專利名稱：：一種中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，更確切地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：AIDS是本世紀(jì)出現(xiàn)的一種新型傳染病，是由人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)侵入人體后自身復(fù)制而繁殖，主要侵襲輔助T淋巴細(xì)胞，破壞免疫系統(tǒng)，最終使患者免疫功能衰竭而死亡。盡管人類在努力防止AIDS的蔓延，但全球HIV感染者人數(shù)仍在猛增。根據(jù)艾滋病的發(fā)病過程和臨床特征，艾滋病應(yīng)屬于中醫(yī)"疫病"、"伏氣溫病"、"虛勞"、"五勞損傷"等的范疇。本病的發(fā)生，由于病毒之邪乘虛而入,伏于血絡(luò)，內(nèi)舍于營(yíng)，而引起一系列溫?zé)岵〉陌Y狀，因此可屬于"瘟疫"范圍。中醫(yī)將艾滋病分為肺氣陰兩虛型、氣虛發(fā)熱型、陰虛內(nèi)熱型、脾虛濕盛型、氣血虧虛型。艾滋病常見的中醫(yī)基本證候依次為氣虛、脾虛、熱盛、陰虛、肺虛、腎虛、痰濕等。目前艾滋病的西醫(yī)治療現(xiàn)狀是采用抗病毒治療。目前國(guó)際上用于治療AIDS的藥物主要有三大類14種藥物即(1)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI);(2)非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI):(3)蛋白酶抑制劑類藥物。由何大一教授創(chuàng)立的"雞尾酒療法"是目前國(guó)際上最為常用的治療方案。盡管服用后病人體內(nèi)的HIV得到抑制，但是這些藥物具有嚴(yán)重的肝、腎的副作用，使的多數(shù)病人在服藥的4一5年內(nèi)死于這些藥物副作用。同時(shí)這些患者的免疫功能也因此難以恢復(fù)。因此，目前國(guó)際上對(duì)于"雞尾酒療法"的療效產(chǎn)生置疑。而我國(guó)目前還沒有研發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的特異性的抗艾滋病病毒藥物，目前政府能夠免費(fèi)提供給艾滋病人使用的抗病毒藥物非常有限且多數(shù)是國(guó)外早期使用的一代藥物，毒副作用大，病人的耐受性差，導(dǎo)致病人的依從性差且極易導(dǎo)致耐藥性產(chǎn)生。糖尿病(diabetesmellitus)是一種常見的內(nèi)分泌代謝紊亂疾病，在中醫(yī)上初期屬于氣陰兩虛，肝腎不足，后期為陰損及陽(yáng)，脾腎虧虛，絡(luò)脈瘀阻。臨床上根據(jù)病理演變，可按以下四型辨證論治氣陰兩虛型、肝腎不足型、脾腎兩虛型、腎虛血瘀型。西醫(yī)理論是由于胰島素缺乏或(和)胰島素的生物效應(yīng)降低而引起的代謝障礙，以持續(xù)的血糖升高和出現(xiàn)糖尿?yàn)橹饕卣?，晚期伴有?yán)重的并發(fā)癥視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、中風(fēng)、心血管疾病等。根據(jù)發(fā)病機(jī)理和治療原則，糖尿病主要分為I型、II型兩大類。其中II型糖尿病又稱非胰島素依賴型糖尿病(non-insulind印endentdiabetesmellitus，NIDDM)，是以胰島素抵抗性，葡萄糖耐量降低為特征。由于II型糖尿病的發(fā)病率高，占整個(gè)糖尿病發(fā)病率的90%以上。而且其發(fā)病機(jī)理復(fù)雜、治療困難，如果控制不當(dāng)，其發(fā)病迅速并產(chǎn)生嚴(yán)重的并發(fā)癥，直接導(dǎo)死亡，是目前人類共同面臨的重大疾病。而且，隨著生活水平的提高、人均壽命的延長(zhǎng)和體力活動(dòng)的減少，以及精神和免疫系統(tǒng)功能障礙等因素，糖尿病的患病率在世界范圍內(nèi)呈明顯上升趨勢(shì)，在40歲以上的人群中，患病率已經(jīng)達(dá)到15—20%，而且具有年輕化的趨勢(shì)。預(yù)計(jì)到2010年全世界糖尿病患者預(yù)計(jì)將超過3.6億人。因此，糖尿病的發(fā)病與治療已經(jīng)成為全球關(guān)注的重大衛(wèi)生保健問題。20余年來(lái)，世界各國(guó)均已投入巨大的人力物力用于研究能夠有效控制糖尿病的藥物，已經(jīng)取得極大進(jìn)展。但是，所有這些藥物在服藥過程中均必須加以飲食控制，而且難以達(dá)到長(zhǎng)期控制，患者必須每日服藥同時(shí)加以飲食控制。這極大降低了患者的生活質(zhì)量，并且，最終會(huì)發(fā)展為并發(fā)癥并導(dǎo)致死亡。因此研究并發(fā)展更加長(zhǎng)效控制糖尿病及其并發(fā)癥、同時(shí)又沒有明顯飲食限制的藥物，是世界各國(guó)科學(xué)家和臨床醫(yī)生和糖尿病患者所夢(mèng)寐以求的、也是人類所共同面臨的巨大挑戰(zhàn)。當(dāng)今世界已經(jīng)進(jìn)入前所未有的高科技、快節(jié)奏時(shí)代。車輛增多、噪音增高、環(huán)境污染、人口增加、高度激烈職場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)、錯(cuò)綜復(fù)雜的各種關(guān)系，導(dǎo)致約三分之一人群處于亞健康狀態(tài)。亞健康巳經(jīng)成為嚴(yán)重影響人類生存質(zhì)量的健康問題。我國(guó)也已經(jīng)將防治亞健康列入"十一五"重點(diǎn)防治疾病之一。而在防治亞健康狀態(tài)方面，天然植物藥具有的溫和、調(diào)理、保健等特點(diǎn)也越來(lái)越受到人們的寵愛，因此世界各國(guó)對(duì)天然藥物的需求也越來(lái)越迫切。亞健康是一個(gè)籠統(tǒng)的概念，是一種介于疾病和健康之間的狀態(tài)，這個(gè)狀態(tài)的特點(diǎn)是一個(gè)人有某些狀態(tài)方面的不舒服，比如疲勞、失眠、頭疼、渾身疼痛等等這些癥狀，但是臨床檢查卻沒有明顯的生理病理變化，臨床包括疾病的潛伏期和恢復(fù)期、慢性疲勞綜合征以及輕度精神失調(diào)但尚未到精神病程度的狀態(tài)。臨床上西醫(yī)主要是針對(duì)病因進(jìn)行治療，如果沒有明顯的病因，就很難治療。中醫(yī)對(duì)其機(jī)理的認(rèn)識(shí)歸結(jié)于正虛、邪實(shí)、臟腑氣血陰陽(yáng)失和及痰飲瘀血等病理因素。而中醫(yī)是對(duì)人的狀態(tài)方面比如陰陽(yáng)的偏盛、偏衰進(jìn)行調(diào)理性的治療。因此，中醫(yī)在對(duì)亞健康人群的治療調(diào)理方面確實(shí)有其獨(dú)到之處。中藥能夠明顯改善機(jī)體微循環(huán)、促進(jìn)和調(diào)節(jié)新陳代謝、增加免疫功能、抗衰老、抗疲勞、減輕肌肉酸痛等等多種作用。因此中藥具有改善睡眠、增加工作效率、增強(qiáng)記憶力、不容易感冒等作用，具有改善亞健康的作用。對(duì)于上述這些疾病的病理，發(fā)明人進(jìn)行了深入研究，上述三種疾病的癥候共同點(diǎn)表現(xiàn)為陰陽(yáng)雙虛、邪毒內(nèi)移、脾腎虧虛，絡(luò)脈瘀阻、腎虛羸弱，并在一定的基礎(chǔ)上提出了一種重要組方，可達(dá)到清熱除濕、解毒散結(jié)，益氣養(yǎng)陰，行氣活血，益腎壯陽(yáng)之功，以達(dá)到治療艾滋病、糖尿病和亞健康的目的。
