專利名稱::治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種中藥,尤其涉及一種治療骨質(zhì)疏松癥的中成藥。
背景技術(shù):
:骨質(zhì)疏松是老年婦女的常見(jiàn)病、多發(fā)病;目前,用于治療骨質(zhì)疏松癥的藥物有很多。西藥以激素類藥物為主,其副作用較大,不宜長(zhǎng)期服用;而中藥主要以滋肝補(bǔ)腎、溫陽(yáng)補(bǔ)陰、行氣活血的復(fù)方制劑為主,如公開(kāi)號(hào)為"CN1552360A"公開(kāi)日為"2004年12月8日"、發(fā)明創(chuàng)造名稱為"骨松寶丸及制備方法"的中國(guó)專利文獻(xiàn)中公開(kāi)了一種治療骨質(zhì)疏松癥的中成藥,它由淫羊藿、續(xù)斷、莪術(shù)、三棱、知母、川芎、赤芍、生地、牡蠣共九味中藥制成,其缺點(diǎn)是配方藥味繁多、制備工藝復(fù)雜、服用量大、服藥次數(shù)多、成本高等。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足,本發(fā)明旨在提供一種藥味較少、療效與同類傳統(tǒng)中藥相當(dāng)?shù)闹委煿琴|(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥。本發(fā)明的技術(shù)方案是由下列比例的原料按常規(guī)的工藝方法制成的固體制劑淫羊藿3250克續(xù)斷250克牡蠣50克。在上述技術(shù)方案中,本發(fā)明可以是膠囊劑,也可以是片劑。上述淫羊藿可以為小蘗科植物粗毛淫羊藿EpimedimacuminatumFranch.、黒今山令淫羊奮EpimediumleptorrhizumStearn、超毛淫羊奮EpimediumcoactumH.R.LiangetW.M.Yan、箭口十淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、及巫山淫羊藿EpimediumwushanenseT.S.Ying的干燥全草或地上部分;續(xù)斷為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai的干燥根;牡蠣為牡蠣科動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣0streagigasThunberg、大連灣牡蠣OstreatalienwhanensisCrosse或近江牡蠣Ostrea.rivularisCould的貝殼。其中,淫羊藿對(duì)性機(jī)能有影響,具有催淫作用;它有補(bǔ)腎壯陽(yáng),祛風(fēng)除濕的功效;'主治陽(yáng)痿不舉,小便淋泥,筋骨孿急,半身不遂,腰膝無(wú)力,風(fēng)濕痹痛,四肢不仁,老年昏耄,中年健忘等癥。續(xù)斷具有補(bǔ)肝腎,續(xù)筋骨,調(diào)血脈等功效;主治腰背酸痛,足膝無(wú)力,胎漏,崩漏,遺精,跌打損傷等癥。牡蠣含有80_95%的碳酸鈣、磷酸鈣及硫酸鈣,并含有鎂、鋁、硅及氧化鐵等,煅燒后碳酸鹽分解可產(chǎn)生氧化鈣等;具有斂陰,止汗,澀精,化痰,軟監(jiān)等功效;主治驚癇,眩暈,自汗,盜汗,遺精,淋蟲(chóng),崩漏,帶下等癥,對(duì)懷孕婦女及小兒鈣質(zhì)缺乏與結(jié)核等有療效。與現(xiàn)有技術(shù)比較,本發(fā)明具有治療骨質(zhì)疏松癥的作用;在保持傳統(tǒng)同類中藥原有功效的前提下,大大減少了藥味配方、簡(jiǎn)化了制備工藝、降低了成本。以下是以SD大鼠為實(shí)驗(yàn)對(duì)象,觀察本發(fā)明與同類傳統(tǒng)中藥一一"骨松寶膠囊"對(duì)SD大鼠骨密度影響所做的對(duì)比實(shí)驗(yàn)。其方法為用劑量為40mg/kg的戊巴比妥鈉對(duì)SD大鼠作腹腔注射(ip)麻醉,無(wú)菌操作,切除雙側(cè)卵巢,將10只SD大鼠切除雙側(cè)卵巢旁各一塊脂肪組織作為對(duì)照組(假手術(shù)組),術(shù)后45天將去卵巢SD大鼠60只隨機(jī)分為五組本發(fā)明高劑量組(0.6g/kg)、本發(fā)明中劑量組(0.3g/kg)、本發(fā)明低劑量組(O.15g/kg)、骨松寶膠囊組(0.8g/kg)、模型組(等容積生理鹽水),加上對(duì)照組(等容積生理鹽水)共六個(gè)組。分組當(dāng)日,各組SD大鼠按各自藥物和劑量灌胃給藥(ig),每日一次,連纟賣90天。末次給藥后的次日以劑量為40mg/kg的戊巴比妥鈉作腹腔注射(ip)麻醉,用雙能X線骨密度儀測(cè)骨密度。測(cè)量數(shù)據(jù)見(jiàn)下表<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>丄j投荊組比水P〈().05,**p<0.01。從上表中可以看出相對(duì)于對(duì)照組,模型組SD大鼠的大腿、骨盆、脊柱和全身骨密度均有不同程度的下降,其中以大腿和全身骨密度降低程度最為明顯(P<0.01,P<0.05),表現(xiàn)出明顯的骨質(zhì)疏松改變。與模型組對(duì)比,本發(fā)明各劑量組均能不同程度地改善去勢(shì)大鼠的上述骨質(zhì)疏松指征。其中,本發(fā)明高劑量組對(duì)大腿、脊柱和全身骨骼以及本發(fā)明中劑量組對(duì)全身骨骼的骨密度改善尤為明顯,差異顯著(P<0.01,P<0.05),因此本發(fā)明具有與同類傳統(tǒng)中藥"骨松寶"等同的功效。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明實(shí)施例1,取淫羊藿3250克、續(xù)斷250克、牡蠣(煅)50克,按常規(guī)的工藝方法配以輔料即可制成膠囊劑、片劑等常規(guī)固體制劑。權(quán)利要求1.一種治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥,其特征在于它是由下列比例的原料按常規(guī)的工藝方法制成的固體制劑淫羊藿3250克續(xù)斷250克牡蠣50克。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥,其特征在于它是膠囊劑。-3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥,其特征在于它是片劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療骨質(zhì)疏松癥的復(fù)方中藥,屬于中成藥;旨在提供一種治療骨質(zhì)疏松癥,而且藥味較少、療效與同類傳統(tǒng)中藥相當(dāng)?shù)闹谐伤帯K怯上铝斜壤脑习闯R?guī)的工藝方法制成的固體制劑淫羊藿3250克∶續(xù)斷250克∶牡蠣50克。本發(fā)明配方簡(jiǎn)單、成本低,具有與同類傳統(tǒng)中藥等同的功效。文檔編號(hào)A61K36/296GK101204412SQ20071007805公開(kāi)日2008年6月25日申請(qǐng)日期2007年12月17日優(yōu)先權(quán)日2007年12月17日發(fā)明者肖賓,勇張申請(qǐng)人:貴州富華藥業(yè)有限責(zé)任公司