專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療更年期綜合征的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療更年期綜合征的中藥制劑，是一種治療更年期綜合征 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
更年期綜合征是指婦女在絕經(jīng)前后的一段時(shí)期內(nèi)出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、烘熱汗出、五心煩熱、頭暈耳鳴、心悸失眠、煩燥易怒、腰骨酸楚、皮膚麻木剌癢 或有蟻爬感、記憶力下降、浮腫便溏、甚或情志異常等與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀， 稱(chēng)為更年期綜合征。是因?yàn)榕越^經(jīng)前后性腺發(fā)生退行性改變(包括絕經(jīng)前 因手術(shù)切除雙側(cè)卵巢或放射治療后破壞雙側(cè)卵巢)，使下丘腦-垂體-性腺軸 之間的平衡制約關(guān)系紊亂，進(jìn)而導(dǎo)致機(jī)體植物神經(jīng)功能紊亂、性功能障礙的病理改變所致。更年期綜合征是婦科常見(jiàn)病，其發(fā)病率為85%左右，其中60% 的病人有潮紅潮熱感，70% 80%左右的婦女有月經(jīng)不調(diào)，并伴有不同程度植 物神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主的癥狀，有的癥狀持續(xù)時(shí)間較短，可以自我控制， 有些則反復(fù)出現(xiàn)癥狀長(zhǎng)達(dá)5 10余年。更年期綜合征屬于"經(jīng)斷前后諸癥" 的范疇。依其臨床表現(xiàn)的側(cè)重不同，將其歸屬于中醫(yī)學(xué)的"心悸"、"失眠"、 "眩暈"、"頭痛"、"臟躁"、"浮腫"、"崩漏"、"月經(jīng)過(guò)多"等范 疇進(jìn)行辯證施治。治療重在調(diào)補(bǔ)腎陰腎陽(yáng)。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽(yáng)虛者溫 腎扶陽(yáng)，使其在新的基礎(chǔ)上達(dá)到相對(duì)的平衡。對(duì)月經(jīng)紊亂者，如經(jīng)量不多， 無(wú)經(jīng)頻表現(xiàn)者可不必調(diào)周，控制月經(jīng)量，待其自然絕止。中醫(yī)在臨床上分癥 型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療更年期綜合征的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣 1.5 6份生龍骨1. 0 4份白芍1.0 4份生黃芪1.5 6份生地黃1.0 4份百合0.1 2份合歡皮1.5 6份柏子仁1. 0 4份黃連0.1 2份浮小麥1.0 4份麥門(mén)冬1. 0 4份黃芩0.1 2份。本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重ii配比是生牡蠣2.5 3.5份 生龍骨 1.5 2.5份 白芍 1.5 2.5份 生黃芪2.5 3.5份 生地黃1.5 2.5份 百合0,5 1.5份 合歡皮2.5 3.5份 柏子仁1.5 2.5份 黃連0.5 1.5份 浮小麥1,5 2.5份 麥門(mén)冬1.5 2.5份 黃芩0,5 1.5份。本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是:生牡蠣3份生龍骨2份白芍2份生黃芪3份生地黃2份百合l份合歡皮3份柏子仁2份黃連l份浮小麥2份麥門(mén)冬2份黃芩l份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽(yáng)，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁(yè))。合歡皮藥性甘、苦，平。歸心、脾經(jīng)。具有舒郁，安神，理氣，明目， 活絡(luò)的功效?？芍委煈n(yōu)郁失眠。心神不安，健忘，胸悶納呆，風(fēng)火眼疾，視物 不清，腰痛跌打傷痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技 術(shù)出版社第二版第1296頁(yè))。浮小麥藥性甘，涼。歸心經(jīng)。具有除虛熱，止汗的功效?？芍委熽幪?發(fā)熱，盜汗，自汗等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第2766頁(yè))。生龍骨藥性澀、甘，平。歸心、肝、腎、大腸經(jīng)。具有鎮(zhèn)心安神，平 肝潛陽(yáng)，收斂固澀的功效?？芍委熜募?，怔忡，失眠，健忘，驚癇，癲狂，眩 暈，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第868頁(yè))。生地黃性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功 效。可治療熱病舌絳煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā) 斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999 年版第514頁(yè))。柏子仁藥性甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，斂汗，潤(rùn)腸 通便的功效?？芍委燇@悸怔忡，失眠健忘，盜汗，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2238頁(yè))。麥門(mén)冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胄、心經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃 生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽龋伟b，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴， 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁(yè))。