專利名稱：心臟瓣膜治療的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及改善心臟瓣膜的功能的方法和裝置。更具體地，本發(fā) 明涉及治療二尖瓣反流的方法和裝置。
背景技術(shù)：
心臟瓣膜的開啟和關(guān)閉主要由于壓力差而發(fā)生的。例如二尖瓣的 開啟和關(guān)閉是由于左心房和左心室之間的壓力差而發(fā)生的。在心室舒 張期，心室舒張，從肺靜脈的靜脈回心血液流入左心房造成心房中的 壓力超過心室中的壓力。結(jié)果，二尖瓣開啟，讓血液流進(jìn)心室。隨著 在心室收縮期中心室收縮，室內(nèi)壓升高到心房中的壓力以上并且推動 二尖瓣關(guān)閉。
心室收縮產(chǎn)生的高壓可能過度地推擠瓣葉并且使之翻轉(zhuǎn)。脫垂是 用于說明這種情況的術(shù)語。脫垂正常地由心室內(nèi)的乳頭肌收縮防止， 所述的乳頭肌由腱索(腱帶)連接到二尖瓣瓣葉上。乳頭肌的收縮與 心室的收縮同時進(jìn)行并且起保持健康的瓣葉在心室施加的峰值收縮壓 力下緊密關(guān)閉的作用。
瓣膜障礙可以由于腱索松馳和某些情況下撕裂造成。當(dāng)腱索撕裂 時，結(jié)果是連枷狀瓣葉。還有，正常結(jié)構(gòu)的瓣葉由于瓣膜環(huán)擴(kuò)張可能 不能正常工作。這種情況稱作瓣膜環(huán)舒張并且一般由心肌衰竭產(chǎn)生。 另外瓣膜可在出生時損傷或者由于獲得性疾病損傷。
發(fā)明概述
本發(fā)明是一組設(shè)計用于改善心臟瓣膜功能的醫(yī)用裝置。所述的醫(yī) 用裝置可以單獨(dú)使用，也可組合使用以彌補(bǔ)損壞的瓣膜、替換損壞的 瓣膜，或者改善損壞的瓣膜的功能。所述的醫(yī)用裝置包括瓣葉定位器、 新環(huán)、新瓣葉，和支架。另外，本發(fā)明還包括手術(shù)治療心臟瓣膜的新 穎的方法。


圖1示出患者心臟100的后位斜剖視圖。
圖2示出患者心臟200的剖視圖，帶有脫垂的二尖瓣，所述脫垂 的二尖瓣在心室收縮時不能夠形成緊密的密封，并且從而使血液能夠 在心室收縮期回流進(jìn)左心房。
圖3示出患者心臟200的剖視圖，帶有脫垂的二尖瓣，所述脫垂 的二尖瓣在心室收縮時不能夠形成緊密的密封，并且從而使血液能夠 在心室收縮期回流進(jìn)左心房，如箭頭所示。
圖4示出用于補(bǔ)充或替換天然的瓣葉的彈簧橋接新瓣葉的透視圖。
圖5示出本發(fā)明的一個實施方案的透視圖，含有過橋540、張緊 材料530、附著裝置550，和基底520。另外，所述裝置示出具有支架 510。
圖6示出圖5所示實施方案在開啟瓣膜位置的透視圖。
圖7示出圖5和圖6中所示實施方案位于心臟的左心房內(nèi)的透視圖。
圖8和9示出圖5和圖6中所示實施方案位于心臟的左心房內(nèi)的
透視圖。
圖10示出具有避開肺靜脈(未示出)的支架1010的本發(fā)明實施 方案的透視圖。
圖11和12示出具有由前材料1110張緊的前過橋，和由后材料 1120張緊的后過橋的雙彈簧過橋新瓣葉的透視圖。
圖13示出沒有連接到腱索上的損壞了的天然前瓣葉1310的透視圖。
圖14示出具有半縫合環(huán)1420的裝置1400的透視圖，帶有起新環(huán) 或者新瓣葉作用的膜1410。
圖15示出具有全縫合環(huán)1530的裝置1500的透視圖，帶有起新環(huán) 或者新瓣葉作用的膜1510。
圖16示出安置在心房內(nèi)兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1600 的透視圖。
圖17示出安置在心房內(nèi)兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1700 的透視圖。
