專利名稱：具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于確保肺的換氣和呼吸的安裝在喉頭部的喉罩(Laryngeal Mask AirwayLMA)背景技術(shù)為確保肺的換氣和呼吸，長(zhǎng)久以來(lái)使用氣管內(nèi)插管的方法，但是此種氣管內(nèi)插管在緊急情況下的配置操作很難可靠安全地進(jìn)行，具有插管失敗的危險(xiǎn)性，或給氣管造成損傷的危險(xiǎn)性。因此，現(xiàn)在廣泛使用在患者喉頭部安裝膨脹袖口部以確保氣道的喉罩來(lái)代替以往的氣管內(nèi)插管。
該喉罩包括具有可撓性的氣道管和在該氣道管的前端安裝的可膨脹的膨脹袖口部。此外，使用方法為將收縮狀態(tài)下的膨脹袖口部由患者的口部插入喉頭部，然后向膨脹袖口部的內(nèi)部供給氣體使其膨脹，從而使膨脹袖口部的外周部與喉頭部的氣管入口周邊部密閉。由此，氣管與膨脹袖口部的內(nèi)部連通，并且形成與周圍的咽喉、食道隔離密封的狀態(tài)。并且，通過(guò)與膨脹袖口部的內(nèi)部連通的氣道管，確保了肺及氣管與外部空間之間的氣道。通過(guò)該確保的氣道，患者能夠進(jìn)行自然呼吸或?qū)獾拦芘c人工呼吸裝置連接，從而能夠進(jìn)行人工呼吸。
但是，使用喉罩，在患者進(jìn)行自然呼吸或者人工呼吸期間，胃的內(nèi)容物產(chǎn)生逆流或生成嘔吐的情況經(jīng)常出現(xiàn)。此時(shí)，利用膨脹的袖口部，氣管被密封，但是在結(jié)構(gòu)上因?yàn)殡y以形成完全的密閉狀態(tài)，因此，含有胃液的胃或食道中存在的內(nèi)容物進(jìn)入膨脹袖口部，從而存在堵塞氣管的危險(xiǎn)。
因此，針對(duì)此種氣管的堵塞得問(wèn)題，提出了具有排出管的喉罩的技術(shù)方案，該喉罩利用吸引用于將胃或食道中存在的內(nèi)容物向外部排出(例如，參照專利文件1)。
專利文獻(xiàn)特開(kāi)平2-283378號(hào)在專利文獻(xiàn)1中所述的喉罩中，與氣道管分開(kāi)地，用于將胃或食道中存在的內(nèi)容物向體外排出的排出管與膨脹袖口部結(jié)合。即，排出管的一方的端部接合在膨脹袖口部，并與膨脹袖口部同時(shí)插入患者的內(nèi)部，排出管的另外一端留在患者的外部，例如，與吸入裝置連結(jié)，吸引胃或食道內(nèi)存在的內(nèi)容物。
此外，在專利文獻(xiàn)1所述的喉罩中，與膨脹袖口部一同插入患者體內(nèi)的排出管的一側(cè)的端部具有位于膨脹袖口部的前端部的部分和比膨脹袖口部更向前延伸，當(dāng)膨脹袖口部安裝在喉頭部時(shí)，使一側(cè)的端部能夠插入食道內(nèi)的部分。
此處，前者的排出管的一側(cè)的端部位于袖口部的前端部，當(dāng)胃或食道中存在的內(nèi)容物到達(dá)喉頭部和食道的邊界部時(shí)，能夠開(kāi)始吸引。但是，如上所述，利用膨脹袖口部難以形成完全的密閉狀態(tài)，因此一部分的內(nèi)容物侵入袖口部?jī)?nèi)部的可能性大，從而使氣管閉塞的可能性大。
此外，從防止胃或食道中存在的內(nèi)容物侵入膨脹袖口部?jī)?nèi)部的觀點(diǎn)出發(fā)，認(rèn)為后者的排出管的一側(cè)的端部插入食道內(nèi)較好，但是存在下述的問(wèn)題。
在使用喉罩的情況下，例如對(duì)于處在停止自主呼吸狀態(tài)的患者，最重要的是迅速可靠地安裝喉罩，擺脫呼吸停止?fàn)顟B(tài)。但是，使用后者的喉罩，認(rèn)為將膨脹袖口部迅速地安裝在喉頭部非常難。因?yàn)榧词箖H是將膨脹袖口部從患者的口中插入喉頭部安裝的操作也是難度很高的操作，除此以外，在插入膨脹袖口部的同時(shí)，必須將由膨脹袖口部的前端伸出的排出管越過(guò)食道括約肌插入食道內(nèi)部，同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)操作進(jìn)一步增大了難度。
此外，使用沒(méi)有排出管的以往的喉罩，考慮在將膨脹袖口部安裝在喉頭部以確保呼吸后，單獨(dú)地將用于吸引排出胃的內(nèi)容物的胃管由口插入胃或食道。但是，即使是僅將胃管插入胃或食道，如果考慮人的口腔至喉頭部的結(jié)構(gòu)在解剖學(xué)上是彎曲的，則可知這是極其困難的操作。

發(fā)明內(nèi)容
因而，本發(fā)明的目的在于提供一種，其能夠解決上述問(wèn)題，能夠?qū)⒕o急需要的膨脹袖口部迅速地向喉頭部進(jìn)行安裝，并且在喉罩使用中，能夠有效地防止胃或食道中存在的內(nèi)容物進(jìn)入在喉頭部安裝的膨脹袖口部的內(nèi)部的喉罩。
一種用于確保肺的換氣和呼吸的喉罩，具備(1)膨脹袖口部，其具有通過(guò)向內(nèi)部填充氣體可膨脹的中空環(huán)狀部、以覆蓋所述中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)空間的一側(cè)的端部的方式與所述中空環(huán)狀部氣密地接合的背板、及被所述中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)曲面和所述背板的內(nèi)面包圍且在所述背板的相反側(cè)開(kāi)口的內(nèi)部空間，在所述膨脹袖口部從口插入喉頭部之后，膨脹的所述中空環(huán)狀部的開(kāi)口側(cè)曲面可在周圍整體與氣管入口周邊部緊貼；(2)氣道管，該氣道管與所述膨脹袖口部連接，所述氣道管的一側(cè)的端部在所述袖口部的內(nèi)部空間開(kāi)口，在所述膨脹袖口部插入喉頭部的狀態(tài)下，所述氣道管另一側(cè)的端部在口腔外的空間開(kāi)口；(3)胃管插入引導(dǎo)部，其具有在所述膨脹袖口部插入到喉頭部的狀態(tài)下，在位于喉頭部的所述膨脹袖口部與口腔外之間連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)置的引導(dǎo)面，所述引導(dǎo)面引導(dǎo)胃管的插入，以便使胃管的前端部從口到達(dá)胃或食道的區(qū)域。
本發(fā)明的喉罩的一個(gè)實(shí)施方式為用于確保肺的換氣和呼吸的喉罩，其特征在于，具備(1)膨脹袖口部，其具有通過(guò)向內(nèi)部填充氣體可膨脹的中空環(huán)狀部、以覆蓋所述中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)空間的一側(cè)的端部的方式與所述中空環(huán)狀部氣密地接合的背板、及被所述中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)曲面和所述背板的內(nèi)面包圍且在所述背板的相反側(cè)開(kāi)口的內(nèi)部空間，在所述膨脹袖口部從口插入喉頭部之后，膨脹的所述中空環(huán)狀部的開(kāi)口側(cè)曲面可在周圍整體與氣管入口周邊部緊貼；(2)氣道管，該氣道管與所述膨脹袖口部連接，所述氣道管的一側(cè)的端部在所述袖口部的內(nèi)部空間開(kāi)口，在所述膨脹袖口部插入喉頭部的狀態(tài)下，所述氣道管另一側(cè)的端部在口腔外的空間開(kāi)口；(3)胃管插入引導(dǎo)部，其具有在所述膨脹袖口部插入到喉頭部的狀態(tài)下，在位于喉頭部的所述膨脹袖口部與口腔外之間連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)置的引導(dǎo)面，所述引導(dǎo)面引導(dǎo)胃管的插入，以便使胃管的前端部從口到達(dá)胃或食道的區(qū)域。
