專利名稱：：一種治療和預(yù)防痛風(fēng)病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是一種治療和預(yù)防痛風(fēng)病的中藥組合物。具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，屬于中藥領(lǐng)域，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：痛風(fēng)(Gout)是一種由于嘌呤代謝紊亂產(chǎn)生過多尿酸及(或)尿酸排泄減少，并在體內(nèi)蓄積沉淀所致的一組代謝性疾病。痛風(fēng)在臨床上可視為一系列綜合癥，主要包括急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石沉積、慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性腎病、尿酸性泌尿系結(jié)石、高尿酸血癥等。高尿酸血癥是引起痛風(fēng)的主要原因，所謂高尿酸血癥(Hyperuricemia)是指不論男女，當(dāng)血清尿酸值》416umol/L(7.0mg/dL)則稱為高尿酸血癥。IH常人的血尿酸值變化較大，并可由于多種因素的影響出現(xiàn)的痛風(fēng)腎病、痛風(fēng)高血壓等系列疾病。痛風(fēng)是一個(gè)古老的疾病，曾在西方廣泛流行，并有"富貴病"的認(rèn)識(shí)。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，痛風(fēng)發(fā)病率現(xiàn)已高達(dá)3%，與癌癥發(fā)病率幾乎相同。我國近年來隨著國民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，人民生活水平的不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)與生活習(xí)慣的改變，痛風(fēng)與高尿酸血癥在我國的發(fā)病率也在逐年上升，成為國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界極其關(guān)注的大問題。目前我們知道，高尿酸血癥并不直接等同于痛風(fēng)，若在高尿酸血癥基礎(chǔ)上，患者出現(xiàn)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎或痛風(fēng)性腎炎，則診斷為痛風(fēng)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于痛風(fēng)的防治，一般從三方面入手l.糾正高尿酸血癥，使血尿酸保持在正常范圍內(nèi)(包括藥物與非藥物治療)。2.迅速終止痛風(fēng)發(fā)作，防止復(fù)發(fā)。3.防止尿酸結(jié)石形成和腎功能損害。雖然有三方面的措施與方法，但目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)痛風(fēng)的治療仍無理想的方案與藥物。治療痛風(fēng)病的西藥品種不多，且有一定的毒副作用，因而在中醫(yī)藥中尋求突破。袓國醫(yī)學(xué)對(duì)痛風(fēng)早有細(xì)致而生動(dòng)的描述，并有系統(tǒng)的辨證施治理論。中醫(yī)認(rèn)為痛風(fēng)發(fā)病多因飲食失宜，過食肥甘厚味，濕濁內(nèi)蘊(yùn)或濁毒日久化熱所致；復(fù)因人體正氣不足，脾腎功能失調(diào)，濕熱痰瘀，痹阻經(jīng)絡(luò)所致。久病入絡(luò)，氣血失暢，淤血凝滯，痰淤互結(jié)而導(dǎo)致的關(guān)節(jié)腫大畸形；病久不愈，脾腎陽虛，陰毒內(nèi)蘊(yùn)，可發(fā)為尿酸性腎病、腎功能不全。常見的中藥復(fù)方治療藥物為三妙散、五苓散、八正散、六味地黃湯等。本發(fā)明人在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)，依據(jù)痛風(fēng)之病因，發(fā)生發(fā)展之is^一在家族幾代人行醫(yī)用藥臨床驗(yàn)方基礎(chǔ)上進(jìn)一步研發(fā)，經(jīng)過反復(fù)研究精選純天然上品中藥，科學(xué)合理配方，并經(jīng)藥效學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)和臨床驗(yàn)證，終于找到了有更好療效的治療和預(yù)防痛風(fēng)病，高尿酸血癥等的中藥內(nèi)服藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的藥物選擇杜仲、山慈菇、蒼術(shù)、當(dāng)歸、制川烏、荊芥、石斛、甘草、羌活、川芎、天麻、僵蠶和防風(fēng)進(jìn)行組合的。將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療和預(yù)防痛風(fēng)病，高尿酸血癥等。其中選用杜仲歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，治腰脊酸痛足弱。蒼術(shù)歸脾、胃經(jīng)。功能主治芳香燥烈，內(nèi)可化濕濁之郁，外能散風(fēng)濕之邪，故能燥濕健脾，祛風(fēng)除濕；清熱燥濕，配伍后也可用于治療熱痹或濕熱下注。山慈菇歸肝、腎經(jīng)。清熱解毒，散結(jié)，祛風(fēng)濕，健筋骨。用于風(fēng)寒濕痹，腰膝冷痛，下肢拘攣麻木。羌活歸腎、膀胱經(jīng)。功用散寒解表，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。