專利名稱：：復(fù)方土霉素注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及含有有機(jī)成分的醫(yī)藥配制品，或抗感染獸用藥物，特別是一種復(fù)方土霉素注射液。
背景技術(shù)：
：豬細(xì)菌性感染所致的高熱癥是豬的一種常見病，能引起豬體溫升高、影響采食物量和生長性能等，可造成豬生長不良和增重、免疫機(jī)能下降，并使出欄期延長。豬高熱癥的主要致病細(xì)菌有巴氏桿菌、鏈球菌等，這些細(xì)菌在豬身上常呈現(xiàn)普遍性存在，一般不引起感染，但在一定的條件下，這些細(xì)菌有可能變成致病菌引起豬感染。獸醫(yī)臨床通常把土霉素(Terramycinum)或氨基比林(Aminopyrinum)等藥物，列入治療豬細(xì)菌性感染引起的高熱癥的首選藥物。土霉素屬四環(huán)素類廣譜抗菌素，除對革蘭是陽性和陰性菌有制菌作用外，對衣原體、支原體(如豬肺炎支原體)、各種立克次氏體、螺旋體、放線菌和某些原蟲也有一定程度的抑制作用。2.5%鹽酸土霉素注射劑可供肌肉注射，是豬感染性疾病的常用獸藥。氨基比林屬吡唑酮類解熱鎮(zhèn)痛藥，具有抗風(fēng)濕和消炎作用，主要用于馬、牛、犬、豬等作解熱藥和抗風(fēng)濕藥。其注射劑供皮下或肌肉注射。由于長期反復(fù)使用這些抗生素和解熱鎮(zhèn)痛類藥物，使致病微生物對上述藥物產(chǎn)生了明顯的抗藥性，或很容易出現(xiàn)反彈，降低了藥物療效，并出現(xiàn)藥物殘留超標(biāo)。中國專利1843427公開了"一種疫防治療瀉痢的獸藥組合物"，它由下述重量份的原料藥制成益母草15-35份、甘草6-26份、扁畜草20-40份、龍膽草15-35份、黃芩8-28份、黃連l-8份、粟殼20-40份、黃柏20-40份、枳殼IO-30份、秦皮20-40份和12.5萬單位土霉素l-30份。以上各原料藥按所述重量份配制，碾磨成粉末狀用其拌在豬飼料中，給豬喂食，母豬服用后，對母、仔豬瀉痢取到疫防作用，母、仔豬抗渴痢能力增強(qiáng)；同時(shí)具有治療作用，使用時(shí)每天早晚各一次給豬喂食
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是為了擴(kuò)大豬高熱癥治療藥物的選擇范圍，解決豬細(xì)菌性感染引起的高熱癥造成的不適，而提供一種能標(biāo)本兼治的復(fù)方土霉素注射液。本發(fā)明是按以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種復(fù)方土霉素注射液，每1000L注射液是按以下步驟制成的，a.將氨基比林60—150kg放入95%乙醇100—250L中，攪拌10-25min至澄清；b.取注射用水1050L溶解氯化鎂1050kg;.c.合并a、b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺100~250L、乙醇胺I-IOkg、土霉素50-250kg攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛镮OOOL即制成。所述的復(fù)方土霉素注射液，每1000L注射液是由以下原料制成的土霉素50-240kg、氨基比林60—140kg，95%乙醇100—240L、氯化鎂1045kg、乙醇胺1~9L、二曱基乙酰胺100-240L、注射用水10-45L，丙二醇加至總?cè)萘繛?000L。所述的復(fù)方土霉素注射液，每1000L注射液是由以下原料制成的土霉素200kg、氨基比林IOOkg,95%乙醇300L、氯化鎂30kg、乙醇胺8L、二曱基乙酰胺250L、注射用水30L,丙二醇加至總?cè)萘繛?000L。.本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是采用土霉素、氨基比林的復(fù)方制劑，對豬細(xì)菌性感染引起的高熱癥有效并高效，可緩解患畜身體應(yīng)激反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)證明，土霉素與氨基比林的聯(lián)合使用，可使臨床使用效果增強(qiáng)，能標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用廣泛，可以廣泛用于豬細(xì)菌性感染引起的高熱癥，使豬康復(fù)加快。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1:a.將氨基比林150kg放入95%乙醇250L中，攪拌10-25min至澄清。b.取注射用水30L溶解氯化鎂50kg;c.合并a和b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺300L、乙醇胺5L、土霉素80kg攪拌溶解，保持15-20min，待藥液澄清后加丙丄醇至總?cè)萘繛?000L，攪拌均勻，即制成一種復(fù)方土霉素注射液。實(shí)施例2:a.將氨基比林130kg放入95%乙醇250L中,攪拌10-25min至澄清。b.取注射用水25L溶解氯化鎂40kg;c.合并a和b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺250L、乙醇胺6L、土霉素100kg攪拌溶解，保持15-20min,待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛?000L，攪拌均勻，即制成一種復(fù)方土霉素注射液。實(shí)施例3:a.將氨基比林120kg放入95%乙醇250L中，攪拌10-25min至澄清。b.取注射用水25L溶解氯化鎂35kg;c.合并a和b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺220L、乙醇胺6.5L、土霉素150kg攪拌溶解，保持15-20min,待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛镮OOOL，攪拌均勻，即制成一種復(fù)方土霉素注射液。