專利名稱：藥物輸送系統(tǒng)及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
5 本發(fā)明涉及使用藥物輸送裝置例如藥物泵等輸送藥物的系統(tǒng)及方法。更
具體的，本發(fā)明涉及藥物輸送系統(tǒng)，其包括與藥繊送縫無線通信的遙控器。
背景技術(shù)：
用于各類藥物治療的輸注泵的使用已經(jīng)越來越普及，其中這些輸注泵用 10于自動地給予患者流體藥物。流體藥物由藥物源供給并通過導(dǎo)管或其它注射裝
置被皿患者。例如，糖尿病患者可4OT戴在腰帶上、在衣,等等的裝置進(jìn)
行輸送胰島素的外部注射治療，通過帶有放在皮下組織內(nèi)的經(jīng)皮針或套管的導(dǎo)
管輸送胰島素。另外，對于治療和控制其他的醫(yī)療疾病例如肺動脈高壓、HIV
和癌，藥物泵治療變得更加重要。輸注流體的方式由輸注泵控制，其可以具有 15各種輸注模式，例如連續(xù)模式，其中以恒定速率連續(xù)地輸注流體藥物，或斜坡
(ramp)模式，其中轍主速率逐^t也增加，然后保持疸定，和然后逐漸降低。 典型地，通過檢查結(jié)合在輸注泵內(nèi)的可視顯示設(shè)備來實施對輸注泵的監(jiān) 視，和通過啟動與輸注泵結(jié)合的輸入裝置，例如鍵盤來實施對輸注泵的控制。 因此，對輸注泵的監(jiān)視和/或控制是在布置輸注泵的同一位置處實施的。這種藥 20物治療的一個缺陷是不能隱藏外部輸主泵和導(dǎo)管M系統(tǒng)防止被看見。
很多用戶需要把外部泵隱藏到衣服下面由此保護(hù)他們的醫(yī)療疾病隱私。 但是，這可能不方便或不切實際，尤其是對于例如糖尿病的疾病，由于用戶必 須有準(zhǔn)備地訪問外部泵以周期監(jiān)視或給予額外數(shù)量的藥物(即，在白，間的 推注(boluses))。如果用戶隱藏了外部泵，用戶經(jīng)常必須部分地脫下或小心地 25把外部泵移動至允許訪問顯示和 的位置。
針對這些問題，已經(jīng)開發(fā)了允許用戶通過遙控器控制輸注泵的系統(tǒng)，該 遙控器通過例如無線通信連接的方式與^M信。以這種方式，用戶可不需物理 地訪問泵的方式來分發(fā)藥物，由此使用戶更加便于進(jìn)行輸注泵治療。用戶可很 多次艦遙控器簡單地向泵提供很少數(shù)量的命令而開始分發(fā)藥物齊U量的過程， 30期各分發(fā)^^所需#^只的藥物而不中斷。但是，可能發(fā)生這樣的情況，即需要
用戶以緊急的方式停止或開始分發(fā)過程從而確保正確的藥物治療量iSA身體。
例如，誤啟動了藥物推注分發(fā)的用戶希望立即停止藥物的分發(fā)，比如在用戶誤 發(fā)送了因疏忽所致的很大推注數(shù)量命令的情況。如果待分發(fā)的藥物是胰島素， 用戶需要快邀也取消推注命令防止?jié)撛诘牡脱鞘录l(fā)生。
5 在這些類型的緊急情況中，能夠通過按壓泵上適當(dāng)?shù)膶?dǎo)航按鈕或從用戶
的皮膚移除分發(fā)藥物的針而停止泵。任一個這些方法的一個缺點是由于導(dǎo)航按 鈕和針的位置在用戶衣服的下面而難以訪問，這可能造成相當(dāng)大的時間延誤。 而且由于必須隨后重復(fù)針的插入過程而使針的移除不方便。在另一個可替換的 方法中，M按下控制器上的導(dǎo)航按鈕停止泵。但是，在某些瞎況下，無線通 H)信可能會失敗，這將使遙控器不能夠停止泵。因此，需要提供一種藥物分發(fā)系 統(tǒng)，允許4頓遙控器以這樣的方式控制輸注泵，即向用戶提供更好的藥物分發(fā) 數(shù)量的控制。

發(fā)明內(nèi)容
15 在本發(fā)明的一個方面中，提供了一種利用遙控器輸送胰島素推注的方法，
該方^雄括步驟在遙控器與包含胰島素的1^主泵之間鼓通信連接；禾l傭遙 控器向泵提供推注值，該推注值指示了需要分發(fā)的胰島素的全部數(shù)量；從泵中 分發(fā)全部MJ夷島素的預(yù)定部分；和基于包括對來自遙控器的繼續(xù)命令接收的 信息MM中分發(fā)全部數(shù)劃夷島素的另夕卜預(yù)定部分。
20 在本發(fā)明的另一個方面中，提供了一種利用遙控器和泵輸送胰島素推注
的方法，其中如果在預(yù)定的時間間期內(nèi)泵沒有接收到信號就觸發(fā)警報。該方法 包括步驟在遙控器與包含胰島素的輔勝泵之間M:通信連接；利用遙控器向 泵提供推注值，該推注值指示了需要分發(fā)的胰島素的全部數(shù)量；從泵中分發(fā)全 部數(shù)量胰島素的預(yù)定部分；和如果在預(yù)定的時間間期內(nèi)泵沒有接收到包括繼續(xù)
