專利名稱：一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑，是一種治療糖尿病性膽 結(jié)石以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
早在1928年及1943年Josin和Eisele證實(shí)了糖尿病患者較非糖尿病患者 更易患膽結(jié)石這一結(jié)論。有關(guān)資料提示NIDDM患者中有32. 63%并發(fā)膽囊結(jié)石。 1988年Bradfordg等指出糖尿病微血管病及植物神經(jīng)病變與膽囊結(jié)石的發(fā)生密 切相關(guān)。糖尿病肝疾患相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)中"胃痛"、"腹痛"、"脅痛"等范圍。
《環(huán)溪草堂醫(yī)案》指出"阻于胃絡(luò)，因而胃脘脹痛，嘔吐粘痰。"《素問(wèn)'剌 熱篇》曰"肝熱病者，小便先黃，腹痛多臥身熱。"《靈樞*熱病篇》云"熱 病挾臍急痛，胸脅滿。"這些描述與膽道疾患頗相似。本病的臨床表現(xiàn)為多 數(shù)患者平時(shí)無(wú)癥狀，部分病例可表現(xiàn)有消化不良，飽餐或高脂飲食后更為明顯。 當(dāng)膽石從膽囊移到膽囊管或總膽管以及壺腹部時(shí)，引起膽管平滑肌擴(kuò)張和痙攣 則產(chǎn)生膽絞痛。膽絞痛多數(shù)在飽餐后發(fā)作，疼痛在中腹或上腹，開(kāi)始呈持續(xù)性 鈍痛，以后逐漸加劇，甚至難以忍受，患者坐立不安、打滾，疼痛向右肩放射， 痛劇可出現(xiàn)大汗淋璃，面色蒼白，惡心嘔吐等癥。膽絞痛發(fā)作后，可出現(xiàn)輕度 黃疸及發(fā)熱。膽囊結(jié)石， 一般不發(fā)生絞痛，多數(shù)于上腹部或上腹出現(xiàn)脹滿感， 胃部灼熱，噯氣泛酸等消化不良癥，常于進(jìn)餐高脂肪食品而加重，部分病例可 無(wú)任何癥狀。體檢時(shí)右上腹壓痛和叩擊痛，有膽囊管阻塞，或有膽囊積液，則 可捫及腫大的膽囊。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種 既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 茵陳2.5 3.5份 柴胡 1.5 2.5份 浙貝母0.5 1.5份
份份份份
2 2 2 1
二
母黃金夏
貝大內(nèi)半
浙生雞法
炒
份份份份
4 4 4 2
二 二
o o o 1
TI- 11- 1 o
胡實(shí)金龍
柴枳郁地
份份份份
6 6 4 2
二 二
5 5 o 1
陳草術(shù)行
錢白留
茵金炒不
王
金錢草2.5 3.5份 枳實(shí) 1.5 2.5份 生大黃0.5 1.5份 炒白術(shù) 1.5 2.5份 郁金 1.5 2.5份炒雞內(nèi)金0.5 1.5份 王不留行0.5 1.5份 地龍 0.5 1.5份 法半夏 0.3 0. 7份。 本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陳3份 柴胡2份 浙貝母l份 金錢草3份 枳實(shí)2份 生大黃l份 炒白術(shù)2份 郁金2份炒雞內(nèi)金l份 王不留行l(wèi)份 地龍l份 法半夏0.5份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
茵陳藥性微苦、微辛，微寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱利濕，退 黃的功效?？芍委燑S疸，小便不利，濕瘡瘙癢等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2146頁(yè))。
金錢草藥性甘、微苦，涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利濕， 通淋，排石，解毒的功效。可治療濕熱黃疸，熱淋，腎炎水腫，肝、膽及泌尿 系結(jié)石，熱毒癰腫，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1967頁(yè))。
炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁(yè))。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽(yáng)的功效。 可治療寒熱往來(lái)、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁(yè))。
枳實(shí)藥性苦、辛，微寒。歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有破氣消積，化痰除 痞的功效?？芍委煼e滯內(nèi)停，痞滿脹痛，大便秘結(jié)，瀉痢后重，結(jié)胸，胸痹， 胃下垂，子宮脫垂，脫肛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第2231頁(yè))。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清 心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1855頁(yè))。
王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁(yè))。
地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通 絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂， 喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第522頁(yè))。
浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效。可治療風(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁(yè))。
生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效?？芍委熓撤e便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第141頁(yè))。
炒雞內(nèi)金藥性甘、澀，平。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有健脾胃，消食積， 化石的功效。可治療食積，泄瀉，小兒疳積，膽石癥，石淋，砂淋，癥瘕經(jīng)閉， 喉痹乳蛾，牙疳口瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技 術(shù)出版社第二版第1684頁(yè))。
法半夏藥性辛，溫，有毒。歸脾、胄、肺經(jīng)。具有燥濕化痰，降逆止 嘔，消痞散結(jié)的功效?？芍委熆却刀啵瑖I吐反胃，胸脘痞滿，疼痛眩暈，夜 臥不安，癭瘤痰核，癰疽腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1073頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用王不留行、茵陳和金錢草為 君藥；用柴胡、炒白術(shù)、法半夏、枳實(shí)、郁金和地龍為臣藥；用浙貝母、生大 黃和炒雞內(nèi)金為佐使藥。諸藥相合，共具活血散結(jié)，理氣排石的功效。治療糖 尿病性膽結(jié)石具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性膽結(jié)石，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物 安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性膽結(jié)石，對(duì)糖尿病性膽結(jié)石的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性膽結(jié)石具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便， 價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性膽結(jié)石的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療糖尿病性膽結(jié)石患者14例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈5例占 35. 71%，好轉(zhuǎn)7例占50%,無(wú)效2例占14. 29%，總有效率達(dá)85. 71%。經(jīng)三個(gè)療程
治療后,病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料
茵陳3份 柴胡2份 浙貝母l份
金錢草3份 枳實(shí)2份 生大黃l份
炒白術(shù)2份 郁金2份炒雞內(nèi)金l份 王不留行l(wèi)份 地龍l份 法半夏0.5份。 制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性膽結(jié)石的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陳1.5～6份柴胡 1.0～4份浙貝母0.1～2份金錢草 1.5～6份枳實(shí) 1.0～4份生大黃0.1～2份炒白術(shù) 1.0～4份郁金 1.0～4份炒雞內(nèi)金 0.1～2份王不留行0.1～2份地龍 0.1～2份法半夏0.1～1份。
2、 根據(jù)權(quán)利要1所述的一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑，其特征在于 重量配比是茵陳 2.5-3.5 份 金錢草 2.5-3.5份 炒白術(shù) 1.5-2.5份 王不留行0.5-1.5份 柴胡1.5-2.5份 枳實(shí) 1.5-2.5份 郁金1.5-2.5 份 地龍0.5-1.5 份 浙貝母 0.5-1.5 份 生大黃0.5-1.5 份 炒雞內(nèi)金0.5-1.5 份 法半夏0.3-0.7 份
3、 根據(jù)權(quán)利要1所述的一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑，其特征在于 重量配比是茵陳 3 份 金錢草 3份 炒白術(shù) 2 份 王不留行 1份 柴胡2 份 枳實(shí) 2 份 郁金2 份 地龍1 份 浙貝母 1 份 生大黃1 份 炒雞內(nèi)金1 份 法半夏0.5 份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑，它是以王不留行、地龍、浙貝母和枳實(shí)等10多味中草藥為原料。具有活血散結(jié)，理氣排石的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性膽結(jié)石的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/37GK101095916SQ200710118398
公開(kāi)日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所