專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于制備植物空心硬膠囊的組合物及膠囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種空心膠囊，具體地說(shuō)是涉及一種用于制備植物空心硬膠囊 的組合物及該空心硬膠囊的制備方法。
背景技術(shù)：
空心硬膠囊是膠囊劑中的一種很重要的劑型，隨著醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展得 到了越來(lái)越廣泛的應(yīng)用。
傳統(tǒng)的空心硬膠囊的主要原料是明膠，而明膠是從豬、牛、羊等動(dòng)物的皮 和骨中提取出來(lái)的。這就限制了它在某些宗教信仰人群中的應(yīng)用，再加上歐洲 瘋牛病和口蹄疫等動(dòng)物性傳播疾病的蔓延，使人們對(duì)明膠的安全性提出了置 疑，除此之外明膠也還存在其本身難以克服的缺點(diǎn)，例如明膠容易與含有醛基 的化合物發(fā)生反應(yīng)，致使囊殼老化，從而影響崩解時(shí)限，以及明膠受溫濕度的 影響較大等。
基于明膠硬空心膠囊的以上缺點(diǎn)，植物性空心硬膠囊自然而然的得到了越 來(lái)越多研究者和企業(yè)的關(guān)注。這方面的專(zhuān)利也有不少。
在中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)CN1623529A中公開(kāi)了一種空心膠囊，其主要由薯類(lèi) 淀粉、卡拉膠、表面活性劑和增塑劑組成，由于膠囊主要由淀粉組成，這種膠 囊的囊殼透明性相對(duì)較低。
在中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)CN100998572A中公開(kāi)的空心膠囊是由羥丙基淀粉、 羥丙基甲基纖維素和甲殼素組成，該產(chǎn)品具有性能好、性質(zhì)穩(wěn)定和柔韌性好等 優(yōu)點(diǎn)，但是所用原料的價(jià)格都較貴，生產(chǎn)成本較高。
在中國(guó)專(zhuān)利授權(quán)公告號(hào)CN1276779C中公開(kāi)了一種空心硬膠囊，其由k -卡拉膠、纖維素衍生物或樹(shù)脂、醇類(lèi)和水等組成，所述纖維素衍生物為羥丙甲 纖維素、乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素中的一種或者其中任意重 量比的兩種。其所述的醇類(lèi)為乙醇，丙三醇中的一種或者乙醇和丙三醇的任意 重量比的混和物。在中國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)CN1853616A中公開(kāi)的空心硬膠囊是由
卡拉膠、羥丙基甲基纖維素和甘油組成。這兩種配方所得的膠囊的透明性和表 面的光澤度不是很好。
在美國(guó)專(zhuān)利US 2006188564中公開(kāi)了一種空心硬膠囊，其由"卡拉膠和 瓊脂的混和物、纖維素、脂肪酸糖酯、焦磷酸鉀和冰醋酸組成。綜合考慮,其 生產(chǎn)成本也較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于制備植物空心硬膠囊的組合物，可以基本 上克服上述的種種缺點(diǎn)，其可制得成本低廉、外觀漂亮、穩(wěn)定性好、耐貯存且 安全性能高的植物性空心硬膠囊。
本發(fā)明還提供了上述植物性空心硬膠囊的制備方法，可以制備出成本低廉 且穩(wěn)定性好的空心硬膠囊。
本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
本發(fā)明提供的用于制備植物空心硬膠囊的組合物，其組成(按重量份計(jì)) 包括
凝結(jié)劑2-10份
填充劑40-60份
增塑劑1-20份
消泡劑2-15份
水10-100份
其中，所述的凝結(jié)劑為t -卡拉膠或/和k -卡拉膠，對(duì)于t -卡拉膠和k -卡
拉膠的混和物，優(yōu)選t -卡拉膠至少占二者總重量的50wt%;
所述的填充劑為羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖 維素、羥乙基纖維素中的一種或其中任意兩種的混和物；
所述的增塑劑為甘油、山梨醇或兩者的混和物； 所述的消泡劑為乙醇。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，本發(fā)明提供的用于制備植物空心硬膠囊的組合 物，還可包括0.02-1重量份的助凝劑；所述的助凝劑為氯化鈣或者氯化鉀。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，本發(fā)明提供的用于制備植物空心硬膠囊的組合 物，還可包括1-5重量份的分散劑；所述的分散劑為山梨醇、麥芽糖醇、麥芽 糊精、木糖醇等淀粉衍生物中的一種或者兩種及兩種以上的混和物。
本發(fā)明還提供一種植物性空心硬膠囊的制備工藝，其由上述用于制備植物 空心硬膠囊的組合物制得，包括下述步驟
1) 將l-20重量份的增塑劑溶于10-100重量份的水中；
2) 將2-10重量份的凝結(jié)劑加入步驟l)得到的水溶液中；
