專(zhuān)利名稱(chēng)：用于內(nèi)窺鏡粘膜切除過(guò)程中展開(kāi)切割元件的器械和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明申請(qǐng)涉及醫(yī)療設(shè)備和方法，以及更具體地涉及用于在人體的胃腸道和食道內(nèi)執(zhí)行切除手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
人體內(nèi)的胃癌通常由發(fā)展成表面腫瘤和其它增生的前體病變和息肉而產(chǎn)生。這種病變和增生通常開(kāi)始于胃腸道的黏膜層(例如，結(jié)腸黏膜)中，并且隨著癌癥的發(fā)展可擴(kuò)散到黏膜下層以及之外。因此一些醫(yī)生認(rèn)為成功的癌癥治療和預(yù)防通常需要從胃腸道識(shí)別并去除可疑組織。
因此，醫(yī)生會(huì)收集來(lái)自胃腸道的組織樣本(例如，黏膜樣本)并對(duì)上述樣本組織進(jìn)行檢測(cè)，以便確定是否存在癌細(xì)胞。上述組織取樣可單純是預(yù)防疾病的或是響應(yīng)于癌癥征兆指示進(jìn)行的處理。當(dāng)檢測(cè)到癌變等時(shí)，有療效的治療通常需要完全切除可疑組織。
已經(jīng)發(fā)展了各種技術(shù)來(lái)從胃腸道壁去除組織。這種技術(shù)通常使用通過(guò)自然孔(例如，肛門(mén))進(jìn)入體內(nèi)的內(nèi)窺鏡，因此，通常稱(chēng)之為內(nèi)窺鏡粘膜切除(“EMR”)技術(shù)。
現(xiàn)有技術(shù)的EMR技術(shù)通常包括“抬升-切割”手術(shù)，其中當(dāng)醫(yī)生在病變組織周?chē)M(jìn)行切割時(shí)，使用圈套器和鑷子來(lái)抓握和抬升病變組織。上述切割通常通過(guò)黏膜和黏膜下層來(lái)進(jìn)行，特別小心不要穿透肌肉。但是，這種技術(shù)存在一些缺陷，包括關(guān)于去除整個(gè)可疑區(qū)域的難度以及在切割過(guò)程中穿透肌肉的危險(xiǎn)。
因此，需要在人體胃腸道和食道內(nèi)執(zhí)行切除手術(shù)的改進(jìn)的設(shè)備和方法。

發(fā)明內(nèi)容
一方面，提供一種可展開(kāi)的切割元件組件，其包括具有內(nèi)部通道的電絕緣軸，該內(nèi)部通道至少部分貫穿該軸，該軸包括遠(yuǎn)端部分和近端部分；還包括電傳導(dǎo)的導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲包括延伸穿過(guò)內(nèi)部通道的近端部分和設(shè)置于內(nèi)部通道外部的遠(yuǎn)端部分，其中導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分與軸的遠(yuǎn)端部分固定連接，從而當(dāng)沿內(nèi)部通道向遠(yuǎn)端方向推進(jìn)導(dǎo)絲時(shí)，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分形成切割尖端。
另一方面，提供一種可展開(kāi)的切割元件組件，其包括具有第一端部和第二端部的遠(yuǎn)端連桿、與遠(yuǎn)端連桿連接的切割元件、與遠(yuǎn)端連桿的第一端部鉸接的第一細(xì)長(zhǎng)連桿以及與第一細(xì)長(zhǎng)連桿大體上平行排列并與遠(yuǎn)端連桿的第二端部鉸接的第二細(xì)長(zhǎng)連桿，其中可以通過(guò)相對(duì)于第二細(xì)長(zhǎng)連桿軸向移動(dòng)第一細(xì)長(zhǎng)連桿使切割元件從第一構(gòu)型移動(dòng)到第二構(gòu)型。
另一方面，提供一種可展開(kāi)的切割元件組件，其包括第一柔性線(xiàn)圈延伸穿過(guò)其中的第一護(hù)套、與第一護(hù)套大體上平行排列并且具有延伸穿過(guò)其中的第二柔性線(xiàn)圈的第二護(hù)套，其中第一柔性線(xiàn)圈的遠(yuǎn)端部分與第二柔性線(xiàn)圈的遠(yuǎn)端部分相連以形成尖端，并且尖端上設(shè)置有切割元件，其中可以通過(guò)相對(duì)于第二護(hù)套軸向移動(dòng)第一護(hù)套使切割元件從第一構(gòu)型移動(dòng)到第二構(gòu)型。