圖18示出安置在心房內(nèi)兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1800 的透視圖。
圖19示出安置在兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1900的透視圖。
圖20示出圖19所示的實施方案的側(cè)視圖。 圖21示出圖19所示的實施方案的透視圖。
圖22至26示出以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的經(jīng)皮布設(shè)本發(fā)明實施方案的步驟 順序。
圖27示出具有部分地填充心房的支架的本發(fā)明實施方案2700的 透視圖。
圖28示出具有雙新瓣葉2830和2840的本發(fā)明實施方案2800的 透視圖。
圖29示出具有與天然瓣葉對置的瓣葉定位器2910以及繞心房迂 回而不與肺靜脈沖突的支架結(jié)構(gòu)2920的本發(fā)明實施方案2900的透視 圖。
圖30示出由形成瓣葉定位器和支架的連續(xù)的線或者管組成的本
發(fā)明另一個實施方案3000的透視圖。
圖31示出本發(fā)明的郁金香形線狀構(gòu)形3100的透視圖。
圖32示出本發(fā)明的郁金香形線狀構(gòu)形3200的剖視圖。
圖33示出本發(fā)明的郁金香形帶扭曲線狀構(gòu)形3300的剖視圖。
圖34示出左心房和左心室的剖視圖。圖左側(cè)的箭頭舉例示出諸如
瓣葉定位器、新瓣葉或新環(huán)之類的本發(fā)明實施方案，可與二尖瓣互動
或者如果更換瓣葉時安置的三種不同方式。
圖35示出帶有拱托3500的網(wǎng)狀瓣葉的透視圖。
圖36示出本發(fā)明的冠狀構(gòu)形3600的透視圖。
圖37示出原位在患者的左心房內(nèi)的本發(fā)明的冠狀構(gòu)形3700的透視圖。
圖38示出具有均為完整的天然瓣葉3810和3820的心臟的剖視圖。
圖39示出帶有本發(fā)明的一個實施方案3900的心臟的剖視圖。 圖40示出具有一個完整的二尖瓣瓣葉4010和一個切除或者失落
的二尖瓣瓣葉的心臟的剖視圖。
圖41示出帶有本發(fā)明的一個實施方案4100的心臟的剖視圖。另
外，所示的實施方案具有一個新瓣葉4110。
圖42示出具有兩個二尖瓣瓣葉都切除了的心臟的剖視圖。
圖43示出帶有具兩個新瓣葉的本發(fā)明一個實施方案4300的心臟
的剖視圖。
具體實施例方式
圖1示出患者心臟100的后位斜剖視圖。示出四個心室中的兩個， 即左心房170和左心室140 (未示出右心房和右心室)。左心房170充 以從肺靜脈流來的血液。然后在心室舒張期血液流經(jīng)二尖瓣(也稱為 僧帽瓣，并且更一般地稱為房室瓣)并且進(jìn)入左心室140。在心室收縮 期血液從左心室140射出經(jīng)主動脈瓣150進(jìn)入主動脈160。此時，二尖 瓣應(yīng)當(dāng)關(guān)閉使血液不得回流進(jìn)左心房。二尖瓣由兩個瓣葉，即前瓣葉
110和后瓣葉115組成，連接在腱索120上，腱索再在左心房140內(nèi)連 接到乳頭肌130上。典型地，二尖瓣具有D字形的朝向主動脈瓣的前 瓣葉110，帶有新月形的后瓣葉115。瓣葉與心房170交于二尖瓣環(huán)190。
圖2示出患者心臟200的剖視圖，帶有脫垂的二尖瓣，所述脫垂 的二尖瓣在心室收縮期不能夠形成緊密的密封，并且從而使血液能夠 在心室收縮期回流進(jìn)左心房。前瓣葉220和后瓣葉225被鼓入左心房 中，圖中的箭頭示出回流的方向。在其他原因中，回流可由于太長以 致不能夠防止瓣葉被鼓入心房的松馳的腱索210造成。結(jié)果瓣葉不能 夠形成緊密的密封，并且血液回流進(jìn)心房。