本品辛散祛風(fēng)、味苦燥濕、性濕散寒，能去除風(fēng)寒濕邪，通利關(guān)節(jié)而止痛，用于風(fēng)寒濕痹，戶臂疼痛。制川烏歸心、肝、腎、脾經(jīng)。祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛。防風(fēng)入膀胱、肺、脾經(jīng)。功用解表，祛風(fēng)，勝濕，止痛，用于風(fēng)寒濕痹，骨節(jié)酸痛。荊芥歸肺、肝經(jīng)。功能解表散風(fēng)。痛風(fēng)腎病、痛風(fēng)高血壓、膝下足痛、痛風(fēng)急慢性關(guān)節(jié)炎發(fā)作等一系列痛風(fēng)疾病莫不和人體腎臟有極大關(guān)聯(lián)。中醫(yī)論百病和腎虛有關(guān)，腎主骨，腰痛足弱，所以選用杜仲；山慈菇，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究含化學(xué)成份秋水仙堿，抗炎效果最佳，清熱解毒；蒼術(shù)，清熱燥濕'使?jié)駸o由生，濕去無附，熱無所附，與羌活同用，祛風(fēng)力較強(qiáng)，以散風(fēng)除濕，清下部肢熱，足膝之痛，消腫之功效；制川烏，祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，所以選用杜仲、山慈菇、蒼術(shù)、羌活、制川烏為君藥。防風(fēng)、荊芥輔助君藥，增強(qiáng)去痛風(fēng)風(fēng)濕的藥效，采用行經(jīng)通胳，舒肌解表，發(fā)表出汗，邪毒從汗出的療效，為臣藥。當(dāng)歸歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，又兼能散寒止痛，風(fēng)濕痹阻，癰疽腫痛的疼痛證。為佐藥。川芎歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治活血行氣，祛風(fēng)止痛，風(fēng)濕痹痛。為佐藥。石斛歸胃、腎經(jīng)。滋陰養(yǎng)胃生津，熱病津傷，陰虛內(nèi)熱，發(fā)表汗出，補(bǔ)胃陰不足養(yǎng)陰生津作用，可用于口干煩渴，病后虛熱。為使藥。甘草歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱。為使藥。天麻歸肝經(jīng)，有平肝息風(fēng)的功能，常用于頭痛眩暈、熄風(fēng)止痙，頭目眩暈、風(fēng)寒濕痹。僵蠶歸肝、肺、胃經(jīng)。散風(fēng)熱，鎮(zhèn)驚化痰，與天麻合用補(bǔ)腎，為使藥。選用當(dāng)歸、川芎、石斛、甘草、天麻、僵蠶共同佐助君臣之清熱解毒、散風(fēng)祛濕、消腫鎮(zhèn)痛、搜風(fēng)除痹，又有補(bǔ)肝益腎，活血通絡(luò)，滋陰生津，舒肌解表，調(diào)節(jié)陰陽，平衡酸堿代謝之功效。一為了達(dá)到最佳的療效，本發(fā)明藥物還與制何首烏、枸杞子組合。這是因?yàn)橹坪问诪鯕w肝、心、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，益精血，強(qiáng)筋骨。用于腰膝酸軟，肢體麻木。枸杞子歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，益精養(yǎng)肝明目。用于腰膝酸痛，內(nèi)熱消渴。將上述十五味藥進(jìn)行組合，清熱解毒，搜風(fēng)除痹，舒肌解表，通經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛，化淤泄?jié)嶂πЦ鼜?qiáng)，治療和預(yù)防痛風(fēng)病，高尿酸血癥等疾病療效最佳。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人在家族幾代行醫(yī)用藥臨床驗(yàn)方基礎(chǔ)上大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量為在下述重量份范圍都具有較好療效-杜仲l-5份、山慈菇2-10份、蒼術(shù)10-50份、當(dāng)歸l-5份、羌活l-5份、制川烏l-2份、荊芥1-5份、石斛l-5份、甘草l-5份、川芎l-5份、天麻l-5份、僵蠶l-5份、防風(fēng)l-5份。優(yōu)選為杜仲2-4份、山慈菇4-9份、蒼術(shù)20-48份、當(dāng)歸2-4份、羌活2-4份、制川烏1-1.5份、荊芥2-4份、石斛2-4份、甘草2-4份、川芎2-4份、天麻2-4份、僵蠶2-4份、防風(fēng)2-4份。最佳重量份配比為杜仲4份、山慈菇8份、蒼術(shù)46份、當(dāng)歸3份、羌活3份、制川烏l份、荊芥3份、石斛4份、甘草3份、川芎4份、天麻4份、僵蠶3份、防風(fēng)2份。本發(fā)明藥物各組分用量還可以是杜仲1-5份、山慈菇2-10份、蒼術(shù)10-50份、當(dāng)歸1-5份、羌活l-5份、制川烏l-2份、荊芥l-5份、石斛l-5份、甘草l-5份、川芎l-5份、天麻1-5份、僵蠶1-5份、防風(fēng)1-5份、制何首烏1-5份、枸杞子1-5份。優(yōu)選為杜仲2-4份、山慈菇4-9份、蒼術(shù)20-48份、當(dāng)歸2-4份、羌活2-4份、制川烏1-1.5份、荊芥2-4份、石斛2-4份、甘草2-4份、川芎2-4份、天麻2-4份、僵蠶2-4份、防風(fēng)2-4份、制何首烏2-4份、枸杞子2-4份。最佳重量份配比為杜仲4份、山慈菇8份、蒼術(shù)46份、當(dāng)歸3份、羌活3份、制川烏1份、荊芥3份、石斛4份、甘草3份、川芎4份、天麻4份、僵蠶3份、防風(fēng)2份、制何首烏4份、枸杞子3份。