專利名稱：一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防真菌疾病的藥物中的應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防真菌疾病的藥物中的應用，屬于中 藥領域。
背景技術：
銀杏是世界上珍貴的藥用植物，其葉、果和外種皮等均具有較高的藥用開發(fā)價值。由銀 杏葉開發(fā)成的銀杏干餾液制劑是目前深受人們歡迎的天然藥物之一，由白果開發(fā)而成的各種 營養(yǎng)食品也很多，但是銀杏外種皮的開發(fā)利用率較低。據(jù)統(tǒng)計，我國每年約有3萬噸的外種 皮作為廢物被丟棄，而研究發(fā)現(xiàn)，銀杏外種皮有多方面的藥理活性，具有較高的利用價值。
而目前，對銀杏外種皮的藥理研究中，也僅僅是針對溶劑提取法所得到的成分進行研究。 還沒有對銀杏外種皮采用干餾法得到干餾液，進行研究的報道。
本發(fā)明的目的是為了提供一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防真菌疾病的藥物當中 的應用，該敘述中所應用的銀杏外種皮干餾液是通過干餾法得到的。從而對銀杏外種皮合理 充分的利用，變廢為寶。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的之一是提供一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防真菌疾病的藥物當中 的應用；
本發(fā)明的目的之二是提供該應用的具體方法。 本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)的.-本發(fā)明所述的銀杏外種皮干餾液是由如下方法制成的-
a. 將收購的銀杏外種皮去掉各種雜質，洗凈；
b. 將其自然晾干；
c. 將銀杏外種皮裝入干餾容器內，加熱至90 120'C進行干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集 液體，棄去；
e. 當無液體流出后提高加熱溫度至150 50(TC，保溫2~10小時，繼續(xù)干餾，蒸汽經(jīng) 冷凝管冷凝收集液體，直至無液體流出，停止加熱，降溫除渣；
f. 將(e)收集的液體，80 10(TC水浴加熱30分鐘，得到銀杏外種皮干餾原液； 上述原液還可以繼續(xù)重蒸餾得到精餾液定量稱取上述銀杏外種皮干餾原液，加入蒸餾
水，使原液濃度為30% 80%,攪拌成均勻混合物；將混合物裝入帶有攪拌裝置的容器中蒸餾， 在攪拌情況下逐步升溫；控制溫度在100 130'C之間，收集餾出液，得到銀杏外種皮精餾液。以上原液或精餾液能制成多制劑，包括洗液、凝膠、栓劑、噴霧劑、搽劑、軟膏、貼劑、 陰道泡騰片、酊劑、洗發(fā)水等。
以上原液或精餾液可用于制備治療或預防真菌疾病的藥物，為確定藥效，對原液和精餾 液進行了體外藥效學殺菌試驗和抑菌試驗研究，試驗中所用原液和精餾液是以下工藝制備而 得
a. 將銀杏外種皮去掉各種雜質，洗凈；
b. 將其自然晾干；
c. 將銀杏外種皮裝入干餾容器內，加熱至90 12(TC進行干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集 液體，棄去；
e. 當無液體流出后提高加熱溫度至150 500°C，保溫5小時，繼續(xù)干餾，蒸汽經(jīng)冷凝 管冷凝收集液體，直至無液體流出，停止加熱，降溫除渣；
f. 將(e)收集的液體，80 10(TC水浴加熱30分鐘，得到銀杏外種皮干餾原液；
g. 量取上述銀杏外種皮干餾原液100ml，加入蒸鎦水100ml，攪拌成均勻混合物；將混 合物裝入帶有攪拌裝置的容器中蒸餾，在攪拌情況下逐步升溫；控制溫度在100 130'C之間， 收集餾出液，得到銀杏外種皮精餾液。
體外殺菌試驗如下
試驗儀器高壓蒸汽滅菌器DW400/50L，電熱恒溫培養(yǎng)箱SPK-Ol，電子天平PB303-E
培養(yǎng)基
品種生產單位檢驗情況
改良馬丁培養(yǎng)基北京三藥科技開發(fā)公司合格