25命令的信號就觸發(fā)警報。
在本發(fā)明的另一個方面中，提供了一種利用遙控器和泵輸送藥物推注的 方法，其中如果在預(yù)定的時間間期內(nèi)泵沒有接收到信號就終止藥物分發(fā)。該方 》跑鄉(xiāng)驟在遙控器與包含藥物的輸主泵之間^M信連接；利用遙控器向 泵提供推注值，該推注值指示了需要分發(fā)的藥物的全部數(shù)量；從泵中分發(fā)全部
30數(shù)量藥物的預(yù)定部分；和如果在預(yù)定的時間間期內(nèi)泵沒有接收到包括繼續(xù)命令
的信號就終止泵的藥物分發(fā)。
在本發(fā)明的再一個方面中，提供了一種以推注方式分發(fā)預(yù)定數(shù)量藥物的 方法，該方法包括步驟把藥物的預(yù)定iS輸M控器；從遙控器向泵無線地 魁寸包括藥物的預(yù)定數(shù)量的信息；從泵中分發(fā)預(yù)定的藥物數(shù)量的第一部分；和 5根據(jù)從遙控器接收的無線信號從泵中分發(fā)藥物數(shù)量的另夕卜的預(yù)定部分，其中無
線信號包括繼續(xù)分發(fā)的指令。


參照下面的描述，附屬的權(quán)利要求，和附圖將更好地理解本發(fā)明的這些
H>及其它特點，方面，和優(yōu)點，其中
圖1是根據(jù)本發(fā)明的典型遙控器的平面圖2是圖1中遙控器的透視圖3是使用圖1和圖2所示的遙控器的典型測試條的平面圖； 圖4是根據(jù)本發(fā)明的泵的it視15 圖5歸意了圖1的遙控器和圖2的泵的某個功能方面以及具體示意了
遙控器和泵之間無線衝訪面的示意圖6歸意了根據(jù)本發(fā)明分發(fā)藥物推注的典型方法的示意性流程亂 圖7 ^意了圖6的方法的示意性流程圖并且具體示意了根據(jù)本發(fā)明重 建失敗的無線信號步驟； 20 圖8 ^意了根據(jù)本發(fā)明《OT狀態(tài)請求和連續(xù)^^令的^^和應(yīng)答序列的
示意圖；和
圖9歸意了根據(jù)本發(fā)明僅4頓連續(xù)命令的命令和相鵬歹啲示意圖。
具體實施例方式
25 圖1是根據(jù)本發(fā)明的典型遙控器200的平面圖。如圖，遙控器200包括
第一殼體201，顯示器202， OK按鈕204，向下按鈕206，向后按鈕208，向 上按鈕210，發(fā)光二極管(LED) 212，和條端口連接器(SPC) 214。圖5中 示意性地示出了遙控器200進(jìn)一步包括功能部件，包括導(dǎo)航按鈕(NAV) 216， 射頻模塊(RF) 218，血糖檢測(BGM)模塊220，電池(BAT) 222，有線通
30信端口 (COM),警報(AL) 226，微鵬器(MP) 228，存儲器部分(MEM)
230，和存儲器芯片端口 (MCP)。 tmt也，把第一殼體201人體工效地設(shè)計為 可手持并且一體化插入式檢測葡萄糖所需要的以及提供與泵300無線通信的功 能電路。
圖2^I控器200的透視圖，其進(jìn)一步示出了端口蓋209。伏選地，端口 5蓋209包括覆蓋有線連接端口 (未示出)和存儲器芯片端口 (未示出)的彈性 材料。有線連接端口的示例包括通用串行總線(USB)或正EE RS232。適于 插進(jìn)存儲器芯片端口的存儲器的示例包括閃存，例如SIMM卡，SmartCard， SmartMedia等。
^ii地顯示器202包括液晶顯示器(LCD)向用戶示出文本和圖形信息。
10用戶界面(UI)包括可在顯示器202 i^示的軟件驅(qū)動的菜單，可使用戶操作 遙控器200。用戶可艦UI禾擁導(dǎo)航按鈕216操縱，該按鈕包括向上按鈕210， 向下按鈕206， OK按鈕204，和向后按鈕208。優(yōu)^t也，UI允許用戶實施多種 功能，包括操作泵300、查i旬泵300的狀態(tài)、插入式檢測葡萄糖、和/AM控器 200禾口/或泵300的顯示器202上顯示 (例如葡萄糖濃度與時間的關(guān)系)。
15 微處理器228tt^t鵬制顯示器202、導(dǎo)航按鈕216、 RF模塊218、血糖
檢測模塊220、有線通信端口 224、第一警報226、和存儲器芯片端口 232。優(yōu) 選地，微處理器228進(jìn)一步具有實施管理醫(yī)療鵬的各種算法的能力。這種算 法的示例包括用戶葡萄糖濃度的預(yù)測算法(例如，預(yù)測用戶的未來葡萄糖濃度 的算法)和推注(bolus)計算器。推注是在相對較短的時間里分發(fā)的預(yù)定藥物
