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治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物及其制備方法

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專利名稱::治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物,具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的中成藥,本發(fā)明還涉及該藥的制備方法,屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)
:骨關(guān)節(jié)病系人體關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生退行性改變所致,為世界多發(fā)病,更是我國(guó)中老年人的常見病。其中頸椎、腰椎和膝骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率最高,臨床癥狀者占20%以上。由此類疾病病程纏綿反復(fù)發(fā)作,不僅給患者帶來(lái)痛苦,同時(shí)給家庭和單位帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。中醫(yī)認(rèn)為"夫諸關(guān)節(jié)病,一為外傷勞損;二為腎陽(yáng)不足,精氣衰微筋脈失養(yǎng);三為風(fēng)寒濕邪雜至,合而麻痹,經(jīng)絡(luò)困阻,氣血凝滯,經(jīng)絡(luò)不通,不通則痛"而致骨關(guān)節(jié)疾病?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實(shí),人體骨骼關(guān)節(jié)長(zhǎng)成以后,隨著年齡的增長(zhǎng),就會(huì)逐漸出現(xiàn)退行性改變。在生活、工作中,由于關(guān)節(jié)長(zhǎng)期反復(fù)運(yùn)動(dòng)、致慢性積累性勞損,加之外界環(huán)境中不良因素的作用,可誘發(fā)和加速這種退變過(guò)程。例如椎間盤突出,脊椎的上述退變,首先見于椎間盤,由于椎間盤退變,水份喪失,使其彈性降解,在人體載荷作用下,形成椎間盤膨出、突出。一旦椎間盤膨出或突出,即會(huì)出現(xiàn)下列連鎖性病理改變椎間隙變窄一小關(guān)節(jié)錯(cuò)位一椎管、錐間孔變窄一致椎體失穩(wěn),力平衡失調(diào)一附近的肌肉、肌腱、韌帶、筋膜、關(guān)節(jié)囊被牽張、痙攣、后期攣縮、機(jī)化、硬化、骨質(zhì)增生;造成有關(guān)的血管、神經(jīng)受擠壓。同時(shí)也可因椎間盤突出,纖維環(huán)破裂,髓核外溢,而引起一系列生化和免疫反應(yīng),最終會(huì)引起相應(yīng)組織的一系列病理改變,如血循環(huán)障礙、無(wú)菌性炎癥、水腫、腫脹、變性等。骨關(guān)節(jié)疾病的病理基礎(chǔ),是組織退行性改變,而產(chǎn)生癥狀的禍根,是關(guān)節(jié)失穩(wěn)、力學(xué)平衡失調(diào)、及生化和免疫反應(yīng)。使血管、神經(jīng)功能組織受擠壓,造成血運(yùn)及神經(jīng)障礙,壓迫和刺激神經(jīng)根而引起頸腰腿疼痛和麻木。病變關(guān)節(jié)和周圍韌帶、肌肉及神經(jīng)根充血水腫,出現(xiàn)炎癥和微循環(huán)障礙?,F(xiàn)有針對(duì)骨關(guān)節(jié)疾病的治療主要是口服西藥治療,口服藥物對(duì)人身體不但會(huì)有毒副作用,且經(jīng)肝臟代謝后藥物利用度也大大降低,致使最終治療效果欠佳?,F(xiàn)有的治療方式也有經(jīng)各種治療儀治療,電磁治療、紅外治療等,但普遍治療效果并不顯著,而且治療儀器非常昂貴,對(duì)于一般消費(fèi)者很難承受。
發(fā)明內(nèi)容因此,人們對(duì)療效更好的治療骨關(guān)節(jié)疾病的中藥制劑扔存在需求。至今為止,還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何關(guān)于本發(fā)明藥物組合物的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)研究,并通過(guò)多年臨床驗(yàn)證,終于找到了有更好療效的治療骨關(guān)節(jié)疾病的外用藥物,從完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的在于提供一種具有很好療效的治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物組合物。