專利名稱：：一種用于治療高血壓的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種用于治療高血壓的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：高血壓病是當(dāng)今世界常見的疾病之一，不僅直接嚴(yán)重危害廣大人民的健康，又是引起腦卒中、冠心病和腎功能衰竭的重要危險(xiǎn)因素?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病是以動(dòng)脈血壓升高為主。世界衛(wèi)生組織/國際高血壓聯(lián)盟1999年確定的高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)為收縮壓2140mmHg，舒張壓^90mmHg。臨床表現(xiàn)為頭暈、頭脹、頭痛、耳鳴等。在高血壓的治療方面，常用的化學(xué)藥劑主要有以下幾類利尿劑、受體阻滯劑、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、血管緊張素n受體拮抗劑。以上六大類常規(guī)降壓藥物對高血壓急性發(fā)作，高血壓危象及圍術(shù)期高血壓等具有一定的治療效果，在高血壓病的治療過程中，化學(xué)藥雖然作用迅速，但降壓過程中血壓波動(dòng)大，副作用也大，可明顯影響水、電解質(zhì)、血脂、血糖等的代謝，直接損傷心、腦、腎等器官，同時(shí)，這些藥物對高血脂、高血粘、血管硬化、耙器官的損傷等無改善作用。所以西藥只能是服了降，降了服，反反復(fù)復(fù)，終生服藥。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中沒有高血壓病的名稱，但是確有類似病癥的記載，而且根據(jù)本病的臨床表現(xiàn)將其歸屬于"眩暈""頭痛"等病癥范疇。中醫(yī)藥對于本病的治療，尤其是對于改善患者的臨床癥狀具有較好的療效。中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生是由于陰陽平衡失調(diào)所致。簡單的說，可以分為虛證實(shí)證兩個(gè)證候類型?；颊弑憩F(xiàn)為眩暈、頭脹痛、耳鳴、面色潮紅、急躁易怒、失眠多夢、心煩口苦、小便黃、大便干燥、舌質(zhì)紅、舌苔黃、脈弦數(shù)或弦滑者為實(shí)證。中醫(yī)稱為肝火上升或肝陽上亢。隨著疾病的發(fā)展，由于肝陽亢盛日久，傷及肝腎陰血，患者可表現(xiàn)為眩暈、勞累后加重、口干舌燥、視物模糊、腰膝酸軟、或肢體麻木、舌質(zhì)紅、舌苔薄黃少津液、脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)等，即為虛中挾實(shí)證。中醫(yī)稱為肝腎陰虛，肝陽上亢。到疾病的后期陰損及陽，患者可表現(xiàn)為眩暈、精神萎靡、腰膝酸軟、或遺精滑泄、牙齒松動(dòng)、形寒肢冷、夜尿頻數(shù)，大便稀溏、舌質(zhì)淡嫩、舌苔白或舌根部厚濁、脈沉弱等為虛證，中醫(yī)稱為陰陽兩虛。中醫(yī)治療本病的基本原則是補(bǔ)虛瀉實(shí)，協(xié)調(diào)陰陽。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種選用天然中藥草材、可治療高血壓的中藥組合物，該中藥組合物具有清熱平肝、涼血降壓、降脂的作用。本發(fā)明的另一目的在于提供一種用于治療高血壓的中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明所述的用于治療高血壓的中藥組合物，包括如下重量份的組分杜仲10-100份，何首烏50-200份，藜蘆l-20份，白芍50-250份，枸杞30-150份，郁金20-200份，黃芪10-150份，決明子40-250份。本發(fā)明所述的份為重量份，比如本領(lǐng)域常用的公斤、斤、兩、克等。其中，優(yōu)選的為杜仲30-100份，何首烏80-200份，藜蘆1-10份，白芍100-250份，枸杞50-150份，郁金80-200份，黃茛50-150份，決明子100-250份。更優(yōu)選的為杜仲50-80份，何首烏100-180份，藜蘆5-10份，白芍150-200份，枸杞100-150份，郁金150-200份，黃芪80-120份，決明子150-200份。