專利名稱：流通流體儲存器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種流通流體儲存器，尤其是涉及一種可用于采血系統(tǒng)中的 流體儲存器。
背景技術(shù)：
流通流體儲存器已被提供用于多種醫(yī)學(xué)目的。 一種類型的流通儲存器看 起來類似于常規(guī)注射器，該儲存器具有管狀本體或圓筒、看起來類似于注射 器活塞的可移動件、和類似于柱塞的致動器，其中，管狀本體或圓筒的一端 處具有流體口，可移動件與圓筒的內(nèi)壁密封接合，且可朝向和遠離流體口移 動，以改變可移動件與流體口之間的腔室的容積，致動器連接到可移動件， 用于移動可移動件，以改變腔室的容積。但與注射器不同，致動器還包括流 體口，且可移動件包括貫通的流體通道，該流體通道與致動器流體口相連通。 因此，流體可以在流體口之間不間斷地流動，而不受腔室容積的影響。這種 類型的儲存器可視為軸向儲存器，其中，通過使管與流體口連通，流體流過 所述管，并在流體口之間不間斷地流動，經(jīng)過可移動件的流體通道，同時腔 室容積通過可移動件沿流體流動通道的軸向相對移動變化。
流通儲存器的一個應(yīng)用是采血系統(tǒng)。在這種系統(tǒng)中，流體例如生理鹽水 源通過管與患者的循環(huán)系統(tǒng)相連。管可以順序依次包括多種構(gòu)件，例如沖洗
閥、諸如傳感器或?qū)毫魉椭僚c其連接的傳感器的壓力圓頂蓋(dome)的 壓力傳感元件、以及用于獲取管中流體的樣本部位。儲存器沿管與獲取部位 連接或連接在該獲取部位處。軸向儲存器通常與與流體流動通道串聯(lián)的可移動件流體通道相連，這樣，生理鹽水流經(jīng)流體口之間的儲存器及其可移動件 流體通道。在作為常規(guī)狀態(tài)的系統(tǒng)壓力監(jiān)控模式下，可移動件位于管狀本體 流體口處或位于該管狀本體流體口附近，從而限定出腔室的最小容積。在使 管充滿生理鹽水且沖洗閥處于滴水狀態(tài)的情況下，管和任何穿過儲存器的流 體通道形成靜水柱，使得管中生理鹽水的壓力等于患者的血壓。
為了采取血樣，操縱致動器以拉動可移動件遠離管狀本體流體口，從而 增大腔室的容積。隨著生理鹽水遠離患者后退，容積的絕大部分由儲存器下 游管中生理鹽水填充。當生理鹽水向儲存器后退并進入儲存器時，血液從患 者注入管中，并進入樣本部位。當血液進入管中時，血液可由于管的該部分 中存在生理鹽水而被稀釋，因此，需要將足夠多的血液吸入管路而使樣本部 位中的血液全是血液，沒有被任何生理鹽水所稀釋。被稀釋的一些血液還可 能被抽入儲存器中。樣本部位可以例如被加裝到注射器或其它流體采集設(shè)備 的針或鈍的插管進入。在取走血樣后，流體會再流向患者。操縱致動器以使 可移動件向管狀本體流體口回移，從而允許或驅(qū)動存留在管和/或儲存器中的 血液再向患者流動，并流入患者體內(nèi)。還可以啟動沖洗閥，以增大來自供應(yīng) 源的生理鹽水的流量。
制造商在努力地提高流通流體儲存器以及使用這種儲存器的采血系統(tǒng) 的設(shè)計、可制造性、可用性和性能。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明對包括軸向儲存器的流通流體儲存器進行了改進。為此，根據(jù)本 發(fā)明的原理，成形槽限定在所述致動器(或本體)上，凸出部限定在所述本 體(或致動器)上，且使所述凸出部與所述成形槽相配合，限制所述本體所述致動器沿著與所述成形槽對應(yīng)的路徑作相對伸縮運動。所述槽和凸出部 提供了用于操縱所述可移動件以改變所述儲存器的容積的簡便機構(gòu)。
所述致動器可包括被伸縮地接收在所述本體上的殼，且使所述槽穿過所 述殼的側(cè)壁形成。所述殼提供有供使用者抓持操縱可移動件的較大部件。然 而，在最小容積狀態(tài)下，所述殼與所述本體大致重疊，從而看上去不會太大 或過大。
所述槽可包括凸臺頂部進入開口，其尺寸可使得所述凸出部通過它被接 收在所述槽中，從而便于所述儲存器的組裝。然而，所述凸臺頂部限制所述 凸出部從所述槽再退出，從而使構(gòu)成所述流體儲存器所必需的構(gòu)件數(shù)量和/ 或組裝步驟數(shù)最小化。
所述本體可設(shè)有護罩，所述護罩在所述本體的外部延伸且環(huán)繞著所述本 體流體口的至少一部分。所述護罩可以包括抓持元件，以便于使用者抓持所 述護罩，從而有助于操縱所述致動器。所述護罩還可提供有柱體，該柱體可
接收在安裝裝置的大致c形夾持件中。為此，可提供具有支撐件、連接到所 述支撐件的大致c形夾持件和連接到所述夾持件的安裝件的安裝夾。有利
地，所述夾持件的尺寸適于可取下地接收所述流體儲存器的護罩，且所述安 裝件適于可取下地接收采血系統(tǒng)的樣本部位，所述流體儲存器可形成所述采 血系統(tǒng)的一部分。所述夾還可包括接收所述護罩抓持元件的槽，以在操縱所 述致動器的過程中防止所述本體轉(zhuǎn)動。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，可以實現(xiàn)更加精確地控制所述腔室的容積。在 這點上，當所述儲存器腔室的容積增大時，例如當將血液吸入采血系統(tǒng)的樣 本部位時，知道何時將足夠多的血液抽回到了所述管中而使樣本部位的血液可看作全是血液，這是非常有益的。 一種現(xiàn)有方法是，通過設(shè)置視覺指示器 對所述管進行標記，從而，當血液到達該標記時，意味著已經(jīng)將足夠多的血 液抽回到所述管中，且樣本部位全是血液。另一種現(xiàn)有方法是用容積指示器 對儲存器進行標記，從而，當所述致動器被操縱時，所述可移動件的位置與 所述腔室容積增大的指示器對齊。當達到所需容積時，不管血液示出位于所 述管上的標記處和/或所述可移動件與選擇的容積指示器對齊，均停止所述致 動器的操縱，并取走血樣。根據(jù)本發(fā)明的上述另一方面，至少一個分離止擋 限定在沿所述成形槽的中間位置處。所述止擋的位置選擇成與所述腔室的預(yù) 定容積對應(yīng)，這樣，當操縱所述致動器以增大容積時，所述致動器會在預(yù)定 容積處被自然擋住。在采血系統(tǒng)中，所述止擋可基于患者和樣本部位之間的 管的容積參數(shù)有利地預(yù)先確定，以對應(yīng)于使樣本部位全是血液。
