專利名稱：一種膠囊內鏡食管檢查輔助器的外套管的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，是一種膠囊內鏡食管檢查輔助器 的外套管。
背景技術：
我國乙型肝炎表面抗原陽性者約1.3億人，慢性乙型肝炎患者達 3000多萬人，而每年死于乙型肝炎相關肝病者達27萬之多。部分慢性 乙型肝炎患者會發(fā)展為肝硬化、門脈高壓，而食管靜脈曲張破裂出血 又是此類患者的最主要死因之一。食管癌也是我國常見疾病，每年大 約有近20萬的病人死于食管癌。胃食管反流病和Barrett食管也是我 國常見病，前者嚴重影響人民的生活質量，后者發(fā)展為食管腺癌的幾 率是正常人的IO倍以上。以上食管疾病患者均要長期反復地進行胃鏡 檢査。常規(guī)胃鏡的管徑較粗，約lcm，檢査過程中病人有明顯不適甚至 感覺非常痛苦，胃鏡如果洗消不嚴格還會引起疾病的交叉感染。最近， 以色列Given公司和我國重慶金山科技公司已經研發(fā)出一種膠囊內鏡， 并應用于臨床。其大小為26mmXllmm，體積小，經口吞服，由腸道排 除體外，可以對消化道進行全程檢查，供一次性使用。這種膠囊內鏡 可以克服上述常規(guī)胃鏡檢查的缺陷，但若僅用于食管檢查，不僅費用 太高，而且是一種極大的資源浪費。雖然以色列Given公司也開發(fā)了 一種專門用于食管檢查的膠囊內鏡，但它被吞入后也由腸道排出體外，
不僅在體內存留時間較長，而且有膠囊滯留在體內的風險。這種食管 膠囊內鏡也是一次性使用，費用也較高，目前還沒有進入我國市場。" 現(xiàn)有"一種膠囊內鏡食管檢査輔助器"(發(fā)明專利申請?zhí)?00710044377.7)，其由膠囊內鏡外殼、連于膠囊內鏡外殼一端的提拉 線及連于提拉線另一端的拉環(huán)組成，膠囊內鏡置于膠囊內鏡外殼內， 吞服后由提拉線牽拉使膠囊內鏡保持在食管內進行檢查，可反復提拉 直至檢查畢從口腔拉出體外。雖然利用此輔助器可節(jié)約資源、降低使 用成本、減輕病人痛苦、避免交叉感染，但是檢査時反復提拉，提拉 線摩擦咽喉部粘膜會導致局部損傷和不適感，另外，即使觀察到病灶 也無法進行活組織檢査，還需要用常規(guī)胃鏡獲取病理組織，限制了其 進一步的應用。發(fā)明內容本發(fā)明提供一種膠囊內鏡檢査時，能保護咽喉或食道粘膜免受輔 助器的提拉線摩擦損傷并可插入活檢鉗取活組織的膠囊內鏡食管檢査 輔助器的外套管。本發(fā)明由雙腔管和口墊兩部分組成，雙腔管為一細長管，其一個管 腔為提拉線管腔，另一個管腔為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲 與口墊相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個管腔穿過 口墊開口于口墊的游離端，口墊的橫切面為橢圓形、長方形或其他形 狀，近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿，以防門齒咬合時滑脫，游離端則 有一口墊罩，口墊罩為橢圓形、圓形或其他形狀，可呈球面狀凹陷，
用其罩在唇外以防口墊滑入口腔內。使用時，將膠囊內鏡置于食管檢查輔助器后吞入食道，再將本發(fā)明 的雙腔管套在輔助器提拉線外并順提拉線插入食道，用門齒將口墊咬 住，就可按常規(guī)進行內鏡檢查操作，需活檢時，就從另一個管腔插入 活檢鉗取活組織。檢查畢，本發(fā)明外套管可與輔助器一起輕輕拉出體 外。本發(fā)明結構簡單，使用方便，可有效保護咽喉或食道粘膜免受輔助 器的提拉線摩擦損傷，并在進行膠囊內鏡食管檢查過程中可插入活檢 鉗獲取活組織，從而使活檢變得容易，減輕了病人的痛苦。


圖l為本發(fā)明的整體結構示意圖。
具體實施方式
現(xiàn)結合附圖和實施例，對本發(fā)明作詳細描述。本發(fā)明由雙腔管1和口墊2兩部分組成，雙腔管為一細長管，其 一為提拉線管腔，另一為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲與口墊 相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個管腔穿過口墊， 管口23開于口墊的游離端，口墊的橫切面為橢圓形、長方形或其他形 狀，近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿21，以防門齒咬合時滑脫，游離端 則有一口墊罩22， 口墊罩為橢圓形、圓形或其他形狀，可呈球面狀凹 陷，用其罩在唇外以防口墊滑入口腔內。實施例1本發(fā)明雙腔管1長16cm，外徑3mm，提拉線管腔直徑0. 8mm，活檢 鉗管腔直徑2ram， 口墊2長2cm，橢圓形長徑8mm，短徑6mm，環(huán)形邊 沿21高2mm,寬lmm，橢圓形口墊罩22長徑30mm，短徑15mm。實施例2本發(fā)明雙腔管1長15cm，外徑3. lmm，提拉線管腔直徑0. 7mm，活 檢鉗管腔直徑2. 2mm， 口墊2長2.2cm，橢圓形長徑8mm，短徑5mm， 環(huán)形邊沿21高1. 5mm,寬1. 2mm,橢圓形口墊罩22長徑32ram，短徑16mm。本發(fā)明根據(jù)需要可做成不同規(guī)格型號。
權利要求
1、一種膠囊內鏡食管檢查輔助器的外套管，由雙腔管(1)和口墊(2)兩部分組成，雙腔管為一細長管，其一為提拉線管腔，另一為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲與口墊相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個管腔穿過口墊，管口(23)開于口墊的游離端，口墊近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿(21)，游離端則有一口墊罩(22)。
2、按權利要求1所說的膠囊內鏡食管檢査輔助器的外套管，其特征在于 口墊(2)的橫切面為橢圓形，口墊罩(22)為橢圓形，呈球面狀凹陷。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，是一種膠囊內鏡食管檢查輔助器的外套管。其由雙腔管(1)和口墊(2)兩部分組成，雙腔管為一細長管，其一為膠囊內鏡食管檢查輔助器的提拉線管腔，另一為活檢鉗管腔，雙腔管一端呈弧形彎曲與口墊相接；口墊粗短，與雙腔管連為一體，雙腔管的兩個管腔穿過口墊，管口(23)開于口墊的游離端，口墊近雙腔管的一端有一環(huán)形邊沿(21)，游離端則有一口墊罩(22)。本發(fā)明結構簡單，使用方便，在進行膠囊內鏡食管檢查過程中，可有效保護咽喉或食道粘膜免受輔助器的提拉線摩擦損傷，并可插入活檢鉗獲取活組織，從而使活檢變得容易，減輕了病人的痛苦。
文檔編號A61B1/00GK101156766SQ20071004790
公開日2008年4月9日 申請日期2007年11月7日 優(yōu)先權日2007年11月7日
發(fā)明者專 廖, 李兆申 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學