專利名稱：一種用于提高胎兒質量、防治缺陷嬰兒產(chǎn)生的組合物的制作方法
—種用于提繊旭量、防賺隨,生離糊
1、 獄領域
本發(fā)明涉及一種用于提高胎兒質量、防治胎兒缺陷產(chǎn)生的組，，尤賺及一種由離亞鐵、 f姓素C、葡^|^5、葡^Sim、?；撬?、維生素E醋鵬、1 ^的用于提高 胎JLM、防治胎兒繊產(chǎn)生的組雄。
2、 背景姊
出生,也稱為5fe^異常、5fe^畸形，是指嬰兒在出生前就存在的外形或體內結構莉力^h 的異常，,明MW^為5fe^^^病。',是漸太先天缺陷胎兒的自然手段之一。
我國是人口大國，也是出生缺陷高發(fā)的國家之一，目前全國殘疾人約占總人口的4. ，涉 及雜占l膝^ $年新生兒出生缺陷率為3—13%左右(各地存在明顯靜)，在(H4歲期 間發(fā)生或 的先天8^率為3^6%。全國每年有約150萬缺陷嬰JL/^生，給不孝的家,來極 大的辭，給國家、社會、^f來im^擔。新生兒繊不僅是~1、家庭的事情，更關系到 一個國家未來的賺素質。這不僅是一個嚴重的公共衛(wèi)生問題，也是第,經(jīng)濟發(fā)展，魏社會 穩(wěn)定的社會問題。
只魏fj^hMwgsa下i的質量^m就可i^^gttifiMa出^6w^率， 形賺總雄原因分數(shù)析
衛(wèi)生部公布的2004年全國婦幼衛(wèi) 測結果顯示，醫(yī)院出生缺陷JL^:生率呈上升激，且
病魏多，最常見的5種先規(guī)賺次為-先天性心臟病、驟(俗稱條)、多指(趾)、神經(jīng)管缺陷、腦積水。弓l起出生缺陷的原因可以分為兩類， 一類魏傳因素，即父母本身的遺 傳基因的影響。另一類是環(huán)境因素，主要包括對胎兒發(fā)育有害的生物、化學、物理、藥物因素 以及母體的營#^況等。環(huán)境因素是可以控制和改變的，下面將環(huán)境因素進"i^分類說明
一、 魏卵不健全
1、 高,孕<.i^^mfc婦女的鄉(xiāng)陶fla^劃七而^i:下降，胎j改生s^j可igtt增加，
胎JL^^J^fet賺^^也顯著上升；
2、 ifcfe品、^^劑、ifllg虧染、病毒、^Jg朱^iC朱弓形朱寄:^feilL機、Hlt、鵬、飲酒、 ^t^因Si9W^魏卵質量、 ^艦形的作用'-
3、 與敏力膨;jffi^^S元素在蹄中存鈔或^^鵬收少，使魏卵驢下降；
4、 營斜繊，S^^^J3iWM導致受精卵質量下降。
二、 的生長 ^^要求
1 、避？^留千擾內分泌^S與4Sil力能密切相^t!鵬正娜收,辦^B^鵬正常發(fā)育；
2、 微品、^W、繊、繊兮染、病毒、頓體、支原體、弓形體、寄fefe^fe、緣,、
糊等因激可^mf,;
3、 與生殖功能密切相關;^1 76素在 中存量少或^#^妙.fflKUia育不正常；
4、 * 的她易患甲^甲亢會導鄉(xiāng)兒彬5^^發(fā)育不正常，這彬1^%} ;
5、 胎兒在#*子宮內發(fā)繼血和貧血，嚴重時,或早產(chǎn)，超引起新生j淑^fi75至死亡；
e、高,孕。這ta^r婦的子宮收縮能力織i，軟產(chǎn)邀ffia，多，,&wi會增加.. 為了提^i^ijim、防治胎juw^生，目前主要^如下;i^rf:^
1、 補充碘^iS^素；
2、 Mffl中^^中^MSu
3、 鵬鵬藥。
m^法棘其不粒處,其中，第1項方法，單組分劑量大、毒融作用明顯而效果不明顯: 第2項方^sm不方便，療^f輯關系不嚴密，且費用較高；服用，藥只l^8&兒但不能改善胎兒質量、防治胎兒跳
發(fā)明內容
本發(fā)明的目w^于皿一種用于提高胎jut量、防治胎兒缺陷產(chǎn)生的組，，i^a^m 顯著、TO方便、且 副作用》
為實m^目的，本發(fā)明的組激是由如下的成分構成硫酸亞鐵、敝素C、葡 ^5、 葡^ ^、牛繊、維生素E醋鵬、 ^#、葉酸。