圖3示出患者心臟300的剖視圖，帶有連枷的二尖瓣320，所述 連枷的二尖瓣320在心室收縮期不能夠形成緊密的密封，并且從而使 血液能夠在心室收縮期回流進(jìn)左心房，如箭頭所示。在其它原因中， 回流可由撕裂的腱索310造成。
圖4示出用于補(bǔ)充或替換天然的瓣葉的彈簧橋接新瓣葉的透視 圖。圖示的裝置400由圍繞二尖瓣環(huán)安置的基底420形成，然后關(guān)閉 在前瓣葉上方以形成在前瓣葉上方的過橋430。過橋430可以是剛性、 半剛性的或者撓性的。所述過橋可起彈簧的作用，并且從而動態(tài)地響 應(yīng)心臟內(nèi)的壓力差。過橋430可以具有張緊過橋430的張緊材料410。 張緊材料410可以用一或多個附著裝置440連接在裝置400上(例如 可以是縫合、膠粘或焊接在裝置400上，或者可以在纏繞裝置400時 附著在其本身上)。張緊材料410可以用合成材料(例如薄鎳鈦諾、 達(dá)克隆纖維、聚四氟乙烯或者說PTFE、硅酮或者聚氨酯)或者生物材 料(例如人或動物心外膜)制造。裝置400可以經(jīng)皮地，經(jīng)過胸(胸 腔鏡術(shù))安放，或者使用心臟剖開手術(shù)安放。如果經(jīng)皮安放，該裝置 可用超彈性材料(例如鎳鈦諾)制造，使之能夠折疊和萎縮從而可以 在導(dǎo)管中安放，并且在從導(dǎo)管中松脫以后可以接著自行膨脹。所述裝 置可以用縫合線或者其它的附著手段(即倒鉤、鉤、釘具等等)緊固
到二尖瓣環(huán)上。
圖5示出本發(fā)明的一個實施方案的透視圖，含有過橋540、張緊 材料530、附著裝置550，和基底520。另外，所述裝置示出具有支架 510。優(yōu)選地，支架510不與心房收縮沖突，而是隨著心房收縮。這樣， 裝置500可具有不均勻的撓性以改進(jìn)其在心臟內(nèi)的功能。在圖中該支 架從基底520上隆起，帶有兩個基本上平行的弧形線，它們連接形成 在基底520上方的半圓環(huán)箍。支架510幫助把所述裝置精確地安置在 心房中，也幫助把所述裝置固定在心房內(nèi)。新瓣葉含有過橋540和張 緊材料530，圖示的新瓣葉處于關(guān)閉的瓣膜位置。
圖6示出圖5所示實施方案在開啟瓣膜位置的透視圖。
圖7示出圖5和圖6中所示實施方案位于心臟的左心房內(nèi)的透視圖。
圖8和9示出圖5和圖6中所示實施方案位于心臟左心房內(nèi)的透 視圖。圖8示出所述實施方案處于關(guān)閉瓣膜的位置，而圖9示出所述 實施方案處于開啟瓣膜的位置?；?10的尺寸可以依據(jù)患者的需要 而不同。
圖10示出具有避開肺靜脈(未示)的支架1010的本發(fā)明實施方
案的透視圖。
圖11和12示出具有由前材料1110張緊的前過橋，和由后材料 1120張緊的后過橋的雙彈簧過橋新瓣葉的透視圖。圖中所示支架1130 例舉另一種設(shè)計。該實施方案還所示的基底具有突出于由瓣膜環(huán)形成 的假想平面以下的夾具1140。圖11示出關(guān)閉瓣膜位置中的雙新瓣葉， 而圖12示出開啟瓣膜位置中的雙新瓣葉。
圖13示出沒有連接到腱索上的損壞了的天然前瓣葉1310的透視圖。
圖14示出具有半縫合環(huán)1420的裝置1400的透視圖，帶有起新環(huán) 或者新瓣葉作用的膜1410。當(dāng)起新環(huán)的作用時，膜1410是相對地不動 結(jié)構(gòu)，蓋住天然瓣葉之一，特別是損壞、失落或者無功能的瓣葉。新 環(huán)起延伸天然環(huán)的作用，并且與剩余的功能性天然瓣膜接合以創(chuàng)立有 功能的二尖瓣。當(dāng)起新瓣葉的作用時，膜1410是可動的結(jié)構(gòu)，它響應(yīng) 于血流運(yùn)動，與天然瓣膜之一接合以創(chuàng)立有功能的二尖瓣。新瓣葉替 換損壞、失落或者無功能的天然瓣葉的功能。裝置1400經(jīng)半縫合環(huán)1420 連接在二尖瓣環(huán)上。該實施方案可以手術(shù)地附著在瓣膜環(huán)上和/或與支 架結(jié)合，以利用基于導(dǎo)管的介入技術(shù)把該裝置錨固在患者的心房中。
