專利名稱：一種治療感冒藥物的制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于中成藥的技術(shù)領域，涉及一種治療感冒藥物(商品名稱 精制銀翹解毒片)的制備方法，是有關精制銀翹解毒片的制備方法改進， 將現(xiàn)有技術(shù)的直接干燥改為噴霧干燥，將現(xiàn)有技術(shù)的原濕法制粒壓片改為 全粉直接壓片的方法。
背景技術(shù)：
片劑的制備歸納起來有顆粒壓片法和直接壓片法(由于主藥性狀不同 分為粉末直接壓片法和結(jié)晶直接壓片法)兩大類，又以顆粒壓片法應用最 多。中西藥片劑絕大多數(shù)都需要事先經(jīng)過制成顆粒才能進行壓片，這是由 原料物性所決定的。制成顆粒主要是增加其流動性和可壓性。流動性常以 休止角表示，休止角小流動性好，否則相反?？蓧盒宰詈唵蔚暮饬糠椒ㄊ?以壓成一定硬度的藥片所需的壓力表示，若所需壓力小則可壓性好；或以 在一定壓力下壓成藥片的硬度表示，若硬度大則可壓性好，否則相反。顆 粒的制備關系到壓片能否順利進行和片劑質(zhì)量的好壞。具體說來，藥物制 成顆粒有如下目的(1)增加物料的流動性藥物細粉流動性差，不能從 詞料斗中順利地流入模孔中，時多時少，增加片劑的重量差異，也影響片 劑的含量，制成顆粒后增加了流動性，藥物粉末的休止角一般較大，而顆 粒的休止一般較小，故顆粒的流動性好于粉末；(2)減少細粉的吸附和容 存的空氣以減少藥片的松裂細粉比表面積大，吸附和容存的空氣多，當 沖頭加壓時，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi)，當壓力移去 時，片劑內(nèi)部空氣膨脹而致使片劑松裂；(3)避免粉末分層處方中有數(shù) 種原、輔料的粉末時，密度不一，當在壓片過程中，由于壓片機的振動， 使重者下沉，輕者上浮，產(chǎn)生分層現(xiàn)象，以致含量不準；(4)避免細粉 飛揚細粉壓片粉塵多，粘附于沖頭表面或模壁容易造成粘沖、拉模等現(xiàn) 象。因此，制成顆粒后再壓片，在一定程度上可以改善壓片物料的流動性 和可壓性。
粉末直接壓片系指將藥物的粉末與適宜的輔料混合后，不經(jīng)過制顆粒而直 接壓片的方法。由于粉末直接壓片存在著粉末的流動性差，片重差異大；粉末 壓片容易造成裂片等問題，這些都致使該工藝的應用受到了一定的限制，尤其是在中藥復方制劑中的應用尚未見報道。
中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中成藥成方制劑第三冊記載的"精制銀翹
解毒片"的處方撲熱息痛72g、桔梗120g、連翹200g、淡豆豉100g、 甘草100g、淡竹葉80g、金銀花200g、牛蒡子120g、荊芥穗80g、薄荷 腦0.6g。制備方法，以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉；荊芥穗 提取揮發(fā)油，將荊芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余連翹等六味加水 煎煮二次，濾過，合并濾液，濾液濃縮成膏，加入桔梗、撲熱息痛粉末及 輔料適量，混勻，制成顆粒，烘干，放冷，加入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶 液，混勻，壓片，包糖衣，即得。
現(xiàn)有方法使用濕法制粒要使用大量乙醇，給生產(chǎn)帶來安全隱患，特別 對于濕、熱不穩(wěn)定的藥物其劣勢更顯突出，在制粒、干燥等工序中浪費時 間、浪費能源及廠房設備等缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過篩選良好的藥用輔料，在精制銀翹解毒片中應用全 粉直接壓片的新方法、新工藝，省去了制粒、干燥等工序，省時、節(jié)約能源， 節(jié)省廠房及設備；并且避免濕法制粒中使用大量乙醇帶來的安全隱患。
為達到本發(fā)明的目的提供一種治療感冒藥物的制備方法，包括以撲熱 息痛72g、桔梗120g、連翹200g、淡豆豉100g、甘草100g、淡竹葉80g、 金銀花200g、牛蒡子120g、荊芥穗80g、薄荷腦0.6g為原料其特征在于 選擇輔料預膠化淀粉5-9g、硬脂酸鎂2-4g、微粉硅膠l-3g全粉直接壓 片
制備方法以撲熱息痛、桔梗、連翹、淡豆豉、甘草、淡竹葉、金銀 花、牛蒡子、荊芥穗、薄荷腦為原料；以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉 碎成細粉；荊芥穗提取揮發(fā)油，將荊芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其 余連翹等六味加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濾液濃縮，加入桔梗、撲 熱息痛粉末及輔料，噴霧干燥，、加入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻， 壓片，即得。
