專利名稱：：一種治療冠心病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中成藥，尤其是涉及一種對(duì)冠心病、心絞痛病癥具有急救、長(zhǎng)期治療和預(yù)防作用的冠心保軟膠囊及其制備方法。
背景技術(shù)：
：當(dāng)今威脅人類的三大疾病為心血管疾病、腦血管疾病和癌癥，而冠心病又被世界公認(rèn)為人類第一殺手。據(jù)WHO公布的數(shù)據(jù)顯示，每年死于冠心病的病人多達(dá)1800萬人，占世界全年死亡人數(shù)的1/4,美國總死亡人數(shù)中，有24.7%死于冠心病，北愛爾蘭冠心病病死率居世界首位，為53.6%;曰本最低，為4.1%。我國根據(jù)1993年結(jié)東的16省巿500萬人口的統(tǒng)計(jì)資料，冠心病死亡率為22.6%,低于國際水平，平均患病率為16.49%，隨年齡增長(zhǎng)比率增高，已成為中老年人最常見的一種心血管病，發(fā)病率和死亡率每年均呈上升趨勢(shì)?？梢姽谛牟∫殉蔀槿澜绲墓?，美國稱冠心病為"時(shí)代的瘟疫"。冠心病、心絞痛從形成過程而言，有一個(gè)極其漫長(zhǎng)的過程。一般都要經(jīng)過血脂代謝障礙形成高血脂，血脂沉積于血管壁，使血管硬化，進(jìn)而形成斑塊血栓，使血管狹窄影響心肌供血等幾個(gè)階段。正因如此，人們稱之為慢性病和老年病。如果血管痙攣，血栓堵塞血管，斑塊脫落嵌頓，就會(huì)導(dǎo)致心絞痛，心肌梗塞等癥，因此極其危險(xiǎn)，易于造成急性死亡，所以又被稱為急重癥或危重癥。所以最理想的治療藥物應(yīng)兼?zhèn)浼本扰c治療，標(biāo)本兼治的特點(diǎn)。目前治療冠心病、心絞痛的療效較好的中藥如蘇合香、冰片在其它方劑中也有應(yīng)用(如冠心蘇合丸等)，但將中藥蘇合香、冰片與西藥精致魚油、維生素E聯(lián)合應(yīng)用制成中西藥復(fù)方制劑治療、預(yù)防冠心病、心絞痛疾病，應(yīng)用于冠心病、心絞痛急性發(fā)作，國內(nèi)外尚未見報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)中存在的不足之處，提供一種針對(duì)冠心病、心絞痛病癥具有急救、長(zhǎng)期治療冠心病的藥物及其制備方法。一為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是蘇合香20-40份、冰片10-20份、精制魚油49份、維生素E1份、明膠85份、甘油85份、水30份。a、稱取冰片，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟共同低溫40—651C加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出，按比例取蘇合香、精致魚油、維生素E混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，再混合攪拌均勻，b、再將明膠、甘油、水按比例混合均勻，加熱60-70'C,制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣15-45分鐘，c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明是以蘇合香、冰片、精制魚油和維生素E為原料，經(jīng)壓制而成的軟膠囊制劑，芳香開竅，理氣止痛，用于氣滯血瘀，心脈痹阻所致胸痹，胸悶刺痛；冠心病，心絞痛見上述癥候者。本藥兼?zhèn)淞思本?、預(yù)防和治療的作用，又克服了其它類型藥物的不足(1)與急救藥物相比，其作用速度與急救藥物相當(dāng)，但毒副作用較小，急性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)，即使服用正常劑量的25倍，即每次給予豚鼠灌腸冠心保軟膠囊50粒的藥液，也未見毒副反應(yīng)。(2)與治療藥物相比，可以用于冠心病、心絞痛急性發(fā)作的治療，作用迅速，同時(shí)從對(duì)人體毒副作用方面，安全性更高。本發(fā)明并非單純西藥復(fù)方制劑，不可能形成藥物蓄積，即使長(zhǎng)期服用，也不會(huì)造成人體對(duì)藥物的耐受等西藥常見不良反應(yīng)。(3)與預(yù)防藥物相比作用更加明確。在清除人體自由基，軟化血管的同時(shí)，主要針對(duì)心血管和心功能進(jìn)行調(diào)解，能夠延長(zhǎng)心臟舒張期，減輕心臟的工作負(fù)荷，以降低心肌的需氧量；促進(jìn)側(cè)枝循環(huán)的形成，以增加心肌的供氧量，營養(yǎng)心肌，改善心肌缺血情況；增加心臟每搏輸出量，恢復(fù)心臟功能，提高心臟指數(shù)，從而緩解和治療心絞痛。本發(fā)明綜合了治療冠心病、心絞痛急救、預(yù)防、長(zhǎng)期治療用藥的優(yōu)點(diǎn)，規(guī)避了其他類型藥物自身不可克服的缺陷，發(fā)揮了中藥的芳香開窮、醒神、清熱止痛的神奇功效，又融入了西藥改善心功能、軟化血管、降血脂、清除自由基的綜合作用，中西合璧，共達(dá)所長(zhǎng)，綜合考慮全病程的特點(diǎn)，使本發(fā)明適用于冠心病、心絞痛的治療的不同時(shí)期和階段，是可以滿足不同階段醫(yī)患用藥的全病程新藥。