本發(fā)明的另一目的在于提供一種上述藥物組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的本發(fā)明釆用如下技術(shù)方案本發(fā)明選擇威靈仙、川芎、丹參、羌活、獨(dú)活、當(dāng)歸、紅花、伸筋草、木瓜、透骨草、牛膝、大黃、五加皮、路路通、豬牙皂、延胡索、絡(luò)石藤、大血藤、青風(fēng)藤、穿山龍、葛根、豨薟草、細(xì)辛、赤芍、補(bǔ)骨脂、蓽澄茄、松節(jié)、花椒、艾葉,共29味原料藥進(jìn)行組合,將這些藥物組合使得各藥物產(chǎn)生協(xié)同作用,從而能有效的治療各種骨關(guān)節(jié)疾病。其中選用的威靈仙(ClematisRoot)其為毛茛科植物威靈仙的根,有祛風(fēng)濕,通經(jīng)絡(luò),消痰涎,散癖積的功效。辛咸、溫,有毒,主治痛風(fēng)、頑痹、腰膝冷痛、腳氣、瘧疾、癥瘕積聚、破傷風(fēng)、扁桃體炎、諸骨鯁咽。川芎(SzechuanLovageRhizome)為雙子葉植物藥傘形科植物川芎的根莖,具有行氣開郁,祛風(fēng)燥濕,活血止痛的功效;辛,溫。入肝、膽經(jīng)。主治風(fēng)冷頭痛,旋暈,脅痛腹疼,寒痹筋攣,經(jīng)閉,難產(chǎn),產(chǎn)后瘀阻塊痛,癰疽搭瘍。丹參(DanshenRoot)為雙子葉植物藥唇形科植物丹參的根;具有活血祛瘀,安神寧心,排膿,止痛的功效;苦,微溫,入手足少陰、足厥陰經(jīng);主治心絞痛,月經(jīng)不調(diào),痛經(jīng),經(jīng)閉,血崩帶下,癥瘕,積聚,瘀血腹痛,骨節(jié)疼痛,驚悸不眠,惡瘡腫毒。蕪活(IncisedNotopterygiumRhizomeForbesNotopterygiumRizome)為雙子葉植物藥傘形科植物羌活、寬葉羌活或川羌活的根及根莖;具有散表寒,祛風(fēng)濕,利關(guān)節(jié)的功效;辛苦,溫,歸足太陽(yáng)、厥陰經(jīng);主治感冒風(fēng)寒,頭痛無(wú)汗,風(fēng)寒濕痹,項(xiàng)強(qiáng)筋急,骨節(jié)酸疼,風(fēng)水浮腫,癰疽瘡毒。獨(dú)活(RadixAngelicaePubescentis),為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸、毛當(dāng)歸、興安白芷、紫莖獨(dú)活、牛尾獨(dú)活、軟毛獨(dú)活以及五加科植物食用?木等的根及根莖。具有祛風(fēng),勝濕,散寒,止痛的功效;辛苦,溫,入心、肝、腎、膀胱四經(jīng);主治風(fēng)寒濕痹,腰膝酸痛,手腳攣痛,慢性氣管炎,頭痛,齒痛o當(dāng)歸(ChineseAngelica)為雙子葉植物藥傘形科植物當(dāng)歸的根;具有補(bǔ)血和血,調(diào)經(jīng)止痛,潤(rùn)燥滑腸的功效;甘辛,溫,入心、肝、脾經(jīng);主治月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉腹痛,癥瘕結(jié)聚,崩漏;血虛頭痛,眩暈,痿痹;腸燥便難,赤痢后重;癰疽瘡瘍,跌撲損傷。紅花(Safflower)為雙子葉植物藥菊科植物紅花的花;具有活血通經(jīng),去瘀止痛的功效;辛,溫,入肝、腎二經(jīng);主治經(jīng)閉,難產(chǎn),死胎,產(chǎn)后惡露不行、瘀血作痛,癰腫,跌撲損傷。伸筋草(CommonClubmossHerb)為石松科植物石松的帶根全草;具有祛風(fēng)散寒,除濕消腫,舒筋活血的功效;苦辛,溫,入肝、脾、腎三經(jīng)。主治風(fēng)寒濕痹,關(guān)節(jié)酸痛,皮膚麻木,四肢軟弱,水腫,跌打損傷。木瓜(CommonFloweringquinceFruit)為雙子葉植物藥薔薇科植物貼梗海棠的果實(shí);具有平肝和胃,去濕舒筋的功效;酸,溫,無(wú)毒,入脾、肺、肝、腎四經(jīng),主治吐瀉轉(zhuǎn)筋,濕痹,腳氣,水腫,痢疾。透骨草(HerbaSperanskiaeTuberculatae)為大戟科植物地構(gòu)葉的地上部分;味辛,性溫,歸肝經(jīng);具有祛風(fēng)除濕,活血消腫止痛的功效。牛膝(RadixachyanthisBidentatae)別名懷牛膝,為雙子葉植物藥莧科植物牛膝的根;具有活血祛瘀,補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,利尿通淋,引血下行,瀉火解毒的功效;甘,苦,酸,入足三陰經(jīng);平主治痛經(jīng),產(chǎn)后腹痛,痿證,痹證,腰膝酸軟,濕熱下注的血淋,小便不利,尿道澀痛,鼻衄,眩暈,癰腫。大黃(Rhubarb)為蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根或根莖;具有瀉熱毒,破積滯,行瘀血的功效;苦,寒,入手太陽(yáng)小腸經(jīng)、手少陰心經(jīng)、手少陽(yáng)三焦經(jīng),兼入足陽(yáng)明胃經(jīng)、手陽(yáng)明大腸經(jīng);主治實(shí)熱便秘,譫語(yǔ)發(fā)狂,食積痞滿,痢疾初起,里急后重,瘀停經(jīng)閉,癥瘕積聚,時(shí)行熱疫,暴眼赤痛,吐血,衄血,陽(yáng)黃,水腫,淋濁,溲赤,癰瘍腫毒,疔疫,湯火傷。