專(zhuān)利名稱(chēng)：包括可自動(dòng)刺穿端口的醫(yī)療器材組件的制作方法
包括可自動(dòng)刺穿端口的醫(yī)療器材組件 相關(guān)申請(qǐng)交叉參考本申請(qǐng)要求獲得于2006年10月6日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)序列號(hào) 60/850,063的利益和優(yōu)先權(quán)，其全部公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本申請(qǐng)。技術(shù)領(lǐng)域本公開(kāi)通常涉及醫(yī)療器材的組合，并且更具體地說(shuō)，涉及一種包 括具有為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域的容器，以及包括整體刺 穿結(jié)構(gòu)的可自動(dòng)刺穿端口的組件，該端口用于在該容器外部和為容納 醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域之間提供至少一種試劑的通道。
背景技術(shù)：
最近幾年，結(jié)合醫(yī)療器材(即涂敷有藥物或者其它生物活性劑的 醫(yī)療器材)已于商業(yè)上變得更為普遍。目前存在許多這樣的可利用的 結(jié)合醫(yī)療器材，但是醫(yī)務(wù)人員被限于就生產(chǎn)的特定結(jié)合、劑量和強(qiáng)度 來(lái)使用這些器材，而缺乏如他們各自患者所需的改變產(chǎn)品的靈活性。 結(jié)果，已經(jīng)知道醫(yī)務(wù)人員獨(dú)立地將目前可利用的許多試劑中的一種與 選定的醫(yī)療器材相結(jié)合。由于這種操作通常在使用醫(yī)療器材之前立即 進(jìn)行，所以在使用注射器或者其它利器試圖應(yīng)用試劑的同時(shí)，需要醫(yī) 務(wù)人員在組件外部處理醫(yī)療器材。這種行為不僅增加了在開(kāi)始接觸患者之前污染醫(yī)療器材的可能 性，而且增加了醫(yī)務(wù)人員在試圖將器材與試劑結(jié)合時(shí)被利器所傷的可能性。
令人滿(mǎn)意的是，提供了一種具有安全的、可自動(dòng)刺穿端口的為容 納醫(yī)療器材而構(gòu)造的組件，該端口用于該組件外部和包含于其中的醫(yī) 療器材之間提供試劑通道，而沒(méi)有使醫(yī)務(wù)人員暴露于針刺的可能性， 并且還使污染醫(yī)療器材的可能性最小化。發(fā)明內(nèi)容因此， 一種根據(jù)本公開(kāi)的用于醫(yī)療器材的組件，該組件包括具有 為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域的容器，以及用于在該容器外部 和包含于其中的醫(yī)療器材之間提供至少一種試劑的通道且包括整體刺 穿結(jié)構(gòu)的可自動(dòng)刺穿端口。在實(shí)施方式中，所述刺穿結(jié)構(gòu)設(shè)置在端口 內(nèi)。在實(shí)施方式中，所述刺穿結(jié)構(gòu)沿端口外部設(shè)置。所述組件可以進(jìn) 一步包括醫(yī)療器材。在另一些實(shí)施方式中，所述組件包括具有為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造 和量度的區(qū)域的容器，以及包括整體刺穿結(jié)構(gòu)的端口 ，其中所述刺穿 結(jié)構(gòu)可活動(dòng)連接在該端口的外部。設(shè)計(jì)刺穿結(jié)構(gòu)使其可活動(dòng)以穿透或 者刺破端口和容器之間的隔離物，而提供至少一種試劑的通道?？梢?理解，所述刺穿結(jié)構(gòu)從端口也是可以可拆卸的。


參照附圖，在這里對(duì)多種實(shí)施方式進(jìn)行說(shuō)明，其中 圖1A為設(shè)置在用于醫(yī)療器材的容器上的端口的側(cè)視圖； 圖1B為設(shè)置在用于醫(yī)療器材的容器上的端口的俯視圖； 圖1C為設(shè)置在用于醫(yī)療器材的容器上的端口的側(cè)視圖； 圖2A為設(shè)置在用于醫(yī)療器材的容器上的端口的側(cè)視圖；以及 圖2B為設(shè)置在用于醫(yī)療器材的容器上的端口的測(cè)試圖。
