專(zhuān)利名稱(chēng)：一種防治多種疾病的口服液和膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)的可防治多種疾 病的口服液和膠繼。
健康長(zhǎng)壽是人類(lèi)追求的一個(gè)永恒目標(biāo)，人是由元素構(gòu)成的，人的生老 病死無(wú)不與元素的平衡掇入有關(guān)。在人體內(nèi)的近千種酶中，有70%以上 的酶的作用，均需微量元素的參與或激活，才能發(fā)揮其生物作用。通過(guò) 許多專(zhuān)家對(duì)百歲老人頭發(fā)中微量元素的研究，發(fā)現(xiàn)百歲老人頭發(fā)中有益 元素，錳、硒、三價(jià)鉻、鉬、鍶、鋅、鈷、鍺明顯髙于非長(zhǎng)壽區(qū)人群， 而加速人體衰老的元素汞、鉛、鎘、砷、鋁有害元素較少。如錳元素長(zhǎng) 壽區(qū)是非長(zhǎng)壽人群的6—10倍，硒元素長(zhǎng)壽區(qū)是非長(zhǎng)壽區(qū)人群的3-6倍， 無(wú)機(jī)元素不易為人體吸收利用，且有毒副作用，如無(wú)機(jī)三價(jià)鉻人體的吸 收利于率僅為0.5%，無(wú)機(jī)鈷人體不能吸收，無(wú)機(jī)硒有毒副作用等。目前 市售商品中所含大多為無(wú)機(jī)化合物。
本發(fā)明的目的，在于提供一種含高生物性的有機(jī)錳、有機(jī)硒、有機(jī) 三價(jià)鉻、有機(jī)鉬，有機(jī)鍶、有機(jī)鋅、有機(jī)鈷、有機(jī)鍺的口服液和膠囊， 以利于人們健康長(zhǎng)壽，防治因缺乏這些元素而造成的多種疾病。
本發(fā)明是以符合中國(guó)藥典要求的啤酒酵母為載體，在發(fā)酵過(guò)程中分 別流加一定濃度的硫酸錳、硫酸鋅、鉬酸鈉、亞硒酸鈉、鍺酸鈉、氯化 鉻、硫酸鈷、硫酸鍶的無(wú)菌溶液、待發(fā)酵結(jié)束后，通入高速高心機(jī)中分 離，用純化水反復(fù)洗滌濃縮后，再用莫諾泵泵入潔凈的高速?lài)婌F干燥塔 中干燥，干粉檢驗(yàn)后加入適量的輔料混均勻，然后進(jìn)行一步制粒，把制
好的顆粒在無(wú)菌間內(nèi)進(jìn)行膠囊填充，填充好的膠囊裝瓶入庫(kù)。
取一定量的干粉加水調(diào)和灌裝成口服液，本發(fā)明具有原料易得，工
藝較為簡(jiǎn)單，不受季節(jié)影響。發(fā)酵的干粉既可用于藥品開(kāi)發(fā)，亦可做成
多種劑型用于保健，也可用于功能食品的強(qiáng)化劑。 本發(fā)明是按以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
1、 菌種培訓(xùn)
1.1菌種、啤酒酵母(Sacharmycescervisiae ) 1.2培養(yǎng)基
1.2.1:斜面培養(yǎng)基IO。 Be麥芽汁，瓊脂2%， PH5.5 0.07Mpa水蒸汽 滅菌20分種。
1.2.2:搖瓶種子培養(yǎng)基IO。 Be麥芽汁，自然PH0.07MPa水蒸汽滅 菌20分種。
1、菌種歸 30 。c ,
斜面菌種2環(huán) 一麥芽汁(250ml錐形瓶裝液量25ml)振蕩24￡以
30 。C
10%接種量接種于搖瓶發(fā)酵培養(yǎng)基中(500ml錐形瓶裝液量100ml)"^W
30 。C 一
24h接種于搖瓶培養(yǎng)基中(1000ml錐形瓶裝液量250ml )振蕩24h接種
30 。C,
于搖瓶種子培養(yǎng)基中(5000ml錐形瓶裝液量3000ml)振蕩24h放入冰箱 貯藏室備用。
2、 發(fā)酵
2.1菌禾中、畔酒酵母(Sacharmyces cervisiae)
10° Be
NH4Cl
果脯糖液
(NH4) 2HP04 MgSo4 7H20 KC1 VB1
ZnS04 7H20
2.3有益元素加入量配方
MnS04 H20
Na2M004 2 H20
CoS04 7 H20
CrCl3.6H20
SrCl2.6H20
Na2Ge03
Na2Se03
ZnS04 .7 H20
2.4菌種活化
98.2份 0.83份 0.38份 0.156份 0.121份 0.17份 0.143份
0.12-0.14份 0.08-0.1份
0.02-0.022份 0.04-0.05份