20數(shù)量。在推注計算器盼瞎況下，i^地微處理器228能處理例如食物 (例 如碳水化合物)的輸入，該食物娜可被手工地利用第一導(dǎo)航按鈕216或艦 有線通信端口從個人計穀幾等驢輸入。另外，把血糖 /燭糖檢測模塊220 直接提供給微處理器228。禾,輸入的食物M和葡萄糖檢測數(shù)據(jù)，，定推 注的胰島素，并且在顯示器202_ 示，并且可把推注M，地/AM控器200
25發(fā)送到泵300。這使得泵300能以適當(dāng)mi的胰島素向用戶給麵同時M^用 戶與泵300的交互M。
遙控器200的RF模塊218向泵300和可能的其他，例如連續(xù)葡萄糖監(jiān) 測儀、個人計算機(jī)、個人數(shù)字助理、蜂窩電話、胰島素筆、或可分發(fā)葡萄糖的 第二泵提供雙向通信。適于用在RF?！姥?18的典型頻率為約433MHz、約
3() 863MHz、約903MHz、和約2.47GHz。 RF模塊218包括市售部件例如Chipcon
CCIOOO、天線、和RF阻抗匹配網(wǎng)絡(luò)。RF模塊218向泵300發(fā)送命令例如基 本魏率、泵周肌和推注數(shù)量。另外，RF模塊218從泵300接收 。這 種數(shù)據(jù)包括指示閉塞或其他錯誤條件的信息、容器內(nèi)胰島素數(shù)量、電池壽命狀 態(tài)、禾嚦史胰島素輸送的信息。 5 有線通信端口 224提供把 發(fā)送到例如個人計算機(jī)的外部裝置或從外
部裝置發(fā)送的選擇。有線通信端口 224還用于升級遙控器200的軟件存儲器部 分230。存儲器部分230優(yōu)淑也包括易失存儲M型，例如閃存。存儲器部分 230 地包括操作遙控器200的應(yīng)用及系統(tǒng)軟件。然后有線通信端口 224可 重寫存儲器部分230由此升級M^應(yīng)用及系統(tǒng)軟件。這允許在遙控器200中修
10復(fù)軟件中潛在的缺陷并用于產(chǎn)生增加的功能性。另外，可把閃存卡插進(jìn)存儲器 芯片端口 232從而升級遙控器200而不將其連接到個Ai十^t幾。
iM地，遙控器200包括各種形式的警報226向用戶發(fā)出可能需要操作 (actionable)響應(yīng)的各種狀態(tài)警告。例如，警報226包括音^W報(單聲道嘟 嘟聲或復(fù)調(diào)音調(diào))，振動警報，或可以是可發(fā)出紅色、黃色和綠色光的多色彩
15 LED的LED212。警報信號可用于向用戶發(fā)出低葡萄糖讀取、部分充滿的葡萄 糖檢測條、胰島素^C:存、泵300內(nèi)閉塞、泵300電池電量低的狀態(tài)、遙控器 200的電池電量低、不正確填充的觀!i試條等豁。對于由于潛在的危險瞎形用 戶需要干涉的上述情況，警報可以是振動、音頻信號、和/或從綠向紅^/人綠向 黃切換的LED212。
20 圖4是根據(jù)本發(fā)明的泵300的透視圖。如亂泵300包括殼體301，背光
按鈕302，向上按鈕304，筒形帽306，推注按鈕308，向下按鈕310，電池帽 312， OK按鈕314，和顯示器316。 ^i也泵300包括適于用作分發(fā)藥物的泵， 該藥物例如e姆糖尿病治療的胰島素。例如，除了泵300包括根據(jù)本發(fā)明的RF 能力夕卜，泵300可與市售的Amimas， Corp. (Catalog No. IR 1200)的泵相似。
25殼體301包括RF透明材料和/或可用RF透明涂料t^凃。imt也，如圖5所示， 泵300進(jìn)一步包括顯示器(DIS) 316，導(dǎo)航按鈕(NAV) 318，容器(RES) 320， 紅外通信端口 (HO 321，射^t莫塊(RF) 322，電池(BAT) 324，警報(AL) 326，微處理器(MP) 328。泵300和遙控器200 im地利用無線信號iMl RF 模塊218和RF模塊322雙向通信。
30 mt也，RF?！姥?18的天線部分設(shè)在殼體內(nèi)201 。類似的，RF?！姥?22
tt^地設(shè)在殼體301內(nèi)。在這種情況下，用于殼體201和殼體301的材料， 地為RF透明(即，不吸收或不干擾RF信號)。進(jìn)一步，如果噴凃殼體201或 殼體30L使用的涂料i^地也是RF透明的。
