專利名稱：經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)及其方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種將心臟封堵器微創(chuàng)傷輸送到心臟特定缺損位置的輸送裝置和 輸送方法。
背景技術(shù)：
心臟間隔缺損是一種常見的疾病，目前在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中治療這種疾病的方法主要有 三種，具體的方法和步驟如下
1、 最常用的是采用開胸手術(shù)，具體的情況是將病人的前胸部全部切開，建立體 外循環(huán)，首先使心臟停止跳動，然后在心臟靜止的情況下利用手術(shù)將心臟間隔缺損縫 合或用補片修補。完成后利用藥物使心臟恢復(fù)跳動，經(jīng)一系列特殊處理，最后縫合直 至手術(shù)完成。這種手術(shù)的優(yōu)點是適應(yīng)癥廣泛，無論是心房缺損還是心室缺損均能夠奏 效；但它的缺點也同樣明顯，首先手術(shù)的創(chuàng)傷大，這個手術(shù)需要將整個前胸部完全劈 開，創(chuàng)口很大給病人的身體造成了很大的缺損，同時疤痕也直接影響美觀，并對患者 的心理造成不同程度的影響；其次心臟停止跳動會給病人的身體健康帶來很多并發(fā)癥 和后遺癥，另外， 一旦心臟停跳時間過長就會給病人日后的恢復(fù)造成很大的影響，嚴(yán) 重者可直接危及生命。
2、 采用心臟封堵器的辦法治療，具體的情況是病人在X射線的照射下，醫(yī)生通 過屏幕的輔助，將心臟封堵器利用封堵器上的連線從病人的大腿動脈血管慢慢輸送到 心臟的指定位置，然后打開封堵器將心臟缺損堵住，然后將封堵器的連線抽出來，縫 合很小的傷口手術(shù)即可完成。這種方法的優(yōu)點是手術(shù)創(chuàng)口小，簡便；但隨之也有很大 的負(fù)面效果，首先這種方法的適應(yīng)癥比較小，它只能完成心房缺損的修補，而無法完 成較為復(fù)雜的心室缺損；其次病人在整個手術(shù)過程中耗時很長，而且整個過程都需要 在射線的照射下才能完成，所以對手術(shù)的時間有嚴(yán)格的要求，即使這樣，在射線下照 射這么長的時間也會給病人帶來很大的放射線損傷，尤其是兒童的生殖系統(tǒng)，直接涉 及將來的生育問題。
3、所以目前有一些地方采用了另一種心臟封堵器的輸送辦法，這種辦法是從胸 部向心臟打入一個剛性的管子，然后將封堵器通過管子輸送到心臟，在心臟內(nèi)找到心 臟缺損的位置，然后封堵。這種辦法雖然與上一種辦法對比己經(jīng)有了很大的改進(jìn)，但 它只能對心房缺損的癥狀進(jìn)行手術(shù)，而心房間隔缺損的發(fā)病率不高。
所以根據(jù)上面的介紹可以看出對于心臟缺損的病人，如果都能采用心臟封堵器來 治療是最佳的選擇，但如何能將心臟封堵器順利地輸送到心臟間隔的缺損處是廣大醫(yī) 療工作者和醫(yī)療器械廠家都急需解決的問題。尤其是對于心室缺損來說，更加難以解
決，而心室間隔缺損的發(fā)病率是最高的，占所有人的3%。。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對已有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種經(jīng)胸微創(chuàng)傷心臟室間隔缺損封堵器輸送裝置，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，符合醫(yī)生的手術(shù)要求，而且定位準(zhǔn)確，創(chuàng)口小。
本發(fā)明的另一個目的是提供一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送方法，該方法適合輸送心臟封堵器到指定的位置，定位準(zhǔn)確，手術(shù)創(chuàng)口小。