本發(fā)明所述的硫艦鐵、維生素C、葡萄糖,、葡萄H^、糊酸、維生素EM^酯、
li^鉀、葉酸的比例是從125: 125: 100: 100: 60: 60: 10: 1至80: 80: 60: 60: 40: 40: 10: 1,具體比例可以是從125: 125: 100: 100: 60: 60: 10: 1至100: 100: 80: 80: 50: 50: 10: 1，也可以魏80: 80: 60: 60: 40: 40: 10: 1至100: 100: 80: 80: 50: 50: K): L
毒格J^ffl于提高胎JL質量、防治胎J傲陷產(chǎn)生的組，6^"法，是由如下步驟構成(1) 按硫酸亞鐵、維生素C、葡^H^、葡萄糖,、 酸、維生素EM^、 ^W、 Bf^j 比例是從125: 125: 100: 100: 60: 60: 10: 1至80: 80: 60: 60: 40: 40: Kh 1 合格 嚴料混合均勻；(2) JmAm^^l4再一次混合均勻；(3) fl^后制成口服制劑。
所述的口服制布訶為片劑、^^劑、膠囊劑、^M囊抓，
本發(fā)明與目前^BRffl的3fw&^^法相比，其有益效果在于mtiw各組分是發(fā)明AM 過長ffl^索而篩選出的藥虹補協(xié)同，作用明顯、且無毒副作用的組合，？ms著。在實際使
用過程中，麟高受精卵質量，優(yōu)化胎兒生長環(huán)境，穩(wěn)定胎兒的遺##息，提高胎JLM量，防
治因受精卵質觀因而魏的胎兒缺陷產(chǎn)生。且治療費用f線又不須住院，不影響日常工作和
生活，宮曠泛艦。
本發(fā)明的藥物f5^勺0. 5%^ 者會出現(xiàn)作嘔等腸胃反應，與目前用Tp^治胎兒m^生的
3!^r法相比，^te^良fi/S^"面^t，出。1、 微生優(yōu)育一個ME高附女的麟媽，占育齡女性韻ioo %;
2、 BS生過,、生 ^tam嬰兒等不5^孕育的不^3女，約占育齡Att的10嗜,；
3、 孕育過程中胎兒出現(xiàn)不g^的準々鵬，約占育齡Mfe的5t
以下^^僅為體 發(fā)明 佳實施例，并不因此而限定本發(fā)明的 范圍》
本發(fā)明的藥物是由如下重量比的成分構成硫酸亞鐵、維生素C、 #^！、 M^H^、 牛繊、齡素E醋鵬、鵬鉀、葉,比例是從125: 125: 100: 100: 60: 60: 10: 1至 8(h 80: 60: 60: 40: 40: l(h 1。
其中各敏離用是
硫酸亞,作用^t于U硫酸亞鐵&ftL紅蛋白的重要^^分，ME蛋白是含硫酸亞鐵和
蛋白6^&合分子，它t^^^l&iJ兒和孕婦自身的組織應胞。2、射3^l^艦鐵，易引起貧 血，血紅蛋白下降^g^織缺氧，可以激孕婦出恥H、慌氣短、頭暈、乏力，嚴重者^Jt41、 卿巴大、心力衰竭、浮,；3、胎兒缺4囌酸亞鐵，可^l&兒宮內缺氧，生長發(fā)育遲緩，生 儲力發(fā)育障礙，甚至6個月之內的嬰兒易患營雜缺^4貧血等。
維生素C的作用在于1、維生素Cfea淋巴母細胞的生成，增^M體對外界imfi^m激
能力和嫉力'提高機體對夕凍和^ffl胞的i賜訴峰滅。2、維録C改徵、鈣和葉酸e^fj
用。3、維生素c一種水溶性的強有力的抗氧化劑。可以微其它^m化劑，如維錢A、維生
素E、不柳脂肪酸，防止自由基對人體的傷害。4、維生素Clg^止葉^fi^氧化，有利l^f 艦敘力翻辦。
葡^ll^5的作用在于1、葡^S^f!是營髓骼與雅WM原料，血液中的葡^IIK鈣對維持正常的神經(jīng)傳遞、肌肉收縮、血液凝固、酶的雜,以及生物P 力能有，作用。2、 胎兒得不到足夠的葡^S^S,很容易發(fā)生新生兒先天性喉軟骨軟化病'當新生兒吸氣時，先 天性的軟體曲并與喉頭纖，很易P且塞喉的入口處，并產(chǎn)生鼾聲，就新生兒健康是十分不
利的。更為重要的是，胎兒mc鵬糖麟不足，出生蹄極易患顱骨軟化、方顱、前囟門閉