RF模±央218和RF?！姥?22進(jìn)一步雌地包括能^f腿控器200與特定泵 5 300通信的協(xié)議。遙控器200和泵300優(yōu)iMk具有與它們各自的RF模塊218 和RF?！姥?22相關(guān)的唯一識另鵬。這是必要的，因為在某種條件下，帶有第 二泵300的第二用戶可緊密接近第一用戶。不需要第一用戶的遙控器200與第 二用戶的泵300交X31信。為了避免這種交Xffi信，遙控器200^i也在第一 次^頓泵300之前啟動MS)(^辦議。當(dāng)啟動SB^t協(xié)議時，遙控器200和泵300交
i()換它們的唯一識別碼(例如序列號)。在全部的后續(xù)無線通信中，,地在交 換 之前^正確的唯一識別碼。
遙控器200 iM地包括集成的血糖計，該血糖計可利用一次性檢測條插 Ai也檢測葡萄糖。圖3中示出了適于用在遙控器200種的典型檢測條100。檢 觀條100包括印在襯底5上的導(dǎo)電層。導(dǎo)電層包括第4蟲點13，第二觸點15，
15參考觸點11，和用于與條端口連接器214電連接的條方向帶17。導(dǎo)電層進(jìn)一 步包括分別電連接到第4蟲點13、第二觸點15、和參考觸點11的第一工作電 極12、第二工作電極14、和參考電極IO。檢測條進(jìn)一步包括由粘合劑60粘合 的形成允許血液i^A口 90進(jìn)入樣本接收腔的透明吸水膜36。典型的檢測條為 市售LifeScan,Inc.in Mlpitas,Califomia5U.S.A的OneTouch Ultra檢測條。
20 試劑層(未示出)設(shè)在第一工作電極12、第二工作電極14、和參考電極
10上。試劑層包括化學(xué)制品例如氧化還原酶和選擇性地與葡萄糖反應(yīng)的催化 齊J。在這種反應(yīng)過程中，劇崔似也產(chǎn)生成比例數(shù)量減少的催化劑，該tt是電 化學(xué)地檢測出的。這允許待檢測的電流與葡萄糖濃度成比例。適于用來制作試 齊IJ層22的試劑配方或墨水的示例可在美國專利Nos.5,708,247和6,046,051和公
25開的國際申請WO01/67099和WO01/73124中找到，在ltbfflii弓間將其鄉(xiāng)完 她結(jié)合用于所有目的。
^iMk， M插入式檢測葡萄糖，遙控器200還可無線地與泵300通信。 在亍頓中，遙控器200發(fā)送命令到泵300從而以預(yù)定的時間周肌速斜卩/或體 積分發(fā)液體或藥物。伏選地，用戶從菜單選擇已經(jīng)在泵300上編程的^5股，。
30用戶還i^i也從遙控器200設(shè)置基礎(chǔ)速率、推注的劑量和其組合作為對泵300
的命令。遙控器200從泵300接收娜例如藥物分發(fā)的狀態(tài)(例如，分發(fā)速率， 泵300內(nèi)剩下的藥物量，或基于編程的數(shù)量分發(fā)藥物的比例)。
在日常使用中，用戶可皿控器200向泵300發(fā)送推注^^令從而啟動月夷 島素推注的分發(fā)。但是，在某些條件下，用戶錯誤地發(fā)送推注命令，其中推注 5為無意地過大。對于這種情況下，用戶需要取消推注^"令從而防止?jié)撛诘难?過低事件發(fā)生。可iffil按壓泵300上適當(dāng)?shù)膶?dǎo)航按鈕318，從用戶皮膚移除分 發(fā)胰島素的針，^!按ffil控器200上適當(dāng)?shù)膶?dǎo)il充按鈕216來停止泵300。 由于泵300不顯著地戴在用戶衣月艮下面，所以通逝頓導(dǎo)航按鈕318停止泵300 可能不方便。由于可能難以訪問針以及由于隨后必須重復(fù)將針插進(jìn)的過程，所
io以移除分發(fā)胰島素的針可能也不方便。通過^ffi遙控器200來停止泵300避免 了與{頓導(dǎo)航按鈕318 ^娟戶皮膚移除針相關(guān)的問題。但是，如果存在無線 通信失敗盼瞎況，停止泵300可能會有問題。
典型的胰島素推注范圍從約0.5個單位至10個單位并且10個單位推注的 典型推注分發(fā)期約為20秒。這向用戶提供了約為20秒或更少的相對短的時間
"窗口從而取消不希望的推注命令。SiS—步示出了由于用戶必須快^i也動作， 使得按壓適當(dāng)?shù)膶?dǎo)航按鈕318或從用戶皮膚移除針將不方便。在這種情況下， 禾,遙控器200將是取消推注命令的更有禾仿式。
圖6 ^意了根據(jù)本發(fā)明分發(fā)例如胰島素的藥t/^注的典型方法500。如 圖，方法500包括步驟502，在該步驟中用戶M導(dǎo)航按鈕216把預(yù)定數(shù)量或