具體實(shí)施方式
本文所述醫(yī)療器材組件包括用于醫(yī)療器材的容器，該容器具有用 于容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域；以及用于在容器外部和為容納 醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域之間提供至少一種試劑的通道、包括刺 穿結(jié)構(gòu)的可自動(dòng)刺穿端口。可以理解，可以在該組件中存放任何醫(yī)療 器材。 一些實(shí)例包括，但是不限制于，縫線(xiàn)、肘釘(staple)、血管夾、 膠布、封閉劑、支架(stent)、移植物、網(wǎng)線(xiàn)(mesh)、胸骨閉合(sternum closure)、銷(xiāo)(pin)、螺釘、平頭釘和粘著隔離物(adhesion barrier)。量度和構(gòu)造所述容器以容納醫(yī)療器材。所述容器可以是用于存放 醫(yī)療器材的任何常規(guī)的盒子，并且可以結(jié)合多個(gè)容器以形成本文所述 醫(yī)療器材組件?？捎萌萜鞯囊恍?shí)例包括，但是不限制于，袋、紙質(zhì) 固定器、塑料固定器、包、盤(pán)、封袋、Tyvek⑧包、箔包等?？梢岳斫?， 所述容器可以是密封的、不密封的、通氣的、不通氣的、可剝的、可 再封的以及其組合。所述容器可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的適合容納或者存放醫(yī)療器 材的任何材料制成。適當(dāng)材料的一些實(shí)例包括，但是不限于，聚碳酸 酯、高密度聚乙烯、聚乙烯、聚丙烯、熱塑樹(shù)脂、聚四氟乙烯、s-己 內(nèi)酯、乙交酯、l-丙交酯、d，l-丙交酯、d-丙交酯、內(nèi)消旋丙交酯、三亞 曱基碳酸酯、4,4-二曱基-l,3-二噁烷-2-酮、對(duì)二氧雜環(huán)己酮、 dioxepanone、 5-戊內(nèi)酯、p-丁內(nèi)酯、s-癸內(nèi)酯、2,5-二酮嗎啉、新戊 內(nèi)酯、a，a-二乙基丙內(nèi)酯、6，8-二噁二環(huán)辛烷-7-酮、碳酸亞乙酯、草
酸亞乙酯、3-曱基-l,4-二噁烷-2,5-二酮、3，3-二曱基-1,4-二噁烷-2,5-二酮、聚烯烴、聚硅氧烷、聚(亞烷基)二醇、聚丙烯酸酯、丙烯酸氨基烷 基酯、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚丙烯酰胺、聚(2-羥基乙基曱基丙烯酸酯)、聚曱基丙烯酰胺、葡聚糖、海藻酸、海藻酸 鈉、多糖、明膠、纖維素以及其共聚物、均聚物和嵌段共聚物。至少一種試劑可以選自適合與醫(yī)療器材結(jié)合的任何生物活性和/或 者非生物活性劑。適合的試劑包括，但不限于，藥物，例如殺菌劑、 麻醉劑、肌肉+>弛劑、抗組安劑、減充血?jiǎng)?、抗孩支生物劑、抗病毒劑?抗真菌劑、抗癡藥、殺阿米巴藥、抗結(jié)核劑、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒劑、抗麻 風(fēng)藥、抗原蟲(chóng)藥(antiprotazoals)、驅(qū)蟲(chóng)藥(antihelmitics)、抗菌劑、甾族 化合物、造血?jiǎng)?、抗血小板劑、抗凝血?jiǎng)?、凝血?jiǎng)?、血栓溶解劑、?液流變學(xué)制劑、止血?jiǎng)?、血漿增溶劑、激素、性激素、子宮活性劑、 二膦酸鹽、抗糖尿病劑、葡萄糖升高劑、生長(zhǎng)激素、曱狀腺激素、正 性肌力藥、抗心律不齊藥、鈣通道抑制藥、血管擴(kuò)張劑、交感神經(jīng)阻 滯劑、抗高血脂藥、血管加壓藥、血管緊張素拮抗劑、硬化劑、抗陽(yáng) 痿藥、尿堿化劑、尿酸化劑、抗膽堿藥、利尿劑、支氣管擴(kuò)張藥、表 面活性劑、抗抑郁藥、抗緊張劑、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、巴比 妥酸鹽、止吐藥、止痛劑、興奮劑、抗驚厥藥、抗帕金森藥、質(zhì)子泵 抑制劑、H2-拮抗劑、鎮(zhèn)痙劑、緩瀉藥、止瀉藥、抗氣脹劑、消化酶、 膽結(jié)石增溶劑、抗高血壓劑、降低膽固醇劑、造影劑、免疫球蛋白、 