專利名稱：一種用于安胎的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于安胎，治療胎動(dòng)不安和滑胎的藥物組合，該藥物由杜 仲炭、續(xù)斷、山藥、當(dāng)歸、熟地黃、酒白芍、川穹、甘草等中藥材配制而成， 根據(jù)不同的診治癥候，此組方或有加減。本發(fā)明還涉及該藥物組合制劑的制備 方法。屬中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
滑胎，即現(xiàn)代醫(yī)學(xué)之"習(xí)慣性流產(chǎn)"。是指墜胎或小產(chǎn)后，下次受孕仍如 期而墜，或?qū)以袑覊?，達(dá)三次以上者。本病臨床比較常見，針對(duì)本病，西醫(yī)尚 無特殊有效的藥物治療，而中醫(yī)對(duì)該病的治療，具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
滑胎主要因先天不足、房勞過度、孕后縱欲損傷腎氣，胎失所系；或素體 氣血不足，大病久病失血耗氣，胎失所養(yǎng)；或素體陰虛內(nèi)熱，胞絡(luò)不固等引起-常見證型有①腎氣虧虛型滑胎。屢孕屢墮，腰膝酸軟，眩暈耳鳴，神疲乏力， 面有黯斑，夜尿多，舌淡，有齒痕，脈沉弱。治宜補(bǔ)腎固胎。②氣血虛弱型滑 胎。屢孕屢墮，神疲乏力，心悸氣短，舌淡，脈細(xì)弱無力，治宣益氣養(yǎng)血。③ 陰虛內(nèi)熱型滑胎。屢孕屢墮，兩顴潮紅，手足心熱，煩躁不寧，口干，形體消 瘦，舌紅，脈細(xì)數(shù)。治宜養(yǎng)陰清熱。
此癥主要機(jī)理是沖任損傷，胎元不固，或胚胎缺陷，不能成形，故而屢孕 屢墮。常見分型有腎氣虧損和氣血兩虛等。
一、 腎氣虧損
先天稟賦不足，腎氣未充，或因孕后房事不節(jié)，縱欲所傷，以致腎氣虧虛, 沖任不固，胎失所系，而致屢孕屢墮遂為滑胎。
二、 氣血兩虛
素體虛弱，氣血不足，或飲食、勞倦傷脾，氣血化源不足，或大病久病， 耗氣傷血，都可導(dǎo)致氣血兩虛，沖任不足，不能載胎養(yǎng)胎，故使屢孕屢墮而為 滑胎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療滑胎、胎動(dòng)不安的中藥組合物，及其制劑的 制備方法。該藥物組合基本上由以下重量份的組分組成杜仲炭200 300續(xù)斷150 2S0 山藥100 200 當(dāng)歸75~175 熟地黃75~175酒白芍50 100 川芎25^75 甘草25 75
方解滑胎一證，源于肝腎虧虛，沖任不固。腎止精主生殖發(fā)育，腎虛則 任脈不固。肝止血沖脈為血海，肝血不足，胎失所養(yǎng)。故補(bǔ)肝腎即為固任沖。 養(yǎng)肝血即為益胎無。經(jīng)曰"沖為血海任主胞胎，沖任二脈相滋故能有子"。故 本方以杜仲為君，取其性溫甘，歸肝腎、具有補(bǔ)肝腎，安胎之功用。續(xù)斷、山 藥為臣。續(xù)斷性苦溫，歸肝腎，具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨止血安胎之效用。山藥性 甘平，入脾腎具有補(bǔ)腎固精之作用。三藥相合，藥力充沛，針對(duì)主證，其力尤 強(qiáng)。佐藥及以四物湯(當(dāng)歸、熟地黃、酒白芍、川芎)為主，此理血之本。保 胎必理其血，血旺則益胎元。甘草調(diào)和諸藥以之為使合之共奏固腎安胎之效。
根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減
1、 血熱者加黃芩25 "重量份
2、 體胖有濕痰者加白術(shù)25 75重量份
3、 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各25 75重量份
4、 傷胎下血者加阿膠25~75重量份、艾葉炭50~100重量份、地榆炭50 100 重量份、柏葉炭50 100重量份、棕櫚炭50~100重量份、荊芥穗炭50~100重量 份。
白術(shù)可祛疾濕。黃芩則清血熱。砂仁能行氣開郁，亦為佐藥。 該藥物組合優(yōu)選由如下重量份的組分組成 杜仲炭220~280 續(xù)斷170~230 山藥120~180 當(dāng)歸80~160 熟地黃80~160酒白芍60~90 川穹35~65甘草35^65 根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減-
1、 血熱者加黃苳3545重量份
2、 體胖有濕痰者加白術(shù)35^5重量份
3、 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各3"5重量份
4、 傷胎下血者加阿膠35~65重量份、艾葉炭6M0重量份、地榆炭60^90 重量份、柏葉炭60~90重量份、棕櫚炭60 90重量份、荊芥穗炭60 90重量份。該藥物組合最好是由如下重量份的組分組成-
