專利名稱：一種治療帶狀皰疹的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療帶狀皰疹的中藥制劑，是一種治療帶狀皰疹以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
帶狀皰疹是一種由水痘—帶狀皰疹病毒所引起的，累及神經(jīng)和皮膚的急性皰疹性病毒性皮膚病。臨床表現(xiàn)以簇集性水皰沿身體一側(cè)周圍神經(jīng)呈帶狀分布，伴顯著神經(jīng)痛為特征?？砂l(fā)生于任何年齡，多見于青壯年。帶狀皰疹屬中醫(yī)學(xué)的“蛇串瘡”、“纏腰火丹”、“火帶瘡”、“蛇丹”、“蜘蛛瘡”等范疇。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病是感受毒邪，濕、熱、風(fēng)、火郁于心、肝、肺、脾，經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血凝滯而成。情志內(nèi)傷、心肝氣郁化熱，熱郁久而化火，火熱溢于肌表，流竄經(jīng)絡(luò)，再感風(fēng)、火邪毒，使氣血郁閉，則見紅斑、丘皰疹、癢痛等癥；脾失健運(yùn)而生濕，脾濕蘊(yùn)結(jié)而化熱，濕熱外發(fā)肌膚，再感濕熱邪毒，使肺的宣發(fā)、肅降、治節(jié)功能紊亂，致水液循經(jīng)絡(luò)閉聚于肌表，則見水皰累累如珠；濕熱風(fēng)火邪毒，損傷經(jīng)絡(luò)，經(jīng)氣不宣，氣滯血瘀，不通則痛，常致疼痛不休或刺痛不斷。因此，中醫(yī)治療帶狀皰疹分為肝經(jīng)濕熱型；脾胃濕熱型；氣滯血瘀型等辯證治療取得很好的療效，而且不復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療帶狀皰疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的龍膽草0.1～2份生地黃1.5～6份醋延胡索0.1～2份醋柴胡1～4份 馬齒莧1.5～6份生薏苡仁1～4份大青葉1.5～6份牡丹皮1～4份 生三七0.1～1份鹽澤瀉1～4份 郁 金0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是龍膽草0.5～1.5份 生地黃2.5～3.5份 醋延胡索0.5～1.5份醋柴胡1.5～2.5份 馬齒莧2.5～3.5份 生薏苡仁1.5～2.5份大青葉2.5～3.5份 牡丹皮1.5～2.5份 生三七0.3～0.7份鹽澤瀉1.5～2.5份 郁金0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是龍膽草1份 生地黃3份 醋延胡索1份醋柴胡2份 馬齒莧3份 生薏苡仁2份大青葉3份 牡丹皮2份 生三七0.5份鹽澤瀉2份 郁金1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下龍膽草 性味苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。具有瀉肝膽火，清下焦?jié)?，?zhèn)驚明目，抗瘧原蟲，健胃，保肝的功效?？芍委煾谓?jīng)熱盛、驚癇狂躁、乙型腦炎、頭痛、目赤、咽痛、黃疸、熱痢、痛腫瘡瘍、陰囊腫痛、陰部濕癢、高血壓頭暈耳鳴、胸脅痛、急性傳染性肝炎、膀胱炎、瘡瘍腫痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第413頁)。
醋柴胡 性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1004頁)。
大青葉 性味苦、寒。歸肝、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血消斑的功效?？芍委煖夭崾┛?，發(fā)斑發(fā)疹，高熱神昏，流行性感冒，急性傳染性肝炎，菌痢，急性胃腸炎，急性肺炎，丹毒，吐血衄血，黃疸，咽喉腫痛，喉痹，痄腮，口瘡，癰疽腫毒，流行性腮腺炎，流行性腦脊髓膜炎，流行性乙型腦炎，上呼吸道感染，鉤蟲，皮炎，無名熱，鉤端螺旋體，解鉛毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第129頁)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁)。
馬齒莧 性味酸、寒。歸肝、大腸經(jīng)。具有清熱解毒，涼血止血的功效?？芍委煙岫狙。b腫疔瘡，濕疹，丹毒，蛇蟲咬傷，便血，痔血，崩漏下血等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第37頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
醋延胡索 性味辛、苦、濕。歸肝、脾經(jīng)。具有活血，利氣，止痛的功效?？芍委熜孛{、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌打腫痛等(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第680頁)。
牡丹皮 性味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，活血化瘀的功效。可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第137頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
生薏苡仁 性味甘、淡、涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰；扁平疣等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第309頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
鹽澤瀉 性味甘、寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利小便，清濕熱的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第184頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
生三七 性味甘、微苦、溫。歸肝、胃、大腸經(jīng)。具有散瘀止血，消腫定痛的功效?？芍委熗卵⒖妊?、衄血、便血、血痢、崩漏、癥瘕、產(chǎn)后血暈、惡露不下，外傷出血、胸腹刺痛、跌撲瘀血、癰腫疼痛、急性咽喉炎、頭昏目眩、耳鳴、冠心病、心絞痛、急性壞死性節(jié)段小腸炎、蛇咬傷、蜂螫傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎病、高血壓等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第60頁)。
