專利名稱：柴黃制劑及其生產方法
柴黃制劑及其生產方法本發(fā)明涉及一種口服藥物，具體說是一種具有清熱解毒，治療上呼吸道感 染、感冒發(fā)熱、持續(xù)低燒，反復發(fā)燒、周身不適，頭痛目眩、咽喉腫痛等的復 方中藥制劑及其生產方法。這種用于制備治療感冒類的復方中藥制劑(柴黃制劑)，它主要由以下組分(重量百分比):柴黃飲片(B叩leu隱chinenseis DC)的提取物(7% 12%)，黃苳飲片(Scutellaria baicalensis Georgi)的提取物黃苳苷(不小 于9.8%)，它具有清熱解毒，抑菌抗炎、抑制流感病毒的生長、鎮(zhèn)咳、抗感染 等功效。該制劑的不足之處是藥物活性成分均為提取物，成本較高。本發(fā)明的目的是提供一種治療上呼吸道感染，感冒發(fā)熱的復方中藥制劑及 其生產方法。其組方是專門征對上呼吸道感染、感冒發(fā)熱而設計，對治療上呼 吸道感染，感冒發(fā)熱療效顯著，總體生產成本低。本發(fā)明柴黃制劑包括以下組分(重量百分比)柴胡提取物(7% 12%)、 黃芩苷(不小于9.8%)及輔料。本發(fā)明柴黃制劑的生產方法如下將柴胡飲片入水浸泡后，經兩次不同情況的煎煮，然后合并煎液，濾過，濾液加壓濃縮后加入乙醇，至含醇量達60±5% 時，靜置后濾除沉淀，濾液加熱濃縮回收乙醇得柴胡浸膏，將PH 7的黃芩苷 溶液與柴胡浸膏混合均勻，再加入輔料一同制粒。本發(fā)明的組分中柴胡提取物具有明顯的解熱，鎮(zhèn)靜，鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)咳，抗感染， 能對體外流感病毒的生長產生抑制作用；黃芩苷具有清熱解毒，抑菌抗炎和清 除超氧陰離子等藥理作用。經科學組方具有清熱解毒，抑菌抗炎、抑制流感病 毒的生長、鎮(zhèn)咳抗感染等功效。臨床治療上呼吸道感染、感冒發(fā)熱總有效率達 95.78%以上；治愈率達62.93%，治療效果十分突出，有較好的市場前景。 臨床實驗結果如下患者情況200名3歲以上患者，其中輕型60例，癥狀為發(fā)熱T37 38 °C，伴有頭暈、咽喉痛，可有輕度咳嗽、咽喉痛等；中型94例，癥狀為T38 38.5°C，伴有頭暈、咽喉痛，可有中度咳嗽、流涕、咽喉痛；重癥46例，癥 狀為T38 38.5'C伴有頭暈、咽喉痛、發(fā)熱，可有流涕、噴嚏、咽喉痛、發(fā)熱、 周身不適等。治療方案口服本發(fā)明顆粒劑，成人每次4g，每天2次，每個療程7天， 療效標準。痊愈一一服藥24 72小時內體溫恢復正常，不再回升，癥狀消失，異常指 標恢復正常。顯效一一服藥24 72小時內，體溫恢復正常，不再回升，主要癥狀大部分 消失，異常指標接近正常。有效一一服藥72 120小時內，體溫恢復正常，不再回升，主要癥狀大部 分消失，異常指標有所改善。 無效一一體溫癥狀無改變。本發(fā)明的有益效果是其組方系專為治療上呼吸道感染，感冒發(fā)熱所研制， 因此對感冒發(fā)燒，持續(xù)發(fā)燒，反復發(fā)燒療效顯著無毒副作用，由于所用藥物均 為天然植物，因此綜合成本低。實施例1取柴胡凈藥材500g,經加水浸泡后在不同情況下煎煮兩次，合并煎液，濾 過，濾液加壓濃縮后加入乙醇至含醇量達60±5%時，靜置后濾除沉淀，濾液 加熱濃縮回收乙醇得柴胡浸膏，將PH^7的黃芩提取物(以黃芩苷計)40g,與 柴胡浸膏混合均勻，再加入輔料一同制成顆粒。實施例2取柴胡凈藥材800g，經加水浸泡后在不同情況下煎煮兩次，合并煎液，濾 過，濾液加壓濃縮后加入乙醇至含醇量達60±50/0時，靜置后濾除沉淀，濾液 加熱濃縮回收乙醇得柴胡浸膏，將PH^7的黃芩提取物(以黃芩苷計)65g,與 柴胡浸膏混合均勻，再加入輔料一同制成顆粒，壓片，制成片劑。實施例3取柴胡凈藥材1200g，經加水浸泡后在不同情況下煎煮兩次，合并煎液， 濾過，濾液加壓濃縮后加入乙醇至含醇量達60±5%時，靜置后濾除沉淀，濾 液加熱濃縮回收乙醇得柴胡浸膏，將PH^7的黃苳提取物(以黃萃苷計)99g, 與柴胡浸膏混合均勻，再加入輔料一同制成顆粒，分裝成膠囊。以上實例僅為了對本發(fā)明做進一步說明。而本發(fā)明不受所舉實例的局限。
權利要求
1. 一種用于制備治療感冒類的復方中藥制劑，其特征是從以下組分的中藥中所得的提取物組成柴胡、黃芩。
2、 根據(jù)權利要求l所述，其特征在于具有清熱解毒，用于治療上呼吸 道感染、感冒發(fā)熱、持續(xù)發(fā)燒、反復發(fā)燒、周身不適、頭痛目眩、 咽喉腫痛等感冒病癥。
3、 根據(jù)權利要求l所述，其特征在于為粽黃色顆粒，味甜、微苦。
4、 根據(jù)權利要求1所述，其特征在于柴胡提取物及黃芩提取物黃芩苷為活性成分，并可以加入其他輔料成分。
5、 權利要求1至4所述的復方中藥制劑為柴黃制劑，其生產方法特征是將柴胡飲片入水浸泡后經兩次不同情況的煎煮，合并煎液，濾過，濾液加壓濃縮后加入乙醇至含醇量達60±5%時，靜置后濾 除沉淀，濾液加熱濃縮回收乙醇，得柴胡浸膏。將PH值^7的黃苳 苷溶液與柴胡浸膏混合均勻，再加入輔料一同制粒。
6、 根據(jù)權利要求5所述，其特征在于柴黃制劑可以制成顆粒劑、片劑、 膠囊，以及其他性狀的制劑。
全文摘要
本發(fā)明為一種具有清熱解毒，用于治療上呼吸道感染、感冒發(fā)熱的復方中藥制劑，以及生產該藥物的方法。制劑包括以下組分(重量百分比)柴胡提取物(7％～12％)、黃芩苷(不小于9.8％)及輔料。該藥對治療上呼吸道感染、感冒發(fā)熱、持續(xù)發(fā)燒、反復發(fā)燒等感冒病癥療效好。其組方系特別為治療上呼吸道感染，感冒發(fā)熱所研制，無毒副作用，此外所用原料僅為天然植物，總成本低。
文檔編號A61K31/00GK101259165SQ20071004858
公開日2008年9月10日 申請日期2007年3月8日 優(yōu)先權日2007年3月8日
發(fā)明者劉建川 申請人:劉建川;張興勇