專利名稱::獸用復(fù)方氧氟沙星注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種含有機(jī)有效成份的醫(yī)藥配制品,或抗感染獸用藥物,具體是一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。
背景技術(shù):
:豬痢疾是豬特有的一種消化道傳染病,以消瘦、腹瀉、出血性下痢為主要臨床特征。豬痢疾的主要致病細(xì)菌有痢疾密螺旋體,其革蘭氏染色為陰性,厭氧,能在潮濕的環(huán)境下生存較長的時(shí)間,不同年齡、不同'種類的豬均易感染,在一年四季都可發(fā)病。氧氟沙星(Ofloxacin)是第三代會諾酮類藥物,具有廣鐠抗菌作用。乙酰甲喹(Mequindox)為喚惡啉類廣語抗菌藥,抑制菌體的脫氧核糖.核酸的合成,對革蘭氏陰性菌作用更強(qiáng)。主要對豬痢疾、仔豬下痢、犢牛腹瀉、犢牛副傷寒、仔豬黃痢、白痢有效,尤對密螺旋體所致豬血瘌有獨(dú)特療效,且復(fù)發(fā)率低。上述藥物已廣泛應(yīng)用于獸醫(yī)臨床。中國專利101007164A公開了一種"復(fù)方氧氟沙星注射液",由氧氟沙星5-20份、硫酸粘桿菌素5-25份、曱氧千啶l-20份、丙二醇50-300份組成;用下述方法制成(l)按上述重量稱取各組分;(2)將所述^e危酸粘桿菌素緩慢加入注射用水中,攪拌至全溶;(3)將所述丙二醇加熱至75-85。C,加入所述曱氧千咬攪拌使溶解;(4)合并步驟(2)和步驟(3)制'得的溶液,澄明后,調(diào)節(jié)酸堿度并加注射用水至1000份,即制成一種復(fù)方氧氟沙星注射液。氧氟沙星是第三代喹諾酮類抗菌活性,通過抑制細(xì)菌原核細(xì)胞DNA旋轉(zhuǎn)酶和DNA復(fù)制而發(fā)揮作用,石克酸粘桿菌素在動物體內(nèi).低殘留,無副作用,兩者配合使用,增加了抗菌鐠,提高療效。中國專利1827164公開了"一種能使腸道損傷修復(fù)的獸藥",它是包含有a-甘露聚糖肽500-5000mg溶液;所述的溶液含有抗菌消炎、殺滅病原的抗生素;所述的抗生素是慶大霉素、強(qiáng)力霉素、氧氟沙星;所述的溶液是將優(yōu)選a-溶血性鏈球菌33#菌種進(jìn)行太空搭載,經(jīng)過太空誘變精心選育的優(yōu)良菌珠作為生產(chǎn)菌種,經(jīng)一級發(fā)酵和二級發(fā)酵,生產(chǎn)甘露聚糖肽發(fā)酵液,將發(fā)酵液提純過濾后,加適量香精、矯味劑溶解配制,攪拌均勻后再過濾,灌裝封口,熱壓滅菌后的發(fā)酵原液。它采用既治標(biāo)又治本的方法,利用生化制劑增強(qiáng)機(jī)體免疫力,它具有療效高、無耐藥性、'無配伍禁忌、無毒、無殘留,符合茵際獸藥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是為了解決常規(guī)用藥易產(chǎn)生抗藥性的問題,而提供一種擴(kuò)大藥物的選擇范圍,使豬痢疾得到治療而不會繼續(xù)傳染的獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。本發(fā)明采用氧氟沙星與乙酰曱喹,并加上有輔助治療功效的具有抑制腺體分泌功能的抗膽堿藥物疏酸阿托品,具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等功效的糖皮質(zhì)激素類藥地塞米松磷酸鈉,以減少細(xì)菌的耐藥幾率,增加了療效,并使致病微生物不易產(chǎn)生抗藥性。本發(fā)明是按以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,每IOOOL注射液是按以下步驟制成的,(1)將水楊酸鈉100—400kg加入注射用水300L中,再加入氧氟沙星5—110kg、乙酰曱全10-150kg,攪拌IO-25min至液體澄清;(2)取注射用水300L,依次加入石克酸阿托品1—20kg、地塞米松磷酸鈉1-20kg攪拌溶解;(3)合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總?cè)萘康?000L即制成。所述的獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,每IOOOL注射液是由以下原料制成的氧氟沙星10-100kg、乙酰曱會20-120kg、硫酸阿托品2-10kg、地塞米松磷酸鈉2-10kg,水楊酸鈉100—300kg,其余為注射用水。所述的獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,每IOOOL注射液是由以下原料制成的氧氟沙星60kg、乙酰甲喹50kg、辟b酸阿托品3kg、地塞米松磷酸鈉5kg,水楊酸鈉200kg,其余為注射用水。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是采用復(fù)方制劑,對豬痢疾有效并高效,標(biāo)本兼治,可有效的緩解患畜身體應(yīng)激反應(yīng),實(shí)驗(yàn)證明,氧氟沙星、硫酸阿托品和乙酰曱喹等藥物的組合,可使療效增強(qiáng),臨床應(yīng)用廣泛,可以廣泛用于豬痢疾的治療,提高豬的存活率,增加豬的體重。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1:(1).將水楊酸鈉200kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星100kg、乙酰曱會40kg,攪拌IO-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入石危酸阿托品7kg、地塞米松磷酸鈉5kg攪將解;-(3).合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總額容量為1000L,即制成一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。實(shí)施例2:(1).將水楊酸鈉200kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星90kg、乙酰甲查50kg,攪拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品4kg、地塞米松磷酸鈉3kg攪拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總額容量為IOOOL,即制成一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。