專利名稱：一種治療肝膽疾病的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，具體涉及一種治療肝膽疾病的中成藥。
技術(shù)背景肝膽疾病已屬于常見(jiàn)病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，肝膽疾病占總患病率的18%左右，肝膽疾 病影響了人們的健康和安全。根據(jù)中醫(yī)理論，肝與膽相表里，肝主疏泄，分泌和排泄膽 汗，膽附于肝，膽汁來(lái)源于肝而疏于小腸，二者共同完成主疏泄的生理功能，病理上， 肝病患者表現(xiàn)為面色痿黃，神疲力乏，精神不振等癥狀，病因是由于肝被外毒所侵，脈 絡(luò)滯結(jié)，導(dǎo)致肝腫大，疼痛，積聚成塊等；病毒、藥物和酒精等原因都能引起肝炎、肝 硬化和膽囊炎癥狀，而且均屬中醫(yī)頑癥，易反復(fù)，需長(zhǎng)期服藥。目前治療肝膽疾病常用 西藥或中藥或中西藥結(jié)合，但西藥的副作用較大，價(jià)格也高，慢性患者更喜歡用中藥或 中藥制劑來(lái)調(diào)理。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供一種具有治療肝膽疾病的中成藥。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案為 一種治療肝膽疾病的中成藥，由下 述重量份的原料藥制成的藥劑七葉一枝花800 1000克 丹 參800 1000克白 芍500 700克黃 零250 350克各原料藥的重量份為七葉--枝花卯o克天葵子600克浙貝母600克丹參900克郁金600克青皮450克白芍600克香附450克柴胡240克黃苳300克甘草240克。所述的藥劑為任何一種藥學(xué)上認(rèn)可的口服劑型，如口服液、散劑、顆粒劑、丸劑、 片劑和膠囊等，在每種中成藥的劑型中包括藥學(xué)上認(rèn)可的生產(chǎn)該劑型所需的輔料，如純
凈水、糖、蜂蜜、淀粉、崩解劑、粘合劑和緩釋劑等。 所述的劑型為膏劑。本發(fā)明的各種劑型的制備方法按常規(guī)中藥制藥技術(shù)進(jìn)行制備各種所需口服劑型。膏劑的制備例稱取七葉一枝花900克、天葵子600克、浙貝母600克、丹參900克、 郁金600克、青皮450克、白芍600克、香附450克、柴胡240克、黃芩300克和甘草240克， 混合各原料藥，用純凈水浸泡3小時(shí)左右，取出原料藥，放入煮鍋中，加純凈水20000克， 用熱火煮至水丌后，用文火再煎30分鐘，濾出煎出液10000備用，濾渣在加純凈水IOOOO 克，同上述一樣繼續(xù)用熱火煮和文火煎，濾出煎出液5000，把兩次煎出液混合，濃縮煎 出液得濃縮液2400克，往濃縮液中加入煉蜜600克，收膏，得到本發(fā)明的膏劑3000克， 用玻璃瓶分裝成6瓶或12瓶。上述每克膏劑中相當(dāng)于生藥的含量為l. 96克/克。上述膏劑的規(guī)格為每瓶500克或250克。上述膏劑的儲(chǔ)存方式為放置于通風(fēng)、干燥處并避光儲(chǔ)存。上述膏劑的用法為口服，以丌水兌服，每F12 3次，成人每次30 50克膏劑，兒童 酌減，每次20 30克，或遵醫(yī)囑。本發(fā)明的功能清腫、解毒、散積、攻瘀、止痛、化痰、疏肝、行氣和丌郁。 本發(fā)明的主治用于治療肝膽諸病，試治肝胃癌癥，本發(fā)明能消腫塊，破膿瘍，攻 癥瘕，丌郁滯，化積聚，散瘀塊，行氣道，通血路；用于治中早期肝胃癌癥，中早期肝 硬化，各類肝膽之病變，膽結(jié)石，阻塞性炎癥及黃疸、肝炎和胃部各種病癥等。