20推注M輸JM控器200。然后如步驟504所示，遙控器200把推注數(shù)量無線 地鄉(xiāng)到泵300。如步驟505所示，根據(jù)推注M的大小，泵300指定預(yù)先確 定的胰島素分發(fā)的推注分^I率，該泵典型地以小于約20秒的方式分發(fā)推注。 另外，如步驟506所示，微處理器328把推注IA分為多個預(yù)定部分。iMi也 設(shè)定多個預(yù)定部分中每一個的大小使它們的范圍從約0.10個單位至約1.0個單
25位。 地，將預(yù)定部分設(shè)為相等大小。例如，可把3.0個單位的推注數(shù)量分 為*為1.0個單位的3個部分，齡為0.50個單位的6個部分，^h為0.25 個單位的12 i^P分等。多個預(yù)定部分不需要等同地設(shè)定大小和可以是不同的。 例如，可把3.0個單位的推注數(shù)量分為^h為1.0個單位的2個部分和每個為0.50 個單位的2個部分。
30 如步驟507所示，然后泵300分發(fā)推注的第一預(yù)定部分。接著，如步驟510
所示，泵300等待來自遙控器200的無線信號從而繼續(xù)分發(fā)。如步驟512所示， 一旦泵300從遙控器200接收了無線信號400繼續(xù)分發(fā)，泵300于是分發(fā)后來 的預(yù)定部分，在這種情況下該部分為第二預(yù)定部分。如果在第一預(yù)定等待時間 內(nèi)泵300沒有接收到繼續(xù)分發(fā)的無線信號，夷P么雌地顯示器202向用戶顯示 5錯誤信息指示無線通信已經(jīng)失敗并且推注被終止。itt地第一預(yù)定等待時間的 范圍從約10秒至約一辦中。
如圖7所示，如果在第一預(yù)定等待時間內(nèi)泵300沒有接收到繼續(xù)分發(fā)的 無線信號，在步驟519優(yōu)逝也^用戶嘗試重建無線通信。在步驟520，用戶 tt^地操縱遙控器200的位置試圖改善無線傳輸或針對故障大致地檢查測量
io計。例如，用戶可以物理地移動遙控器200更^e泵300或移動遙控器200使 得大的金屬物體不干擾無線傳輸。在步驟522，在第二預(yù)定等待時間內(nèi)泵300 等待來自遙控器200的繼續(xù)分發(fā)無線信號。優(yōu)選地，第二預(yù)定等待時間為約一 5H中或更少。如果用戶的干涉充分地改善了無線信號傳輸使得能夠接收繼續(xù)命 令，如步驟512所示泵300于是分發(fā)下一個推注的預(yù)定部分。如果在第二預(yù)定
15等待時間內(nèi)無線信號產(chǎn)生沒有充分地改善，如步驟524所^1控器200優(yōu)iMk 顯示錯誤信息并終止推注的分發(fā)。
在步驟512泵300完成了分發(fā)預(yù)定部分之后，如圖6和7中的步驟514 所示泵300判斷是否已經(jīng)分發(fā)了全部的部分。如果仍有剩余的預(yù)定部分需要用 泵抽吸，那么下一步將是508，在該步驟中泵300等待，信號以繼續(xù)。如果
2()已經(jīng)分發(fā)了全部的預(yù)定部分，那么如步驟516所示分發(fā)推注的方法500就結(jié)束。 如圖，在方法500中，僅當(dāng)整個推注過程中在遙控器200與泵300之間保f撫 線通信盼瞎況下推注才被分發(fā)進(jìn)體內(nèi)。泵300必須在分發(fā)推注的部分之前接收 無線命令以繼續(xù)。這種方法確保了可利用遙控器200快邀也停止推注。如果由 于無線通信失敗而使其不能實現(xiàn)，那么方法500將停止推注ai呈。
25 根據(jù)本發(fā)明可使用各種模式用于遙控器200來發(fā),續(xù)命令。在下面的
示例1中描述的第一典型模式中，遙控器200發(fā)送詢問泵300關(guān)于^R態(tài)的循 環(huán)查詢命令。遙控器200以異步或同步的方式發(fā)送查詢^^令。當(dāng)在接收了查i旬 命令之后泵300告知遙控器200推注的預(yù)定部分已經(jīng)分發(fā)時，遙控器200于是 發(fā)送繼續(xù)命令。遙控器200繼續(xù)地查詢泵300從而判斷何時需要向泵300發(fā)送
30另一個繼續(xù)^^令由此分發(fā)，的預(yù)定部分。
在下面的示例2描述的第二典型模式中，遙控器200不發(fā)送任何查詢命 令，而是替換為以預(yù)定頻率連續(xù)地發(fā)出繼續(xù)命令直到完成推注驢到推注被遙
