專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療乳腺增生癥的中藥制劑的制作方法
一種治療乳腺增生癥的中藥制劑 技術(shù)領(lǐng)域 、本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生癥的中藥制劑，是一種治療乳腺增生癥以中 草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景乳腺增生病又稱(chēng)乳腺結(jié)構(gòu)不良(mammary dysplasia)，是乳腺主質(zhì)和間 質(zhì)不同程度地增生與復(fù)舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量和形態(tài)上的異常。既非 炎癥，也非腫瘤。屬中醫(yī)"乳癖"范疇。"乳癖"之名最早見(jiàn)于《中藏經(jīng)》， 至明清漸詳，《瘍醫(yī)大全》引陳實(shí)功言"乳癖乃乳中結(jié)核，形如丸卵，或墜 重作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長(zhǎng)……"與《瘍科心得集》中言 "有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長(zhǎng)， 此名乳癖。"描述了 "乳癖"的臨床特點(diǎn)。而《瘡瘍經(jīng)驗(yàn)全書(shū)》及《外科圖 說(shuō)》中所寫(xiě)"乳癖乃五六十歲老人多生此病"，指出了本病的好發(fā)年齡。《外 科真詮》中則認(rèn)為本病亦可見(jiàn)于年輕女性。中醫(yī)中藥治療本病有著獨(dú)特的優(yōu) 勢(shì)和潛力，從整體出發(fā)，辯證與辨病相結(jié)合，能從多方面、多角度起到調(diào)整 內(nèi)分泌、增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用。中醫(yī)在臨床上分肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任 失調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑， 具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生癥的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 生牡蠣 1.5 6份 三棱 1.0 4份王不留行海藻 1.5 6份莪術(shù)1. 0 4份浙貝母益母草1.5 6份青皮1. 0 4份延胡索淫羊藿 1.0 4份厚樸0. 1 2份瓜蔞皮'本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是生牡蠣 2. 5 3. 5份三棱1.5 2. 5份王不留行海藻2.5 3.5份莪術(shù)1.5 2. 5份浙貝母益母草2.5 3.5份青皮1. 5 2. 5份延胡索淫羊藿 1.5 2.5份厚樸0. 5 1.5份瓜蔞皮本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是0. l' 0. l' 0. 1' 0. 1''2份 '2份 '2份 '2份。0.5' 0. 5' 0. 5' 0. 5'1. 5份 '1.5份 丄5份 '1.5份。
生牡蠣3份三棱2份王不留行l(wèi)份海藻3份莪術(shù)2份浙貝母l份益母草3份青皮2份延胡索l份淫羊藿2份厚樸l份瓜蔞皮l份。本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁(yè))。海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁(yè))。益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經(jīng)。具有活血調(diào)經(jīng)，利尿 消腫，清熱解毒的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2697頁(yè))。淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效。可治療陽(yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁(yè))。三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效。 可治療癥瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅(jiān)硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁(yè))。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效?？芍委熜母姑浲?、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁(yè))。青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1717頁(yè))。厚樸藥性苦、辛，溫。歸胃、大腸經(jīng)。具有行氣導(dǎo)滯，燥濕，降逆平 喘的功效?？芍委熓撤e氣滯，腹脹便秘，濕阻中焦，脘痞吐汚，痰壅氣逆，胸
滿(mǎn)喘咳等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2284頁(yè))。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁(yè))。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁(yè))。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁(yè))。瓜蔞皮性味甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清化熱痰，利氣寬胸的功效。 可治療痰熱咳嗽，胸悶脅痛等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó)藥典》 2000年版一部第85頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生牡蠣、海藻和益母草為君 藥；用淫羊藿、三棱、莪術(shù)、青皮、王不留行和浙貝母為臣藥；用延胡索、厚 樸和瓜蔞皮為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝解郁，活血散結(jié)的功效。治療乳腺 增生癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn):1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳腺增生癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒 性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥 物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖,有機(jī)酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳腺增生癥，對(duì)乳腺增生癥的預(yù)防也有很好的 作用，治療乳腺增生癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療乳腺增生癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下； 治療乳腺增生癥患者33例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半 小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈26例占78.79%,好轉(zhuǎn)6例占18. 18%，未愈1例占3.03%，總有效率達(dá)96.97%。經(jīng)三個(gè)療程治 療后,病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱(chēng)取原料藥藥生牡蠣3份 三棱2份王不留行l(wèi)份海藻3份 莪術(shù)2份 浙貝母l份益母草3份 青皮2份 延胡索l份淫羊藿2份 厚樸l份 瓜蔞皮l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過(guò)，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳腺增 生癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩個(gè) 月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療乳腺增生癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣1.5～6份三棱1.0～4份王不留行0.1～2份海 藻1.5～6份莪術(shù)1.0～4份浙貝母 0.1～2份益母草1.5～6份青皮1.0～4份延胡索 0.1～2份淫羊藿1.0～4份厚樸0.1～2份瓜蔞皮 0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳 量配比是生牡蠣2. 5 3. 5份 三棱 海藻2.5 3.5份 莪術(shù) 益母草2.5 3.5份 青皮 淫羊藿1.5 2.5份 厚樸
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳 量配比是生牡蠣3份 三棱2份海藻3份 莪術(shù)2份益母草3份 青皮2份淫羊藿2份 厚樸l份，其特征在于它是由下述重量配比的原料1. 0 4份王不留行 0. 1 2份1.0 4份 浙貝母 0. 1 2份1. 0 4份 延胡索 0. 1 2份 0. 1 2份 瓜蔞皮0. 1 2份。 腺增生癥的中藥制劑，其中各原料藥的重王不留行l(wèi)份 浙貝母l份 延胡索l份 瓜蔞皮l份。王不留行0.5 浙貝母0.5延胡索 0.5 瓜蔞皮0.5份份份l §料5 5 5 LO原其藥份份份份腫5 5 5 5 frH:~ ~生5 5 5 5 嗜1 1 1 o 泉
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生癥的中藥制劑，它是以王不留行、生牡蠣、浙貝母和三棱等10多味中草藥為原料。具有舒肝解郁，活血散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101129925SQ20071012226
公開(kāi)日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所