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麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):1153127閱讀:331來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及中藥,具體涉及麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)
心血管疾病的死亡率一直是位列其他疾病之前,而冠心病是心腦血管疾病中的常 見病之一。中國(guó)冠心病發(fā)病率正在急劇上升,患者發(fā)病年齡日趨年輕,每年因胸痛懷 疑冠心病就癥人數(shù)超過1億人次,每年醫(yī)院僅心肌肌鈣蛋白I 一項(xiàng)臨床檢測(cè)就在千萬(wàn)
次。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì),2003年,心血管類藥物在全球藥品市場(chǎng)排名第一,市場(chǎng)份額為16. 09%, 市場(chǎng)規(guī)模為750億美元。
治療冠心病常用藥物有鈣拮抗劑具有抑制Ca"2+內(nèi)流的作用,改變心肌、平滑肌 的興奮一收縮偶聯(lián)過程,松弛血管平滑肌,減輕后負(fù)荷,降低血壓等等。但是,臨床 應(yīng)用鈣拮抗劑一般治療量,患者常見不良反應(yīng)有外周水腫、便秘、頭暈、面部潮紅、 頭痛、皮疹及心悸等。又如噻氯匹定治療冠心病中患者的短期不良反應(yīng),總的發(fā)生率 為46%,其中,腹痛、腹瀉最常見,占14%,,其次是粒細(xì)胞減少(10%)和肝功能 異常(7%)。再有,麝香保心丸患者使用的頭痛發(fā)生率l. 2%。這些都會(huì)影響患者的 生活質(zhì)量。
"麝香熊羚丸"作為中藥產(chǎn)品,由人工麝香、冰片等組成,具有芳香寬胸、辟穢 戒毒功效,現(xiàn)主要用于熱毒口疳,暑熱痧脹,嘔吐腹瀉和暈船。臨床應(yīng)用至今尚未發(fā) 現(xiàn)不良反應(yīng),但應(yīng)用范圍比較狹窄。目前,在"麝香熊羚丸"藥理研究方向也主要著 重于抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解痙作用以及增加胃腸道推進(jìn)功能和對(duì)回腸平滑肌呈現(xiàn)雙向 作用的研究。本發(fā)明人對(duì)"麝香熊羚丸"治療冠心病心絞痛(心血瘀阻型)進(jìn)行了藥理研究, 結(jié)果表明,"麝香熊羚丸"對(duì)因心肌缺血引起的心絞痛和心肌梗塞有一定療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是研究設(shè)計(jì)麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明提供了麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用。 麝香熊羚丸按下列重量配比的組成成分為-
含量mg/丸
人工麝香 0.05~0.15
蟾酥 0.1—0.3
熊去氧膽酸 1.0—3.0
羚羊角粉 0.5_2.0
冰片 0.5—2.0
沉香 1.0—4.0
硼砂 1.0—4.0
紫蘇油 0.02~0.1
廣藿香油 0.1_0.4
本發(fā)明人對(duì)麝香熊羚丸作了以下研究試驗(yàn),其結(jié)果如下 (一)對(duì)大鼠急性心肌梗死的影響
試驗(yàn)顯示預(yù)先給予麝香熊羚丸95, 190 mg kg-l或麝香保心丸可顯著減小大 鼠的心肌梗死范圍(P〈0. 01)。心肌梗死組大鼠的血清CPK和LDH活力均明顯高于假 手術(shù)組(P〈0.05, P〈0.01),而升高的酶活力可以被預(yù)先給予麝香熊羚丸或麝香保心 丸所降低(P〈0.05, P〈O.OD。心肌梗死組大鼠的動(dòng)脈收縮壓(SBP)、動(dòng)脈舒張壓(DBP)、 左室收縮壓峰值(Peak)、左室壓最大上升速率/下降速率(±dP/dtmaX)和心肌最大 縮短速率(Vmax)明顯降低(P〈0.05, P<0.01),而左室舒張末期壓(LVEDP)明顯 升高(P〈0. 01)。預(yù)先給予麝香熊羚丸95, 190 mg kg-l或麝香保心丸可使降低的+dp/dtmax和Vmax明顯升高(P〈0. 05, P〈0. 01),升高的LVEDP明顯降低(P〈0. 05, P〈0.01)。