控器200終止。在這種模式里，如果在預(yù)定部分已經(jīng)被分發(fā)完之前把繼續(xù)命令 發(fā)送至揼300，泵300忽略該繼續(xù)命令。 一旦泵300已經(jīng)結(jié)束分發(fā)預(yù)定部分， 5然后其可以從遙控器200接收繼續(xù)命令。這種第二模式比第一模式更簡單，因 為其不使用查詢命令。但是，如果在那個時刻沒有及時結(jié)束分發(fā)預(yù)定部分，第 二模式發(fā)送的若干連續(xù)命令中的一些命令被泵300忽略。
實施例1
圖8是示意了根據(jù)本發(fā)明使用狀態(tài)請求(例如查詢)和繼續(xù)^^令的^^令
10和應(yīng)答序列的示意圖。在步驟800，禾U用遙控器200上的用戶界面選取纖入 胰島素的3.0個單位推注。遙控器200 ffiil無線信號400向泵300發(fā)送命令， 其指令泵300開始3.0個單位的推注。泵300把推注分為齡單位三個預(yù)定部 件。泵300然后開始把推注的第一預(yù)定部^lf^ia用戶的身體。
在步驟802，遙控器200發(fā)送請求推注狀態(tài)的命令。在這個實施例中，查
15詢步驟是在循環(huán)基礎(chǔ)上實施的。在步驟804，當(dāng)接收了導(dǎo)致泵300發(fā)送應(yīng)答的 命令時，其中該應(yīng)答指^i青求的3.0個單位中的0.5已經(jīng)被輸送，泵300僅輸 送了 0.5個單位，并且遙控器200在第一顯示器202上更新推注輸送的狀^f言 息。在步驟806，泵300繼續(xù)輸鄉(xiāng)夷島素直到整個的1.0個單位被輸送。在步 驟806的末尾，泵300等待從遙控器200接收繼續(xù)^^令。在步驟808，遙控器
20 200發(fā)送另一個請求推注狀態(tài)的命令。在步驟810，泵300發(fā)送針對查詢命令 的指示1.0個單位被輸送的應(yīng)答，和現(xiàn)在正等待的繼續(xù)命令，并M控器200 在第一顯示器202上更新推注輸送的信息。在步驟812，遙控器200然后向泵 300發(fā)燈I續(xù)命令，其然后允許泵300繼續(xù)輸送推注的第二預(yù)定部分?？傊?， 步驟802和812使推注的第一預(yù)定部分被分發(fā)，確保了遙控器200和泵300仍
25舊無線地通信，和然后啟動推注的下一個預(yù)定部分的分發(fā)。
在實施例1中，如果無線通信沒有失敗，步驟814至834使得全部的三 個預(yù)定部分被輸送。在步驟814中，遙控器200發(fā)送請求推注狀態(tài)的命令。在 步驟816，當(dāng)接收到導(dǎo)致泵300發(fā);it^答的命令時，其中該應(yīng)答指/^i青求的3.0 個單位中的1.5已經(jīng)被輸送，泵300已經(jīng)輸送了 1.5個單位，并且遙控器200
30在第一顯示器202上更新推注輸送的狀劍言息。在步驟818,泵300繼續(xù)輸送
胰島素直至lj旨2.0個單位被輸送完。在步驟818末，泵300等待皿控器200 接收繼續(xù)命令。在步驟820，遙控器200發(fā)送另一個請求推注狀態(tài)的命令。在 步驟822，泵300發(fā)送指示2.0個單位已經(jīng)被輸送完的應(yīng)答，和現(xiàn)在正在等待 的繼續(xù)命令，和遙控器200在第一顯示器202上更新推注輸送的信息。在步驟 5 824，遙控器200然后向泵300發(fā),續(xù)^^令，其然后允許泵300繼續(xù)輸送推 注的第三預(yù)定部分。
在步驟826，遙控器200發(fā)送請求推注狀態(tài)的命令。在步驟828，當(dāng)接收 至恃致泵300發(fā)送應(yīng)答的命令時，其中該應(yīng)答指^l青求的3.0個單位中的2.5 己經(jīng)被輸送，泵300已經(jīng)輸送了 2.5個單位，并皿控器200在第一顯示器202 h)上更新推注輸送的狀劍言息。在步驟830，泵300繼續(xù)輸^l夷島素直到3.0個 單位已經(jīng)被輸送完。在步驟832，遙控器200發(fā)送另一個請求推注狀態(tài)的命令。 在步驟834，泵300發(fā)送指示3.0個單位己經(jīng)被輸送完的應(yīng)答，和現(xiàn)在正i^f亍 輸送頓的推注預(yù)定部分。
實施例2
15 圖9是示意了根據(jù)本發(fā)明僅使用繼續(xù)命令的典型命令和應(yīng)答序列的示意
圖。在這個實施例中，沒有如實施例l的AM控器200至泵300的查詢^^令。 在步驟900，利用遙控器200上的用戶界面選取胰島素的3.0個單位推注。遙 控器200 i!31無線信號400向泵300發(fā)送命令，指令泵300開始3.0個單位的 推注。泵300把推注分為每一個單位三個預(yù)定部分。泵300然后開始把推注的