杜仲炭250 續(xù)斷200 山藥150 當(dāng)歸125 熟地黃125 酒白芍75
川芎50 甘草50
根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減
1、 血熱者加黃芩50重量份
2、 體胖有濕痰者加白術(shù)50重量份
3、 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各50重量份
4、 傷胎下血者加阿膠50重量份、艾葉炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏葉炭75重量份、棕櫚炭7S重量份、荊芥穗炭7S重量份。
服用方法
滑胎一癥，易發(fā)生于妊娠第三、五、七月，因此必須提前服藥，以固保之a(chǎn) 即；于妊娠兩個(gè)半月開始，連續(xù)服藥一個(gè)月，至三個(gè)半月止，休息一個(gè)月。再 于四個(gè)半月開始服藥一個(gè)月，至五個(gè)半月止。休息一個(gè)月。再于六個(gè)半月開始， 服藥一個(gè)月，至七個(gè)半月止。即停止服藥。如妊娠第三、五、七月不發(fā)生流產(chǎn)， 即可保按期正常生產(chǎn)。
本發(fā)明所采用的中藥材均為中國(guó)藥典收載的品種，并通過如下技術(shù)方案實(shí) 現(xiàn)的
將組方中所述重量份的藥材粉碎成細(xì)粉，按制劑學(xué)方法制成丸劑，膠囊劑， 散劑等口服制劑。
本發(fā)明的中藥組合物制劑中不添加任何輔料。 實(shí)驗(yàn)例l將該組方制備成丸劑
按配方和重量份稱取凈藥材，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過抑 1柳目篩網(wǎng)，細(xì) 粉用純化水?dāng)嚢杈鶆?，制成丸柁，上制丸機(jī)，制成適當(dāng)大小的水丸。包裝后即 得。
實(shí)驗(yàn)例2將該組方制備成散劑
按配方和重量份稱取凈藥材，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過80 100目篩網(wǎng)，細(xì) 粉裝袋。包裝后即得。 實(shí)驗(yàn)例3將該組方制備成膠囊劑按配方和重量份稱取凈藥材，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過柳 100目篩網(wǎng)，細(xì)
粉按規(guī)格裝膠囊。包裝后即得。
實(shí)驗(yàn)例4本組方臨床治療研究
為總結(jié)本方的臨床治療效果，對(duì)治療的近百例病人進(jìn)行了臨床觀察總結(jié)， 有效率達(dá)94%。有數(shù)例已下血二日余，用此方加止血藥，止血而胎亦安，亦收 滿意效果。有一例為中絕癥，即受孕后無故即胎死腹中而流產(chǎn)，S流產(chǎn)兩胎。 用此方治之，亦收顯效，產(chǎn)下健康胎兒。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l丸劑的制備
按照下列配方稱取組方的凈藥材
杜仲炭250 續(xù)斷200 山藥150
當(dāng)歸125 熟地黃125 酒白芍75
川萼50 甘草SO
根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減
1、 血熱者加黃芩50重量份
2、 體胖有濕痰者加白術(shù)50重量份
3、 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各50重量份
4、 傷胎下血者加阿膠50重量份、艾葉炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏葉炭75重量份、棕櫚炭75重量份、荊芥穗炭75重量份。
將上述藥材均勻混合后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過80 100目篩網(wǎng)，細(xì)粉用 純化水?dāng)嚢杈鶆?，制成丸坨，上制丸機(jī)，制成適當(dāng)每10丸重2g的水丸。包裝 后即得。
實(shí)施例2散劑的制備
按照下列配方稱取組方的凈藥材 杜仲炭250 續(xù)斷200 山藥l鄰 當(dāng)歸125 熟地黃125酒白芍75
川芎50 甘草50
根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減 1、血熱者加黃芩50重量份2、 體胖有濕痰者加白術(shù)50重量份
3、 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各50重量份