發(fā)明內(nèi)容為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，所述的中藥組合物由下述重量百分比的原料制成冬蟲夏草3%-17%、黃芪10%-20%、三七10%-18%、杜仲6%-14%、金銀花6%-14%、黃連l%i枸杞子6%_14%、冰片5%-10%、甘草1%-5%、乳香3%-10%、沒藥3%-10%。制備本發(fā)明的中藥組合物，所述的中藥組合物由下述優(yōu)選的重量百分比的原料制成冬蟲夏草5%-15%、黃芪12%-18%、三七12%-16%、杜仲8%_12%、金銀花8%-12%、黃連2%-8%、枸杞子8%-12%、冰片5%-8%、甘草3%-4%、乳香5%-8%、沒藥5%-8%。本發(fā)明選用的十一味中藥，其中冬蟲夏草(Cbr辦c印sw'/7e/wis(Berk.)Sscc.)性甘，平。歸肺、腎經(jīng)。功效益腎壯陽(yáng)，補(bǔ)肺平喘，止血化痰。用于腎虛，有補(bǔ)腎助陽(yáng)益精之效；用于肺虛，能補(bǔ)益肺腎。冬蟲夏草含粗蛋白，其水解產(chǎn)物為各種氨基酸，還可分離出蟲草酸、D甘露糖醇、甘露醇、半乳甘露聚糖及多種微量元素?？擅黠@改善腎功能狀態(tài)和提高細(xì)胞免疫功能，還有抗癌、抗病毒、抗炎、抗放射等作用。黃芪(Astra第a化s膨歷6i"s朋cei/51(Fisch.)B%e.var.mon%holicus(B%e.)Hsiao或/1strafe"s/n棚6ra朋ceus(Fisch.)B%e.)，性甘，微溫。功效補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，利水消腫。用于脾胃氣虛及中氣下陷諸證；用于肺氣虛及表虛自汗，氣虛外感諸證；用于氣血不足，瘡瘍內(nèi)陷的膿成不潰或潰久不斂。黃芪主要含有甙類、多糖、氨基酸及微量元素等。具有增強(qiáng)免疫功能、調(diào)節(jié)血糖含量、加速遭受放射線損傷集體的修復(fù)等作用。三七(尸a朋義/7"o釘/7se/7劣(Burk.)F.H.Chen),性甘，微苦，溫。功效化淤止血，活血定痛。用于各種內(nèi)外出血證，跌打損傷，瘀滯疼痛。含有三七皂甙、黃酮甙、槲皮素、槲皮甙、e-谷甾醇，具有抗炎鎮(zhèn)痛，增強(qiáng)腎上腺皮質(zhì)功能、調(diào)節(jié)糖代謝及抗腫瘤作用。杜仲(^co歷肌's〃7歷wVesOliv.),性甘，溫。功效補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。用于肝腎虧虛，腰痛腳弱。杜仲含有杜仲膠、杜仲甙、松脂醇二葡萄糖甙、黃酮類化合物等。有降壓、鎮(zhèn)痛、增強(qiáng)肌體免疫功能及鎮(zhèn)靜作用。金銀花(Zo/7ice/^7:3p朋icaThund.)，性甘，寒。功效清熱解毒，疏散風(fēng)熱。用于癰腫疔瘡，外感風(fēng)熱，溫病初起。金銀花含有己六醇、黃酮類、肌醇、皂甙、鞣質(zhì)。有廣譜抗菌作用，對(duì)多種病原微生物有抑制作用和明顯的抗炎及解熱作用。黃連(C。joWsc/J-ye/7S7'51Franch.或C。;？Ws1ofe7to/ofeaC.Y.Chen%etHsiao或Cbp"steeteWall.)，性苦，寒。功能清熱燥濕，瀉火解毒。用于熱盛火熾、高熱煩躁、癰疽疔毒，皮膚濕瘡。黃連含小襞堿，甲基黃連堿等多種生物堿，抗菌譜廣泛，并能增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能力，也有降壓、解熱和抗癌作用。枸杞子"yw'，^r^r"/L.)，性甘，平。功效補(bǔ)肝腎，明目。用于肝腎不足，頭暈?zāi)垦?，消渴等。枸杞子含甜菜堿、多糖、核黃素、抗壞血酸及多種微量元素。具有升高外周白細(xì)胞，增強(qiáng)細(xì)胞與體液免疫的作用、抗腫瘤及降血糖等。冰片(ZiroZ^Z3/7o/^aro/ffl3"'cs°Z。aertn.f.)，性辛、苦，微寒。功效開窮醒神，清熱止痛。用于閉證神昏，目赤腫痛，瘡瘍腫痛。冰片含有右旋龍腦，e-欖香烯以及齊墩果酸、龍腦香醇、古柯二醇等三萜化合物。具有一定的止痛和抑菌作用。甘草(f7yc/rr力/za〃/^/朋57'5"Fisch.或釘j^rr力iza//7/7<3t6"Bat.或f7/C7rr力/zaW36raL.)，性甘，平。功效益氣補(bǔ)中，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和藥性。用于熱毒瘡瘍、藥物、食物中毒，對(duì)于藥性峻猛的方劑中，能緩和烈性或減輕毒副作用，與黃連同用，又能在其中協(xié)和寒熱，平調(diào)升降，起到和的作用。甘草中含有甘草甜素和各種黃酮成分。具有抗酸、祛痰、抗炎、抗過敏和解毒作用。乳香(^^ff^"acarten'7'Birdw)，性辛、苦，溫。功效活血行氣止痛，消腫生肌。用于外傷科跌打損傷，瘡瘍癰疽；瘀血阻滯諸痛證。乳香主要含樹脂、樹膠、揮發(fā)油，有鎮(zhèn)痛作用。沒藥(CbMW'p/ora/Z7j^r力sEn%l.)，性苦、辛，平。功效活血止痛，消腫生肌。用于外傷科跌打損傷，瘡瘍癰疽。一般與乳香配伍。沒藥主要含有樹脂、樹膠、揮發(fā)油，有抑制真菌，降血脂作用。本發(fā)明中藥冬蟲夏草，臣藥黃芪，都有補(bǔ)虛作用。甘草與黃連同用，在其中協(xié)和寒熱，平調(diào)升降，起到和的作用。枸杞、三七具有益氣生血、補(bǔ)腎壯陽(yáng)的作用，起到佐助君臣藥效之功。杜仲、金銀花具有清熱解毒、驅(qū)風(fēng)除濕、消渴壯陽(yáng)之功效。而乳香和沒藥具有活血化淤、消腫生肌、輔以冰片之解毒并開竅行竄之作用，加強(qiáng)上述君臣藥效，大大增強(qiáng)了本方的臨床療效。據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)方面，所述中藥組合物的制備方法凈化。蜂蜜處理^提^c^濃縮^混合c^稀釋czzo制劑具體而言，包括以下步驟1、凈化將所有藥材中的泥沙、雜質(zhì)等去除，并將黃芪、黃連、杜仲、甘草、枸杞子藥材切段，三七、冰片、冬蟲夏草打粉，備用；2、蜂蜜處理取稱量后的蜂蜜，仔細(xì)核對(duì)品名、數(shù)量、批號(hào)、化驗(yàn)單，用蒸汽預(yù)熱箱預(yù)熱，使其溶化，然后抽入濃縮罐；3、提取(D稱取處方量的黃芪、黃連、杜仲、甘草、枸杞子凈藥材，投入提取器中，加入常溫純化水浸泡30分鐘后，加熱至沸，保持微沸提取，濾過；再次將濾渣加純化水浸泡，30分鐘后，加熱至沸，保持微沸提取，濾過，棄去濾渣，合并兩次濾液，得濾液I，備用；②稱取處方量的金銀花、乳香、沒藥放入提取器，加入足量的純化水(以浸泡藥材面為宜)浸泡30分鐘后，加熱至微沸，保溫提取2小時(shí)，濾過，棄去濾渣，得濾液n，備用；4、提純、濃縮將濾液I及濾液II合并，濃縮為浸膏，加乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，得浸膏I備用；5、混合將三七、冰片、冬蟲夏草粉末加入上述浸膏I中，混合均勻，得混合浸膏II，備用；6、稀釋將混合浸膏II加入煉蜜適量，煮沸30分鐘，放冷。