0.01-0.012份 0.06-0.07份 0.14-0.15份 0.14-0.16份
取冰箱內(nèi)的5000ml錐形瓶的種子兩瓶，放在3(TC的搖瓶機(jī)上搖4
小時(shí)待用。
2.5發(fā)酵及后處理
30 °C
取活化后種子兩瓶接入50L發(fā)酵罐裝液量30L培養(yǎng)基中通入無(wú)菌空
氣12h'200L發(fā)酵罐裝液量90L培養(yǎng)基中通入無(wú)菌空氣1IOOOL發(fā)酵
30 。C
罐裝液量450L培養(yǎng)基中通入無(wú)菌空氣、16h' 5000L發(fā)酵罐裝液量
30 。C
1800L培養(yǎng)基中通入無(wú)菌空氣16h有益元rf進(jìn)入高速離心機(jī)中分離， 用純化水反復(fù)洗滌5遍，回收洗干凈的菌體進(jìn)行自溶，用莫諾泵打入無(wú) 菌高速離心噴霧干燥塔中干燥，干燥后水份小于8.5%干燥的菌體粉經(jīng)檢 測(cè)后，裝入潔凈無(wú)毒的塑料袋中貯藏。 2.6 口服液制取
2.6.1取適量的干粉用純化水潤(rùn)濕加入1%瓊脂液體攪拌均勻，泵入 無(wú)菌室灌裝，然后進(jìn)行高壓水蒸汽滅菌，搖瓶后入庫(kù)。 2.6.2 口服液技術(shù)指標(biāo)
淡紅色混懸液，放置后分層不結(jié)塊，味微甜，有機(jī)錳含量(以錳計(jì)) 4000昭/100ml士20免，有機(jī)硒含量(以硒計(jì))80 ng/100ml±20%，有機(jī)三 價(jià)鉻含量(以鉻計(jì))80 pg/100ml±20%，有機(jī)鉬含量(以鉬計(jì))150昭/100ml ±20%，有機(jī)鍶含量(以鍶計(jì))5600|Lig/100ml±20%，有機(jī)鋅含量(以鋅 計(jì))800ng/100ml±20%，有機(jī)鈷含量(以鈷計(jì))1.6ng/100ml±20%，有 機(jī)鍺含量(以鍺計(jì))10pg/100ml±20%，氨基酸〉400mg/100ml干固物汞 含量《3mg/kg，鉛《4mg/kg，鎘《5 mg/kg，砷《2mg/kg，致病菌不得 檢出。
2.7膠囊制取
2.7.1取適量干粉、加入輔料、放到三維混和機(jī)中混和，取樣檢驗(yàn)成
份含量，然后進(jìn)行一步制粒，把制好的顆粒進(jìn)行膠囊填充，填充好的膠
囊裝瓶貼標(biāo)入庫(kù)。
2.7.2膠囊技術(shù)指標(biāo)
有機(jī)錳含量(以錳計(jì))1200叱/粒±20%，有機(jī)硒含量(以硒計(jì))20嗎/ ?！?0%，有機(jī)^價(jià)格含量(以鉻計(jì))20路/茅立±20%，有機(jī)鉬含量(以 鉬計(jì))45昭/?！?0%，有機(jī)鍶含量(以鍶計(jì))1680嗎/?！?0%，有機(jī)鋅 含量(以鋅計(jì))250昭/?！?0%，有機(jī)鈷含量(以鈷計(jì))0:5昭/?！?0%， 有機(jī)鍺含量(以鍺計(jì))3昭/?！?0%，汞含量《3mg/kg，鉛〈4mg/kg， 鎘《5mg/kg，砷《2mg/kg，致病菌不得檢出，干粉水份《8.5%,灰份《 8%。
本發(fā)明所述口服液和膠囊所定指標(biāo)，符合人體正常保健需要量，是 一種理想的有益元素和B族維生素補(bǔ)給劑。
權(quán)利要求
1、一種用防治多種疾病的口服液，其特征在于利用啤酒酵母為載體，在生物發(fā)酵過(guò)程中流加了硫酸錳、硫酸鋅、鉬酸鈉、三氯化鉻，硫酸鈷，亞硒酸鈉、氯化鍶，鍺酸鈉，使這些無(wú)機(jī)元素轉(zhuǎn)化為生物有機(jī)態(tài)，當(dāng)發(fā)酵菌體濃度生長(zhǎng)到0.9-1.0g/10ml時(shí)，回收啤酒酵母菌體進(jìn)行干燥，取適量的干粉用純化水潤(rùn)濕，加入1％的瓊脂液體，攪拌均勻后進(jìn)行均質(zhì)，均質(zhì)后液體泵入無(wú)菌室灌裝成瓶裝口服液，進(jìn)行高壓蒸氣滅菌，搖瓶后入庫(kù)。
2、 一種用于防治多種疾病的膠囊，其特征在于利用啤酒酵母為載體， 在生物發(fā)酵過(guò)程中流加了硫酸錳、硫酸鋅、鉬酸鈉、三氯化鉻，硫酸鈷， 亞硒酸鈉、氯化鍶、鍺酸鈉，使這些無(wú)機(jī)元素轉(zhuǎn)化為生物有機(jī)態(tài)，當(dāng)發(fā) 酵菌體濃度生長(zhǎng)到0.9-1.0g/10ml時(shí)，回收啤酒酵母菌體進(jìn)行干燥，取適 量干粉加入輔料混和均勻，然后進(jìn)行一步制粒，把制好的顆粒在無(wú)菌間 進(jìn)行膠囊填充。