在使用喉罩的情況下，為確?；颊叩暮粑?，應(yīng)最優(yōu)先將膨脹袖口部安裝在喉頭部。但是，在膨脹袖口部的安裝中，作為防止含有胃液的胃或食道中存在的內(nèi)容物侵入氣管的機(jī)構(gòu)，認(rèn)為插入胃管，吸引胃或食道中存在的內(nèi)容物并排出體外最具效果。但是，在這種情況下，不容許由于插入胃管妨礙膨脹袖口部的迅速地插入。
因此，在本實(shí)施方式的喉罩中，具備胃管插入專用的引導(dǎo)部，在首先將膨脹袖口部安裝在喉頭部后，其能夠引導(dǎo)胃管平滑地插入到食道入口，甚至插入到胃或食道的期望的區(qū)域。
如果，在沒(méi)有特別的胃管插入用的引導(dǎo)部的情況下，將膨脹袖口部安裝在喉頭部后，必須將胃管單體由口插入到胃或食道，但是，在解剖學(xué)上，人的口腔至喉頭部的結(jié)構(gòu)彎曲，因此，插入過(guò)程中胃管的前端與咽喉的內(nèi)壁等接觸壓曲，插入極其困難。此外，假使在使用具有即使與咽喉的內(nèi)壁卡住也能夠不發(fā)生壓曲地插入的強(qiáng)度的胃管的情況下，損傷咽喉內(nèi)壁的可能性高，因此難以實(shí)現(xiàn)。
針對(duì)于此，本實(shí)施方式的喉罩主要由膨脹袖口部、氣道管、胃管插入引導(dǎo)部構(gòu)成，此外，也能夠連接用于向膨脹袖口部的中空環(huán)狀部供給氣體的充氣管。
此處，“膨脹袖口部”由具有可撓性的材料制成，具有中空環(huán)狀部和以覆蓋該中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)空間的一側(cè)的端部的方式氣密地結(jié)合的背板，并形成被中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)曲面和背板的內(nèi)面包圍、在背板的相反側(cè)開(kāi)口的袖口部?jī)?nèi)部空間。
此處，能夠由充氣管的給排氣用端部向中空環(huán)狀部的內(nèi)部填充氣體并使其膨脹，此外，通過(guò)由充氣管的給排氣用端部排出填充的氣體，使中空環(huán)狀部收縮。通過(guò)此結(jié)構(gòu)，能夠在膨脹袖口部插入喉頭部后，使中空環(huán)狀部膨脹，膨脹的中空環(huán)狀部的開(kāi)口側(cè)曲面在其周圍整體與氣管入口周邊部緊貼。由此，氣管與袖口部?jī)?nèi)部空間連通，并且能夠形成與周圍咽喉或食道區(qū)域隔離密封的空間。并且，充氣管具有在膨脹袖口部插入喉頭部后的狀態(tài)下，能夠?qū)⒔o排氣用端部設(shè)置在口腔外的長(zhǎng)度。
此外，為與氣管入口周邊部緊貼以能夠形成密封狀態(tài)，膨脹袖口部具有大致橢圓的形狀，為插入容易，前端部可以形成稍微細(xì)的形狀。此外，能夠根據(jù)患者性別、年齡，確定最合適的形狀、大小。
接下來(lái)，“氣道管”同樣由具有可撓性的材料形成，一側(cè)的端部在袖口部的內(nèi)部空間開(kāi)口，在膨脹袖口部插入喉頭部的狀態(tài)下，另一側(cè)的端部具有能夠配置在口腔外的長(zhǎng)度。通過(guò)以上的配置，保持了與周圍的咽喉或食道的氣密狀態(tài)，在袖口部?jī)?nèi)部空間與氣管的連通空間內(nèi)，可以由外部供氣、排氣，從而能夠確保肺的換氣和呼吸。
接下來(lái)，“胃管插入引導(dǎo)部”同樣由具有可撓性的材料形成，在膨脹袖口部插入喉頭部的狀態(tài)下，用于插入胃管的引導(dǎo)面具有由膨脹袖口部的位置開(kāi)始連續(xù)地或斷續(xù)地延伸至口腔外的結(jié)構(gòu)。
具體地，考慮引導(dǎo)面被連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)置在食道的入口附近的膨脹袖口部的前端部與伸出口腔外的氣道管的端部之間，例如，考慮在膨脹袖口部的背板的外面和氣道管的外面設(shè)置引導(dǎo)面的結(jié)構(gòu)。在此情況下，為了從兩側(cè)保持胃管，考慮將兩個(gè)引導(dǎo)面按照與胃管的外徑對(duì)應(yīng)的間隔配置。此外，為不使胃管在插入中脫離引導(dǎo)部，也考慮將引導(dǎo)面形成與胃管的外徑符合的圓弧狀。在將引導(dǎo)面形成圓弧狀的情況下，兩個(gè)引導(dǎo)面結(jié)合，能夠形成具有規(guī)定的中心角度的一體的圓弧形狀。
此外，也能夠在膨脹袖口部的背板的外面和氣道管的外面以形成凸部的方式設(shè)置引導(dǎo)面，也能夠在膨脹袖口部的背板的外面和氣道管的外面設(shè)置凹部以形成引導(dǎo)面。在設(shè)置凹部形成引導(dǎo)面的情況下，因?yàn)闆](méi)有從膨脹袖口部或氣道管的外表向外凸出的部分，所以優(yōu)選。但是，即使在以形成凸部的方式設(shè)置引導(dǎo)面的情況下，通過(guò)將凸部設(shè)置在不妨礙膨脹袖口部及胃管插入的位置，也可以實(shí)現(xiàn)膨脹袖口部及胃管的平滑地插入。
此外，“引導(dǎo)面連續(xù)地設(shè)置”意味在上述的引導(dǎo)面的長(zhǎng)度方向上，在位于喉頭部的膨脹袖口部與口腔外部之間連續(xù)地存在，“引導(dǎo)面斷續(xù)地設(shè)置”意味在長(zhǎng)度方向上具有引導(dǎo)面存在的部分和引導(dǎo)面不存在的部分。在設(shè)置引導(dǎo)面不存在的部分的情況下，需要考慮胃管插入路徑的曲折情況確定其設(shè)置位置。在插入路徑接近直線狀態(tài)的區(qū)域內(nèi)，假使即使有引導(dǎo)面不存在的部分，胃管的插入也不會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題，但是在插入路徑彎曲的區(qū)域內(nèi)，則需要用于引導(dǎo)胃管的引導(dǎo)面。
除此以外，也能夠與膨脹袖口部或氣道管獨(dú)立地、采用獨(dú)立部件設(shè)置胃管插入用引導(dǎo)部，例如，考慮使用如下述的管狀的部件。
作為喉罩的材料只要是具有可撓性、進(jìn)入體內(nèi)沒(méi)有問(wèn)題的材料，就能夠使用所有材料。其中，優(yōu)選使用樹(shù)脂材料，特別是在要求利用高壓釜進(jìn)行高壓滅菌的情況下，優(yōu)選硅酮樹(shù)脂，此外，在不要求這些滅菌的情況下，能夠使用其他的氯化乙烯樹(shù)脂、聚氨酯等的熱可塑性的柔軟樹(shù)脂。