所述止擋可由沿所述成形槽的方向上的不連續(xù)部限定。在一個實施例
中，所述成形槽為階梯臺階狀，使得在相鄰臺階的基臺(pedestal)處具有不 連續(xù)部。可選地或另外地，所述止擋可由限定在成形槽中的阻擋部限定。對 于要將更多的血液抽回到所述管中的情況，所述致動器可被操縱超過所述止 擋，以將更多的流體吸回所述儲存器中。盡管如此，所述止擋具有的優(yōu)勢在 于，它降低了使所述可移動件相對于患者血管的彈性而過吸或過快移動的趨 勢。
根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述槽可包括被構(gòu)造成便于啟動所述可移動件 的運動以增大所述腔室的容積的至少一端。在這點上，所述可移動件和所述 本體內(nèi)壁之間的靜摩擦使可移動件難以可靠地從最小容積位置開始運動，以 擴大所述腔室的容積。為此，根據(jù)本發(fā)明的上述又一方面的原理，所述槽的一端，例如在處于最小容積狀態(tài)時鄰近于凸出部的端部，具有相對于所述槽 的主通道傾斜的部位。該傾斜部位產(chǎn)生使所述本體和所述致動器之間旋轉(zhuǎn)和 軸向相對運動的通道。因此，所述本體和所述致動器之間的簡單旋轉(zhuǎn)軸向會 推動所述凸出部，以使所述可移動件開始沿增大所述腔室容積的方向遠離所 述本體流體口運動。
通常包括在所述可移動件和所述本體的后端之間的可鈹褶或柔性隔離 件，例如護套，從而降低了當所述腔室的容積增大時可暴露于流體的內(nèi)壁區(qū) 域受到污染的危險。根據(jù)本發(fā)明的另外特征，可希望使所述隔離件與本體之 間的空間例如通過形成穿過所述凸出部并與所述空間連通的排氣口排氣。因 此，所述凸出部可有利地具有與所述槽相配合并對所述本體內(nèi)的空間進行排 氣的雙重功能，而不需要單獨的排氣口。所述排氣口可設(shè)有排氣塞和/或微生 物過濾器，以使空氣細菌進入所述本體內(nèi)的空間的危險降到最低。
根據(jù)以上描述，從而提供了對包括軸向儲存器的流通流體儲存器的改 進。本發(fā)明的多種特征可以在準許或需要時組合使用或單獨使用。本發(fā)明的 這些及其它目的和優(yōu)點通過附圖及其描述而變得顯而易見。


包括在本說明書中且構(gòu)成其一部分的附圖與以上對本發(fā)明所作的總體 描述和下面對本發(fā)明所作的詳細描述一起說明了本發(fā)明的實施例，并用于對 本發(fā)明的原理進行解釋。
圖1是根據(jù)本發(fā)明的原理的流通流體儲存器的示例性實施例處于最小容 積位置時的透視圖2是圖1中流體儲存器的構(gòu)件的分解透視圖；圖3A是圖1中流體儲存器的剖視圖3B是所述流體儲存器處于最大容積位置時與圖3A類似的剖視圖4是圖1中的流體儲存器處于最小和最大容積位置之間的預(yù)選容積位 置時的局部剖切側(cè)視圖5是采血系統(tǒng)中的圖1的流體儲存器的示意圖，用于解釋根據(jù)本發(fā)明 的原理的流體儲存器的操作；
圖6是用于圖5的采血系統(tǒng)中的圖1的儲存器的安裝夾的一個實施例的 透視圖7是圖6中安裝夾的透視圖，其中，圖1的流體儲存器和圖5的采血 系統(tǒng)的樣本部位安裝到該安裝夾上；
圖8是圖7中組件的頂視圖；以及
圖9為用于圖5的采血系統(tǒng)中的圖1的儲存器的安裝夾的第二實施例的 局部剖切透視圖。
具體實施例方式
參看圖1至圖4，示出了根據(jù)本發(fā)明的各種不同原理構(gòu)造的流通流體儲 存器10的示例性實施例。儲存器IO包括大致剛性的干凈塑料本體12，例如 類似于注射器體的管狀圓筒。本體12具有側(cè)壁14，側(cè)壁14包括限定腔室 18的內(nèi)壁16和外壁20。側(cè)壁14在進入腔室18的近端開口 22和支撐與腔 室18流體連通的第一流體口26的遠端壁24之間延伸。端壁24為剛性，有 利地，端壁24內(nèi)凹，第一流體口26可為錐形。
在此處圖示的儲存器10的實施例中，側(cè)壁14還向遠端同軸地延伸超過 端壁24，以限定護罩28，護罩28有利地延伸與第一流體口 26的長度大致相等的距離，從而環(huán)繞流體口26。因而，護罩28為大致管狀，且具有與側(cè) 壁14大致相同的外徑。護罩28還可包括一個或多個抓持元件30，例如外壁 20的凸起曲折肋，該曲折肋在護罩28的遠端32和端壁24之間延伸，且可 如此所示地靠近端壁24延伸至形成在外壁20上的止動環(huán)34。多個環(huán)形凹槽 36沿外壁20的長度形成在外壁20中近端22與止動環(huán)34之間(例如，以 5ml的間隔)。