組方原理本發(fā)明所治病，病位在肝膽及胃，以腫脹、疼痛、癥塊為見(jiàn)。病人自覺(jué)，醫(yī)者可驗(yàn)證?？梢?jiàn)患者面色痿黃，神疲力乏，精神不振，形體n漸消瘦。此乃"將軍" 之官的肝被邪毒濁氣所侵之故，因而肝氣郁滯，痰瘀互結(jié)與邪毒之氣壅阻肝脈，絡(luò)道不 通，血瘀不行，遂以腫大，疼痛，積聚成塊。七葉一枝花、天葵子和浙貝母為君藥，以針對(duì)邪毒瘀結(jié)而行解毒、消腫、止痛、化 瘀、祛痰、散結(jié)為要。七葉一枝花入肝經(jīng)而大破其毒，大葵子進(jìn)肝胃清熱解毒之力亦強(qiáng)， 浙貝母達(dá)心肺解毒化痰散結(jié)塊之勢(shì)強(qiáng)勁，三君藥如利劍直入病舍。配以丹參入心肝活血 祛瘀，并郁金搶占心肝膽行氣丌郁，活血止痛，搭青皮占領(lǐng)肝膽胃疏肝而大破郁滯之氣 結(jié)，成為三臣藥。從而使痰瘀化而散，毒邪清而消，氣滯結(jié)塊破而行，絡(luò)道貌岸然通暢， 肝氣得以疏泄。重點(diǎn)指出，浙貝母得丹參痰瘀兩消，七葉一枝花和天葵子配青皮、郁金 毒散塊消病灶不會(huì)成痼。進(jìn)而邪去后肝體有損難復(fù)，方以白芍養(yǎng)血柔肝保肝，香附行氣
中之血疏肝丌郁，二者共為輔佐之藥。因毒邪侵肝蝕肉，傷脈損絡(luò)，本發(fā)明所治方病必 定會(huì)出現(xiàn)熱象，為防萬(wàn)一，方配黃芩繼續(xù)清理體內(nèi)濁邪余毒，瀉其火而解毒；柴胡以將 諸藥引入病舍，同時(shí)也為疏肝丌郁而同為使藥；甘草既協(xié)助三君解毒，又調(diào)和諸藥，使 之藥性不偏，更兼補(bǔ)益脾胃，使之中氣不傷，共為使藥。本發(fā)明的諸藥均以柴胡、青皮 兩味為行經(jīng)入肝膽之厥陰，少陽(yáng)經(jīng)脈之主使。綜觀全方，本發(fā)明以中國(guó)古代君臣佐使原則組方，分工明確，相輔相成，針對(duì)性強(qiáng)， 在達(dá)到治療劑量后即可獲得藥到病除的效果。本發(fā)明的君藥為七葉一枝花、天葵子和浙貝母；臣藥為丹參、郁金和青皮；佐藥為 白芍和香附；使藥為柴胡、黃芩和甘草。本發(fā)明的各種劑型的用法為口服，1 4次/每?jī)?，用量為相?dāng)于生藥50克 500克/ 每R，根據(jù)不同患者的生理特征及病因和病情確定每?jī)矣昧?，老人和兒童酌減。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于經(jīng)本發(fā)明人經(jīng)反復(fù)研究，并通過(guò)臨床驗(yàn)證，本 發(fā)明的中成藥具有清腫、解毒、散積、攻瘀、止痛、化痰、疏肝、行氣和丌郁的功能， 能消腫塊，破膿瘍，攻癥瘕，丌郁滯，化積聚，散瘀塊，行氣道，通血路，用于主治各 類肝膽之病變，如膽結(jié)石，阻塞性炎癥、黃疸、肝炎、中早期肝硬化和中早期肝癌等， 兼治胃部各種病癥，如胃癌，本發(fā)明療效顯著，成本較低，為廣大肝膽疾病患者解決了 健康和安全問(wèn)題。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合臨床療效觀察試驗(yàn)和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一歩詳細(xì)描述。 1、臨床療效觀察試驗(yàn) 病例隨機(jī)。用藥本發(fā)明上述制備的膏劑，每克膏劑中相當(dāng)于生藥的含量為1.96克/克。