更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及如下內(nèi)容(1).一種可展開(kāi)的切割元件組件，包括具有內(nèi)部通道的電絕緣軸，該內(nèi)部通道至少部分貫穿該軸，所述軸包括遠(yuǎn)端部分和近端部分；以及電傳導(dǎo)的導(dǎo)絲，包括延伸穿過(guò)所述內(nèi)部通道的近端部分和設(shè)置在所述內(nèi)部通道外面的遠(yuǎn)端部分，其中所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分與所述軸的遠(yuǎn)端部分固定連接，從而當(dāng)所述導(dǎo)絲沿內(nèi)部通道被向遠(yuǎn)端推進(jìn)時(shí)所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分形成切割末端。
(2).如第(1)項(xiàng)所述的組件，其中所述導(dǎo)絲與電源電連接。
(3).如第(2)項(xiàng)所述的組件，其中所述電源是單極電能源。
(4).如第(1)項(xiàng)所述的組件，其中當(dāng)所述單極電能源激勵(lì)所述導(dǎo)絲時(shí)，所述切割末端是單極刀。
(5).如第(1)項(xiàng)所述的組件，其中所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)尖端，所述遠(yuǎn)尖端固定連接在所述軸的所述遠(yuǎn)端部分。
(6).如第(1)項(xiàng)所述的組件，其中所述軸設(shè)置在EMR裝置的細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端并且能夠運(yùn)動(dòng)穿過(guò)解剖平面。
(7).一種可展開(kāi)的切割元件組件，包括包括第一端部和第二端部的遠(yuǎn)端連桿；
與所述遠(yuǎn)端連桿連接的切割元件；與所述遠(yuǎn)端連桿的所述第一端部鉸接的第一細(xì)長(zhǎng)連桿；第二細(xì)長(zhǎng)連桿，與所述第一細(xì)長(zhǎng)連桿平行排列并且與所述遠(yuǎn)端連桿的所述第二端部鉸接；其中，通過(guò)相對(duì)于所述第二細(xì)長(zhǎng)連桿軸向移動(dòng)所述第一細(xì)長(zhǎng)連桿，所述切割元件能夠從第一構(gòu)型運(yùn)動(dòng)到第二構(gòu)型。
(8).如第(7)項(xiàng)所述的組件，其中所述切割元件與電源電連接。
(9).如第(8)項(xiàng)所述的組件，其中所述電源是單極電能源。
(10).如第(7)項(xiàng)所述的組件，其中所述切割元件是單極刀。
(11).如第(7)項(xiàng)所述的組件，其中所述遠(yuǎn)端連桿、所述第一細(xì)長(zhǎng)連桿及所述第二細(xì)長(zhǎng)連桿中的至少一個(gè)由電絕緣材料形成。
(12).如第(7)項(xiàng)所述的組件，其中所述切割元件是機(jī)械切割裝置。
(13).如第(7)項(xiàng)所述的組件，其中所述第一細(xì)長(zhǎng)連桿與所述遠(yuǎn)端連桿的第一端部通過(guò)活動(dòng)鉸鏈和樞轉(zhuǎn)點(diǎn)中的至少一個(gè)相連。
(14).一種可展開(kāi)的切割元件組件，包括第一護(hù)套，包括穿過(guò)該護(hù)套延伸的第一柔性線(xiàn)圈；第二護(hù)套，與所述第一護(hù)套大致平行排列，并包括穿過(guò)該第二護(hù)套的第二柔性線(xiàn)圈，其中所述第一柔性線(xiàn)圈的遠(yuǎn)端部分與所述第二柔性線(xiàn)圈的遠(yuǎn)端部分相連形成尖端；以及切割元件，設(shè)置在所述尖端上，其中，通過(guò)相對(duì)于所述第二護(hù)套軸向移動(dòng)所述第一護(hù)套，所述切割元件能夠從第一構(gòu)型移動(dòng)到第二構(gòu)型。
