專利名稱：一種治療少精性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療少精性不育癥的中藥制劑，是一種治療少精性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領域。
背景技術：
少精癥，亦稱精子減少癥，或精子稀薄癥，指精子計數(shù)(密度)檢查每毫升少于2000萬，或精液中精子總數(shù)低于4000萬而言。精子密度與生育能力一般呈正相關，少精癥在男子不育癥中最為多見。Smith在1971年報告，精子數(shù)低于2000萬/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有臨床學者對8000余例男性不育癥的分析表現(xiàn)，少精癥為1245例，占14.6％。本病屬中醫(yī)“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“無嗣”等范疇。中醫(yī)學認為，先天稟賦不足，或房室不節(jié)，不知持滿，耗傷腎精；或五勞七傷，病久及腎；腎陽不足，命火式微，不能溫煦脾陽，脾不運化水谷精微；或氣血兩虛，精虧水乏，血少精少?；蝻嬍巢还?jié)，饑飽失調(diào)，損傷脾氣，不能化生精微以充精補髓等，皆可導致少精。中醫(yī)在臨床上分為腎精虧虛，腎陽虛證，腎虛脾弱，血瘀體虛，精室濕熱等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療少精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的龜甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山藥 1.0～4份菟絲子 1.0～4份五味子 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份紫河車 0.1～2份山茱萸 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是龜甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份紫河車 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是龜甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山藥 2份菟絲子 2份五味子 2份澤瀉 2份覆盆子 2份熟地黃 2份當歸 2份紫河車 1份山茱萸 1份本發(fā)明中的藥物機理如下龜甲藥性咸、甘，微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。具有滋陰潛陽，補腎健骨，補心安神，固經(jīng)止血的功效?？芍委熽幪摮睙?，骨蒸盜汗，頭暈目眩，虛風內(nèi)動，手足蠕動，筋骨痿弱，小兒鹵門不合，驚悸失眠，健忘，月經(jīng)過多，崩中漏下。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著 上?？茖W技術出版社第二版第1608頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈目眩，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2248頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎壯陽，強筋健骨，祛風除濕的功效。可治療陽痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第3152頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第218頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2896頁)。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，寧心安神的功效?？芍委熅每忍摯?，夢遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第520頁)。
澤瀉藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效?？芍委熜”悴焕?，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2067頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝益腎，固精縮尿，明目的功效?？芍委熽栶粼缧梗z精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第3813頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效。可治療腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1210頁)。
紫河車藥性甘、咸，溫。歸肺、肝、腎經(jīng)。具有益氣養(yǎng)血，補腎益精的功效，可治療虛勞羸瘦，虛喘勞嗽，氣虛無力，血虛面黃，陽痿遺精，不孕少乳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3294頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第248頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用龜甲、枸杞子和淫羊藿為君藥，用山藥、菟絲子、五味子、澤瀉、覆盆子、熟地黃和當歸為臣藥；用紫河車和山茱萸為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰潛陽，益腎生精的功效。治療少精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療少精性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療少精性不育癥，對少精性不育癥的預防也有很好的作用，治療少精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療少精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結果如下；治療少精性不育癥患者20例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例占50％，好轉9例占45％，未愈1例占5％，總有效率達95％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料龜甲 3份枸杞子 3份淫羊藿 3份山藥 2份菟絲子 2份五味子 2份澤瀉 2份覆盆子 2份熟地黃 2份當歸 2份紫河車 1份山茱萸 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療少精性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權利要求
1.一種治療少精性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的龜甲 1.5～6份枸杞子 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份山藥 1.0～4份菟絲子 1.0～4份五味子 1.0～4份澤瀉 1.0～4份覆盆子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份當歸 1.0～4份紫河車 0.1～2份山茱萸 0.1～2份
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療少精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是龜甲 2.5～3.5份枸杞子 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份山藥 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份五味子 1.5～2.5份澤瀉 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份當歸 1.5～2.5份紫河車 0.5～1.5份山茱萸 0.5～1.5份
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療少精性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是龜甲 3份 枸杞子 3份 淫羊藿 3份山藥 2份 菟絲子 2份 五味子 2份澤瀉 2份 覆盆子 2份 熟地黃 2份當歸 2份 紫河車 1份 山茱萸 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療少精性不育癥的中藥制劑，它是以枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子和熟地黃等10多味中草藥為原料。具有滋陰潛陽，益腎生精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療少精性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049402SQ20071009925
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所