以下詳細(xì)介紹本發(fā)明的構(gòu)造， 一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)，包括穿刺針，導(dǎo)引絲，輸送鞘管和裝載鞘管；輸送鞘管在導(dǎo)引絲的引導(dǎo)下一端通向心臟 間隔缺損處，心臟封堵器安裝在裝載鞘管內(nèi)，裝載鞘管與輸送鞘管對接后心臟封堵器 經(jīng)過輸送鞘管進(jìn)入心臟間隔缺損的位置并工作。
優(yōu)化地，其中，輸送鞘管是一截鞘管，它的末端設(shè)置快速接頭，與輸送鞘管相配合的是擴張鞘管，該擴張鞘管正好能插入輸送鞘管內(nèi)，并伸出一個圓錐狀的擴張頭， 便于引導(dǎo)輸送鞘管進(jìn)入心臟內(nèi)，該擴張鞘管中空，導(dǎo)引絲能穿過該擴張鞘管，擴張鞘管的末端設(shè)置與輸送管道相配合的快速接頭。
優(yōu)化地，其中，裝載鞘管的前端也設(shè)置與輸送鞘管相配合的快速接頭。
優(yōu)化地，其中，導(dǎo)引絲是常用的深靜脈穿刺導(dǎo)絲。
優(yōu)化地，其中，上述輸送鞘管、裝載鞘管均采用柔性材料。
本發(fā)明的另一個技術(shù)方案是一種心臟封堵器經(jīng)胸微創(chuàng)傷輸送方法，從體外到心臟的間隔缺損處設(shè)置一個柔性的輸送鞘管，心臟封堵器經(jīng)過該通道輸送到理想的封堵位置。
優(yōu)化地，心臟封堵器安裝在可以與所述通道對接的裝載鞘管內(nèi)。
優(yōu)化地，先從體外向心臟間隔缺損處伸入一個導(dǎo)引絲，輸送鞘管穿過該導(dǎo)引絲到
達(dá)指定的心臟間隔缺損位置；輸送鞘管到達(dá)該指定位置以后，該導(dǎo)引絲將經(jīng)過輸送鞘
管從體內(nèi)取出。
本發(fā)明的優(yōu)點是該輸送系統(tǒng)的主要特點就是整個裝置短小，可以直接拿在手中， 最近距離地靠近缺損部位， 一個人即可完成穿刺、方向調(diào)整、軌道建立、封堵器釋放 等操作， 一旦術(shù)中發(fā)現(xiàn)室間隔缺損不適合該方法或封堵失敗，可以直接向上延長切口 改為傳統(tǒng)開胸手術(shù)，無需另作切口，或從導(dǎo)管室轉(zhuǎn)運到手術(shù)室，最大程度地保證了病 人的安全性。它是一種安全、有效的裝置，釆用這種裝置安裝心臟封堵器創(chuàng)口小，自 胸骨下端3 5cm小切口入胸即可；在超聲引導(dǎo)下釋放封堵器的時間為5~12分鐘，無 殘余分流和主動脈瓣膜分流，心電監(jiān)測無明顯心律失常。手術(shù)全過程l小時左右，無 需體外循環(huán)輔助，無需灌注心臟停搏液，無需輸注任何血液制品，術(shù)后2小時內(nèi)(有 時手術(shù)室內(nèi))即可拔出氣管插管，6小時后進(jìn)食，2 3天即可出院.不僅顧及了切口 的美容效果，更是大大避免了傳統(tǒng)開胸手術(shù)的創(chuàng)傷和全身炎癥反應(yīng)，同時縮短了住院 時間，降低了醫(yī)療費用。對那些肌部、膜周部，甚至靠近主動脈瓣環(huán)的中小心室間隔 缺損均可適用，而這部分患者是最常見先心病心室間隔缺損患者的大多數(shù)。相對于內(nèi) 科介入經(jīng)皮導(dǎo)管封堵，本方法不需在血管腔內(nèi)置入較長的導(dǎo)管和導(dǎo)引鋼絲，減少了損 傷血管內(nèi)膜的危險，操作簡單易行更準(zhǔn)確；術(shù)中也無需進(jìn)行放射線照射。與傳統(tǒng)外科 手術(shù)相比較，完全避免了創(chuàng)傷大、輸入血制品、留有瘢痕和體外循環(huán)術(shù)后易發(fā)生各種 并發(fā)癥等諸多問題。


說明書附圖1為本發(fā)明的輸送鞘管示意圖; 說明書附圖2為本發(fā)明的擴張鞘管示意圖; 說明書附圖3為本發(fā)明的裝載鞘管示意圖; 說明書附圖4為本發(fā)明的導(dǎo)引絲示意說明書附圖5為本發(fā)明的輸送鞘管安裝擴張鞘管的剖視示意圖； 說明書附圖6為本發(fā)明的穿刺針的示意圖。