在本發(fā)明的方法的煎煮提取中，一般都是采用純化水來(lái)進(jìn)行煎煮，所述純化水制備用生活用水經(jīng)10ym的精濾器過濾至電滲析，電滲析出水電導(dǎo)率《200uS，最后經(jīng)陽(yáng)一陰一混床離子交換方式，制備純化水電導(dǎo)率《2uS，存入忙罐中，供各用水點(diǎn)使用；這主要是為了符合臨床用藥安全的需要。在本發(fā)明的方法的煎煮提取中，第一次煎煮的加水量為煎煮藥材重量的IO倍量水，第二次煎煮的加水量以浸泡藥材為適宜。在本發(fā)明的方法的煎煮提取中，稱取凈化后的黃芪、黃連、杜仲、甘草煎煮提取2次，第一次為2.5小時(shí)，第二次為1.5小時(shí)。在本發(fā)明的方法的煎煮提取中，提取濃縮時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為1.201.25(20。C測(cè))的浸膏。在本發(fā)明的方法的煎煮提取中，提取濃縮時(shí)，所加乙醇為3倍量。本發(fā)明的提取方法產(chǎn)生了有益的技術(shù)效果。本發(fā)明的特點(diǎn)為藥材提取時(shí)，微沸即可，這樣即能保證有效成分的提取，又能減少雜質(zhì)的溶出，結(jié)果導(dǎo)致臨床療效的增強(qiáng)，同時(shí)減輕毒副作用；并使總有效成分的含量提高。本發(fā)明的藥物制劑可口服給藥或腸胃外給藥。腸胃外給藥包括靜脈、肌內(nèi)、腹膜、皮下、直腸和局部給藥途徑。本發(fā)明的藥物制劑可以呈適于口服使用的形式，例如口服液、片劑、緩釋劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、注射液等制劑。用于口服使用的本發(fā)明制劑可依據(jù)本領(lǐng)域用于制備口服藥物組合物的任何已知方法制得，并且這樣的組合物可包含一種或多種選自下列的物質(zhì)甜味劑、矯味劑、著色劑和防腐劑，以提供藥學(xué)美觀和適口的制劑。片劑含有活性組分以及與其混合的適于制備片劑的無(wú)毒的藥學(xué)上可接受的賦形劑。這個(gè)賦形劑可以是碳酸鈣；制粒劑和崩解劑例如微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉；粘合劑例如淀粉、明膠。對(duì)于艾滋病，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表明，本發(fā)明組合物能夠使小鼠T細(xì)胞、CD4+T細(xì)胞數(shù)量增加，同時(shí)T細(xì)胞對(duì)于刺激的增殖能力增強(qiáng)。在臨床研究中表明，本發(fā)明組合物能夠使患者CD4+T細(xì)胞數(shù)量增加，部分病人的HIV血清載量明顯下降，更重要的是，患者臨床癥狀具明顯改善，表現(xiàn)為食欲增強(qiáng)、體重增加，腹瀉、發(fā)熱減輕，皮疹消退，貧血癥狀減輕，血紅蛋白與血氧含量增加，抵抗力增強(qiáng)。與傳統(tǒng)雞尾酒療法相比，毒副作用也明顯減輕，所有服用者均無(wú)任何不適之感覺，同時(shí)，肝腎功能檢測(cè)表明對(duì)肝腎功能無(wú)毒性，而且在部分服用者中顯示出改善肝臟功能的作用。對(duì)于糖尿病，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表明，本發(fā)明組合物能顯著降低小鼠的隨機(jī)血糖濃度，均能使小鼠在服用一段時(shí)間后血糖恢復(fù)正常。在臨床研究中表明，本發(fā)明組合物能夠使患者在服用一段時(shí)間后，空腹和餐后血糖恢復(fù)正常，部分患者在停藥后仍然維持血糖正常；具有特色的是，在使用本發(fā)明的組合物進(jìn)行降血糖的同時(shí)，不需要特別注意^:食，有利于提高患者的生活質(zhì)量。對(duì)于亞健康，臨床研究證明，本發(fā)明組合物能夠明顯改善機(jī)體微循環(huán)、促進(jìn)和調(diào)節(jié)新陳代謝、增加免疫功能、抗衰老、抗疲勞、減輕肌肉酸痛等作用。由于本發(fā)明組合物的有效性高和毒性低，其在治療以上病癥中具有顯著的療效和很高的安全性。圖1為本發(fā)明一種具體實(shí)施方式的制備工藝流程圖2為本發(fā)明口服液上調(diào)小鼠T細(xì)胞和CD4+T細(xì)胞的藥效作用圖；圖3為本發(fā)明口服液刺激小鼠胸腺中前體T細(xì)胞增殖的藥效作用圖；圖4為本發(fā)明口服液改善T細(xì)胞功能的作用的藥效作用圖；圖5為發(fā)明口服液刺激小鼠中性粒細(xì)胞增殖的藥效作用圖6為本發(fā)明口服液刺激骨髓前體T細(xì)胞增殖的藥效作用圖7為本發(fā)明口服液刺激小鼠骨髓粒細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞增殖的藥效作用圖8為本發(fā)明口服液上調(diào)HIV和AIDS患者CD4+T細(xì)胞的藥效作用圖9為本發(fā)明口服液上調(diào)HIV和AIDS患者CD4+T細(xì)胞的藥效作用圖10為本發(fā)明口服液具有上調(diào)AIDS患者CD4+T細(xì)胞的藥效作用圖；圖11A和11B使用本發(fā)明前和用藥IO天時(shí)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)的變化；圖11C和11D使用本發(fā)明前、用藥后30天ALT和AST的變化；圖12為本發(fā)明口服液用藥10天后血樣葡萄糖濃度的變化；圖13A為本發(fā)明口服液用藥3天后降低血糖藥效作用圖；圖13B為本發(fā)明口服液用藥7天后降低血糖藥效作用圖；圖13C為本發(fā)明口服液用藥10天后降低血糖藥效作用圖。以下顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書中描述的只是說(shuō)明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。實(shí)施例實(shí)施例1按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草15%黃芪12%三七12%杜仲12%金銀花12%黃連7.5%枸杞子7.5%冰片7.5%甘草4.5%乳香4.5%沒藥5.5%如圖1所示，將所有藥材中的泥沙、雜質(zhì)等去除，并將三七、黃芪、黃連、杜仲、甘草等藥材切段，冬蟲夏草、冰片打粉，備用；用生活用水經(jīng)10um的精濾器過濾至電滲析，電滲析出水電導(dǎo)率《200uS，最后經(jīng)陽(yáng)一陰一混床離子交換方式，制備純化水電導(dǎo)率《2uS，存入貯罐中，供各用水點(diǎn)使用。