3) 用85-95'C的水浴加熱步驟2)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶 解，然后加入40-60重量份的填充劑，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入2-15重量份的消泡劑進(jìn)行消泡， 降溫至45-55'C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；
5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在38-52。C時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切 割、套合，制成所需的空心膠囊。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的凝結(jié)劑優(yōu)選為t -卡拉膠或/和k -卡拉膠， 對(duì)于t -卡拉膠和k -卡拉膠的混和物，優(yōu)選t -卡拉膠至少占二者總重量的 50wt%。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的填充劑優(yōu)選為羥丙基甲基纖維素、乙基纖 維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素中的一種或其中任意兩種的 混和物。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的增塑劑優(yōu)選為甘油、山梨醇或兩者的混和物。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的消泡劑優(yōu)選為乙醇。
本發(fā)明提供的上述植物性空心硬膠囊的制備工藝，還包括在步驟l)中， 加入0.02-1重量份的助凝劑。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的助凝劑優(yōu)選為氯化鈣或者氯化鉀。
本發(fā)明提供的上述植物性空心硬膠囊的制備工藝，還包括在步驟2)中， 加入l-5重量份的分散劑。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的分散劑優(yōu)選為山梨醇、麥芽糖醇、麥芽糊 精、麥芽糖漿、木糖醇中的一種或者兩種及兩種以上的混和物。
本發(fā)明提供的用于制備植物空心硬膠囊的組合物及由其制備植物性空心
硬膠囊的工藝，可以制得一種植物性空心硬膠囊，其可用于醫(yī)藥、食品、保健 品領(lǐng)域的顆粒狀和粉末狀物質(zhì)的包裝技術(shù)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的配方和 生產(chǎn)工藝的優(yōu)點(diǎn)在于
1、 本發(fā)明的凝結(jié)劑中包含T-卡拉膠，增加了產(chǎn)品的韌性，亦增加了產(chǎn)品 的透明性和膠囊表面的光澤度。使做成的膠囊更具美感。
2、 本發(fā)明將凝結(jié)劑加入常溫下的水中，且在凝結(jié)劑中加入分散劑，可以 避免在高溫中加入時(shí)出現(xiàn)的結(jié)塊現(xiàn)象。
3、 高溫下加入纖維素，避免了纖維素在冷水中的溶脹現(xiàn)象。
4、 本發(fā)明所用的原料均來(lái)源于植物，增加了人們食用的安全性。
5、 本發(fā)明所得膠囊的穩(wěn)定性好，能很好的適應(yīng)溫濕度的變化。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
1) 將2.4千克的增塑劑(甘油)溶于19.2千克的水中；
2) 將2.0千克的凝結(jié)劑("卡拉膠)加入步驟l)得到的水溶液中；
3) 用85"C的水浴加熱步驟1)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶解， 然后加入25千克的填充劑(羥丙基甲基纖維素)，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入3千克的消泡劑(乙醇)進(jìn)行 消泡，降溫至53"C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；
5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在5(TC時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切割、 套合，制成所需的空心膠囊。
實(shí)施例2
1) 將4千克的增塑劑(甘油)溶于90重量份的水中；
2) 將4千克的凝結(jié)劑(T-卡拉膠^-卡拉膠=8: 2)加入步驟1)得到 的水溶液中；
3) 用95t:的水浴加熱步驟l)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶解， 然后加入60千克的填充劑(羥丙基甲基纖維素)，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入10千克的消泡劑(乙醇)進(jìn)行 消泡，降溫至?xí)r53"C恒溫養(yǎng)膠；