五加皮(SlenderstyleAcanthopanaxBark)為雙子葉植物藥五加科植物五加或無(wú)梗五加、刺五加、糙葉五加、輪傘五加等的根皮;具有祛風(fēng)除濕,強(qiáng)壯筋骨,活血去瘀,利水消腫的功效;辛,苦,溫入足少陰、厥陰經(jīng);主治風(fēng)寒濕痹,筋骨攣急,跌打勞傷,腰膝軟弱,陽(yáng)痿,小兒行遲,水腫,腳氣,有頭疽,癰。路路通(BeartifulSweetgumFruit)為金縷梅科植物楓香的果實(shí);具有祛風(fēng)通絡(luò),利水除濕的功效;苦,平,通行十二經(jīng);主治肢體痹痛,手足拘攣,胃病,水腫,脹滿,經(jīng)閉,乳少,癰疽,痔漏,疥癬,濕疹。豬牙卓(FructusGleditsiaeAbnormalis)為豆科植物卓莢GleditsiasinensisLam,的干燥不育果實(shí)。辛、咸,溫;有小毒。歸肺、大腸經(jīng)。具有祛痰開竅,散結(jié)消腫的功效。用于中風(fēng)口噤,昏迷不醒,癲癇痰盛,關(guān)竅不通,喉痹痰阻,頑痰喘咳,咯痰不爽,大便燥結(jié);外治癰腫。延胡索(RhizomaCorydalis9為罌粟禾斗植物延胡索的塊莖;溫;辛、苦;歸肝、脾經(jīng);具有活血,利氣,止痛的功效;用于胸脅、腕腹疼痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,跌撲腫痛。絡(luò)石藤(ChineseStarjasmineStem)為夾竹桃科植物絡(luò)石的莖、葉;具有祛風(fēng),通絡(luò),止血,消瘀的功效;苦,涼,入足厥陰經(jīng);主治風(fēng)濕痹痛,筋脈拘攣,癰腫,喉痹,吐血,跌打損傷,產(chǎn)后惡露不行。大血藤(SargentgloryvineStem)為雙子葉植物藥木通科植物大血藤的藤莖;具有敗毒消癰,活血通絡(luò),祛風(fēng)殺蟲的功效;苦,平,入肝、大腸二經(jīng);主治急、慢性闌尾炎,風(fēng)濕痹痛,赤痢,血淋,月經(jīng)不調(diào),推積,蟲痛,跌撲損傷。青風(fēng)藤(CaulisSinomenii),別名青藤、尋風(fēng)藤、清風(fēng)藤、滇防己、大青木香、青防己;呈細(xì)長(zhǎng)圓柱形,直徑520ram,外表灰褐色或棕褐色,有縱皺及橫向皮孔,節(jié)處膨大;體輕,質(zhì)堅(jiān)實(shí)而脆,易折斷,斷面灰黃色或淡灰棕色,不平坦;橫切面韌皮部很窄,木質(zhì)部導(dǎo)管與射線呈放射狀排列,導(dǎo)管較大,中央為圓形的髓;氣弱,味苦;平;苦、辛;歸肝、脾經(jīng);具有祛風(fēng)濕,通經(jīng)絡(luò),利小便的功效;用于風(fēng)濕痹痛,關(guān)節(jié)腫脹,麻痹瘙癢。穿山龍(NingpoYamRhizome)為薯蕷科植物穿龍薯蕷的根莖;具有活血舒筋,消食利水,祛痰截瘧的功效;性平,味苦,入肝、肺經(jīng);主治風(fēng)寒濕痹,慢性氣管炎,消化不良,勞損扭傷,瘧疾,癰腫。葛根(KudzuvineRoot、PUERARAE)為雙子葉植物藥豆科植物野葛的塊根;全國(guó)大部地區(qū)有產(chǎn),主產(chǎn)河南、湖南、浙江、四川等地;其具有升陽(yáng)解肌,透疹止瀉,除煩止渴的功效;甘辛,平入胃、膀胱二經(jīng),兼入脾經(jīng);主治傷寒、溫?zé)犷^痛項(xiàng)強(qiáng),煩熱消渴,泄瀉,痢疾,癍疹不透,高血壓,心絞痛,耳聾。豨薟草(HerbaSiegesbeckiae)為菊科植物豨薟、腺梗豨薟或毛梗豨薟的干燥地上部分。具有祛風(fēng)除濕,通絡(luò),解毒,清肝潛陽(yáng)的功效;臨床應(yīng)用祛風(fēng)除濕、通絡(luò),解毒,清肝潛陽(yáng)。細(xì)辛(ManchurianWildginger)為馬兜鈴科植物遼細(xì)辛或華細(xì)辛的帶根全草;具有祛風(fēng),散寒,行水,開竅的功效;辛,溫,入足厥陰、少陰血分;主治風(fēng)冷頭痛,鼻淵,牙痛,痰飲咳逆,風(fēng)濕痹痛。赤芍(RadixPaeoniaeRubra)為毛茛科植物芍藥;具有清熱涼血,活血祛瘀的功效;味酸,苦,性微寒;歸肝、脾經(jīng);主治淤滯內(nèi)阻所致經(jīng)閉、痛經(jīng),跌打損傷,胸腹淤痛,淤血阻絡(luò),半身不遂等。補(bǔ)骨脂(MalayteaScurfpeaFruit)為雙子葉植物藥豆科植物補(bǔ)骨脂的果實(shí);具有補(bǔ)腎助陽(yáng)的功效;辛,溫,入手厥陰、足太陰及命門諸經(jīng);主治腎虛冷瀉,遺尿,滑精,小便頻數(shù),陽(yáng)痿,腰膝冷痛,虛寒喘嗽。外用治白癜風(fēng)。