專利名稱：：治療先兆流產(chǎn)的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及治療先兆流產(chǎn)的一種中藥制劑，是一種治療先兆流產(chǎn)以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：流產(chǎn)是指在妊娠28周以前、胎兒體重不足1000g而終止者，流產(chǎn)的臨床表現(xiàn)為停經(jīng)后陰道出血及程度不同的腹痛。流產(chǎn)是人類生殖的自然淘汰，約占受精卵的75%，其中僅15%左右因有流產(chǎn)癥狀而被臨床認(rèn)識(shí)，其余的則往往表現(xiàn)為功能失調(diào)性子宮出血、月經(jīng)延期等，在受精卵的早期即被自然淘汰而不為人所知，這是一種繁衍后代的自然篩選現(xiàn)象，流產(chǎn)對(duì)物種選擇確實(shí)起了一定的作用。根據(jù)流產(chǎn)的過程中所表現(xiàn)的主要癥狀及其所處的不同階段，分為先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)、難免流產(chǎn)、不全流產(chǎn)、完全流產(chǎn)及稽留流產(chǎn)。分別屬于中醫(yī)學(xué)的"胎漏"、"胎動(dòng)不安"、"妊娠腹痛"、"滑胎"、"墮胎"、"小產(chǎn)"、"暗產(chǎn)"、"胎墮難留"、"胎死不下"等范疇。先兆流產(chǎn)是指妊娠28周前，出現(xiàn)少量陰道流血或(和)下腹痛，宮勁口未開，胎膜未破，妊娠物尚未排出，妊娠尚有希望繼續(xù)者。治療先兆流產(chǎn)的主要原則是安胎、保胎。安胎之法應(yīng)以補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血為主。腎氣盛，胎有所系；氣旺則胎有所載；血充則胎有所養(yǎng)，其胎自安。同時(shí)，臨證應(yīng)本著"治病求本"的原則，分辨病之寒熱虛實(shí)，根據(jù)不同病因分別采用補(bǔ)腎、健脾、益氣、養(yǎng)血清熱、理氣、活血、解毒安胎等法，以達(dá)到安胎目的。遣方用藥應(yīng)注意溫補(bǔ)不宜過于辛熱，調(diào)氣不宜過于辛燥，清熱不要過于苦寒，理氣不得過于耗散。而化瘀、通利之品應(yīng)當(dāng)審慎，若確因病情需要，應(yīng)宗"衰其大半而止"的原則，中病即止。中醫(yī)在臨床上分腎虛、氣血虛弱、血熱、肝郁、血瘀、外傷等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療先兆流產(chǎn)的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的生地黃1.56份桑寄生1.04份山藥1.04份菟絲子1.04份藕節(jié)炭1.04份續(xù)斷0.12份麥門冬1.04份墨旱蓮0.12份黃芩0.12份炒白芍1.04份苧麻根0.12份黃連0.11份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第514頁(yè))。菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬矗z精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁(yè))。麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁(yè))。炒白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁(yè))。桑寄生藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動(dòng)不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2789頁(yè))。藕節(jié)炭藥性甘、澀，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。具有散瘀止血的功效?？芍委熗卵┭?，尿血，便血，血痢，血崩等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3799頁(yè))。山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治痛腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁(yè))。墨旱蓮藥性甘、酸，涼。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，涼血止血?？芍委煾文I不足，頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3690頁(yè))。苧麻根藥性甘，寒。歸肝、心、膀胱經(jīng)。具有涼血止血，清熱安胎，利尿，解毒的功效?？芍委熝獰嵬兴碌目┭?、吐血、衄血、血淋、便血、崩漏、紫癜，胎動(dòng)不安，胎漏下血，小便淋瀝，癰瘡腫毒，蟲蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京屮醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1495頁(yè))。續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁(yè))。黃芩藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人裕瑹岵「邿嵘窕?，肝火頭痛，目赤腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2808頁(yè))。黃連性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕，解毒的功效?？芍委煙岵⌒叭胄慕?jīng)之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，濕熱胸痞，泄瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善饑，肝火目赤腫痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，濕疹，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2818頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生地黃、黃芩和黃連為君藥；用山藥、菟絲子、麥門冬、炒白芍、桑寄生和藕節(jié)炭為臣藥；用續(xù)斷、墨旱蓮和苧麻根為佐使藥。諸藥相合，共具清熱涼血，止血安胎的功效。治療先兆流產(chǎn)具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療先兆流產(chǎn)，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療先兆流產(chǎn)，對(duì)先兆流產(chǎn)的預(yù)防也有很好的作用，治療先兆流產(chǎn)具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療先兆流產(chǎn)的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療先兆流產(chǎn)患者18例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至二次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈8例占44.44%，好轉(zhuǎn)8例占44.44%，無(wú)效2例占11.11%,總有效率達(dá)88.88%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。具體實(shí)施例方式實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料藥生地黃3份桑寄生2份山藥2份菟絲子2份藕節(jié)炭2份續(xù)斷l(xiāng)份麥門冬2份墨旱蓮l份黃芩l份炒白芍2份苧麻根l份黃連0.5份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.52小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮11.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療先兆流產(chǎn)的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。權(quán)利要求1、治療先兆流產(chǎn)的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生地黃1.5～6份桑寄生1.0～4份山藥1.0～4份菟絲子1.0～4份藕節(jié)炭1.0～4份續(xù)斷0.1～2份麥門冬1.0～4份墨旱蓮0.1～2份黃芩0.1～2份炒白芍1.0～4份苧麻根0.1～2份黃連0.1～1份。全文摘要本發(fā)明涉及治療先兆流產(chǎn)的一種中藥制劑，它是以黃芩、黃連、藕節(jié)炭和墨旱蓮等10多味中草藥為原料。具有清熱涼血，止血安胎的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療先兆流產(chǎn)的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。文檔編號(hào)A61P15/00GK101112513SQ20071012091公開日2008年1月30日申請(qǐng)日期2007年8月29日優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日發(fā)明者王信鎖申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所