專利名稱：一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑，是一種治療糖尿病性 皮膚瘙癢以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種易于感染的內(nèi)分泌疾病，可引起多種皮膚損害。皮膚是代謝 活躍的組織，糖尿病的代謝紊亂，使致病菌易于生長和繁殖。故糖尿病皮膚病 變，尤以感染性病變?yōu)槎嘁姡页Ｒ蚱つw反復(fù)發(fā)生化膿性感染而發(fā)現(xiàn)糖尿病。
據(jù)Gilgor和Lazarus的報(bào)告，約30%的糖尿病患者發(fā)生皮膚病變。瘙癢癥是皮 膚病常見的一種自覺癥狀。臨床上只有皮膚瘙癢而無原發(fā)損害者稱為瘙癢癥， 可有全身和局部之分。糖尿病患者尤為多見。糖尿病患者并發(fā)神經(jīng)病變，皮膚 營養(yǎng)障礙，汗液減少，并且由于高血糖引起皮膚干燥、皮膚起屑。由于精神緊 張、情緒激動(dòng)、焦慮、抑郁等可以加重瘙癢癥。也可因環(huán)境、氣候、季節(jié)、溫 度、濕度等改變及用堿性強(qiáng)的肥皂等引起。女性患者常因外陰感染真菌、滴蟲; 男性常與前列腺炎、外陰出汗等因素有關(guān)。
本病主要表現(xiàn)為全身或局限性皮膚瘙癢癥。全身瘙癢癥開始為局部，繼則 向全身擴(kuò)展，可表現(xiàn)為游走性、陣發(fā)性，以夜間為重。瘙癢程度輕重不一，嚴(yán) 重者常以抓出血才罷休。局部癥狀以肛門及肛門周圍、會(huì)陰、女外陰等為主， 局部常因初起搔抓而使皮膚變厚。瘙癢程度與血糖水平呈正相關(guān)，血糖得到控 制瘙癢癥可改善以至消失。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā) 明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑。具有療效 確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是: 生地黃 2.5 3.5份 赤芍 1.5 玄參2.5 3.5份 紫草 1.5
2.5份 白鮮皮0.5 1.5份 2.5份 地膚子0.5 1.5份
份份份份
2 2 2 1
二 二
1-111
皮子風(fēng)蛻
鮮膚
白地防蟬
份份份份
4 4 2 2
二
o o 1 1
1 1 OS cJ
芍草參芥
赤紫苦荊
份份份份
6 6 6 6
:二
5 5 5 5
1111
黃參花茶
地 銀茯
生玄金土
金銀花2.5 3.5份 苦參0.5 1.5份 防風(fēng)f).5 1.5份 土茯夸2.5 3.5份 荊芥0.5 1.5份 蟬蛻0.3 0.7份。 本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
生地黃3份赤芍2份白鮮皮l份
玄參3份紫草2份地膚子l份
金銀花3份苦參l份防風(fēng)l份
土茯苓3份荊芥l份蟬蛻0. 5份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)
斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。
金銀花藥性甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱解毒的功效。可治療外感風(fēng) 熱或溫病發(fā)熱，中暑，熱毒血痢，癰腫疔瘡，喉痹，多種感染性疾病等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1972頁)。
土茯苓藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)?解毒，通利關(guān)節(jié)的功效?？芍委熋范荆軡?，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫， 瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第124頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。
紫草藥性苦、寒。歸心、肝經(jīng)。具有涼血活血，解毒透疹的功效。可治 療吐血，衄血，尿血，紫癜，斑疹，麻疹，黃疸，癰疽，燙傷等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3272頁)。
苦參藥性苦，寒。歸心、肺、腎、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風(fēng)殺蟲 的功效。可治療濕熱瀉痢，腸風(fēng)便血，黃疸，小便不利，水腫，帶下，陰癢， 疥癬，麻風(fēng)，皮膚瘙癢，濕毒瘡瘍。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1758頁)。 荊芥藥性辛、微苦，微溫。歸肺、肝經(jīng)。具有祛風(fēng)，解表，透疹，止血 的功效?？芍委煾忻鞍l(fā)熱，頭痛，目癢，咳嗽，咽喉腫痛，麻疹，風(fēng)疹，癰腫， 雍疥，衄血，吐血，便血，崩漏，產(chǎn)后血暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大
學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2112頁)。
白鮮皮藥性苦、咸，寒。歸脾、胃經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風(fēng)止癢，解 毒的功效?？芍委燂L(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹濕瘆，疥癬，黃疸，風(fēng)濕熱痹等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1019頁)。 地膚子藥性苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，祛風(fēng)止癢的功效。 可治療小便不利，淋濁，帶下，血痢，風(fēng)疹，濕疹，疥癬，皮膚瘙癢，瘡毒等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1137頁)。
