專利名稱：：一種治療乳腺增生癥的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，是一種治療乳腺增生癥以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領域。技術背景乳腺增生病又稱乳腺結(jié)構(gòu)不良(mammarydysplasia)，是乳腺主質(zhì)和間質(zhì)不同程度地增生與復舊不全所致的乳腺結(jié)構(gòu)在數(shù)量和形態(tài)上的異常。既非炎癥，也非腫瘤。屬中醫(yī)"乳癖"范疇。"乳癖"之名最早見于《中藏經(jīng)》，至明清漸詳，《瘍醫(yī)大全》引陳實功言"乳癖乃乳中結(jié)核，形如丸卵，或墜重作痛，或不痛，皮色不變，其核隨喜怒消長……"與《瘍科心得集》中言"有乳中結(jié)核，形如丸卵，不疼痛，不寒熱，皮色不變，其核隨喜怒消長，此名乳癖。"描述了"乳癖"的臨床特點。而《瘡瘍經(jīng)驗全書》及《外科圖說》中所寫"乳癖乃五六十歲老人多生此病"，指出了本病的好發(fā)年齡?！锻饪普嬖彙分袆t認為本病亦可見于年輕女性。中醫(yī)中藥治療本病有著獨特的優(yōu)勢和潛力，從整體出發(fā)，辯證與辨病相結(jié)合，能從多方面、多角度起到調(diào)整內(nèi)分泌、增強機體免疫力作用。中醫(yī)在臨床上分肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的全瓜蔞1.56份郁金1.04份香附1.04份丹參1.04份蒲公英1.04份柴胡0.12份青皮1.04份仙茅0.12份白蒺藜0.12份浙貝母0.12份橘葉0.12份山慈菇0.11份,本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是全瓜蔞2.53.5份郁金1.52.5份香附1.52.5份丹參1.52.5份蒲公英1.52.5份柴胡0.51.5份青皮1.52.5份仙茅0.51.5份本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是夢0.51.5份浙貝母0.51.5份全瓜蔞3份郁金2份白蒺藜l份香附2份丹參2份浙貝母l份蒲公英2份柴胡l份橘葉l份青皮2份仙茅l份山慈菇0.5份。本發(fā)明中的藥物機理如下全瓜蔞藥性甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有清熱消痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸的功效?？芍委煼伟⑽赴?、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺熱咳嗽痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸癰腫痛，大便秘結(jié)等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第483頁)。香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2341頁)。蒲公英藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)的功效?？芍委熑榘b，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發(fā)燒，咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲咬傷，燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第3427頁)。青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，消積化滯的功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚，久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第1717頁)。郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂，吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1855頁)。丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第647頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效?？芍委熀疅嵬鶃?、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。仙茅味辛，性溫，小毒。歸腎、肝經(jīng)。具有溫腎壯陽，祛寒除濕的功效。可治療陽痿精冷，小便失禁，脘腹冷痛，腰膝酸痛，筋骨軟弱，下肢拘攣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第932頁)。白蒺藜藥性苦、辛，平。歸肝、肺經(jīng)。具有平肝，解郁，明目，祛風的功效?？芍委燁^痛，眩暈，胸脅脹痛，乳房脹痛，癥瘕，目赤翳障，風疹瘙癢，白癜風，癰疸，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1844頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消腫的功效?？芍委燂L熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2711頁)。橘葉藥性苦、辛，平。歸肝、胃經(jīng)。具有疏肝行氣，化痰散結(jié)的功效?？芍委熑榘b，乳房結(jié)塊，胸脅脹痛，疝氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第3742頁)。山慈菇性味甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱解毒，化痰散結(jié)的功效?？芍委煱b腫疔毒，瘰疬痰核，淋巴結(jié)結(jié)核，蛇蟲咬傷等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第24頁化學工業(yè)出版社)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用全瓜蔞、香附和柴胡為君藥；用青皮、仙茅、郁金、蒲公英、丹參和浙貝母為臣藥；用橘葉、山慈菇和白蒺藜為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝理氣，解毒散結(jié)的功效。治療乳腺增生癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療乳腺增生癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。3、本發(fā)明不僅可有效的治療乳腺增生癥,對乳腺增生癥的預防也有很好的作用，治療乳腺增生癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特為表明本發(fā)明藥物對治療乳腺增生癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療乳腺增生癥患者36例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈28例占77.78%，好轉(zhuǎn)7例占19.44%，未愈1例占2.78%,總有效率達97.22%。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。具體實施方式實施例湯劑按下述重量稱取原料藥<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.52小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮11.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳腺增生癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。兩個月為一個療程。權(quán)利要求1、一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的全瓜蔞1.5～6份郁金1.0～4份白蒺藜0.1～2份香附1.0～4份丹參1.0～4份浙貝母0.1～2份蒲公英1.0～4份柴胡0.1～2份橘葉0.1～2份青皮1.0～4份仙茅0.1～2份山慈菇0.1～1份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，其中各原料藥的全瓜蔞香附青皮2.5'1.5'1.5'1.5'《5份么5份'2.5份么5份郁金丹參柴胡仙茅1.5'1.5'0.5'0.5'么5份'2,5份丄5份'1.5份白蒺藜浙貝母橘葉山慈燕0.5'0.5'0.5'0.3'丄5份'1.5份'1.5份'0.7份。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，其中各原料藥的重量配比是全瓜蔞3份郁金2份白蒺藜l份香附2份丹參2份浙貝母l份蒲公英2份柴胡l份橘葉l份青皮2份仙茅l份山慈菇0.5份。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生癥的中藥組合物，它是以柴胡、全瓜蔞、香附和青皮等10多味中草藥為原料。具有舒肝理氣，解毒散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生癥的中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。文檔編號A61P15/00GK101129993SQ200710122268公開日2008年2月27日申請日期2007年9月24日優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日發(fā)明者王信鎖申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所