此外，膨脹袖口部、氣道管、及胃管插入引導(dǎo)部可以使用同一材料，也可以使用不同的材料。關(guān)于材料的硬度，例如膨脹袖口部考慮使用柔軟性樹(shù)脂，氣道管考慮使用稍微硬質(zhì)的樹(shù)脂，胃管插入引導(dǎo)部也能夠與氣道管具有同樣的硬度。此外，也考慮將胃管插入引導(dǎo)部與膨脹袖口部或氣道管一體地形成。
本實(shí)施方式的喉罩的使用方法首先在中空環(huán)狀部收縮的狀態(tài)下，將膨脹袖口部由口通過(guò)咽喉插入到喉頭部的規(guī)定位置。接下來(lái)，由露在口腔外的充氣管的給排氣用端部供氣，使中空環(huán)狀部膨脹，與氣管入口周邊部緊貼，從而氣管與袖口內(nèi)內(nèi)部空間連通，并形成與周圍的咽喉或食道隔離的密封狀態(tài)。由此，進(jìn)行緊急時(shí)的氣道的確保，例如，能夠在氣道管露出口腔外的端部上連接人工呼吸裝置，從而開(kāi)始人工呼吸。
接下來(lái)，從胃管插入引導(dǎo)部的口腔外的端部插入胃管。胃管被胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面支撐的同時(shí)，通過(guò)彎曲的咽喉及膨脹袖口部，并由膨脹袖口部的前端部進(jìn)而進(jìn)入食道。并且，根據(jù)情況，能夠?qū)⑽腹懿迦胫潦刮腹艿那岸瞬吭诘竭_(dá)食道內(nèi)的規(guī)定位置或胃內(nèi)。
由此，能夠從插入的胃管的開(kāi)口端部吸引胃或者食道內(nèi)存在的內(nèi)容物，并向體外排出。如上所述，因?yàn)槟軌驅(qū)⑽腹艿那岸瞬迦氲脚c安裝膨脹袖口部的喉頭部充分遠(yuǎn)離的胃或食道的規(guī)定區(qū)域，所以在喉罩的使用中，能夠更可靠地防止內(nèi)容物侵入袖口部?jī)?nèi)部空間或氣管中。
根據(jù)本實(shí)施方式，能夠與以往的喉罩同樣地快速在喉頭部安裝膨脹袖口部以確保呼吸，并且，其后，利用胃管插入引導(dǎo)部能夠容易且可靠地將胃管插入胃或食道，從而能夠排出胃或食道內(nèi)存在的液體或內(nèi)容物，防患向氣管侵入于未然，適于長(zhǎng)時(shí)間使用喉罩的情況。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征為，在通過(guò)所述膨脹袖口部的區(qū)域內(nèi)，所述胃管插入引導(dǎo)部大致直線狀延伸，或者曲率不變化地延伸、或拐點(diǎn)在一處以內(nèi)地延伸。
在使用胃管插入引導(dǎo)部插入胃管的情況下，減小插入阻抗，能夠平滑地插入是很重要的，但是在通過(guò)膨脹袖口部的位置的區(qū)域中，發(fā)生需要在狹窄范圍內(nèi)改變胃管插入引導(dǎo)部的行進(jìn)方向的情況，從而存在胃管插入引導(dǎo)部的插入阻抗增大之虞。特別是在具有多個(gè)如S字的彎曲的情況下，即拐點(diǎn)在兩個(gè)以上的情況下，胃管的前端部通過(guò)第一個(gè)彎曲，在進(jìn)入第二個(gè)彎曲時(shí)，與引導(dǎo)面強(qiáng)烈地接觸，從而插入困難的可能性大。
因此，在本實(shí)施方式中，在通過(guò)膨脹袖口部的區(qū)域中，胃管插入引導(dǎo)部大致直線狀延伸，或者曲率不變化、或拐點(diǎn)在一處以內(nèi)的延伸，因此，不會(huì)發(fā)生上述問(wèn)題，能夠平滑地將胃管插入。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，所述膨脹袖口部被安裝在喉頭部的狀態(tài)下，在靠近食道入口的所述膨脹袖口部的前端部上設(shè)置所述引導(dǎo)面。
在本實(shí)施方式中，當(dāng)安裝在喉頭部時(shí)，在靠近食道入口的膨脹袖口部的前端部上設(shè)置胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面，因此，只要沿胃管插入引導(dǎo)部插入胃管，就能夠可靠地到達(dá)食道的入口，通過(guò)繼續(xù)插入，則能夠?qū)⑽腹艿那岸似交夭迦氲轿富蚴车赖钠谕奈恢谩?br> 此處，在食道的入口以下，沒(méi)有設(shè)置胃管插入引導(dǎo)部，在食道與胃之間，因?yàn)闆](méi)有如從口腔到喉部的彎曲部分，所以即使沒(méi)有引導(dǎo)部，也能夠?qū)⑽腹芷交夭迦搿?br> 并且，在結(jié)構(gòu)上，可以將胃管插入引導(dǎo)部比膨脹袖口部的前端部更靠前延伸地設(shè)置。但是，向前延長(zhǎng)的部分的長(zhǎng)度如果長(zhǎng)，則成為向喉頭部插入時(shí)的障礙的可能性大。因而，胃管插入引導(dǎo)部?jī)?yōu)選延伸到膨脹袖口部的前端部為止，或假設(shè)即使比膨脹袖口部前端部更向前延伸，在膨脹袖口部位于喉頭部時(shí)，留有的長(zhǎng)度也不要到達(dá)上方食道括約肌。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，為減少所述引導(dǎo)面與所述胃管的外表面之間的接觸面積，在所述引導(dǎo)面上設(shè)有凹凸結(jié)構(gòu)。
在使用胃管插入引導(dǎo)部插入胃管的情況下，減小胃管的插入阻抗，從而能夠平滑地插入是很重要的。在本實(shí)施方式中，通過(guò)在胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面上設(shè)置凹凸結(jié)構(gòu)，能夠大幅減少引導(dǎo)面與胃管外表面之間的摩擦面積，從而能夠大幅地降低胃管的插入阻抗。此處，作為凹凸結(jié)構(gòu)的剖面形狀能夠使用以大致三角形、大致階梯形、波形、鋸齒形為首的所有形狀。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，為減少所述引導(dǎo)面與所述胃管的外表面之間的接觸面積，所述引導(dǎo)面被粗糙面化。
此處，“粗糙面化引導(dǎo)面”意味在引導(dǎo)面上設(shè)置微細(xì)的凹凸結(jié)構(gòu)，在本實(shí)施方式中，通過(guò)將胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面粗糙面化，能夠大幅減少引導(dǎo)面與胃管外表面之間的摩擦面積，從而能夠大幅地降低胃管的插入阻抗。此外，在引導(dǎo)面上設(shè)置凹凸結(jié)構(gòu)以外，可以將表面進(jìn)一步粗糙化。
并且，作為將引導(dǎo)面粗糙面化的方法，考慮使用例如，將母材與不同的外部粒子混合，與外部粒子共同擠壓成型的方法。但是，也能夠以通過(guò)析出微粒子的方法或通過(guò)化學(xué)處理形成凹凸結(jié)構(gòu)的方法為首，使用各種方法。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，所述引導(dǎo)面的硬度在塑料硬度60度以上。