2()第一預(yù)定部，皿用戶體內(nèi)。
在步驟902，遙控器200發(fā)皿續(xù)命令。在這個實施例中，可或者在循環(huán) 基礎(chǔ)上或者異步地實施繼續(xù)命令。如果發(fā)送了循環(huán)信號，伏^t也頻率在范圍為 約0.5秒至1秒。對于步驟902，繼續(xù)命令由泵300接收，該命令f嫁根據(jù)多 少推注已經(jīng)被輸送的指示。在步驟904，泵300發(fā)送指^i青求的3.0個單位中
25的0.5個單位已經(jīng)被輸送的應(yīng)答，和遙控器200在第一顯示器202上更新推注 輸送的狀^i言息。在步驟906，泵300繼續(xù)輸送胰島素直至lj， 1.0個單位已 經(jīng)被輸送。在步驟906末，泵300等待M3S控器200接收繼續(xù)命令。在步驟908， 遙控器200發(fā)送另一個繼續(xù)命令。一旦在步驟908泵300接收了繼續(xù)^^令，其 開始把推注的第二預(yù)定部^tr^iS用戶體內(nèi)。接著，在步驟910泵300根據(jù)多
30少推注已經(jīng)被輸送的指示，，這種情況下為請求的3.0個單位中的1.0個單
位，和遙控器200在第一顯示器202上更新推注輸送的狀雄息。對于步驟912， 繼續(xù)命令由遙控器200發(fā)送并由泵300接收。在步驟914，泵300根據(jù)多少推 注已經(jīng)被輸送的指示，，這種情況下為請求的3.0個單位中的1.5個單位， 和遙控器200在第一顯示器202上更新推注輸送的狀劍言息。在步驟916，泵 5 300繼續(xù)輸送胰島素直到2.0個單位己經(jīng)被輸送和然后等待繼續(xù)命令。對于步 驟918，繼續(xù)命令由遙控器200發(fā)送并由泵300接收。接著，在步驟920泵300 根據(jù)多少推注已經(jīng)被輸送的指示，其在這種情況下為請求的3.0個單位中的2.0 個單位，和遙控器200在第一顯示器202上Mff推注輸送的狀態(tài)信息。對于步 驟922，繼續(xù)命令由遙控器200發(fā)送并由泵300接收。接著，在步驟924泵300
i()根據(jù)多少推注已經(jīng)被輸送的指示，其在這種情況下為請求的3.0個單位中的2.5 個單位，和遙控器200在第一顯示器202上更新推注輸送的狀劍言息。在步驟 926，泵300繼續(xù)輸送胰島素直到3.0個單位已經(jīng)被輸送和然后等待繼續(xù)命令。 對于歩驟928，繼續(xù)命令由遙控器200發(fā)送并由泵300接收。但是，泵不分發(fā) 任何更多的胰島素，因為推注已經(jīng)被完^i也輸送了。泵300根據(jù)指示了推注被
15完全輸送的抓青求的3.0個單位中的3.0個單位被輸送的指示，并且遙控器200 用推注已經(jīng)完成的指示更新第一顯示器202。
現(xiàn)在已經(jīng)參照若干實施例描述了本發(fā)明。在此標(biāo)識的任何專利或?qū)＠?請的全部公開通過弓間結(jié)合于此。上述詳細(xì)的說明和實施例僅僅是為清楚理解 而給出的。對其理解沒有多余柳蹄U。對那些本領(lǐng)域的普通人員顯而易見的是，
20可對所述的實施例進(jìn)行許多改變而不脫離本發(fā)明的范圍。因此，本發(fā)明的構(gòu)思 不應(yīng)局限于在此描述的構(gòu)造，而是僅由權(quán)利要求語言描述的構(gòu)造和那些構(gòu)造的 等同物來限定。
權(quán)利要求
1.利用遙控器輸送胰島素推注的方法，該方法包括步驟A)在遙控器與包含胰島素的輸注泵之間建立通信連接；B)利用遙控器向泵提供推注值，該推注值指示了需要分發(fā)的胰島素的全部數(shù)量；C)從泵分發(fā)全部數(shù)量胰島素的預(yù)定部分；和D)基于包括對來自遙控器的繼續(xù)命令接收的信息從泵中分發(fā)全部數(shù)量胰島素的另外預(yù)定部分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括至少一次重復(fù)步驟D)直到全部數(shù)量的胰島素分發(fā)完。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中通信連接包括在遙控器與輔r注泵之間發(fā)射的無線信號。