凸出部40鄰近于近端開口 22從本體12的外壁20延伸。在此處圖示的 實施例中，凸出部40是中空的，且限定出貫穿其中的孔眼42，該孔眼42 的尺寸適于在該孔眼中貼身地接收排氣塞44。排氣塞44具有桿46和帽50， 其中，桿46具有排氣槽48以允許空氣從本體12內(nèi)排放通過孔眼42，帽50 提供位于凸出部40上方并超過凸出部40的遮擋部?？蛇x擇或另外地，抗菌 過濾器(未示出)可用于封閉孔眼42。然而，凸出部40不需要排氣。鄰近 近端開口 22形成有環(huán)形凸耳52，且環(huán)形唇緣54位于開口 22處。
可移動件60安裝在腔室18內(nèi)，可移動件60的尺寸適于在凸耳52和端 壁24之間與本體12的內(nèi)壁16密封配合。可移動件60可以在腔室18內(nèi)分 別朝向和遠離遠端32移動，因而，也可分別朝向和遠離端壁24和第一流體 口 26移動，從而減小和增大腔室18的容積61。在此處圖示的實施例中，可 移動件60包括大致剛性的干凈塑料頭部62和包覆成型的彈性的彈性體蓋 64。蓋64和/或本體12的內(nèi)壁16可以用硅油潤滑。頭部62包括遠端66和 近端桿68。頭部62、蓋64和桿68包括貫穿其中延伸的腔70，以限定出穿 過部件60的流體通道。遠端66大致凸起，使得彈性蓋64限定出遠端彈性 表面72，該表面與端壁24相面對，且具有與端壁24的形狀對應(yīng)的形狀。第一盤體73環(huán)繞著桿68鄰近頭部64安裝，具有近似凸臺邊緣75的第 二盤體74鄰近第一盤體73。盤體73的尺寸與腔室18的內(nèi)壁16對應(yīng)，以助 于在腔室18內(nèi)引導(dǎo)部件60來回移動。盤體74較小，且盤體73和74彼此 間隔開，以在二者之間限定出環(huán)形槽76,其目的將在下文加以描述。穿過部 件60的流體通道70與流體口 26同軸對齊，這樣，即便使可移動件60的表 面72抵靠在端壁24上(這有效地限定了腔室18的最小容積為零，除了在 此處圖示的實施例中流體口 26的區(qū)域)，流體也可以在流體通道70和流體 口 26之間流動，而不會對流過彈性材料的蓋64的流體產(chǎn)生任何可感知的動 態(tài)影響。
儲存器10還包括大致剛性的干凈的塑料致動器80，該致動器80包括中 空桿82，中空桿82具有連接到桿68的擴大端口 85的遠端84，且在其近端 86限定出了第二流體口 88，該第二流體口 88可以為錐形。通過連接到端口 85的遠端84，流體可以在流體口 88與26之間不間斷地流動通過可移動件 60的流體通道70，而與部件60的位置或腔室18的容積無關(guān)。在此圖示實 施例中的致動器80包括外部管狀干凈塑料殼89以及徑向內(nèi)部翅片91，其中 塑料殼89具有大致封閉的半球狀近端90，通過近端90可以到達流體口 88。 中空桿82模制有端部90和翅片91。殼89還具有打開的遠端口部92，該口 部92的尺寸適于伸縮地接收在本體12上。通過將中空桿82加裝到桿68上， 致動器80和本體12之間的相對縱向運動使得可移動件60向著或遠離端壁 24移動。在部件60的最小容積位置，殼89的遠端口部92與止動環(huán)34鄰近 隔開，這樣，殼89大致環(huán)繞著本體12并使得殼89的側(cè)壁95的內(nèi)壁94緊 密地配合在本體12的外壁20的周圍。當可移動件60移動以減小和/或增大腔室18的容積61時，形成在內(nèi)壁94上的縱向延伸的翅片96能夠降低本體 12在殼89內(nèi)的搖晃。殼89還可包括位于側(cè)壁95的外壁97上的多個環(huán)形翅 片98。
為了便于本體12和致動器80之間的相對運動，殼89設(shè)有大致縱向延 伸的成形或成型槽100，槽100延伸穿過殼89的側(cè)壁95，并通過該槽接收 凸出部40。槽100和凸出部40相互配合，以限制本體12和致動器80沿著 與槽100的形狀對應(yīng)的路徑相對運動。槽100具有近端102和遠端104，在 腔室18的最小容積時(在此處圖示的實施例中，最小容積可以為Oml，但 在其它實施例中也可以大于Oml)，凸出部40位于近端102，在腔室18的最 大容積位置時(在此處圖示的實施例中，可以為13ml)，凸出部40位于遠 端104。為了控制部件60移動至腔室18的預(yù)定容積61，例如此處圖示的實 施例中的5ml，槽100包括一個分離的止擋106，其位于近端102和遠端104 之間。
在此處圖示的實施例中，成形槽100具有第一段110和第二段112，第 一段110在近端102和止擋106之間延伸，第二段112在止擋106和遠端104 之間延伸。每個段110和112大致沿著縱向和圓周方向延伸，但類似階梯臺 階狀偏移，這樣，它們在限定出止擋106的基臺處相遇，所述基臺作為槽100 的方向上的不連續(xù)部?？蛇x地或另外地，止擋106可包括阻擋部114。當凸 出部40從槽100的近端102沿段110移動時，凸出部40在止擋106處受到 阻擋，基本上不會繼續(xù)向遠端104移動，且本體12和致動器80之間不會產(chǎn) 生相對轉(zhuǎn)動，從而抬升凸出部40進入到段112和/或越過阻擋部114。