防風(fēng)性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙 的功效。可治療感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國家藥典委員 會(huì)編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第117頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
蟬蛻藥性甘、咸，涼。歸肺、肝經(jīng)。具有宣散風(fēng)熱，透疹利咽，祛風(fēng) 止痙的功效。可治療風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛，咳嗽音啞，麻疹不透，風(fēng)疹瘙癢， 目赤翳障，驚癇抽搐，破傷風(fēng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3599頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生地黃、玄參、金銀花和土 茯苓為君藥；用白鮮皮、苦參、赤芍、紫草和蟬蛻為臣藥；用地膚子、荊芥和 防風(fēng)為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰養(yǎng)血，散風(fēng)止癢的功效。治療糖尿病性皮 膚瘙癢具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)-
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性皮膚瘙癢，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥 物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物留醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性皮膚瘙癢，對糖尿病性皮膚瘙癢的預(yù) 防也有很好的作用，治療糖尿病性皮膚瘙癢具有療效確切，無毒副作用，服用 方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性皮膚瘙癢的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果
如下；治療糖尿病性皮膚瘙癢患者20例。服用實(shí)施例湯劑，每次l袋， 一日二至 三次，飯前半小時(shí)服用。半個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊 愈7例占35 %，好轉(zhuǎn)9例占45 % ，無效4例占20 % ，總有效率達(dá)80 % 。經(jīng)三個(gè)療程治 療后，病人無任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能撿測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重lt稱取原料
生地黃3份赤芍2份白鮮皮l份
玄參3份紫草2份地膚子l份
金銀花3份苦參l份防風(fēng)l份
土茯苓3份荊芥l份蟬蛻0. 5份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105r高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性皮膚瘙癢的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 半個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃 1.5～6份赤芍 1.0～4份白鮮皮 0.1～2份玄參1.5～6份紫草 1.0～4份地膚子 0.1～2份金銀花 1.5～6份苦參 0.1～2份防風(fēng)0.1～2份土茯苓 1.5～6份荊芥 0.1～2份蟬蛻0.1～1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要 的重量配比是:生地黃 玄參 金銀花 土茯苳
3、 根據(jù)權(quán)利要 的重量配比是:尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比2.5 3.5份 赤芍 1.5 2.5份 白鮮皮0. S 1.5份 2.5 3.5份 紫草 1.5 2. 5份 地膚子 0. 5 1. 5份 2.5 3. 5份 苦參 0.5 1.5份 防風(fēng) 0. 5 1.5份 2.5 3.5份 荊芥 0.5 1.5份 蟬蛻 0.3 0.7份。求l所述的一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑，其中各原料種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑，其中各原料黃參花零地 銀茯生玄金土份份份份2 2 2 1二 1 1 1 Ti皮子風(fēng)蛻鮮膚白地防蟬份份份份4 4 2 2:二o o 1 1111~ c5芍草參芥赤紫苦荊一、份份份份f6 6 6 6 封~ : ~所5 5 5 5 1111-11份份份5皮子鮮膚白地風(fēng)蛻防蟬份份2 2芍草赤紫份份參芥苦荊份份3 3份份3 全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑，它是以土茯苓、紫草、金銀花和地膚子等10多味中草藥為原料。具有滋陰養(yǎng)血，散風(fēng)止癢的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性皮膚瘙癢的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P3/10GK101095807SQ20071011835
公開日2008年1月2日 申請日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所