本發(fā)明的中藥組合物還包括10-150份桑葉和10-150份甘草，優(yōu)選的為40-150份桑葉和50-150份甘草，更優(yōu)選的為80-120份桑葉和100-150份甘草。杜仲具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓等作用，可用于降壓、增強(qiáng)單核吞噬細(xì)胞的吞噬功能、鎮(zhèn)靜、利尿。何首烏具有養(yǎng)血益肝、固腎益精、降低血脂、烏須發(fā)、防脫發(fā)之功效，具有明顯的降低血清膽固醇的作用，并具有一定的調(diào)節(jié)免疫作用。藜蘆含有藜蘆生物堿，具有降壓和減緩心率的作用。黃芪性溫，味甘，歸脾、肺經(jīng)，具補(bǔ)氣固表，利尿排毒，排膿生肌的功效，對心臟有加強(qiáng)收縮作用，有擴(kuò)強(qiáng)血管作用，改善皮膚血液循環(huán)及營養(yǎng)狀況，并可降低血壓。白芍所含芍藥甙肯有較好解痙鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)痛、抗驚厥、降壓等作用。郁金入肝、脾兩經(jīng)。主要能夠理氣止痛、活血舒肝，而且能夠利膽退黃活血止痛，降脂降壓的作用。枸杞性甘、平，歸肝腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)肝明目的功效，含有胡蘿卜素、甜菜堿、維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素C和鈣、磷、鐵等，具有增加白細(xì)胞活性、促進(jìn)肝細(xì)胞新生的藥理作用，還可降血壓、降血糖、血脂。決明子為豆科草本植物決明或小決明的成熟種子，味苦、甘而性驚，具有清肝明目、潤腸通便的功效?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，決明子所含的有效成分具有調(diào)節(jié)免疫、抑菌、抗癌、降血壓、調(diào)節(jié)血脂及明目通便等作用。桑葉中營養(yǎng)成分特別豐富，含有人體所需的18種氨基酸，含神經(jīng)傳遞物質(zhì)及降壓物質(zhì)Y—氨酪酸，具有降血壓、降血糖、降血脂的功效。甘草具有補(bǔ)脾益氣、潤肺止咳、緩急止痛、緩和藥性可用于緩解某些藥物的毒性和烈性，并用以協(xié)調(diào)藥物間的聯(lián)合作用。本發(fā)明所述中藥組合物可與藥學(xué)上可接受的載體制成各種劑型，比如片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液等。可采用本領(lǐng)域熟知的制劑技術(shù)手段來完成本發(fā)明組合物的制備。所述的藥學(xué)上可接受的載體為本領(lǐng)域熟知，為用于制備上述制劑的常用賦形劑或輔料。常用的賦形劑或輔料包括但不限于填充劑、潤滑劑、分散劑、潤濕劑、粘合劑、抗氧劑等等，比如，糖漿、阿拉伯膠、山梨醇、乳糖、糊精、淀粉、碳酸鈣、滑石粉、聚乙二醇、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂等等。本發(fā)明所述的用于治療高血壓的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:將各組分按比例混合，加入8-12倍藥材重量的水，煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.25-1.4(50°C)稠膏，再加入藥學(xué)上可接受的載體，制成各種劑型。本發(fā)明的中藥組合物的組分全部選用天然中草藥，各組分之間起到協(xié)同作用，具有降壓、降脂的功效，在治療高血壓及高血壓病導(dǎo)致的并發(fā)癥方面療效顯著。所述高血壓選自肝火抗盛型高血壓、陰虛陽亢型高血壓、陰陽兩虛型高血壓、l期高血壓、2期高血壓或3期高血壓。具體實(shí)施方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l稱取下列重量的原料藥杜仲100公斤，何首烏80公斤，藜蘆5公斤，白芍50公斤，枸杞30公斤，郁金200公斤，黃芪50公斤，決明子150公斤。將上述原料藥切碎，加入多功能提取罐中，并加入10倍原料藥重量的水，加熱煎煮3小時(shí)，濾過，收集濾液，然后再加入8倍量的水，煎煮2.5小時(shí)，濾過，合并兩次濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.25(50°C)稠膏，干燥，粉碎，用16目篩整粒，加蔗糖適量，混勻，以70%乙醇為粘合劑，制粒，干燥，滅菌，得顆粒劑。