蓽澄茄(FructusLitseae)為胡椒科植物蓽澄茄或樟科植物山雞椒的果實(shí);味辛,性溫;歸脾、胃、腎、膀胱經(jīng);具有散寒止痛,溫腎利尿的功效;臨床應(yīng)用溫中止痛,行氣助運(yùn),用于中寒食滯,腕腹冷痛,腸鳴瀉?。贿€可用于下焦虛寒之小便不利或頻繁遺尿,白濁或寒疝等。松節(jié)(PineNodularBranch)為裸子類植物藥松科植物油松、馬尾松或云南松的枝干的結(jié)節(jié);具有祛風(fēng)、燥濕,舒筋,通絡(luò)的功效;苦,溫,入手太陰、陽(yáng)明、少陰,足厥陰經(jīng);主治歷節(jié)風(fēng)痛,轉(zhuǎn)筋攣急,腳氣痿軟,鶴膝風(fēng),跌損瘀血?;ń?PericarpiumZanthoxyli)別名秦椒、蜀椒、南椒、巴椒、漢椒、川椒;藥用部位為成熟果皮;溫;辛;歸脾、胃、腎經(jīng);具有溫中止痛,殺蟲止癢的功效;用于脘腹冷痛,嘔吐泄瀉,蟲積腹痛,蛔蟲癥;外治濕疹瘙癢。艾葉(ArgyWormwoodLeaf)為雙子葉植物藥菊科植物艾的干燥葉,具有理氣血,逐寒濕,溫經(jīng),止血,安胎的功效;苦辛,溫;入脾、肝、腎經(jīng)。主治心腹冷痛,泄瀉轉(zhuǎn)筋,久痢,吐衄,下血,月經(jīng)不調(diào),崩漏,帶下,胎動(dòng)不安,癰瘍,疥癬。本發(fā)明藥物組分的用量也是發(fā)明人經(jīng)大量摸索總結(jié)得出的,各組分用量在下述重量份配比范圍內(nèi)均具有很好的療效。本發(fā)明的具體技術(shù)方案為一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物,其是由下列重量份配比的原料藥制成-威靈仙2040份、川芎1530份、丹參1530份、蕪活520份、獨(dú)活520份、當(dāng)歸2040份、紅花1530份、伸筋草1530份、木瓜1025份、透骨草1535份、牛膝1035份、大黃1530份、五加皮1535份、路路通1035份、豬牙皂515份、延胡索1025份、絡(luò)石藤1535份、大血藤1535份、青風(fēng)藤1035份、穿山龍1035份、葛根2540份、豨薟草2035份、細(xì)辛520份、赤芍520份、補(bǔ)骨脂1025份、蓽澄茄530份,松節(jié)535份、花椒525份、艾葉1035份。上述的一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物,其原料藥的較佳重量份配比為威靈仙3040份、川芎2025份、丹參2025份、蕪活1520份、獨(dú)活1520份、當(dāng)歸2530份、紅花1525份、伸筋草2030份、木瓜1520份、透骨草2030份、牛膝2030份、大黃1520份、五加皮2530份、路路通1525份、豬牙皂510份、延胡索1520份、絡(luò)石藤2030份、大血藤2530份、青風(fēng)藤1530份、穿山龍2030份、葛根3035份、豨薟草2030份、細(xì)辛510份、赤芍515份、補(bǔ)骨脂1520份、蓽澄茄520份,松節(jié)520份、花椒520份、艾葉1020份。一種制備上述治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物的方法,其具體步驟如下將權(quán)利要求1或2所述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)3080目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,即制成所述藥物的活性組分。上述的活性組分為藥劑學(xué)上所說(shuō)的散劑,包括但不限于外用散劑,上述的活性組分也可以添加藥劑學(xué)可接受的外用制劑輔料即制成其他外用制劑,如軟膏劑或橡膠膏劑,但不限于軟膏劑或橡膠膏劑,任何外用劑型均符合本藥物的給藥途徑。本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于提供了治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物組合物,在此基礎(chǔ)上根據(jù)制藥領(lǐng)域的公知常識(shí),配合一定的藥劑學(xué)可接受的輔料,均可制成適用于外用的劑型,因此使用了本發(fā)明藥物組合物的制劑,均視為本發(fā)明的等同替換。本發(fā)明藥物的用法與用量將本發(fā)明制備散劑裝于布包內(nèi)密封制成藥袋,干燥保存。按照給藥骨關(guān)節(jié)的大小,可以制成300g、600g或900g的包裝,以上重量包裝在生產(chǎn)時(shí)在各組分之間的生藥重量配比不變的情況下,也可以按照相應(yīng)比例增大或減小。使用前用65度的白酒噴淋藥袋至潮濕后加溫至8010(TC,保溫30分鐘后,將藥袋自然冷卻至人體可接受溫度,約5(TC。將藥袋敷于患處即可。每日一次或隔日一次,每次3040分鐘,10日為一療程,未愈者休息23天后,可繼續(xù)下一療程。