3、 權(quán)利要求1、所述口服液性狀和各生物有機(jī)態(tài)元素用于人體保健 含量指標(biāo)，為淡紅色混懸液，放置后分層不結(jié)塊，味微甜，有機(jī)錳含量(以錳計(jì))4000jxg/100ml土20呢，有機(jī)硒含量(以硒計(jì))80嗎/100ml土20免， 有機(jī)三價(jià)鉻(以鉻計(jì))含量80mg/100ml±20%，有機(jī)鋅(含量以鋅計(jì)) 800昭/100ml土209fc，有機(jī)鉬含量(以鉬計(jì))150pg/100ml±20%，有機(jī)鍶 含量(以鍶計(jì))5600pg/100ml±20%，有機(jī)鈷含量(以鈷計(jì))1.6嗎/100ml ±20%，有機(jī)鍺含量(以鍺計(jì))10嗎/100ml土20免，氨其酸〉400mg/100ml， 干固物中汞含量《3mg/kg，鉛〈4mg/kg，鎘《5mg/kg，砷《2mg/kg致病 菌不得檢出。
4、 權(quán)利要求2所述膠囊各生物有機(jī)態(tài)元素用于保健含量指標(biāo)和物性指標(biāo)，為有機(jī)錳含量(以錳計(jì))1200|^/?！?0%，有機(jī)硒含量(以硒計(jì)) 20昭/?！?0%，有機(jī)三價(jià)鉻含量(以鉻計(jì))20jag/粒土20免，有機(jī)鉬含量 (以鉬計(jì))45昭/?！?0%，有機(jī)鍶含量(以鍶計(jì))1680貼/?！?0%，有 機(jī)鋅含量(以鋅計(jì))250路/?！?0%，有機(jī)鈷含量(以鈷計(jì))0.5lig/粒土 20%，有機(jī)鍺含量(以鍺計(jì))3昭/粒±20%，汞含量《3mg/kg，鉛〈4mg/kg， 鎘《5mg/kg，砷《2mg/kg，致病菌不得檢出，千粉水份《8.5%，灰份《 8%。
5、權(quán)利要求1和2中所述生物發(fā)酵和流加元素的配方構(gòu)成為發(fā)酵培養(yǎng)基配方10° Be 果脯糖液98.2份NH4C10.83份(NH4) 2HP040.38份MgS04 7H200.156份KC10.121份VB10.17份ZnS047H2o0.143份有益元素加入量配方MnS 04 H200.12-0.14份ZnS04 7H200.14-0.16份Na2M004 H200.08-0.1份CrCl3.6H200.04-0.05份Na2Se030.14-0.15份SrCl2'6H200.01-0.012份Na2Ge030.06-0.07 ^j、C0S04 7 H200.02-0.022份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以符合中國(guó)藥典要求的啤酒酵母為載體，把對(duì)人體有益的無(wú)機(jī)元素分品種、分時(shí)期流加到生物反應(yīng)器中，使人體所需的無(wú)機(jī)元素轉(zhuǎn)化為生物有機(jī)態(tài)，當(dāng)菌體濃度生長(zhǎng)到0.9-1.0g/10ml時(shí)，將生物發(fā)酵液輸送至高速離心機(jī)中分離，分離得到的菌體用純化水反復(fù)洗滌干凈，把潔凈的菌體自熔后泵入高速離心噴霧干燥塔中干燥，得到的微生物菌體干粉調(diào)配合格后灌入膠囊殼中，包裝為成品，亦可取適量的干粉用純化水潤(rùn)濕后加入增稠劑制成口服液，經(jīng)灌裝滅菌搖瓶后包裝為成品。本發(fā)明得到的有機(jī)錳，有機(jī)三價(jià)鉻，有機(jī)硒，有機(jī)鍶，有機(jī)鍺，有機(jī)鉬、有機(jī)鈷、有機(jī)鋅易被人體吸收，且無(wú)毒副作用，是一種安全高效的微量元素和B族維生素補(bǔ)充劑，可替代過(guò)去一直在醫(yī)藥、食品中應(yīng)用的無(wú)機(jī)鹽類(lèi)。
文檔編號(hào)A61K9/08GK101112400SQ20071012973
公開(kāi)日2008年1月30日 申請(qǐng)日期2007年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月25日
發(fā)明者劉士峰 申請(qǐng)人:劉士峰