專利名稱：一種治療早泄性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療早泄性不育癥的中藥制劑，是治療早泄性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
早泄是指性交時間極短，甚則在陰莖尚未置入陰道前即已射精，且不能自我控制，以致不能繼續(xù)進(jìn)行性交的病癥。早泄嚴(yán)重者，導(dǎo)致精子不能有效進(jìn)入女性陰道內(nèi)，而引起不育。本病中醫(yī)亦稱為早泄，又稱“雞精”者。中醫(yī)認(rèn)為本病的病因病機(jī)大多是房勞過度，頻繁手淫，或稟賦素虧，遺精日久等原因致腎陰不足，相火偏亢，或陰陽俱虧，封藏失職所致。亦有思慮過度，勞倦傷神，心脾虧損者；少數(shù)為肝經(jīng)濕熱所為。本病臨床表現(xiàn)為1、只要一有性交的意愿或念頭馬上射精；2、準(zhǔn)備同房或剛剛開始同房，射精跟著出現(xiàn)；3、同房不到半分鐘，且未經(jīng)較強(qiáng)烈摩擦，精液即射出。中醫(yī)在臨床上分為心火熾盛，陰虛火旺，腎氣不固，濕熱下注，心脾兩虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療早泄性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜 1.5～6份煅龍骨 1.5～6份煅牡蠣 1.5～6份山藥1.0～4份熟地黃 1.0～4份肉蓯蓉 1.0～4份巴戟天 1.0～4份黃柏1.0～4份知母1.0～4份山茱萸 0.1～2份川牛膝 0.1～2份韭菜子 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是鹿角霜 2.5～3.5份煅龍骨 2.5～3.5份煅牡蠣 2.5～3.5份山藥1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份黃柏1.5～2.5份知母1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份韭菜子 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是鹿角霜 3份煅龍骨 3份煅牡蠣 3份山藥2份熟地黃 2份肉蓯蓉 2份巴戟天 2份黃柏2份知母2份山茱萸 1份川牛膝 1份韭菜子 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下鹿角霜 藥性 咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3118頁)。
煅龍骨 藥性 澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平肝潛陽，收斂固澀的功效?？芍委熜募?，怔忡，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第868頁)。
煅牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁)。
山藥 藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效。可治療脾虛泄瀉，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第218頁)。
熟地黃 味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳洠钦舫睙?，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社 第197頁)。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽，益精血，潤腸道的功效。可治療腎陽虛衰、精血不足之陽痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁)。
巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁)。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁)。
知母 藥性 苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效?？芍委煖?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1924頁)。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效。可治療頭暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁)。
韭菜子 藥性 辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，壯陽固精的功效?？芍委熌I虛陽痿，腰膝酸軟，遺精，尿頻，尿濁，帶下清稀，及頑固性呃逆等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版第2309頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用鹿角霜、煅龍骨和煅牡蠣為君藥，用山藥、熟地黃、肉蓯蓉、巴戟天、黃柏和知母為臣藥；用山茱萸、川牛膝和韭菜子為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰潛陽，益腎固精的功效。治療早泄性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療早泄性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療早泄性不育癥，對早泄性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療早泄性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療早泄性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療早泄性不育癥患者12例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈5例占41.67％，好轉(zhuǎn)6例占50％，未愈1例占8.33％，總有效率達(dá)91.67％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料鹿角霜 3份煅龍骨 3份煅牡蠣 3份山藥2份熟地黃 2份肉蓯蓉 2份巴戟天 2份黃柏2份知母2份山茱萸 1份川牛膝 1份韭菜子 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療早泄性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療早泄性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜 1.5～6份 煅龍骨 1.5～6份 煅牡蠣 1.5～6份山藥1.0～4份 熟地黃 1.0～4份 肉蓯蓉 1.0～4份巴戟天 1.0～4份 黃柏1.0～4份 知母1.0～4份山茱萸 0.1～2份 川牛膝 0.1～2份 韭菜子 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療早泄性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是鹿角霜 2.5～3.5份煅龍骨 2.5～3.5份煅牡蠣 2.5～3.5份山藥1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份肉蓯蓉 1.5～2.5份巴戟天 1.5～2.5份黃柏1.5～2.5份知母1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份韭菜子 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療早泄性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是鹿角霜 3份煅龍骨 3份煅牡蠣 3份山藥2份熟地黃 2份肉蓯蓉 2份巴戟天 2份黃柏2份知母2份山茱萸 1份川牛膝 1份韭菜子 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療早泄性不育癥的中藥制劑，它是以煅龍骨、煅牡蠣、鹿角霜和肉蓯蓉等10多味中草藥為原料。具有滋陰潛陽，益腎固精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療早泄性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P15/08GK101066366SQ20071010006
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所