本發(fā)明將預(yù)防、急救與長(zhǎng)期治療融為一體，克服了長(zhǎng)期以來困擾患者和醫(yī)生的——急救藥物不能長(zhǎng)期服用，長(zhǎng)期治療藥物沒有急救功能的缺陷。改變了冠心病被動(dòng)治療的傳統(tǒng)模式，降低了冠心病的猝死率。鑒于本產(chǎn)品全新的藥物組合因此也具備了與眾不同特點(diǎn)(1)起效迅速，療效持久。本發(fā)明消除冠心病的主要癥狀如胸悶、心悸、胸前區(qū)疼痛、心律失常等快則幾分鐘，慢則十幾分鐘；降血脂或改善血液粘稠，也僅2-4周左右，使長(zhǎng)效與速效達(dá)到了完美統(tǒng)一。(2)既能治標(biāo)，又能治本。從治標(biāo)而言，臨時(shí)應(yīng)用可治病，迅速有效地控制或緩解冠心病的癥狀；從治本而言，平時(shí)服用可祛除病本，有效地降低血脂，稀釋血液，軟化血管，改善血管彈性，防治疾病再發(fā)作，達(dá)到標(biāo)本兼顧，標(biāo)本兼治，為從根本上阻止或減輕冠心病的發(fā)展，從而徹底治愈冠心病有決定性的意義,這是目前治療冠心病的現(xiàn)用藥物所不能比擬的。(3)具有預(yù)防保健與治療的雙重功效作用。本發(fā)明特殊的配方，使藥物的適應(yīng)對(duì)象更加廣泛，宜于各種心血管病患者以及潛在的患者群，實(shí)現(xiàn)了長(zhǎng)期服用可預(yù)防，臨時(shí)應(yīng)用能治病，滋養(yǎng)通瘀兼?zhèn)?，養(yǎng)心舒心統(tǒng)一，濟(jì)緩應(yīng)急一體，一藥而多功，達(dá)到了多環(huán)節(jié)作用和全病程效果。(4)安全無毒副作用。毒理試驗(yàn)結(jié)果證明，長(zhǎng)期服用無毒副作用，其最大耐受量測(cè)定相當(dāng)于成人每日用量的1646倍以上，并能使患者對(duì)硝酸甘油停減百分率達(dá)70%以上。具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明的實(shí)施實(shí)例作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實(shí)施例1本發(fā)明的制備方法a、稱取冰片50克，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟50克共同低溫40'C加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出，取蘇合香100克、精致魚油245克、維生素E5克混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，混合攪拌均勻。b、將明膠425g、甘油425g、水150g按一定比例混合均勻，加熱60°C，制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣30分鐘，待用。c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。實(shí)施例2a、稱取冰片50克，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟25克共同低溫45。C加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出；取蘇合香150克、精致魚油245克、維生素E5克混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，混合攪拌均勻。b、將明膠425g、甘油425g、水150g按一定比例混合均勻，加熱60'C，制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣35分鐘，待用。c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。實(shí)施例3a、稱取冰片50克，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟25克共同低溫5(TC加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出；取蘇合香200克、精致魚油245克、維生素E5克混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，混合攪拌均勻。b、將明膠425g、甘油425g、水150g按一定比例混合均勻，加熱65'C,制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣30分鐘，待用。c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。實(shí)施例4a、稱取冰片100克，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟50克共同低溫55X:加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出；取蘇合香100克、精致魚油245克、維生素E5克混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，混合攪拌均勻。