專利名稱：治療糖尿病性口瘡的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性口瘡的一種中藥制劑，是一種治療糖尿病性口瘡 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
口瘡又稱"口瘍"，主要表現(xiàn)口舌淺表性潰爛，小如綠豆，大如黃豆，多發(fā) 生于唇、舌、頰、牙齦、硬腭等部位。可發(fā)生任何年齡，而尤多見于青壯年，
女性居多。病程一般7 10天可自愈，但反復(fù)發(fā)作，發(fā)無定時，有的經(jīng)反復(fù)發(fā) 作數(shù)次后而達痊愈，也有部分患者病程長達十余年以至數(shù)十年。相當(dāng)于現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)的"復(fù)發(fā)性口腔潰瘍"?！端貑?氣交變大論》云"歲金不及，炎火乃行"， 指出口瘡與氣侯的關(guān)系。《丹溪心法》說"凡口舌生瘡，皆上焦熱壅所致。"《醫(yī) 學(xué)入門》指出"心熱口舌生瘡"?！妒備洝?口齒門》曰"由心脾有熱，氣 沖上焦，熏發(fā)口舌，故作瘡也。"從上所見，歷代醫(yī)家精辟地論述了口瘡的發(fā) 病與心、脾經(jīng)熱有著密切的關(guān)系?？诏徶〉陌l(fā)生，多因飲食不節(jié)，過食高梁 厚味，或辛辣炙馎，損傷脾胃；或思慮過度，思傷心脾；或情志不遂，肝氣郁
結(jié)，肝橫克土，以及外感寒濕之邪，寒濕困脾等因素而導(dǎo)致脾運不健，濕濁中 阻，濕滯內(nèi)蘊，蘊久化熱，熱盛傷陰，陰虛熱熾等而導(dǎo)致胃火上炎，心火亢盛 則發(fā)口瘡。中醫(yī)在臨床上分風(fēng)火證、熱毒證、氣血虛虧證等癥型辨證治療，取 得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性口瘡的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
何首烏1.5 6份三棱 1.0 4份莪術(shù)1.0- 4份
知母1. 5 6份桃仁 1.0 4份赤芍1.0- 4份
生地黃1.5 6份當(dāng)歸 1.0 4份柴胡1. o- 4份
車前子0. 1 2份桔梗0. 1 2份黃柏0.1- 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
何首烏2. 5 3. 5份三棱 1.5 2.5份莪術(shù)1. 5 2. 5份
知母2. 5 3. 5份桃仁 1.5 2.5份赤芍1.5 2. 5份
生地黃2. 5 3. 5份當(dāng)歸 1.5 2.5份柴胡1. 5 2. 5份
車前子0. 5 1. 5份桔梗0.5 1.5份黃柏0. 5 1. 5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:
本發(fā)明中的藥物機理如下
何首烏藥性苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤 腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā) 早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。
(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第
1588頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。 可治療溫?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第 1924頁)。
生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效。可治療痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。
當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀
份份
2 2
份份
2
術(shù)芍
莪赤
胡柏
柴黃
份份
2 2
棱
杉
份份
2
歸梗
^桔
份份
3 3
烏母
何知
份份
3
黃子
地前
生車
腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理
與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
赤芍藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效。 可治療溫毒發(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)， 崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿， 明目，祛痰的功效?？芍委熜”悴煌ǎ軡?，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障 翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版 社第二版第539頁)。
桔梗藥性苦、辛，平。歸肺、胃經(jīng)。具有宣肺祛痰，利咽排膿的功效。 可治療咳嗽痰多，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，痢疾腹痛，小便癃閉等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2528頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖?、泄瀉、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿離，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用何首烏、知母和生地黃為君 藥；用三棱、桃仁、當(dāng)歸、莪術(shù)、赤芍和柴胡為臣藥；用車前子、桔梗和黃柏 為佐使藥。諸藥相合，共具活血行氣，滋補肝腎的功效。治療糖尿病性口瘡具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性口瘡，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性 毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸,還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性口瘡，對糖尿病性口瘡的預(yù)防也有很 好的作用，治療糖尿病性口瘡具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性口瘡的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如 下；治療糖尿病性口瘡患者20例。服用實施例湯劑，每次l袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。 一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈8例占 40°%，好轉(zhuǎn)9例占45%，無效3例占15%,總有效率達85。％。經(jīng)三個療程治療后， 病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例湯劑 按下述重量稱取原料
2份
2份 2份 l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性口瘡的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個月為一個療程。
術(shù)芍胡柏
莪赤柴黃
份份份份
2 2 2 1
棱仁歸梗
三桃，桔
份份份
3 3 3
份
子
烏母黃
貧 敞前
何知生車
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性口瘡的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的何首烏1.5～6份三棱1.0～4份莪術(shù)1.0～4份知母1.5～6份 桃仁1.0～4份赤芍1.0～4份生地黃1.5～6份當(dāng)歸1.0～4份柴胡1.0～4份車前子0.1～2份桔梗0.1～2份黃柏0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療1 量配比是何首烏 2. 5 3. 5份 知母 2.5 3.5份 生地黃2.5 3.5份 車前子0.5 1.5份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療3 量配比是f尿病性口瘡的一種中藥制劑，其中各原料的重三棱 1. 5 2. 5份桃仁 1. 5 2. 5份當(dāng)歸 1.5 2.5份 桔梗Q.5 1.5份莪術(shù) 1. 5 2. 5份赤芍 1. 5 2. 5份柴胡 1. 5 2. 5份 黃柏0.5 1.5份￡f尿病性口瘡的一種中藥制劑，其中各原料的重何首烏3份三棱2份莪術(shù)2份知母3份桃仁2份赤芍2份生地黃3份當(dāng)歸2份柴胡2份車前子l份桔梗l份黃柏l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性口瘡的一種中藥制劑，它是以三棱、桃仁、當(dāng)歸和莪術(shù)等10多味中草藥為原料。具有活血行氣，滋補肝腎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性口瘡的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P1/00GK101112570SQ200710120900
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所