此外,預(yù)先給予麝香熊羚丸95, 190 mg kg-1還可以防止SBP和-dp/dtmax的 降低(P〈0.05),但麝香保心丸無(wú)此作用(P〉0.05)。心肌梗死模型組大鼠缺血區(qū)心 肌組織中eNOS mRNA的表達(dá)較假手術(shù)組有所減少,麝香熊羚丸95mg kg-1組大鼠缺 血區(qū)心肌組織中eNOS mRNA的表達(dá)較心肌梗死模型組有所增加,但其差別均無(wú)顯著性 意義(P〉0.05)。結(jié)扎冠狀動(dòng)脈后,缺血區(qū)心肌組織中TNF-a mRNA的表達(dá)比假手術(shù) 組明顯增加(P 〈0. 05),而預(yù)先給予麝香熊羚丸95mg kg-1可以明顯減少缺血區(qū)心 肌組織中TNF- a mRNA的表達(dá)(P 〈0. 05)。 結(jié)果表明
麝香熊羚丸可以減小急性心肌梗死大鼠的梗死范圍,降低由結(jié)扎冠脈所升高的血 清CPK和LDH活力,改善心肌收縮和舒張功能。 '(二)對(duì)犬急性心肌梗死的影響的藥效學(xué)研究
試驗(yàn)顯示預(yù)先給予麝香熊羚丸15, 30mg'kg-l或麝香保心丸均可以顯著減小 犬的心肌梗死范圍(P〈0.05, P〈0.01)。
結(jié)果表明
麝香熊羚丸可以減小急性心肌梗死犬的梗死范圍。
本發(fā)明提供麝香熊羚丸作為治療冠心病的應(yīng)用,擴(kuò)展了中成藥的用途,具有毒性 小,療效好,適應(yīng)性好的優(yōu)點(diǎn),有較好的臨床應(yīng)用前景。
具體實(shí)施例方式
(一)對(duì)大鼠急性心肌梗死的影響
觀察麝香熊羚丸(SXXLW)對(duì)急性心肌梗死大鼠梗死范圍、血清肌酸磷酸激酶(CPK) 和乳酸脫氫酶(LDH)活力以及血流動(dòng)力學(xué)的影響,并與麝香保心丸(SXBXW)進(jìn)行比 較。同時(shí),觀察麝香熊羚丸對(duì)急性心肌梗死大鼠缺血區(qū)心肌組織中內(nèi)皮型一氧化氮合酶(eN0S)和腫瘤壞死因子a (TNF-a )表達(dá)的影響。
雄性SD大鼠48只,體重273 ±14 g,隨機(jī)分成6組,假手術(shù)組、心肌梗死模 型組、麝香熊羚丸47. 5, 95, 190 mg kg-l組和麝香保心丸12. 2 mg kg-l組,分 別灌胃給予0.5%羧甲纖維素鈉溶液(CMC-Na), 0.5% CMC-Na, 3種濃度麝香熊羚丸 混懸液,麝香保心丸混懸液。每天給藥1次,連續(xù)給藥3天,給藥容積均為10mL kg-l。 最后一次給藥后30分鐘,結(jié)扎冠狀動(dòng)脈左前降支(LAD)制備心肌梗死模型。冠狀動(dòng)脈 結(jié)扎后24小時(shí),測(cè)量大鼠的心肌梗死范圍、血清CPK和LDH活力以及血流動(dòng)力學(xué)參 數(shù)。
在測(cè)定大鼠缺血區(qū)心肌組織中eNOS mRNA禾B TNF-a mRNA表達(dá)的實(shí)驗(yàn)中,12只 雄性SD大鼠隨機(jī)分為3組,即假手術(shù)組、心肌梗死模型組和麝香熊羚丸95 mg kg-l 組。分別灌胃給予0. 5%CMC-Na、 0. 5%CMC-Na和0. 95%麝香熊羚丸混懸液,給藥容積為 10mL*kg-l,每天給藥1次,連續(xù)給藥3天。于最后一次給藥后30分鐘,結(jié)扎大鼠 LAD制備心肌梗死模型。冠狀動(dòng)脈結(jié)扎后24小時(shí),處死大鼠,快速取出心臟,取缺血 區(qū)心肌組織(假手術(shù)組取冠狀動(dòng)脈左前降支供血區(qū)心肌組織),提取RNA,采用逆轉(zhuǎn)錄 -聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)方法檢測(cè)缺血區(qū)心肌組織中eNOS mRNA和TNF-a mRNA的 表達(dá)。
試驗(yàn)顯示預(yù)先給予麝香熊羚丸95, 190 mg kg-l或麝香保心丸可顯著減小大 鼠的心肌梗死范圍(P<0.01)。心肌梗死組大鼠的血清CPK和LDH活力均明顯高于假 手術(shù)組(P〈0.05, P〈O.OD,而升高的酶活力可以被預(yù)先給予麝香熊羚丸或麝香保心 丸所降低(P〈0.05, P〈O.OD。心肌梗死組大鼠的動(dòng)脈收縮壓(SBP)、動(dòng)脈舒張壓(DBP)、 左室收縮壓峰值(Peak)、左室壓最大上升速率/下降速率(±dp/dtmaX)和心肌最大 縮短速率(Vmax)明顯降低(P〈0.05, P〈0.01),而左室舒張末期壓(LVEDP)明顯 升高(P〈0. 01)。預(yù)先給予麝香熊羚丸95, 190 mg kg-1或麝香保心丸可使降低的 +dp/dtmax和Vmax明顯升高(P〈0, 05, P〈0. 01 ),升高的LVEDP明顯降低(P〈0. 05,P〈0.01)。
