專利名稱：一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，是一種治療排卵障礙性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于某些原因影響排卵功能而卵巢未能排卵的稱為排卵障礙。排卵障礙因無卵子排出，從而導(dǎo)致不孕，是女性不孕的常見病因，約占20％左右。引起排卵障礙的病因很多，其中比較重要的因素有①精神因素婦女情緒過于緊張、焦慮、憂郁，環(huán)境性閉經(jīng)，神經(jīng)性厭食。②自主神經(jīng)功能紊亂。③甲狀腺功能亢進(jìn)或減退，腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)或減退。④營養(yǎng)不良和慢性消耗性疾病如嚴(yán)重的貧血，維生素缺乏癥。⑤下丘腦疾病先天性異常，外傷，中毒，感染，腫瘤，高泌乳素血癥。⑥染色體異常。⑦垂體性疾病先天性異常，空蝶鞍綜合征，垂體功能減退，垂體腫瘤。⑧卵巢疾病先天性異常，卵巢功能早衰，卵巢腫瘤，多囊卵巢綜合征等。中醫(yī)認(rèn)為不排卵的原因是腎陽不足，命門火衰。因為腎主生殖，腎對腦、沖任、天癸、胞宮等功能的控制和調(diào)節(jié)失常則不孕。中醫(yī)在臨床上分為氣虛，血虛，氣滯，血瘀，腎陽虧虛，肝腎陰虛，痰濕阻滯等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的杜仲 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份肉蓯蓉 1.5～6份續(xù)斷 1.0～4份覆盆子 1.0～4份菟絲子 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份何首烏 1.0～4份山 藥 1.0～4份狗脊 1.0～4份鹿角霜 0.1～2份川牛膝 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是杜仲 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份續(xù)斷 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份何首烏 1.5～2.5份山 藥 1.5～2.5份狗脊 1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
杜仲 3份淫羊藿 3份肉蓯蓉 3份續(xù)斷 2份覆盆子 2份菟絲子 2份當(dāng)歸 2份何首烏 2份山 藥 2份狗脊 2份鹿角霜 1份川牛膝 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動不安，習(xí)慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1514頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。
肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸道的功效?？芍委熌I陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1226頁)。
續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效?？芍委熽栶粼缧梗z精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3813頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1588頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁)。
狗脊藥性苦、甘，溫。具有強(qiáng)腰膝，祛風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)的功效?？芍委熌I虛腰痛脊強(qiáng)，足膝軟弱無力，風(fēng)濕痹痛，小便過多，遺精，婦女白帶過多等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2020頁)。
鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效。可治療腎虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用杜仲、淫羊藿和肉蓯蓉為君藥，用續(xù)斷、覆盆子、菟絲子、當(dāng)歸、何首烏、山藥和狗脊為臣藥；用鹿角霜和川牛膝為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)腎助陽，調(diào)補(bǔ)任沖的功效。治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療排卵障礙性不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療排卵障礙性不孕癥，對排卵障礙性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療排卵障礙性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療排卵障礙性不孕癥患者16例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占50％，好轉(zhuǎn)6例占37.5％，未愈2例占12.5％，總有效率達(dá)87.5％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料杜仲 3份淫羊藿 3份肉蓯蓉 3份續(xù)斷 2份覆盆子 2份菟絲子 2份當(dāng)歸 2份何首烏 2份山 藥 2份狗脊 2份鹿角霜 1份川牛膝 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療排卵障礙性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的杜仲 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份肉蓯蓉 1.5～6份續(xù)斷 1.0～4份覆盆子 1.0～4份菟絲子 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份何首烏 1.0～4份山 藥 1.0～4份狗脊 1.0～4份鹿角霜 0.1～2份川牛膝 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是杜仲 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份續(xù)斷 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份何首烏 1.5～2.5份山 藥 1.5～2.5份狗脊 1.5～2.5份鹿角霜 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是杜仲 3份淫羊藿 3份肉蓯蓉 3份續(xù)斷 2份覆盆子 2份菟絲子 2份當(dāng)歸 2份何首烏 2份山 藥 2份狗脊 2份鹿角霜 1份川牛膝 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，它是以杜仲、淫羊藿、肉蓯蓉和續(xù)斷等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)腎助陽，調(diào)補(bǔ)任沖的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049405SQ200710099259
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所