槽100的近端102包括停駐部分120，凸出部40保持在該停駐部分120中，直到本體12和致動器80沿著將凸出部40置入段110中的方向相對旋 轉(zhuǎn)。停駐部分120有利地大致橫過殼89的縱向延伸。槽100還包括位于停 駐部分120和段110之間的傾斜部分122，當本體12和致動器80相對旋轉(zhuǎn) 以使位于停駐部分120的凸出部40離開其停駐位置進而啟動可移動件遠離 端壁24的運動時，凸出部40抵靠在所述傾斜部分122上，以產(chǎn)生使凸出部 40縱向移動的軸向力。傾斜部分122沿縱向和圓周方向延伸，傾斜部分122 延伸的圓周方向與段110的延伸方向相反，這樣，停駐部分120和傾斜部分 122可以看作在近端102限定出鉤狀部。第二停駐部分124可以設(shè)置在槽100 的遠端104，以將可移動件60保持在最大容積位置，此時，凸出部40停駐 在部分124中。因而，止擋106還可看作為凸出部40所用的中間停駐位置。 而且，雖然僅示出了一個止擋106，但根據(jù)應(yīng)用場合也可以設(shè)置多個分離的 止擋，每個止擋對應(yīng)于腔室18內(nèi)相應(yīng)的預(yù)定容積61。這種另外的止擋還可 以隨意增加槽段的數(shù)量。
裝配操作通常包括將本體12的近端開口 22插入到殼89的遠端口部92 中，且直到凸出部40進入槽100后才將排氣塞44加裝到凸出部40。為了便 于進行上述裝配，槽IOO在遠端104設(shè)有進入開口 130。進入開口 130包括 頂部132，該頂部132定位成它的凸臺下側(cè)134在鄰近于殼89的口部92 處超過外壁20的外徑，且凸臺下側(cè)134隨著逐漸靠近位于槽遠端104處的 后邊緣136而向下降低，并達到所述外徑或接近于所述外徑。因此，通過使 凸出部40頂推頂部B2并直到凸出部40經(jīng)過下側(cè)134進入到槽100內(nèi)之后， 凸出部40可被通過開口 130插入槽100中，在此，后邊緣136用于使凸出 部40沿遠端方向退出槽100的能力最小化。排氣塞44的帽50的尺寸選擇成大于槽100和/或開口 130的尺寸，這樣，在將本體12插入殼89中后，通 過加裝排氣塞44，進一步將凸出部40保持在槽100內(nèi)。
儲存器10還包括呈環(huán)形護套140的形式的柔性隔離件。護套140的遠 端142終止于環(huán)部144，該環(huán)部144的尺寸適于接收在盤體74的凸臺邊緣 75上、且進入到盤體73和74之間的環(huán)形間隙或槽76內(nèi)，遠端142保持在 此。護套140的近端146具有徑向向外延伸的唇緣148，唇緣148的尺寸適 于裝配在本體12的凸耳52上。保持蓋150具有桿152和環(huán)形臺階凸緣154， 其中，桿152的尺寸適于貼身地裝配在護套140的近端146內(nèi)，凸緣154的 尺寸適于抵靠著凸耳52和位于唇緣54之內(nèi)而貼身地裝配在本體12的近端 開口 22內(nèi)，從而將護套140的唇緣148限位在此。桿152和凸緣154具有 貫穿其中的孔眼156，以便于致動器80的桿82滑動通過，并對護套140內(nèi) 的空間160進行排氣。例如從圖3A中可以最好地看出，空間160限定在護 套140和本體12的內(nèi)壁16之間，該空間與凸出部40的孔眼42相連通，這 樣，孔眼42限定出排氣口。當部件60朝向和遠離端壁24移動時，護套140 以大致折疊的方式皺褶和展開。
在使用中，可移動件60通常處于最小容積位置，此時凸出部40位于停 駐部分120中，如圖1所示。為了擴大腔室18的容積61，通過本體12和致 動器80之間的相對運動對本體12和致動器80進行操縱，這驅(qū)動凸出部40 離開停駐部分120，且進入傾斜部分122，從而使部件60開始移動。繼續(xù)操 縱使本體12和殼89之間沿槽段110的路徑作相對伸縮運動，直到凸出部40 遇到止擋106，止擋106對應(yīng)于腔室18的預(yù)定容積61，如圖4所示。需要 通過朝向遠端停駐部分124移動凸出部40并使其進入到停駐部分124的進一歩操縱而使凸出部40移動離開止擋106并進入到槽段112，以便使本體 12和殼89之間沿槽段112的路徑繼續(xù)作相對伸縮運動，以進一步擴大腔室 18的容積61，所述停駐部分124對應(yīng)于腔室18的最大容積位置。腔室18 的容積可以通過上述運動的相反運動減小。隨著部件60沿朝向流體口 26的 方向向著端壁24移動而使腔室18的容積61減小，直到表面72和端壁24 基本完全接合，此時達到最小容積，相面對的彈性表面72和剛性端壁24成 形成在從內(nèi)壁16沿端壁24朝向第一流體口 26徑向向內(nèi)的方向上彼此密封 接合。為此，端壁24和表面72可以具有角度失配，如1度。作為示例，端 壁24傾角為45度，表面72傾角為46度。從而，流體(未示出)在朝向流 體口 26的方向上被使得從可移動件表面72與端壁24之間受力。
參看圖5，描述了作為用于患者202的采血系統(tǒng)200的一部分的儲存器 IO的使用。為此，第一長度的管204例如通過粘結(jié)在流體口 26的錐部內(nèi)可 操作地連接到第一流體口 26。樣本部位206與管204連接，并例如經(jīng)由另一 管208和導(dǎo)管210連接到患者202的循環(huán)系統(tǒng)。樣本部位206可以是經(jīng)由針 (未示出)進入的類型，或者更有利地，樣本部位206可類似于2007年3 月16日提交的共同待決的美國專利申請No.11/687533中所示的，具有預(yù)先 切開的隔膜，以便于使鈍的插管進入。第二長度的管220例如通過粘結(jié)在流 體口 88的錐部內(nèi)可操作地連接到第二流體口 88，且適于經(jīng)由刺針(spike) 223連接到諸如生理鹽水的流體源222，刺針223經(jīng)由另一管224、調(diào)零旋塞 226、沖洗裝置228和壓力響應(yīng)元件230連接到管220，其中壓力響應(yīng)元件 230可以是壓力傳感器或適于連接到壓力傳感器的一次性壓力圓頂蓋。滾動 夾231可以安裝在管224上。將夾231打開，沖洗裝置228通?？墒沟卯a(chǎn)生從源222經(jīng)過管220、 204、 208和元件230的水滴級別流動，使得內(nèi)部壓力 對應(yīng)于患者循環(huán)系統(tǒng)的壓力。調(diào)零旋塞226可在設(shè)置過程中用于清除管內(nèi)的 氣泡或空氣，而且還用于為了校準目的而將傳感器清零，然而在系統(tǒng)200的 使用過程中不必關(guān)閉。