實(shí)施例4:a.稱取IIOkg氨基比林放入95。/n乙醇200L中，攪拌10-25min至溶液澄清；b.取注射用水20L溶解氯化鎂30kg;c.合并a和b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺200L、'乙醇胺7L、土霉素180kg攪拌溶解，保持15-20min,待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛?000L,攪拌均勻，即制成一種復(fù)方土霉素注射液。實(shí)施例5:.a.稱取90kg氨基比林放入95°/。乙醇200L中，攪拌10-25min至溶液澄清；b.取注射用水20L溶解氯化鎂25kg;c.合并a和b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺180L、乙醇胺7.5L、土霉素220kg攪拌溶解，保持15-20min，待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛?000L,攪拌均勻，即制成一種復(fù)方土霉素注射液。實(shí)施例6:a.稱取IOOkg氨基比林放入95。/。乙醇200L中，攪拌10-25min至溶b.取注射用水20L溶解氯化鎂30kg;c.合并a和b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二曱基乙酰胺250L、乙醇胺8L、土霉素200kg攪拌溶解，保持15-20min，待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛?000L，攪拌均勻，即制成一種復(fù)方土霉素注射液。臨床試-瞼1.實(shí)驗(yàn)動物隨機(jī)選取患病成豬只100頭，體重在40~80kg。2.實(shí)—瞼藥物復(fù)方土霉素注射液，本單位研制；土霉素注射液，本單位實(shí)驗(yàn)室制備；安痛定注射液(主要成分為氨基比林)，本單位實(shí)驗(yàn)室制備。3實(shí)驗(yàn)方法將100頭患豬按體重隨機(jī)分為四組。其中一組為空白對照組，不給予藥治療；一組為用本發(fā)明實(shí)施例6配方的復(fù)方土霉素注射液進(jìn)行治療；用法每lkg體重用0.1~0.15ml，一日1次，連用3天。另外兩組用已有藥物進(jìn)行治療，一組用土霉素注射液進(jìn)行治療，每lkg體重10mg,—日2次，連用3天；另一組用安痛定注射液進(jìn)行治療，每頭體重用10ml,—日2次，連用3天。治療開始后，每日記錄患畜身體變化情況和死亡動物分布，治療10天后統(tǒng)計(jì)治療效果。治療標(biāo)準(zhǔn)無效指10天后，患畜癥狀無明顯改變，仍保持治療前的癥狀。有效指10天后，患畜癥狀有改變，癥狀優(yōu)于治療前的效果。治愈指10天后，癥狀消失，患畜恢復(fù)健康。其數(shù)字包括在有效數(shù)字中。結(jié)束時(shí)有癥狀指10天后，患畜仍有一定的癥狀，其癥狀表現(xiàn)優(yōu)于治療前或無改觀，患畜沒有治愈。其數(shù)字已包含在無效與有效的數(shù)字中。相對增重率指使用藥物后相對于對照組的增重率。見附表。附表<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>4.結(jié)論:本次試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，本發(fā)明治療組、土霉素注射液治療組和安痛定注射液組與對照組差異極顯著(P<0.01)。結(jié)果表明本發(fā)明的療效比已有兩種常用藥物好。權(quán)利要求1.一種復(fù)方土霉素注射液，其特征是每1000L注射液是按以下步驟制成的，a.將氨基比林60—150kg放入95％乙醇100—250L中，攪拌10-25min至澄清；b.取注射用水10～50L溶解氯化鎂10～50kg；c.合并a、b制得的溶液，攪拌均勻，依次加入二甲基乙酰胺100～250kg、乙醇胺1～10L、土霉素50-250kg攪拌均勻，保持15-20min，待藥液澄清后加丙二醇至總?cè)萘繛?000L即制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方土霉素注射液，其特征是每1000L注射液是由以下原料制成的土霉素50-240kg、氨基比林60—140kg，95%乙醇100—240L、氯化鎂10~45kg、乙醇胺1~9L、二曱基乙酰胺100~240L、注射用水10~45L，丙二醇加至總?cè)萘繛?000L。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方土霉素注射液，其特征是每1000L注射液是由以下原料制成的土霉素200kg、氨基比林IOOkg,95%乙醇250L、氯化鎂30kg、乙醇胺8L、二曱基乙酰胺250kg、注射用水30L,丙二醇加至總?cè)萘繛?000L。全文摘要本發(fā)明公開了復(fù)方土霉素注射液，屬于含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品，或抗感染獸用藥物。本發(fā)明中每1000L注射液是由以下原料制成的氨基比林60-150kg、95％乙醇100-250L、注射用水10～50L、氯化鎂10～50kg、二甲基乙酰胺100～250kg、乙醇胺1～10L、土霉素50-250kg，其余為丙二醇。本發(fā)明采用土霉素和氨基比林聯(lián)合的復(fù)方制劑，對豬細(xì)菌性感染引起的高熱癥有效并高效，標(biāo)本兼治，見效快，不反彈，緩解患畜身體應(yīng)激反應(yīng)。文檔編號A61K31/4152GK101433517SQ200710150169公開日2009年5月20日申請日期2007年11月14日優(yōu)先權(quán)日2007年11月14日發(fā)明者徐克福申請人:天津生機(jī)集團(tuán)有限公司