(15).如第(14)項(xiàng)所述的組件，其中所述第一和第二護(hù)套中的至少一個(gè)由電絕緣材料形成。
(16).如第(14)項(xiàng)所述的組件，其中所述第一和第二線(xiàn)圈中的至少一個(gè)是導(dǎo)電的。
(17).如第(16)項(xiàng)所述的組件，其中所述導(dǎo)電線(xiàn)圈將所述切割元件與電源電連接。
(18).如第(17)項(xiàng)所述的組件，其中所述電源是單極電源。
(19).如第(14)項(xiàng)所述的組件，其中所述切割元件是單極刀。
(20).如第(14)項(xiàng)所述的組件，其中所述切割元件是機(jī)械切割器具。
通過(guò)下面的說(shuō)明、附圖及后附的權(quán)利要求，所公開(kāi)的器械和方法的其它方面將是可以想到的。


圖1是用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)設(shè)備的一個(gè)方面的透視圖；圖2是圖1所示設(shè)備處于第二構(gòu)型的透視圖；圖3是圖1所示設(shè)備的透視圖，其中上述切割元件處于展開(kāi)位置；圖4是圖3所示設(shè)備處于第二構(gòu)型的透視圖；圖5是用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)設(shè)備的一個(gè)替換方面的透視圖；圖6是圖5所示設(shè)備處于第二構(gòu)型的透視圖；圖7是圖6所示設(shè)備的透視圖，其中上述切割元件處于部分展開(kāi)的位置；圖8是圖6所示設(shè)備的透視圖，其中上述切割元件處于完全展開(kāi)的位置；圖9是圖8所示設(shè)備處于第二構(gòu)型的透視圖；圖10A是切割元件第一替換方面的部分?jǐn)嗝嬲晥D；圖10B是圖10A所示切割元件處于展開(kāi)位置的部分?jǐn)嗝嬲晥D；圖11A是切割元件第二替換方面的正視圖；圖11B是圖11A所示切割元件處于展開(kāi)位置的正視圖；圖12A是切割元件第三替換方面的部分?jǐn)嗝嬲晥D；圖12B是圖12A所示切割元件處于展開(kāi)位置的部分?jǐn)嗝嬲晥D；圖13是患者的胃腸道壁的剖視圖；圖14是根據(jù)用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)方法的一個(gè)方面的圖13所示胃腸道壁的剖視圖；圖15是根據(jù)用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)方法的一個(gè)方面的圖14所示胃腸道壁的剖視圖；圖16是圖15所示胃腸道壁的部分?jǐn)嗝娓┮暺矫鎴D，其中根據(jù)用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)方法的一個(gè)方面，圖6所示的設(shè)備插入通過(guò)圖15中所示的切口；圖17和圖18是圖15所示胃腸道壁的剖視圖，其中根據(jù)用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)方法的一個(gè)方面，圖5所示的設(shè)備執(zhí)行鈍切除手術(shù)；
圖19是根據(jù)用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)方法的一個(gè)方面，在切割元件展開(kāi)之后的圖18所示胃腸道壁的剖視圖；圖20是圖19所示的胃腸道壁的剖視圖，示出根據(jù)用于執(zhí)行EMR手術(shù)的所公開(kāi)方法的一個(gè)方面切除可疑組織；以及圖21是圖20所示胃腸道壁的部分?jǐn)嗝娓┮暺矫鎴D。
具體實(shí)施例方式
參照附圖1至4，總的用標(biāo)記100代表的改進(jìn)的EMR裝置的第一方面可包括設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸106的遠(yuǎn)端104上的切除/致動(dòng)組件102。組件102和軸106可具有能穿過(guò)人體自然孔(未示出)的尺寸和形狀。上述軸106可是柔性的，并且可具有在內(nèi)窺鏡手術(shù)中足以通過(guò)人體胃腸道的長(zhǎng)度。