取稱量后的蜂蜜，仔細(xì)核對(duì)品名、數(shù)量、批號(hào)、化驗(yàn)單，用蒸汽預(yù)熱箱預(yù)熱，使其溶化，然后抽入濃縮罐;稱取處方量的三七、黃蔑、黃連、杜仲、甘草凈藥材，投入提取器中，加入常溫飲用水，第一次加10倍量水，第二次以浸泡藥材為適宜；浸泡30分鐘后，加熱至沸，保持微沸提取，第一次提取2.5小時(shí)，第二次提取1.5小時(shí)，濾過，棄去濾渣，合并兩次濾液，得濾液I，備用。稱取處方量的金銀花、乳香、沒藥放入提取器，加入足量的飲用水(以浸泡藥材面為宜)浸泡30分鐘后，加熱至微沸，保溫提取2小時(shí)，濾過，棄去濾渣，得濾液II，備用。將濾液I及濾液II合并，濃縮至相對(duì)密度為1.201.25(2(TC測(cè))的浸膏，加3倍量乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，得浸膏I備用；將冬蟲夏草粉末加入上述浸膏i中，混合均勻，得混合浸膏n，備用；將混合浸膏n加入煉蜜適量，煮沸30分鐘，放冷，加入橘子香精0.5ml，加入精制過的水，加水調(diào)整總量為1000mL，搖勻、濾過，調(diào)整PH值為4.2—5.4，相對(duì)密度》1.04，得中間產(chǎn)品，送檢，作性狀、鑒別、相對(duì)密度、ra值的檢驗(yàn)。；以上溶液檢驗(yàn)合格后按要求進(jìn)行包裝即得成品，全檢，即可制劑無(wú)色透明、無(wú)熱原質(zhì)。實(shí)施例2按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草15%黃芪15%三七10%杜仲8%金銀花10%黃連9%枸杞子10%冰片7%甘草3%乳香6%沒藥7%如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，濃縮成稠膏，取稠膏與白糖粉攪拌均勻，壓過篩(100目)，制成顆粒，晾干或低溫干燥，噴入食用香精，密封一定時(shí)間后，分裝，每袋重100%，鋁塑袋裝。實(shí)施例3按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草10%黃芪15°/。三七16%杜仲14%金銀花8%黃連2%枸杞子12%冰片8%甘草1%乳香8%沒藥6%如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，將濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，裝膠囊。實(shí)施例4按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草3%黃芪18%三七18%杜仲10%金銀花14%黃連1%枸杞子12%冰片8%甘草4%乳香7%沒藥5%如實(shí)施例l的制備方法得到提取物后，濃縮至粘膏狀物，經(jīng)真空干燥，直接碎成顆粒，加入助流劑及硬脂酸鎂，混勻，壓片，片重約2%，每片含有效成份20%，相當(dāng)于原藥材26.4%，包糖衣。實(shí)施例5按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草5%黃疾18%三七15%杜仲12%金銀花12%黃連5%枸杞子6%冰片8%甘草5%乳香8%沒藥6%如實(shí)施例l的制備方法得到提取物后，如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，將濃縮液加入3倍量乙醇，冷藏小時(shí)，濾過，回收乙醇至無(wú)醇味，加生理鹽水稀釋至1000ml，加入食用碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值至6.8，精濾，分裝，熱壓滅菌，即得。實(shí)施例6按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草10%黃芪12%三七12%杜仲10%金銀花10%黃連5%枸杞子12%冰片8%甘草3%乳香10%沒藥8%如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，如實(shí)施例l的制備方法得到提取物后，將濃縮液制成浸膏，減壓低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉，用乙醇為濕潤(rùn)劑泛制成丸，約得1000%，每丸重1%。實(shí)施例7按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草17%黃芪10%三七15%杜仲8%金銀花8%黃連9%枸杞子6%冰片10%甘草3%乳香9%沒藥5%如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，濃縮成稠膏，取稠膏與白糖粉攪拌均勻，壓過篩(100目)，制成顆粒，晾干或低溫干燥，噴入食用香精，密封一定時(shí)間后，分裝，每袋重100%，鋁塑袋裝。實(shí)施例8按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草10%黃芪20%三七12%杜仲8%金銀花8%黃連9%枸杞子9%冰片8%甘草5%乳香3%沒藥8%如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，將濃縮液拌勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，裝膠囊。實(shí)施例9按重量百分比取以下藥材冬蟲夏草17%黃芪20%三七12%杜仲6%金銀花10%黃連6%枸杞子6%冰片5%甘草3%乳香5%沒藥10%如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，如實(shí)施例1的制備方法得到提取物后，將濃縮液制成浸膏，減壓低溫干燥后，粉碎成細(xì)粉，用乙醇為濕潤(rùn)劑泛制成丸，約得1000%，每丸重1%。實(shí)施例10小鼠急性毒性試驗(yàn)取45只雄性健康小鼠和45只雌性小鼠，體重(18-20)%，隨機(jī)分為2組，對(duì)照組每組20只雄性小鼠25只雌性小鼠，給藥組每組25只雄性小鼠25只雌性小鼠，禁食24h后用本發(fā)明口服液分別灌胃，小鼠在按每次最大給藥容量40ml/k。/。給藥，l天3次，未出現(xiàn)異常反應(yīng)，無(wú)一小鼠死亡。經(jīng)計(jì)算小鼠口服液的最大給藥量為120ml口服液/V/。，為人臨床常用劑量的364倍。試驗(yàn)結(jié)果顯示沒有急性毒性。見表l本發(fā)明口服液對(duì)小鼠耗食量的影響(xis，％)稱量時(shí)間性別對(duì)照綴給藥組952.1.士8.555.4±3.5實(shí)施例11抗艾滋病的動(dòng)物試驗(yàn)采用亞致死劑量照射小鼠制備免疫低下和的淋巴血癥小鼠模型。