具體實施例方式
以下結(jié)合說明書附圖對發(fā)明作進(jìn)一步披露。
一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送方法，從體外到心臟的間隔缺損處設(shè)置 一個柔性的輸送鞘管1，先從體外向心臟間隔缺損處伸入一個導(dǎo)引絲3，輸送鞘管1 穿過該導(dǎo)引絲到達(dá)指定的心臟間隔缺損的指定位置；輸送鞘管到達(dá)該指定位置以后， 該導(dǎo)引絲將經(jīng)過輸送鞘管從體內(nèi)取出；輸送鞘管1與裝載鞘管2快速對接。心臟封堵 器經(jīng)過該通道輸送到缺損的位置。心臟封堵器安裝在可以與所述通道對接的裝載鞘管 2內(nèi)。
實施例
請參閱說明書附圖； 一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送裝置，包括穿刺針 4，導(dǎo)引絲3，輸送鞘管1和裝載鞘管2。輸送鞘管、裝載鞘管均采用柔性材料如塑料 等。
輸送鞘管1在導(dǎo)引絲3的引導(dǎo)下一端通向心臟間隔缺損處，心臟封堵器安裝在裝 載鞘管2內(nèi)，裝載鞘管與輸送鞘管對接后心臟封堵器經(jīng)過輸送鞘管進(jìn)入心臟間隔缺損 的位置并工作。
輸送鞘管1是一截20厘米左右的鞘管，它的末端設(shè)置快速接頭11，與輸送鞘管 相配合的是擴張鞘管12，該擴張鞘管12正好能插入輸送鞘管內(nèi)，并伸出一個圓錐狀 的擴張頭121，便于輸送管道進(jìn)入心臟內(nèi)，該擴張鞘管12中空，導(dǎo)引絲3能穿過該 擴張鞘管，擴張鞘管的末端設(shè)置與輸送管道相配合的快速接頭122。裝載鞘管2的前 端也設(shè)置與輸送鞘管向配合的快速接頭21。導(dǎo)引絲3是常用的導(dǎo)絲。
使用方法，以心室缺損為例說明。氣管插管靜吸復(fù)合麻醉，仰臥位，放置食道超聲(TEE)，進(jìn)一步確認(rèn)室間隔缺 損(VSD)的位置、大小、形狀和毗鄰組織情況，選取與之相適應(yīng)型號的封堵器。胸 骨下端劍突上正中小切口，約3.5 5cm，劈開胸骨下1/3，無需左右橫斷，保持胸 廓的完整性，縱行切開下部心包，暴露右心室表面，肝素化2mg/kg。手指輕觸右心 室前壁，找到震顫最明顯部位，在TEE引導(dǎo)下，避開冠狀血管，輕壓該處，可發(fā)現(xiàn)該 處距VSD最近，即可選擇為穿刺點。用雙頭針4 0prolene線帶墊片在該處褥式縫合 一針，其間插入16號穿刺針，穿破右室前壁后即退出針芯，導(dǎo)入lmm導(dǎo)引軟質(zhì)導(dǎo)引 絲，然后在TEE引導(dǎo)下，將導(dǎo)引鋼絲直接通過VSD進(jìn)入左心室腔，建立輸送軌道，退 出穿刺針外鞘；沿導(dǎo)引鋼絲的另一端一起送入擴張鞘管和輸送鞘管(擴張鞘管組成輸 送鞘管的內(nèi)芯)通過VSD到達(dá)左心室腔；經(jīng)TEE證實輸送鞘管在左心室后，依次退出 導(dǎo)引鋼絲、擴張鞘管，保留輸送鞘管在左心室內(nèi)；輸送鞘管的外端與帶有封堵器的裝 載鞘管對接，釋放出封堵器左盤面，回撤整個鞘管使左盤面貼緊室間隔左心室面，再 釋放封堵器的腰部和右盤面，使右盤面貼緊室間隔右心室面，TEE證實封堵器位置良 好，輕輕推拉試驗無移位，無殘余分流，無房室瓣活動障礙，心律正常，釋放封堵器， 撤出輸送裝置完成操作。切開的心包無需縫合，較大兒童鋼絲一針閉合胸骨，嬰幼兒 IO號慕絲線縫合一針， 一般無需置縱隔引流。
手術(shù)成功的另 一個關(guān)鍵就是TEE術(shù)中實時監(jiān)測，整個操作過程都是在TEE引導(dǎo)下進(jìn)行，要求超聲醫(yī)生有一定的TEE經(jīng)驗。術(shù)中采用TEE動態(tài)觀察，可較清晰地看到輸送系統(tǒng)和封堵器的位置及其鄰近房室瓣和缺損邊緣的關(guān)系，及時調(diào)整封堵器的位置， 尤其是在偏心封堵器的釋放過程中更具優(yōu)越性。