組件102可包括頭部108，第一可動(dòng)臂110，第二可動(dòng)臂112，連桿組件114以及致動(dòng)連桿或索116。上述連桿組件114可包括四個(gè)樞轉(zhuǎn)連接的連桿126并且可設(shè)置在頭部108內(nèi)。致動(dòng)索116可延伸通過(guò)細(xì)長(zhǎng)軸106，這樣其可由使用者使用。
連桿組件114可包括遠(yuǎn)端118和近端120，其中遠(yuǎn)端118可在第一樞轉(zhuǎn)點(diǎn)122處連接到第一臂110和第二臂112，并且近端120可在第二樞轉(zhuǎn)點(diǎn)124處連接到致動(dòng)索116。另外，連桿組件114的連桿126可在第三樞轉(zhuǎn)點(diǎn)128和第四樞轉(zhuǎn)點(diǎn)130處連接。
如圖1和3中所示，如箭頭A所示的方向操作索116可獲得連桿組件114的壓縮(即，連桿126可相對(duì)于裝置100的縱向軸線(xiàn)徑向延伸)以及臂110、112圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn)122相應(yīng)樞轉(zhuǎn)到打開(kāi)構(gòu)型。參照?qǐng)D2和4，如箭頭B所示的方向操作索116可獲得連桿組件114的擴(kuò)展(即，連桿126可相對(duì)于裝置100的縱向軸線(xiàn)軸向延伸)以及臂110、112圍繞樞轉(zhuǎn)點(diǎn)122相應(yīng)樞轉(zhuǎn)到關(guān)閉構(gòu)型。
因此，通過(guò)操作索116，使用者可將裝置100的臂110、112運(yùn)動(dòng)到打開(kāi)位置、關(guān)閉位置或者剪刀狀動(dòng)作之間的各種位置。這樣，當(dāng)裝置100定位在組織層之間時(shí)，使用者可鈍切除組織并當(dāng)使用在此描述的剪刀狀動(dòng)作時(shí)通過(guò)將裝置推進(jìn)通過(guò)組織而將上述層分開(kāi)。
對(duì)此，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可意識(shí)到裝置100可設(shè)置有各種臂和/或連桿組件，這樣上述臂可以各種方式相對(duì)于彼此運(yùn)動(dòng)和/或分開(kāi)。例如，可提供連桿組件，這樣相應(yīng)的臂在打開(kāi)和關(guān)閉時(shí)可保持大致平行。
再次參照?qǐng)D1至4，每一臂110、112可提供有可展開(kāi)的切割元件組件132，以便展開(kāi)切割元件134。上述切割元件134可以是單極刀、電灼燒刀或者其它電啟動(dòng)的切割裝置?？商鎿Q的，切割元件134可以是諸如手術(shù)刀等的機(jī)械切割裝置。
切割元件組件132可將切割裝置134從如圖1和圖2所示的第一(即，未展開(kāi)的)構(gòu)型推進(jìn)到如圖3和圖4所示的第二(即，展開(kāi)的)構(gòu)型。在一個(gè)方面中，切割元件134可相對(duì)于相關(guān)臂110、112在大致徑向方向上展開(kāi)。在另一個(gè)方面中，切割元件134可在大致垂直于或至少部分地橫過(guò)臂110、112運(yùn)動(dòng)平面的方向上展開(kāi)。
在一方面，除了切割元件134之外，切割元件組件132可包括連接到致動(dòng)連桿或索138的致動(dòng)桿136，其中操作致動(dòng)索138可促使切割元件134展開(kāi)。致動(dòng)索138可延伸通過(guò)軸106，這樣其可在軸106的近端處由使用者操作。在一方面，致動(dòng)索138可連接到電源，并且可提供單極電能到切割元件134。