單克隆抗體、抗體、抗毒素、抗蛇毒素、免疫劑、抗炎劑、抗肺瘤劑、 烷化劑、抗代謝藥、抗裂劑、放射性藥、維生素、草藥、痕量元素、 氨基酸、酶、絡(luò)合劑、免疫調(diào)節(jié)劑和免疫抑制劑；涂層材料，例如潤(rùn) 滑劑，和例如硅氧烷、蜂蠟、或者聚四氟乙烯的非生物可吸收物質(zhì)， 及例如膠原、脫乙酰殼多糖、曱殼質(zhì)、羧曱基纖維素、聚(亞烷基)二醇 的均聚物和/或者共聚物、以及高級(jí)脂肪酸或者其鹽或酯、乙醇酸、乙 交酯、乳酸、丙交酯、對(duì)二氧雜環(huán)己酮、戊內(nèi)酯和由線(xiàn)性脂族羥基羧酸衍生的其它內(nèi)酯、a-羥基丁酸、碳酸亞乙酯、環(huán)氧乙烷、環(huán)氧丙烷、 碳酸異丙烯酯、蘋(píng)果酸醚內(nèi)酯、丁二酸、己二酸、及其它線(xiàn)性脂族二 羧酸、以及例如丁二醇和己二醇的線(xiàn)性脂族二醇的可吸收物質(zhì)；稀釋 劑，例如水、鹽水、葡萄糖水溶液和乳酸鹽林格氏溶液；創(chuàng)傷愈合劑； 粘合劑；封閉劑；血液制品；血液成分；殺菌劑；著色劑；染料；紫 外線(xiàn)吸收劑；紫外線(xiàn)穩(wěn)定劑；光致變色劑；防粘劑；蛋白質(zhì)；多糖； 肽；遺傳物質(zhì)；病毒載體；核酸；核苷酸；質(zhì)粒；淋巴細(xì)胞活素；放 射性試劑；金屬；合金；鹽；生長(zhǎng)因子；生長(zhǎng)因子拮抗劑；細(xì)胞；疏 水劑；親水劑；免疫劑；抗定居劑；診斷劑；顯影劑；及其組合。除了容器和為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域，所述組件包括 可自動(dòng)刺穿端口 。所述可自動(dòng)刺穿端口在容器外部和為容納醫(yī)療器材 而構(gòu)造和量度的區(qū)域之間提供了至少一種試劑的通道，而無(wú)需分離的 針或者利器。所述端口包括附于端口上的能刺穿的部分，即刺穿結(jié)構(gòu)。 所述刺穿結(jié)構(gòu)能夠穿透或者刺破位于容器和端口之間的隔離物。現(xiàn)在參照?qǐng)D1A 1C，示出了可自動(dòng)刺穿端口 20，在端口 20中包 括刺穿結(jié)構(gòu)30。在一些實(shí)施方式中，刺穿結(jié)構(gòu)30通過(guò)蝶片(tab)40與 端口20連接。輸送裝置50不包括針或者尖端，并且其被設(shè)計(jì)為與端 口20配對(duì)嚙合。嚙合時(shí)，將輸送裝置50用力推入端口 20，從而使蝶 片40變?nèi)醪⑶覐亩丝?20釋放刺穿結(jié)構(gòu)30。通過(guò)輸送裝置50將刺穿結(jié) 構(gòu)30更深地用力推入端口 20,以刺破位于端口 20下面的隔離物60 。 刺穿結(jié)構(gòu)30包括至少一個(gè)孔70，將該孔設(shè)計(jì)為在刺破隔離物60之后， 在容器外部和為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域之間提供試劑的通道。在其它實(shí)施方式中，如圖2A和2B所示，刺穿結(jié)構(gòu)30與端口20 活動(dòng)連接。在這些實(shí)施方式中，通過(guò)裝置或者醫(yī)務(wù)人員的手能夠?qū)Υ?穿結(jié)構(gòu)30進(jìn)行操作，以使其圍繞蝶片40轉(zhuǎn)動(dòng)，從而進(jìn)入并且穿入端 口 20至足夠的深度而穿破隔離物60。在另一些實(shí)施方式中，刺穿結(jié)構(gòu)30可以^v端口 20拆卸?？梢岳?解，刺穿結(jié)構(gòu)可以從端口拆卸并且設(shè)置在輸送裝置上。具有刺穿結(jié)構(gòu) 的輸送裝置可以與端口嚙合，并且刺破位于下方的隔離物。刺穿結(jié)構(gòu)可以由適合于刺破容器的隔離物的任何材料制成。 一些 實(shí)例包括但是不限于聚合物和金屬組合物。另外，可以將刺穿結(jié)構(gòu)構(gòu) 造和量度為適于刺破隔離物的任何形狀。如圖2所示，具有圓錐形的 刺穿結(jié)構(gòu)是特別有用的。端口可以沿容器的任何側(cè)面、邊緣或者角落設(shè)置。在包括多于一 個(gè)容器的組件的實(shí)施方式中，端口可以沿包括在組件中的任何容器的 任何側(cè)面、邊緣或者角落設(shè)置。另外，所述組件可以包括多于一個(gè)的 端口和/或者多于一個(gè)的容器可以共有共同的端口。在一些實(shí)施方式中，端口可以以如下方式設(shè)計(jì)僅一種特殊的注射器能與端口匹配，即陽(yáng)/ 陰螺紋或者鎖/鑰匙型插孔(hub)。在一些實(shí)施方式中，端口可以包括設(shè) 置于容器外部和為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造的區(qū)域之間的可刺破的隔離物。