合異常、肋骨串珠、雞J^li斗腦戦天性佝麟。3、糊缺少葡瓣^S得不到補充，嚴重
的可引feS^、 M、骨，、手足抽搐,膀齒脫落發(fā)生小腿抽筋或手足抽搐，甚MS骨質軟
化、骨盆變形，it^,;產(chǎn)后出現(xiàn)骨軟化和31*疏將^*脫落等現(xiàn)象11
葡^lg^的作用在于1、葡W^會影響胎Jia細胞的生長、發(fā)育和皿。葡€
鋅絞時，可使體內80多種酶的雜魏響，誠NDA、 RNA及蛋白質合^lt礙，可^11& JL0細胞分化異常，腦細亂總、數(shù)減少；新生兒出生體重與智力低下，甚至可以出現(xiàn)" 兒、脊 柱裂、軟骨發(fā)育不良^ 、隱^^發(fā)WWl形。 2、葡^^P擾貧^^有MlMW吸收減 ,貽兒的毒害。3、葡^S^對分娩的影響主要是可增強子宮肌肉細胞內鄭^g性，促 進子宮肌收縮，其自然分娩,會加大，離分娩疼痛，減少產(chǎn)后出血，反之，子離縮無力， 增加難產(chǎn)的可亂
^5黃,作用在于1、?；撬崮艽貸tflg細胞內DNA、 RNA的合成，^JtSlT^,生長， 影響腦干細胞向不同##元的分化，刺##經(jīng)鄉(xiāng)豫的定向生長，調節(jié)ftt魏質合成，促進細胞 的增殖和分化，促itte^織和智力發(fā)育。缺乏牛磺酸將導致胎兒組織器官的結構和功能異 常。2、牛磺酸能促進海馬體神經(jīng)元的生長，并延長其代謝時間；3、牛^^把白lfe 球中的有^tf質單^t行"無毒化"，從而實現(xiàn)自我保護，對大腦有一定的保護作用
維生素E^SI的作用在于1、維生素E,酯又名生舗網(wǎng)摘，,# 器官正
常機能，艦體的代謝有良好的影響，能使卵msa增加，促進^j力能，使黃體增大，并可抑
鵬鵬體內的氧化，從而ifW^酮的作用。 2、維生素E^gB^m化，能穩(wěn)^ 膜，提高 胎JLM量和存活率，維持繁目統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、免皿統(tǒng)等組織器官的正常生理功能，防治流
產(chǎn)《^^#,用在于1、 ？ #是人##個系統(tǒng)特別是甲>^^,合，^^^統(tǒng)發(fā)育所必
W少的。甲TO^ffiS&腦和l^圣細胞的發(fā)育皿;fi^作用，W^鉀也會直接^胎兒的^^圣
,的發(fā)育'特別是對胎兒大腦皮質中主，言、聽覺和智力的部分的分化和發(fā)育w^影響。
母親M0期M[^，就，響胎.JLteM發(fā)育， S*,，出生后就很易成為不同,
的智力低下、魏、癡呆、小頭、低位耳、癱瘓等缺陷兒，稍大后可能出現(xiàn)多鵬。2、因是鈣 與^^W有^t作用。由于^^^^ ^#量增加，大多數(shù)孕婦都會5R甩鈣劑'而鈣影響UMl
吸收，所以碘的^ft也要相應增加。
葉酸的作用在于(1) Bt麟蛋白質和核齡成的必需因子，參與MIS白、飾胞、白細 胞^t生、氨S^謝、規(guī)中長鄉(xiāng)旨肪酸如DNA的代謝。若灘般葉酸，便會引feffi^ 細胞分^0礙，^CM細胞分裂異常、胚胎細11^育 ，出現(xiàn)低 ， Sl^，胎盤翔 脫離，心臟鵬，特別是由于1#諧發(fā)飾形，導繊兒出現(xiàn)"「雄兒"或"脊機"。(2)葉
酸促迸胎兒#^系統(tǒng)、大腦iSM的發(fā)育，提高智商，讓生下的小寶寶聰明智慧、高智商必不可
少的維生素。(3)葉酸水平過《e^^^孕婦帶來危險。這是因為細胞^i缺少葉^t青況下成
熟延緩，細胞核內RNA(^H核酸)和DNA的比例^1失調，f^LtlJffl胞^^應大， 胞核
卻很幼小，ikitmi胃的"巨^ffl胞"，孕婦因此出現(xiàn)貧血癥狀。嚴重時還會，貧血性心臟病、
妊娠期高JfiL壓病、麟早剝、早產(chǎn)和產(chǎn)驗麟。