切割元件134可包括切割尖端146以及樞轉(zhuǎn)端148，其中切割元件134的樞轉(zhuǎn)端148可在樞轉(zhuǎn)點(diǎn)150處樞轉(zhuǎn)連接到相關(guān)的臂110、112。致動(dòng)桿136可包括遠(yuǎn)端140和近端142，其中遠(yuǎn)端140可在樞轉(zhuǎn)點(diǎn)144處樞轉(zhuǎn)連接到切割元件134。致動(dòng)桿136的近端142可連接到致動(dòng)索138并且可包括與相關(guān)臂110、112中的凸輪軌道154滑動(dòng)接合的銷(xiāo)152。
因此，致動(dòng)索138的操作(例如，推動(dòng)，拉動(dòng)，扭曲等)可如箭頭C所示的方向上推動(dòng)致動(dòng)桿136，從而將切割元件134推進(jìn)到展開(kāi)位置。此外，相反操作可將切割元件134縮回到裝置100的相關(guān)臂110、112中。
參照?qǐng)D5至9，總的用標(biāo)記200表示的改進(jìn)的EMR裝置可包括設(shè)置在細(xì)長(zhǎng)軸206遠(yuǎn)端204上的切除/致動(dòng)組件202。組件202可由設(shè)置在軸206近端(未示出)的使用者控制器(未示出)來(lái)操作。
組件202可包括在樞轉(zhuǎn)點(diǎn)214處連接到頭部212的第一和第二可動(dòng)臂208、210。連桿組件216以及相關(guān)的致動(dòng)索218可連接到臂208、210，以便允許使用者通過(guò)操作致動(dòng)索218(例如，通過(guò)使用者控制器)使第一臂相對(duì)于第二臂運(yùn)動(dòng)。例如，如圖5和圖6所示，上述臂208、210可以剪刀狀的方式通過(guò)解剖平面。
每一臂208、210可包括三個(gè)樞轉(zhuǎn)連接的連桿近端連桿220，中間連桿222以及遠(yuǎn)端或末端連桿224。臂208的近端連桿220可在樞轉(zhuǎn)點(diǎn)214處樞轉(zhuǎn)連接到臂210的近端連桿220。每個(gè)臂208、210的中間連桿222可包括在樞轉(zhuǎn)點(diǎn)228處樞轉(zhuǎn)連接到末端連桿224的遠(yuǎn)端部分226以及在樞轉(zhuǎn)點(diǎn)232處樞轉(zhuǎn)連接到近端連桿220的近端部分230。
每一臂208、210的末端連桿224可包括位于其上的切割元件234。切割元件234可以是單極刀、電灼繞刀或其它電啟動(dòng)的切割裝置?？商鎿Q的，切割元件234可以是諸如手術(shù)刀等的機(jī)械切割裝置?？蛇x的，切割裝置234可縮回到相關(guān)的臂208、210中，這樣當(dāng)只在需要時(shí)切割元件234才展開(kāi)。
致動(dòng)線(xiàn)或索236可連接到末端連桿224，并且可延伸通過(guò)中間和近端連桿222、220，通過(guò)頭部212和軸206，并且設(shè)置成用于軸206近端處(例如在使用者控制器處)的操作。因此，可將(例如，拉動(dòng)，推動(dòng)，扭轉(zhuǎn)等)力施加到索236，從而將臂208、210的連桿126從圖6所示的位置推進(jìn)到如圖7所示的部分展開(kāi)位置，并且最后達(dá)到圖8中所示的完全展開(kāi)位置(或其間的各種位置)。
這樣，當(dāng)臂208、210處于完全展開(kāi)位置時(shí)，切割元件234大致垂直于或至少部分地橫過(guò)臂208、210運(yùn)動(dòng)的平面(即，解剖平面)。
在一個(gè)方面，致動(dòng)索236可是導(dǎo)電性的，并且可電連接切割元件234到電源(未示出)(例如，單極電能源)，從而用作致動(dòng)元件以便展開(kāi)切割元件234，并且用作導(dǎo)體以便將電能供應(yīng)到切割元件234。
就此，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可意識(shí)到，在此描述的EMR裝置允許使用者控制兩個(gè)或多個(gè)臂以打開(kāi)-關(guān)閉型的動(dòng)作相對(duì)運(yùn)動(dòng)通過(guò)平行解剖平面，并且在大致垂直于或至少部分地橫過(guò)鈍解剖平面的方向上展開(kāi)切割元件。此外，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將意識(shí)到，各種可展開(kāi)的切割元件可用于在此描述的裝置。