治療根據(jù)病因和病情為每閂2次或3次，成人每?jī)?00克膏劑。療效癥狀消除者為痊愈，癥狀改善者為顯療，未改善癥狀者為無(wú)療。 病例1病人華有康，男，56歲，寧波東錢湖人，中學(xué)教師，2000年4月8円初診，平時(shí)嗜好煙酒。主訴近一個(gè)星期來(lái)右肋部脹痛，胸有氣堵感，食納差，常喘氣，咋天起突覺(jué)得右肋刺痛，并見(jiàn)腫脹，遂來(lái)就診。 檢查右肋肝區(qū)腫大，按壓痛甚，觸及軟小包塊，并見(jiàn)顏面青黯，舌之兩邊紫點(diǎn)瘀 點(diǎn)呈現(xiàn)，苔黃膩，面無(wú)華，眼瞼少水腫，略黃，睛無(wú)神，夜眠不寧而多夢(mèng)，身體轉(zhuǎn)側(cè)時(shí) 劇痛，按其脈，兩八沉細(xì)，左寸關(guān)弦，右寸關(guān)澀，診斷其患的是肝臟器質(zhì)性病變。治療宜解毒止痛，化痰祛瘀，理氣散結(jié)。于是投以上述的膏劑治療，否則病將成 痼，拖延病情；每R 100克膏劑，每天早晚2次，用溫丌水兌服，首服10天再?gòu)?fù)癥； 令其戒煙酒，忌辛辣及油膩，禁食牛肉、雞肉，臥床休息。復(fù)診病人自覺(jué)所有癥狀明顯減輕，精神向好，醫(yī)者復(fù)驗(yàn)，病情大已穩(wěn)住。分析此證乃毒邪與痰濁壅堵肝臟經(jīng)脈，血阻不行而成瘀，使之肝體腫脹成塊，劇 烈疼痛，今雖病情得緩，尚未完全愈好，須繼續(xù)清理邪毒濁痰，行血理氣，消腫祛瘀；于是復(fù)投上述的膏劑治療，再服io天。三診病人帶笑上門，說(shuō)是病己痊愈，問(wèn)醫(yī)生是否還須調(diào)理；醫(yī)者問(wèn)之、按之、切 脈之，病情愈復(fù)已是大局，但右肋肝區(qū)尚還壓有隱痛，腫塊已消，胸口氣堵己平，面色 轉(zhuǎn)清白，食欲已增進(jìn)，眠已能安寧，但舌邊瘀點(diǎn)未全退，苔無(wú)膩尚見(jiàn)黃濕，六脈轉(zhuǎn)滑數(shù)， 再給上述的膏劑配七天服用。病例2病人蔣志德，男，39歲，寧波北侖人，碼頭工人，2001年10月23 R初診。主訴近一個(gè)星期來(lái)右側(cè)脅肋脹痛H久，平時(shí)脘脹并常伴吐清水，胸口氣滿隱痛， 時(shí)有惡心欲吐無(wú)物，夜間睡不安寧，常有惡夢(mèng)，納少食不知味，乏力，常噯氣。檢査右肋肝區(qū)按壓脹痛甚，有腫塊而軟，胸口壓痛，胃部飽滿，見(jiàn)面色黯黃，舌 紅苔黃厚膩，其脈弦滑，曾患肝炎而后愈，胃部不適自少有。分析此證屬痰濁濕阻脾胃，氣滯肝胃經(jīng)脈，肝經(jīng)氣郁血瘀，結(jié)而不通，以致肝胃 同??；脾胃虛弱乃其本，肝氣不得疏泄乃其標(biāo)，痰濕不化R久郁滯肝體氣血不適，遂成 本證。治療行氣化痰祛瘀止痛，尚須燥清熱也。于是投以上述的膏劑治療，每n ioo克膏劑，每天早、中、晚3次，用溫丌水兌服，首服15大再?gòu)?fù)癥。復(fù)診癥狀基本消除，右側(cè)部位轉(zhuǎn)為稍有隱痛，叩時(shí)疼痛稍明顯，觸摸已無(wú)包塊， 病人能食而知味，面色轉(zhuǎn)好，精祌十足，夜寢安旦，再服10天上述的膏劑后，癥狀完全痊愈。病例3病人李長(zhǎng)安，男，48歲，寧波下應(yīng)人，建筑工人，2004年3月9R初診。