5)將膠液置于浸槽，膠液溫度在50。C時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切割、 套合，制成所需的空心膠囊。
實(shí)施例3
1) 將4千克的增塑劑(甘油)溶于卯千克的水中；
2) 將4千克的凝結(jié)劑("卡拉膠)加入步驟l得到的水溶液中；
3) 用9(TC的水浴加熱步驟1)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶解， 然后加入60千克的填充劑(羥丙基甲基纖維素，乙基纖維素，羧甲基纖維素 中的一種或其中任意兩種的混和物)，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入10千克的消泡劑(乙醇)進(jìn)行 消泡，降溫至53'C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；
5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在45t:時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切割、 套合，制成所需的空心膠囊。
實(shí)施例4
1) 將2.4千克的增塑劑(甘油)和0.16千克的助凝劑(氯化鈣)溶于19.2 千克的水中；
2) 將2重量份的凝結(jié)劑(T-卡拉膠)加入步驟l)得到的水溶液中；
3) 用88"C的水浴加熱步驟1)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶解， 然后加入25千克的填充劑(羥丙基甲基纖維素)，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入3千克的消泡劑(乙醇)進(jìn)行 消泡，降溫至53"C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；
5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在5(TC時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切割、 套合，制成所需的空心膠囊。
實(shí)施例5
1) 將2.4千克的增塑劑(甘油)溶于19.2千克的水中；
2) 將2千克的凝結(jié)劑(T-卡拉膠)和1千克的分散劑(山梨醇)加入步 驟l)得到的水溶液中；
3) 用90。C的水浴加熱步驟1)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶解，
然后加入25千克的填充劑(羥丙基甲基纖維素)，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入3千克的消泡劑(乙醇)進(jìn)行 消泡，降溫至53'C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；
5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在5(TC時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切割、 套合，制成所需的空心膠囊。
實(shí)施例6
1) 將2.4千克的增塑劑(甘油)和0.16千克的助凝劑(氯化鈣)溶于19.2 千克的水中；
2) 將2千克的凝結(jié)劑(t-卡拉膠)和1千克的分散劑(山梨醇)加入步 驟l)得到的水溶液中；
3) 用95"C的水浴加熱步驟1)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶解， 然后加入25千克的填充劑(羥丙基甲基纖維素)，攪拌均勻；
4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入3千克的消泡劑(乙醇)進(jìn)行 消泡，降溫至53"C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；
5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在5(TC時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切割、 套合，制成所需的空心膠囊。
在實(shí)施例1中采用的助凝劑為純的t -卡拉膠，實(shí)施例2中采用的是t -卡 拉膠和K 一卡拉膠的混合物，在實(shí)施例3中采用的助凝劑為純的k 一卡拉膠， 對(duì)三種實(shí)施例所得膠囊進(jìn)行觀察比較，可以明顯看出實(shí)施例1制得的空心硬膠 囊的透明性和表面光澤度大于實(shí)施例2制得的空心硬膠囊，實(shí)施例2所得膠囊 的透明性和表面光澤度大于實(shí)施例3制得的空心硬膠囊。
