的處理程序，更符合國家相關(guān)醫(yī)療廢棄物處理法規(guī)的要求，(因?yàn)榕R床中，注射器只接 觸藥液，使用后，通過一定的處理，其廢料可以回收利用，而注射針，接觸病人組織、血液 后，屬于要嚴(yán)格處理滅菌的危險(xiǎn)廢棄物，國家有專項(xiàng)法律規(guī)定，要求專門管理)。所以，本發(fā) 明的應(yīng)用，便于一次性安全注射器具的推廣使用。


圖1是本發(fā)明裝置的組合結(jié)構(gòu)展開示意圖； 圖2是本發(fā)明裝置的組合結(jié)構(gòu)示意圖3是本發(fā)明裝置在使用過程中，將藥液推注完畢后的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖4是本發(fā)明在藥液推注后，再次加力壓迫推桿，使注射器實(shí)現(xiàn)主動(dòng)自毀、注射針實(shí)現(xiàn)
自動(dòng)保護(hù)及與注射器筒身離棄的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例
為了更好的理解本發(fā)明的技術(shù)方案，結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明。
由圖1可知，本發(fā)明由注射器和注射針兩部分共同組成，注射針部分由注射針保護(hù)外套
1、注射針2、針尖防護(hù)套管3、保護(hù)彈簧4、限位索5、密封圈6、針座7、外魯爾接口8組 成；注射器部分由外筒9、推桿ll、密封膠塞10組成。其中在針尖防護(hù)套管3的前端開有 一孔3a，便于注射針2穿過，其后端外緣制有環(huán)形突起3b;限位索5的兩端各有一固定用球 結(jié)5a，限位索長(zhǎng)度與保護(hù)彈簧4釋放態(tài)長(zhǎng)度等長(zhǎng)；針座7的中央有一貫穿孔7c、針座7的下 段制有一環(huán)形突起7a以固定保護(hù)彈簧4和限位索5用，針座7的中段有一凹槽7b以與密封 圈6嵌套；外魯爾接口8的下段較上段縮小，下段可與注射針保護(hù)外套1套接，上段外緣制 有魯爾接頭突起8a;外筒9的前端中央部制有一帶魯爾螺旋接的注射用錐頭9a，推桿11的 前端制有十字支架lla，其正中前端制有觸發(fā)桿llb，桿前端呈V形膨大結(jié)構(gòu)llc，在膨大部 的中間垂直開有液體導(dǎo)流縫lld;密封膠塞10的前端正中開有一孔10a，可與推桿前端的觸 發(fā)桿lib外徑對(duì)應(yīng)緊密配合，膠塞10嵌套裝于推桿11前端的固定十字支架lla上，密封膠 塞10內(nèi)部有中空，可沿軸向壓縮。
由圖2可知，是本發(fā)明的組合結(jié)構(gòu)示意圖推桿11前端十字架lla上固定有密封膠塞10 并安裝于外筒9內(nèi)；注射針2尾端粘接在針座7的內(nèi)孔7c中。針座7上段端面與推桿11觸 發(fā)桿前端V形膨大部llc底面接觸；外筒9的錐頭內(nèi)孔9b上段有梯形縮窄孔9c，可與推桿 11上的觸發(fā)桿lib的前端的V形膨大部llc完全配合接觸；限位索5和保護(hù)彈簧4的一端固 定在針尖防護(hù)套管3內(nèi)部的固定環(huán)箍3c處，另一端固定在針座7上下段的環(huán)形突起7a處； 保護(hù)彈簧4和針尖防護(hù)套管3套裝在注射針2的外表面；密封圈6嵌套于針座7外側(cè)的凹槽 7b中，然后將針座7與密封圈6 —起緊密插入外魯爾接口 8內(nèi)孔，使其內(nèi)壁上的環(huán)形凹槽8b、 8c分別與針尖防護(hù)套管3的環(huán)形突起3a及密封圈6相對(duì)應(yīng)，并配合嵌套；保護(hù)彈簧4與限 位索5壓縮于針尖防護(hù)套管3的內(nèi)空間里，并隨針尖防護(hù)套管3 —起安裝于外魯爾接口 8上； 然后將注射針保護(hù)外套1套裝在外魯爾接口 8的下段外緣，再把安全注射針部分的外魯爾接 口 8插旋接在注射器部分的錐頭9a上，構(gòu)成本發(fā)明的一次性使用安全自毀注射器(含安全注 射針)的全部。