白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁(yè))。百合藥性甘、微苦，微寒。歸心、肺經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神的 功效?？芍委熽幪摼每?，痰中帶血，熱病后期，余熱未清，或情志不遂所致的 虛煩驚悸、失眠多夢(mèng)、精神恍惚，癰腫，濕瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī) 藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1176頁(yè))。黃連性味苦，寒。歸心、肝、胃、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕，解毒 的功效?？芍委煙岵⌒叭胄慕?jīng)之高熱，煩躁，譫妄或熱盛迫血妄行之吐衄，濕 熱胸痞，泄瀉，痢疾，心火亢盛之心煩失眠，胃熱嘔吐，消谷善饑，肝火目赤 腫痛，以及熱毒瘡瘍，疔毒走黃，牙齦腫痛，口舌生瘡，痔血，濕疹，燙傷等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2818頁(yè))。黃芩藥性苦，寒。歸肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)。具有清熱瀉火，燥濕 解毒，止血，安胎的功效?？芍委煼螣峥人?，熱病高熱神昏，肝火頭痛，目赤 腫痛，濕熱黃疸，瀉痢，熱淋，吐衄，崩漏，胎熱不安，癰腫疔瘡等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2808頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生牡蠣、生黃芪和合歡皮為 君藥；用浮小麥、生龍骨、生地黃、柏子仁、麥門(mén)冬和白芍為臣藥；用百合、 黃連和黃芩為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰降火，寧心安神的功效。治療更年 期綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療更年期綜合征，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機(jī)酸， 卵磷脂,維生素,氨基酸，還含皂甙,植物甾醇和鈣等多種微量元素,利于人體吸
收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療更年期綜合征,對(duì)更年期綜合征的預(yù)防也有很 好的作用，治療更年期綜合征具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療更年期綜合征的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療更年期綜合征患者24例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀(guān)察療效。痊愈12例 占50%，好轉(zhuǎn)9例占37.5%，未愈3例占12.5%，總有效率達(dá)87.5%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱(chēng)取原料藥生牡蠣3份 生龍骨2份生黃芪3份 生地黃2份合歡皮3份 柏子仁2份浮小麥2份 麥門(mén)冬2份 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療更年期 綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩 個(gè)月為一個(gè)療程。份份份份cS;j -1111芍合連零白百黃黃
權(quán)利要求
1、一種治療更年期綜合征的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣1.5～6份生龍骨1.0～4份白芍1.0～4份生黃芪1.5～6份生地黃1.0～4份百合0.1～2份合歡皮1.5～6份柏子仁1.0～4份黃連0.1～2份浮小麥1.0～4份麥門(mén)冬1.0～4份黃芩0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療更年期綜合征的中藥制劑，其中各原料藥的 重量配比是l.O' 0. l' 0. l' 0. 1''4份 '2份 '2份 '2份(生牡蠣 生黃芪 合歡皮 浮小麥2.5' 2.5' 2. 5' 1.5'《5份 《5份 '3. 5份 '2. 5份生龍骨 生地黃 柏子仁 麥門(mén)冬1. 5' 1. 5' 1.5' 1.5''2. 5份 '2. 5份 '2. 5份 '2. 5份白芍 百合1.5' 0. 5' 0. 5' 0. 5''2. 5份 丄5份 丄5份 '1.5份。
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療更年期綜合征的中藥制劑，其中各原料藥的 重量配比是生牡蠣3份生龍骨2份白芍2份生黃芪3份生地黃2份百合l份合歡皮3份柏子仁2份黃連l份浮小麥2份麥門(mén)冬2份黃芩l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療更年期綜合征的中藥制劑，它是以浮小麥、百合、生地黃和生黃芪等10多味中草藥為原料。具有滋陰降火，寧心安神的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療更年期綜合征的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/02GK101129843SQ200710122259
公開(kāi)日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所