本發(fā)明也可以結(jié)合電火花脈沖治療儀使用,即將盛有本發(fā)明藥物的藥袋制作成帶有夾層的結(jié)構(gòu),藥袋淋酒加溫程序同上,然后將治療儀的電極片插入到藥袋夾層中,使用過(guò)程中脈沖治療儀節(jié)律性放電,使中藥的藥物活性成分更好的經(jīng)皮膚滲透至關(guān)節(jié)病灶處。治療機(jī)理藥袋經(jīng)白酒噴淋加濕后,可以增加藥物活性成分的揮發(fā)性,使人體皮膚更易吸收,由于局部濃度較高,藥物的排泄較慢,從而能夠長(zhǎng)時(shí)間發(fā)揮藥物作用。局部吸收的藥物不斷隨人體自身循環(huán)達(dá)到整個(gè)患處,從而起到有效的治療作用。將藥袋加溫,通過(guò)溫?zé)嶙饔每烧{(diào)節(jié)患處的血液循環(huán),改善血管的通透性,同時(shí)改善組織的代謝功能,增加酶活性,刺激毛細(xì)血管再生,加快代謝產(chǎn)物的排泄,促進(jìn)局部炎癥的吸收,從而加快患處的回復(fù),促進(jìn)康復(fù)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)與效益本發(fā)明主要作用是消除骨關(guān)節(jié)的各種病理改變,經(jīng)反復(fù)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)可以得知,本發(fā)明藥物直接敷于患處可以有效的減輕和治愈骨關(guān)節(jié)疾病,使用一個(gè)療程后,患者的臨床癥狀即可以得到明顯改善。本發(fā)明使用的中藥藥物活性成分可達(dá)到患部深層,直接作用于椎間盤突出窩等關(guān)節(jié)疾病受壓患處,激活神經(jīng)細(xì)胞,消除局部組織炎癥或水腫。本發(fā)明藥物與電火花治療儀配合使用,使患處產(chǎn)生離子感應(yīng)或生物電磁場(chǎng)效應(yīng),效果更佳。本發(fā)明藥物對(duì)人體無(wú)任何毒副作用,具有很好的市場(chǎng)前景。下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明,以使本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明又進(jìn)一步了解,并非對(duì)本發(fā)明的限制。具體實(shí)施例方式本實(shí)施例所用藥材均購(gòu)自中國(guó)藥材公司,符合中華人民共和國(guó)藥典2000版一部標(biāo)準(zhǔn)。臨床試驗(yàn)所用電火花治療儀為北京莊華醫(yī)療技術(shù)研究所生產(chǎn)的莊氏火花電腦治療儀;生產(chǎn)注冊(cè)號(hào)京藥管械(準(zhǔn))字2002第2260035號(hào);產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)Q/XWQZH001-2001。實(shí)施例1將下述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)30目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,即制成散劑,裝于布包內(nèi)密封制成藥袋,備用。原料藥及用量威靈仙25g、川芎30g、丹參15g、羌活10g、獨(dú)活20g、當(dāng)歸30g、紅花20g、伸筋草20g、木瓜25g、透骨草15g、牛膝35g、大黃20g、五加皮15g、路路通20g、豬牙皂15g、延胡索20g、絡(luò)石藤30g、大血藤35g、青風(fēng)藤10g、穿山龍25g、葛根30g、豨薟草20g、細(xì)辛20g、赤芍20g、補(bǔ)骨脂10g、蓽澄茄15g,松節(jié)35g、花椒5g、艾葉IOg。實(shí)施例2將下述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)50目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,即制成散劑,裝于布包內(nèi)密封制成藥袋,備用。原料藥及用量威靈仙40g、川芎15g、丹參30g、羌活5g、獨(dú)活15g、當(dāng)歸40g、紅花30g、伸筋草15g、木瓜IOg、透骨草35g、牛膝25g、大黃15g、五加皮35g、路路通10g、豬牙皂10g、延胡索25g、絡(luò)石藤15g、大血藤20g、青風(fēng)藤35g、穿山龍10g、葛根25g、稀薟草25g、細(xì)辛5g、赤芍15g、補(bǔ)骨脂20g、蓽澄茄30g,松節(jié)5g、花椒20g、艾葉20g。實(shí)施例3將下述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)80目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,即制成散劑,裝于布包內(nèi)密封制成藥袋,備用。