本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎，然后濃縮水煎液制成；可以將這些原料藥一起粉碎成細(xì)粉，過篩混勻制得；但是為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥中的川芎、制川烏進(jìn)行了特殊提取如乙醇提取，對(duì)防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸進(jìn)行了水蒸氣蒸餾提取其揮發(fā)油。但是這些不能用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。優(yōu)選地，本發(fā)明藥物活性組分的制備方法如下a)將所述重量配比的杜仲、天麻、僵蠶3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將所述重量配比的防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將所述重量配比的山慈菇、甘草、石斛3味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、蕪活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液1;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-5(TC下干燥，制得干浸膏1;e)將所述重量配比的川芎加90%-95%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50'C下干燥，得干浸膏2;將所述重量配比的制川烏加40%_80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50。C下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，再粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸揮發(fā)油，混勻，就制備成了本發(fā)明藥物的活性組分。如果還與制何首烏，枸杞子組合，其制備方法為a)將所述重量配比的杜仲、天麻、僵蠶3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將所述重量配比的防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將所述重量配比的山慈菇、甘草、石斛、制何首烏、枸杞子5味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液l;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-5CrC下干燥，制得干浸膏1;e)將所述重量配比的川芎加90%-95%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50。C下干燥，得干浸膏2;將所述重量配比的制川烏加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，再粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸揮發(fā)油，混勻，就制備成了本發(fā)明藥物的活性組分。上述制備方法中，優(yōu)選步驟(c)中將藥物加水煎煮提取時(shí)，優(yōu)選第一次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)。本發(fā)明藥物的活性組分可以加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤(rùn)滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。本發(fā)明藥物具有清熱解毒，祛風(fēng)除濕，搜風(fēng)除痹，通經(jīng)活絡(luò)，消腫止痛，舒肌解表，毒邪從汗出，化淤泄?jié)岬裙δ?；可促進(jìn)人體酸堿平衡，疏通腎臟排泄尿酸之功效，能產(chǎn)生抗炎、速效鎮(zhèn)痛、排汗及活血化瘀作用；對(duì)關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛有獨(dú)特療效，能恢復(fù)血尿酸水平，消除關(guān)節(jié)部位的痛風(fēng)石，使結(jié)節(jié)變小，腎臟和血管壁上尿酸結(jié)晶被逐漸消除。主治寒濕、燥濕、痹證瘀阻經(jīng)絡(luò)、氣血凝滯，疼痛麻木、肌肉足膝紅腫、熱痛或積液、伸屈不利。適用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)石沉積，痛風(fēng)性腎病，高尿酸血癥等。還可用于關(guān)節(jié)紅腫熱痛，伴有發(fā)熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，及痛風(fēng)病見上述癥候者。因?yàn)楸景l(fā)明藥物系發(fā)明人根據(jù)家族幾代人臨床用藥驗(yàn)方進(jìn)一步研發(fā)所得，多年臨床觀察本藥物對(duì)于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、產(chǎn)后風(fēng)、肩周炎、頸椎炎、腰椎炎及坐骨神經(jīng)痛及各種慢性腰腿痛等也有較好療效。H具體實(shí)施方式2:以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物(以下稱抗痛風(fēng)水九)的藥效學(xué)試驗(yàn)。試驗(yàn)?zāi)康挠^察抗痛風(fēng)水丸對(duì)兩種大鼠急性炎癥模型的預(yù)防和治療作用。