實(shí)施例2稱取下列重量的原料藥杜仲30公斤，何首烏180公斤，藜蘆1公斤，白芍250公斤，枸杞150公斤，郁金20公斤，黃芪80公斤，決明子400公斤，桑葉40公斤，甘草10公斤。將上述原料藥切碎，加入多功能提取罐中，并加入12倍原料藥重量的水，加熱煎煮3小時(shí)，濾過，收集濾液，然后再加入10倍量的水，煎煮2.5小時(shí)，濾過，收集濾液，再加入8倍量的水，煎煮2小時(shí)，濾過，合并三次濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.40(50°C)稠膏，干燥，粉碎，用16目篩整粒，加淀粉適量，混勻，制粒，滅菌，用壓片機(jī)壓片制成片劑。實(shí)施例3稱取下列重量的原料藥杜仲80公斤，何首烏50公斤，藜蘆10公斤，白芍200公斤，枸杞50公斤，郁金150公斤，黃芪10公斤，決明子100公斤。將上述原料藥切碎，加入多功能提取罐中，并加入12倍原料藥重量的水，加熱煎煮2.5小時(shí)，濾過，收集濾液，然后再加入8倍量的水，煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.30(50°C)稠膏，干燥，粉碎，用16目篩整粒，加蔗糖適量，混勻，以70%乙醇為粘合劑，制粒，干燥，裝入空膠囊中，滅菌，得膠囊劑。實(shí)施例4稱取下列重量的原料藥杜仲50公斤，何首烏100公斤，藜蘆8公斤，白芍100公斤，枸杞100公斤，郁金800公斤，黃茛150公斤，決明子200公斤，桑葉80公斤和甘草50公斤。將上述原料藥切碎，加入多功能提取罐中，并加入9倍原料藥重量的水，加熱煎煮3小時(shí)，濾過，收集濾液，然后再加入10倍量的水，煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.35(50°C)稠膏，干燥，粉碎，加入蜂蜜混合，滅菌，得丸劑。實(shí)施例5稱取下列重量的原料藥杜仲10公斤，何首烏120公斤，藜蘆12公斤，白芍150公斤，枸杞60公斤，郁金100公斤，黃芪120公斤，決明子250公斤。將上述原料藥切碎，加入多功能提取罐中，并加入10倍原料藥重量的水，加熱煎煮3小時(shí)，濾過，收集濾液，然后再加入8倍量的水，煎煮2小時(shí)，濾過，合并兩次濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.25(50°C)稠膏，加入糖漿和純化水，滅菌，得口服液。實(shí)施例6基本過程同實(shí)施例l，不同的原料藥為杜仲100公斤，何首烏200公斤，藜戸20公斤，白芍120公斤，枸杞80公斤，郁金50公斤，黃芪100公斤，決明子250公斤，桑葉10公斤和甘草150公斤。實(shí)施例7基本過程同實(shí)施例l，不同的原料藥為杜仲60公斤，何首烏150公斤，藜戸2公斤，白芍80公斤，枸杞120公斤，郁金160公斤，黃芪150公斤，決明子80公斤，桑葉120公斤和甘草100公斤。實(shí)施例8基本過程同實(shí)施例l，不同的原料藥為杜仲50公斤，何首烏160公斤，藜戸5公斤，白芍100公斤，枸杞50公斤，郁金150公斤，黃芪80公斤，決明子150公斤，桑葉150公斤和甘草50公斤。實(shí)驗(yàn)例l本實(shí)驗(yàn)例的目的在于研究本發(fā)明所述中藥組合物的降壓作用。l.實(shí)驗(yàn)材料藥品本發(fā)明實(shí)施例l的制劑用蒸餾水配制成1.12g原生藥/ml的藥液。本發(fā)明中藥組合物的配制方法與給藥劑量的折合見表l。表l本實(shí)驗(yàn)例所用本發(fā)明中藥組合物的配制方法與給藥劑量的折合<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>卡托普利片，規(guī)格2.5mg/片，中美津華藥業(yè)有限公司出品。丙酸睪丸素注射液，上海第九制藥廠出品。儀器HEM-808F電子血壓計(jì)。動(dòng)物SD種大鼠，雄性，鼠齡4個(gè)月，體重300-350克，由西安醫(yī)學(xué)院動(dòng)物詞養(yǎng)所提供。2.實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果選擇SD大鼠，先連續(xù)3天測定各鼠尾血壓(光電容積法)，求其平均值作為正常血壓值。然后各鼠每日皮下注射丙酸睪丸素5mg/只，連續(xù)14天。