參照?qǐng)D10A和10B，總的用標(biāo)記300表示的可展開(kāi)切割元件組件的第一替換方面可包括延伸通過(guò)裝置(例如，裝置100)的相關(guān)臂306(例如，臂110)內(nèi)部通道304的導(dǎo)絲302。導(dǎo)絲302的遠(yuǎn)端部分308可通過(guò)臂306中的開(kāi)孔310離開(kāi)內(nèi)部通道304。導(dǎo)絲302的近端部分312可延伸通過(guò)臂306以及相關(guān)的裝置，這樣其可由使用者(例如，通過(guò)使用者控制器(未示出))具體化和/或操作，并且連接到單極電能源(未示出)。
導(dǎo)絲302的最遠(yuǎn)末端314可固定連接到臂306，這樣當(dāng)導(dǎo)絲302如箭頭D所示的方向推進(jìn)時(shí)，導(dǎo)絲302的遠(yuǎn)端部分308可相對(duì)于相關(guān)臂306徑向延伸，并且形成切割尖端316，如圖10B所示。
這樣，通過(guò)將導(dǎo)絲302在箭頭D所示的方向上推進(jìn)可展開(kāi)切割元件，而將導(dǎo)絲302在箭頭E所示的方向上推進(jìn)可縮回切割元件。當(dāng)電能供應(yīng)到導(dǎo)絲302時(shí)，切割尖端316可起到單極刀的作用。
參照?qǐng)D11A和11B，總的用標(biāo)記400表示的可展開(kāi)切割元件組件的第二替換方面可包括第一連桿402，第二遠(yuǎn)端連桿404，第三連桿406以及切割元件408。切割元件408可固定連接到遠(yuǎn)端連桿404。
切割元件408可以是電致動(dòng)切割裝置的電極，并且可電連接到電源(未示出)?？商鎿Q的，切割元件408可以是諸如手術(shù)刀等的機(jī)械切割裝置。
可以如此設(shè)置連桿402、404、406，從而使第一連桿402相對(duì)于第三連桿406運(yùn)動(dòng)，導(dǎo)致切割元件從圖11A所示的未展開(kāi)位置運(yùn)動(dòng)到圖11B所示的展開(kāi)位置。在一個(gè)方面，第一連桿402可通過(guò)第一鉸鏈410連接到第二連桿404，并且第三連桿406可通過(guò)第二鉸鏈412連接到第二連桿404。第一和/或第二鉸鏈410、412可以是活動(dòng)鉸鏈、樞轉(zhuǎn)點(diǎn)等。
這樣，第三連桿406相對(duì)于第一連桿402在箭頭F所示方向上的運(yùn)動(dòng)會(huì)將切割元件408推進(jìn)到展開(kāi)位置。
參照?qǐng)D12A和12B，總的用標(biāo)記500表示的可展開(kāi)切割元件組件的第三替換方面可包括第一電絕緣護(hù)套502，第二電絕緣護(hù)套504，兩個(gè)柔性線(xiàn)圈506、508以及切割元件510。第一柔性線(xiàn)圈506可延伸通過(guò)第一護(hù)套502，且第二柔性線(xiàn)圈508可延伸通過(guò)第二護(hù)套504。柔性線(xiàn)圈506、508的遠(yuǎn)端部分512可連接到彼此以形成尖端514，并且切割元件510可固定連接到尖端514。
切割元件510可以是電致動(dòng)切割裝置的電極，并且可電連接到電源(未示出)。例如，至少其中一個(gè)柔性線(xiàn)圈506、508可起到導(dǎo)體的作用，并電連接切割元件510到電源。可替換的，切割元件408可以是諸如手術(shù)刀等的機(jī)械切割裝置。
因此，通過(guò)將第一線(xiàn)圈506在如箭頭G所示的方向上推進(jìn)和/或第二線(xiàn)圈508在如箭頭H所示的方向上推進(jìn)，可將切割元件510從圖12A所示的第一構(gòu)型展開(kāi)到圖12B所示的第二構(gòu)型。
就此，本領(lǐng)域內(nèi)的那些技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到，組件300、400和/或500起到在此所述的EMR裝置的臂(例如，臂110、112或臂208、210)的作用?？商鎿Q的，組件300、400和/或500可獨(dú)立于在此所述的EMR裝置的臂和/或設(shè)置在在此所述的EMR裝置的臂中。