試驗(yàn)材料選本發(fā)明藥物抗痛風(fēng)水丸15克；溶劑0.9%氯化鈉注射液。尿酸(uricacid)，購自美國Sigma公司，上海化學(xué)試劑公司分裝。別嘌呤醇片(allopurinoltablets)由重慶青陽藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。動(dòng)物來源、種屬、品系、合格證wister大鼠，系哈爾濱醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部提供，合格證號(hào)SCXK黑20020002。體重130-170g性別雌雄兼用動(dòng)物數(shù)120只試驗(yàn)方法(一)抗痛風(fēng)水丸對(duì)尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)大鼠急性足跖腫脹炎癥模型的作用將抗痛風(fēng)水丸用0.9%生理鹽水配制成低、中、高三個(gè)給藥劑量，分別是0.075g/100g組、0.15g/100g組和0.3g/100g組。6p只wister大鼠隨機(jī)分為五組，分別是生理鹽水組(模型組)、抗痛風(fēng)水丸低劑量組、抗痛風(fēng)水丸中劑量組、抗痛風(fēng)水丸高劑量組和別嘌呤醇組(陽性藥對(duì)照組)，每組12只，雌雄各半。按照每組應(yīng)用的藥物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分別灌胃，給藥容積按照lml/100g，每日上午9時(shí)、下午3時(shí)分別灌胃，一日2次，連續(xù)給藥7天。末次給藥后一小時(shí)致炎。在無菌條件下，大鼠右后足跖皮下注射0.1ml尿酸鹽結(jié)品混懸液(濃度為100mg/ml)。末次給藥前先測(cè)大鼠右足跖容積兩次(兩次間隔一小時(shí))，取平均值作為致炎前正常大鼠右后足容積，然后給藥，給藥后一小時(shí)致炎。致炎后每一小時(shí)測(cè)一次大鼠右后足容積，連續(xù)5次，以致炎前后足容積之差為腫脹度，并計(jì)算足腫脹抑制百分率。(二)抗痛風(fēng)水丸對(duì)尿酸鹽結(jié)晶誘導(dǎo)的大鼠皮下氣囊炎癥模型的作用將抗痛風(fēng)水丸用0.9%生理鹽水配制成低、中、高三個(gè)給藥劑量，分別是0.075g/100g組、0.15g/100g組和0.3g/100g組。60只wister大鼠隨機(jī)分為五組，分別是生理鹽水組(模型組)、抗痛風(fēng)水丸低劑量組、抗痛風(fēng)水丸中劑量組、抗痛風(fēng)水丸高劑量組和別嘌呤醇組(陽性藥對(duì)照組)，每組12只，雌雄各半。按照每組應(yīng)用的藥物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物分別灌胃，給藥容積按照lml/100g，每日上午9時(shí)、下午3時(shí)分別灌胃，一日2次，連續(xù)給藥7天。初次給藥當(dāng)天于大鼠背部皮下注入20ml空氣形成氣泡囊，給藥3天后如有氣泡縮小，可適當(dāng)補(bǔ)充氣體。給藥第4天于氣泡囊內(nèi)注射0.1ml尿酸鹽結(jié)晶混懸液(濃度為100mg/ml)。末次給藥后24小時(shí)，用戊巴比妥鈉麻醉大鼠，測(cè)量囊內(nèi)滲出液容積并進(jìn)行囊內(nèi)白細(xì)胞計(jì)數(shù)，剝離囊壁肉芽腫置于10%甲醛溶液中固定留待病理檢査。同時(shí)觀察和比較各組胸腺與腎上腺重量。(三)尿酸鈉結(jié)晶(MSU)及尿酸鈉溶液的制備1200mL蒸餾水煮沸，加入6g尿酸，用NaOH調(diào)pH至7.2，再加熱至95°C，輕輕攪拌緩慢冷卻，過濾，得微晶型尿酸鈉，放人千燥箱烘2h，取出，刮下粉末，放人研缽內(nèi)研成細(xì)末，放在200'C烤箱里滅菌1小時(shí)。取600mg尿酸鈉結(jié)晶加入6mL磷酸緩沖液配成尿酸鈉混懸液(100mg/1mL)。試驗(yàn)結(jié)果一、抗痛風(fēng)水丸對(duì)大鼠足跖炎癥模型的作用以給藥前后各鼠足跖容積的變化為足跖腫脹度，比較給藥組與對(duì)照組足跖腫脹度的差異。結(jié)果見表1和2。由表中可以看出，抗痛風(fēng)水丸低劑量和中劑量組對(duì)MSU所致足跖腫脹有一定的抑制作用，而抗痛風(fēng)水丸高劑量組對(duì)足跖腫脹的作用較差?？雇达L(fēng)水丸低、中劑量組的作用在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)均強(qiáng)于別嘌呤醇組。表l抗痛風(fēng)水丸對(duì)微晶型尿酸鈉所致大鼠足跖腫脹炎癥模型的作用(Mean士S.E.)i&模前^JE皮下注射微晶型尿酸鈉后不同時(shí)間點(diǎn)足跖容積的變化(mL)n平均容積_<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>**P<0.01與對(duì)照組相比；+P<0.05與高劑量組相比。表2不同劑量組抗痛風(fēng)水丸對(duì)微晶型尿酸鈉所致大鼠足跖腫脹的抑制作用皮f注射微晶型尿酸鈉后不同時(shí)間點(diǎn)足跖腫脹抑制百分率(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>抑制率=(對(duì)照組平均腫脹度一給藥組平均腫脹度)/對(duì)照組平均腫脹度X100。/0二、抗痛風(fēng)水丸對(duì)大鼠背部氣囊炎癥模型的作用大鼠背部皮下注射20mL空氣后造成背部氣囊。氣囊形成3天后，氣囊內(nèi)注射微晶型尿酸鈉O.lmL裙ij造炎癥模型。實(shí)驗(yàn)結(jié)束前，預(yù)先剪開1只生理鹽水組大鼠背部氣囊，觀察囊內(nèi)炎癥反應(yīng)情況，可見囊內(nèi)血管擴(kuò)張充血并有炎性肉芽腫生成，取囊內(nèi)液進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)可見白細(xì)胞存在，證明造模成功。