儲存器10通常處于最小容積位置，此時凸出部40位于槽100的停駐位 置120內(nèi)停駐位置，如圖5所示。在該位置，通常經(jīng)由元件230進行血壓測 量。當需要采取血樣時，例如通過阻止護罩28轉(zhuǎn)動、用手操縱殼89以使殼 89扭轉(zhuǎn)并使凸出部40抵靠著槽100的傾斜部分122移動而使本體12與致動 器80之間相對轉(zhuǎn)動，因而，部件60開始沿著遠離端壁24的方向移動，從 而增大腔室18的容積61。例如通過將本體12和殼89軸向拉開繼續(xù)操縱本 體12和殼89，使本體12和致動器80沿著由槽段110限定的路徑移動，以 進一步增大腔室18的容積61，并直到到達止擋106，該止擋106與腔室18 內(nèi)流體的預(yù)定體積對應(yīng)，例如期望樣本部位206中全是血液的回抽流體的體 積。運動在此停止，且如果需要，則可通過操縱致動器80例如使殼89相對 于本體12轉(zhuǎn)動以使凸出部40沿止擋106移動并進入到止擋106的阻擋部 114，將凸出部40鎖定在止擋106處。當使凸出部40處于止擋106處時， 可以如傳統(tǒng)方式采取血樣。
第二樣本部位206'可以任選地較靠近儲存器IO設(shè)置(即，第二樣本部 位206，比樣本部位206離患者202更遠些)。為了便于經(jīng)由樣本部位206，采 取血樣，血樣所需的容積大于止擋106處的預(yù)定容積。為此，可以進一步操 縱本體12和致動器80，以使凸出部40移動離開并越過止擋106、且沿由槽 段112限定的路徑(如果需要， 一直)朝向槽100的遠端104移動至停駐部分124，從而使部件60進一步向著遠端移動且更進一步擴大了腔室18的容 積61。在這種情況下，在止擋106處阻止凸出部40移動具有的附加的優(yōu)點 是，能夠降低相對于患者循環(huán)系統(tǒng)的血管的彈性來說過拉或過快移動部件60 的趨勢。在樣本部位206和導(dǎo)管210之間可以串聯(lián)設(shè)置旋塞(未示出)。
在取走血樣之后，操縱本體12和致動器80以使部件60沿槽段112 (如 果為了擴大容積61已經(jīng)移動經(jīng)過該段)和110向遠端最小容積位置回移并 最終到達最小容積位置，使得蓋64的表面72如果未與端壁24接合則接近 端壁24。在后一種情況下，表面72和端壁24成一角度，從而，產(chǎn)生從鄰近 內(nèi)壁16的徑向向外位置向著上述流體口 26的向前擠壓閉合作用，以從腔室 18中排出在腔室18的容積61的擴大過程中被吸入腔室18的任何血液(未 示出)。
儲存器10有利地保持在垂直方位，同時使第一流體口26朝上、使樣本 部位206容易接近、以及將樣本部位206安裝在安裝桿或類似裝置(未示出) 上。為此，可以設(shè)置安裝夾300，如圖6至圖8所示。安裝夾300包括支撐 件302、連接到支撐件302的大致C形夾持件304和連接到夾持件304的安 裝件306。支撐件302可限定出大致垂直的板，該板適于可滑動地接收在傳 感器板安裝架308 (如圖8的假想線所示)的槽狀安裝槽307內(nèi)，安裝架308 又保持在安裝桿(未示出)上。合適的安裝架的示例公開于美國專利 No.5417395中。支撐件302還可由大致水平的凸耳(未示出)限定，或包括 大致水平的凸耳(未示出)，通過該凸耳將支撐件302直接固定在桿夾(也 未示出)。在圖9所示的另一實施例中，安裝夾300'包括夾持件304和安裝 件306，但支撐件302'具有板狀外形、且具有裝置連接器310和上弓形槽314，其中，連接器310具有懸垂的下邊緣312，上弓形槽314用于例如安裝到支 撐連接器(未示出，但支撐連接器的示例示于美國專利No.5829723中)。安 裝夾300和300'在其它方面相同，將對安裝夾300進行進一步描述。
夾持件304包括一對弓形臂320和322，并使臂320連接到支撐件302、 臂320、 322在軛狀段324處結(jié)合在一起，以限定出夾持件304的C形內(nèi)部 325。每個臂320、 322的自由端326限定出向外張開的翼部328，該翼部向 著自由端326之間的間隙330傾斜，通過翼部可以將儲存器10的護罩28插 入夾持件304的內(nèi)部325形成夾持關(guān)系。為此，為將儲存器10安裝到安裝 夾300，使護罩28擠壓翼部328，翼部328將護罩28向著間隙330引導(dǎo)， 而且還使翼部328稍微分開，以擴大間隙330使護罩28通過而被接收在其 中。當護罩28經(jīng)過翼部328時，翼部328朝向彼此移動，此時護罩28牢固 地由安裝夾300的臂320、 322夾持住，如圖7和圖8所示。為了從安裝夾 300中移出儲存器10，可以通過間隙330拉出護罩28，而且，如果需要，還 可以用手將翼部328分開，以便于這種取出操作。