4、 傷胎下血者加阿膠鄰重量份、艾葉炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏葉炭75重量份、棕櫚炭75重量份、荊芥穗炭75重量份。
將上述藥材均勻混合后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過80 100目篩網(wǎng)，細(xì)粉按 每袋6g的規(guī)格裝袋。包裝后即得。 實(shí)施例3膠囊劑的制備
按照下列配方稱取組方的凈藥材-
杜仲炭250 續(xù)斷200 山藥150
當(dāng)歸12S 熟地黃125 酒白芍75
川芎50 甘草50
根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減
1、 血熱者加黃芩50重量份
2、 體胖有濕痰者加白術(shù)50重量份
3、 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各50重量份
4、 傷胎下血者加阿膠50重量份、艾葉炭75重量份、地榆炭75重量份、 柏葉炭75重量份、棕櫚炭75重量份、荊芥穗炭75重量份。
將上述藥材均勻混合后，用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過80 100目篩網(wǎng)，細(xì)粉按 每粒裝2g的規(guī)格插囊。包裝后即得。
權(quán)利要求
1、一種具有安胎功效，用于治療滑胎、胎動(dòng)不安的中藥組合物，其特征在于是由下述重量份的組分組成的杜仲炭 200～300續(xù)斷 150～250 山藥 100～200當(dāng)歸 75～175 熟地黃 75～175 酒白芍 50～100川芎 25～75 甘草 25～75根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減①血熱者加黃芩25～75重量份②體胖有濕痰者加白術(shù)25～75重量份③氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各25～75重量份④傷胎下血者加阿膠25～75重量份、艾葉炭50～100重量份、地榆炭50～100重量份、柏葉炭50～100重量份、棕櫚炭50～100重量份、荊芥穗炭50～100重量份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其中各組分的重量份優(yōu)選 杜仲炭220-280續(xù)斷170~230 山藥120~180當(dāng)歸80-160 熟地黃80-160酒白芍60 90 川芎3"5 甘草35^6S 根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減；① 血熱者加黃芩35^65重量份② 體胖有濕痰者加白術(shù)35^65重量份③ 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各35^65重量份④ 傷胎下血者加阿膠35~65重量份、艾葉炭仰~90重量份、地榆炭60~90 重量份、柏葉炭60^0重量份、棕櫚炭6(K90重量份、荊芥穗炭60 卯重量份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，最好是由如下重量份的組分組成 杜仲炭250 續(xù)斷200 山藥150當(dāng)歸125 熟地黃125酒白芍75川穹50 甘草鄰根據(jù)滑胎病癥的證侯不同，本組合物可適當(dāng)加減① 血熱者加黃芩50重量份② 體胖有濕痰者加白術(shù)50重量份③ 氣郁不舒者加蘇梗、大腹皮、陳皮、砂仁各50重量份④ 傷胎下血者加阿膠50重量份、艾葉炭75重量份、地榆炭75重量份、柏 葉炭75重量份、棕櫚炭75重量份、荊芥穗炭75重量份。
4、糧據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，可按照藥劑學(xué)方法將其制成丸劑、 散劑、膠囊劑等固體口服制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療滑胎(習(xí)慣性流產(chǎn))的中藥，它由杜仲炭、續(xù)斷、山藥、當(dāng)歸、熟地黃、酒白芍、川芎、甘草等中草藥配制而成，并且根據(jù)不同的癥候或有加減。本發(fā)明同時(shí)公開了該制劑的制備方法。屬中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101411801SQ20071005616
公開日2009年4月22日 申請(qǐng)日期2007年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月15日
發(fā)明者李蓉杰, 王天驕 申請(qǐng)人:李蓉杰