由圖3可知，本發(fā)明在臨床使用中，將注射針保護(hù)套l取下，按操作規(guī)程進(jìn)行注射，當(dāng) 注射完畢時(shí)，針座7上段端面與推桿11上的觸發(fā)桿lib前端的V形膨大部llc的底面接觸， 外筒錐頭內(nèi)孔梯形縮窄孔9c與推桿11上的觸發(fā)桿lib前端的V形膨大部llc完全配合接觸， 保持使用前狀態(tài)；本發(fā)明的安全注射器結(jié)構(gòu)沒有發(fā)生任何變化。
由圖4可知，本發(fā)明在完成注射，注射針2脫離人體后，醫(yī)護(hù)人員再加力壓迫注射器推 桿11 一次，這時(shí)，推桿11通過其上的膠塞支架lla壓縮密封膠塞10的前端，使其前端的膠 質(zhì)進(jìn)入其固有的中空部，完成沿軸向的壓縮位移；使推桿ll上的觸發(fā)桿llb前端的V形膨大 部llc更深入到外筒9錐頭內(nèi)孔9b的梯形縮窄孔臺(tái)階9c下方的較大孔徑內(nèi)，完成閉鎖。使 推桿ll不能再次抽出，實(shí)現(xiàn)了注射器的主動(dòng)安全自毀功能；而同時(shí)，由于推桿ll上的觸發(fā)
桿llb前端的V形膨大部llc的壓進(jìn)，將針座7壓迫向下滑動(dòng)移位，使針座7與密封圈6擺 脫與外魯爾接口8之間的密封固定，并滑出外魯爾接口內(nèi)孔中的凹槽8c，進(jìn)入外魯爾接口下 段較為寬大的空間8d中，使針座7脫離固定；同時(shí)，還由于推桿ll上的觸發(fā)桿llb前端的 V形膨大部llc的壓力作用，通過針座7的壓力傳遞，將針尖防護(hù)套管3向下壓迫，擺脫外 魯爾接口 8上的凹槽8b的束縛，向下脫出；實(shí)現(xiàn)了注射針部分組件與注射器部分的自動(dòng)分離； 此時(shí)，由于針座7 (含密封圈6)、限位索5、保護(hù)彈簧4、針尖防護(hù)套管3均失去了外部制約。 由保護(hù)彈簧4的回復(fù)伸展和限位索5的共同作用，將針尖防護(hù)套管3推向注射針2的針尖端， 并將針尖收留于針尖防護(hù)套管3中。由于保護(hù)彈簧4前段的彎折，使得注射針2的針尖偏離 針尖防護(hù)套管3的中軸線，并使其不能從針尖防護(hù)套管3的內(nèi)孔3a中外露，同時(shí)，由于限位 索5的作用，使注射針2的針尖也不能從針尖防護(hù)套管3的另一側(cè)露出，并形成了新的針尖 保護(hù)平衡，實(shí)現(xiàn)了注射針的安全保護(hù)功能。
由于采用了注射針與注射器的分離式安全保護(hù)技術(shù)，使本發(fā)明便于一次性將注射針離棄 入高危險(xiǎn)品專用廢物筒中，而將注射器筒身丟棄到其他可處理回收利用的廢物筒中[因?yàn)樽⑸?器外筒及其機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療過程中不接觸病人血液和體液(抽血和抽取體液檢驗(yàn)除外)，化驗(yàn)檢 驗(yàn)用器具另外有專門規(guī)定、按3類實(shí)驗(yàn)室規(guī)定管理]，所以，本專利方案利于醫(yī)療廢棄物的處 理和廢棄材料的合理回收利用。
由于本發(fā)明的技術(shù)方案，在臨床完成注射后，只須單手再次壓下推桿，就可完成注射器、 注射針的自毀、安全防護(hù)及與注射針的主動(dòng)脫離。實(shí)現(xiàn)了一次性使用，避免醫(yī)護(hù)人員被注射 針剌傷及交叉感染的可能性。
權(quán)利要求
1、一種主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，由外筒、推桿、密封膠塞組成的注射器和由注射針、針座、針尖防護(hù)套管、限位索、保護(hù)彈簧、密封圈、外魯爾接口、注射針保護(hù)套組成的注射針兩部分組成，其特征在于推桿(11)的十字固定架(11a)前端有一觸發(fā)桿(11b)，桿的前端呈V形膨大(11c)與開有孔的膠塞(10)裝配，外筒錐頭內(nèi)孔(9b)上段呈梯形縮窄孔(9c)，可與觸發(fā)桿前段V形膨大端(11c)互鎖；保護(hù)彈簧(4)與限位索(5)等長(zhǎng)并固定在注射針座(7)下段與防護(hù)套管(3)之間，并被壓縮固定在針尖防護(hù)套管3的內(nèi)空間中。