主訴右肋部脹痛已半月，近n更脹滿，并有胃病常發(fā)，夜間右肋下似石塊墊著，轉(zhuǎn)側(cè)不便。檢查望其面色青灰中暗黃，見(jiàn)其舌邊現(xiàn)紫瘀點(diǎn)，觀苔面黃而濕滑，有胃炎、肝炎 和結(jié)石病史，切其脈弦滑六部，按其肝區(qū)脹痛難忍，并觸及有一腫塊物，但尚不堅(jiān)硬。 診斷癥瘕(肝臟結(jié)塊)或肝癌。分析此證候痰氣瘀血凝結(jié)于肝，加之其人生性多疑，性情抑郁，使之肝氣不得疏 散，久郁于肝體，橫竄于胃，陰遏胃氣不通，故而其肝區(qū)腫脹疼痛，胃不降氣而上逆， 脈弦見(jiàn)肝病，脈滑濕困胃，臉黃面青灰更是肝胃同病并兼血瘀不行，苔黃濕滑有濁痰停 留，舌邊瘀點(diǎn)紫質(zhì)是肝脈郁血，其肝內(nèi)必有毒。治療給予上述的膏劑治療，每閂100克膏劑，每天早、中、晚3次，用溫丌水兌 服，首服10天再?gòu)?fù)癥；令其戒煙酒，忌辛辣，禁食牛肉、雞肉，多吃豆蒜，多休息。復(fù)診肝區(qū)脹痛減輕，腫塊物縮小且軟和，轉(zhuǎn)身能自如，顏面轉(zhuǎn)清白，氣色明顯好 轉(zhuǎn)，舌苔已轉(zhuǎn)色，其脈稍滑，略數(shù)。告之藥已付證，復(fù)用上述的膏劑繼續(xù)治療15 R， 而后繼續(xù)復(fù)診，直至痊愈。病例4病人王明輝，男，60歲，寧波姜山人，農(nóng)民，2004年10月8閂初診。主訴右肋部脹痛十余天，自覺(jué)RF1加重，轉(zhuǎn)身和咳嗽時(shí)疼痛劇烈，，少伴惡心欲吐，口苦無(wú)味厭食，夜間睡不安而多夢(mèng)，尿黃。檢査望其面色青灰，神情淡漠，切其脈細(xì)弦，望其舌薄黃膩，摸其右肋高脹一塊， 腫物如雞卵大小，質(zhì)在軟硬相間，推之不移。 診斷良性或惡性腫瘤。分析此病證候?qū)崒偬禎狃龆灸Y(jié)于肝體肝脈，肝失疏泄久郁成疾。醫(yī)以為非化痰 濁邪不清，非祛瘀結(jié)血不行，非解毒邪病將深；同時(shí)丌郁理氣，養(yǎng)血柔肝并行治療，其 病必愈。治療給予上述的膏劑治療，每R 100克膏劑，每天早、中、晚3次，用溫丌水兌 服，首服5天再?gòu)?fù)癥。復(fù)診右肋疼痛大減輕，夜間睡能安寧，轉(zhuǎn)身時(shí)雖仍疼痛，但己無(wú)劇痛之苦，食欲 增進(jìn)已知味，去醫(yī)院做B超和肝功能等方面的多項(xiàng)檢査后，說(shuō)是"肝不好"，需立即住 院，但因囊中羞色，仍復(fù)用上述的膏劑繼續(xù)治療15閂，而后再來(lái)復(fù)診。三診病人右肋疼痛全消，轉(zhuǎn)身已無(wú)痛苦，夜安，食進(jìn)知味，尿轉(zhuǎn)清白，面容轉(zhuǎn)常
色，說(shuō)話音調(diào)高揚(yáng)；按摸右肋肝區(qū)，腫塊物已縮小一半，局部病位尚還有疼痛感，塊物 質(zhì)軟；仍復(fù)用上述的膏劑繼續(xù)治療15 R后，去大醫(yī)院復(fù)查化驗(yàn)。之后，肝病已愈。 病例5病人施泉萍，女，45歲，寧波江北區(qū)人，小商，2005年3月12 R初診。主訴肝區(qū)作痛已數(shù)年，4年前患上肝炎，近一月來(lái)肝炎復(fù)發(fā)，右脅肋部脹痛轉(zhuǎn)劇，時(shí)時(shí)嘔惡，不思食欲，渾身感覺(jué)無(wú)力，夜間惡夢(mèng)累累，脘腹脹滿，常嘆氣，大便灰白色，小便黃濁。檢査身體瘦弱，臉色痿黃，青筋暴露于面，精神不振，切其脈沉細(xì)膩，望其舌瘦小而尖，苔白黃相間而厚膩，觸摸肝體質(zhì)硬。診斷此證屬痰瘀邪毒結(jié)于肝，肝氣不得疏散，沉郁成疾---癥瘕。治療給予上述的膏劑治療，每閂100克膏劑，每天早、晚2次，用溫丌水兌服，連服30天再?gòu)?fù)癥。復(fù)診病癥全消，病體已全面康復(fù)，只是體仍瘦小，需營(yíng)養(yǎng)調(diào)理和食補(bǔ)。 