參照?qǐng)D13至21，在此所述的設(shè)備和方法可在內(nèi)窺鏡手術(shù)過(guò)程中用于從患者的腸壁602切除病變組織600或其它可疑組織或增生。但是，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員可意識(shí)到，在此所述的設(shè)備和方法可用于執(zhí)行其它各種醫(yī)療手術(shù)，包括從體內(nèi)的食道壁或其它組織或器官去除可疑組織。
腸壁602通常由四層構(gòu)成黏膜604，黏膜下層606，肌肉608以及漿膜薄層610。成功的治療通常需要切除病變600以及黏膜604和黏膜下層606的鄰近部分而不穿透肌肉608。因此，在此所述的設(shè)備和方法允許醫(yī)生分開(kāi)鄰近病變600(也就是，目標(biāo)組織612)的黏膜604和黏膜下層606，并且切除目標(biāo)組織612而不穿透肌肉608。
參照?qǐng)D13和14，醫(yī)生可通過(guò)將流體614通過(guò)注射針616等注射入黏膜下層606而促使或使得黏膜604和黏膜下層606與肌肉608分離。流體614可以是諸如消毒生理鹽水液的液體或者諸如二氧化碳?xì)獾臍怏w。如圖14所示，流體614可在黏膜下層606中形成緩沖墊618并且可抬升目標(biāo)組織612，從而促使EMR裝置的插入。
在一個(gè)方面，注射針616可安裝到EMR裝置的臂上或者另外連接到EMR裝置的臂。在另一方面，注射針616可縮回到EMR裝置的臂內(nèi)。
參照?qǐng)D15和16，醫(yī)生可形成通過(guò)黏膜604和黏膜下層606進(jìn)入目標(biāo)組織612中的初始切口620，從而接近在目標(biāo)組織612之下的在黏膜下層606和肌肉608之間的區(qū)域。在一個(gè)方面，可使用任意可得到的外科手術(shù)工具或技術(shù)借助于刀或手術(shù)刀形成切口620。在另一方面，可使用在此所述的EMR裝置形成切口620。
再次參照?qǐng)D15和16，以及僅參照裝置200做為例子，裝置200可設(shè)置成未展開(kāi)的位置(見(jiàn)圖6)并且切割元件234可由例如單極電能致動(dòng)?？赏ㄟ^(guò)將致動(dòng)切割元件234應(yīng)用到組織來(lái)形成切口620，這樣切割元件234穿透黏膜604和黏膜下層606，并提供接近黏膜下層606和肌肉608之間的區(qū)域。通過(guò)移置裝至200的臂208、210可增加切口620的尺寸，同時(shí)致動(dòng)切割元件234。
就此，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員會(huì)意識(shí)到，可使用如上所述的切割元件(也就是用于切除可疑組織的切割元件)形成切口620。但是，本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員也會(huì)意識(shí)到，在此所述的EMR裝置可具有用于形成初始切口620的單獨(dú)和/或獨(dú)立的切割系統(tǒng)。
裝置200可插入通過(guò)初始切口620并定位在黏膜下層606和肌肉608之間。如在圖17和18中所示，借助于在此描述的臂208、210的剪刀狀動(dòng)作，裝置200會(huì)進(jìn)入到目標(biāo)組織612之下，以便將黏膜下層606從肌肉608分開(kāi)或?qū)つは聦?06從肌肉608鈍切除，以及如果必要，使得之間的任意接觸組織分開(kāi)。
一旦目標(biāo)組織612與肌肉608分開(kāi)，切割元件234可設(shè)置成展開(kāi)位置，這樣切割元件234至少部分地橫過(guò)鈍解剖平面，如圖19所示。在一個(gè)方面，切割元件234可展開(kāi)，這樣它們?cè)谘b置200上(也就是，遠(yuǎn)離肌肉608)切割黏膜下層606和黏膜604。在另一方面，可展開(kāi)切割元件234，這樣它們指向由腸壁602形成的內(nèi)腔中心。