針座(7)與外魯爾接口(8)之間有密封圈(6)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安 全注射器的推桿(11)前端的十字固定架(lla)的前端正中制有觸發(fā)桿(llb)，觸發(fā)桿的前 端呈V形膨大(lie)并在其中間開有液體導(dǎo)流縫(lld)。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安 全注射器的密封膠塞(10)的前端前端中空，其正中有一孔(10a)，孔徑與觸發(fā)桿(lib)緊 密配合。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于組成安全 注射針的保護(hù)彈簧(4)釋放態(tài)與限位索(5)等長(zhǎng)，其一端固定在針尖防護(hù)套管(3)內(nèi)的環(huán) 形突起(3c)上，另一端固定在針座(7)下段的環(huán)形突起(7a)表面。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安 全注射針的針座中段的凹槽(7b)與外魯爾接口內(nèi)孔中段上的凹槽(8c)之間有密封圈(6)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安 全注射針的針尖防護(hù)套管(3)的外緣有環(huán)形突起(3b)，前端有一小孔(3a)。
7、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安 全注射針的外魯爾接口 (8)的上段內(nèi)孔為標(biāo)準(zhǔn)6%魯爾接口，中段內(nèi)孔直徑小于下段，并形 成一臺(tái)階；內(nèi)孔下段有環(huán)形凹槽(8b)，可與針尖防護(hù)套管外緣突起(3b)緊密嵌合。
8、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安 全注射針的針座(7)有一通孔(7c)，內(nèi)粘接注射針(2)，針座(7)的上段與中段直徑不一， 形成一臺(tái)階，可與外魯爾接口內(nèi)孔中下段形成的臺(tái)階相互接觸限制。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)式安全注射器和安全注射針，其特征在于所述的安全注 射器在自動(dòng)制動(dòng)是在注射完畢后，再次壓迫推桿(11)，使觸發(fā)桿 V形膨大端進(jìn)入外筒錐 頭內(nèi)孔的梯形縮窄孔下方后相互閉鎖實(shí)現(xiàn)的；所述的安全注射針的自動(dòng)保護(hù)及與注射器身的 自動(dòng)離棄是在藥液注射完畢后，再次壓迫推桿制動(dòng)注射器推桿的同時(shí)，將針座(7)與針尖防 護(hù)套管(3) —并脫離注射針外魯爾接口 (8)的束縛實(shí)現(xiàn)的。
全文摘要
具有主動(dòng)自毀功能的安全注射器及注射針，推桿的十字膠塞固定架前端有一觸發(fā)桿，桿的前端呈V狀膨大并有垂直開縫、與開有孔的膠塞配合裝配，外筒錐頭內(nèi)孔有縮窄臺(tái)階可與觸發(fā)桿前膨大端互鎖；彈簧與限位索等長(zhǎng)并固定在注射針座前端與防護(hù)套管之間，他們均被壓縮固定在注射針外魯爾接口內(nèi)孔中的環(huán)行凹槽中。針座與外魯爾接口之間靠密封圈密封，外魯爾接口與注射器錐頭旋接固定連接。按照常規(guī)注射操作，完畢后，用力壓迫推桿，觸發(fā)桿可將針座與針尖防護(hù)套管一同壓下與外魯爾接口脫離，彈簧復(fù)位將針尖保護(hù)在護(hù)套內(nèi)，同時(shí)，觸發(fā)桿膨大端進(jìn)入錐頭內(nèi)孔縮窄部臺(tái)階，將推桿與外筒閉鎖，實(shí)現(xiàn)注射器的自毀制動(dòng)和注射針的主動(dòng)保護(hù)和離棄。
文檔編號(hào)A61M5/32GK101099876SQ20071003556
公開日2008年1月9日 申請(qǐng)日期2007年8月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月15日
發(fā)明者張亞平, 張亞根 申請(qǐng)人:張亞根