郁金 性味辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的功效。可治療經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第167頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用龍膽草、醋柴胡、大青葉、生地黃和馬齒莧為君藥；用醋延胡索、牡丹皮、生薏苡仁和鹽澤瀉為臣藥；用生三七和郁金為佐使藥。諸藥相合，共具清熱解毒、通絡(luò)止痛的功效。治療帶狀皰疹具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。
本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療帶狀皰疹，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明治療帶狀皰疹具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對(duì)治療帶狀皰疹的治療效果。
帶狀皰疹的診斷依據(jù)1、皮損多為綠豆大小的水皰，簇集成群，皰壁緊張，基底色紅，常單側(cè)分布，排列成帶狀。嚴(yán)重者皮損可表現(xiàn)為出血性，或可見壞疽性損害。皮損發(fā)于頭面部者，病情往往較重。2、皮疹出現(xiàn)前，常先有皮膚刺痛或燒灼感，可伴有周身輕度不適，發(fā)熱。3、自覺疼痛明顯，可有難以忍受的劇痛，或皮疹消退后遺疼痛。(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版 第834頁)帶狀皰疹療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1、治愈皮疹消退，臨床體征消失，無疼痛后遺癥。2、好轉(zhuǎn)皮疹消退約30％，疼痛明顯減輕。3、未愈皮疹消退不足30％，仍有疼痛。(戴慎等主編《中醫(yī)病證診療標(biāo)準(zhǔn)與方劑選用》人民衛(wèi)生出版社2001年版 第837頁)為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療帶狀皰疹的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療帶狀皰疹患者61例。服用實(shí)施例3顆粒劑，每次1～3袋，一日三至四次，開水沖服，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。治愈52例占85.24％，好轉(zhuǎn)6例占9.84％，未愈3例占4.92％，總有效率達(dá)95％以上。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料龍膽草1份生地黃3份醋延胡索1份醋柴胡2份馬齒莧3份生薏苡仁2份大青葉3份牡丹皮2份生三七0.5份鹽澤瀉2份郁 金1份制備方法是先取生三七干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取龍膽草、生地黃、醋延胡索、醋柴胡、馬齒莧、生薏苡仁、大青葉、牡丹皮、鹽澤瀉、郁金加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與生三七細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料龍膽草1份生地黃3份醋延胡索1份醋柴胡2份馬齒莧3份生薏苡仁2份大青葉3份牡丹皮2份生三七0.5份鹽澤瀉2份郁 金1份制備方法是先取生三七干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取龍膽草、生地黃、醋延胡索、醋柴胡、馬齒莧、生薏苡仁、大青葉、牡丹皮、鹽澤瀉、郁金加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與生三七細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料龍膽草1份生地黃3份醋延胡索1份醋柴胡2份馬齒莧3份生薏苡仁2份大青葉3份牡丹皮2份生三七0.5份鹽澤瀉2份郁 金1份制備方法是先取生三七干燥粉碎至120～200目細(xì)粉，再取龍膽草、生地黃、醋延胡索、醋柴胡、馬齒莧、生薏苡仁、大青葉、牡丹皮、鹽澤瀉、郁金加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，再將清膏與生三七細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療帶狀皰疹的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的龍膽草0.1～2份 生地黃1.5～6份 醋延胡索0.1～2份醋柴胡1～4份馬齒莧1.5～6份 生薏苡仁1～4份大青葉1.5～6份 牡丹皮1～4份生三七0.1～1份鹽澤瀉1～4份郁金0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療帶狀皰疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是龍膽草0.5～1.5份生地黃2.5～3.5份醋延胡索0.5～1.5份醋柴胡1.5～2.5份馬齒莧2.5～3.5份生薏苡仁1.5～2.5份大青葉2.5～3.5份牡丹皮1.5～2.5份生三七0.3～0.7份鹽澤瀉1.5～2.5份郁金0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療帶狀皰疹的中藥制劑，其中各原料的重量配比是龍膽草1份 生地黃3份 醋延胡索1份醋柴胡2份 馬齒莧3份 生薏苡仁2份大青葉3份 牡丹皮2份 生三七0.5份鹽澤瀉2份 郁金1份。
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療帶狀皰疹的中藥制劑，它是以龍膽草、醋柴胡、大青葉、生地黃、馬齒莧和郁金等11味中草藥為原料。具有清熱解毒、通絡(luò)止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療帶狀皰疹的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/00GK101028491SQ200710065479
公開日2007年9月5日 申請(qǐng)日期2007年4月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所