原料藥及用量威靈仙20g、川芎20g、丹參20g、羌活20g、獨(dú)活5g、當(dāng)歸20g、紅花15g、伸筋草30g、木瓜15g、透骨草20g、牛膝10g、大黃30g、五加皮20g、路路通35g、豬牙皂5g、延胡索10g、絡(luò)石藤35g、大血藤15g、青風(fēng)藤15g、穿山龍35g、葛根40g、豨薟草35g、細(xì)辛10g、赤芍5g、補(bǔ)骨脂25g、蓽澄茄5g,松節(jié)25g、花椒25g、艾葉35g。實(shí)施例4本發(fā)明藥物軟膏劑的制備將下述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)30目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,制成本發(fā)明藥物活性組分,將該活性組分與軟膏劑常用基質(zhì)混合,即制成本發(fā)明軟膏劑。原料藥及用量威靈仙25g、川芎30g、丹參15g、羌活10g、獨(dú)活20g、當(dāng)歸30g、紅花20g、伸筋草20g、木瓜25g、透骨草15g、牛膝35g、大黃20g、五加皮15g、路路通20g、豬牙皂15g、延胡索20g、絡(luò)石藤30g、大血藤35g、青風(fēng)藤10g、穿山龍25g、葛根30g、豨蒼草20g、細(xì)辛20g、赤芍20g、補(bǔ)骨脂10g、蓽澄茄15g,松節(jié)35g、花椒5g、艾葉10g。實(shí)施例5本發(fā)明藥物橡膠膏劑的制備將下述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)30目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,制成本發(fā)明藥物活性組分。取橡膠,洗凈,在506(TC加熱干燥或晾干,切成塊狀,在煉膠機(jī)中塑煉成網(wǎng)狀薄片,消除靜電1824小時(shí)后,浸于適量汽油中,待溶脹后移至打膠機(jī)中,攪勻,分次加入凡士林、羊毛脂、氧化鋅和松香等制成基質(zhì),再加入上述藥物活性組分,攪勻,涂膏,蓋襯,切片,即制得本發(fā)明藥物橡膠膏劑。原料藥及用量威靈仙40g、川芎15g、丹參30g、羌活5g、獨(dú)活15g、當(dāng)歸40g、紅花30g、伸筋草15g、木瓜IOg、透骨草35g、牛膝25g、大黃15g、五加皮35g、路路通IOg、豬牙皂IOg、延胡索25g、絡(luò)石藤15g、大血藤20g、青風(fēng)藤35g、穿山龍10g、葛根25g、豨薟草25g、細(xì)辛5g、赤芍15g、補(bǔ)骨脂20g、蓽澄茄30g,松節(jié)5g、花椒20g、艾葉20g。本發(fā)明實(shí)施例1制備藥物針對(duì)頸椎病的臨床應(yīng)用及結(jié)果分析一、臨床資料分析1、資料來(lái)源共382例,收集于北京莊華骨科門診部病例。2、年齡最小40歲,最大81歲,其中35歲至55歲占71.4%。3、病程最短1年,最長(zhǎng)10余年。4、臨床診斷是根據(jù)臨床癥狀和X光檢査結(jié)合的方法作出的(1)臨床癥狀患者均感頸椎不適、酸痛,伴有陣發(fā)性頭暈、惡心,偶爾有嘔吐現(xiàn)象,雙上肢麻木,雙下肢無(wú)力,有踏棉感;錐孔擠壓實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性;活動(dòng)度上5°30°;下10°20°;左2°20°;右2°20°。(2)X光報(bào)告頸椎生理曲度均有變直現(xiàn)象,C3C6骨質(zhì)增生,椎間隙變窄,雙側(cè)椎間孔變形變小。5、治療方法及療效標(biāo)準(zhǔn)(1)治療方法取本發(fā)明實(shí)施例l制備的藥袋,使用前用65度的白酒噴淋藥袋至潮濕后加溫至8010(TC,保溫30分鐘后,將藥袋自然冷卻至人體可接受溫度,約5(TC。將藥袋敷于患者頸椎處。每日一次,每次30分鐘,IO日為一療程,用藥兩個(gè)療程。(2)療效標(biāo)準(zhǔn)A優(yōu)臨床癥狀及體征完全消失,功能恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示完全恢復(fù)正常;B良臨床癥狀及體征基本消失,功能基本恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示基本恢復(fù)正常;C中臨床癥狀有所緩解,體征部分消失或大部分消失,因勞累或遇寒后仍有不適感,X光報(bào)告顯示部分恢復(fù)正常;D差經(jīng)治療兩個(gè)療程后,癥狀及體征無(wú)改善,X光報(bào)告顯示無(wú)改善者。6、療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>從上述臨床報(bào)告可以看出,382例頸椎病患者利用本發(fā)明藥物在連續(xù)用藥兩個(gè)療程后,優(yōu)良率達(dá)到90.8%,臨床癥狀及體征基本或完全恢復(fù),功能基本或完全恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示基本或完全恢復(fù)正常,因此本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物針對(duì)頸椎病具有顯著的療效。