改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基北京三藥科技開發(fā)公司合格
營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基北京三藥科技開發(fā)公司合格
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基北京三藥科技開發(fā)公司合格
菌液制備IO倍稀釋法菌種代數(shù) 接種至菌懸液制備
紅色毛癬菌3 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基用0. 9%無菌氯化鈉溶
白色念珠菌3 改良馬丁培養(yǎng)基液制成104-105cfu/ml
的菌懸液
試驗步驟:
1.藥液稀釋準備一系列裝有1.0ml液體培養(yǎng)基的試管，于第l管中加入1.0ml藥液， 混合后吸取1. Oml加入第2管中，同法稀釋至第12管，從第12管中取出1. Oml于一滅菌空試管作為空白對照，第13管為陽性對照管。
2. 加入菌液每個試管加入50W菌液。
3. 培養(yǎng)將各試管置于36'C培養(yǎng)18-24小時，觀察結果。
4. 最低殺菌濃度(MBC)的確定依次將無菌生長的各管培養(yǎng)物各吸取5(H4涂布于瓊 脂培養(yǎng)基平板上，平板編號與試管編號相對應，36。C培養(yǎng)18-24小時，平板上的菌落數(shù)小于5
個的最高稀釋度的藥物濃度即為最小殺菌濃度。 試驗結果
平板號123456789101112
稀釋倍數(shù)248163264128256512102420484096
樣品編號
紅色1+
毛癬2+
菌3+
白色1+
念珠2+
菌3+
注+平板長菌不小于5個；-平板未長菌或長菌菌落數(shù)小于5個；以稀釋倍數(shù)表示藥液
濃度。1:銀杏外種皮千餾原液，2:銀杏外種皮干餾精餾液，3:目前市場上同類產品是以山 楂核干餾液為原料制備的制劑，故同法制備山楂核千餾原液作為對照 試驗結論通過體外殺菌試驗確定對紅色毛癬菌的最低殺菌濃度為 銀杏外種皮干餾原液稀釋至256倍 銀杏外種皮干餾精餾液稀釋至256倍 同法制備的山楂核干餾原液稀釋至128倍 通過體外殺菌試驗確定對白色念珠菌的最低殺菌濃度為 銀杏外種皮干餾原液稀釋至128倍 銀杏外種皮干餾精餾液稀釋至128倍 同法制備的山楂核干餾原液稀釋至64倍 通過體外殺菌試驗證明了銀杏外種皮干餾液對以白色念珠菌和紅色毛癬菌為代表的真菌 有很好的殺滅效果。應用以上效果，可將銀杏外種皮干鎦液制備成多種內服或外涂的藥物， 用于治療或預防真菌類疾病，包括老年性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰
5道炎等婦為陰道炎癥，還有真菌感染性皮膚病和頭皮屑等病癥；也可以用于制備洗發(fā)產品， 用于治療或防治真菌產生的頭皮屑等病癥。
以下通過實施來進一歩說明本發(fā)明的技術方案，但本次申請所要保護的范圍并不僅限于 實施例所述內容。
具體實施例方式
實施例1
將銀杏外種皮50kg去掉各種雜質，洗凈，將其自然晾干；將銀杏外種皮裝入干餾容器內，
加熱至90 105。C進行干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，棄去。當無液體流出后提高加熱 溫度至150 380'C，保溫4小時，繼續(xù)干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，直至無液體流出， 停止加熱，降溫除渣。將上述收集的液體，85。C水浴加熱30分鐘，得到銀杏外種皮干餾原液。 取銀杏外種皮干餾原液300ml，加吐溫-80 250g，混勻，加蒸餾水至1000ml，制得洗液。 實施例2