大鼠背部氣囊內(nèi)炎性指標(biāo)檢測(cè)和大鼠胸腺、腎上腺重量檢測(cè)結(jié)果如表3所示?？梢娍雇达L(fēng)水丸組和別嘌呤醇組的囊內(nèi)白細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯低于生理鹽水組，而且抗痛風(fēng)水丸中、高劑量組的作用和別嘌呤醇組沒有顯著差別。同時(shí)抗痛風(fēng)水丸組和別嘌呤醇組的大鼠腎上腺重量均明顯低于生理鹽水組，尤其以中劑量組的作用最明顯，該組均值與生理鹽水組相比有極顯著差別(P<0.01)。該結(jié)果顯示非特異性的免疫反應(yīng)比特異性免疫反應(yīng)更早出現(xiàn)，而抗痛風(fēng)水丸中劑量組對(duì)非特異性免疫反應(yīng)有較明顯的抑制作用。表3抗痛風(fēng)水丸對(duì)大鼠背部氣囊炎癥模型炎癥相關(guān)指標(biāo)的作用(Mean士S.E.)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>**P<0.01與生理鹽水組相比；+<0.05與低劑量組相比。病理檢査結(jié)果顯示與生理鹽水組相比，抗痛風(fēng)水丸有良好的抗炎性增生的作用，三個(gè)劑量組作用相近。其作用不低于別嘌呤醇組。.結(jié)論抗痛風(fēng)水丸對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性痛風(fēng)性炎癥有良好的預(yù)防和治療作用，能明顯抑制微晶型尿酸鈉所致大鼠足跖腫脹，減少氣囊滲出液中的炎癥細(xì)胞，抑制非特異性的炎癥反應(yīng)，有良好抗炎性增生作用，療效不低于別嘌呤醇。以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的制備方法。實(shí)施例1本發(fā)明藥物的濃縮水丸制備按下述重量配比稱取各原料藥備用:'杜仲4g、山慈菇8g、蒼術(shù)46g、當(dāng)歸3g、羌活3g、制川烏lg、荊芥3g、石斛4g、甘草3g、川芎4g、天麻4g、僵蠶3g、防風(fēng)2g、制何首烏4g、枸杞子3g。a)將杜仲4g、天麻4g、僵蠶3g的3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將防風(fēng)2g、荊芥3g、蒼術(shù)46g、羌活3g、當(dāng)歸3g的5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將山慈菇8g、甘草3g、石斛4g、制何首烏4g、枸杞子3g的5味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)。合并兩次煎液，過濾得濾液1;d)將歩驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，將浸膏加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮，在45-5(TC下干燥，制得干浸膏l(xiāng);e)將川芎4g加90Q/。-95o/。乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50'C下干燥，得干浸膏2;將制川烏"加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入揮發(fā)油，混勻，用水泛丸，干燥，打光，制成濃縮水丸。實(shí)施例2本發(fā)明藥物的濃縮水蜜丸(或大蜜丸)制備按下述重量配比稱取各原料藥備用杜仲4g、山慈菇8g、蒼術(shù)46g、當(dāng)歸3g、羌活3g、制川烏lg、荊芥3g、石斛4g、甘草3g、川芎4g、天麻4g、僵蠶3g、防風(fēng)2g、制何首烏4g、枸杞子3g。a)將杜仲4g、天麻4g、僵蠶3g的3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將防風(fēng)2g、荊芥3g、蒼術(shù)46g、羌活3g、當(dāng)歸3g的5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將山慈菇8g、甘草3g、石斛4g、制何首烏4g、枸杞子3g的5味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次,第一次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)。合并兩次煎液，過濾得濾液l;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，將浸膏加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮，在45-50。C下干燥，制得干浸膏1;e)將川芎4g加90。/。-95。/。乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏2;將制川烏lg加4(W-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入揮發(fā)油，混勻，加煉蜜及適量的水泛丸，低溫干燥，打光，制成濃縮水蜜丸；或加煉蜜，制成濃縮大蜜丸，即得。(每100g粉末加煉蜜100-150g)實(shí)施例3本發(fā)明藥物的片劑制備按下述重量配比稱取各原料藥備用杜仲4g、山慈菇8g、蒼術(shù)46g、當(dāng)歸3g、羌活3g、制川烏lg、荊芥3g、石斛4g、甘草3g、川芎4g、天麻4g、僵蠶3g、防風(fēng)2g、制何首烏4g、枸杞子3g。