本發(fā)明實(shí)施例2制備藥物針對(duì)腰椎病的臨床應(yīng)用及結(jié)果分析一、臨床資料分析1、資料來(lái)源共676例,收集于北京莊華骨科門診部病例。2、年齡最小35歲,最大78歲,其中35歲至55歲占75.8%。3、病程最短1年,最長(zhǎng)10余年。4、臨床診斷是根據(jù)臨床癥狀和X光檢查結(jié)合的方法作出的(1)臨床癥狀患者均感腰部不適、酸痛,雙下肢或單下肢麻木,活動(dòng)后癥狀加重,經(jīng)手法按摩后癥狀無(wú)改善?;颊呔鶡o(wú)外傷史。壓痛實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性;活動(dòng)度上15°45°;下10°20°;左20°70°;右20°70°。(2)X光報(bào)告椎體生理曲度均有變直現(xiàn)象,椎體前緣不同程度骨質(zhì)增生,椎體后緣不連貫印象。5、治療方法及療效標(biāo)準(zhǔn)(1)治療方法取本發(fā)明實(shí)施例2制備的藥袋,使用前用65度的白酒噴淋藥袋至潮濕后加溫至8010(TC,保溫30分鐘后,將藥袋自然冷卻至人體可接受溫度,約5(TC。將藥袋敷于患者腰椎處。每日一次,每次30分鐘,IO日為一療程,用藥兩個(gè)療程。(2)療效標(biāo)準(zhǔn)A優(yōu)臨床癥狀及體征完全消失,功能恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示完全恢復(fù)正常;B良臨床癥狀及體征基本消失,功能基本恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示基本恢復(fù)正常;C中臨床癥狀有所緩解,體征部分消失或大部分消失,因勞累或遇寒后仍有不適感,X光報(bào)告顯示部分恢復(fù)正常;D差經(jīng)治療兩個(gè)療程后,癥狀及體征無(wú)改善,X光報(bào)告顯示無(wú)改善者。6、療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>從上述臨床報(bào)告可以看出,676例腰椎病患者利用本發(fā)明藥物在連續(xù)用藥兩個(gè)療程后,優(yōu)良率達(dá)到92.9%,臨床癥狀及體征基本或完全恢復(fù),功能基本或完全恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示基本或完全恢復(fù)正常,因此本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物針對(duì)腰椎病具有顯著的療效。本發(fā)明實(shí)施例3制備藥物針對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床應(yīng)用及結(jié)果分析:一、臨床資料分析1、資料來(lái)源共142例,收集于北京莊華骨科門診部病例。2、年齡最小35歲,最大80歲,其中35歲至55歲占73.2%。3、病程最短1年,最長(zhǎng)IO余年。4、臨床診斷是根據(jù)臨床癥狀和X光檢查結(jié)合的方法作出的-(1)臨床癥狀患者均感膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹,活動(dòng)受限,走路時(shí)關(guān)節(jié)經(jīng)常卡位,活動(dòng)多后癥狀加重。(2)X光報(bào)告膝關(guān)節(jié)均有骨質(zhì)增生,髁骨邊緣不整椎體前緣不同程度骨質(zhì)增生,髕骨關(guān)節(jié)面下可見囊狀透影,髕骨下囊骨密度增高。5、治療方法及療效標(biāo)準(zhǔn)(1)治療方法取本發(fā)明實(shí)施例3制備的藥袋,使用前用65度的白酒噴淋藥袋至潮濕后加溫至8010(TC,保溫30分鐘后,將藥袋自然冷卻至人體可接受溫度,約5(TC,將電火花治療儀的電極片插入到藥袋夾層中,將插有電極片的藥袋敷于患者膝骨關(guān)節(jié)處,使用過(guò)程中脈沖治療儀節(jié)律性放電,使中藥的藥物活性成分更好的經(jīng)皮膚滲透至關(guān)節(jié)病灶處。每日一次,每次30分鐘,IO日為一療程,用藥兩個(gè)療程。(2)療效標(biāo)準(zhǔn)A優(yōu)臨床癥狀及體征完全消失,功能恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示完全恢復(fù)正常;B良臨床癥狀及體征基本消失,功能基本恢復(fù)正常,X光報(bào)告顯示基本恢復(fù)正常;C中臨床癥狀有所緩解,體征部分消失或大部分消失,因勞累或遇寒后仍有不適感,X光報(bào)告顯示部分恢復(fù)正常;D差經(jīng)治療兩個(gè)療程后,癥狀及體征無(wú)改善,X光報(bào)告顯示無(wú)改善者。