此處，“塑料硬度”意味塑料的計(jì)示硬度(參照J(rèn)IS K7215)。為從材料方面提高胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面的平滑性，塑料硬度越高越有利。在本實(shí)施方式中，引導(dǎo)面的硬度只要具有塑料硬度60度以上，則能夠大幅地提高音導(dǎo)面的平滑性，因此能夠大幅地減少插入胃管的阻抗。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，所述胃管插入引導(dǎo)部具有管狀的部件，其內(nèi)面成為所述引導(dǎo)面，在所述管狀的部件的至少局部上，沿長(zhǎng)度方向連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)有使管內(nèi)外可通氣的槽口區(qū)域。
在本實(shí)施方式中，胃管插入引導(dǎo)部具有內(nèi)面成為引導(dǎo)面的管狀的部件，因此在膨脹袖口部安裝在喉頭部后的狀態(tài)下，將胃管從外部插入時(shí)，胃管不會(huì)脫離引導(dǎo)面，從而能夠確實(shí)地插入。
此外，同時(shí)地減少胃管的插入阻抗，從而能夠?qū)⑽腹芷交夭迦胍彩侵匾囊蛩?，但是，在膨脹袖口部插入在喉頭部的狀態(tài)下，胃管插入引導(dǎo)部的管狀的部件彎曲，為減少引導(dǎo)面與胃管的外表面之間的摩擦阻抗，優(yōu)選在胃管的整體涂上液體潤(rùn)滑劑后插入管狀部件。
此外，如果考慮到胃或食道內(nèi)存在的內(nèi)容物的排出，胃管的管徑優(yōu)選盡可能大，如果考慮喉罩原本的功能，則管狀的部件的管徑優(yōu)選盡可能小，且優(yōu)選增大氣道管的外徑。
如上所述，優(yōu)選在胃管的外徑與胃管插入用引導(dǎo)部的管狀的部件的內(nèi)徑之間的差很少的狀態(tài)下，插入胃管。但是，在胃管的外徑與胃管插入用引導(dǎo)部的管狀的部件的內(nèi)徑之間的間隙很少的狀態(tài)下，如果插入涂有潤(rùn)滑劑的胃管，則胃管與管狀的部件的內(nèi)面(引導(dǎo)面)之間生成氣密狀態(tài)，由于內(nèi)壓，存在胃管的插入困難之虞。
因此，本實(shí)施方式的胃管的插入引導(dǎo)部為防止胃管與管狀的部件的內(nèi)面(引導(dǎo)面)之間生成氣密狀態(tài)，具有通氣結(jié)構(gòu)，其設(shè)置了胃管的插入用引導(dǎo)部的管狀的部件的內(nèi)外可通氣的槽口區(qū)域。從而，胃管能夠在管狀的部件內(nèi)部的空氣由槽口區(qū)域向外側(cè)排出的同時(shí)進(jìn)行插入，因此，能夠很大地減小了插入阻抗。
該槽口區(qū)域沿插入用引導(dǎo)部的長(zhǎng)度方向連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)置。槽口區(qū)域連續(xù)地設(shè)置意味著在長(zhǎng)度方向上切割連續(xù)的隙縫。該隙縫的寬度能夠根據(jù)用途具有任意的寬度，但是為防止胃管掉出，管狀的部件的剖面形狀優(yōu)選超過(guò)半圓。
此外，槽口區(qū)域斷續(xù)地設(shè)置被認(rèn)為，例如在長(zhǎng)度方向上開(kāi)有多個(gè)長(zhǎng)孔，或在在長(zhǎng)度方向上開(kāi)有多個(gè)圓孔。可以以均一的間距開(kāi)有各孔，也可以以不均一的間距開(kāi)孔。該槽口的大小或間距優(yōu)選考慮管狀的部件的強(qiáng)度及胃管插入中應(yīng)向外排出的空氣的量確定的最佳值。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，所述管狀部件的內(nèi)側(cè)的空間和所述袖口部?jī)?nèi)部空間處于氣密密封狀態(tài)。
在本實(shí)施方式中，胃管插入引導(dǎo)部的管狀的部件的內(nèi)側(cè)的空間與袖口部?jī)?nèi)部空間處于氣密密封狀態(tài)，因此能夠防止胃或食道內(nèi)存在的內(nèi)容物由胃管插入引導(dǎo)部侵入袖口部?jī)?nèi)部空間或氣管。
作為具體的結(jié)構(gòu)，胃管插入引導(dǎo)部的管狀的部件被固定在膨脹袖口部的外部(例如背板的外面)的情況下，即使管狀的部件上設(shè)置了槽口區(qū)域，也能夠保持氣密密封。
此外，假設(shè)在胃管插入引導(dǎo)部的管狀的部件與膨脹袖口部的內(nèi)部貫通的情況下，為保持管狀的部件的內(nèi)部與袖口部?jī)?nèi)部空間之間的氣密密封性，將管狀的部件和中空環(huán)狀部及/或背板之間進(jìn)行密封接合，在中空環(huán)狀部的內(nèi)部及袖口部?jī)?nèi)部空間，管狀的部件上不要設(shè)置槽口區(qū)域。
本發(fā)明的喉罩的其他的實(shí)施方式的特征在于，所述管狀的部件的內(nèi)徑在所述胃管的外徑的1.2倍以內(nèi)。
如上所述，如果考慮到胃或食道內(nèi)存在的內(nèi)容物的排出，胃管的管徑優(yōu)選盡可能大，如果考慮喉罩的功能，則胃管插入用引導(dǎo)部的管狀的部件的管徑優(yōu)選盡可能小，且優(yōu)選增大氣道管的管徑。在本實(shí)施方式中，如上所述，具有用于平滑地插入胃管的各種機(jī)構(gòu)，因此，所述胃管插入引導(dǎo)部的管狀的部件的內(nèi)徑即使在胃管的外徑的1.2倍以內(nèi)，也能夠?qū)⑽腹芷交夭迦搿?br> 發(fā)明效果如上所述，根據(jù)本發(fā)明的具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩，能夠與以往的喉罩同樣地快速在喉頭部安裝膨脹袖口部以確保呼吸，并且，其后，利用胃管插入引導(dǎo)部能夠容易且可靠地將胃管插入胃或食道，從而能夠排出胃或食道內(nèi)存在的液體或內(nèi)容物，防患向氣管侵入于未然，適于長(zhǎng)時(shí)間使用喉罩的情況。
此外，關(guān)于胃管插入引導(dǎo)部，通過(guò)在引導(dǎo)面上設(shè)置凹凸結(jié)構(gòu)、粗糙面化引導(dǎo)面、提高引導(dǎo)面的硬度及/或在膨脹袖口部的位置使曲率不變化等，能夠降低胃管的插入阻抗。
還有，胃管插入引導(dǎo)部在具有管狀的部件的情況下，胃管不會(huì)從引導(dǎo)面脫離，從而能夠可靠地插入，此外，通過(guò)在管狀部件上設(shè)置的槽口區(qū)域，能夠降低胃管的插入時(shí)的阻抗。


圖1是表示本發(fā)明的具有胃管插入引導(dǎo)部的喉罩的一個(gè)實(shí)施方式的整體結(jié)構(gòu)的立體圖及剖面圖。
圖2是從圖1的箭頭A觀看的剖面圖，圖3是從圖2的箭頭C觀看的仰視圖。
圖4是表示本發(fā)明的具有胃管插入引導(dǎo)部的喉罩的其他實(shí)施方式的整體結(jié)構(gòu)的立體圖。
圖5是表示在本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部的管狀部件上設(shè)置的槽口區(qū)域的其他的實(shí)施方式的立體圖。