權(quán)利要求
1、一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)，其特征在于，包括定位線，輸送通道和心臟封堵器接頭；輸送通道在定位線的引導(dǎo)下一端通向心臟間隔缺損處，心臟封堵器安裝在封堵器接頭內(nèi)，心臟封堵器接頭與輸送通道對接后心臟封堵器經(jīng)過輸送通道進(jìn)入心臟間隔缺損的位置并工作。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)，其特征 在于，其中，輸送通道是一截管道，它的末端設(shè)置快速接頭，與輸送通道相配合 的是漸進(jìn)管，該漸進(jìn)管正好能插入輸送通道內(nèi)，并伸出一個圓錐狀的漸進(jìn)頭，便 于引導(dǎo)輸送鞘管進(jìn)入心臟內(nèi)，該漸進(jìn)管中空，定位線能穿過該漸進(jìn)管，漸進(jìn)管的 末端設(shè)置與輸送管道相配合的快速接頭。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)，其特征 在于，其中，心臟封堵器接頭的前端也設(shè)置與輸送通道相配合的快速接頭。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)，其特征 在于，其中，定位線是常用的深靜脈穿刺導(dǎo)絲。
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送系統(tǒng)，其特征 在于，其中，上述輸送通道、心臟封堵器接頭均采用柔性材料。
6、 一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送方法，其特征在于，從體外到心 臟的間隔缺損處設(shè)置一個柔性的輸送通道，心臟封堵器經(jīng)過該通道輸送到理想的 封堵位置。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送方法，其特征 在于，心臟封堵器安裝在可以與所述通道對接的心臟封堵器接頭內(nèi)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送方法，其特征 在于，先從體外向心臟間隔缺損處伸入一個定位線，輸送通道穿過該定位線到達(dá)指定的心臟間隔缺損位置；輸送通道到達(dá)該指定位置以后，該定位線將經(jīng)過輸送 通道從體內(nèi)取出。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種經(jīng)胸微創(chuàng)心臟室間隔缺損封堵器輸送裝置，其特征在于，包括定位線，輸送通道和心臟封堵器接頭；輸送通道在定位線的引導(dǎo)下一端通向心臟間隔缺損處，心臟封堵器安裝在封堵器接頭內(nèi)，心臟封堵器接頭與輸送通道對接后心臟封堵器經(jīng)過輸送通道進(jìn)入心臟間隔缺損的位置并工作。該輸送系統(tǒng)的主要特點就是整個裝置短小，可以直接拿在手中，最近距離地靠近缺損部位，一個人即可完成穿刺、方向調(diào)整、軌道建立、封堵器釋放等操作，一旦術(shù)中發(fā)現(xiàn)室間隔缺損不適合該方法或封堵失敗，可以直接向上延長切口改為傳統(tǒng)開胸手術(shù)，無需另作切口，或從導(dǎo)管室轉(zhuǎn)運到手術(shù)室，最大程度地保證了病人的安全性。
文檔編號A61B17/00GK101172048SQ20071011292
公開日2008年5月7日 申請日期2007年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月7日
發(fā)明者莊忠云, 邢泉生 申請人:邢泉生