a)將杜仲4g、天麻4g、僵蠶3g的3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將防風(fēng)2g、荊芥3g、蒼術(shù)46g、羌活3g、當(dāng)歸3g的5味藥用水蒸汽蒸餾法提取方法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將山慈燕8g、甘草3g、石斛4g、制何首烏4g、枸杞子3g的5味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，第一次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)。合并兩次煎液，過濾得濾液1;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，將浸膏加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，攪拌、沉淀回收乙醇并濃縮，在45-5(TC下干燥，制得干浸膏1;e)將川芎5g加90。/。-95"M)乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50'C下干燥，得干浸膏2;將制川烏L5g加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50'C下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，再粉碎成細(xì)粉，加入輔料制成顆粒，并干燥，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、蕪活、當(dāng)歸揮發(fā)油，密閉，壓制成片，包糖衣或薄膜衣，即得。實(shí)施例4本發(fā)明藥物的顆粒劑制備按下述重量配比稱取各原料藥備用杜仲lg、山慈菇2g、蒼術(shù)10g、當(dāng)歸lg、羌活lg、制川烏lg、荊芥lg、石斛lg、甘草lg、川芎lg、天麻lg、僵蠶lg、防風(fēng)lg。a)將杜仲lg、天麻lg、僵蠶lg的3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將防風(fēng)lg、荊芥lg、蒼術(shù)10g、羌活lg、當(dāng)歸lg的5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將山慈菇2g、甘草lg、石斛lg的3味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液1;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-5(TC下干燥，制得干浸膏1;e)將川芎1§加90%-95%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏2;將制川烏1§加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50'C下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，再粉碎成細(xì)粉，加入乙醇作黏合劑，加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑，干燥，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸揮發(fā)油，混勻，即得。實(shí)施例5本發(fā)明藥物的酒劑制備按卞述重量配比稱取各原料藥備用杜仲5g、山慈菇10g、蒼術(shù)50g、當(dāng)歸5g、羌活5g、制川烏2g、荊芥5g、石斛5g、甘草5g、川芎5g、天麻5g、僵蠶5g、防風(fēng)5g、制何首烏5g、枸杞子5g。制法將以上藥物除枸杞子外14味粉碎成粗粉；上述粗粉再加入枸杞子與白酒，備用白糖同置罐內(nèi)，于水浴中加熱煮沸后，再入缸中，密封，浸泡30天后，濾取酒液，殘?jiān)鼔簱捄蠡厥諝堃褐械木埔海喜V過，貯瓶備用。實(shí)施例6本發(fā)明藥物的膠囊劑制備按下述重量配比稱取各原料藥備用杜仲4g、山慈菇8g、蒼術(shù)46g、當(dāng)歸3g、羌活3g、制川烏lg、荊芥3g、石斛4g、廿草3g、川芎4g、天麻4g、僵蠶3g、防風(fēng)2g、制何首烏4g、枸杞子3g。a)將杜仲4g、天麻4g、僵蠶3g的3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將防風(fēng)2g、荊芥3g、蒼術(shù)46g、羌活3g、當(dāng)歸3g的5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將山慈菇8g、甘草3g、石斛4g、制何首烏4g、枸杞子3g的5味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液l;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50。C下干燥，制得干浸膏1;e)將川芎4g加90。/。-95。/。乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50。C下干燥，得干浸膏2;將制川烏18加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，干燥，再粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸揮發(fā)油，混勻，裝入明膠硬膠囊。實(shí)施例7本發(fā)明藥物制備丸劑(以水丸為例)還可按照以下工藝得到按下述重量配比稱取各原料藥杜仲4g、山慈菇8g、蒼術(shù)46g、當(dāng)歸3g、羌活3g、制川烏lg、荊芥3g、石斛4g、甘草3g、川芎4g、天麻4g、僵蠶3g、防風(fēng)2g、制何首烏4g、枸杞子3g。