圖6是表示在本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面的其他的實(shí)施方式的截面圖。
圖7是表示沒(méi)有管狀部件的胃管插入引導(dǎo)部的一個(gè)實(shí)施方式的立體圖及剖面圖。
圖8是表示沒(méi)有管狀部件的胃管插入引導(dǎo)部的其他的實(shí)施方式的剖面圖。
圖中，2-喉罩；4-膨脹袖口部；4a-中空環(huán)狀部；4b-背板；4c-袖口部?jī)?nèi)部空間；6-氣道管；6a-開(kāi)口部；8-胃管插入用引導(dǎo)部；8a-管狀的部件；8b-開(kāi)口部；8c-端部；8d-引導(dǎo)面；10-端部；10a-連接用連接器；12-充氣管；12a-給排氣用端部；14-槽口區(qū)域；20-內(nèi)徑側(cè)空間；20a-端部；20b-端部；22-內(nèi)徑側(cè)曲面；24-開(kāi)口側(cè)曲面。
具體實(shí)施例方式
以下參照附圖對(duì)本發(fā)明的具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)地說(shuō)明。
(本發(fā)明的具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩的一個(gè)實(shí)施方式的說(shuō)明)(整體結(jié)構(gòu)的說(shuō)明)首先，關(guān)于本發(fā)明的具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩的一個(gè)實(shí)施方式的方法，參照附圖1～3說(shuō)明其整體結(jié)構(gòu)。圖1表示本實(shí)施方式的喉罩的整體結(jié)構(gòu)的立體圖(參照?qǐng)D1(a))，及從圖1(a)的箭頭B觀看的剖面圖(參照?qǐng)D1(b))。此外，圖2是從圖1的箭頭A觀看的剖面圖，圖3是從圖2的箭頭C觀看的仰視圖。并且，在以下的說(shuō)明中，將喉罩的插入方向稱作前端，其相反側(cè)稱作后端。
本實(shí)施方式的喉罩2由可撓性材料，具體地為樹(shù)脂材料形成，如圖1(a)所示，具備可膨脹的膨脹袖口部4；氣道管6，其一側(cè)的端部與膨脹袖口部4接合；胃管插入用引導(dǎo)部8，其一側(cè)的端部與膨脹袖口部4接合；充氣管12，其在可連通的狀態(tài)下與膨脹袖口部4的內(nèi)部連接。膨脹袖口部4整體為橢圓形，并能夠與喉頭部的氣管入口周邊緊貼以形成氣密空間。
接下來(lái)，參照?qǐng)D1(b)對(duì)該喉罩4的結(jié)構(gòu)進(jìn)行更詳細(xì)的說(shuō)明。膨脹袖口部4，具有中空環(huán)狀部4a，其發(fā)生膨脹與喉頭部的氣管周邊部緊貼；背板4b，其以覆蓋由中空環(huán)狀部4a形成的內(nèi)徑側(cè)空間20(斜線部分)的兩側(cè)的端部20a、20b其中一側(cè)的端部20a的方式與中空環(huán)狀部4a氣密地接合。并且形成被中空環(huán)狀部4a的內(nèi)徑側(cè)曲面22和背板4b的內(nèi)壁包圍且在背板4b的相反側(cè)(端部20b側(cè))開(kāi)口的袖口部?jī)?nèi)部空間4c。
中空環(huán)狀部4a具有橢圓的環(huán)狀形狀，充氣管12可連通地與中空環(huán)狀部4a的內(nèi)部4d連接，并從充氣管12的給排氣用端部12a充氣，使中空環(huán)狀部4a膨脹，從而中空環(huán)狀部4a的開(kāi)口側(cè)曲面能夠在其全周與氣管入口周邊部緊貼。同樣地，從充氣管12的給排氣用端部12a充氣排出中空環(huán)狀部4a的內(nèi)部填充的氣體，則能夠使膨脹的中空環(huán)狀部4a收縮。
接下來(lái)，氣道管6如圖2所示，與背板4b貫通，在一側(cè)的端部具有在袖口部?jī)?nèi)部空間開(kāi)口的開(kāi)口部6a。氣道管6的外徑與背板4b相互密封接合，由此，氣道管6被固定在膨脹袖口部4的同時(shí)，保持袖口部?jī)?nèi)部空間的氣密性。此外，氣道管6的另一側(cè)的端部10上設(shè)有與人工呼吸裝置可連接的連接用連接器10a。
并且，氣道管6在膨脹袖口部4插入喉頭部的狀態(tài)下，為設(shè)置使包含連接用連接器10a的另一側(cè)端部10具有能夠露出在口腔外的足夠的長(zhǎng)度。
接下來(lái)，胃管插入用引導(dǎo)部8，如圖2所示，具有管狀的部件8a，其一部分被設(shè)置通過(guò)膨脹袖口部4。在本實(shí)施方式中，管狀的部件8a的內(nèi)面成為插入時(shí)引導(dǎo)胃管的引導(dǎo)面。該胃管插入用引導(dǎo)部8的具體地結(jié)構(gòu)為，管狀的部件8a從紙面的右側(cè)貫通背板4b，通過(guò)袖口部?jī)?nèi)部空間4c，并貫通膨脹袖口部4的前端側(cè)的中空環(huán)狀部4a，并在膨脹開(kāi)口部4的前端部的外側(cè)具有開(kāi)口部8b。在該貫通部中，管狀的部件8a的外徑和背板4b，及管狀的部件8a的外徑和中空環(huán)狀部4a的殼體相互密封接合。
根據(jù)此結(jié)構(gòu)，胃管插入用引導(dǎo)部8被固定在膨脹袖口部4的同時(shí)，袖口部?jī)?nèi)部空間4c的氣密性也被保持。此外，該胃管插入用引導(dǎo)部8因?yàn)樵谂蛎浶淇诓?的前端部的外側(cè)具有開(kāi)口部8b，所以在膨脹袖口部4安裝在喉頭部的狀態(tài)下，使用胃管插入用引導(dǎo)部8插入胃管，由該開(kāi)口部8b能夠容易地到達(dá)食道的入口。
胃管插入用引導(dǎo)部8從膨脹袖口部4與氣道管6延伸大致相同的長(zhǎng)度，在膨脹袖口部4插入喉頭部的狀態(tài)下，另一側(cè)的端部8c具有能夠露出在口腔外的足夠的長(zhǎng)度。
此外，在胃管插入用引導(dǎo)部8的管狀部件8a上，以一定間隔設(shè)置多個(gè)帶有圓角的長(zhǎng)方形的槽口區(qū)域14，從而，管狀部件8a的內(nèi)部和外部可以連通。根據(jù)此結(jié)構(gòu)，當(dāng)在管狀的部件8a中插入了胃管(未圖示)時(shí)，利用胃管押出的管狀的部件8a的內(nèi)部的空氣能夠從槽口區(qū)域14向外側(cè)跑掉，因此，能夠極大地減小胃管的插入阻抗。
并且，該槽口區(qū)域14沒(méi)有設(shè)置在管狀部材8a通過(guò)膨脹袖口部4的內(nèi)部的區(qū)域內(nèi)。由該結(jié)構(gòu)，假設(shè)即使胃或食道內(nèi)存在的內(nèi)容物由開(kāi)口部8a侵入了胃管插入用引導(dǎo)部8的管狀的部件8a的內(nèi)部，其也不會(huì)侵入袖口部?jī)?nèi)部空間4c，甚至氣管中。
此外，如圖2及圖3所示，在胃管插入用引導(dǎo)部8通過(guò)膨脹袖口部4的區(qū)域內(nèi)，胃管插入用引導(dǎo)部8在膨脹袖口部4的由后端部至前端部以曲率非常大的曲線狀延伸，而且該曲線只向一個(gè)方向彎曲。即，胃管插入引導(dǎo)部8的回折一致(拐點(diǎn)僅有一處)。