圖15示出具有全縫合環(huán)1530的裝置1500的透視圖，帶有起新環(huán) 或者新瓣葉作用的膜1510。裝置1500具有開口 1520，經(jīng)過與膜1510 相對的縫合環(huán)1530用于血液流通。或者，該實施方案可以具有兩個新 瓣葉。該實施方案可以手術(shù)地附著在瓣膜環(huán)上和/或與支架結(jié)合，利用 基于導(dǎo)管的介入技術(shù)把該裝置錨固在患者的心房中。
圖16示出安置在心房內(nèi)兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1600 的透視圖。該實施方案含有由徑向支柱1620連接的外環(huán)1610和內(nèi)環(huán) 1630。瓣膜口的內(nèi)部區(qū)域保留不被阻塞以用該實施方案流通血液。該 實施方案可以手術(shù)地附著在瓣膜環(huán)上和/或與支架結(jié)合，以利用基于導(dǎo) 管的介入技術(shù)把該裝置錨固在患者的心房中。
圖17示出安置在心房內(nèi)兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1700 的透視圖。該實施方案可以手術(shù)地附著在瓣膜環(huán)上和/或與支架結(jié)合， 以利用基于導(dǎo)管的介入技術(shù)把該裝置錨固在患者的心房中。
圖18示出安置在心房內(nèi)兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1800
的透視圖。該實施方案可以手術(shù)地附著在瓣膜環(huán)上和/或與支架結(jié)合， 以利用基于導(dǎo)管的介入技術(shù)把該裝置錨固在患者的心房中。
圖19示出安置在兩天然二尖瓣葉頂部的瓣葉定位器1900的透視 圖。或者，瓣葉定位器可以設(shè)計只留置一個瓣葉，或者瓣葉的部分， 這取決于患者的需要。該實施方案的外段具有錨著器1910，所述的錨
著器1910沿心房壁分布應(yīng)力，有助于防止磨損心房壁。該實施方案可
以手術(shù)地附著在瓣膜環(huán)上和/或與支架結(jié)合，以利用基于導(dǎo)管的介入技 術(shù)把該裝置錨固在患者的心房中。
圖20示出圖19所示的實施方案的側(cè)視圖。 圖21示出圖19所示的實施方案的透視圖。
圖22至26示出以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的經(jīng)皮布設(shè)本發(fā)明實施方案的步驟 順序。所述的布設(shè)技術(shù)也可以應(yīng)用于其它的實施方案。首先，經(jīng)外周 靜脈介入位置，譬如股靜脈或者頸靜脈，把引導(dǎo)線插入脈管系統(tǒng)中， 或者變通地借助手術(shù)經(jīng)右心房介入。圖22示出經(jīng)右和左心房之間的房 間膈2220引入引導(dǎo)線2210。圖示把引導(dǎo)線經(jīng)下腔靜脈2230引入進(jìn)右 心房。圖23示出在引導(dǎo)線2310上推進(jìn)導(dǎo)管2320。圖24示出本發(fā)明的 一個實施方案2400在取出引導(dǎo)線2310以后從導(dǎo)管上被松開?；蛘?， 可以用引導(dǎo)線定位所述的裝置。圖25示出具有另外特征的本發(fā)明的一 個實施方案，定位在肺靜脈中的環(huán)形孔2500有助于把所述裝置安放在 心房腔內(nèi)。所述的環(huán)形孔2500可以在引導(dǎo)線上推進(jìn)。圖26所示的本 發(fā)明實施方案2600安置在左心房內(nèi)。裝置2600可以使用導(dǎo)管布設(shè)的 抓握裝置2610安置或者重新安置在心房內(nèi)。