制法以上十五味粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸，低溫干燥，用甘草炭(或生地炭)包衣，制成水丸，即得。實(shí)施例8本發(fā)明藥物制備丸劑(以濃縮水丸為例)還可按照以下工藝得到按下述重量配比稱取各原料藥杜仲5g、山慈菇10g、蒼術(shù)50g、當(dāng)歸3g、羌活3g、制川烏lg、荊芥3g、石斛4g、甘草3g、川芎4g、天麻4g、僵蠶3g、防風(fēng)3g、制何首烏4g、枸杞子3g。制法以上十五味，取杜仲、天麻、僵蠶、川芎、制川烏粉碎成細(xì)粉，過篩；將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸提取揮發(fā)油，備用；剩余的藥渣與其他山慈恭、甘草、石斛、制何首烏、枸杞子五味加水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濾過，濾液減壓濃縮成相對(duì)密度為1.251.28(60°C)的清膏，與上述細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，用水泛丸，打光，制成濃縮水丸。本發(fā)明藥物的有益效果，優(yōu)點(diǎn)，特點(diǎn)為1.本藥物作用特點(diǎn)搜風(fēng)除痹，扶正祛邪，理中順氣，疏風(fēng)解表，病從汗出?？烧{(diào)節(jié)陰陽，補(bǔ)益肝腎，提高人體機(jī)能免疫力。2.祛風(fēng)清熱，逐濕活血，通經(jīng)活絡(luò)，根除頑痛，不易復(fù)發(fā)。對(duì)關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛有獨(dú)特療效，活血行氣方能止痛，該藥對(duì)痛風(fēng)引起的各部位大小關(guān)節(jié)、肌肉、筋骨疼痛、坐骨神經(jīng)痛等療效顯著。3.本藥物主治寒濕、燥濕、痹證瘀阻經(jīng)絡(luò)、氣血凝滯，疼痛麻木、肌肉足膝紅腫、熱痛或積液、伸屈不利。適用于急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，慢性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，痛風(fēng)石沉積，痛風(fēng)性腎病，高尿酸血癥等。還可用于關(guān)節(jié)紅腫熱痛，伴有發(fā)熱，汗出不解，口渴喜飲，心煩不安，小便黃，及痛風(fēng)病見上述癥候者。4.藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明藥物對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性痛風(fēng)性炎癥有良好的預(yù)防和治療作用，能明顯抑制微晶型尿酸鈉所致大鼠足跖腫脹，減少氣囊滲出液中的炎癥細(xì)胞，抑制非特異性的炎癥反應(yīng)，有良好抗炎性增生作用，療效不低于別嘌呤醇。5.傳統(tǒng)藥物大多靠疏通腎臟排泄尿酸作用，尿酸生成隨之減少，從而使血尿酸下降，而本藥物在此基礎(chǔ)上還從抑制尿酸鈉結(jié)晶的生成、排酸入手，全面促進(jìn)人體健康的酸堿平衡，恢復(fù)血尿酸水平。更為突出的是本藥物通過疏風(fēng)解表，發(fā)表出汗，毒邪從汗出這一理論入手，產(chǎn)生抗炎、速效鎮(zhèn)痛、排汗作用，使嘌呤代謝達(dá)到生理性正常，還可消除組織關(guān)節(jié)中痛風(fēng)石的沉積，使結(jié)節(jié)變小，腎臟和血管壁上尿酸結(jié)晶被逐漸消除。6.安全可靠，無損肌體。本品為純中藥制劑，與大多治療痛風(fēng)病的西藥相比，不含任何激素，不傷脾胃，不增加腎臟負(fù)擔(dān)，無依賴性，無毒副作用和不良反應(yīng)。7.解決痛風(fēng)藥物見效慢的缺點(diǎn)，傳統(tǒng)藥物往往需要一個(gè)多月才能見效，要想基本控制痛風(fēng)，時(shí)間一般都要在1年左右，而且還容易復(fù)發(fā)，本藥物起效迅速可直達(dá)筋骨，被人體吸收后，通過血液直達(dá)病變部位，對(duì)關(guān)節(jié)腫脹等骨性病變的改善有較快的療效。8.多年臨床觀察本藥物對(duì)于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、產(chǎn)后風(fēng)、肩周炎、頸椎炎、腰椎炎及坐骨神經(jīng)痛及各種慢性腰腿痛等也有較好療效。9.克服解決痛風(fēng)病患者疾病痛苦，減少患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。10.本發(fā)明藥物原料來源豐富，制作方法簡(jiǎn)單。權(quán)利要求1.一種中藥組合物，特別是一種治療和預(yù)防痛風(fēng)病的中藥組合物，其特征在于它主要是由以下重量份的原料藥制成杜仲1-5份、山慈菇2-10份、蒼術(shù)10-50份、當(dāng)歸1-5份、羌活1-5份、制川烏1-2份、荊芥1-5份、石斛1-5份、甘草1-5份、川芎1-5份、天麻1-5份、僵蠶1-5份、防風(fēng)1-5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中主要原料藥的重量配比是杜仲2-4份、山慈菇4-9份、蒼術(shù)20-48份、當(dāng)歸2-4份、羌活2-4份、制川烏1-1.5份、荊芥2-4份、石斛2-4份、甘草2-4份、川芎2-4份、天麻2-4份、僵蠶2-4份、防風(fēng)2-4份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各主要原料藥的用量為杜仲4份、山慈菇8份、蒼術(shù)46份、當(dāng)歸3份、羌活3份、制川烏1份、荊芥3份、石斛4份、甘草3份、川芎4份、天麻4份、僵蠶3份、防風(fēng)2份。