在此基礎(chǔ)上進(jìn)行本發(fā)明口服液灌胃處理。觀察小鼠口服本發(fā)明口服液之后T細(xì)胞和CD4+T細(xì)胞數(shù)量的改變。結(jié)果如下1、本發(fā)明口服液具有明顯上調(diào)小鼠外周血T細(xì)胞和CD4+T細(xì)胞數(shù)量的作用給免疫抑制模型小鼠口服本發(fā)明0.5毫升，連續(xù)20天后可有效增加小鼠T細(xì)胞及CD4+T細(xì)胞數(shù)量非用藥組CD3+T細(xì)胞從12±3%，用藥組CD3+T細(xì)胞為28±4%,兩組相比具有顯著差異(p〈0.01);而CD4+T細(xì)胞從5±2%(非用藥組)增加至22±3%(用藥組)，兩組相比具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p<0.01)。表明本發(fā)明口服液具有明顯上調(diào)小鼠T細(xì)胞和CD4十T細(xì)胞的藥效作用(圖2)。如圖2所示，白色柱(H20):代表小鼠口服注射用水(對(duì)照組)。斜紋柱(口服液組)代表接受本發(fā)明口服液治療實(shí)驗(yàn)組小鼠(試驗(yàn)組)。**:代表p值〈0.01(具有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。顯示本發(fā)明口服液上調(diào)小鼠T細(xì)胞和CD4+T細(xì)胞的作用。2、本發(fā)明口服液具有明顯上調(diào)胸腺中前體T細(xì)胞數(shù)量的作用為了研究本發(fā)明口服液是否能夠通過促進(jìn)前體T細(xì)胞數(shù)量的增加，在上述研究基礎(chǔ)上，檢測(cè)了小鼠胸腺中前體T細(xì)胞(CD4+CD8+T細(xì)胞)數(shù)量結(jié)果發(fā)現(xiàn)非用藥組CD4+CD8+T細(xì)胞為86±3%，用藥組的93±0.2%兩組相比具有極顯著差異(口〈0.001)，表明本發(fā)明口服液能夠明顯刺激小鼠胸腺中前體T細(xì)胞增殖(圖3)。如圖3所示，白色柱(H20):代表小鼠口服注射用水(對(duì)照組)；黑色柱(口服液組)代表接受本發(fā)明口服液治療實(shí)驗(yàn)組小鼠(試驗(yàn)組)；**:代表p值〈0.01(具有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有剌激小鼠胸腺中CDXDs雙陽(yáng)性T細(xì)胞增殖。3、本發(fā)明口服液具有增強(qiáng)小鼠T細(xì)胞功能的作用由于對(duì)于AIDS患者，增加患者T細(xì)胞和CD4+T細(xì)胞數(shù)量是治療效果判斷的重要指標(biāo)，但是最為重要的是需要恢復(fù)其T細(xì)胞的功能。因此，我們研究了本發(fā)明口服液對(duì)于免疫抑制模型小鼠T細(xì)胞功能的影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)口服本發(fā)明0.5毫升，連續(xù)20天后，發(fā)現(xiàn)小鼠T細(xì)胞對(duì)于經(jīng)TCR途徑(CD3加CD28)刺激反應(yīng)明顯高于對(duì)照組非用藥組小鼠T細(xì)胞的增殖強(qiáng)度為7088±261.7(cpm)，而用藥組小鼠T細(xì)胞增殖強(qiáng)度為10280±927.2(cpm),兩組相比具有顯著性差異(p〈0.05)。表明本發(fā)明口服液具有明顯改善T細(xì)胞功能的作用(圖4)。但是是否能夠增加其特異性免疫功能，目前正在研究，也是本項(xiàng)目中的一項(xiàng)重要研究?jī)?nèi)容。如圖4所示，白色柱(H20):代表小鼠口服注射用水(對(duì)照組)。黑色柱(口服液組)代表接受本發(fā)明口服液治療實(shí)驗(yàn)組小鼠(試驗(yàn)組)*:代表p值〈0.05(具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液增加小鼠T細(xì)胞對(duì)CD3刺激的增殖作用。4、本發(fā)明口服液具有刺激小鼠粒細(xì)胞增殖的作用由于HIV感染后機(jī)體的固有免疫和特異性免疫功能均遭到破壞，由此造成AIDS患者的整個(gè)免疫系統(tǒng)崩潰，患者死于嚴(yán)重機(jī)會(huì)感染。而中性粒細(xì)胞是固有免疫系統(tǒng)的重要細(xì)胞之一，為了研究本發(fā)明口服液對(duì)于AIDS免疫重建的作用，我們進(jìn)一步研究了其對(duì)于固有免疫系統(tǒng)的作用。初步的結(jié)果表明給免疫抑制模型小鼠口服本發(fā)明0.5毫升，連續(xù)20天后檢測(cè)可見小鼠中性粒細(xì)胞數(shù)量增加非用藥組小鼠中性粒細(xì)胞數(shù)量為27±2%，而用藥組小鼠粒細(xì)胞數(shù)量為49±4.5%，兩組相比具有顯著差異(p〈0.01)。表明本發(fā)明口服液具有明顯刺激小鼠中性粒細(xì)胞增殖的作用(圖5)。表明本發(fā)明口服液同時(shí)具有改善固有免疫的作用。這對(duì)于AIDS的臨床治療具有重要作用。目前正在進(jìn)行對(duì)于單核巨噬細(xì)胞、DC細(xì)胞和NK細(xì)胞的研究，也同樣作為本項(xiàng)目的研究?jī)?nèi)容之一。如圖5所示，白色柱(H20):代表小鼠口服注射用水(對(duì)照組)。黑色柱(口服液組)代表接受本發(fā)明口服液治療實(shí)驗(yàn)組小鼠(試驗(yàn)組)。**:代表p值〈0.01(具有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有刺激小鼠中性粒細(xì)胞增殖的作用。5、本發(fā)明口服液具有刺激骨髓粒、單和淋系細(xì)胞增殖的作用(1)本發(fā)明口服液具有刺激骨髓前體T細(xì)胞增殖的作用由于胸腺中前體T細(xì)胞來(lái)源與骨髓造血干細(xì)胞。因此，在發(fā)現(xiàn)本發(fā)明口服液能夠上調(diào)胸腺中前體T細(xì)胞數(shù)量之后，有深入研究了本發(fā)明對(duì)于小鼠骨髓造血干細(xì)胞的作用。采用細(xì)胞因子刺激和免疫染色方法研究發(fā)現(xiàn)給免疫抑制模型小鼠口服本發(fā)明0.5毫升，連續(xù)20天后可有效刺激小鼠骨髓中前體T細(xì)胞增殖(3H摻入方法)非用藥組小鼠骨髓細(xì)胞增殖強(qiáng)度為1600士520cpm，而用藥組小鼠骨髓細(xì)胞增加強(qiáng)度為4700±460cpm(p<0.05)。表明本發(fā)明口服液具有明顯刺激骨髓前體T細(xì)胞增殖的作用(圖6)。如圖6所示，白色柱(H20):代表小鼠口服注射用水(對(duì)照組)；斜紋柱(口服液組)代表接受本發(fā)明口服液治療實(shí)驗(yàn)組小鼠(試驗(yàn)組)；*:代表p值〈0.05(具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有刺激骨髓前體T細(xì)胞增殖的作用。