例如，在拐點(diǎn)為兩處以上的情況下，胃管的前端部通過(guò)第一個(gè)彎曲，在進(jìn)入第二個(gè)彎曲時(shí)，與管狀部件8a的內(nèi)面(引導(dǎo)面)強(qiáng)烈接觸，插入非常困難的可能性大，但是通過(guò)采取如本實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)，即使是在通過(guò)膨脹袖口部4的區(qū)域內(nèi)，也能夠確保胃管平滑地插入。并且在本實(shí)施方式中，形成了曲率非常大的曲線，但在大致直線狀延伸的情況下，能夠進(jìn)一部降低胃管的插入阻抗。
此外，在本實(shí)施方式中，為減少胃管插入中的管狀的部件8a的內(nèi)面(引導(dǎo)面)與胃管外面之間的摩擦阻抗，采取各種摩擦降低機(jī)構(gòu)。例如，將管狀的部件8a的內(nèi)面(引導(dǎo)面)粗糙面化，由此，使管狀的部件8a的內(nèi)面(引導(dǎo)面)和胃管的外面之間的接觸面積減少，從而實(shí)現(xiàn)胃管的插入阻抗的降低。在本實(shí)施方式中，將母材與不同的樹(shù)脂材料的外部粒子(例如無(wú)機(jī)粒子)混合，通過(guò)與外部粒子共同擠壓成型，從而實(shí)現(xiàn)引導(dǎo)面的粗糙面化。但是，不僅限于該方法，也能夠以通過(guò)析出微粒子的方法或通過(guò)化學(xué)處理形成凹凸結(jié)構(gòu)的方法為首，使用其他的所有方法將引導(dǎo)面粗糙面化。
此外，為減少管狀的部件8a的內(nèi)面(引導(dǎo)面)和胃管外面之間的摩擦阻抗，提高引導(dǎo)面的硬度。從使引導(dǎo)面的平滑性提高的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選將引導(dǎo)面的硬度以塑料硬度設(shè)置在50度以上，更優(yōu)選設(shè)置在60度以上，最優(yōu)選設(shè)置在75度以上。并且，此處所述的塑料硬度意味塑料的計(jì)示硬度(參照J(rèn)IS K7215)。管狀的部件8a優(yōu)選綜合地考慮引導(dǎo)面的硬度和作為整體的彈性，從而確定的最合適的規(guī)格。
作為構(gòu)成本實(shí)施方式的喉罩2的具體的樹(shù)脂材料，例如，要求通過(guò)高壓釜進(jìn)行高壓水蒸氣滅菌的情況下，優(yōu)選使用硅酮樹(shù)脂，在不需要這些滅菌的情況下，也能夠使用其他的氯化乙烯、聚氨酯等的熱可塑性的柔軟樹(shù)脂。例如，膨脹袖口部4優(yōu)選使用薄壁的柔軟樹(shù)脂，氣道管6優(yōu)選使用稍微硬質(zhì)的樹(shù)脂，胃管插入引導(dǎo)部8可以使用與氣道管同樣的樹(shù)脂。如上所述，通過(guò)提高胃管插入引導(dǎo)部8的引導(dǎo)面的硬度，能夠降低胃管插入時(shí)的摩擦阻抗。
并且，能夠按照喉罩2的用途、使用狀況使用具有最合適規(guī)格(例如，柔軟性、硬度、耐熱性、耐酸性、和耐藥品性)的材料，在喉罩2的各部件(膨脹袖口部4、氣道管6、胃管插入引導(dǎo)部8及充氣管12)中，能夠使用相同種類的樹(shù)脂材料，也能夠按照各部件使用不同種類的材料。
此外，作為氣道管6或胃管插入引導(dǎo)部8與膨脹袖口部4接合的機(jī)構(gòu)，能夠使用粘接件，也能夠使用熔敷(焊接)，或使用其他的所有的接合方法。
通過(guò)使用如上的降低胃管插入阻抗的各種方法，能夠插入具有與胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a的內(nèi)徑相比差值很小的外徑的胃管。具體地，可以將管狀部件8a的內(nèi)徑設(shè)為胃管的外徑的1.2倍以內(nèi)，進(jìn)而，通過(guò)確定最佳的規(guī)格，也可以設(shè)在1.1倍以內(nèi)。
由以上可知，在使用大小能夠有效地使胃或食道內(nèi)存在的內(nèi)容物排出的胃管的基礎(chǔ)上，盡可能地減小胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a的管徑，從而能夠增大氣道管6的管徑。
(喉罩的使用方法)接下來(lái)，對(duì)使用如圖1～3所示的喉罩的方法進(jìn)行說(shuō)明。首先，在中空環(huán)狀部4a收縮的狀態(tài)下，將膨脹袖口部4從口通過(guò)咽喉插入到喉頭部的規(guī)定位置。接下來(lái)，從露出口腔外的充氣管12的給排氣用端部12a供給氣體，從而使中空環(huán)狀部4a膨脹，中空環(huán)狀部4a的開(kāi)口側(cè)曲面24在其全周與氣管入口周邊部緊貼。由此，氣管與袖口部?jī)?nèi)部空間4c連通，并且能夠形成與周圍咽喉或食道區(qū)域隔離密封的狀態(tài)。通過(guò)以上的操作，能夠進(jìn)行緊急時(shí)的氣道確保，例如，在氣道管的露出口腔外連接器10a上連接人工呼吸裝置，從而能夠開(kāi)始人工呼吸。
并且，在將沒(méi)有用于胃管插入的特別的引導(dǎo)部的喉罩安裝在喉頭部后的狀態(tài)下從口插入胃管單體，因?yàn)樵诮馄蕦W(xué)上人的口腔至喉頭部之間的結(jié)構(gòu)彎曲，所以非常難以操作。
接下來(lái)，從露出口腔外的胃管插入引導(dǎo)部的端部8c插入胃管。胃管能夠被胃管插入引導(dǎo)部8的管狀部件8a的內(nèi)面(引導(dǎo)面)支撐的同時(shí)，通過(guò)咽喉及膨脹袖口部4的位置，并由胃管插入引導(dǎo)部8的前端部的開(kāi)口部8b進(jìn)而進(jìn)入食道。并且，根據(jù)情況，能夠?qū)⑽腹懿迦胫廖腹艿那岸瞬吭诘竭_(dá)食道內(nèi)的規(guī)定位置或胃內(nèi)為止。此情況下，胃管插入引導(dǎo)部8在膨脹袖口部4的前端部的外側(cè)具有開(kāi)口部8b，因此通過(guò)將胃管沿胃管插入引導(dǎo)部8插入，能夠容易地到達(dá)食道的入口。
胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a如上所述，具有通過(guò)插入的胃管用于將押出的空氣向管外排出的槽口區(qū)域14，因?yàn)橐龑?dǎo)面的硬度高，且表面被粗糙面化，所以胃管的插入阻抗被降低。特別地，在插入阻抗極有可能變大的、通過(guò)膨脹袖口部4的區(qū)域中，以大曲率且同樣回折的曲線延伸，因此，防止胃管的插入阻抗變大。
由以上所述，從插入的胃管的端部能夠吸引含有胃液的胃或食道中存在的內(nèi)容物(包含固體、液體兩種)，并向體外排出。由此，在喉罩的使用中，能夠防患這些內(nèi)容物從中空環(huán)狀部4a與氣管入口周邊部之間的接觸部分侵入袖口部?jī)?nèi)部空間4c及氣管于未然。
特別地，因?yàn)槲腹艿那岸瞬迦氲匠浞诌h(yuǎn)離安裝有膨脹袖口部的喉頭部的位置，因此能夠更有效地防止內(nèi)容物侵入氣管。
并且，在食道口以下沒(méi)有設(shè)置胃管插入引導(dǎo)部8，但是食道與胃之間沒(méi)有如口腔至喉頭部的彎曲部分，因此，即使沒(méi)有引導(dǎo)部，也能夠?qū)⑽腹鼙容^平滑地插入。
