專利名稱：治療禽球蟲病的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療禽類疾病的中藥及其制備方法，特別涉及一種治療禽球蟲病的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
禽球蟲病是一種危害極大的腸道寄生性原蟲病。一方面給禽類養(yǎng)殖業(yè)造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失；另一方面，影響人類的食物來源和健康。
早在40年代，人們就發(fā)現(xiàn)磺胺類藥物可用于防治球蟲病。之后，又陸續(xù)發(fā)現(xiàn)其他藥物如呋喃類、生物堿類、離子載體類等藥物都能用來防治球蟲病。已報(bào)道的抗球蟲藥達(dá)50多種，其中一些藥物由于毒性太大或療效不佳而被淘汰。目前仍在生產(chǎn)中應(yīng)用的抗球蟲藥有20余種，大致可分為兩大類。一類是離子載體類抗生素，如牧寧菌素、鹽霉素、馬杜霉素等。這類藥物一般作用于球蟲發(fā)育的早期階段，具有毒性低、抗蟲譜廣、耐藥性產(chǎn)生慢等特點(diǎn)。所以，一般作為球蟲病的預(yù)防藥，在雞只從小到大的飼養(yǎng)過程中，連續(xù)地添加到飼料中喂飼，以防止球蟲病的發(fā)生。另一類是化學(xué)合成的藥物，如磺胺類的SM和SQ、呋喃類的痢特靈、酰胺類的球痢靈、喹啉類的甲氧喹啉、吡啶類的克球粉、抗硫胺素類的氨丙啉、胍類的氯苯胍、均苯脲類的尼卡巴嗪、均三嗪類的殺球靈和百球清等。這類抗球蟲藥有些作用于球蟲的早期發(fā)育階段，其用途與離子載體類抗生素相似；而另一些則作用于球蟲發(fā)育的中后期，具有療效迅速、不影響抗球蟲免疫力的建立等特點(diǎn)，一般作為雞球蟲病的治療性用藥，在雞只發(fā)生球蟲病時(shí)，將其加到飲水或飼料中。
抗球蟲病藥的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用，對(duì)于控制雞球蟲病的爆發(fā)和流行起了十分重要的作用，使得球蟲病再也不會(huì)是集約化養(yǎng)雞生產(chǎn)中的一種毀滅性疾病了。但是，眾所周知，由于上述抗球蟲藥為化學(xué)合成類藥物，存在如下自身難以克服的缺點(diǎn)1.球蟲極易對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性。許多抗球蟲藥物在推廣使用數(shù)年后即出現(xiàn)耐藥性問題，使得療效降低。據(jù)報(bào)道，耐藥性問題出現(xiàn)的速度以喹啉類最快，克球粉次之，磺胺類、呋喃類、氯苯胍稍慢，氨丙啉、尼卡巴嗪、球痢靈較慢。在離子載體類抗球蟲藥推出的早期，曾認(rèn)為其不會(huì)有耐藥性問題，后來證實(shí)這一觀點(diǎn)是不正確的，而且同類藥物間有交叉耐藥現(xiàn)象，球蟲可同時(shí)對(duì)多種藥物產(chǎn)生耐藥性。尤其值得注意的是，抗球蟲藥的耐藥性問題在我國(guó)特別嚴(yán)重。
2.抗球蟲化藥容易殘留于禽肉或蛋品中，威脅人類健康。抗球蟲藥長(zhǎng)期連續(xù)地添加于飼料中的使用方式，決定了其容易在禽肉和蛋中殘留，被人食用后直接危害人體健康。在人們崇尚環(huán)保食物的今天，藥物殘留問題越來越受到關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種以純天然中草藥為成分，提高治療效果、降低治療成本的治療禽球蟲病的中藥及其制備方法。
本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種治療禽球蟲病的中藥，其特征是由下述重量份數(shù)配比的組分配制而成青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g。
一種治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)取下述重量份數(shù)配比的組分青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g。
