專利名稱：一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，是一種治療排卵障礙性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于某些原因影響排卵功能而卵巢未能排卵的稱為排卵障礙。排卵障礙因無卵子排出，從而導致不孕，是女性不孕的常見病因，約占20％左右。引起排卵障礙的病因很多，其中比較重要的因素有①精神因素婦女情緒過于緊張、焦慮、憂郁，環(huán)境性閉經(jīng)，神經(jīng)性厭食。②自主神經(jīng)功能紊亂。③甲狀腺功能亢進或減退，腎上腺皮質(zhì)功能亢進或減退。④營養(yǎng)不良和慢性消耗性疾病如嚴重的貧血，維生素缺乏癥。⑤下丘腦疾病先天性異常，外傷，中毒，感染，腫瘤，高泌乳素血癥。⑥染色體異常。⑦垂體性疾病先天性異常，空蝶鞍綜合征，垂體功能減退，垂體腫瘤。⑧卵巢疾病先天性異常，卵巢功能早衰，卵巢腫瘤，多囊卵巢綜合征等。中醫(yī)認為不排卵的原因是腎陽不足，命門火衰。因為腎主生殖，腎對腦、沖任、天癸、胞宮等功能的控制和調(diào)節(jié)失常則不孕。中醫(yī)在臨床上分為氣虛，血虛，氣滯，血瘀，腎陽虧虛，肝腎陰虛，痰濕阻滯等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生黃芪 1.5～6份當歸 1.5～6份生地黃 1.5～6份川牛膝 1.0～4份黨參 1.0～4份山茱萸 0.1～2份女貞子 1.0～4份白芍 1.0～4份金纓子 0.1～2份墨旱蓮 1.0～4份山藥 1.0～4份五味子 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生黃芪 2.5～3.5份當歸 2.5～3.5份生地黃 2.5～3.5份川牛膝 1.5～2.5份黨參 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份女貞子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份金纓子 0.5～1.5份墨旱蓮 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份五味子 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
生黃芪 3份當歸 3份生地黃 3份川牛膝 2份黨參 2份山茱萸 1份女貞子 2份白芍 2份金纓子 1份墨旱蓮 2份山藥 2份五味子 1份本發(fā)明中的藥物機理如下生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
當歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學技術(shù)出版社1999年版第514頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第301頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊酰成俦沅?，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第2579頁)。
女貞子藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，清虛熱，明目的功效?？芍委燁^昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第324頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第948頁)。
墨旱蓮藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，涼血止血。可治療肝腎不足，頭暈目眩，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學 編著 上?？茖W技術(shù)出版社第二版第3690頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第218頁)。
山茱萸藥性酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈目眩，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第248頁)。
金櫻子藥性酸、澀，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有固精，縮尿，澀腸，止帶的功效?？芍委熯z精，滑精，遺尿，尿頻，久瀉，久痢，白濁，帶下，崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術(shù)出版社第二版第1976頁)。
五味子藥性酸，性溫。歸肺、心、腎經(jīng)。具有收斂固澀，益氣生津，寧心安神的功效?？芍委熅每忍摯?，夢遺滑精，尿頻遺尿，久瀉不止，自汗盜汗，津傷口渴，心悸失眠等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術(shù)出版社第二版第520頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生黃芪、當歸和生地黃為君藥，用川牛膝、黨參、女貞子、白芍、墨旱蓮和山藥為臣藥；用山茱萸、金纓子和五味子為佐使藥。諸藥相合，共具益氣養(yǎng)血，補腎固精的功效。治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療排卵障礙性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療排卵障礙性不孕癥，對排卵障礙性不孕癥的預防也有很好的作用，治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療排卵障礙性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療排卵障礙性不孕癥患者24例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈12例占50％，好轉(zhuǎn)10例占41.67％，未愈2例占8.33％，總有效率達91.67％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料生黃芪 3份當歸 3份生地黃 3份川牛膝 2份黨參 2份山茱萸 1份女貞子 2份白芍 2份金纓子 1份墨旱蓮 2份山藥 2份五味子 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療排卵障礙性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黃芪 1.5～6份當歸 1.5～6份生地黃 1.5～6份川牛膝 1.0～4份黨參 1.0～4份山茱萸 0.1～2份女貞子 1.0～4份白芍 1.0～4份金纓子 0.1～2份墨旱蓮 1.0～4份山藥 1.0～4份五味子 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生黃芪 2.5～3.5份當歸 2.5～3.5份生地黃 2.5～3.5份川牛膝 1.5～2.5份黨參 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份女貞子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份金纓子 0.5～1.5份墨旱蓮 1.5～2.5份山藥 1.5～2.5份五味子 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生黃芪 3份 當歸 3份 生地黃 3份川牛膝 2份 黨參 2份 山茱萸 1份女貞子 2份 白芍 2份 金纓子 1份墨旱蓮 2份 山藥 2份 五味子 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，它是以生黃芪、當歸、生地黃和黨參等10多味中草藥為原料。具有益氣養(yǎng)血，補腎固精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/00GK101049404SQ20071009925
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所