圖27示出具有部分填充心房的支架的本發(fā)明實施方案2700的透 視圖。
圖28示出具有雙新瓣葉2830和2840的本發(fā)明實施方案2800的 透視圖。所述裝置含有支架2810、環(huán)形基底2820和新瓣葉2830和2840。 新瓣葉補(bǔ)充或替代天然瓣葉，并且起單向閥的作用讓血液從心房流向 心室，并且防止血液從心室流向心房。此目的的實現(xiàn)是由于新瓣葉結(jié) 構(gòu)與天然瓣葉結(jié)構(gòu)相似。
圖29示出本發(fā)明實施方案2900的透視圖，其具有與天然瓣葉對 置的瓣葉定位器2910以及繞心房迂回而不與肺靜脈沖突的支架結(jié)構(gòu) 2920。瓣葉定位器2910防止瓣葉由于心室收縮期的壓差而脫垂進(jìn)心房， 從而改善了二尖瓣的關(guān)閉并且降低回流。
圖30示出本發(fā)明另一個實施方案3000的透視圖，其由形成瓣葉 定位器和支架的連續(xù)的線或者管組成。支架的幾何狀態(tài)使得它在心房 內(nèi)向上螺旋。裝置3000由于支架在心房內(nèi)膨脹并且經(jīng)受心壁壓力而固 定在位。左定位器通過其連接到支架上在天然瓣葉上方固定在位，并 且該瓣葉定位器起阻止天然瓣葉承受脫垂的作用。此外，促進(jìn)組織生 長的涂層可有助于支架在心房內(nèi)固定的過程。然而裝置3000的瓣葉定 位器部分可受益于抑制組織生長的涂層，從而讓天然的瓣葉能夠使血 液流入心室中。
圖31示出本發(fā)明的郁金香形線狀構(gòu)形3100的透視圖。
圖32示出本發(fā)明的郁金香形線狀構(gòu)形3200的剖視圖。該圖示出 與天然的瓣葉3220和3210進(jìn)行接觸以防止脫垂的裝置3200。裝置3200 含有起防止天然瓣葉3210和3220在心室收縮時被鼓入心房中的作用 的瓣葉留置部分。該瓣葉留置部分被直接安置在天然瓣葉的上方。在 此實施方案中，裝置3200的瓣葉留置方面在圖中示出與裝置的支架部 分整體地形成。然而在其它的實施方案中，瓣葉定位器和支架可以是 獨(dú)立的結(jié)構(gòu)，它們可以為單獨(dú)使用或者結(jié)合使用分開地布設(shè)。
圖33示出本發(fā)明的郁金香形帶有扭曲線狀構(gòu)形3300的剖視圖。
該扭曲的方面使得所述裝置能夠經(jīng)扭曲而縮短以減少縱向彈簧常數(shù)。
裝置3300含有起防止天然的瓣葉在心室收縮時被鼓入心房中的作用的 瓣葉留置部分。該瓣葉留置部分被直接安置在天然瓣葉的上方。在此 實施方案中，裝置3300的瓣葉留置方面在圖中示出與裝置的支架部分 整體地形成。然而在其它的實施方案中，瓣葉定位器和支架可以是獨(dú) 立的結(jié)構(gòu)，它們可以為單獨(dú)使用或者結(jié)合使用分開地布設(shè)。