應(yīng)該理解，對(duì)于在這里所公開(kāi)的實(shí)施方式可以進(jìn)行多種修改。因 此，上述描述不應(yīng)解釋為限制，而僅為特別有用的實(shí)施方式的舉例。 本領(lǐng)域技術(shù)人員會(huì)預(yù)見(jiàn)到在所附權(quán)利要求書(shū)的范圍和實(shí)質(zhì)內(nèi)的其它修改。
權(quán)利要求
1、一種組件，該組件包括具有為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域的容器；以及用于在所述容器外部和用于容納醫(yī)療器材的容器的區(qū)域之間提供至少一種試劑的通道且包括整體刺穿結(jié)構(gòu)的可自動(dòng)刺穿端口。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，該組件進(jìn)一步包括在所述用于容 納醫(yī)療器材的區(qū)域內(nèi)放置的醫(yī)療器材。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的組件，其中所述醫(yī)療器材選自包括縫線(xiàn)、 肘釘、血管夾、移植物、支架、網(wǎng)線(xiàn)、胸骨閉合、銷(xiāo)、螺釘、平頭釘及其組合的組。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的組件，其中所述醫(yī)療器材為縫線(xiàn)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中所述可自動(dòng)刺穿端口進(jìn)一步 包括可刺破的隔離物。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組件，其中所述刺穿結(jié)構(gòu)設(shè)置在所述端 口內(nèi)。
7、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組件，其中所述刺穿結(jié)構(gòu)沿所述端口的外部設(shè)置。
8、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的組件，其中所述刺穿結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)孔。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中所述至少一種試劑選自由藥 物、涂層材料、稀釋劑、創(chuàng)傷愈合劑、粘合劑、封閉劑、血液制品、 血液成分、殺菌劑、著色劑、染料、紫外線(xiàn)吸收劑、紫外線(xiàn)穩(wěn)定劑、 光致變色劑、防粘劑、蛋白質(zhì)、多糖、肽、遺傳物質(zhì)、病毒載體、核 酸、核苷酸、質(zhì)粒、淋巴細(xì)胞活素、放射性試劑、金屬、合金、鹽、 生長(zhǎng)因子、生長(zhǎng)因子拮抗劑、細(xì)胞、疏水劑、親水劑、免疫劑、抗定 居劑、診斷劑、顯影劑及其組合組成的組。
10、 根據(jù)權(quán)利要求9所述的組件，其中所述至少一種試劑為稀釋劑。
11、 一種組件，該組件包括具有為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域的容器；以及用于在所述容器外部和用于容納醫(yī)療器材的容器的區(qū)域之間提供 至少一種試劑的通道的可自動(dòng)刺穿端口 ，其中所述端口包括設(shè)置于該 端口內(nèi)的刺穿結(jié)構(gòu)。
12、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，該組件進(jìn)一步包括在所述用于 容納醫(yī)療器材的區(qū)域內(nèi)放置的醫(yī)療器材。