臂320、 322和軛狀段324中的一個或多個或全部有利地包括大致垂直 延伸的凹槽340，凹槽340面向內(nèi)部325。槽340的尺寸適于在其中貼身地 接收護罩的相應(yīng)抓持元件30，從而當操縱致動器80時用以阻止本體12轉(zhuǎn)動。 當儲存器10安裝于夾300或夾300，、且該夾牢固于安裝支架(如圖8中的 假想線所示的308)時，可以用一只手例如通過抓持、并在靠近殼89的近端 90處轉(zhuǎn)動殼89對致動器80進行操縱。
安裝件306連接到臂322，且構(gòu)造成使樣本部位206橫跨儲存器10的護 罩28、和流體口 26可取下地接收在其中。為此，安裝件306包括臂322上的在相對的接收槽350之間延伸的外側(cè)部位345。接收槽350具有敞口頂部 352和相面對的敞口側(cè)部354。接收槽350彼此間隔開，從而，通過使樣本 部位206的支撐板362滑入接收槽350內(nèi)并下降至抵靠著位于接收槽350之 間臂322上的與接收槽350的底部268平齊的止擋肋366，使樣本部位206 的支撐板362的相反邊緣360穿過頂部352而接收在接收槽350內(nèi)。止擋肋 366可以從臂322的加厚部分370延伸，并在此延伸至板362的路徑上，從 而與其形成有助于將樣本部位206在安裝件306內(nèi)保持在位的摩擦咬合。加 厚部分370可包括以附圖標記372表示的凸臺表面，以使板362便于滑入而 形成該摩擦咬合。另外或可選地，接收槽350的底部368可以是封閉的，并 設(shè)有凸臺表面(未示出)，以用于相同目的。樣本部位206可以簡單地通過 使板362向上滑出接收槽350從安裝件306上取下。
雖然已通過對本發(fā)明的實施例的描述介紹了本發(fā)明，以及雖然已對實施 例進行了相當詳細的描述，但這并不意欲著將權(quán)利要求書的范圍限制或以任 何方式限定為上述細節(jié)。對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，其它優(yōu)點和修改是 顯而易見的。例如，雖然槽IOO已被示出為位于致動器80的殼89上，但它 也可位于致動器的其它一些部位上，或可與本體12相關(guān)聯(lián)。另外，雖然凸 出部40已被示出為位于本體12上，但可選地，該凸出部也可與致動器80 例如致動器80的殼89相關(guān)聯(lián)。而且，雖然本體12和殼89已被示出和描述 為大致管狀，但可以理解的是，其它不同的形狀和結(jié)構(gòu)也是可以的。類似地， 雖然槽100已被示出為具有階梯臺階形狀，但其它形狀和輪廓也是可以的。 另外，雖然可移動件60的腔70被示出為軸向延伸穿過桿68、頭部62和蓋 64，但可理解的是，該腔也可以側(cè)向穿過頭部62的側(cè)部而連通，在該情況下，頭部62和域蓋64的遠端部位的尺寸比內(nèi)壁16小，從而，流體能夠在 附近流動，并經(jīng)過表面72流至流體口 26。 一個和多個擋架(standoff)可連 接在表面72和/或端壁24上，以避免將流向流體口 26的流體通道封閉。另 外可選地，表面72和/或蓋64可以為剛性塑料，甚至可以為頭部62的整體 部分，而不是包覆成型元件。可移動件60可以包括O形環(huán)或類似元件(未 示出)，用以與內(nèi)壁16形成密封接合。因而，本發(fā)明在較寬的方面不限于所 示出和所描述的具體細節(jié)、示例性裝置和方法、以及說明性示例。因此，在 不脫離申請人總的發(fā)明概念的范圍或精神的情況下，可以對這些細節(jié)進行改 變。
權(quán)利要求
1.一種流通流體儲存器，包括本體，其具有內(nèi)壁，所述內(nèi)壁限定出腔室和與所述腔室流體連通的第一流體口；可移動件，其尺寸適于與所述內(nèi)壁密封接合，并可在所述腔室內(nèi)朝向和遠離所述第一流體口移動，從而相應(yīng)地減小和增大所述腔室的容積，所述可移動件具有貫通的流體通道，所述流體通道與所述第一流體口流體連通；致動器，其可操作地連接到所述可移動件，所述本體和致動器可以以伸縮關(guān)系相對彼此移動，從而使所述可移動件朝向和遠離所述第一流體口移動，所述致動器具有與所述可移動件的流體通道流體連通的第二流體口，因而，流體可在所述第一和第二流體口之間流動；成形槽，其限定在所述本體和所述致動器中的一個上；以及凸出部，其限定在所述本體和所述致動器中的另一個上，所述凸出部與所述成形槽相配合，從而限制所述本體和所述致動器沿著與所述成形槽對應(yīng)的路徑相對運動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述成形槽 包括至少一個分離止擋，所述止擋限定在沿所述成形槽的中間位置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述分離止 擋包括限定在所述成形槽中的阻擋部。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述成形槽 在一個方向上延伸，所述分離止擋由沿所述成形槽的方向的至少一個不連續(xù) 部限定。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括在所 述可移動件和所述本體之間連接的柔性隔離件。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括穿過 所述凸出部形成的排氣口 ，所述排氣口與所述柔性隔離件和所述本體之間的 空間連通。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與所 述排氣口相關(guān)聯(lián)的微生物過濾器。