專利名稱：治療糖尿病性腦中風(fēng)的一種中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性腦中風(fēng)的一種中藥制劑，是一種治療糖尿病性腦 中風(fēng)以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景糖尿病性腦血管病是糖尿病致死致殘的主要原因之一，其發(fā)病率約為16.4% 18.6%。有關(guān)資料報道，我國和日本糖尿病者死于腦血管病變的遠(yuǎn)高于 歐美國家，我國死亡率為5. 2% 47. 8%。 40歲以上糖尿病患者并發(fā)腦動脈硬化 癥為正常人的2 3倍，腦卒中的發(fā)生率為非糖尿病人的2 3倍，其中男性患 者為2.6倍，女性為3.8倍，腦梗死為非糖尿病的4倍；因腦卒中致死為非糖 尿病人的2倍。在急性腦卒中患者中43%伴有高血糖，糖尿病患者腦卒中88% 因為缺血性血管病變。腦出血的發(fā)生率與非糖尿病者相似， 一過性腦缺血中 6% 28%為糖尿病患者，無癥狀腦梗死中10% 23%為腔隙性梗死，而腔隙性梗 死中2% 34%為糖尿病患者。糖尿病腦血管病包括出血性和閉塞性血管病變、 腦梗死、 一過性腦缺血、腦動脈硬化等，均隸屬于中醫(yī)學(xué)中的"中風(fēng)"、"偏枯" 范疇，并涉及到"頭痛"、"眩暈"、"痰證"、"血瘀"等。中風(fēng)是以突然出現(xiàn)半 身不遂、口眼歪斜、語塞不利，甚至?xí)炟时┢汀⒉皇∪耸聻橹靼Y者。中醫(yī)對中 風(fēng)的記載，最早見于《黃帝內(nèi)經(jīng)》，該書稱腦卒中為"擊仆"、"大厥"、"薄厥"， 對半身不遂稱"偏枯"、"偏風(fēng)"、"身偏不用"、"風(fēng)痱"，稱失語為"音喑"。導(dǎo) 致本病的病因，《素問*生氣通天論》指出"血之與氣并走于上，則為大厥， 厥則暴死，氣復(fù)反則生，不反則死"，對中風(fēng)的病因、病機(jī)已有一定的認(rèn)識。 中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥 制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性腦中風(fēng)的一種中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 茯茶1.5 6份 丹參1.5 6份 生地黃 1.5 6份 秦艽1.0 4份防風(fēng)1.0 4份白芍1.0 4份 黃芩 1.0 4份當(dāng)歸 1.0 4份 炒白術(shù) 1.0 4份 地龍0.1 2份 川芎0.1 2份 全蝎0. 1 0.5份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 茯苓2.5 3.5份秦艽 1. 5 2. 5份黃苳 L5 2.5份地龍 0.5 1.5份丹參2. 5 3.5份 生地黃防風(fēng) 1.5 2.5份 白芍當(dāng)歸 1.5 2.5份 炒白術(shù)川^ 0.5 1.5份 全蝎2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 1.5 2. 5份 0. 2 0. 4份。白芍2份 炒白術(shù)2份 全蝎 0.3份<本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 茯苓3份 丹參3份 生地黃3份 秦宄2份 防風(fēng)2份 黃芩2份當(dāng)歸2份 地龍l份 川芎l份 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁)。秦艽藥性苦、辛，微寒。歸胃、肝、膽經(jīng)。具有祛風(fēng)濕，清虛熱，退 黃的功效?？芍委燂L(fēng)濕痹痛，筋骨拘攣，手足不遂，骨蒸潮熱，小兒疳熱，濕 熱黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2469頁)。防風(fēng)性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙 的功效?？芍委煾忻邦^痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國家藥典委員 會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第117頁化學(xué)工業(yè)出版社)。白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
黃芩藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕 解毒，止血，安胎的功效。可治療肺熱咳嗽，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤 腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2808頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。炒白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安 胎的功效?？芍委熎馓撊踔α?，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便 不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭 典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。地龍性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱經(jīng)。具有清熱、平肝、止喘、通 絡(luò)利尿的功效。主治高熱狂燥、驚風(fēng)抽搐、風(fēng)熱頭痛、目赤、中風(fēng)半身不遂， 喘息、喉痹、關(guān)節(jié)疼痛、齒衄、小便不通、瘰疬、痄腮、瘡瘍、高熱、支氣管 哮喘、高血壓病、精神病、下肢潰瘍、濕疹、丹毒，燒燙傷、骨折等。(季宇 彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第522頁)。川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛 風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅 疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。全蝎性味辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。具有息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止 痛的功效?？芍委熜后@風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口堝，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕 頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》 2000年版一部第111頁化學(xué)工業(yè)出版社)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用茯苓、丹參、全蝎和生地黃 為君藥；用秦艽、防風(fēng)、白芍、黃芩、炒白術(shù)和當(dāng)歸為臣藥；用地龍和川芎為 佐使藥。諸藥相合，共具祛風(fēng)通絡(luò)，養(yǎng)血和營的功效。治療糖尿病性腦中風(fēng)具 有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性腦中風(fēng)，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢 性毒性實驗表明被實驗的動物 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收,增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性腦中風(fēng),對糖尿病性腦中風(fēng)的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性腦中風(fēng)具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對治療糖尿病性腦中風(fēng)的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如 下；治療糖尿病性腦中風(fēng)患者25例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈10例 占40%，好轉(zhuǎn)12例占48%，無效3例占12%，總有效率達(dá)885^。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施方式
實施例湯劑按下述重量稱取原料茯苓3份丹參3份生地黃3份秦艽2份防風(fēng)2份白芍2份黃芩2份當(dāng)歸2份炒白術(shù)2份地龍l份川芎l份全蝎0.3份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性腦中風(fēng)的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性腦中風(fēng)的一種中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茯苓 1.5～6份丹參 1.5～6份生地黃 1.5～6份秦艽 1.0～4份防風(fēng) 1.0～4份白 芍 1.0～4份黃芩 1.0～4份當(dāng)歸 1.0～4份炒白術(shù) 1.0～4份地龍 0.1～2份川芎 0.1～2份全 蝎 0.1～0.5份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性腦中風(fēng)的一種中藥制劑，它是以秦艽、防風(fēng)、炒白術(shù)和生地黃等10多味中草藥為原料。具有祛風(fēng)通絡(luò)，養(yǎng)血和營的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性腦中風(fēng)的一種中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P9/00GK101129581SQ20071012099
公開日2008年2月27日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所