(2)由于發(fā)現(xiàn)本發(fā)明口服液具有刺激免疫抑制小鼠中性粒細(xì)胞增加的作用，我們進(jìn)一歩研究了其對(duì)于骨髓造血干細(xì)胞的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)用藥組小鼠骨髓粒細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞無(wú)論在低劑量生長(zhǎng)因子還是高劑量生長(zhǎng)因子的刺激下增殖均明顯高于對(duì)照組(圖7，p〈0.05)。如圖7所示，白色柱(H20):代表小鼠口服注射用水(對(duì)照組)。黑色柱(口服液組)代表接受本發(fā)明口服液治療實(shí)驗(yàn)組小鼠(試驗(yàn)組)。*:代表p值〈0.05(具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有剌激小鼠骨髓粒細(xì)胞和單核巨噬細(xì)胞增殖作用。通過上述研究表明，本發(fā)明口服液具有明顯增強(qiáng)小鼠T細(xì)胞數(shù)量和功能的作用，尤其對(duì)CD4+T細(xì)胞具有明顯上調(diào)作用。對(duì)于其作用機(jī)制的初步研究表明本發(fā)明口服液是通過刺激骨髓造血干細(xì)胞向T細(xì)胞分化和增殖而達(dá)到上調(diào)T細(xì)胞數(shù)量與功能的作用。在研究中還發(fā)現(xiàn)本發(fā)明口服液具有明顯上調(diào)小鼠中性粒細(xì)胞數(shù)量的作用，對(duì)于其作用制劑的初步研究表明本發(fā)明口服液具有刺激骨髓造血干細(xì)胞向粒細(xì)胞分化和增殖的作用。提示本發(fā)明口服液具有明顯的促進(jìn)小鼠"免疫重建"的作用。實(shí)施例12抗艾滋病的臨床試驗(yàn)一、AIDS自愿者口服臨床療效研究至目前為止，已有28位AIDS自愿者服用本發(fā)明口服液。所有服藥者的CD4+T細(xì)胞均上升。其中在云南普洱市重生關(guān)愛中心進(jìn)行了28例AIDS自愿者的臨床療效研究。所有自愿者的臨床癥狀改善記錄完整、CD4+T細(xì)胞和HIV病毒載量由云南省昆明疾病控制中心完成并保存完整記錄與正式報(bào)告。(一)病例選擇根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)HIV-AIDS診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則中關(guān)于AIDS的診斷，本研究中所選擇自愿者均為AIDS患者均具有HIV感染史、有典型的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HIV抗體陽(yáng)性、CD4淋巴細(xì)胞總數(shù)在317—423/mm3(366±51mm3)、CD4/CD8小于1(平均O.11—0.65)。注1、病例來(lái)源云南普洱市重生關(guān)愛中心。2、臨床觀察云南省普洱(思茅)市人民醫(yī)院傳染科。3、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)和肝、腎功能等云南省普洱(思茅)市人民醫(yī)院；CD3+T細(xì)胞計(jì)數(shù)、CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)、CD4/CD8比例和血清HIV載量由云南昆明省疾病控制中心檢測(cè)。(二)臨床療效觀察1、第一批10例自愿者口服實(shí)驗(yàn)本發(fā)明人早在2006年8月進(jìn)行了第一批式實(shí)驗(yàn)。在試驗(yàn)中，選擇HIV感染者10例，于口服本發(fā)明1個(gè)月后檢測(cè)其CD4+T細(xì)胞的變化并與用藥前進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)其中9例CD4+T細(xì)胞明顯增加，整體比較與未服藥是相比有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p〈0.01)(見圖8)。提示本發(fā)明口服液具有升高HIV感染者CD4+T細(xì)胞數(shù)量的藥效。同時(shí)，患者的一般癥狀明顯改善，表現(xiàn)為抵抗力增強(qiáng)、食欲增加、腫大的淋巴結(jié)減小或者消失等等。結(jié)果見圖8所示，白色柱(服用前)代表服藥之前CD4+T細(xì)胞數(shù)量；深灰色柱(服用后)代表服藥30天之后CD4+T細(xì)胞數(shù)量；**:代表p值<0.01(具有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有上調(diào)HIV和AIDS患者CD4+T細(xì)胞的作用。2、第二批由6例AIDS參加的臨床療效實(shí)驗(yàn)在上述研究基礎(chǔ)上，本發(fā)明人于2006年12月篩選了一批共6名確診的AIDS患者，進(jìn)行臨床療效觀查實(shí)驗(yàn)。于用藥前分別檢測(cè)患者的CD4+T細(xì)胞數(shù)量、血清HIV病毒載量和臨床癥狀作為對(duì)照。給患者每天服藥并記錄臨床癥狀變化。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)于服藥后2個(gè)月同樣方法檢測(cè)患者的CD4+T細(xì)胞數(shù)量、血清HIV病毒載量。結(jié)果表明第一批6人服藥2個(gè)月后，CD4+T細(xì)胞數(shù)量明顯增加(p<0.05)(圖9)，其中三分之一患者的HIV載量下降(表2)，表明本發(fā)明口服液不僅具有增加CD4+T細(xì)胞數(shù)量的作用、還具有一定程度的抗病毒復(fù)制作用。臨床觀察記錄表明所有服藥患者的臨床癥狀均明顯改善表現(xiàn)為食欲增強(qiáng)、體重增加、腹瀉、發(fā)熱減輕、皮疹消退、貧血癥狀減輕、血紅蛋白與血氧含量增加、抵抗力增強(qiáng)，其中一例結(jié)核感染消失(表2)。結(jié)果見圖9所示，白色柱(服用前)代表服藥之前CD4+T細(xì)胞數(shù)量；深灰色柱(服用后)代表服藥2個(gè)月后CD4+T細(xì)胞數(shù)量；*:代表p值〈0.05(具有著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有上調(diào)HIV和AIDS患者CD4+T細(xì)胞的作用。除了上述CD4+T細(xì)胞數(shù)量上升和臨床癥狀改善之外，在用藥3個(gè)月是檢測(cè)了這些患者血清HIV含量變化，結(jié)果發(fā)現(xiàn)有2例患者的HIV載量下降近二分之一(如表中林所示)，其余3人變化不明顯，但有1例HIV載量增高(表2)。表明本發(fā)明口服液在某些患者體內(nèi)還具有直接抑制病毒的作用。但是，據(jù)臨床觀察和CD4+T細(xì)胞數(shù)量的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，這些HIV載量沒有變化或者增高的患者CD4+T細(xì)胞數(shù)仍然有不同程度的增高，臨床癥狀明顯改善。