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與所 述排氣口相關(guān)聯(lián)的排氣塞。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與所 述成形槽連通的凸臺頂部進入開口，所述進入開口的尺寸適于使所述凸出部 通過并進入到所述成形槽。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述致動器 包括被伸縮地接收在所述本體上的細長殼。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述成形 槽位于所述致動器上，所述凸出部位于所述本體上。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述成形 槽延伸穿過所述殼的側(cè)壁。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括在所述可移動件和所述本體之間連接的柔性隔離件。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括穿 過所述凸出部形成的排氣口 ，所述排氣口與所述柔性隔離件和所述本體之間 的空間連通。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與 所述排氣口相關(guān)聯(lián)的微生物過濾器。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與 所述排氣口相關(guān)聯(lián)的排氣塞。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述成形槽 具有至少一個端部，所述至少一個端部被構(gòu)造成便于啟動所述可移動件的運動以增大所述腔室的容積。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述成形槽 大致沿所述本體的縱向延伸，且具有第一端和第二端，所述第一端和所述第 二端中的至少一個相對于所述成形槽位于所述第一端和所述第二端之間的 部分傾斜，從而通過相對于所述本體扭轉(zhuǎn)所述致動器便于啟動所述可移動件 從所述第一端和所述第二端中的一個向所述第一端和所述第二端中的另一 個的運動。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述本體包 括支撐所述第一流體口的剛性端壁，且所述可移動件包括面對所述端壁的彈 性表面，所述可移動件可以移動以使所述彈性表面與所述端壁大致完全接
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括護罩， 所述護罩從所述本體向外延伸，且環(huán)繞著所述第一流體口的至少一部分。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述護罩包括跨過其表面的抓持元件。
22. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述本體包 括成形剛性端壁，所述可移動件包括成形表面，所述成形表面面對所述剛性 端壁，當所述可移動件向所述端壁移動而在朝向所述第一流體口的方向上限 定出所述腔室的縮小容積時，所述端壁的形狀和相面對的表面的形狀適于沿 朝向所述第一流體口的方向彼此密封接合，從而驅(qū)使所述可移動件表面與所 述端壁之間的流體沿著朝向所述第一流體口的方向流動。
23. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括可操 作地連接到所述本體的第一流體口的第一長度的管。
24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括連 接到所述第一長度管的樣本部位。
25. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括可 操作地連接到所述致動器的第二流體口的第二長度的管。
26. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括可操 作地連接到所述致動器的第二流體口的第二長度的管。
27. —種流通流體儲存器，包括本體，其具有內(nèi)壁，所述內(nèi)壁限定出腔室和與所述腔室流體連通的第一 流體口；可移動件，其尺寸適于與所述內(nèi)壁密封接合，且可在所述腔室內(nèi)朝向和 遠離所述第一流體口移動，從而相應(yīng)地減小和增大所述腔室的容積，所述可 移動件具有貫通的流體通道，所述流體通道與所述第一流體口流體連通；致動器，其可操作地連接到所述可移動件，所述本體和致動器可以以伸 縮關(guān)系相對彼此移動，從而使所述可移動件朝向和遠離所述第一流體口移 動，所述致動器具有與所述可移動件的流體通道流體連通的第二流體口，因 而，流體可在所述第一和第二流體口之間流動；凸出部，其限定在所述本體和所述致動器中的一個上；以及槽，其限定在所述本體和所述致動器中的另一個上，所述槽具有單向進 入開口，所述進入開口適于使所述凸出部通過并進入到所述槽中、且適于阻 止所述凸出部通過所述進入開口向回移動離開所述槽。
28. 根據(jù)權(quán)利要求27所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述進入 開口包括凸臺頂部。