并且，在結(jié)構(gòu)上，可以將胃管插入引導(dǎo)部8比膨脹袖口部4的前端部更靠前延伸地設(shè)置。但是，向前延長(zhǎng)的部分的長(zhǎng)度如果長(zhǎng)，則成為向喉頭部插入時(shí)的障礙的可能性大。因而，胃管插入引導(dǎo)部8如上述的實(shí)施方式，優(yōu)選延伸到膨脹袖口部4的前端部為止，或假設(shè)即使延伸過(guò)前端部，在喉頭部安裝膨脹袖口部4后，留有的長(zhǎng)度也不要到達(dá)上方食道括約肌。
(本發(fā)明的具備胃管插入引導(dǎo)部的喉罩的其他的實(shí)施方式的說(shuō)明)接下來(lái)，參照?qǐng)D4，對(duì)具備本發(fā)明的胃管插入引導(dǎo)部的喉罩的其他的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。在本實(shí)施方式中，與圖1～3所示的實(shí)施方式相比大的不同點(diǎn)在于，胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a配置在膨脹袖口部4的外部。此外，在管狀的部件8a上設(shè)置的槽口14的形狀也不同。但是，關(guān)于其他方面與圖1～3所示的實(shí)施方式基本相同。
在本實(shí)施方式中，管狀的部件8a設(shè)置在膨脹袖口部4的背板4b上設(shè)有的凹部中進(jìn)行固定。此外，膨脹袖口部4的前端部具有開(kāi)口部8b，在膨脹袖口部4安裝在喉頭部的狀態(tài)下，該開(kāi)口部8b設(shè)置在于食道的入口鄰接的位置。
通過(guò)以上的結(jié)構(gòu)，管狀的部件8a因?yàn)椴粫?huì)從膨脹袖口部4的外周向外飛出，所以沒(méi)有妨礙膨脹袖口部4的插入之虞。
此外，在管狀的部件8a上設(shè)有多個(gè)圓孔狀的槽口14，從而使管狀部件8a的內(nèi)部和外部連通。在本實(shí)施方式中，管狀的部件8a設(shè)置在膨脹袖口部4的外側(cè)，所以即使在膨脹袖口部4的位置，也可以設(shè)置槽口區(qū)域14，從而在插入胃管時(shí)，能夠使管狀的部件8a的內(nèi)部的空氣更有效地向外部排出。
并且，在本實(shí)施方式中，管狀的部件8a全部設(shè)置在膨脹袖口部4的外側(cè)，但是，也可以在膨脹袖口部4的局部，例如，在膨脹袖口部4的前端部的附近，設(shè)置管狀的部件8a通過(guò)膨脹袖口部4的內(nèi)部。
(本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部的其他的實(shí)施方式的說(shuō)明)接下來(lái)，基于圖5～8對(duì)本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部的其他的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。
(槽口區(qū)域的其他的實(shí)施方式的說(shuō)明)首先，基于圖5對(duì)在本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a上設(shè)置的槽口14的其他的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。圖5(a)及(b)都為表示胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a的外形的立體圖。圖5(a)表示設(shè)有多個(gè)長(zhǎng)孔狀的槽口區(qū)域14的實(shí)施方式，在進(jìn)入膨脹袖口部的內(nèi)部的區(qū)域不設(shè)槽口區(qū)域14。
此外，圖5(b)表示設(shè)有被連續(xù)地切割的隙縫形狀的槽口的實(shí)施方式，在進(jìn)入膨脹袖口部的內(nèi)部的區(qū)域同樣不設(shè)槽口區(qū)域14。在本實(shí)施方式中，通過(guò)該連續(xù)地切割的隙縫，管狀的部件8a在徑向易膨脹，從而能夠?qū)崿F(xiàn)在胃管插入時(shí)減小插入阻抗。
并且該隙縫被連續(xù)地切割的形狀的管狀部件8a在擠壓模塑加工中通過(guò)設(shè)置的突起部，能夠容易地制造。
(本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部的引導(dǎo)面的其他的實(shí)施方式的說(shuō)明)接下來(lái)，基于圖6，對(duì)本發(fā)明所述的胃管插入引導(dǎo)部8的引導(dǎo)面8d的其他的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。此處，圖6(a)～(d)都為表示胃管插入引導(dǎo)部8的管狀的部件8a的剖面形狀的剖面圖。
圖6(a)中所示的管狀的部件8a具有設(shè)置有三角形狀或鋸齒形狀凹凸結(jié)構(gòu)的不規(guī)則形狀剖面。由此形狀，能夠大幅降低引導(dǎo)面8d(管狀的部件8a的內(nèi)面)與在其中穿過(guò)的胃管之間的摩擦面積，由此，能夠大幅地降低插入胃管時(shí)插入阻抗。
此外，可以在該凹部?jī)?nèi)預(yù)先填充液體潤(rùn)滑材料，由此，能進(jìn)一步降低胃管與引導(dǎo)面8d之間的摩擦阻抗。并且，作為制造具有設(shè)置該凹凸結(jié)構(gòu)的不規(guī)則形狀剖面的管狀部件8a的方法，例如，考慮使用具有星形的鋼線(スタイレツト)軸的擠壓機(jī)進(jìn)行成型。
此外，凹凸結(jié)構(gòu)形狀不僅是上述的形狀，還能夠使用以帶有圓角的形狀、近似階梯形的形狀、或波形的形狀為首的所有的凹凸結(jié)構(gòu)形狀。
此外，在圖6(b)中，具有與圖6(a)同樣的凹凸結(jié)構(gòu)形狀的剖面，還表示連續(xù)地或斷續(xù)地槽口14被設(shè)置之處。
接下來(lái)，在圖6(c)所示的實(shí)施方式中，在管狀部件8a的徑向具有兩層結(jié)構(gòu)。根據(jù)此結(jié)構(gòu)，在外徑側(cè)和內(nèi)徑側(cè)能夠使用材質(zhì)、彈性、硬度、和表面形狀不同的材料，因此，能夠根據(jù)各種情況，選擇最合適的組合。例如，作為內(nèi)徑側(cè)的部件，通過(guò)使用硬度比較高的材料，降低與胃管之間的摩擦阻抗，作為外徑側(cè)的部件，通過(guò)使用更富彈性的材料，使膨脹袖口部插入時(shí)的阻抗降低。此外，即使在具有引導(dǎo)面8d的內(nèi)徑側(cè)的層上進(jìn)行將表面進(jìn)行粗糙面化或提高硬度的處理的情況下，能夠更有效地進(jìn)行該處理。
此外，在圖6(d)中，具有與圖6(c)同樣的兩層結(jié)構(gòu)的凹凸結(jié)構(gòu)形狀的剖面，還表示連續(xù)地或斷續(xù)地槽口14被設(shè)置之處。