將銀杏外種皮250kg去掉各種雜質，洗凈，將其自然晾干；將銀杏外種皮裝入干餾容器 內，加熱至95 11(TC進行干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，棄去。當無液體流出后提高 加熱溫度至150 400'C，保溫6小時，繼續(xù)干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，直至無液體 流出，停止加熱，降溫除渣。將上述收集的液體，9(TC水浴加熱30分鐘，得到銀杏外種皮干 餾原液。定量稱取上述銀杏外種皮干餾原液，加入蒸餾水，使原液濃度為50%，攪拌成均勻 混合物。將混合物裝入帶有攪拌裝置的容器中蒸餾，在攪拌情況下逐步升溫，控制溫度在105 ll(TC之間，收集餾出液，即得。
取銀杏外種皮干餾精餾液300ml，加蒸餾水至1000ml，加羧甲基纖維素鈉適量，制得凝膠。
實施例3
將銀杏外種皮500kg去掉各種雜質，洗凈，將其自然晾干；將銀杏外種皮裝入干餾容器 內，加熱至100 120'C進行干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，棄去。當無液體流出后提 高加熱溫度至150 480°C，保溫8小時，繼續(xù)干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，直至無 液體流出，停止加熱，降溫除渣。將上述收集的液體，10(TC水浴加熱30分鐘，得到銀杏外 種皮干餾原液。定量稱取上述銀杏外種皮干餾原液，加入蒸餾水，使原液濃度為60%，攪拌 成均勻混合物。將混合物裝入帶有攪拌裝置的容器中蒸餾，在攪拌情況下逐步升溫，控制溫 度在105 115'C之間，收集餾出液，即得。
取銀杏外種皮干餾精餾液10%，加入香精0. 3%， 6501 5%， AESA15%， CAB-30 10%，氯化
鈉適量，加蒸餾水至1000ml，混勻，制成洗發(fā)水。
權利要求
1. 一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防真菌疾病的藥物當中的應用。
2. —種銀杏外種皮千餾液在制備治療或預防真菌性婦科陰道炎癥的藥物中的應用。
3. —種銀杏外種皮千餾液在制備治療或預防真菌感染性皮膚病的藥物中的應用。
4. 一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防頭皮屑的藥物或洗發(fā)產品中的應用。
5. 根據(jù)權利要求1-4中任一所述的應用，其特征在于所使用的銀杏外種皮千餾液是由如下千 餾法制成的取銀杏外種皮，置千餾容器內，加熱千餾得到原液或繼續(xù)經(jīng)精餾后得到的精餾 液。
6. 根據(jù)權利要求5所述的應用，其特征在于所述原液是由如下方法制得的取銀杏外種皮，置干餾容器內，加熱至90 12(TC進行干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液體，棄去；當無液體 流出后提高加熱溫度至150 50(TC',保溫2 K)小時，繼續(xù)干餾，蒸汽經(jīng)冷凝管冷凝收集液 體，直至無液體流出，停止加熱，降溫除渣；將上述收集的液體，80 10(TC水浴加熱30分 鐘，得到銀杏外種皮干餾原液；
7. 根據(jù)權利要求5所述的應用，其特征在于所述精餾液是由如下方法制得的取原液加蒸餾 水，使原液濃度為30% 80%，攪拌成均勻混合物；將混合物裝入帶有攪拌裝置的容器中蒸 餾，在攪拌情況下逐步升溫；控制溫度在100-13(TC,收集餾液，即得。
8. 根據(jù)權利要求1-4中任一所述的應用，其特征在于該應用可以制備成洗液、凝膠、栓劑、 噴霧劑、搽劑、軟'膏、貼劑、陰道泡騰片、酊劑、洗發(fā)水中的任一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種銀杏外種皮干餾液在制備治療或預防真菌疾病藥物當中的應用，屬于中藥領域。其中銀杏外種皮干餾液是通過干餾法得到的，該發(fā)明為純天然產品，工藝簡單，成本低廉，無任何毒、副作用，療效顯著，從而使銀杏外種皮得到合理充分的利用，變廢為寶。
文檔編號A61K8/96GK101502537SQ20071009990
公開日2009年8月12日 申請日期2007年5月31日 優(yōu)先權日2007年5月31日
發(fā)明者李欽青, 賈世偉 申請人:北京凱瑞創(chuàng)新醫(yī)藥科技有限公司