此外,預(yù)先給予麝香熊羚丸95, 190 mg kg-l還可以防止SBP和-dp/dtmax的 降低(P〈0.05),但麝香保心丸無(wú)此作用(P>0.05)。心肌梗死模型組大鼠缺血區(qū)心 肌組織中eNOS mRNA的表達(dá)較假手術(shù)組有所減少,麝香熊羚丸95mg kg-1組大鼠缺 血區(qū)心肌組織中eNOS mRNA的表達(dá)較心肌梗死模型組有所增加,但其差別均無(wú)顯著性 意義(P〉0.05)。結(jié)扎冠狀動(dòng)脈后,缺血區(qū)心肌組織中TNF-a mRNA的表達(dá)比假手術(shù) 組明顯增加(P 〈0. 05),而預(yù)先給予麝香熊羚丸95mg kg-l可以明顯減少缺血區(qū)心 肌組織中TNF-a mRNA的表達(dá)(P 〈0. 05)。 結(jié)果表明
麝香熊羚丸可以減小急性心肌梗死大鼠的梗死范圍,降低由結(jié)扎冠脈所升高的血 清CPK和LDH活力,改善心肌收縮和舒張功能。
(二)對(duì)犬急性心肌梗死的影響的藥效學(xué)研究
觀察麝香熊羚丸(SXXLW)對(duì)急性心肌梗死犬梗死范圍的影響,并與麝香保心丸 (SXBXW)進(jìn)行比較。雄性Beagle犬20只,體重14.3 ±1.8 Kg,隨機(jī)分成5組, 假手術(shù)組、心肌梗死模型組、麝香熊羚丸15, 30 mg*kg-l組和麝香保心丸 3.9mg*kg-1組,分別口服空膠囊、空膠囊、麝香熊羚丸15 mg*kg-l、麝香熊羚丸 30 mg kg-l及麝香保心丸3.9mg kg-l。給藥后30分鐘,結(jié)扎冠狀動(dòng)脈左前降支 (LAD),制備心肌梗死模型。冠狀動(dòng)脈結(jié)扎后24小時(shí),取出心臟,切片后用N-BT染 色,分別稱量染色區(qū)和非染色區(qū)的重量,計(jì)算心肌梗死范圍。
試驗(yàn)顯示預(yù)先給予麝香熊羚丸15, 30mg,kg-l或麝香保心丸均可以顯著減小 犬的心肌梗死范圍(P〈0.05' P〈O.OD。
結(jié)果表明
麝香熊羚丸可以減小急性心肌梗死犬的梗死范圍。
權(quán)利要求
1、一種麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用,其特征在于該藥物按下列重量配比的組成成分為 含量mg/丸人工麝香0.05-0.15蟾酥0.1-0.3熊去氧膽酸 1.0-3.0羚羊角粉0.5-2.0冰片0.5-2.0沉香1.0-4.0硼砂1.0-4.0紫蘇油 0.02-0.1廣藿香油0.1-0.4。
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的應(yīng)用,其 特征在于所述冠心病為因心肌缺血引起的心絞痛和心肌梗塞。
全文摘要
本發(fā)明公開了麝香熊羚丸在制備治療冠心病藥物中的新用途。本發(fā)明進(jìn)行了麝香熊羚丸對(duì)犬急性心肌梗死影響的藥效學(xué)研究,結(jié)果表明①、麝香熊羚丸可以減小急性心肌梗死大鼠的梗死范圍,降低由結(jié)扎冠脈所升高的血清CPK和LDH活力,改善心肌收縮和舒張功能。②、麝香熊羚丸可以減小急性心肌梗死犬的梗死范圍。本發(fā)明提供麝香熊羚丸作為治療冠心病的應(yīng)用,擴(kuò)展了中成藥的用途,具有毒性小,療效好,適應(yīng)性好的優(yōu)點(diǎn),有較好的臨床應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61P9/00GK101327276SQ20071004242
公開日2008年12月24日 申請(qǐng)日期2007年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月22日
發(fā)明者劉鐘琳, 姜麗珍, 徐福鶯, 陳保華 申請(qǐng)人:上海雷允上藥業(yè)有限公司
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