表明總體治療效果明顯。表2服用本發(fā)明口服液2個(gè)月后HIV病毒載量變化<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>3、第三批12例AIDS參加的臨床療效觀查為了驗(yàn)證和重復(fù)上述臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，發(fā)明人于2007年4月采用同樣方法選擇了12例AIDS自愿者參加實(shí)驗(yàn)。目前這一批12位自愿者于服藥10天后檢測(cè)CD4+T細(xì)胞數(shù)量，發(fā)現(xiàn)91.6X的患者服藥后CD4+T細(xì)胞增加其中75X的患者的CD4+T細(xì)胞增加數(shù)量超過5個(gè)/mm/天，33X的患者的CD4+T細(xì)胞增加數(shù)量超過10個(gè)/隱/天以上(p〈0.01)(圖IO)。表明本發(fā)明口服液能夠在短期內(nèi)上調(diào)CM+T細(xì)胞數(shù)量。目前國(guó)際一致認(rèn)為有效的抗病毒治療后的前兩個(gè)月，CD4+T細(xì)胞以l一5個(gè)/mm3/天的數(shù)量增加快速增加，被視為達(dá)到免疫重建的療效。上述結(jié)果提示本發(fā)明口服液具有明顯的促進(jìn)免疫重建的作用。同時(shí)所有服藥者的臨床癥狀改善明顯，表現(xiàn)為腹瀉停止、低熱消失、食欲增加、淋巴結(jié)減小，精神狀態(tài)明顯改善。結(jié)果見圖10所示，白色柱(服用前)代表服藥之前CD4+T細(xì)胞數(shù)量。深灰色柱(服用后)代表服藥10天之后CD4+T細(xì)胞數(shù)量。**:代表p值〈0.01(具有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異)。結(jié)果顯示本發(fā)明口服液具有上調(diào)AIDS患者CD4+T細(xì)胞的作用。I.臨床用藥的安全性初歩研究為了研究本發(fā)明口服液在臨床使用中的安全性，本研究中觀察了服藥者前后的肝臟和腎臟功能變化。我們分別在患者用藥前、用藥10天和l個(gè)月時(shí)檢測(cè)了患者的肝臟和腎臟功能，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，所有用藥者的腎臟功能與用藥之前沒有變化，表明本發(fā)明口服液無(wú)明顯腎臟毒性。而肝臟功能檢測(cè)出現(xiàn)了意想不到的結(jié)果由于所參加實(shí)驗(yàn)的12名AIDS患者均同時(shí)感染丙型肝炎，因此其肝臟功能在用藥前均有明顯異常，其中l(wèi)l名患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)明顯高于正常值。但是在用藥10天后有7例患者的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶明顯下降，至服藥1個(gè)月時(shí)有2例已經(jīng)恢復(fù)正常，另有5例的谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶仍然繼續(xù)下降，但有3例谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶有輕度升高。表明本發(fā)明口服液對(duì)于肝臟功能沒有明顯損傷(圖11A—D)。這些的初步實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明口服液臨床使用較為安全。如圖11所示，A和B:用藥前和用藥10天時(shí)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)的變化。C和D:用藥前、用藥后30天ALT和AST的變化。結(jié)果表明服用本發(fā)明口服液對(duì)于肝臟功能有較好的影響。實(shí)施例13治療II型糖尿病的試驗(yàn)本發(fā)明口服液是由多種天然植物提取物所組成的中藥復(fù)方口服液，在部分II型糖尿病患者自愿者口服的臨床使用中已經(jīng)獲得良好的療效。例如，患者口服本發(fā)明口服液3_5天之后，空腹血糖和餐后血糖即恢復(fù)正常，隨后逐漸減量后服用至l月時(shí)，部分患者在停藥后仍然維持血糖正常。具有特色的是，服用本發(fā)明口服液在降低血糖的同時(shí)，患者不需特別注意飲食。這無(wú)疑對(duì)于提高患者的生活質(zhì)量是極為重要的。KK小鼠是人工培育的一種輕度肥胖型II型糖尿病動(dòng)物。這種小鼠從5周齡起，血糖、血循環(huán)中的胰島素水平以及HbAlc水平逐歩升高。是研究中最為穩(wěn)定和常用的II型糖尿病動(dòng)物模型。因此，為了深入研究本發(fā)明口服液治療糖尿病的臨床療效和作用機(jī)理，本研究采用KK小鼠作為動(dòng)物模型，給小鼠注射本發(fā)明口服液，觀察了服用前后小鼠血糖的變化和維持情況。發(fā)現(xiàn)本發(fā)明口服液能顯著降低小鼠的隨機(jī)血糖濃度，盡管小鼠存在著個(gè)體差異，但是均能在服用5天之后使血糖恢復(fù)至正常。部分小鼠在停藥后仍然能夠繼續(xù)維持血糖在正常范圍。材料與方法1、動(dòng)物KK/Upj-Ay/J小鼠，雌性，8周齡。購(gòu)自中科院動(dòng)物中心，飼養(yǎng)于上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院動(dòng)物部(SPF級(jí))。2、藥物處理在用藥前檢測(cè)上述小鼠血糖(Roche血糖儀檢測(cè))，然后給小鼠肌肉注射本發(fā)明口服液，每次0.2毫升，每天一次，用藥后三天檢測(cè)血糖。3、當(dāng)血糖下降后，將小鼠處死，留取血清于一80C保存。同時(shí)留取胰腺固定于4%多聚甲醛中，送病理包埋切片檢測(cè)。4、統(tǒng)計(jì)處理采用t檢驗(yàn)，p〈0.05為有顯著性差異。結(jié)果1、本發(fā)明口服液具有明顯降低II型糖尿病小鼠血糖作用給KK小鼠注射本發(fā)明口服液在IO天之后，檢測(cè)小鼠血糖。在一組共19只小鼠中，所有小鼠的血糖均降至正常水平(小鼠血糖的正常水平為《7.5國(guó)ol/L)(圖12，p=0.0056)，統(tǒng)計(jì)學(xué)有極顯著差異。表明本發(fā)明口服液具有明顯降低血糖作用。如圖12所示，為本發(fā)明口服液降低血糖效果。白色柱用藥前血糖水平；黑色柱用藥后血糖水平。P值〈0.05:為顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；〈0.01:為極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異2、本發(fā)明口服液具有迅速降低血糖的作用-給9只KK小鼠注射本發(fā)明口服液之后，其中4只小鼠于注射后的第三天血糖即恢復(fù)正常，降糖效果與用藥前相比有顯著差異(圖13A，p=0.0392，**表示，)。