(2)漂洗干燥按常規(guī)將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度60-120℃、時(shí)間1-2小時(shí)內(nèi)保持干燥；(3)粉碎過篩采用萬能粉碎機(jī)將上述干燥的原料粉碎，過24目-65目篩；(4)浸潤(rùn)提取粉碎后的原料在溶劑中浸潤(rùn)2-4小時(shí)，使原料被溶劑充分浸潤(rùn)，溶劑量為組分總量的2-3倍，選用的溶劑是純化水；之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時(shí)間為1.5-2小時(shí)，壓力范圍為100-200pa；(5)過濾采用200-350目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)雜質(zhì)，收集濾過液；(6)濾液濃縮至1000ml；(7)絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降，沉降后過濾；(8)之后灌封，滅菌，即可得到本發(fā)明治療禽球蟲病的中藥。
其中絮凝沉降劑為鞣質(zhì)、明膠、蛋清、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖中的任一種。絮凝沉降劑與濃縮液的重量/體積比為0.005-0.01。
本發(fā)明具有下述技術(shù)效果本發(fā)明采用中草藥成分低濃度無害，不易產(chǎn)生耐藥性，有利于提高治療效果，而且毒副作用小，在畜禽產(chǎn)品中無藥物殘留，保障人體的健康，治療成本低。組方中的青蒿是菊科植物青蒿的全草，性苦、寒，有效成分為青蒿素，對(duì)原蟲有強(qiáng)大而快速的殺滅作用。有促進(jìn)脾T.S細(xì)胞增殖的功能，從而具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力的功效。常山中抗球蟲的有效成分是常山酮，對(duì)自然感染球蟲的病雞和人工感染柔嫩艾美耳球蟲病雞具有治療作用。白頭翁的有效成分為原白頭翁素、白頭翁素，具有清熱解毒，涼血止痢的功效。其提取物對(duì)腸粘膜有收斂止瀉、止血作用。黃芪具有補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，托里生肌，利水消腫的功效。可激活淋巴細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，延緩總補(bǔ)體量的下降，能增強(qiáng)機(jī)體的非特異性免疫。本組方根據(jù)球蟲病的發(fā)病特點(diǎn)經(jīng)科學(xué)配伍，可有效治療禽球蟲病。本發(fā)明的中藥組合物適用于雞、鴨、鵝、鴿等禽類。
本發(fā)明的制備方法中采用ZTC1-1等天然澄清劑進(jìn)行分離，除去淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)等雜質(zhì)非常有效，對(duì)有效成分或有效部位幾乎無影響。采用超濾膜過濾，具有無須添加化學(xué)試劑、條件溫和、無成分破壞、流程短等特點(diǎn)。通過本發(fā)明的提取工藝分離藥材中有效單體，能有效保留中草藥中的有效成分，并富含多種氨基酸及微量元素，能充分發(fā)揮藥效。提取物中沒有有機(jī)溶劑殘留。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明詳細(xì)說明。
本發(fā)明的藥物提取采用快速加壓滲漉法，在蒸發(fā)脫溶得濃縮物時(shí)，在真空狀態(tài)下自動(dòng)經(jīng)流量計(jì)調(diào)節(jié)吸入蒸發(fā)室內(nèi)進(jìn)行濃縮。蒸發(fā)汽體經(jīng)過高效換熱器冷卻流進(jìn)受液罐回收，經(jīng)溶劑泵再輸入到提取機(jī)前貯罐。能連續(xù)進(jìn)入新鮮溶劑，連續(xù)排出浸出物，連續(xù)獲得濃縮物，如此循環(huán)往復(fù)浸取藥材，溶劑采用純化水。
本發(fā)明的中藥可以采用常規(guī)方法做成散劑、口服液等多種劑型。最好采用本發(fā)明實(shí)施例中的制備方法。
實(shí)施例1
取青蒿300g、常山300g、白頭翁200g、黃芪200g。
漂洗干燥按常規(guī)將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度60℃、時(shí)間為2小時(shí)內(nèi)保持干燥。
粉碎過篩采用萬能粉碎機(jī)將上述干燥的原料粉碎，過24目篩；浸潤(rùn)提取選用2000g純化水為溶劑，將粉碎后的原料在上述溶劑中浸潤(rùn)大約2小時(shí)左右，使原料被溶劑充分浸潤(rùn)；之后，采用快速加壓滲漉方法提取，其中提取時(shí)間為1.5小時(shí)，壓力為200pa；過濾采用200目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)雜質(zhì)，收集濾過液。
濾液濃縮至1000ml。
絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降；所使用的絮凝沉降劑為5g的ZTC澄清劑，沉降后過濾。
灌封，滅菌，之后，即可得到本發(fā)明治療禽球蟲病的中藥。
實(shí)施例2取青蒿200g、常山200g、白頭翁300g、黃芪300g。
漂洗干燥按常規(guī)將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度120℃、時(shí)間為1小時(shí)內(nèi)保持干燥；粉碎過篩采用萬能粉碎機(jī)將原料粉碎，過65目篩；浸潤(rùn)提取選用3000g的純化水為溶劑，將上述粉碎后的原料在溶劑中浸潤(rùn)大約4小時(shí)左右，使原料被溶劑充分浸潤(rùn)。之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時(shí)間為2小時(shí)，壓力為100pa；過濾采用350目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)雜質(zhì)，收集濾過液。
濾液濃縮至1000ml。
絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降；所使用的絮凝沉降劑為10g左右的101果汁澄清劑，沉降后過濾。
灌封，滅菌，之后，即可得到本發(fā)明治療禽球蟲病的中藥。
實(shí)施例3取青蒿400g、常山400g、白頭翁100g、黃芪100g。
漂洗干燥按常規(guī)將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度90℃、時(shí)間1.5小時(shí)內(nèi)保持干燥；粉碎過篩采用萬能粉碎機(jī)將原料粉碎，過50目篩；浸潤(rùn)提取選用2500g的純化水為溶劑，將上述粉碎后的原料在溶劑中浸潤(rùn)3小時(shí)，使原料被溶劑充分浸潤(rùn)。之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時(shí)間為1.5小時(shí)，壓力為150pa；過濾采用300目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)雜質(zhì)，收集濾過液。
濾液濃縮至1000ml。
絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降；所使用的絮凝沉降劑為5g左右的明膠，沉降后過濾。
灌封，滅菌，之后，即可得到本發(fā)明治療禽球蟲病的中藥。
試驗(yàn)報(bào)告試驗(yàn)分組將14日齡健康雞移入試驗(yàn)動(dòng)物房，隨機(jī)分組，每籠10羽，各籠之間體重差異為±5g。低劑量組試驗(yàn)雞50羽、推薦劑量組150羽、高劑量組50羽，藥物對(duì)照組試驗(yàn)雞50羽、感染對(duì)照組50羽、健康對(duì)照組50羽。
給藥方法14日齡時(shí)，將本發(fā)明實(shí)施例1的藥品混飲，低劑量的添加量為1.25ml/L水，推薦劑量組的添加量為2.5ml/L水，高劑量組的添加量為5ml/L水，藥物對(duì)照組即開始飲用添加地克珠利1mg/L的飲水，藥物對(duì)照組、感染對(duì)照組、健康對(duì)照組飼喂不含藥物的基礎(chǔ)飼料。
感染方法15日齡時(shí)，除健康對(duì)照組外，其他各組每羽經(jīng)口感染柔嫩艾美爾球蟲孢子化卵囊6*104個(gè)。
臨床觀察試驗(yàn)期間，每日觀察記錄試驗(yàn)雞的發(fā)病情況，血便和死亡數(shù)等。感染后第7天收集每組雞的糞便進(jìn)行卵囊計(jì)數(shù)，第8天各組分別稱重并全部剖殺，觀察記錄試驗(yàn)雞的增重及盲腸病變情況。
藥效評(píng)價(jià)死亡率因感染球蟲而致死的雞數(shù)占試驗(yàn)雞數(shù)的百分比。
相對(duì)增重率；各感染組試驗(yàn)雞平均增重與健康對(duì)照組平均增重的百分比。
糞便記分按Morehouse和Baron的標(biāo)準(zhǔn)盲腸病變值按Johnson和Reid 0-4分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)盲腸病變記分，再按組平均病變記分*10。
卵囊值取各組糞便，充分混勻、稱重，用麥?zhǔn)嫌?jì)數(shù)每克糞便的卵囊數(shù)(OPG)，并按角田清方法換算成卵囊值。
抗球蟲指數(shù)(ACI)ACI＝(相對(duì)增重率+存活率)-(病變值+卵囊值)判斷標(biāo)準(zhǔn)ACI在120以下為無效；在120-160為低效；在160-180為中效；在180以上為高效。