本發(fā)明變更其原直接干燥為噴霧干燥，變更其原濕法制粒壓片尾全粉 壓片，發(fā)明效果如下
1、傳統(tǒng)的制片工藝采用制顆粒后再壓片，可以改善壓片物料的流動性 和可壓性。而采用全粉末直接壓片，由于粉末的流動性差，片重差異大。 通過對藥粉粒度的控制，選擇適宜的助流劑，解決了全粉末直接壓片流動 性差的問題。2、 由于粉末比顆粒的可壓性差，不易成形，從而限制了全粉直接壓片 技術(shù)的應用。我們通過篩選適宜的黏合劑，解決了全粉末直接壓片容易出 現(xiàn)松片、裂片的問題。
3、 由于浸膏粉末吸濕性強，黏度大，容易造成黏沖、懸沖等問題，通 過篩選潤滑劑、調(diào)整潤滑劑的比例，避免了這一情況的發(fā)生。
4、 全粉直接壓片省去了制粒、干燥等工序，省時，節(jié)能，僅精制銀翹 解毒片每年可節(jié)約50余萬元，會給企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益。
5、 濕法制粒中使用大量的乙醇，在干燥時大量乙醇蒸發(fā)，空氣中彌散 大量的乙醇蒸氣，既對人體造成傷害，也給生產(chǎn)車間造成一定的安全隱患。 而粉末直接壓片，不使用乙醇，就可避免上述問題。
具體實施例
原料撲熱息痛72g、桔梗120g、連翹200g、淡豆豉100g、甘草 100g、淡竹葉80g、金銀花200g、牛蒡子120g、荊芥穗80g、薄荷腦0. 6g .輔料預膠化淀粉7g、硬脂酸鎂3.2g、微粉硅膠2g
制備方法以撲熱息痛、桔梗、連翹、淡豆豉、甘草、淡竹葉、金銀 花、牛蒡子、荊芥穗、薄荷腦為原料，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉； 荊芥穗提取揮發(fā)油，將荊芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余連翹等六 味加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濾液濃縮，加入桔梗、撲熱息痛粉末 及輔料，噴霧干燥，加入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，壓片，即得。
權(quán)利要求
1、一種治療感冒藥物的制備方法，以撲熱息痛72g、桔梗120g、連翹200g、淡豆豉100g、甘草100g、淡竹葉80g、金銀花200g、牛蒡子120g、荊芥穗80g、薄荷腦0.6g為原料其特征在于選擇輔料預膠化淀粉5-9g、硬脂酸鎂2-4g、微粉硅膠1-3g
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的該品種的制備工藝，其特征在于以撲熱息 痛、桔梗、連翹、淡豆豉、甘草、淡竹葉、金銀花、牛蒡子、荊芥穗、薄 荷腦為原料，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉；荊芥穗提取揮發(fā)油，將荊 芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余連翹等六味加水煎煮二次，濾過， 合并濾液，濾液濃縮，加入桔梗、撲熱息痛粉末及輔料，噴霧干燥，加入 荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，壓片，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療感冒的制備方法，以撲熱息痛、桔梗、連翹、淡豆豉、甘草、淡竹葉、金銀花、牛蒡子、荊芥穗、薄荷腦為原料；以上十味，撲熱息痛、桔梗分別粉碎成細粉；荊芥穗提取揮發(fā)油，將荊芥穗油、薄荷腦用適量乙醇溶解；其余連翹等六味加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濾液濃縮，加入桔梗、撲熱息痛粉末及輔料，噴霧干燥，加入荊芥穗油、薄荷腦乙醇溶液，混勻，壓片，即得。全粉直接壓片省去了制粒、干燥等工序，省時、節(jié)能，本品每年可節(jié)約50余萬元，給企業(yè)帶來可觀的經(jīng)濟效益。
文檔編號A61K36/899GK101468156SQ20071006013
公開日2009年7月1日 申請日期2007年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月25日
發(fā)明者偉 劉, 欣 王 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