29. —種流通流體儲存器，包括本體，其具有內(nèi)壁，所述內(nèi)壁限定出腔室和與所述腔室流體連通的第一 流體口；可移動件，其尺寸適于與所述內(nèi)壁密封接合，且可在所述腔室內(nèi)朝向和 遠離所述第一流體口移動，從而相應(yīng)地減小和增大所述腔室的容積，所述可 移動件具有貫通的流體通道，所述流體通道與所述第一流體口流體連通；致動器，其可操作地連接到所述可移動件，所述本體和致動器可以以伸 縮關(guān)系相對彼此移動，從而使所述可移動件朝向和遠離所述第一流體口移 動，所述致動器具有與所述可移動件的流體通道流體連通的第二流體口，因 而，流體可在所述第一和第二流體口之間流動；槽，其限定在所述本體和所述致動器中的一個上；以及凸出部，其限定在所述本體和所述致動器中的另一個上，所述凸出部與 所述槽相配合以使所述本體和所述致動器相對運動，所述槽大致沿所述本體 的縱向延伸，且在一端處具有相對于所述槽的縱向尺寸傾斜的部位，從而所 述凸出部抵靠在所述傾斜部位上，使得便于響應(yīng)于所述致動器相對于所述本 體的相對運動啟動所述可移動件的運動。
30. —種流通流體儲存器，包括本體，其具有內(nèi)壁，所述內(nèi)壁限定出腔室和與所述腔室流體連通的第一 流體口；可移動件，其尺寸適于與所述內(nèi)壁密封接合，且可在所述腔室內(nèi)朝向和 遠離所述第一流體口移動，從而相應(yīng)地減小和增大所述腔室的容積，所述可 移動件具有貫通的流體通道，所述流體通道與所述第一流體口流體連通；致動器，其可操作地連接到所述可移動件，所述本體和致動器可以以伸 縮關(guān)系相對彼此移動，從而使所述可移動件朝向和遠離所述第一流體口移 動，所述致動器具有與所述可移動件的流體通道流體連通的第二流體口，因 而，流體可在所述第一和第二流體口之間流動；槽，其限定在所述本體和所述致動器中的一個上；凸出部，其限定在所述本體和所述致動器中的另一個上，所述凸出部與所述槽相配合以使所述本體和所述致動器相對運動；以及柔性隔離件，其連接在所述可移動件和所述本體之間，所述凸出部包括 穿過所述凸出部形成、且與所述柔性隔離件和所述本體之間的空間連通的排氣口。
31. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與 所述排氣口相關(guān)聯(lián)的排氣塞。
32. 根據(jù)權(quán)利要求31所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述排氣 塞包括被接收在所述排氣口中的桿、和在所述排氣口上延伸的蓋。
33. 根據(jù)權(quán)利要求30所述的流通流體儲存器，其特征在于，還包括與 所述排氣口相關(guān)聯(lián)的微生物過濾器。
34. —種流通流體儲存器，包括大致管狀本體，其具有限定出腔室的側(cè)壁和端壁、以及穿過所述端壁并 與所述腔室流體連通的第一流體口 ；可移動件，其尺寸適于與所述側(cè)壁密封接合，且可在所述腔室內(nèi)朝向和 遠離所述端壁移動，從而相應(yīng)地減小和增大所述腔室的容積，所述可移動件 具有貫通的流體通道，所述流體通道與所述第一流體口流體連通；以及致動器，其可操作地連接到所述可移動件，所述本體和致動器可以以伸 縮關(guān)系相對彼此移動，從而使所述可移動件朝向和遠離所述端壁移動，所述 致動器具有與所述可移動件的流體通道流體連通的第二流體口，因而，流體 可在所述第一和第二流體口之間流動；槽，其限定在所述本體和所述致動器中的一個上；凸出部，其限定在所述本體和所述致動器中的另一個上，所述凸出部與 所述槽相配合以使所述本體和所述致動器相對運動，所述側(cè)壁同軸延伸超過 所述端壁，從而限定出環(huán)繞著所述第一流體口的護罩。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述護罩 延伸超過所述端壁的距離大致等于所述第一流體口的長度。
36. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述護罩 包括位于其上的至少一個抓持元件。
37. 根據(jù)權(quán)利要求36所述的流通流體儲存器，其特征在于，所述抓持 元件是凸起曲折肋。
全文摘要
一種流通流體儲存器包括具有第一流體口的本體、和部件，通過致動器可使部件在本體內(nèi)移動，以增大或減小腔室容積。致動器具有第二流體口。可移動件具有貫通的流體通道。成形槽和本體上的凸出部相配合，以限制本體和致動器相對運動。槽包括止擋。槽的傾斜部分可用于啟動部件在本體內(nèi)的相對運動。本體包括端壁，第一流體口穿過該端壁而連通。護罩由側(cè)壁超過端壁的同軸延伸部限定以環(huán)繞著第一流體口，且在護罩上可設(shè)置抓持元件。凸出部包括排氣口，其與柔性隔離件和本體的側(cè)壁之間的空間連通。槽還具有單向開口，其帶有凸臺頂部。夾可設(shè)置成安裝儲存器，且包括支撐夾持件的支撐件，該夾持件可松開地接收護罩，且支撐例如用于樣本部位的安裝件。
文檔編號A61B5/15GK101317758SQ20071016221
公開日2008年12月10日 申請日期2007年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月8日
發(fā)明者C·R·帕策爾, D·M·加洛格利, J·C·圖米 申請人:史密斯醫(yī)療Asd公司