結(jié)果各試驗(yàn)組的死亡率、相對(duì)增重率等試驗(yàn)結(jié)果詳見表1。
在本次試驗(yàn)過程中，感染對(duì)照各籠均出現(xiàn)明顯的血便，并有球蟲病導(dǎo)致的雞死亡，而試驗(yàn)組除1.25ml/L飲水的低劑量組出現(xiàn)少量血便外，其余各組均未見有血便，糞便卵囊計(jì)數(shù)感染對(duì)照明顯減少，盲腸病變程度也較感染對(duì)照明顯減輕，多為輕微病變，但同地克珠利藥物對(duì)照組相比，尚有不足，可能是由于該制劑抗雞球蟲病的選擇性較低或作用于雞球蟲生活史的后期所導(dǎo)致的。
試驗(yàn)結(jié)果和顯示，本發(fā)明的藥品在試驗(yàn)劑量范圍內(nèi)顯示明顯的劑量效應(yīng)關(guān)系，低、中、高劑量組的抗球蟲指數(shù)(ACI)分別為163.70、170.38和182.10，此外，隨著劑量增加，不僅可以提高療效，而且更為穩(wěn)定，各重復(fù)組之間CV值呈現(xiàn)明顯縮小的趨勢(shì)，低、中、高劑量組的CV值分別為7.63％、4.32％和1.18％。結(jié)合實(shí)際使用過程中的安全性和經(jīng)濟(jì)性，選擇2.5ml/L飲水添加量作為推薦劑量相對(duì)合理和安全的。
表1

權(quán)利要求
1.一種治療禽球蟲病的中藥，其特征是由下述重量配比的組分配制而成青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g。
2.一種治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是包括如下步驟(1)取下述重量配比的組分青蒿200-400g、常山200-400g、白頭翁100-300g、黃芪100-300g；(2)漂洗干燥按常規(guī)將上述各種原料漂洗干凈，使其在溫度60-120℃、時(shí)間1-2小時(shí)內(nèi)保持干燥；(3)粉碎過篩將上述干燥的原料粉碎，過24目-65目篩；(4)浸潤(rùn)提取粉碎后的原料在溶劑中浸潤(rùn)2-4小時(shí)，使原料被溶劑充分浸潤(rùn)，溶劑量為組分總重量的2-3倍，選用的溶劑是純化水；之后，采用快速加壓滲漉方法提取，時(shí)間為1.5-2小時(shí)，壓力范圍為100-200pa；(5)過濾采用200-350目的超濾膜過濾，除去淀粉、蛋白質(zhì)、樹脂、鞣質(zhì)雜質(zhì)，收集濾過液；(6)絮凝沉降采用絮凝沉降劑絮凝沉降，沉降后過濾；(7)之后灌封，滅菌，即可得到本發(fā)明治療禽球蟲病的中藥。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是所述濾液濃縮至1000ml，之后采用絮凝沉降劑絮凝沉降，沉降后過濾、灌封、滅菌，即可得到本發(fā)明治療禽球蟲病的中藥。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是所述絮凝沉降劑與濃縮液的重量/體積比為0.005-0.01。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療禽球蟲病的中藥的制備方法，其特征是所述絮凝沉降劑為鞣質(zhì)、明膠、蛋清、101果汁澄清劑、ZTC澄清劑、殼聚糖中的任一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療禽球蟲病的中藥及其制備方法，旨在提供一種以純天然中草藥為成分，提高治療效果、降低治療成本的治療禽球蟲病的中藥及其制備方法。本發(fā)明的治療禽球蟲病的中藥由下述重量份數(shù)配比的組分配制而成青蒿200－400g、常山200－400g、白頭翁100－300g、黃芪100－300g。本發(fā)明的制備方法包括按量稱取青蒿、常山、白頭翁、黃芪，之后，漂洗干燥，粉碎過篩，浸潤(rùn)提取，過濾，濃縮，絮凝沉降，灌封，滅菌。本發(fā)明采用中草藥成分低濃度無害，不易產(chǎn)生耐藥性，有利于提高治療效果，而且毒副作用小，治療成本低。本發(fā)明的提取工藝能有效保留中草藥中的有效成分，充分發(fā)揮藥效。
文檔編號(hào)A61P33/02GK101040924SQ200710057249
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2007年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月27日
發(fā)明者王連民, 劉珂飛, 張旭 申請(qǐng)人:天津生機(jī)集團(tuán)有限公司