b、將明膠425g、甘油425g、水150g按一定比例混合均勻，加熱65°C,制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣35分鐘，待用。C、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。實(shí)施例5a、稱取冰片100克，將冰片粉碎，過IOO目篩，與蟲蠟50克共同低溫6(TC加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出；取蘇合香150克、精致魚油245克、維生素E5克混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，混合攪拌均勻。b、將明膠425g、甘油425g、水150g按一定比例混合均勻，加熱70°C,制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣30分鐘，待用。c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。實(shí)施例6a、稱取冰片100克，將冰片粉碎，過IOO目篩，與蟲蠟50克共同低溫65t:加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出；取蘇合香200克、精致魚油245克、維生素E5克混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，混合攪拌均勻。b、將明膠425g、甘油425g、水150g按一定比例混合均勻，加熱70°C，制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣35分鐘，待用。c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，嚢材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。以下通過臨床試驗(yàn)來進(jìn)一步闡明本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)包括了本發(fā)明藥物藥效學(xué)和臨床療效觀察試驗(yàn)。本發(fā)明對(duì)小鼠注射異丙腎上腺素引起心肌缺氧的保護(hù)作用昆明種小鼠50只，體重18-22克，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組10只。高劑量組灌胃1.98g/kg，中劑量組灌胃0.99g/kg，低劑量組0.495g/kg，空白組灌服等體積生理鹽水。陽性對(duì)照組灌服復(fù)方丹參片，給藥劑量為0.495g/kg。以上各組動(dòng)物，經(jīng)灌胃給藥，連續(xù)7天，每日一次，末次灌胃45分鐘后，處理動(dòng)物，制作由異丙腎上腺素引起的心跡缺氧模型，記錄小鼠存活時(shí)間<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*<0.05實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，一定劑量的治療冠心病的藥物能明顯延長(zhǎng)異丙腎上腺素引起急性心肌缺血小鼠的存活時(shí)間?！荚囼?yàn)例2]本發(fā)明對(duì)大鼠心臟功能的影響取體重220-250克大鼠40只，雌雄各半，隨機(jī)分為四組，每組10只，本發(fā)明高劑量組給藥劑量為1.80g/kg,低劑量組給藥劑量為0.45g/kg。陽性對(duì)照組為復(fù)方丹參片，給藥劑量為0.45g/kg，空白對(duì)照組給同體積生理鹽水。各組經(jīng)灌胃給藥，每日一次，連續(xù)七天，末次給藥40分鐘，腹腔麻醉，經(jīng)處理后用微量注射泵注射300ul肝素，使動(dòng)物全身肝素化，記錄動(dòng)脈平均壓MBP、動(dòng)脈收縮壓SBP、動(dòng)脈舒張壓DBP和左心室內(nèi)壓LVP。試驗(yàn)結(jié)果見表2。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明能顯著降低LVP、MBP、SBP、DBP，具有減弱心臟收縮功能，降低外周動(dòng)脈血壓等改善心臟功能的作用。本發(fā)明抗垂體后葉素(pit)致大鼠急性心肌缺血的預(yù)防作用取大鼠50只，雌雄各半，體重180-220克，隨機(jī)分為5組，每組IO只。本方明高劑量組給藥劑量為0.90g/kg,中劑量組0.450g/kg，低劑量組0.225g/kg，陽性對(duì)照藥品為復(fù)方丹參片，給藥劑量為0.450g/kg，空白對(duì)照組給同體積生理鹽水。各組動(dòng)物每天給藥一次，連續(xù)給藥7天，與末次給藥30分鐘后，口服麻醉，舌靜脈注射pit0.5U/kg，測(cè)定個(gè)時(shí)間觀察點(diǎn)小鼠的情況，試驗(yàn)結(jié)果見表3、表4。