2、實(shí)施例實(shí)施例1: 一種治療肝膽疾病的中成藥，按常規(guī)制備口服液的方法，將下述重量份的原料藥制成口服液:七葉——-枝花900 、天葵子600 、浙貝母900 、乃參900 、郁金600 、 青皮450、白芍600、香附450、柴胡240、黃芩300和甘草240，每瓶500克，每克口 服液中相當(dāng)于生藥的含量為1. 2克/克。實(shí)施例2: —種治療肝膽疾病的中成藥，按常規(guī)制備散劑的方法，將下述重量份的 原料藥制成散劑七葉枝花IOOO、天葵子700、浙貝母700、乃參IOOO、郁金700、 青皮500、白芍700、香附500、柴胡300、黃芩350和甘草300，每包20克，每克散劑 中相當(dāng)于生藥的含量為5. 4克/克。實(shí)施例3: —種治療肝膽疾病的中成藥，按常規(guī)制備片劑的方法，將下述重量份的 原料藥制成片劑七葉一枝花800、天葵子500、浙貝母500、乃參800、郁金500、青 皮400、白芍500、香附400、柴胡200、黃芩250和甘草200，每片3克，每片片劑中 相當(dāng)于生藥的含量為12.6克/克。實(shí)施例4: 一種治療肝膽疾病的中成藥，按常規(guī)制備膠囊的方法，將下述重量份的 原料藥制成膠囊七葉一枝花850、天葵子530、浙貝母530、乃參850、郁金530、青 皮420、白芍530、香附420、柴胡220、黃芩280和甘草220,每個(gè)膠囊5克，每個(gè)膠 囊中相當(dāng)于生藥的含量為16. 2克/克。
權(quán)利要求
1、一種治療肝膽疾病的中成藥，其特征在于由下述重量份的原料藥制成的藥劑七葉一枝花800～1000克 天葵子500～700克浙貝母500～700克丹參800～1000克 郁金500～700克 青 皮400～500克白芍500～700克香 附400～500克柴 胡200～300克黃芩250～350克甘草200～300克。
2、如權(quán)利要求l所述的一種治療肝膽疾病的中成藥，其特征在于各原料藥的重[份為:天葵子600克 郁金600克 香附450克 甘草240克。
3、 如權(quán)利要求l所述的一種治療肝膽疾病的中成藥，其特征在于所述的藥劑為任何 一種藥學(xué)上認(rèn)可的口服劑型。
4、 如權(quán)利要求3所述的一種治療肝膽疾病的中成藥，其特征在于所述的劑型為膏劑。七葉一枝花卯0克 丹 參900克白 芍600克黃 芩300克浙貝母6()0克 青皮450克 柴胡240克
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療肝膽疾病的中成藥，由下述重量份的原料藥制成的藥劑七葉一枝花800～1000克、天葵子500～700克、浙貝母500～700克、丹參800～1000克、郁金500～700克、青皮400～500克、白芍500～700克、香附400～500克、柴胡200～300克、黃芩250～350克和甘草200～300克，本發(fā)明具有消腫、解毒、散積、攻瘀結(jié)、止痛、化痰、疏肝、行氣和開(kāi)郁之功效，用以治療各種肝膽疾病，如黃疸、肝炎、膽結(jié)石，膽囊炎、肝硬化和肝癌等，本發(fā)明療效顯著，成本較低，為廣大肝膽疾病患者解決了健康和安全問(wèn)題。
文檔編號(hào)A61P1/16GK101129981SQ200710070619
公開(kāi)日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月30日
發(fā)明者黃兆華, 黃必問(wèn) 申請(qǐng)人:黃必問(wèn)