專利名稱：一種治療乳腺增生癥的中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生癥的中成藥，是一種治療乳腺增生癥以中草 藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景乳腺增生病又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良(mammary dysplasia)，是乳腺主質(zhì)和間 質(zhì)不同程度地增生與復(fù)舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量和形態(tài)上的異常。既非 炎癥，也非腫瘤。屬中醫(yī)"乳癖"范疇。"乳癖"之名最早見于《中藏經(jīng)》， 至明清漸詳，《瘍醫(yī)大全》引陳實(shí)功言"乳癖乃乳中結(jié)核，形如丸卵，或墜 重作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長(zhǎng)……"與《瘍科心得集》中言 "有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長(zhǎng)， 此名乳癖。"描述了 "乳癖"的臨床特點(diǎn)。而《瘡瘍經(jīng)驗(yàn)全書》及《外科圖 說(shuō)》中所寫"乳癖乃五六十歲老人多生此病"，指出了本病的好發(fā)年齡。《外 科真詮》中則認(rèn)為本病亦可見于年輕女性。中醫(yī)中藥治療本病有著獨(dú)特的優(yōu) 勢(shì)和潛力，從整體出發(fā)，辯證與辨病相結(jié)合，能從多方面、多角度起到調(diào)整 內(nèi)分泌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用。中醫(yī)在臨床上分肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任 失調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生癥的中成藥。具有療效確切、安 全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 淫羊藿1.5 6份 菟絲子1.5 6份 生牡蠣1.5 6份 肉蓯蓉1.0 4份 延胡索 1.0 4份 杜仲 1.0 4份 仙茅0. 1 2份 莪術(shù)0.1 2份 土鱉蟲0. 1 2份 王不留行0.1 2份 制大黃0. 1 2份 浙貝母0.1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 淫羊藿2.5 3.5份 菟絲子2.5 3.5份 生牡蠣2.5 3.5份 肉蓯蓉1.5 2.5份 延胡索 1.5 2.5份 杜仲 1.5 2.5份 仙茅 0.5 1.5份 莪術(shù)0.5 1.5份 土鱉蟲 0.5 1.5份 王不留行0.5 1.5份 制大黃0.5 1.5份 浙貝母0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁(yè))。菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目， 固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬矗z精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁， 遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁(yè))。生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān) 散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。肉蓯蓉藥性甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸 道的功效。可治療腎陽(yáng)虛衰、精血不足之陽(yáng)痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛 腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中 醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1226頁(yè))。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效。可治療胸痹心痛，腙腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁(yè))。杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的 功效?？芍委熝ニ嵬?，陽(yáng)痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí)慣 性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第1514頁(yè))。仙茅味辛，性溫，小毒。歸腎、肝經(jīng)。具有溫腎壯陽(yáng)，祛寒除濕的功效。 可治療陽(yáng)痿精冷，小便失禁，脘腹冷痛，腰膝酸痛，筋骨軟弱，下肢拘攣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第932 頁(yè))。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消份份份份3 2 11蠣仲蟲母牡 鱉貝生杜土浙份份份份3 2 11子索術(shù)黃絲胡 大菟延莪制份份份份3 2 11藿蓉茅行羊灰 留淫肉仙不王
癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁(yè))。土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕， 接骨續(xù)筋的功效?？芍委煂m頸癌，多發(fā)性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑 龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第91頁(yè))。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁(yè))。制大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱， 渾火，涼血，祛瘀，解毒的功效?？芍委熓撤e便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第141頁(yè))。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁(yè)X本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用淫羊藿、菟絲子和生牡蠣為 君藥；用肉蓯蓉、延胡索、杜仲、仙茅、莪術(shù)和土鱉蟲為臣藥；用王不留行、 制大黃和浙貝母為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)益肝腎，活血散結(jié)的功效。治療 乳腺增生癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳腺增生癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥 物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳腺增生癥，對(duì)乳腺增生癥的預(yù)防也有很好的作用，治療乳腺增生癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特占。/、" O為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療乳腺增生癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下； 治療乳腺增生癥患者32例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈25例占78.13 %，好轉(zhuǎn)6例占18.75%，未愈1例占3. 12%，總有效率達(dá)96.88%。經(jīng)三個(gè)療程治 療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng),三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥淫羊藿3份 菟絲子3份 生牡肉蓯蓉2份 延胡索2份 杜仙茅l份 莪術(shù)l份 土鱉 王不留行l(wèi)份 制大黃l份 浙貝 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳腺增 生癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個(gè) 月為一個(gè)療程。份份份份3 2 11蠣仲蟲母
權(quán)利要求
1、一種治療乳腺增生癥的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的淫羊藿 1.5～6份菟絲子1.5～6份生牡蠣1.5～6份肉蓯蓉 1.0～4份延胡索1.0～4份杜 仲1.0～4份仙 茅 0.1～2份莪 術(shù)0.1～2份土鱉蟲0.1～2份王不留行0.1～2份制大黃0.1～2份浙貝母0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生癥的中成藥，它是以制大黃、杜仲、菟絲子和王不留行等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)益肝腎，活血散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生癥的中成藥。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101129924SQ20071012226
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所