表3本發(fā)明對(duì)pit所致大鼠心肌缺血的預(yù)防作用<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表4本發(fā)明對(duì)pit所致大鼠血清中CPK、LDH、AST的影響(f±SDmin)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*<0.05**P<0.05〖試驗(yàn)例4]本發(fā)明對(duì)pit所致急性心肌缺血大鼠的治療作用取大鼠50只，雌雄各半，體重180-220克，隨機(jī)分為5組，每組IO只。本發(fā)明高劑量組給藥劑量為0.90g/kg，中劑量組0.450g/kg,低劑量組0.225g/kg，陽性對(duì)照藥品為復(fù)方丹參片，給藥劑量為0.450g/kg，空白對(duì)照組給同體積生理鹽水。各組動(dòng)物每天給藥一次，連續(xù)給藥7天，與末次給藥30分鐘后試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)前將大鼠饑餓14h，用戊巴比妥麻醉，測(cè)麻醉大鼠n導(dǎo)聯(lián)心電圖，舌靜脈注射pU0.5U/kg,測(cè)定個(gè)時(shí)間觀察點(diǎn)小鼠的情況，試驗(yàn)結(jié)果見表5。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>試驗(yàn)表明，本發(fā)明對(duì)pit所致大鼠心電圖急性缺血性改變有明顯的緩解作用；復(fù)方丹參片在相同臨床劑量下亦有相同作用。[試驗(yàn)例5]本發(fā)明對(duì)血小板功能的影響取大鼠50只，雌雄各半，體重180-220克，隨機(jī)分為5組，每組IO只。本發(fā)明髙劑量組給藥劑量為0.90g/kg，中劑量組0.450g/kg，低劑量組0.225g/kg，陽性對(duì)照藥品為復(fù)方丹參片，給藥劑量為0.450g/kg，空白對(duì)照組給同體積生理鹽水。各組動(dòng)物每天給藥一次，連續(xù)給藥5天，與末次給藥3小時(shí)后，以乙醚麻醉，取血樣本進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果見表6。<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明對(duì)ADP誘導(dǎo)的大鼠血小板聚集有明顯的抑制作用。本發(fā)明對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響采用毛細(xì)管玻璃法，取小鼠50只，雌雄各半，體重18-22克，隨機(jī)分為5組，每組10只。本發(fā)明高劑量組給藥劑量為0.1.98g/kg，中劑量組0.990g/kg,低劑量組0.495g/kg，陽性對(duì)照藥品為復(fù)方丹參片，給藥劑量為0.990g/kg，空白對(duì)照組給同體積生理鹽水。各組動(dòng)物每天給藥一次，連續(xù)給藥7天，與末次給藥1小時(shí)后才學(xué)進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果見表7。表7本發(fā)明對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響(7土SDmin)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>本發(fā)明臨床療效研究對(duì)本發(fā)明藥理學(xué)研究的基礎(chǔ)上，將本發(fā)明治療冠心病、心絞痛的臨床療效進(jìn)行了臨床觀察。全部病例均來自黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，共402例，男性232人，女性170人，隨機(jī)分成兩組治療組302人，對(duì)照組100人。按中醫(yī)診斷可將冠心病心絞痛分為心血瘀阻型、痰濁壅塞型和陰寒凝滯型，其中心血瘀阻型共183例，對(duì)照組136例，治療組47例，痰濁壅塞型123例，治療組89例，對(duì)照組34例，陰寒凝滯型96例，治療組77，對(duì)照組19例。按西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)可將冠心病心絞痛分為勞累型和自發(fā)型兩種，入選病例中勞累型314例，治療組235例，對(duì)照組79例，自發(fā)型共88例，治療組67例，對(duì)照組21例。從入選病例的男女結(jié)構(gòu)、病理分型、病程各方面治療組和對(duì)照組均具有可比性。試驗(yàn)觀察了本發(fā)明對(duì)冠心病一般癥狀、血液流變學(xué)指標(biāo)、心功能、血脂的作用，以及對(duì)冠心病心絞痛急性發(fā)作的起效時(shí)間。對(duì)照藥物選用了與本發(fā)明組方與功效都很相近的冠心蘇合丸。(1)兩組對(duì)冠心病一般癥狀的療效觀察表8、兩組對(duì)冠心病患者不同癥狀療效分布<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>從表9可見，治療組與對(duì)照組治療前后全血粘度低切都有顯著性療效，治療組對(duì)全血粘度高切、血漿比粘度均有顯著性降低，兩組對(duì)紅細(xì)胞壓積無顯著性療效，治療組與對(duì)照組間存在顯著性差異，治療組在血液流變學(xué)方面的療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。