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中遙控器和轍主^M31唯一識別碼進(jìn)行通 信。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括向遙控器樹共推注值。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，其中遙控器包括血糖計。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括遊賣地發(fā)射包括繼續(xù)命令的信號， 其中把該信號從遙控器對寸至泵。
8. 禾,遙控器輸送胰島素推注的方法，^^ 驟在遙控器與包含胰島素的^i泵之間^M信連接；禾,遙控器向泵提供推注值，該推注值指示了需要分發(fā)的胰島素的，數(shù)/，中分發(fā)，數(shù)劃夷島素的預(yù)定部分；禾口 25 如果在預(yù)定的時間間期內(nèi)，泵沒有接收到包括繼續(xù)命令的信號就觸發(fā)警報。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其中預(yù)定的時間間期在1秒至60秒之間。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8的方法，進(jìn)一步包括基于該警報終止來自泵的胰島素 的分發(fā)。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10的方法，進(jìn)一步包括在終止來自泵的胰島素分發(fā)之 前等待第二預(yù)定時間間期。
12. 利用遙控器輸送藥,主的方法，該方飽括步驟在遙控器與包含藥物的輸注泵之間^ai信連接；利用遙控器向泵提供推注值，該推注值指示了需要分發(fā)的藥物的全部數(shù) 從泵中分發(fā)全部M藥物的預(yù)定部分；禾口如果在預(yù)定的時間間期內(nèi)泵沒有接收到包括繼續(xù)命令的信號就終止泵的藥物分發(fā)。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12的方法，其中藥物包括胰島素。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12的方法，其中通信連接包括在遙控器與il^主泵之間ai寸的無線信號。
15. 根據(jù)權(quán)利要求12的方法，進(jìn)一步包括根據(jù)終止藥物分發(fā)而觸發(fā)警報。
16. 以推注方式分發(fā)預(yù)定數(shù)量藥物的方法，該方法包括步驟 15 把藥物的預(yù)定數(shù)量輸M控器；A規(guī)控器向泵無線地mt包括藥物的預(yù)定tt的信息； ;A^分發(fā)預(yù)定的藥物數(shù)量的第一部分；和根據(jù)/規(guī)控器接收的無線信號從泵中分發(fā)藥物M的另外的預(yù)定部分，其 中無線信號包括繼續(xù)分發(fā)的指令。
17.根據(jù)禾又利要求16的方法，進(jìn)一步包括分發(fā)全部數(shù)量的藥物。
18. 根據(jù)權(quán)利要求16的方法，進(jìn)一步包括連續(xù)地提供包括繼續(xù)分發(fā)指令 的信號，其中該信號是,AM控器向泵發(fā)射的。
19. 根據(jù)木又利要求16的方法，進(jìn)一步包括提供包括泵至遙控器的狀^{言
20. 根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其中藥物包括胰島素。
全文摘要
本發(fā)明涉及利用藥物輸送裝置例如藥物泵等輸送藥物的系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明的藥物輸送系統(tǒng)包括與藥物輸送裝置無線通信的遙控器。該遙控器可以這樣的方式控制輸注泵，即向用戶提供關(guān)于藥物分發(fā)數(shù)量的更好控制。
文檔編號A61M5/172GK101112630SQ20071010353
公開日2008年1月30日 申請日期2007年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月31日
發(fā)明者D·霍爾, I·施普維, J·賓茨, M·埃布納, S·格茨, S·穆勒-帕斯勒, T·尼斯, U·克拉夫特 申請人:生命掃描有限公司