圖34示出左心房和左心室的剖視圖。圖左側(cè)的箭頭舉例地示出諸 如瓣葉定位器、新瓣葉、或新環(huán)之類的本發(fā)明實施方案，可與二尖瓣 互動或者如果更換瓣葉時安置的三種不同方式。換言之，本發(fā)明的一 個實施方案可以位于由二尖瓣的環(huán)形成的平面上，如中間的箭頭3410 所示。還有，發(fā)明的一個實施方案可以位于由二尖瓣的環(huán)形成的平面 上方或者下方，如分別由上方的箭頭3400和下方的箭頭3420所示。 另外，圖34還用于示出當(dāng)本發(fā)明的這些部件被構(gòu)形成彈簧過橋時可能 的運(yùn)動，所述彈簧過橋張緊二尖瓣環(huán)和主動地隨著瓣葉運(yùn)動?？梢园?彈簧過橋構(gòu)形得被偏置在開啟瓣膜的位置，并且由于心室內(nèi)的壓力上 升而受迫關(guān)閉?；蛘撸话阉鰪椈蛇^橋偏置得開啟或者關(guān)閉，而是 簡單地響應(yīng)壓差運(yùn)動。還有，也可以把彈簧過橋偏置在關(guān)閉位置。
圖35示出帶有拱托3500的網(wǎng)狀瓣葉的透視圖。該實施方案含有 支架3510和瓣葉定位器3520。該實施方案的瓣膜孔3530的內(nèi)部區(qū)域 保留開啟以便于血液在心室之間流動。瓣葉定位器3520防止天然的瓣 葉在心室收縮時被鼓入心房中。支架3510把心壁壓力傳送到瓣葉定位 器，激勵瓣葉定位器保持處在天然瓣葉的上方。
圖36示出本發(fā)明的冠狀構(gòu)形3600的透視圖。該實施方案可以用 作支架，瓣葉定位器或者其它的瓣膜加強(qiáng)裝置可以附著或者連接于其 上。
圖37示出原位在患者左心房內(nèi)的本發(fā)明的冠狀構(gòu)形3700的透視圖。
圖38示出具有均為完整的天然瓣葉3810和3820的心臟的剖視圖。
圖39示出帶有本發(fā)明一個實施方案3900的心臟的剖視圖。
圖40示出具有一個完整的二尖瓣瓣葉4010和一個切除或者失落 的二尖瓣瓣葉的心臟的剖視圖。切除的瓣葉的腱索4020在圖中示出是 間斷的。
圖41示出帶有本發(fā)明實施方案4100的心臟的剖視圖。另外，所 述的實施方案具有一個新瓣葉4100。所述的新瓣葉4100可以是剛性的、 半剛性的或者撓性的。
圖42示出具有兩個二尖瓣瓣葉都切除了的心臟的剖視圖。腱索 4210在圖中示出是間斷的。
圖43示出帶有兩個新瓣葉的本發(fā)明一個實施方案4300的心臟的 剖視圖。
這些裝置可經(jīng)開心手術(shù)、經(jīng)胸、或經(jīng)遠(yuǎn)端血管安放到心臟。經(jīng)遠(yuǎn) 端血管遞送的例子包括利用引導(dǎo)線和導(dǎo)管。它們可以經(jīng)上腔靜脈或下 腔靜脈(經(jīng)管路地、經(jīng)外周靜脈插入位置，譬如股靜脈或者頸靜脈) 推進(jìn)至右心房中，或者經(jīng)主動脈推進(jìn)到左心室中。左心房可以從右心 房經(jīng)房間膈抵達(dá)?；蛘?，可以經(jīng)外周動脈插入位置，譬如股動脈獲得 通路用于經(jīng)腔方法通過二尖瓣從左心室通到左心房?？梢杂贸暡?術(shù)判斷患者是否經(jīng)受回流并且可以使用各種成像技術(shù)定位所述裝置。
所示裝置可以使用倒鉤、釘、膠、磁體等等錨著在左心房內(nèi)。另 外，所述的裝置可以涂復(fù)各種材料以促進(jìn)(達(dá)克隆)或抑制(肝素) 裝置周圍的組織生長，以防止血栓，或者涂復(fù)其它所希望的材料以激 勵其它合意的特性。還可以在瓣的對(心室)側(cè)進(jìn)行錨著。
盡管在此以示例的實施方案和實施本發(fā)明的最佳方式說明了本發(fā) 明，然而本領(lǐng)域內(nèi)普通技術(shù)人員可以對本發(fā)明的各種實施方案、適應(yīng) 和變化進(jìn)行許多修改、改進(jìn)和亞組合而不偏離本發(fā)明的精神和范圍將 是一目了然的。
權(quán)利要求
1.醫(yī)用裝置，包含基底構(gòu)件，其形狀與天然心臟瓣膜環(huán)的周邊相吻合；和過橋構(gòu)件，從基底構(gòu)件延伸在心臟瓣膜孔上方，并且由基底構(gòu)件支撐。
2. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用裝置，進(jìn)一步包含張緊材料，所述的 張緊材料從過橋構(gòu)件和鄰接基底構(gòu)件的部分懸出，其中所述的張緊材料通過附著裝置連接到過橋構(gòu)件和基底構(gòu)件的鄰接部分。
3. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用裝置，其中過橋構(gòu)件用超彈性的材料 制造。
4. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用裝置，其中把基底構(gòu)件的尺寸做成當(dāng) 附著到天然瓣膜環(huán)時改變天然瓣膜環(huán)的形狀。
5. 如權(quán)利要求l所述的醫(yī)用裝置，其中張緊材料來自于鎳鈦諾、 達(dá)克隆纖維、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、人類心包膜和動物心包膜。
6. 如權(quán)利要求1所述的醫(yī)用裝置，其中所述附著裝置選自在張緊材料周圍縫合、膠粘、焊接和纏繞張緊材料。
7. 如權(quán)利要求l所述的醫(yī)用裝置，進(jìn)一步包含連接到基底構(gòu)件的支架并且從基底構(gòu)件隆起進(jìn)入周圍心室，心臟在支架上的作用力經(jīng)該 支架傳送進(jìn)入環(huán)定位器。
8. 如權(quán)利要求7所述的醫(yī)用裝置，其中把所述支架形狀做成避開 肺靜脈。
9. 醫(yī)用裝置，包含 半圓環(huán)圈，禾口 張緊材料，其中張緊材料連接到圓環(huán)圈上，以使張緊材料張緊圓環(huán)圈的一部 分從而對有功能的天然瓣葉起到接合表面的作用。
10. 如權(quán)利要求9所述的醫(yī)用裝置，其中圓環(huán)圈用超彈性的材料制造。
11. 如權(quán)利要求9所述的醫(yī)用裝置，其中把圓環(huán)圈的尺寸做成當(dāng)附著到天然瓣膜環(huán)時改變天然瓣膜環(huán)的形狀。
12. 如權(quán)利要求9所述的醫(yī)用裝置，其中張緊材料來自于鎳鈦諾、 達(dá)克隆纖維、聚四氟乙烯、硅酮、聚氨酯、人類心包膜和動物心包膜。
13. 醫(yī)用裝置，包含線，其形狀做成環(huán)繞心臟瓣膜的環(huán)，并且沿瓣膜環(huán)的平面以有節(jié) 律的模式既朝向瓣膜孔也遠(yuǎn)離瓣膜孔的中心輻射，這使得所述的線既 與瓣葉接觸也與鄰接的心壁接觸。
14. 如權(quán)利要求13所述的醫(yī)用裝置，其中所述線用超彈性材料制造。
15. 如權(quán)利要求13所述的醫(yī)用裝置，其中所述線可以從心室內(nèi)導(dǎo) 管裝置布設(shè)。
16. 醫(yī)用裝置，包含線，其形狀做成環(huán)繞心臟瓣膜的環(huán)，并且沿瓣膜環(huán)的平面以有節(jié) 律的模式既朝向瓣膜孔也遠(yuǎn)離瓣膜孔的中心輻射，這使得所述的線既 與瓣葉接觸也與鄰接的心壁接觸，接觸心壁的線形成通過嵌入鄰接的 組織而不損傷所述組織對定位器提供固定力的錨著構(gòu)件。
17. 如權(quán)利要求16所述的醫(yī)用裝置，其中所述線用超彈性材料制造。
18. 醫(yī)用裝置，包含心室支架，具有安置在大致平行的平面上并且由連接到每個環(huán)箍 上的豎直的柱連接的兩個環(huán)箍。
19. 如權(quán)利要求18所述的醫(yī)用裝置，其中所述醫(yī)用裝置用超彈性 材料制造。