4.權(quán)利要求1、2或3所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)將所述重量配比的杜仲、天麻、僵蠶3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將所述重量配比的防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、蕪活、當(dāng)歸5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，備用；c)將所述重量配比的山慈菇、甘草、石斛3味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾液l;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45-50。C下干燥，制得干浸膏1;e)將所述重量配比的川芎加90%-95%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50。C下干燥，得干浸膏2;將所述重量配比的制川烏加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，再粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸揮發(fā)油，混勻，就制備成了本發(fā)明藥物的活性組分。5.根據(jù)權(quán)利要求1的所述藥物，其中原料藥還有制何首烏1-5份、枸杞子1-5份。6.權(quán)利要求5的所述藥物，其中各原料藥的用量為杜仲2-4份、山慈菇4-9份、蒼術(shù)20-48份、當(dāng)歸2-4份、羌活2-4份、制川烏1-1.5份、荊芥2-4份、石斛2_4份、甘草2_4份、川與2-4份、天麻2-4份、僵蠶2-4份、防風(fēng)2-4份、制何首烏2-4份、枸杞子2-4份。7.根據(jù)權(quán)利要求5的所述藥物，其中各原料藥的用量為杜仲4份、山慈菇8份、蒼術(shù)46份、當(dāng)歸3份、羌活3份、制川烏1份、荊芥3份、石斛4份、甘草3粉、川芎4份、天麻4份、僵蠶3份、防風(fēng)2份、制何首烏4份、枸杞子3份。8.權(quán)利要求5、6或7所述藥物的制備方法，它包括下列步驟a)將所述重量配比的杜仲、天麻、僵蠶3味藥粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；b)將所述重量配比的防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥用水蒸汽蒸餾法分別提取并收集揮發(fā)油備用，將防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液另器收集，c)將所述重量配比的山慈菇、甘草、石斛、制何首烏、枸杞子5味藥與步驟b)所述防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸5味藥蒸餾提取后的藥渣一起加水煎煮兩次，每次加水量以沒過藥面為宜，合并兩次煎液，過濾得濾,液l;d)將步驟b)中防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)3味藥蒸餾后的水溶液與濾液1合并，濃縮成比重為1.35的浸膏，加90-95%乙醇進(jìn)行醇沉，.回收乙醇并濃縮，在45-50。C下干燥，制得干浸膏l(xiāng);e)將所述重量配比的川芎加90%-95%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-50。C下干燥，得干浸膏2;將所述重量配比的制川烏加40%-80%乙醇加熱進(jìn)行回流提取，將提取液回收乙醇，在45-5(TC下干燥，得干浸膏3;f)合并干浸膏l(xiāng)、干浸膏2和干浸膏3，將其粉碎成粉，再加入步驟a)所得細(xì)粉，混勻，再粉碎成細(xì)粉，過篩，噴入防風(fēng)、荊芥、蒼術(shù)、羌活、當(dāng)歸揮發(fā)油，混勻，就制備成了本發(fā)明藥物的活性組分。9.權(quán)利要求8所述藥物的制備方法，其中在步驟f)制得的活性組分加入丸劑常用的賦形劑，制得丸劑或與片劑常用輔料混合，壓片。10.權(quán)利要求4、8或9所述的方法，其中在步驟c)中藥物加水煎煮提取時(shí)，第一次加水8倍量，煎煮1小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物，特別是一種治療和預(yù)防痛風(fēng)病的中藥組合物，其主要是由杜仲、山慈菇、蒼術(shù)、當(dāng)歸、制川烏、荊芥、石斛、甘草、川芎、天麻、僵蠶和防風(fēng)為原料按一定的重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用的內(nèi)服制劑。本發(fā)明配方獨(dú)特，具有清熱解毒、祛風(fēng)除濕、搜風(fēng)除痹、通經(jīng)活絡(luò)、消腫止痛等功能；能產(chǎn)生抗炎、鎮(zhèn)痛、排汗及活血化瘀作用，對(duì)關(guān)節(jié)紅、腫、熱、痛有獨(dú)特療效。主要用于治療和預(yù)防痛風(fēng)病，高尿酸血癥等疾病，見效快，治療效果顯著。文檔編號(hào)A61K35/64GK101112533SQ200710072639公開日2008年1月30日申請(qǐng)日期2007年8月10日優(yōu)先權(quán)日2007年8月10日發(fā)明者澤王申請(qǐng)人:澤王