(沒(méi)有管狀部件的胃管插入引導(dǎo)部的實(shí)施方式的說(shuō)明)接下來(lái)，基于圖7及圖8，對(duì)沒(méi)有管狀部件的胃管插入引導(dǎo)部8的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。
首先，說(shuō)明圖7所示的沒(méi)有管狀部件的胃管插入引導(dǎo)部的一個(gè)實(shí)施方式。此處，圖7(a)是表示喉罩整體的立體圖，圖7(b)是從圖7(a)的箭頭D觀看的剖面圖，圖7(c)是從(a)的箭頭E觀看的剖面圖。
如圖7(a)所示，在本實(shí)施方式中，胃管插入引導(dǎo)部8沒(méi)有管狀的部件，取而代之，在膨脹袖口部4的外面和氣道管6的外面設(shè)置用于胃管插入的凹部。該凹部沿胃管的插入方向連續(xù)地設(shè)置，引導(dǎo)面8d在膨脹袖口部4的前端部與氣道管的端部之間連續(xù)地形成。
關(guān)于通過(guò)該凹部形成的引導(dǎo)面8d的形狀，在膨脹袖口部4上的引導(dǎo)面8d的形狀如圖7(b)所示，在氣道管6上的引導(dǎo)面8d的形狀如圖7(c)所示。無(wú)論為哪種情況，在插入胃管時(shí)，胃管不從膨脹袖口部4或氣道管6的外表突出來(lái)，因此能夠插入阻抗少的平滑地插入。
接下來(lái)，基于圖8，對(duì)沒(méi)有管狀部件的胃管插入引導(dǎo)部的其他的實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明。圖8是大致地表示膨脹袖口部上(參照?qǐng)D8(a))、及氣道管上(參照?qǐng)D8(b))的引導(dǎo)面8d的配置。在本實(shí)施方式中，兩個(gè)獨(dú)立的引導(dǎo)面8d設(shè)置在膨脹袖口部4的背板4b上及氣道管6的外面上。
在本實(shí)施方式中，在插入胃管時(shí)，胃管露出在膨脹袖口部4或氣道管6的外表之外，但是通過(guò)適當(dāng)?shù)卮_定引導(dǎo)面8d的安裝位置，能夠?qū)崿F(xiàn)膨脹袖口部或胃管的平滑的插入。
并且，關(guān)于圖7及圖8所示的實(shí)施方式，在胃管的插入方向上，即可以連續(xù)地，也可以斷續(xù)地具備引導(dǎo)面8d。
(本發(fā)明的具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩的其他的實(shí)施方式)
在本發(fā)明的具備胃管插入用引導(dǎo)部的喉罩中，不僅包含上述的實(shí)施方式，也包含其他各種實(shí)施方式。
權(quán)利要求
1.一種用于確保肺的換氣和呼吸的喉罩，具備(1)膨脹袖口部，其具有通過(guò)向內(nèi)部填充氣體可膨脹的中空環(huán)狀部、以覆蓋所述中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)空間的一側(cè)的端部的方式與所述中空環(huán)狀部氣密地接合的背板、及被所述中空環(huán)狀部的內(nèi)徑側(cè)曲面和所述背板的內(nèi)面包圍且在所述背板的相反側(cè)開(kāi)口的內(nèi)部空間，在所述膨脹袖口部從口插入喉頭部之后，膨脹的所述中空環(huán)狀部的開(kāi)口側(cè)曲面可在周圍整體與氣管入口周邊部緊貼；(2)氣道管，該氣道管與所述膨脹袖口部連接，所述氣道管的一側(cè)的端部在所述袖口部的內(nèi)部空間開(kāi)口，在所述膨脹袖口部插入喉頭部的狀態(tài)下，所述氣道管另一側(cè)的端部在口腔外的空間開(kāi)口；(3)胃管插入引導(dǎo)部，其具有在所述膨脹袖口部插入到喉頭部的狀態(tài)下，在位于喉頭部的所述膨脹袖口部與口腔外之間連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)置的引導(dǎo)面，所述引導(dǎo)面引導(dǎo)胃管的插入，以便使胃管的前端部從口到達(dá)胃或食道的區(qū)域。
2.如權(quán)利要求1所述的喉罩，其中，在通過(guò)所述膨脹袖口部的區(qū)域內(nèi)，所述胃管插入引導(dǎo)部大致直線狀地延伸，或者、曲率不變化地延伸、或具有一處以內(nèi)的拐點(diǎn)而延伸。
3.如權(quán)利要求1所述的喉罩，其中，在所述膨脹袖口部被安裝已在喉頭部的狀態(tài)下，在靠近食道入口的所述膨脹袖口部的前端部設(shè)有所述引導(dǎo)面。
4.如權(quán)利要求1所述的喉罩，其中，為減少所述引導(dǎo)面與所述胃管的外表面之間的接觸面積，在所述引導(dǎo)面上設(shè)有凹凸結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求1所述的喉罩，其中，為減少所述引導(dǎo)面與所述胃管的外表面之間的接觸面積，所述引導(dǎo)面被粗糙面化。
6.如權(quán)利要求1所述的喉罩，其中，所述引導(dǎo)面的硬度在塑料硬度60度以上。
7.如權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的喉罩，其中，所述胃管插入引導(dǎo)部具有管狀的部件，其內(nèi)面成為所述引導(dǎo)面，在所述管狀的部件的至少局部上，沿長(zhǎng)度方向連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)有使管內(nèi)外可通氣的槽口區(qū)域。
8.如權(quán)利要求7所述的喉罩，其中，所述管狀部件的內(nèi)側(cè)的空間和所述袖口部?jī)?nèi)部空間處于氣密密封狀態(tài)。
9.如權(quán)利要求7所述的喉罩，其中，所述管狀的部件的內(nèi)徑在所述胃管的外徑的1.2倍以內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明的喉罩具備膨脹袖口部，該膨脹袖口部具有可膨脹的中空環(huán)狀部、以覆蓋內(nèi)徑側(cè)空間的一側(cè)的端部的方式與中空環(huán)狀部氣密地接合的背板、及被內(nèi)徑側(cè)曲面和背板的內(nèi)面包圍且在背板的相反側(cè)開(kāi)口的內(nèi)部空間；氣道管，其按照一端在袖口部?jī)?nèi)部空間開(kāi)口，另一端在口腔外的空間開(kāi)口的方式設(shè)置；胃管插入引導(dǎo)部，其具有在所述膨脹袖口部插入到喉頭部的狀態(tài)下，在位于喉頭部的所述膨脹袖口部與口腔外之間連續(xù)地或斷續(xù)地設(shè)置的引導(dǎo)面，所述引導(dǎo)面引導(dǎo)胃管的插入，以便使胃管的前端部從口到達(dá)胃或食道的區(qū)域。
文檔編號(hào)A61M16/04GK101057994SQ20071010236
公開(kāi)日2007年10月24日 申請(qǐng)日期2007年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月26日
發(fā)明者淺原智彥 申請(qǐng)人:淺原智彥