13、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的組件，其中所述醫(yī)療器材選自包括縫 線(xiàn)、肘釘、血管夾、移植物、支架、網(wǎng)線(xiàn)、胸骨閉合、銷(xiāo)、螺釘、平頭釘及其組合的組。
14、 根據(jù)權(quán)利要求12所述的組件，其中所述醫(yī)療器材為縫線(xiàn)。
15、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其中所述刺穿結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)孔。
16、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其中所述至少一種試劑選自由 藥物、涂層材料、稀釋劑、創(chuàng)傷愈合劑、粘合劑、封閉劑、血液制品、 血液成分、殺菌劑、著色劑、染料、紫外線(xiàn)吸收劑、紫外線(xiàn)穩(wěn)定劑、 光致變色劑、防粘劑、蛋白質(zhì)、多糖、肽、遺傳物質(zhì)、病毒載體、核 酸、核苷酸、質(zhì)粒、淋巴細(xì)胞活素、放射性試劑、金屬、合金、鹽、 生長(zhǎng)因子、生長(zhǎng)因子拮抗劑、細(xì)胞、疏水劑、親水劑、免疫劑、抗定 居劑、診斷劑、顯影劑及其組合組成的組。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16所述的組件，其中所述至少一種試劑為粘合刑。
18、 一種組件，該組件包括具有為容納醫(yī)療器材而構(gòu)造和量度的區(qū)域的容器；以及用于在所述容器外部和用于容納醫(yī)療器材的容器的區(qū)域之間提供 至少 一 種試劑的通道的可自動(dòng)刺穿端口 ，其中所述端口包括可活動(dòng)連 接于該端口的刺穿結(jié)構(gòu)。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，該組件進(jìn)一步包括在所述用于 容納醫(yī)療器材的區(qū)域內(nèi)放置的醫(yī)療器材。
20、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的組件，其中所述醫(yī)療器材選自包括縫 線(xiàn)、肘釘、血管夾、移植物、支架、網(wǎng)線(xiàn)、胸骨閉合、銷(xiāo)、螺釘、平頭釘及其組合的組。
21、 根據(jù)權(quán)利要求19所述的組件，其中所述醫(yī)療器材為縫線(xiàn)。
22、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述刺穿結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)孔。
23、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述至少一種試劑選自由 藥物、涂層材料、稀釋劑、創(chuàng)傷愈合劑、粘合劑、封閉劑、血液制品、 血液成分、殺菌劑、著色劑、染料、紫外線(xiàn)吸收劑、紫外線(xiàn)穩(wěn)定劑、 光致變色劑、防粘劑、蛋白質(zhì)、多糖、肽、遺傳物質(zhì)、病毒載體、核 酸、核苷酸、質(zhì)粒、淋巴細(xì)胞活素、放射性試劑、金屬、合金、鹽、 生長(zhǎng)因子、生長(zhǎng)因子拮抗劑、細(xì)胞、疏水劑、親水劑、免疫劑、抗定 居劑、診斷劑、顯影劑及其組合組成的組。
24、 根據(jù)權(quán)利要求18所述的組件，其中所述至少一種試劑為稀釋劑。
全文摘要
本公開(kāi)提供了一種包括用于容納醫(yī)療器材的容器和可自動(dòng)刺穿端口的醫(yī)療器材組件。
文檔編號(hào)A61B19/00GK101156806SQ20071016280
公開(kāi)日2008年4月9日 申請(qǐng)日期2007年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月6日
發(fā)明者喬舒亞·施托佩克 申請(qǐng)人:Tyco醫(yī)療健康集團(tuán)