2只小鼠于用藥7天時(shí)血糖降至正常，分別為5.4和4.6mmol/L，與治療前相比有顯著差異(p=0.0109，圖13B)。其余4只于治療至10天時(shí)，血糖降至正常水平(圖13C，p=0.0056)，統(tǒng)計(jì)學(xué)有極顯著差異。表明本發(fā)明口服液的降低血糖作用迅速，但是有較明顯的個(gè)體差異。圖13(A—C)、本發(fā)明口服液降低血糖起效時(shí)間圖13A:用藥3天；圖13B:用藥7天；圖13C:用藥10天。白色柱用藥前血糖水平；黑色柱用藥后血糖水平。P值〈0.05:為顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；<0.01:為極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異結(jié)果表明本發(fā)明口服液具有明顯、迅速降低II型糖尿病小鼠血糖作用，但是顯示療效的時(shí)間有個(gè)體差異。實(shí)施例14治療亞健康實(shí)驗(yàn)本發(fā)明口服液經(jīng)自愿者口服，能夠明顯改善機(jī)體微循環(huán)、促進(jìn)和調(diào)節(jié)新陳代謝、增加免疫功能、抗衰老、抗疲勞、減輕肌肉酸痛等等多種作用。在工作節(jié)奏快的"白領(lǐng)"人群中(約40例)服用結(jié)果表明服用本發(fā)明對(duì)于長(zhǎng)期從事辦公室和電腦工作的肌肉酸痛有明顯的止痛作用，服用一個(gè)療程(10天)后具有改善睡眠、增加工作效率、增強(qiáng)記憶力、不容易感冒等作用，表明本發(fā)明口服液具有明顯改善亞健康的作用。因此，有著廣闊的市場(chǎng)需求和保健價(jià)值。雖然已利用上述具體的實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但應(yīng)認(rèn)識(shí)到，本領(lǐng)域的技術(shù)人員還可進(jìn)行各種的改進(jìn)或改變，而且它們也應(yīng)在如權(quán)利要求限定的本發(fā)明的范圍之內(nèi)。權(quán)利要求1、一種中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物由下述重量百分比的原料制成冬蟲夏草3％-17％、黃芪10％-20％、三七10％-18％、杜仲6％-14％、金銀花6％-14％、黃連1％-9％、枸杞子6％-14％、冰片5％-10％、甘草1％-5％、乳香3％-10％、沒藥3％-10％。2、根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物由下述重量百分比的原料制成冬蟲夏草5%-15%、黃芪12%-18%、三七12%-化％、杜仲8%-12%、金銀花8%-12%、黃連2%-8%、枸杞子8%-12%、冰片5%-8%、甘草3%-4%、乳香5%-8%、沒藥5%-8%。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述組合物的劑型為口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、注射液。4、一種提取如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物的方法，其特征在于包括以下步驟(1)凈化將所有藥材中的泥沙、雜質(zhì)等去除，并將黃芪、黃連、杜仲、甘草、枸杞子藥材切段，三七、冰片、冬蟲夏草打粉，備用；(2)蜂蜜處理取稱量后的蜂蜜，仔細(xì)核對(duì)品名、數(shù)量、批號(hào)、化驗(yàn)單，用蒸汽預(yù)熱箱預(yù)熱，使其溶化，然后抽入濃縮罐；(3)提取1)稱取處方量的黃芪、黃連、杜仲、甘草、枸杞子凈藥材，投入提取器中，加入常溫純化水浸泡30分鐘后，加熱至沸，保持微沸提取，濾過；再次將濾渣加純化水浸泡，30分鐘后，加熱至沸，保持微沸提取，濾過，棄去濾渣，合并兩次濾液，得濾液l，備用；2)稱取處方量的金銀花、乳香、沒藥放入提取器，加入足量的純化水(以浸泡藥材面為宜)浸泡30分鐘后，加熱至微沸，保溫提取2小時(shí)，濾過，棄去濾渣，得濾液ll，備用；(4)提純、濃縮將濾液l及濾液ll合并，濃縮為浸膏，加乙醇，靜置24小時(shí)，濾過，回收乙醇，得浸膏l(xiāng)備用；(5)混合將三七、冰片、冬蟲夏草粉末加入上述浸膏l(xiāng)中，混合均勻，得混合浸膏l(xiāng)l，備用；(6)稀釋將混合浸膏II加入煉蜜適量，煮沸30分鐘，放冷。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取方法，所述純化水為用生活用水經(jīng)10um的精濾器過濾至電滲析，電滲析出水電導(dǎo)率《200uS，最后經(jīng)陽(yáng)一陰一混床離子交換方式，制備純化水電導(dǎo)率《2uS。6、根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取方法，第一次煎煮的加水量為煎煮藥材重量的10倍量水，第二次煎煮的加水量以浸泡藥材為適宜。7、根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取方法，煎煮提取凈化后的黃芪、黃連、杜仲、甘草2次，第一次為2.5小時(shí)，第二次為1.5小時(shí)。8、根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取方法，提取濃縮時(shí)，濃縮至相對(duì)密度為1.201.25的浸膏。9、根據(jù)權(quán)利要求4所述的提取方法，提取濃縮時(shí)，所加乙醇為3倍量。10、一種如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療艾滋病、糖尿病以及亞健康中藥物的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明提供了一種中藥組合物，其主要由冬蟲夏草、黃芪、三七、杜仲、金銀花、黃連、枸杞子、冰片、甘草、乳香和沒藥這十一味中藥按一定重量比例制備而成，達(dá)到清熱除濕、解毒散結(jié)，益氣養(yǎng)陰，行氣活血，益腎壯陽(yáng)之功；還公開了提取這類組合物的制備方法和組合物可以被制成的口服液、片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、注射液等劑型；經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)表明能夠達(dá)到治療艾滋病、糖尿病和亞健康的目的。文檔編號(hào)A61K9/10GK101347543SQ20071004401公開日2009年1月21日申請(qǐng)日期2007年7月19日優(yōu)先權(quán)日2007年7月19日發(fā)明者劉秉國(guó)申請(qǐng)人:劉秉國(guó)