(3)兩組對(duì)冠心病患者心功能的影響表10治療前后心功能的改變(7士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>PEP86.50±23.0596.25士19.81<0.0587.20±20.3893.40±21.67<0.05LVET411.43±19.12434.28±22.32<0.01406.24±34.61409.15±27.6>0.01PEP/LVET0.379±0.080.307±0.06>0.050.389土0.050.389±0.05>0.05從表10可見，治療組與對(duì)照組心臟指數(shù)CI、射血前期PEP均有顯著性提高，治療組還對(duì)心每搏輸出量SV、心每分輸出量CO、射血期LVET有明顯提高和延長(zhǎng)，兩組對(duì)PEP/LVET均無明顯提高。經(jīng)比較可見，治療組對(duì)冠心病、心絞痛發(fā)作過程中的主要心功能指標(biāo)每分心數(shù)量和每搏心輸出量均有顯著療效，明顯優(yōu)于對(duì)照組。(4)兩組對(duì)冠心病患者血脂的影響表ll、兩組對(duì)總膽固醇，甘油三酯的影響(f±SD)項(xiàng)目總膽固醇甘油三酯治療前治療后P值治療前治療后P值治療組9.64土0.616.39±0.52<0.011.91±0.411.54±0.26<0.05對(duì)照組8.74±0.646.72±0.39<0.051.93±0.251.63±0.14<0.05從表11可見，治療組與對(duì)照組均有明顯的降低總膽固醇和甘油三酯的作用，治療組與對(duì)照組差異不明顯。(5)兩組藥物對(duì)急性發(fā)作起效時(shí)間的比較表12、兩組藥物起效時(shí)間觀察項(xiàng)目例數(shù)《1分鐘《3分鐘《5分鐘《10分鐘無效治療組866433232對(duì)照組2825948試驗(yàn)中共觀察了114例應(yīng)用于冠心病、心絞痛急性發(fā)作患者，其中86例服用了本發(fā)明(軟膠囊打碎后服用)，28例服用了冠心蘇合丸(含服),兩組藥物起效時(shí)間經(jīng)Ridit檢驗(yàn)分析治療組與對(duì)照組起效時(shí)間具有顯著性差異(P〈0.01)，表明本發(fā)明對(duì)冠心病心絞痛急性發(fā)作患者起效時(shí)間由于冠心蘇合丸，一般3-5分鐘起效。(6)毒、副作用本發(fā)明經(jīng)過動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)表明，藥物毒副作用極低，由于該制劑毒性小，LDw無法測(cè)定，大鼠灌胃劑量相當(dāng)于臨床用量的40倍，也未見不良反應(yīng)。權(quán)利要求1.一種治療冠心病的藥物配方，其特征在于蘇合香20-40份、冰片10-20份、精制魚油49份、維生素E1份、明膠85份、甘油85份、水30份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療冠心病的藥物制備方法，其特征在于a、稱取冰片，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟共同低溫40—65'C加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出，按比例取蘇合香、精致魚油、維生素E混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，再混合撹拌均勻，b、再將明膠、甘油、水按比例混合均勻，加熱60-7(TC，制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣15-45分鐘，c、將配好的藥液注入軟膠囊壓丸機(jī)的料液斗中，囊材的膠液注入膠液斗中，調(diào)整噴體使內(nèi)容物達(dá)到0.45g/粒進(jìn)行壓丸。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物及其制備方法，稱取冰片，將冰片粉碎，過100目篩，與蟲蠟共同低溫40-65℃加熱制成固體分散系，以改變冰片的溶解性，防止冰片析出，按比例取蘇合香、精致魚油、維生素E混合均勻，再加入經(jīng)過分散處理的冰片，再混合攪拌均勻，再將明膠、甘油、水按比例混合均勻，加熱60-70℃，制成軟膠囊的囊材，保溫脫氣15-45分鐘。本發(fā)明是以蘇合香、冰片、精制魚油和維生素E為原料，經(jīng)壓制而成的軟膠囊制劑，芳香開竅，理氣止痛，用于氣滯血瘀，心脈痹阻所致胸痹，胸悶刺痛；冠心病，心絞痛見上述癥候者。本藥兼?zhèn)淞思本?、預(yù)防和治療的作用，又克服了其它類型藥物的不足。文檔編號(hào)A61P9/00GK101112405SQ20071007264公開日2008年1月30日申請(qǐng)日期2007年8月10日優(yōu)先權(quán)日2007年8月10日發(fā)明者柳志強(qiáng)申請(qǐng)人:姚廣濱;柳志強(qiáng);翟斌