6、療效分析<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>從上述臨床報(bào)告可以看出,142例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者利用本發(fā)明藥物在連續(xù)用藥兩個(gè)療程后,優(yōu)良率達(dá)到86.6%,臨床癥狀及體征基本或完全恢復(fù),功能基本或完全恢復(fù)正常,x光報(bào)告顯示基本或完全恢復(fù)正常,因此本發(fā)明治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物針對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎具有顯著的療效。權(quán)利要求1、一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物,其特征在于,其是由下列重量份配比的原料藥制成威靈仙20~40份、川芎15~30份、丹參15~30份、羌活5~20份、獨(dú)活5~20份、當(dāng)歸20~40份、紅花15~30份、伸筋草15~30份、木瓜10~25份、透骨草15~35份、牛膝10~35份、大黃15~30份、五加皮15~35份、路路通10~35份、豬牙皂5~15份、延胡索10~25份、絡(luò)石藤15~35份、大血藤15~35份、青風(fēng)藤10~35份、穿山龍10~35份、葛根25~40份、豨薟草20~35份、細(xì)辛5~20份、赤芍5~20份、補(bǔ)骨脂10~25份、蓽澄茄5~30份,松節(jié)5~35份、花椒5~25份、艾葉10~35份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物,其特征在于,其是由下列il量份配比的原料藥制成-威靈仙3040份、川芎2025份、丹參2025份、羌活1520份、獨(dú)活1520份、當(dāng)歸2530份、紅花1525份、伸筋草2030份、木瓜1520份、透骨草2030份、牛膝2030份、大黃1520份、五加皮2530份、路路通1525份、豬牙皂510份、延胡索1520份、絡(luò)石藤2030份、大血藤2530份、青風(fēng)藤1530份、穿山龍2030份、葛根3035份、豨薟草2030份、細(xì)辛510份、赤芍515份、補(bǔ)骨脂1520份、蓽澄茄520份,松節(jié)520份、花椒520份、艾葉1020份。3、權(quán)利要求1或2所述治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物的制備方法,其特征在于,其具體步驟如下將權(quán)利要求1或2所述原料藥799(TC烘干后分別粉碎過(guò)3080目篩,然后按所述重量份配比稱取各原料藥,最后將各原料藥混合均勻,即制成所述藥物的活性組分。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物的制備方法,其特征在于,所述的活性組分為藥劑學(xué)上所說(shuō)的散劑。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物的制備方法,其特征在于,以所述的活性組分添加藥劑學(xué)可接受的外用制劑輔料即制成外用制劑。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物的制備方法,其特征在于,以所述外用制劑為軟膏劑或橡膠膏劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療骨關(guān)節(jié)疾病的藥物及其制備方法,其是由下列重量份配比的原料藥制成威靈仙20~40份、川芎15~30份、丹參15~30份、羌活5~20份、獨(dú)活5~20份、當(dāng)歸20~40份、紅花15~30份、伸筋草15~30份、木瓜10~25份、透骨草15~35份、牛膝10~35份、大黃15~30份、五加皮15~35份、路路通10~35份、豬牙皂5~15份、延胡索10~25份、絡(luò)石藤15~35份、大血藤15~35份、青風(fēng)藤10~35份、穿山龍10~35份、葛根25~40份、稀薟草20~35份、細(xì)辛5~20份、赤芍5~20份、補(bǔ)骨脂10~25份、蓽澄茄5~30份,松節(jié)5~35份、花椒5~25份、艾葉10~35份。本發(fā)明針對(duì)各種骨關(guān)節(jié)疾病均有很好的療效,且無(wú)任何毒副作用,具有很好的市場(chǎng)前景。文檔編號(hào)A61K36/8945GK101185718SQ20071017734公開日2008年5月28日申請(qǐng)日期2007年11月14日優(yōu)先權(quán)日2007年11月14日發(fā)明者淋王申請(qǐng)人:淋王
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