本發(fā)明的藥tJ制備J^&符合GMP要求的口服制劑^線，行，其步驟如下- (1)按硫酸 亞鐵、敝素C、葡^figm葡^g^、牛繊、維生素E^gl、 i1^、 ^比例是 從125: 125: 100: 100: 60: 60: 10: 1至80: 80: 60: 60: 40: 40: 10: 1選取合格原豐漸昆 合均勻；(2)加入陚形輔料再一次混合均勻；(3) T^燥后制成口服制劑?？诜苿閍ig設備
及市驗要而制船劑、顆粒劑、amipj、 $^ 劑。
本發(fā)明的0tJ的Mffl方法如下每日睡前溫開^t服，每次一劑，^^Hl1g為3個月n
權利要求
1、所述的一種用于提高胎兒質量、防治缺陷嬰兒產(chǎn)生的組合物，其特征在于，它是主要由硫酸亞鐵、維生素C、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、?；撬?、維生素E醋酸酯、碘酸鉀、葉酸組成。硫酸亞鐵、維生素C、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、?；撬?、維生素E醋酸酯、碘酸鉀、葉酸的比例是從125∶125∶100∶100∶60∶60∶10∶1至80∶80∶60∶60∶40∶40∶10∶1。
2、 根據(jù)權承傻求i 一種用于提高駘兒質量、防i^陷嬰JL^生的組^tf， ^=征在 艦鐵、敝素c、葡# ^5、葡 ^、?？?、敝素Em^、 m^ff、葉,比飼是從125: 125: 100: 100: 60: 60: 10: 1至100: 100: 80: 80: 50: 50: 10:
3、根微利要求l 一種用于提高貽兒質量、防治缺陷嬰,生的組她辦征在琉 ,鐵、維錢c、麟^f5、 ^,、頓酸、維錄EM^、 ^ 葉,比例狄80: 80: 60: 60: 40: 40: 10: 1至100: 100: 80:說h 50: 50: 10: 1。
4、 翁恪權承傻求i所述的用于提高胎jL^量、防m(xù)^g嬰』L^^i組^ti^r法，^ffi在于，它由如下步^l^成(1)按硫M鐵、維生素C、 ^ 鋅、^St^、敏素E^^、 ^、葉酸的比例是從125: 125: 100: 100: 60: 60: lCh 1至80: 80: 60:漢)40: 40: 10: 1艦合格原料混魏勻(2)加入獻^*4 再一次混魏勻；(3〉 TM0制成口服制荊。
5、 臓權鞭求4所鄉(xiāng)制備用于提高胎J鵬、防治缺陷嬰.,鄉(xiāng)組^ 1方 法，^^E在于臓的口黡諱輸訶為片劑、顆粒劑、^SM、軟^M。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于提高胎兒質量、防治缺陷嬰兒產(chǎn)生的組合物。該組合物是由如下的成分構成硫酸亞鐵、維生素C、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、?；撬?、維生素E醋酸酯、碘酸鉀、葉酸。且硫酸亞鐵、維生素C、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、?；撬?、維生素E醋酸酯、碘酸鉀、葉酸的比例是從125∶125∶100∶100∶60∶60∶10∶1至80∶80∶60∶60∶40∶40∶10∶1。制備上述用于提高胎兒質量、防治缺陷嬰兒產(chǎn)生的組合物的方法，是由如下步驟構成(1)將組合物的各成分按比例選取合格原料混合均勻；(2)加入賦形輔料再一次混合均勻；(3)干燥后制成口服制劑。本發(fā)明的組合物對于提高胎兒質量、防治缺陷嬰兒產(chǎn)生的療效顯著、服用方便，各組分協(xié)同作用減少了毒副作用而增加了療效。
文檔編號A61K9/48GK101306015SQ20071010850
公開日2008年11月19日 申請日期2007年5月17日 優(yōu)先權日2007年5月17日
發(fā)明者黃勝先 申請人:黃勝先