于末次注射丙酸睪丸素的次日，測定各大鼠尾血壓值，以血壓明顯升高至1.3kpa(或較正常升高10mmHg)為已形成高血壓的模型大鼠。選擇40只上述實(shí)驗(yàn)性高血壓大鼠，按血壓值的高低隨機(jī)分組，10只/組，共4組，按表l所列劑量，分別灌胃給藥一次，于給藥7天和14天時(shí)，測定給藥l小時(shí)后各鼠血壓值，并按下式計(jì)算降壓率={(給藥前血壓值-給藥后血壓值)/(給藥前血壓值)}*100%表2本發(fā)明中藥組合物對實(shí)驗(yàn)性高血壓大鼠的治療作用(平均值土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>備注給藥后與生理鹽水組比較*卩<0.05，**p<0.01，***p<0.001，造模后與正常血壓相比**<0.001。由表2和表3結(jié)果可見，21.3和5.5g/kg本發(fā)明中藥組合物對激素誘發(fā)的實(shí)驗(yàn)性高血壓大鼠有明顯的治療作用。在給藥后7天和14天，21.3劑量組能顯著降低收縮壓(p<0.01)，分別能明顯和顯著降低舒張壓(pO.05和p《01)。在給藥后7天和14天，小劑量組分別能顯著和明顯降低收縮壓(p〈0.05和pO.01)，給藥后7天時(shí)能顯著降低舒張壓(pO.Ol)。權(quán)利要求1、一種用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分杜仲10-100份，何首烏50-200份，藜蘆1-20份，白芍50-250份，枸杞30-150份，郁金20-200份，黃芪10-150份，決明子40-250份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分杜仲30-100份，何首烏80-200份，藜蘆2-10份，白芍100-250份，枸杞50-150份，郁金80-200份，黃芪50-150份，決明子100-250份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于,包括如下重量份的組分杜仲50-80份，何首烏100-180份，藜蘆5-10份，白芍150-200份，枸杞100-150份，郁金150-200份，黃芪80-120份，決明子150-200份。4、根據(jù)權(quán)利要求l-3任意一項(xiàng)所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，還包括10-150份桑葉和10-150份甘草。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括40-150份桑葉和50-150份甘草。6、根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括80-120份桑葉和100-150份甘草。7、根據(jù)權(quán)利要求l-6任意一項(xiàng)所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物與藥學(xué)上可接受的載體制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑或口服液。8、一種制備權(quán)利要求l-7任意一項(xiàng)所述的用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括如下步驟將各組分按比例混合，加入8-12倍藥材重量的水，煎煮2-3次，每次2-3小時(shí)，濾過，合并濾液，將濾液濃縮至相對密度為1.25-1.4(50°C)稠膏，再加入藥學(xué)上可接受的載體，制成各種劑型。全文摘要本發(fā)明提供一種用于治療高血壓的中藥組合物，其特征在于，包括如下重量份的組分杜仲10-100份，何首烏50-200份，藜蘆1-20份，白芍50-250份，枸杞30-150份，郁金20-200份，黃芪10-150份，決明子40-250份。同時(shí)還提供了該組合物的制備方法。本發(fā)明的中藥組合物的組分全部選用天然中草藥，各組分之間起到協(xié)同作用，具有降壓、降脂的功效，在治療高血壓及高血壓病導(dǎo)致的并發(fā)癥方面療效顯著。文檔編號A61K36/9066GK101164608SQ20071016532公開日2008年4月23日申請日期2007年10月29日優(yōu)先權(quán)日2007年10月29日發(fā)明者王文生申請人:王文生