參照?qǐng)D20和21，一旦切割元件234被展開(kāi)和致動(dòng)(也就是用單極電能)，由將裝置200從通過(guò)肌肉608和黏膜下層606之間的區(qū)域推進(jìn)和/或縮回，同時(shí)以在此所示的剪刀狀動(dòng)作打開(kāi)和關(guān)閉臂208、210而切除目標(biāo)組織612。產(chǎn)生的切割622可從腸壁602去除目標(biāo)組織612，這樣其可使用例如圈套器、抓鉗等從胃腸道去除。
這樣，在此所述的設(shè)備和方法允許醫(yī)生通過(guò)從鄰近目標(biāo)組織612的肌肉608平行切除黏膜下層606，以及使用控制為遠(yuǎn)離肌肉608平面的切割元件(例如，切割元件234)圍繞目標(biāo)組織612進(jìn)行切割而從腸壁602切除可疑組織。
雖然已經(jīng)示出和描述了所公開(kāi)的設(shè)備和方法的各方面，但是對(duì)于本領(lǐng)域的那些技術(shù)人員來(lái)說(shuō)可產(chǎn)生各種變型。本申請(qǐng)涵蓋所有的變型并且本發(fā)明的保護(hù)范圍只由權(quán)利要求來(lái)限定。
權(quán)利要求
1.一種可展開(kāi)的切割元件組件，包括具有內(nèi)部通道的電絕緣軸，該內(nèi)部通道至少部分貫穿該軸，所述軸包括遠(yuǎn)端部分和近端部分；以及電傳導(dǎo)的導(dǎo)絲，包括延伸穿過(guò)所述內(nèi)部通道的近端部分和設(shè)置在所述內(nèi)部通道外面的遠(yuǎn)端部分，其中所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分與所述軸的遠(yuǎn)端部分固定連接，從而當(dāng)所述導(dǎo)絲沿內(nèi)部通道被向遠(yuǎn)端推進(jìn)時(shí)所述導(dǎo)絲的所述遠(yuǎn)端部分形成切割末端。
2.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述導(dǎo)絲與電源電連接。
3.如權(quán)利要求2所述的組件，其中所述電源是單極電能源。
4.如權(quán)利要求1所述的組件，其中當(dāng)所述單極電能源激勵(lì)所述導(dǎo)絲時(shí)，所述切割末端是單極刀。
5.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)尖端，所述遠(yuǎn)尖端固定連接在所述軸的所述遠(yuǎn)端部分。
6.如權(quán)利要求1所述的組件，其中所述軸設(shè)置在EMR裝置的細(xì)長(zhǎng)軸的遠(yuǎn)端并且能夠運(yùn)動(dòng)穿過(guò)解剖平面。
全文摘要
一種可展開(kāi)的切割元件組件，包括具有內(nèi)部通道的電絕緣軸，該內(nèi)部通道至少部分貫穿該軸，該軸包括遠(yuǎn)端部分和近端部分；還包括電傳導(dǎo)的導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲包括延伸穿過(guò)內(nèi)部通道的近端部分和設(shè)置于內(nèi)部通道外部的遠(yuǎn)端部分，其中導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分與軸的遠(yuǎn)端部分固定連接，從而當(dāng)導(dǎo)絲沿內(nèi)部通道被向遠(yuǎn)端方向推進(jìn)時(shí)導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端部分形成切割末端。
文檔編號(hào)A61B17/3209GK101061967SQ20071010537
公開(kāi)日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2007年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月28日
發(fā)明者R·H·諾比斯, I·盧 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司