20. 醫(yī)用裝置，包含瓣葉定位器，所述的瓣葉定位器由線形成，其形狀做成延伸在瓣 葉上方并且限制瓣葉向血流上游運(yùn)動，和支架，所述的支架由線形成，其形狀做成伸進(jìn)上游心室，并且與 上游心室接觸和將力從心室傳送到所述支架，然后傳送給瓣葉定位器，其中瓣葉定位器和支架包含連續(xù)的線。
21. 如權(quán)利要求20所述的醫(yī)用裝置，其中所述醫(yī)用裝置用超彈性材料制造。
22. 如權(quán)利要求20所述的醫(yī)用裝置，其中所述醫(yī)用裝置可以從血 管內(nèi)導(dǎo)管裝置布設(shè)。
23. 醫(yī)用裝置，包含郁金香形狀的線型，其中所述的郁金香形狀的線型具有支架和瓣 葉定位器，所述的瓣葉定位器由線形成，其形狀做成延伸在一個或多 個瓣葉上方并且限制瓣葉向血流上游運(yùn)動，和支架，所述的支架由線形成，其形狀做成伸進(jìn)上游心室，并且與 上游心室接觸和將力從心室傳送到所述支架，然后傳送給瓣葉定位器， 其中瓣葉定位器和支架包含連續(xù)的線。
24. 如權(quán)利要求23所述的醫(yī)用裝置，其中所述線型用超彈性材料 制造。
25. 醫(yī)用裝置，包含扭曲的郁金香形狀的線型，其中所述扭曲的郁金香形狀的線型具 有支架和瓣葉定位器，所述的瓣葉定位器由線形成，其形狀做成延伸 在一個或多個瓣葉上方并且限制瓣葉向正常血流上游運(yùn)動，和支架，所述的支架由線形成，其形狀做成伸進(jìn)上游心室，并且與 上游心室接觸和將力從心室傳送到所述支架，然后傳送給瓣葉定位器，其中瓣葉定位器和支架包含連續(xù)的線。
26. 如權(quán)利要求25所述的醫(yī)用裝置，其中所述線型用超彈性材料 制造。
27. 醫(yī)用裝置，包含網(wǎng)狀的線型，其中所述網(wǎng)狀的線型具有支架和瓣葉定位器，所述 的瓣葉定位器由線形成，其形狀做成延伸在一個或多個瓣葉上方并且 限制瓣葉向正常的血流上游運(yùn)動，和支架，所述的支架由線形成，其形狀做成伸進(jìn)上游心室，并且與 上游心室接觸和將力從心室傳送到所述支架，然后傳送給瓣葉定位器，其中瓣葉定位器和支架包含連續(xù)的線。
28. 如權(quán)利要求27所述的醫(yī)用裝置，其中所述醫(yī)用裝置用超彈性 材料制造。
29. 安裝醫(yī)用裝置的方法 向患者的血管中插入引導(dǎo)線； 把引導(dǎo)線推進(jìn)到心臟中；在引導(dǎo)線上推進(jìn)導(dǎo)管，所述導(dǎo)管事先加載一種醫(yī)用裝置，所述的醫(yī)用裝置，包含基底構(gòu)件，其形狀與天然心臟瓣膜環(huán)的周邊相吻合；過橋構(gòu)件，從基底構(gòu)件延伸在心臟瓣膜孔上方，并且由基底構(gòu)件支撐；在血管內(nèi)推進(jìn)導(dǎo)管從而使所述醫(yī)用裝置抵達(dá)其在心臟內(nèi)所希望的位置；把醫(yī)用裝置松開進(jìn)入心臟內(nèi)所希望的位置；和 從患者身上抽出導(dǎo)管。
全文摘要
本發(fā)明是一組設(shè)計用于改善心臟瓣膜功能的醫(yī)用裝置。所述的醫(yī)用裝置可以單獨(dú)使用，也可以結(jié)合使用以補(bǔ)充損壞的瓣膜、替換損壞的瓣膜，或者改進(jìn)損壞的瓣膜的功能。所述的醫(yī)用裝置包括瓣葉定位器、新環(huán)、新瓣葉，和支架。另外本發(fā)明還是手術(shù)治療心臟瓣膜的新穎的方法。
文檔編號A61B17/00GK101108144SQ20071012715
公開日2008年1月23日 申請日期2002年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月1日
發(fā)明者大衛(wèi)·A·拉德特, 約翰·A·馬克維亞克, 羅伯特·T·張, 蒂莫西·R·麥克霍爾德, 里克·A·索斯 申請人:安普爾醫(yī)藥公司