實(shí)施例3:(1).將水楊酸鈉200kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星80kg、乙酰曱唾60kg,攪拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品5kg、地塞米松磷酸鈉2kg攪拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總額容量為1000L,即制成一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。實(shí)施例4:(1).將水楊酸鈉250kg加入注射用水300L中,依次加入氧氟沙星70kg、乙酰甲會70kg,攪拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品5kg、地塞米松磷酸鈉3kg攪拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總額容量為1000L,即制成一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。實(shí)施例5:(1).將水楊酸鈉200kg加入注射用水300L中,再加入氧氟沙星80kg、乙酰曱全50kg,攪拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品4kg、地塞米松磷酸鈉3kg攪拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總額容量為1000L,即制成一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。實(shí)施例6:(1).將氷楊酸鈉20uKg刀口入汪射用水300L中,依次加入氧氟沙星60kg、乙酰曱會50kg,攪拌10-25min至溶液澄清;(2).取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品3kg、地塞米松磷酸鈉5kg攪拌溶解;(3).合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總額容量為1000L,即制成一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。臨床試驗(yàn)1.實(shí)-驗(yàn)動物隨機(jī)選取患病成豬只100頭,體重在40~80kg。2.實(shí)驗(yàn)藥物氧氟沙星、乙酰甲喹注射液,本單位研制;氧氟沙星注射液,本單位實(shí)驗(yàn)室制備乙酰曱喹注射液,本單位實(shí)驗(yàn)室制備3實(shí)驗(yàn)方法將100頭患豬4姿體重隨機(jī)分為四組。其中一組為空白對照組,不給予藥治療;一組為應(yīng)用本發(fā)明實(shí)施例6配方的氧氟沙星、乙酰甲喹注射液進(jìn)行治療;用法肌肉注射每lkg體重用0.1~0.15ml,一日1次,連用3天。另外兩組用已有藥物進(jìn)行治療,一組用氧氟沙星注射液進(jìn)行治療,肌肉注射每lkg體重5mg,—日2次,連用3天,另一組用乙酰曱喹注射液進(jìn)行治療,肌肉注射每lkg體重用5mg,1日2次,連用5日。治療-開始后,每日記錄患畜身體變化情況和死亡動物分布,治療10天后統(tǒng)計(jì)治療效果,其中無效指10天后,患畜癥狀無明顯改變,仍保持治療前的癥狀。有效指10天后,患畜癥狀有改變,癥狀優(yōu)于治療前的效果。治愈指10天后,癥狀消失,患畜恢復(fù)健康。其數(shù)字包括在有效數(shù)字中。結(jié)束時(shí)有癥狀指10天后,患畜仍有一定的癥狀,其癥狀表現(xiàn)優(yōu)于治療前或無改觀,患畜沒有治愈。其數(shù)字已包含在無效率與有效率的數(shù)字中。相對增重率指^f吏用藥物后相對于對照組的增重率。見附表。本次試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析,復(fù)方氧氟沙星鈉注射液治療組、氧氟沙星注射液治療組、乙酰甲壹注射液治療組與對照組差異極顯著(P<0.01)。本發(fā)明的療效比已有兩種藥物好。<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>權(quán)利要求1.一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,其特征在于每1000L注射液是按以下步驟制成的,(1)將水楊酸鈉100—400kg加入注射用水300中,再加入氧氟沙星5—110kg、乙酰甲喹10-150kg,攪拌10-25min至液體澄清;(2)取注射用水300L,依次加入硫酸阿托品1—20kg、地塞米松磷酸鈉1-20kg攪拌溶解;(3)合并(1)、(2)制得的溶液,攪拌均勻,保持15-20min,待藥液澄清后加注射用水至溶液總?cè)萘康?000L即制成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,其特征在于每1000L注射液是由以下原料制成的氧氟沙星10-100kg、乙酰曱喹20-120kg、硫酸阿托品2-10kg、地塞米松磷酸鈉2-10kg,水楊酸鈉100—300kg,其余為注射用水。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,其特征在于每1000L注射液是由以下原料制成的氧氟沙星60kg、乙酰甲喹50kg、辟l酸阿托品3kg、地塞米松磷酸鈉5kg,水楊酸鈉200kg,其余為注射用水。全文摘要本發(fā)明公開了一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液,屬于含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品,或抗感染獸用藥物。本發(fā)明每1000L注射液是由以下原料制成的水楊酸鈉100-400kg、氧氟沙星5-110kg、乙酰甲喹10-150kg、硫酸阿托品1-20kg、地塞米松磷酸鈉1-20kg、其余為注射用水。本發(fā)明采用氧氟沙星、硫酸阿托品和乙酰甲喹等藥物的組合,可使療效增強(qiáng),標(biāo)本兼治,可有效的緩解患畜身體應(yīng)激反應(yīng),可以廣泛用于豬痢疾的治療,提高豬的存活率,增加豬的體重。文檔編號A61K9/08GK101433518SQ200710150170公開日2009年5月20日申請日期2007年11月14日優(yōu)先權(quán)日2007年11月14日發(fā)明者徐克福申請人:天津生機(jī)集團(tuán)有限公司