在實(shí)施例4中加入了助凝劑，所得膠囊囊殼的強(qiáng)度也較實(shí)施例5中不加助 凝劑所得膠囊得強(qiáng)度明顯有所增加。實(shí)施例5在加入分散劑山梨醇后，明顯的 減少了凝結(jié)劑的結(jié)塊現(xiàn)象，有利于膠液的制備，和前述實(shí)施例比較，實(shí)施例6 所得的膠囊囊殼透明性和表面的光澤度最好好，囊殼的強(qiáng)度也最大。
權(quán)利要求
1、一種用于制備植物空心硬膠囊的組合物，按重量份計(jì)，其組成包括凝結(jié)劑 2-10份填充劑 40-60份增塑劑 1-20份消泡劑 2-15份水 10-100份其中，所述的凝結(jié)劑為τ-卡拉膠或/和κ-卡拉膠，所述的填充劑為羥丙基甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素中的一種或其中任意兩種的混和物；所述的增塑劑為甘油或/和山梨醇；所述的消泡劑為乙醇。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備植物空心硬膠囊的組合物，其特征在 于所述的t -卡拉膠和k -卡拉膠的混和物中t -卡拉膠至少占二者總重量的 50wt% 。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于制備植物空心硬膠囊的組合物，其特征在 于還包括0.02-1重量份的助凝劑，所述的助凝劑為氯化鈣或者氯化鉀。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的用于制備植物空心硬膠囊的組合物，其特 征在于還包括1-5重量份的分散劑，所述的分散劑為選自山梨醇、麥芽糖醇、 麥芽糊精、木糖醇中的一種、兩種或者兩種以上的混和物。
5、 一種植物性空心硬膠囊的制備工藝，其由權(quán)利要求1至4中任一權(quán)利要求所述的用于制備植物空心硬膠囊的組合物制得，包括下述步驟1) 將1-20重量份的增塑劑溶于10-100重量份的水中；2) 將2-10重量份的凝結(jié)劑加入步驟l)得到的水溶液中；3) 用85-95"C的水浴加熱步驟2)中的混合液，使其中的固體物質(zhì)全部溶 解，然后加入40-60重量份的填充劑，攪拌均勻；4) 將該混合液自然降溫，在此過(guò)程中加入2-15重量份的消泡劑進(jìn)行消泡， 降溫至45-55 。C時(shí)恒溫養(yǎng)膠；5) 將膠液置于浸槽，膠液溫度在38-52。C時(shí)進(jìn)行蘸膠，經(jīng)烘干、脫模、切 割、套合，制成所需的空心膠囊。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的植物性空心硬膠囊的制備工藝，其特征在于 所述的凝結(jié)劑為t -卡拉膠或/和1c -卡拉膠；所述的填充劑為羥丙基甲基纖維 素、乙基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素中的一種或其中任意兩種的混和物；所述的增塑劑為甘油或/和山梨醇；所述的消泡劑為乙醇
7、 根據(jù)權(quán)利要求5或6所述的植物性空心硬膠囊的制備工藝，其特征在 于所述的t -卡拉膠和k -卡拉膠的混和物中，t -卡拉膠至少占二者總重量的 50wt%。
8、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的植物性空心硬膠囊的制備工藝，其特征在于還包括在步驟l)中，加入0.02-1重量份的助凝劑。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的植物性空心硬膠囊的制備工藝，其特征在于 所述的助凝劑為氯化鈣或者氯化鉀。
10、 根據(jù)權(quán)利要求5或8所述的植物性空心硬膠囊的制備工藝，其特征在 于還包括在步驟2)中，加入l-5重量份的分散劑。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的植物性空心硬膠囊的制備工藝，其特征在于:所述的分散劑為山梨醇、麥芽糖醇、麥芽糊精、麥芽糖漿、木糖醇中的一種、兩種或兩種以上的混和物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于制備植物空心硬膠囊的組合物及膠囊的制備方法。按重量份計(jì)，該組成包括2-10份凝結(jié)劑，40-60份填充劑，1-20份增塑劑，2-15份消泡劑和10-100份水。該組合物還可包括0.02-1重量份的助凝劑和/或1-5重量份的分散劑。本發(fā)明還涉及由上述用于制備植物空心硬膠囊的組合物制得一種植物性空心硬膠囊的制備工藝。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的配方和生產(chǎn)工藝的優(yōu)點(diǎn)在于亦增加了產(chǎn)品的透明性和膠囊表面的光澤度，使做成的膠囊更具美感；本發(fā)明所得膠囊的穩(wěn)定性好，能很好的適應(yīng)溫濕度的變化。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101167705SQ20071017727
公開(kāi)日2008年4月30日 申請(qǐng)日期2007年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月13日
發(fā)明者寧周云, 石海峰 申請(qǐng)人:石海峰;寧周云